DB34-T 4430-2023 智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險評估規(guī)則

ICS

97.180CCS

Y

6234 DB34/T

4430—2023智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險評估規(guī)則Risk

smart

toilet

of

quality

發(fā)布

實(shí)施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)

布DB34/T

4430—20231 范圍險評價、評估報告編制。本文件適用于智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險評估。2規(guī)范性引用文件文件。GB

4706.1家用和類似用途電器的安全 第1部份：通用要求GB

4706.53家用和類似用途電器的安全 坐便器的特殊要求GB/T

23131 家用和類似用途電坐便器便座GB/T

27921 風(fēng)險管理 風(fēng)險評估技術(shù)GB/T

34549

衛(wèi)生潔具 智能坐便器GB/T

39063 消費(fèi)品召回 電子電器風(fēng)險評估3 術(shù)語和定義GB

4706.1、GB

、GB/T

23131、GB/T

34549以及GB/T

39063界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。智能坐便器smart

由機(jī)電系統(tǒng)或程序控制，完成一項(xiàng)以上基本智能功能的坐便器。[來源：GB/T

4 目的和原則目的指導(dǎo)開展風(fēng)險識別、分析和評價等工作，為缺陷分析、風(fēng)險研判提供信息和依據(jù)。原則4.2.1 智能坐便器風(fēng)險評估工作發(fā)起者，包括但不限于：——監(jiān)管部門；——生產(chǎn)、制造企業(yè)；DB34/T

4430—2023——消費(fèi)者。4.2.2 智能坐便器有下列情形之一，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險評估：——監(jiān)管部門提出需進(jìn)行評估的；——設(shè)計(jì)、制造環(huán)節(jié)需要的；——使用者提出的；——采取降低風(fēng)險措施后，對存在風(fēng)險的項(xiàng)目再次評估的；——其它有必要進(jìn)行風(fēng)險評估的情形。5評估流程流程見圖1。圖1 評估基本流程6評估準(zhǔn)備信息收集DB34/T

4430—2023評估機(jī)構(gòu)應(yīng)充分收集相關(guān)信息，包括但不限于以下幾個方面：——技術(shù)資料，如產(chǎn)品型號、主要技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)原理和結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品功能說明等；關(guān)鍵零部件、非金屬材料信息；——預(yù)計(jì)或者已經(jīng)銷售的區(qū)域；——購買途徑；——現(xiàn)場安裝環(huán)境；——使用環(huán)境；——使用對象或人群；——質(zhì)量通報信息；——產(chǎn)品召回信息；風(fēng)險提示信息。評估機(jī)構(gòu)確定6.2.1 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)具有智能坐便器產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測資質(zhì)能力。6.2.2 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足評估需要的儀器設(shè)備和工具，并在檢定有效期內(nèi)。6.2.3 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)和本文件的要求，制定包括風(fēng)險評估程序、流程和評估實(shí)施在內(nèi)的作業(yè)指導(dǎo)文件，并在本機(jī)構(gòu)內(nèi)正式發(fā)布，對風(fēng)險評估質(zhì)量實(shí)施控制。組建評估工作組6.3.1 評估工作組組成6.3.1.1 組建評估工作組時，原則上應(yīng)避免相關(guān)利益方參與，必要時，可協(xié)調(diào)利益相關(guān)方配合。6.3.1.2 評估工作組一般由負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員、評估專家組成，其中評估工作組負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員應(yīng)為評估機(jī)構(gòu)工作人員，評估專家不少于

3

名，可以是評估機(jī)構(gòu)工作人員，也可以是外部聘請人員。6.3.2 評估負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)。6.3.3 評估調(diào)查人員評估調(diào)查人員應(yīng)滿足以下條件：——熟悉相關(guān)電器法律法規(guī)；——熟悉智能坐便器相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范，具備開展測試驗(yàn)證、評定能力；——了解智能坐便器設(shè)計(jì)原理、功能、性能等技術(shù)知識；——具備相關(guān)評估調(diào)查經(jīng)驗(yàn)；——具備開展評估工作技術(shù)交流、問題分析能力。6.3.4 評估專家評估專家應(yīng)滿足以下條件：——具有高級及以上職稱；——從事家用電器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢測、標(biāo)準(zhǔn)化、風(fēng)險監(jiān)測、缺陷召回等相關(guān)領(lǐng)域工作；——熟悉相關(guān)電器法律法規(guī)；——熟悉智能坐便器相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范；外殼防護(hù)缺陷泄漏電流、電氣強(qiáng)度、絕緣電阻、爬電距離、電氣間隙問題絕緣結(jié)構(gòu)的耐熱性、防潮性缺陷材料耐熱性、阻燃性、耐濕性缺陷DB34/T

4430—2023——了解智能坐便器設(shè)計(jì)原理、功能、性能等技術(shù)知識。編制評估方案6.4.1評估機(jī)構(gòu)應(yīng)對收集到的信息進(jìn)行分析，從產(chǎn)品、使用環(huán)境、使用人群等角度充分考慮可能存在

1

中危險因子影響因素。6.4.2評估方案的內(nèi)容應(yīng)包括評估目標(biāo)、評估范圍、評估依據(jù)、評估團(tuán)隊(duì)、評估計(jì)劃安排、評估工作風(fēng)險等方面。7 風(fēng)險識別因素種類因素通常從產(chǎn)品、人員、環(huán)境三個方面分析。產(chǎn)品因素1。表1 表1 智能坐便器常見危險因子可觸及危險部件（換熱器翅片、風(fēng)葉）可觸及銳利邊緣、銳利尖端、突出物及轉(zhuǎn)角安全使用信息（包括：安裝、維護(hù)、清洗、運(yùn)行和存儲等）消費(fèi)者購買智能坐便器時，對其正常使用或者誤用可能造成的傷害不了解或即使說明書和警告標(biāo)識非常清晰易懂，但警告不一定完全有效，消費(fèi)者也可不同消費(fèi)者使用智能坐便器的頻率和時間各不相同。經(jīng)常使用能讓消費(fèi)者熟方面，經(jīng)常使用可能導(dǎo)致消費(fèi)者對智能坐便器的危險麻痹，甚至忽視說明或DB34/T

4430—2023人員因素見危險因素見表2。表2表2與消費(fèi)者相關(guān)的常見危險因素?zé)煭h(huán)境、低溫環(huán)境、凍雨環(huán)境等。8風(fēng)險分析DB34/T

4430—2023總則等級。傷害發(fā)生的可能性8.2.1分析影響傷害發(fā)生可能性時，宜重點(diǎn)關(guān)注：產(chǎn)品可靠性、使用頻率、采取防護(hù)措施等避免或限險情景下導(dǎo)致傷害的速度、人員對產(chǎn)品存在危險的認(rèn)知、不利環(huán)境對消費(fèi)品的影響等。8.2.2 和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等估算其可能發(fā)生的概率值，將各相關(guān)影響因素概率值全部相乘得出總體概率值(P)見公式（1）如下：??

=

∏????=1????

(1)式中：????——第i項(xiàng)因素可能發(fā)生的概率值；??

——可能性影響因素數(shù)量；??

——第i項(xiàng)可能性影響因素。GB/T

8.2.3傷害發(fā)生的可能性分為

8

個等級：Ⅰ～Ⅷ級，可能性逐級增加，等級劃分見表

3。表3傷害發(fā)生的可能性等級劃分 1/2 傷害事件發(fā)生的可能性極大，在任何情況下都會重復(fù)發(fā)生

1/10

1/100

1/1000

1/10000

1/100000

1/1000000

1/1000000 可根據(jù)實(shí)際情況對表中的傷害發(fā)生可能性等級確定具體量值。傷害后果嚴(yán)重性8.3.1 傷害后果的嚴(yán)重性評估應(yīng)考慮產(chǎn)品自身的危險因素和消費(fèi)者相關(guān)的危險因素。8.3.2傷害后果的嚴(yán)重性等級分為四個級別：非常嚴(yán)重、嚴(yán)重、一般、微弱，各等級的說明如表

4

所示。1/21/101/1001/1

0001/10

0001/100

1/1

000

1/1

000

DB34/T

4430—2023表4 傷害后果的嚴(yán)重性等級劃分表4 傷害后果的嚴(yán)重性等級劃分單項(xiàng)安全風(fēng)險水平等級4）43風(fēng)險（2）、低風(fēng)險（1表5表5 風(fēng)險評估矩陣2、1、1、1為2。風(fēng)險等級評定根據(jù)綜合風(fēng)險水平等級進(jìn)行判定：——風(fēng)險等級為“1”時，可視為低風(fēng)險產(chǎn)品，滿足人身健康及財產(chǎn)安全要求；——風(fēng)險等級為“2”時，視為存在一定風(fēng)險隱患的產(chǎn)品，建議采取一定的措施降低風(fēng)險；——風(fēng)險等級為“3”和“4”時，視為高風(fēng)險產(chǎn)品，需要采取措施降低風(fēng)險。DB34/T

4430—202310 評估報告編制應(yīng)包括以下信息：——風(fēng)險評估機(jī)構(gòu)信息；