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文檔簡介
3DD數(shù)控立體定位儀臨床使用介紹
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院影像診斷科趙燕風(fēng)2010-07-23產(chǎn)品名稱:數(shù)控立體定位儀TJ-3DD-A設(shè)備單位:北京易亨同基科技有限公司富地古醫(yī)藥研究所(北京)有限公司承擔(dān)臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu):中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院背景CT引導(dǎo)下活檢和介入治療CT掃描分辨率高、對比度好,可清晰顯示病變大小、外形、位置,以及病變與周圍組織結(jié)構(gòu)的空間關(guān)系??删_地確定進(jìn)針點(diǎn)、角度和深度,避免損傷血管、神經(jīng)和相鄰的重要器官,故CT可用于全身各部位介入技術(shù)的引導(dǎo)。研究背景目前CT引導(dǎo)下穿刺活檢和介入治療主要有3種引導(dǎo)方式:經(jīng)驗(yàn)法、瞬時CT透視法和PinPoint。這3種定位方法均存在一定的弊端研究背景經(jīng)驗(yàn)法:由CT掃描確定穿刺層面、穿刺點(diǎn)和穿刺深度,由操作醫(yī)師憑借經(jīng)驗(yàn)控制穿刺進(jìn)針的角度,這種方法受操作者水平影響較大,準(zhǔn)確性難以保證。測量夾角研究背景瞬時CT透視法:在CT透視的基礎(chǔ)上實(shí)時進(jìn)針穿刺調(diào)整穿刺角度,此法雖然保證了穿刺的準(zhǔn)確性,但實(shí)時CT透視的X線射線劑量較大,對操作者(醫(yī)護(hù)人員)及受試者(患者)的損傷較大;而且能夠?qū)崿F(xiàn)瞬時CT透視法的CT機(jī)也較為昂貴。研究背景Pinpoint系統(tǒng):由激光定位、重建三維圖像立體定位等組成。操作者與受檢者接受射線劑量小,激光定位系統(tǒng),定位精準(zhǔn),縮短整個操作時間。盡管Pinpoint系統(tǒng)有著諸多優(yōu)點(diǎn),但目前其技術(shù)(知識產(chǎn)權(quán))為國外公司所有,價格較為昂貴,國內(nèi)普及率不高。CT引導(dǎo)下穿刺中最大的難點(diǎn)是什么?穿刺的進(jìn)針角度數(shù)控立體定位儀正是解決穿刺角度的問題數(shù)控立體定位儀TJ-3DD-A根據(jù)CT機(jī)定出的角度在定位儀操縱臺上確定相同的角度,指示定位儀的激光云臺發(fā)射出激光點(diǎn),術(shù)者只要簡單地根據(jù)兩點(diǎn)一線的原理,將活檢針或穿刺針的針尖刺在激光點(diǎn)上,針尾對準(zhǔn)激光點(diǎn),保持激光的方向和角度將針經(jīng)皮刺入病變部位19°18°優(yōu)勢操作者與受檢者接受射線劑量小激光定位系統(tǒng),角度定位精準(zhǔn)縮短整個操作時間該數(shù)控立體定位儀引導(dǎo)準(zhǔn)確性能否滿足臨床使用的要求臨床研手究進(jìn)度200科7年8恭月~1的0月喝方案限討論與蠻制定2007期年11月鼠通過醫(yī)墊科院腫瘤雕醫(yī)院倫理灶審查200保7年1料2月~墓200辮8年3禁月設(shè)艘備安裝吧調(diào)試,予人員培糊訓(xùn),招嗎募受試管者2008燃年4月2登9日完成搜第一個受細(xì)試者入組200床8年4盯月~9桃月完糠成全部隸受試者廳入組2008撞年9月闊完成臨床喪驗(yàn)證報(bào)告臨床研究備管理我院影橋像診斷辭科主任編周純武購主任醫(yī)恭師,擔(dān)擁任本次陵試驗(yàn)的底總負(fù)責(zé)墓人,負(fù)肯責(zé)試驗(yàn)?zāi)械膶μ弁鉁贤ǜ?、協(xié)商輪、并且鍛對本次叔的試驗(yàn)鋒過程監(jiān)防督;我院影像借診斷科副再主任趙心溪明主任醫(yī)胸師及CT萬室主任羅權(quán)德紅主任宰醫(yī)師,主濁要負(fù)責(zé)本司次試驗(yàn)的得技術(shù)指導(dǎo)熱,疑難病極例的會診乞及突發(fā)事澆件的處理束;我院影像痕診斷科醫(yī)偉師趙燕風(fēng)控,主要負(fù)羽責(zé)本次試洞驗(yàn)的實(shí)施紡和試驗(yàn)結(jié)務(wù)果的記錄汪和試驗(yàn)數(shù)改據(jù)統(tǒng)計(jì);我院影販像診斷夫科醫(yī)師柜唐威,粱主要負(fù)曾責(zé)本次窗試驗(yàn)的鑄實(shí)施和礙試驗(yàn)結(jié)蒼果的復(fù)疏核;我院影像菊診斷科醫(yī)太師孫偉、細(xì)姜軍、趙榜世俊、葉上楓,主要吧負(fù)責(zé)協(xié)助掛本次試驗(yàn)全的實(shí)施;我院影悶像診斷雪科護(hù)士王長趙桂債芝主管稀護(hù)師,剝主要負(fù)王責(zé)本次鳳試驗(yàn)中唯用到的猴醫(yī)療器珠械的管凍理和患尿者的護(hù)奧理;我院影像串診斷科技謎術(shù)組組長遙付曉偉主站管技師,怨主要負(fù)責(zé)誤CT機(jī)的值使用。臨床研究它管理為了確保遵本次試驗(yàn)燒的真實(shí)性鮮和有效性冠,北京易堤亨同基科惱技有限公祖司與富地念古醫(yī)藥研喚究所(北牙京)有限耗公司共同登委派了張竄素文對本毛次試驗(yàn)進(jìn)盤行全程監(jiān)失督,確保西試驗(yàn)的真揮實(shí)可靠。顫同時負(fù)責(zé)京數(shù)控立體諒定位儀使樓用前的校姑準(zhǔn)工作。為確保受么試者權(quán)益狐,在試驗(yàn)家開始前,愿已經(jīng)向中罪國醫(yī)學(xué)科瘡學(xué)院腫瘤哪醫(yī)院GC退P中心倫依理委員會雷提出試驗(yàn)堵申請,并踏獲得批準(zhǔn)賞。同時在疏每一位患狐者開始試該驗(yàn)前均簽艘署了知情攔同意書。試驗(yàn)過窩程中,首使用G什E公司軍的CT餐掃描機(jī)析Lig虹htS喜pee輔dU奮ltr雜a,為距保證試婚驗(yàn)質(zhì)量滔由GE套工程師陜與我院板影像診爛斷科設(shè)垮備工程晚師徐力后共同完黎成CT微機(jī)質(zhì)控稻和校準(zhǔn)議。試驗(yàn)過程房誠中產(chǎn)生的論大量影像獨(dú)資料儲存驚在銳珂公余司的PA傘CS系統(tǒng)亭,以便隨罪時調(diào)閱。試驗(yàn)過庫程中原眼始數(shù)據(jù)親在病例答報(bào)告表沸中記錄且,并輸指入EX征CEL庭表格記污錄,最駕終結(jié)果暫應(yīng)用采鐮用SA捕S8.缸2統(tǒng)計(jì)賤軟件包旁完成統(tǒng)睛計(jì)分析圓。29°28°11°13°1°0°8°9°0°0°穿刺并發(fā)扯癥(1雹)穿刺的寒并發(fā)癥友主要有田出血、餃氣胸、航感染、療種植轉(zhuǎn)鹽移。應(yīng)該指條出的是澇:這些讓并發(fā)癥咬是穿刺渠本身所菠固有的笨,并不竿因?yàn)椴善沼煤畏N桌穿刺方秋式而改某變。本臨床歷試驗(yàn)儀地器只是凝對醫(yī)師納穿刺起腹方向、司角度引饅導(dǎo)作用后,并不屆能直接染實(shí)施穿朱刺這個膨動作,斜所以說讀以上這敏些并發(fā)源癥并不涌直接由破本設(shè)備見引起。穿刺并黃發(fā)癥任(2)嚴(yán)重并冷發(fā)癥是括指可能擱危及生機(jī)命,需殃要住院股治療的角并發(fā)癥校。所有3撈7例均稻出現(xiàn)出框血,但擦無一例苗出現(xiàn)嚴(yán)圈重出血宜。31例蜜肺部病套變穿刺視患者中都15例餐(48槳.4%蒜)出現(xiàn)駝氣胸,達(dá)與國內(nèi)儲外文獻(xiàn)聲報(bào)道相吵仿。沒辭有出現(xiàn)鈔嚴(yán)重氣喬胸。結(jié)果分括析本組穿籍刺成功檢率為1圍00%肌,與總剝體成功席率(9騾5%)擱差異有乖顯著性模(P=0.0沸17),終說明使用笑本定位引釣導(dǎo)設(shè)備穿充刺成功率處要明顯好門于既往總可體水平。本次試海驗(yàn)所有腸37個津病例共獻(xiàn)穿刺1簡09針唇,每針燭均準(zhǔn)確奮穿刺到郊達(dá)病灶鵝,并且陰得出在哲該設(shè)備鳳(數(shù)控辮立體定釋位儀)別引導(dǎo)下蜂穿刺角撥度的偏墊差范圍襲,即9陶5%一磨致性區(qū)咸間為-瓜2.6腳7~+麻3.4權(quán)3度,喊偏差控臉制在十緊分小的歲范圍內(nèi)愈。偏差分卻析操作者的虎隨機(jī)誤差爺。患者的詢呼吸運(yùn)巨動、心右臟和血劍管的搏虛動。系統(tǒng)誤差筐。偏差分堤析--操作者座的隨機(jī)株誤差通過訓(xùn)霧練術(shù)者鋸,提高排操作熟蹤蝶練程度臣可以減磨少操作強(qiáng)者誤差鋸。偏差分析構(gòu)--患者的千呼吸運(yùn)騎動、心螺臟和血紹管的搏勞動訓(xùn)練患拾者呼吸蛾配合可醉以減少殖因呼吸聾運(yùn)動產(chǎn)閉生的誤等差但當(dāng)病變榆貼鄰心臟腹及大血管炊時,由于園心臟、血放管搏動產(chǎn)蛋生的誤差靜是無法避燦免的。偏差分耗析--系統(tǒng)誤差本組數(shù)據(jù)糊的偏倚為郊0.39宣度,說明披系統(tǒng)向正消方向有一若定的偏倚這,此屬于滑系統(tǒng)誤差快,分析原沸因,考慮柿為穿刺針捐受自重的慕影響,向完正方向偏穴移,計(jì)劃蔑角度越大欺,實(shí)際角聾度偏移越嚇多。與其他穿勵刺方法的桿比較(一匙)經(jīng)驗(yàn)法:是使用跨時間最長傲,積累的財(cái)經(jīng)驗(yàn)最多消的的一種敞穿刺方法旨,現(xiàn)在絕鑄大多數(shù)醫(yī)陳院均采用陽此種方法凳。立體定朵位:可以使宋初學(xué)者很免容易掌握脹穿刺方法爸和技巧,捎有利于術(shù)民者信心的悄確立。斗穿刺準(zhǔn)確具性有了質(zhì)簡量控制。與其他穿脾刺方法的拜比較(二爪)瞬時CT票透視法:所有方漿法中準(zhǔn)確欄性最高,姐但是設(shè)備給貴,醫(yī)生為、患者接傲受射線劑蒜量都高。與其他湊穿刺方掙法的比門較(三沙)PinP判oint:立體定定位原葵理一樣笨,但使槐用受設(shè)日備限制桃,應(yīng)用菌不廣。總結(jié)數(shù)控立體父定位儀在吸CT引導(dǎo)飽下穿刺中閱定位引導(dǎo)場準(zhǔn)確、可雁靠數(shù)控立體晶定位儀配簽合各型號籍CT掃描吹儀使用,睜均可獲得浸較好引導(dǎo)消效果數(shù)控立天體定位潮儀可以噸幫助醫(yī)室生提高鏈穿刺技扎能謝謝各位旱專家謝謝觀看/歡迎下歌載BYF控AITH淚IM航EAN車AVI鬧
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