食藥監(jiān)藥品知識(shí)競(jìng)賽試題含答案

食藥監(jiān)藥品學(xué)問競(jìng)賽試題（含答案）一、單選題1、新藥是指在我國境內(nèi)（C）A、從未生產(chǎn)過的藥品B、從未運(yùn)用過的藥品C、從未上市過的藥品D、從未探討過的藥品2、口岸藥檢所是指（A）確定的，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D、縣市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局3、《藥品管理法》規(guī)定的行政懲罰包括(A)。A.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》B.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓C.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》、追究刑事責(zé)任4、一個(gè)藥品在中國生產(chǎn)、上市銷售運(yùn)用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。但是無需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是（B）A、中成藥B、中藥材C、生物制劑D、血液制品5、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（C）A、3年B、4年C、5年D、7年6、進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為（C）A、3年B、4年C、5年D、7年7、一個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX，那么“S”表示該藥品為（D）A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健藥品D、生物制品8、進(jìn)口、出口（A）和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必需持有國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。A、麻醉藥品B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品9、下列那些藥品按假藥處理(C)。①.未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)②.變質(zhì)的③.超過有效期.④.被污染的A.①②③B.②③④C.①②④10、國家實(shí)行特別管理的藥品有(C)。①癌癥藥品②麻醉藥品③血清疫苗④精神藥品⑤放射藥品⑥毒性藥品A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥11、下列哪種藥品的標(biāo)簽無須規(guī)定標(biāo)記（B）A、麻醉藥品B、生物制品C、外用藥品D、非處方藥12、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（A）A、1年B、2年C、3年D、4年13、藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（B）A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生部D、省級(jí)衛(wèi)生廳14、下列哪種狀況不須要進(jìn)行審查取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣揚(yáng)的（C）A、廣告中含藥品名稱和功能主治B、廣告中含藥品名稱和用量用法的C、宣揚(yáng)中僅有藥品名稱和生產(chǎn)企業(yè)的D、廣告中含藥品名稱和適應(yīng)癥的15、依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至2009年01月，表示該藥品可以運(yùn)用到（B）A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2008年12月1日16、依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必需一樣。對(duì)于橫版標(biāo)簽，必需在上（C）范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/517、依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥品商品名稱不得及通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（B）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/518、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)峻、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，于（D）小時(shí)內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、24B、36C、48D、7219、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和運(yùn)用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和運(yùn)用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)狀況，按（B）向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、月B、季C、半年D、年20、藥品不良反應(yīng)是指（A）下出現(xiàn)的及用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A、合格藥品在正常用法用量B、不合格藥品在正常用法用量C、合格藥品在不正常用法用量D、不合格藥品在不正常用法用量21、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（C）A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)峻的企業(yè)或者其他單位，其干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他干脆責(zé)任人員（D）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。A、5年B、7年C、8年D、10年23、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額（B）倍的罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、524、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得（A）倍的罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、525、違反《藥品管理法》規(guī)定，供應(yīng)虛假的證明、文件資料樣品或者實(shí)行其他欺瞞手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，（A）內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。A、5年B、7年C、8年D、10年26、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（C）A、非處方藥B、乙類非處方藥C、處方藥或者甲類非處方藥D、以上均是27、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品運(yùn)用單位的藥品購銷或購進(jìn)記錄必需保存至（D）A、超過有效期1年B、不少于3年C、超過藥品有效期1年，但不得少于2年D、超過藥品有效期1年，但不得少于3年28、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)為：HXXXXXXXX。那么“H”表示該藥品為（A）A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健藥品D、生物制品29、對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以實(shí)行哪些行政強(qiáng)制措施。（B）A、銷毀B、查封、扣押C、集中存放化學(xué)藥品30、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需從（A）購進(jìn)藥品。

A、有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)B、經(jīng)過工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)

C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)31、沒有實(shí)行特別管理的藥品有（B）。A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥

C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品32、關(guān)于非處方藥，下列敘述正確的是（A）A、藥品標(biāo)簽必需印有規(guī)定標(biāo)記B、任何一個(gè)商店都可銷售C、發(fā)布廣告不須要取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)33、患有下列哪種疾病的人是不得從事干脆接觸藥品的工作。（A）A、乙肝B、糖尿病C、高血壓34、依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其供應(yīng)運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，將受到以下哪種懲罰：（C）A.沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。C.A和B35、《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)（A）A．經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配B．經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后，方可調(diào)配C．經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后，方可調(diào)配36、依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法藥品和違法所得,并處違法藥品貨值金額的(A)倍罰款。A.2-5B.1-3C.1-537、非處方藥一般具有的特點(diǎn)是：（A）A.應(yīng)用平安B.無不良反應(yīng)C.療效一般38、下列有關(guān)非處方藥說法正確的是（B）A.非處方藥應(yīng)用平安，加大劑量服用也不會(huì)有問題B.注射劑型藥物不相宜作為非處方藥C.非處方藥的廣告宣揚(yáng)可不經(jīng)審批39、國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（B）。A.審批制度B.報(bào)告制度C.逐級(jí)、定期報(bào)告制度二、多項(xiàng)選擇題1、下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專庫存放（A、C、D）A、麻醉藥品B、二類精神藥品C、一類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品2、下列哪些情形的藥品為假藥（BC）A、超過有效期的B、變質(zhì)的C、沒有批準(zhǔn)文號(hào)的D、沒有生產(chǎn)批號(hào)的3、下列哪些情形的藥品為劣藥（ACD）A、超過有效期的B、變質(zhì)的C、沒有有效期的D、沒有生產(chǎn)批號(hào)的4、依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，下列哪些是精確的（ACD）A、藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得運(yùn)用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫5、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和（AD）等內(nèi)容。A、產(chǎn)品批號(hào)B、生產(chǎn)企業(yè)C、用量用法D、有效期6、依據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，下列哪些藥品是不能做廣告的（BCD）A、生物制品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品D、軍隊(duì)特需藥品7、依據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，發(fā)布藥品廣告所必需標(biāo)明的內(nèi)容是（ABCD）A、必需標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)B、必需標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)的名稱C、非處方藥廣告必需同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC）D、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣揚(yáng)，但經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱運(yùn)用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外8、依據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣揚(yáng)和引導(dǎo)合理用藥,不得含有以下內(nèi)容（ABCD）A、無效退款B、含有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的C、免費(fèi)治療D、最新技術(shù)9、無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或生產(chǎn)、銷售假、劣藥品應(yīng)受到的行政懲罰是（ABC）A、沒收上述藥品B、沒收違法所得C、罰款D、追究刑事責(zé)任10、下列哪些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷售或者進(jìn)口。（ABCD）A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品11、違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的懲罰幅度內(nèi)從重懲罰（ABCD）A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要運(yùn)用對(duì)象的假藥、劣藥的；C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；D、生產(chǎn)、銷售、運(yùn)用假藥、劣藥，造成人員損害后果的；12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和運(yùn)用單位選購 進(jìn)口藥品時(shí)必需向供貨單位索取哪些證明（CD）A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件13、《藥品流通監(jiān)督管理方法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)（BD）的單位或者個(gè)人。A、從事藥品生產(chǎn)B、從事藥品購銷C、從事藥品運(yùn)用D、從事藥品監(jiān)督管理14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和運(yùn)用單位在選購 藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料（ABCD）A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、銷售進(jìn)口藥品的，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定供應(yīng)相關(guān)證明文件D、銷售人員供應(yīng)的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件三、填空（藥品流通監(jiān)督管理方法）：1、藥品流通監(jiān)督管理方法（局令第26號(hào)）于

年

月

日通過，

年

月

日起實(shí)行。2、制定流通監(jiān)督管理方法的目的是為

、

和

依據(jù)

、

和

制定本方法。3、對(duì)購銷員的培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)包括

、

和

。并建立培訓(xùn)檔案，應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容為

、

、

和

。4、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)供應(yīng)的資料為

和

的復(fù)印件

復(fù)印件。全部以上資料均應(yīng)

。5、銷售人員應(yīng)供應(yīng)加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)包括

、

、

、

和

。6、銷售憑證必需包括的內(nèi)容

、

、

、

、

、

等。四、簡(jiǎn)答題：1、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，哪些違法行為應(yīng)當(dāng)從重懲罰?答：(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要運(yùn)用對(duì)象的假藥、劣藥的；(三)生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；(四)生產(chǎn)、銷售、運(yùn)用假藥、劣藥，造成人員損害后果的；(五)生產(chǎn)、銷售、運(yùn)用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；(六)拒絕、躲避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。2、什么是處方藥?什么是非處方藥?答：處方藥是必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和運(yùn)用的藥品；非處方藥是指國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不須要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行推斷、購買和運(yùn)用的藥品。非處方藥簡(jiǎn)稱OTC。依據(jù)藥品的平安性，非處方藥分為甲、乙兩類。3、如何理解《藥品流通監(jiān)督管理方法》中的現(xiàn)貨銷售?答：該方法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)答題范圍一、單選題1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必需首先取得（C）A、法人資格B、營業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D、衛(wèi)生合格證2、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為（D）A、3年B、2年C、4年D、5年、3、受托付藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售（B）藥品。A、有藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明B、受托付生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的C、合法生產(chǎn)的藥品D、以上都是4、新藥申請(qǐng)所需的連續(xù)（D）個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的車間生產(chǎn)；新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，其樣品的生產(chǎn)過程必需符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。A、2B、5C、7D、35、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（C），有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理閱歷，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A、工程師B、高級(jí)工程師C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷6、干凈室（區(qū)）應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)要求供應(yīng)足夠的照明。主要工作室的照度宜為（D）勒克斯；比照度有特別要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。A、100B、150C、200D、3007、空氣干凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（B）帕。A、3B、5C、10D、158、干凈室（區(qū)〕的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)及藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特別要求時(shí)，溫度應(yīng)限制在（C）攝氏度。A、2-10B、15-26C、18－26D、10-309、生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后（A）小時(shí)內(nèi)運(yùn)用A、6B、4C、5D、710、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（A）標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、純凈水11、全部輔料在運(yùn)用前必需進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)留洋的輔料其樣品量應(yīng)為全檢量的（D）倍。A、5B、4C、3D、212、物料的合格及不合格由（C）負(fù)責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)記。A、倉庫負(fù)責(zé)人B、QA人員C、QC人員D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人13、SOP應(yīng)由（A）部門批準(zhǔn)后才能運(yùn)用。A、QAB、QCC、生產(chǎn)D、總經(jīng)理辦公室14、GMP適用的范圍是（A）A、藥品生產(chǎn)全過程B、原料藥生產(chǎn)全過程C、輔料生產(chǎn)全過程D、藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序15、干凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔及市政交通干道的間距大于（A）米。A、50B、100C、150D、20016、純化水的制備方法有多種，其中可采納離子交換法制得。假如采納該方法制得的純化水中陽離子數(shù)偏高，則可能是（B）A、陰離子樹脂老化B、陽離子樹脂老化C、樹脂短路D、陰、陽離子樹脂均可能老化17、注射用水可采納多種方法制得，我國規(guī)定一般采納（C）制得。A、反滲透法B、超濾法C、多效蒸餾法D、電滲析法18、注射用水的閥門一般采納（D）A、針形閥B、球閥C、截止閥D、隔膜閥19、對(duì)于一個(gè)管理基礎(chǔ)好，劑型品種單一的生產(chǎn)企業(yè)來說，在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常運(yùn)行后，所進(jìn)行的最大量驗(yàn)證工作是（B）A、前驗(yàn)證B、回顧性驗(yàn)證C、最驗(yàn)證D、同步驗(yàn)證20、物料堆放應(yīng)及地面、門、窗、墻、頂棚之間有肯定距離的設(shè)施。那么離地面應(yīng)不小于（A）厘米。A、10B、20C、40D、5021、原輔料管理流程是（C）A、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放B、入庫、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、發(fā)放C、初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放D、請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編號(hào)、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放22、藥品的標(biāo)簽、運(yùn)用說明書應(yīng)及SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容相一樣。標(biāo)簽、運(yùn)用說明書印制后需經(jīng)（B）校對(duì)無誤后，按倉庫原輔料管理依次檢驗(yàn)入庫。A、倉庫管理人員B、質(zhì)量管理部門C、工程部門D、生產(chǎn)部門23、標(biāo)簽和運(yùn)用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存放，憑（D）指令發(fā)放，按實(shí)際須要量領(lǐng)取。A、品種B、規(guī)格C、數(shù)量D、批包裝24、天平必需定期檢定，檢定周期為（A）A、6個(gè)月B、3個(gè)月C、9個(gè)月D、12個(gè)月25、一般室內(nèi)溫度保持在（C）℃以上的車間為高溫車間。A、30B、40C、35D、3226、（B）的運(yùn)用必需具備下列條件：經(jīng)計(jì)量檢定合格，具有正常工作所需的環(huán)境條件，具有稱職的保存、修理、運(yùn)用人員，具有完善的管理制度。A、計(jì)量基準(zhǔn)器具B、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具C、計(jì)量正確器具D、A和B27、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至有效期后（A）A、1年B、2年C、3年D、4年28、（A）級(jí)干凈室不得設(shè)置地漏。A、100B、10000C、100000D、30000029、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲(chǔ)存期一般不得超過（C）年。A、1B、2C、3D、430、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（C）后，方可生產(chǎn)該藥品。A、新藥證書B、臨床批準(zhǔn)證明文件

C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)二、多項(xiàng)選擇題1、生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作必需由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)（ACD）A、生產(chǎn)注射劑B、生產(chǎn)麻醉藥品C、生產(chǎn)放射性藥品D、生產(chǎn)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品2、依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受托付生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能托付生產(chǎn)的（ABC）A、疫苗B、、血液制品C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品D、注射劑3、國家激勵(lì)探討創(chuàng)制新藥，對(duì)（ACD）實(shí)行快速審批。A、創(chuàng)制的新藥B、生物制劑新藥C、治療疑難危重疾病的新藥D、突發(fā)事務(wù)應(yīng)急所需的藥品4、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ABC）臨床試驗(yàn)。A、I期B、II期C、III期D、IV期5、進(jìn)入干凈室（區(qū)〕的空氣必需凈化，并依據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣干凈級(jí)別。干凈室（區(qū)〕內(nèi)空氣的（CD）應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。A、溫度B、濕度C、微生物數(shù)D、塵粒數(shù)6、注射用水的儲(chǔ)存可采納（BCD）存放。A、10度以下B、80攝氏度以上保溫C、65攝氏度以上保溫循環(huán)D、4攝氏度以下7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)記，并定期修理、保養(yǎng)和驗(yàn)證。那么，下列哪些屬于狀態(tài)標(biāo)記（ACD）A、運(yùn)行B、流向C、清洗D、檢修8、對(duì)溫度、濕度或其它條件有特別要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。并做到（ABCD）A、固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存B、揮發(fā)性物料應(yīng)留意避開污染其它物料C、炮制、整理、加工后的凈藥材應(yīng)運(yùn)用清潔容器或包裝，并及未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材〕、放射性藥品及易燃、易爆和其它危急品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定9、藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。干脆接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。（BCD）不得從事干脆接觸藥品的生產(chǎn)。A、高血壓患者B、皮膚病患者C、傳染病患者D、體表有傷口者10、無菌藥品中最終滅菌藥品必需是10，000級(jí)的工序?yàn)椋˙C）：A、大容量注射劑（≥50毫升）的灌封B、注射劑的稀配、濾過C、小容量注射劑的灌封D、注射劑濃配或采納密閉系統(tǒng)的稀配11、無菌藥品中非最終滅菌藥品必需100級(jí)或10，000級(jí)背景下局部100級(jí)的工序是（AB）A、灌裝前不需除菌濾過的藥液配制B、注射劑的灌封、分裝材料最終處理后的暴露環(huán)境C、灌裝前需除菌濾過的藥液配制D、軋蓋，干脆接觸藥品的包裝材料最終一次精洗的最低要求12、非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣干凈度級(jí)別的最低要求100，000級(jí)的工序?yàn)椋海ˋBC）A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序D、口服固體藥品的暴露工序13、非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣干凈度級(jí)別的最低要求300，000級(jí)為：（ABCD）A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、口服固體藥品的暴露工序C、表皮外用藥品暴露工序D、直腸用藥的暴露工序14、生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上避開任何潛在的污染。只有得到批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。這些人員包括（ABCD）A、生產(chǎn)操作工B、質(zhì)量限制人員C、修理人員D、清潔人員15、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到（BCD）A、不走動(dòng)B、不抽煙C、不飲食D、不飲水16、下列哪些狀況下須采納前驗(yàn)證（ACD）A、滅菌工藝B、在特別監(jiān)控條件下的試生產(chǎn)C、新產(chǎn)品D、新設(shè)備17、按GMP的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)的倉庫應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和（ABCD）A、取樣室B、合格品區(qū)C、不合格品區(qū)D、發(fā)貨區(qū)18、下列（ABC）是熱原的污染途徑。A、從溶媒中帶入B、從原輔料中帶入C、從容器、器具、管道中帶入D、從輸液病人中帶入19、下列（ABD）不是去除器具中熱原的方法。A、吸附法B、離子交換法C、高溫法D、凝膠過濾法20、下列（BD）不是生產(chǎn)注射劑時(shí)加入適當(dāng)活性炭的目的。A、吸附熱原B、增加主藥的穩(wěn)定性C、助濾D、脫鹽三、簡(jiǎn)答題1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括哪些?答：依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2019年修訂)》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作及設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的限制記錄及特別問題記錄。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)用的原料、輔料在檢驗(yàn)和儲(chǔ)存上有哪些要求？藥品批發(fā)、零售企業(yè)答題范圍單選題1、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需首先取得（C）A、法人資格B、營業(yè)執(zhí)照C、藥品經(jīng)營許可證D、衛(wèi)生合格證2、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（D）A、3年B、2年C、4年D、5年3、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行（B），驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售（A）。A、中藥材B、中藥飲片C、中藥材和中藥飲片D、中成藥5、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售（B）。A、處方藥B、非處方藥品C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥6．治療消化性潰瘍病下列說法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（C）A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物7.哌替啶不具有下列哪項(xiàng)作用（D）A、鎮(zhèn)痛B、欣快感C、冷靜D、鎮(zhèn)咳8.肝功能不全的病人不宜運(yùn)用（B）A、小諾霉素B、強(qiáng)的松C、阿昔洛韋D、氫化可的松9.單純皰疹可以給及下列哪項(xiàng)治療措施（C）A、紅花油外敷B、聯(lián)苯芐唑軟膏C、阿昔洛韋軟膏D、三九皮炎平10.你認(rèn)為關(guān)于慢性咽炎的治療下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（D）A、銀黃顆粒+頭孢氨芐+清咽潤喉丸B、戒煙酒、少食辛辣食物C、緩解期常用麥冬、玄參、生地泡水喝D、急性發(fā)作用黃連上清片+強(qiáng)的松11．銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)（A）A、必需經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B、必需經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案C、必需具有《藥品經(jīng)營許可證》D、必需配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員12．以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)（D）A、說明書B、檢驗(yàn)合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容（A）品名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽，數(shù)量：3kg，批號(hào)：20190325，生產(chǎn)企業(yè)：永康醫(yī)藥公司中藥飲片廠，質(zhì)量合格章A、生產(chǎn)日期B、規(guī)格C、等級(jí)D、有效期14、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄（C）A、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超過藥品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年15、藥品零售企業(yè)關(guān)于拆零銷售的理解不正確的是（D）A、銷售給顧客的藥品不能供應(yīng)藥品說明書或標(biāo)簽的B、拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生C、拆零藥品應(yīng)集中在拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥品售完D、拆零藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、用藥留意事項(xiàng)16．依據(jù)2019版中國藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫溫度限制在（D）A、0～30℃B、0～25℃C、0～2017．養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳設(shè)藥品檢查的內(nèi)容不包括（C）A、外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷和逾量品種D、包裝18、以下敘述哪項(xiàng)是法律沒有規(guī)定的（B）A、調(diào)配處方必需經(jīng)過核對(duì)B、退回藥品應(yīng)當(dāng)作不合格品處理C、銷售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)D、能行業(yè)自律的可不設(shè)行政許可19．藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不須要配備下列哪種儀器（D）A、燈檢儀B、水分測(cè)定儀C、顯微鏡D、分光光度計(jì)20、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的規(guī)定下列哪項(xiàng)是沒有的（D）A、持有《藥品經(jīng)營許可證》的零售企業(yè)B、只能銷售乙類非處方藥C、須經(jīng)過縣藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)D、當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理注冊(cè)登記21．須要具有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷的崗位是（C）A、零售藥店駐店藥師B、藥品批發(fā)質(zhì)管部長(zhǎng)C、零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品批發(fā)質(zhì)量副總22、零售藥店陳設(shè)藥品時(shí)，以下除哪項(xiàng)外應(yīng)陳設(shè)在串味藥品柜（A）：A、麝香鎮(zhèn)痛膏B、四季平安油C、半夏露糖漿D、陳香露片23、下列藥品中不須要放在單軌制處方藥專柜的是（A）：A、復(fù)方甘草口服液B、克拉霉素C、斯皮仁諾D、阿昔洛韋24、下列合理的聯(lián)合用藥是（D）：A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素C、強(qiáng)的松+感冒通D、普萘洛爾+硝酸甘油25、老年人用藥劑量約為成人劑量的（B）：A、１／３B、２／３C、３／４26、老年人運(yùn)用頭孢菌素易引起（D）：A、心動(dòng)過緩B、過敏反應(yīng)C、中樞毒性D、二重感染27、藥物致畸的敏感期是（D）：A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠3—6個(gè)月C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周—3個(gè)月28、下列敘述正確的是（B）：A、兒童可平安運(yùn)用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜運(yùn)用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素D、兒童發(fā)燒連續(xù)運(yùn)用安乃近滴鼻劑不得超過20次29、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是（C）：A、O2B、CO2C、濕度D、溫度30、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot.No20191012,Exp.dAte10/1/2006,該藥品可用到（A）：A、2006年10月1日B、2006年10月2日C、2006年9月30日D、2006年10月12日31、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物是（A）：A、克林霉素B、利福平C、頭孢唑林D、磺胺類藥32、藥品及墻的間距不小于（B）A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米33、以下除哪項(xiàng)外都必需憑處方銷售（A）：A、氯丙嗪片B、利巴韋林顆粒C、環(huán)磷酰胺片D、復(fù)方甘草口服溶液34、服用后汲取快，藥效發(fā)揮快速的有（D）A、丸劑B、膏劑C、丹劑D、湯劑35、儲(chǔ)存中易蟲蛀的藥材（C）A、牛黃B、牛膝C、白芷D、麥冬36、中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是確保用藥精確平安的關(guān)鍵（D）A、審方B、計(jì)價(jià)C、調(diào)配D、復(fù)核37、栓劑在儲(chǔ)存過程中常出現(xiàn)的質(zhì)量變異為（A）A、軟化變形B、揮發(fā)C、結(jié)塊D、脫片38、哪類藥一般宜飯后服（B）A、滋補(bǔ)藥B、健胃藥C、驅(qū)蟲藥D、安眠藥39、以下不具有抗真菌作用的藥物是（D）A、伊曲康唑B、聯(lián)苯芐唑C、球紅霉素D、利巴韋林40、從事藥品零售的藥店(A)從事藥品批發(fā)活動(dòng)。A.不得B.可以部分C.可以在肯定范圍內(nèi)41、藥品經(jīng)營企業(yè)兼營非藥品的,(B)另設(shè)兼營商品專柜,()及藥品混放。A.不須；可B.必需；不得C.不須；不得42、零售藥店取得《藥品經(jīng)營許可證》(B)必需申請(qǐng)GSP認(rèn)證。A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)43、某藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍銷售的藥品,按(C)懲罰。A.假藥B.劣藥C.無證經(jīng)營44、藥品零售連鎖門店選購 藥品：（B）A.可以自行選購 B.必需在連鎖公司總部購進(jìn)C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)二、多選題1、可引起二重感染的藥物有（AD）A、強(qiáng)力霉素B、卡那霉素C、頭孢拉定D、氯霉素2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往及現(xiàn)代人生活驚慌、精神壓力大、過度疲憊有關(guān)，你認(rèn)為可以選擇下列哪些藥物單用或組合應(yīng)用（ABCD）A、錫類散外敷B、維生素C口服C、西瓜霜噴劑D、魚肝油糊劑3．質(zhì)管部門審核選購 安排應(yīng)查詢安排所列品種的質(zhì)量信息，其查詢的資料是（ABCD）：A、供應(yīng)商的合法性B、藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)公告C、客戶反饋的療效、質(zhì)量等信息D、藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表4．藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是：（AB）：A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B、指導(dǎo)合理用藥C、醫(yī)療事故的依據(jù)D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)5．銷后退回藥品管理正確的是（ABD）：A、憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨B、嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量C、雙人管理專區(qū)存放D、只要質(zhì)量驗(yàn)收合格可以接著銷售6．藥品經(jīng)營企業(yè)下列事項(xiàng)發(fā)生變更須要申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更（ABD）：A、經(jīng)營場(chǎng)地遷址B、增加倉庫面積C、駐店藥師調(diào)整D、質(zhì)量副總調(diào)整7．藥品的包裝、標(biāo)簽上不得含有（ABD）：A、通過國家GMP認(rèn)證B、中藥愛護(hù)品種C、專利種類及專利號(hào)D、國家基本醫(yī)保書目品種8、首營企業(yè)審核時(shí)應(yīng)索取的資料是（ABC）：A、一證一照B、認(rèn)證證書C、法人托付書D、稅務(wù)登記證9、口服液體藥劑對(duì)下列哪些因素最敏感（ABC）：A、微生物B、光線C、溫度D、濕度10．以下列入國家二級(jí)愛護(hù)的野生藥材物種是（ABCD）：A、石斛B、蟾酥C、黃柏D、細(xì)辛三、簡(jiǎn)答題1、什么是首營企業(yè)?什么是首營品種?答：首營企業(yè)是指藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，及本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種是指藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品2、依據(jù)GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件?答：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》其次十八條規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；(三)除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機(jī)構(gòu)答題范圍一、單選題1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直轄市人民政府（B）批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。A、衛(wèi)生行政管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、工商行政管理部門D、以上都是2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為（D）A、3年B、2年C、4年D、5年、3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行（B），驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額（C）倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。A、0.5-3B、2-5C、1-3D、2-45、下列說法不正確的是（A）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需以集中招標(biāo)方式選購 藥品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采納郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式干脆向公眾銷售處方藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品及非藥品分開存放D、安排生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療干脆向患者供應(yīng)藥品6、在酸性尿液中簡(jiǎn)單形成的結(jié)石是（A）A、尿酸鹽結(jié)石B、草酸鹽結(jié)石C、碳酸鹽結(jié)石D、磷酸鹽結(jié)石7．治療消化性潰瘍病下列說法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（C）A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物8.肝功能不全的病人不宜運(yùn)用（B）A、小諾霉素B、強(qiáng)的松C、阿昔洛韋D、氫化可的松9.為避開哌唑嗪“首劑現(xiàn)象”，可實(shí)行的措施為（C）A、空腹服用B、低鈉飲食C、小劑量睡前服用D、舌下含服10.關(guān)于利福平的說法哪項(xiàng)是正確的（D）A、通過抑制細(xì)菌RNA多聚酶發(fā)揮抗菌作用B、抗結(jié)核作用強(qiáng)于鏈霉素C、單用易產(chǎn)生抗藥性D、以上都是11.急性細(xì)菌性眼結(jié)膜炎除以下哪項(xiàng)外均可以選用（C）A、金霉素眼膏B、潤潔滴眼露C、利福平滴眼液D、斑馬眼藥水12.關(guān)于青霉素類藥物的敘述錯(cuò)誤的是（B）A、對(duì)G+陽性菌最有效的還是青霉素GB、抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成C、不耐β-內(nèi)酰胺酶、不宜用于金黃色葡萄球菌感染D、對(duì)綠膿桿菌有效的是羧芐西林和哌拉西林13以下除哪只外對(duì)G+菌都有較好作用（C）A、阿莫西林B、克林霉素C、頭孢他定D、紅霉素14．以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)（D）A、說明書B、檢驗(yàn)合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)15．依據(jù)2019版中國藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫溫度限制在（D）A、0～30℃B、0～25℃C、0～20℃16、藥品說明書的核心部分是（D）A、藥品通用名B、藥品的適應(yīng)癥C、藥品不良反應(yīng)D、用法用量17、以下說法不正確的是（C）A、用法用量可采納外文縮寫B(tài)、一般處方保存一年C、處方不得涂改，否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配D、發(fā)藥人員必需由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)18、以下除哪項(xiàng)外均須要做皮試（C）：A、普魯卡因B、克林霉素C、舒他西林D、破傷風(fēng)抗毒素19、下列合理的聯(lián)合用藥是（D）：A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素C、強(qiáng)的松+感冒通D、普萘洛爾+硝酸甘油20、老年人用藥劑量約為成人劑量的（B）：A、１／３B、２／３C、３／４21、下列哪只藥物應(yīng)睡前服用（B）：A、H2受體拮抗劑B、胃腸解痙藥C、胃動(dòng)力藥D、驅(qū)腸蟲藥22、下列關(guān)于老年人的生理變更對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響錯(cuò)誤的是（A）：A、腎功能下降，藥物的生物半衰期縮短B、功能性肝細(xì)胞削減，藥物代謝降低C、血漿蛋白含量削減，血中游離藥物濃度增加D、腎功能降低，運(yùn)用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)，易蓄積中毒23、影響藥物分布的主要因素是（A）：A、血漿蛋白結(jié)合率B、首過效應(yīng)C、血漿半衰期D、體液總量24、老年人運(yùn)用頭孢菌素易引起（D）：A、心動(dòng)過緩B、過敏反應(yīng)C、中樞毒性D、二重感染25、肝功能不良或局部用藥的患者不宜用強(qiáng)的松是因?yàn)樵撍幤罚–）：A、可引起骨質(zhì)疏松B、使肝細(xì)胞壞死導(dǎo)致肝功能惡化C、會(huì)使肝藥酶的活性受抑制D、需通過肝臟轉(zhuǎn)化成活性物質(zhì)26、藥物致畸的敏感期是（D）：A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠3—6個(gè)月C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周—3個(gè)月27、下列敘述正確的是（B）：A、兒童可平安運(yùn)用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜運(yùn)用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素D、兒童發(fā)燒連續(xù)運(yùn)用安乃近滴鼻劑不得超過20次28、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是（C）：A、O2B、CO2C、濕度D、溫度29、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot.No20191012,Exp.dAte10/1/2006,該藥品可用到（A）：A、2006年10月1日B、2006年10月2日C、2006年9月30日D、2006年10月12日30、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物是（A）：A、克林霉素B、利福平C、頭孢唑林D、磺胺類藥31、在注射劑常規(guī)檢查中屬特別檢查的是（B）：A、可見異物檢查B、不溶性微粒檢查C、熱原檢查D、無菌試驗(yàn)32、藥品及墻的間距不小于（B）A、10