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文檔簡介
藥品生產(chǎn)綜合實訓
項目一藥品生產(chǎn)管理
39.生產(chǎn)管理-生產(chǎn)操作前準備contents目錄1.人員衛(wèi)生著裝管理2.生產(chǎn)崗位檢查3.生產(chǎn)準備生產(chǎn)操作前必須對人員衛(wèi)生著裝、生產(chǎn)環(huán)境、清潔狀態(tài)、現(xiàn)場操作SOP、電子秤校驗等工作進行檢查確認進入潔凈區(qū)的人員:不得佩戴首飾,涂抹化妝品指甲油佩戴手表,指甲需要常剪未理胡須者;留奇異發(fā)型以致無法戴好工帽進入潔凈區(qū)的人員:必須按照管理文件要求進行更衣操作按要求佩戴好口罩和手套生產(chǎn)環(huán)境、清潔狀態(tài)狀態(tài)標識;設(shè)備內(nèi)外表面不能有上批物料的可見殘留物;現(xiàn)場要有上批產(chǎn)品的清場合格證(副本);生產(chǎn)區(qū)域的潔凈要求,環(huán)境溫濕度壓差2生產(chǎn)前檢查:生產(chǎn)和設(shè)備狀態(tài)信息生產(chǎn)狀態(tài)標識設(shè)備狀態(tài)標識生產(chǎn)前檢查:工器具狀態(tài)信息貨架、抄子、篩網(wǎng)等工器具的清潔狀態(tài)現(xiàn)場SOP、電子秤校驗檢查與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的工藝規(guī)程、SOP(標準操作規(guī)程)等生產(chǎn)管理文件;檢查校驗電子秤,檢查電子秤必須要在有效期內(nèi)3生產(chǎn)前文件與電子秤效期檢查檢查產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備操作文件是否準備齊全生產(chǎn)前文件與電子秤效期檢查檢查生產(chǎn)管理文件應(yīng)齊全、電子秤效期在效期內(nèi)所有項目檢查完成后填寫狀態(tài)標識,操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令單上的內(nèi)容填寫生產(chǎn)狀態(tài)標示牌然后掛上“生產(chǎn)中”狀態(tài)標識牌只能為一個批次的內(nèi)容,不能有兩個或以上的批次內(nèi)容所有工作準備完成后,憑生產(chǎn)指令領(lǐng)取當班生產(chǎn)的物
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