壓片機(jī)操作及清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

文件名稱：壓片機(jī)操作清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程ManagementProcedureofProductionOrder文件編號(hào)：SOP-EM-207-01修訂號(hào)：00RevisionNo.PagePAGE2of18 PAGE標(biāo)題Title:壓片機(jī)操作清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程ManagementProcedureofDocumentationFormat文件編號(hào)：SOP-EM-207-01DocumentNo.:修訂號(hào)：00RevisionNo.PagePAGE3of18生效日期：EffectiveDate頒發(fā)部門Issuedby:質(zhì)量保證部QualityOperationsDept.復(fù)印件號(hào)：CopyNo.:注：除非以上空白處以受控文件章注明，否則此件為非控制件。Note:Notacontrolledcopyunlesstheabovespaceisfilledwithsealofcontrolleddocument.文件簽批：Documentsignature:職責(zé)Responsibility部門Dept.姓名Name簽名：Signature:日期：Date:起草人：Preparedby:設(shè)備管理部EMDept.審閱人：Reviewedby:設(shè)備管理部部長EMManager質(zhì)量保證部審閱：ReviewedbyQA:質(zhì)量保證部部長QAManager批準(zhǔn)：Approvedby:設(shè)備總監(jiān)EquipmentDirector分發(fā)部門DistributingtoDepartments:部門名稱DepartmentName部門DepartmentName部門DepartmentName部門DepartmentName質(zhì)量保證部QADept.設(shè)備管理部EquipmentManagementDept.綜合事務(wù)部IntegratedServiceDept.工程管理部EngineeringManagementDept.質(zhì)量控制部QCDept.制劑車間FormulationWorkshop人力資源部HRDept.生產(chǎn)技術(shù)部Manufacture&TechnologyDept.安全環(huán)保部Safety&EnvironmentalProtectionDept.倉儲(chǔ)管理部WarehouseManagementDept.目錄/TableofContentTOC\o"1-1"\h\z\u1. 目的/Purpose 錯(cuò)誤!未定義書簽。2. 范圍/Scope 錯(cuò)誤!未定義書簽。3. 職責(zé)/Responsibilities 錯(cuò)誤!未定義書簽。4. 參考資料/References 錯(cuò)誤!未定義書簽。5. 定義/Definition 錯(cuò)誤!未定義書簽。6. 環(huán)境健康安全/EHS 錯(cuò)誤!未定義書簽。7. 程序/Procedure 錯(cuò)誤!未定義書簽。8. 相關(guān)文件和記錄/RelativeDocumentsandRecords 錯(cuò)誤!未定義書簽。9. 附件/Attachment 錯(cuò)誤!未定義書簽。10. 培訓(xùn)要求/TrainingRequirements 錯(cuò)誤!未定義書簽。11. 修訂史/HistoryofRevisions 錯(cuò)誤!未定義書簽。7.1.3.10通電：旋開配電柜按鈕至豎直方向。7.1.4開機(jī)7.1.4.1旋開主機(jī)按鈕，所有信號(hào)燈開啟。啟動(dòng)VICON系統(tǒng)。VICON隨著下部藍(lán)色進(jìn)程條的延伸逐漸啟動(dòng)。當(dāng)藍(lán)色進(jìn)程條充滿整行時(shí)，進(jìn)入VICON系統(tǒng)。圖1.17.1.4.2當(dāng)系統(tǒng)啟動(dòng)完成后，設(shè)備指示燈亮起顯示為黃色（綠色為運(yùn)行狀態(tài)，黃色為待機(jī)狀態(tài)，紅色為報(bào)警停機(jī)狀態(tài)）操作屏進(jìn)入主頁面如圖：圖1.27.1.4.2.1功能鍵的作用：①【機(jī)器】eq\o\ac(○,2)【批次】eq\o\ac(○,3)【操作人員】eq\o\ac(○,4)【機(jī)器故障】eq\o\ac(○,5)【權(quán)限登錄】⑥【關(guān)閉系統(tǒng)】⑦【點(diǎn)動(dòng)按鈕】eq\o\ac(○,8)【開機(jī)按鈕】eq\o\ac(○,9)【停機(jī)按鈕】eq\o\ac(○,10)【復(fù)位按鈕】eq\o\ac(○,11)【片劑設(shè)置】eq\o\ac(○,12)【壓力顯示】eq\o\ac(○,13)【外圍設(shè)備】eq\o\ac(○,14)【設(shè)備】eq\o\ac(○,15)【充填】eq\o\ac(○,16)【預(yù)壓】eq\o\ac(○,17)【主壓】eq\o\ac(○,18)【排出】eq\o\ac(○,19)【生產(chǎn)/設(shè)置】eq\o\ac(○,20)【供料靴轉(zhuǎn)速】，eq\o\ac(○,21)【充填深度】eq\o\ac(○,22)【預(yù)壓壁厚】eq\o\ac(○,23)【主壓壁厚】eq\o\ac(○,24)【快捷設(shè)置】eq\o\ac(○,25)【快捷設(shè)置】eq\o\ac(○,26)【一鍵定位】。7.1.5生產(chǎn)操作7.1.5.1新品種的生產(chǎn)7.1.5.1.1當(dāng)生產(chǎn)一種新產(chǎn)品時(shí)打開批次操作界面標(biāo)號(hào)②首先確認(rèn)有沒有批次在運(yùn)行，如果有批次在運(yùn)行，要結(jié)束該批次。結(jié)束批次時(shí)選擇左側(cè)按鍵，結(jié)束批次后，批次欄會(huì)消失。7.1.5.1.2根據(jù)生產(chǎn)指令在“批次代號(hào)”“產(chǎn)品名稱”“用戶名稱”等分別輸入相應(yīng)內(nèi)容，然后點(diǎn)擊界面左下角開始批次鍵，確認(rèn)完成新建批次。圖1.37.1.5.1.3新批次建立完成后進(jìn)入“片劑設(shè)置”界面eq\o\ac(○,11)輸入片劑參數(shù)，含片重、硬度等參數(shù)。注意：片重和硬度為參考值，生產(chǎn)過程中可以將其作為參考標(biāo)準(zhǔn)，不作為調(diào)整和剔廢標(biāo)準(zhǔn)。圖1.47.1.5.1.4“片劑設(shè)置”完成后返回到主頁面選擇“預(yù)壓設(shè)置”eq\o\ac(○,16)進(jìn)入預(yù)壓設(shè)置界面如圖：圖1.57.1.5.1.4.1調(diào)整“預(yù)壓片厚”“預(yù)壓壓力”數(shù)值（預(yù)壓片厚值一般設(shè)為4mm壓力設(shè)為1kn），點(diǎn)擊pos鍵將實(shí)際值變?yōu)樵O(shè)定值。7.1.5.1.4.2也可以通過以下按鍵調(diào)節(jié)“預(yù)壓片厚”與“預(yù)壓壓力”實(shí)際值按住此按鈕，減小壁厚尺寸（快速）。按住此按鈕，減小壁厚尺寸（慢速）。按住此按鈕，增大壁厚尺寸（慢速）。按住此按鈕，增大壁厚尺寸（快速）。7.1.5.1.4.3廢片剔廢的設(shè)置：點(diǎn)擊“廢片選擇”前空白方格，開啟廢片選擇（方框內(nèi)顯示對(duì)號(hào)即為開啟）開啟后，當(dāng)“連續(xù)剔廢片數(shù)”后面輸入5時(shí)，則表示在一個(gè)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)周期內(nèi)，當(dāng)廢片數(shù)超過5時(shí)則機(jī)器自動(dòng)報(bào)警停機(jī)，如果“允許每周剔除片數(shù)”設(shè)為5的話，則表示設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)一周允許出現(xiàn)的廢片數(shù)。7.1.5.1.5“預(yù)壓設(shè)置”完成后返回到主界面選擇“主壓預(yù)設(shè)”eq\o\ac(○,17)（也可在預(yù)壓設(shè)置界面通過下拉菜單選擇）按以上操作進(jìn)行更改“主壓片厚”和“主壓壓力”設(shè)置圖1.67.1.5.1.5.1主壓壓力應(yīng)設(shè)置在7kn左右（設(shè)置太大會(huì)造成壓力過載停機(jī)）圖1.77.1.5.1.6主界面選擇充填深度進(jìn)入界面后將充填深度設(shè)定好 7.1.5.1.6.1供料靴速度可以根據(jù)生產(chǎn)速度快慢進(jìn)行設(shè)定,當(dāng)生產(chǎn)結(jié)束時(shí)可以選擇手動(dòng)供料靴將剩料在排出口排除圖1.87.1.5.1.6.2點(diǎn)擊左側(cè)按鍵進(jìn)入極限值設(shè)置界面。7.1.5.1.6.3該界面下可進(jìn)行主壓力、預(yù)壓力、主壓壁厚、預(yù)壓壁厚、充填深度、上沖過緊、頂出力、主電機(jī)、供料靴電機(jī)極限值的設(shè)定。以充填深度為例：最大值16mm紅色虛線，表示機(jī)器所允許的最大極限值。生產(chǎn)上極限12mm黃色虛線，表示生產(chǎn)中所允許進(jìn)行設(shè)定的最大值。設(shè)定值8.5mm綠色虛線，表示生產(chǎn)中的設(shè)定值。生產(chǎn)下極限4.5mm黃色虛線，表示生產(chǎn)中所允許進(jìn)行設(shè)定的最小值。最小值0.5mm紅色虛線，表示機(jī)器所允許的最小極限值。7.1.5.1.6.4選擇界面左下角的“物料”則位于物料桶的物料料位傳感器就會(huì)運(yùn)行，當(dāng)生產(chǎn)過程中物料不足時(shí)系自動(dòng)報(bào)警。7.1.5.2啟動(dòng)機(jī)器7.1.5.2.1首先觀察界面是否有報(bào)警提示如果有將報(bào)警消除后點(diǎn)擊復(fù)位按鈕，消除報(bào)警。7.1.5.2.2報(bào)警消除后操作界面會(huì)顯示機(jī)器準(zhǔn)備就緒此時(shí)可以開啟機(jī)器7.1.5.2.3開始運(yùn)行時(shí)先檢驗(yàn)運(yùn)行是否正常，可點(diǎn)動(dòng)開機(jī)。當(dāng)機(jī)器運(yùn)行正常，按下開機(jī)按鈕。此時(shí)生產(chǎn)模式在設(shè)置狀態(tài)，片子經(jīng)過剔廢口排出，通過取樣檢測(cè)片子的質(zhì)量和硬度是否達(dá)到要求，如果未達(dá)要求，可以通過調(diào)整充填和片厚來滿足。7.1.5.2.3.1當(dāng)硬度不符合要求時(shí)，點(diǎn)擊主界面（圖1.2）中的主壓片厚調(diào)節(jié)位置（eq\o\ac(○,17)【主壓】），出現(xiàn)如下圖所示的界面，圖1.9通過下面的方式對(duì)主壓片厚進(jìn)行調(diào)節(jié)，以達(dá)到要求。按住此按鈕，減小壁厚尺寸（快速）。按住此按鈕，減小壁厚尺寸（慢速）。按住此按鈕，增大壁厚尺寸（慢速）。按住此按鈕，增大壁厚尺寸（快速）。7.1.5.2.3.2當(dāng)片重不符合相應(yīng)要求時(shí)，主界面（圖1.2）中的充填量調(diào)節(jié)位置（eq\o\ac(○,15)【充填】），出現(xiàn)如下圖所示的界面。圖2.0與進(jìn)行主壓片厚的方式進(jìn)行調(diào)節(jié)，以達(dá)到要求的片重。7.1.5.2.4當(dāng)壓出的片子檢測(cè)合格，在主頁面點(diǎn)擊（設(shè)定值=實(shí)際值）。然后在設(shè)置狀態(tài)的參數(shù)設(shè)定值全部接受為當(dāng)前值7.1.5.2.5打開壓力設(shè)置界面圖2.17.1.5.2.6當(dāng)機(jī)器正常運(yùn)行兩周后，便會(huì)測(cè)得一個(gè)相對(duì)平均值，將壓力相對(duì)平均值填入前方空白處（以此值作為剔廢標(biāo)準(zhǔn)如圖參數(shù)，當(dāng)最大公差最小公差超過25%時(shí)則片子將作為廢片剔出也可根據(jù)需要自行更改）7.1.5.2.6.1此界面還可以進(jìn)行供料靴速度與生產(chǎn)速度的設(shè)定7.1.5.2.7設(shè)置完成后點(diǎn)擊狀態(tài)設(shè)置，將設(shè)置狀態(tài)變?yōu)樯a(chǎn)狀態(tài)。開始生產(chǎn)7.1.5.2.8連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)速度不得超過機(jī)器最高轉(zhuǎn)速的75%7.1.5.3手動(dòng)取樣7.1.5.3.1生產(chǎn)過程中要每隔一段時(shí)間檢查片子重量，需要手動(dòng)取片：選擇主界面中進(jìn)入生產(chǎn)控制界面，在此界面中選擇左側(cè)取樣鍵。圖2.27.1.5.3.2根據(jù)需要選擇取樣方式取樣片數(shù)7.1.5.3.3將生產(chǎn)片劑的參數(shù)保存到生產(chǎn)預(yù)設(shè)中，當(dāng)再次生產(chǎn)時(shí)可以在生產(chǎn)預(yù)設(shè)欄直接調(diào)用。7.1.5.4一種產(chǎn)品的再次生產(chǎn)：7.1.5.4.1已生產(chǎn)過的并有生產(chǎn)記錄保存的產(chǎn)品，可以直接調(diào)出保存記錄。然后選擇“復(fù)位”消除錯(cuò)誤。開始時(shí)在設(shè)置狀態(tài)開機(jī)生產(chǎn)，經(jīng)檢查片劑參數(shù)是否符合要求。如片劑符合要求，在達(dá)到生產(chǎn)狀態(tài)后生產(chǎn)。7.1.6生產(chǎn)結(jié)束7.1.6.1當(dāng)操作界面顯示物料不足報(bào)警時(shí)，結(jié)束生產(chǎn)操作。7.1.6.2進(jìn)入批次界面，選擇結(jié)束批次，結(jié)束批次。7.1.6.3選擇停機(jī)按鈕⑨，停止生產(chǎn)，生產(chǎn)停止后篩片機(jī)將延時(shí)運(yùn)行，操作人員也可以在外圍設(shè)備中設(shè)定延時(shí)時(shí)間。圖2.37.1.6.4點(diǎn)擊⑥關(guān)閉系統(tǒng)，選“是”。圖2.447.1.6.5待系統(tǒng)關(guān)閉后，關(guān)機(jī)，關(guān)閉總電源。7.1.7壓片機(jī)的清潔7.1.7.1清潔周期7.1.7.1.1每天生產(chǎn)結(jié)束、批次結(jié)束、更換品種、機(jī)器檢修前、長時(shí)間閑置機(jī)器前后、運(yùn)輸或存放機(jī)器前后。7.1.7.2清潔劑選擇使用中性清潔劑，PH值在7—8之間，不含氯及氯化物的清潔劑如水或酒精。7.1.7.2.2溶性的，非研磨的清潔劑7.1.7.2.3不得使用蒸汽。（高壓和高溫蒸汽將會(huì)損壞一些密封圈裝置）7.1.7.2.4不能用壓縮空氣及水清潔轉(zhuǎn)塔。7.1.7.3清潔工具7.1.7.3.1只能使用潔凈布，不能損害機(jī)器表面。7.1.7.4清潔程序7.1.7.4.1開啟壓片機(jī)頂部噴淋開關(guān)，噴出水霧，使壓片機(jī)內(nèi)藥粉沉降，沉降后的液體在壓片機(jī)底面排出孔洞排出，待基本清潔后停止噴霧，打開機(jī)器門窗用潔凈布將機(jī)器擦拭干凈。7.1.7.4.2檢查料斗內(nèi)有無物料，如果有料物，首先關(guān)閉料斗底部蝶閥,否則物料將會(huì)撒落,若不關(guān)蝶閥就需將料斗中的物料清干凈。取下料斗上的料位傳感器松開料斗下面過渡接口的緊固夾子，并且將該接口向上提起。松開料斗的緊固螺釘，向上提起料斗，并且從機(jī)器上取出送至清洗間清洗。7.1.7.4.3取下片劑刮板及片劑排出斜道。取下刮粉板。將供料靴內(nèi)剩余物料在排除口排出，然后拆下將其運(yùn)至清洗間清潔。7.1.7.5沖頭的清潔7.1.7.5.1上沖拆卸，將擋油環(huán)從上沖拆下，取下便拆軌道，向上拔出沖頭，輕放入專用鋼制盒內(nèi)。7.1.7.5.2下沖