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文檔簡介
藥品生產技術課程
液體藥劑的含義、特點、分類與常用溶劑1、吸收快,作用較迅速;給藥途徑廣泛,服用方便,易于分劑量,能減少某些藥物的刺激性;提高生物利用度等優(yōu)點。
2、也有藥物分散度較大,受分散介質的影響,易引起藥物的化學降解,使藥效降低甚至失效;體積大較,攜帶、運輸、貯存不方便;易霉變等缺點。一、液體藥劑的含義與特點含義:特點:液體藥劑系指藥物分散在液體分散介質(溶劑)中制成的液態(tài)劑型,可供內服或外用。溶液型膠體溶液型混懸液型乳狀液型二、液體藥劑的分類(一)按分散系統(tǒng)分類分散體系的分類
類型分散相大小特征真溶液型<lnm真溶液;無界面,熱力學穩(wěn)定體系;擴散快,能透過濾紙和某些半透膜膠體溶液型高分子溶液1~l00nm真溶液;熱力學穩(wěn)定體系;擴散慢,能透過濾紙,不能透過半透膜溶膠膠體溶液;有界面,熱力學不穩(wěn)定體系;擴散慢,能透過濾紙而不能透過半透膜混懸液型
>500nm動力學和熱力學不穩(wěn)定體系;有界面,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見乳狀液型>l00nm熱力學不穩(wěn)定體系;有界面,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見
2.外用液體藥劑:(二)按給藥途徑分類1.內服液體藥劑:如合劑、糖漿劑、口服乳劑、口服混懸劑等。①皮膚用液體藥劑:如洗劑、搽劑等;②五官科用液體藥劑:如洗耳劑與滴耳劑、洗鼻劑與滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑等;③直腸、陰道、尿道用液體藥劑:如灌腸劑、灌洗劑等。
1.水水是最常用的溶劑,本身無藥理作用。能與乙醇、甘油、丙二醇等溶劑任意比例混合。
2.乙醇乙醇是常用溶劑,可與水、甘油、丙二醇等溶劑任意比例混合。
3.甘油本品為黏稠性液體,味甜,毒性小,能與水、乙醇、丙二醇混溶。甘油的吸水性很強,多在外用制劑中用作保濕劑。甘油黏度較大,且有防腐性,故常將一些外用藥制成甘油劑。三、液體藥劑常用的溶劑三、液體藥劑常用的溶劑其他丙二醇聚乙二醇脂肪油液狀石蠟油酸乙酯肉豆蔻酸異丙酯1.溶液型液體藥劑應澄明,乳狀液型和混懸液型液體藥劑應保持分散相小而均勻,在振搖時易均勻分散。
2.分散介質最好用水,其次是稀乙醇或乙醇,最后再考慮其他毒性較小的有機分散介質。四、液體藥劑的質量要求(一)口服溶液劑、混懸劑、乳劑、滴劑3.口服溶液劑、混懸劑、乳劑可加入適宜的附加劑,如防腐劑、矯味劑等。
4.口服溶液劑、混懸劑、乳劑不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異臭、異物、產生氣體或其他變質現象。(一)口服溶液劑、混懸劑、乳劑、滴劑四、液體藥劑的質量要求5.口服混懸劑的混懸物應分散均勻,如有沉淀物經振搖應易再分散,并應檢查沉降體積比,在標簽上應注明“服前搖勻”。為安全起見,毒藥、劇毒藥不應制成口服混懸劑。
6.不同類型的滴劑應分別符合口服溶液劑、混懸劑、乳劑的有關規(guī)定,包裝均應附有滴管和吸球。(一)口服溶液劑、混懸劑、乳劑、滴劑四、液體藥劑的質量要求
滴鼻劑一般應在半無菌環(huán)境下配制,各種器具均需用適當方法清洗干凈,必要時進行滅菌。滴鼻劑應無刺激性,對鼻黏膜及其纖毛的功能不應產生副作用。多劑量包裝,除另有規(guī)定外,每瓶應不超過10ml。(二)滴鼻劑四、液體藥劑的質量要求(三)滴耳劑
用于耳部傷口,尤其耳膜穿孔或手術前的滴耳劑,應滅菌,并不得加抑菌劑,且密封于單劑量容器中。滴耳劑如為混懸液,其顆粒應易于搖勻并有足夠穩(wěn)定性,其最大顆粒不得超過50μm。滴耳劑的容器應無毒并清洗干凈,不應與藥物或輔料發(fā)生理化作用,容器的壁要有一定的厚度且均勻。四、液體藥劑的質量要求(四)洗劑
涂敷用洗劑中可含有助懸劑,為用于皮膚時有利于形成一層保護膜,這些輔料不應降低制劑的藥效,應無毒性或局部刺激性。洗劑的容器應無毒
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