2017年藥考考試重點是什么

2017年藥考考試重點是什么?

考試時間越來越近，復習時間緊、科目多、內(nèi)容繁雜。今天醫(yī)學姐給大家整

理了執(zhí)業(yè)藥師考試各科章節(jié)分值比例，方便考生們在考試之前的時間里科學

地按照分值權(quán)重進行重點復習。

考試題型

執(zhí)業(yè)藥師考試試題分為A型題（最佳選擇題）、B型題（配伍選擇題）、C型題

（綜合分析選擇題）和X型題（多項選擇題）四種題型。共120道題，每題1

分。

題型法規(guī)+綜合專一+專二

A型題4040

B題型5060

C型題2010

X型題1010

合計120道120道

以下是根據(jù)2015、2016年執(zhí)業(yè)藥師考試真題統(tǒng)計的章節(jié)分值，供大家參考。

藥事管理與法規(guī)

11

早*P2015年2016年

第1章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全65

第2章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度43

第3章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系87

第4章藥品研制與生產(chǎn)管理912

第5章藥品經(jīng)營與使用管理3925

第6章中藥管理99

第7章特殊管理的藥品管理1318

第8章藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗68

第9章藥品廣告管埋與消費者權(quán)益保護810

第10章藥品安全法律責任1213

第11章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理610

藥學專業(yè)知識一

1,

早R2015年2016年

第1章藥物與藥學專業(yè)知識76

第2章藥物結(jié)構(gòu)與藥物作用119

第3章藥物固體制劑和液體制劑與臨床應用910

第4章藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用95

第5章藥物遞送系統(tǒng)(DDS)與臨床應用711

第6章生物藥劑學913

第7章藥效學2524

第8章藥品不良反應與藥物濫用監(jiān)控135

第9章藥物的體內(nèi)動力學過程410

第10章藥品質(zhì)量與藥品標準55

第11章常用藥物的結(jié)構(gòu)特征與作用2121

藥學專業(yè)知識二

■aiX...

早R2015年2016年

第1章精神與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥79

第2章解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎及抗痛風藥45

第3章呼吸系統(tǒng)疾病用藥96

第4章消化系統(tǒng)疾病用藥810

第5章循環(huán)系統(tǒng)疾病用藥1414

第6章血液系統(tǒng)疾病用藥109

第7章利尿劑與泌尿系統(tǒng)疾病用藥65

第8章內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥1414

第9章調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、酸堿平衡藥與營養(yǎng)藥616

第10章抗菌藥物2120

第11章抗病毒藥22

第12章抗寄生蟲藥22

第13章抗腫瘤藥98

第14章眼產(chǎn)疾病用藥44

第15章耳鼻喉科疾病用藥12

第16章皮膚科疾病用藥34

藥學綜合知識與技能

早R2015年2016年

第1章執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務21

第2章藥品調(diào)劑和藥品管理1717

第3章用藥教育與咨詢1513

第4章用藥安全1516

第5章藥品的臨床評價方法與應用34

第6章藥物治療基礎(chǔ)知識01

第7章常用醫(yī)學檢查指標的解讀55

第8章常見疾病的自我藥療1815

第9章呼吸系統(tǒng)常見疾病88

第10章心血管系統(tǒng)常見病1512

第11章神經(jīng)系統(tǒng)常見病35

第12章消化系統(tǒng)常見病23

第13章內(nèi)分泌及代謝性疾病68

第14章泌尿系統(tǒng)常見疾病11

第15章血液系統(tǒng)疾病21

第16章惡性腫瘤22

第17章常見骨關(guān)節(jié)疾病11

第18章病毒性疾病12

第19章婦科疾病與計劃生育12

第20章中毒解救33

中藥專業(yè)知識一

早R2015年2016年

第1章中藥與方劑55

第2章中藥材生產(chǎn)與品質(zhì)64

第3章中藥化學成分與藥效物質(zhì)基礎(chǔ)2829

第4章中藥炮制與飲片質(zhì)量1414

第5章中藥質(zhì)量標準和鑒定11

第6章中藥制劑與劑型2929

第7章中藥藥理與毒理55

第8章常用中藥的鑒別3233

中藥專業(yè)知識二

.1

早"P2015年2016年

第一部份單味藥

第1章解表藥44

第2章清熱藥98

第3章瀉下藥22

第4章祛風濕藥44

第5章芳香化濕藥11

第6章利水滲濕藥34

第7章溫里藥31

第8章理氣藥33

第9章消食藥11

第10章驅(qū)蟲藥11

第11章止血藥33

第12章活血祛瘀藥45

第13章化痰止咳平喘藥55

第14章安神藥11

第15章平肝息風藥22

第16章開竅藥11

第17章補虛藥99

第18章收澀藥32

第19章涌吐藥11

第20章殺蟲燥濕止癢藥1

第21章拔毒消腫斂瘡藥11

第二部分常用中成藥

第1章內(nèi)科常用中成藥4140

第2章外科、皮膚科常用中成藥34

第3章婦科常用中成藥55

第4章兒科常用中成藥45

第5章眼科常用中成藥12

第6章耳鼻喉、口腔科常用中成藥43

第7章骨傷科常用中成藥11

中藥綜合知識與技能

II

早2015年2016年

第1章中醫(yī)基礎(chǔ)理論1212

第2章中醫(yī)診斷基礎(chǔ)1311

第3章常見病辨證論治3034

第4章民族醫(yī)藥基礎(chǔ)知識22

第5章常用醫(yī)學檢查指標及其臨床意義24

第6章中醫(yī)藥文獻信息與咨詢服務22

第7章中藥調(diào)劑操作的基本技能知識1921

第8章中藥的貯藏與養(yǎng)護68

第9章中藥的合理應用1915

第10章特殊人群的中藥應用46

第11章中藥不良反應115

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)必考要點總結(jié)匯總

1

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期說

3年

2

藥品的安全風險

復雜性、不可預見性、不可避免性

3

執(zhí)業(yè)藥師禁止注冊單位

機關(guān)、院校、科研單位、檢驗機構(gòu)

4

參加執(zhí)業(yè)藥師考試條件之一中國公民

和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員

5

藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營

100%符合質(zhì)量管理規(guī)范要求

6

執(zhí)業(yè)藥師注冊管理楣勾

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

7

受刑事處罰、吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

注銷注冊

8

變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍

應及時辦理變更注冊

手續(xù)

9

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分每年不少于15學分

10

藥品的質(zhì)量特性

安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性

11

藥品的特殊性

專屬性、

兩重性、

質(zhì)量的重要性、

時限性

12

藥品的固有特性

有效性

13

執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)

省級食品藥品監(jiān)督管理總局

14

中藥標準主導

國際標準制定

15

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度四大體系

公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應保障

16

執(zhí)業(yè)藥師注冊條件

拿到證、有道德、健康、單位同意

17

醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則

以人為本、立足國情、公平與效率統(tǒng)

一、統(tǒng)籌兼顧

18

全部化學藥品、生物制品標準

達到或接近國際標準

19

醫(yī)療服務體系非盈利性醫(yī)療機構(gòu)

為主體，公立醫(yī)療機構(gòu)為主導

20

國家基本藥物遴選原則

防治必需、

安全有效、

價格合理、

使用方便、

中西藥并重、

基本保障、

臨床首選和基層能配備

21

不能納入國家基本藥物目錄藥物

滋補、含瀕危野生藥材

22

國家基本藥物目錄調(diào)整周期3年

23

國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

評價性抽驗

24

省級食品藥品監(jiān)督管理部門

監(jiān)督性抽驗

25

基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報

銷目錄實行100%報銷

26

全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

27

衛(wèi)生計生部門職責

中醫(yī)藥、藥物政策、基本藥物

28

中醫(yī)藥管理部門職責

中藥

29

發(fā)展和改革宏觀

調(diào)控部門職責

藥品價格

30

人力資源和社會保障部門職責

醫(yī)療保險

31由國務院制定的規(guī)范性文件行政法規(guī)

32由全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件法律

33實施行政許可四個原則

法定原則，公平、公開、公正原則，便民與效率原則信賴保護原則

34藥品上市許可頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準證明文件

35藥品臨床研究許可頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件

36行政處罰可要求聽證程序的

1.責令停產(chǎn)停業(yè)2.吊銷許可證或執(zhí)照3.較大數(shù)額罰款

37行政復議申請60日內(nèi)向行政復議機關(guān)提出

38行政訴訟申請

6個月內(nèi)直接向人民法院提

39對行政復議決定不服的，在收到復議決定書之日起

15日內(nèi)向人民法院起訴

40不屬于行政復議范圍的事項

對行政機關(guān)做出的行政處分、對民事糾紛的調(diào)節(jié)

41初步臨床藥理學及人體安全性評價階段（I期）

觀察人體的耐受程度和藥動學

42治療作用的初步評價階段（H期）觀察對患者的治療作用和安全性

43治療作用的確證階段（III期）進一步驗證治療作用和安全性

44上市后藥品臨床再評價階段（IV期）考察藥品廣泛使用時的療效與不良反應

45臨床I期樣本數(shù)健康志愿者20-30例

46臨床H期樣本數(shù)目標適應癥患者不少于100例

47臨床III期樣本數(shù)目標適應癥患者不少于300例

48臨床IV期樣本數(shù)

常見病22000例

49藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GLP

50藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GCP

51藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP

52藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP

53中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP

54改變劑型、改給藥途徑、增加適應癥、防生物制品

按照新藥申請注冊

55生產(chǎn)已有國家藥品標準的藥品申請按照仿制藥申請注冊

56申請進口的藥品

按照進口藥品申請注冊

57改變、增加或取消原批準事項按照補充申請注冊

58國外藥品進口頒發(fā)《進口藥品注冊證》

59港澳臺藥品進口大陸

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

60批準生產(chǎn)的新藥設立的監(jiān)測期不超過5年

61藥品生產(chǎn)許可證的許可事項變更

企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址

62質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人

不得相互兼任

63質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量授權(quán)人

可以兼任

64必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備

青霉素或生物制品

65使用專用設施和設備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開性激素類藥品

66不得委托生產(chǎn)藥品

中藥注射劑和原料藥、生物制品、麻精、易制毒、毒性藥品、多組分生化藥品

67引起嚴重危害藥品

一級召回

68引起暫時的或可逆的健康危害二級召回

69一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回

三級召回

70藥品召回的責任主體

藥品生產(chǎn)企業(yè)

71通知停止銷售和使用藥品，報告藥監(jiān)部門（一級召回24小時之內(nèi)

72通知停止銷售和使用藥品，報告藥監(jiān)部門（二級召回）48小時之內(nèi)

73通知停止銷售和使用藥品，報告藥監(jiān)部門（三級召回）72小時之內(nèi)

74調(diào)查評估報告，提交召回計劃（一級召回）1日內(nèi)

75調(diào)查評估報告，提交召回計劃（二級召回）3日內(nèi)

76調(diào)查評估報告，提交召回計劃（三級召回）7日內(nèi)

77開辦藥品批發(fā)企業(yè)需經(jīng)過企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理

部門批準

78開辦藥品零售企業(yè)需經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準

79藥品經(jīng)營許可證許可事項變更

經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量負責人

80企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原轄區(qū)遷移

需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

81經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)至少配備2個以上的獨立冷庫

82批發(fā)企業(yè)負責人資質(zhì)要求專科以上學歷或中專以上專業(yè)技術(shù)職稱

83

批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人資質(zhì)要求

本科以上+執(zhí)業(yè)藥師資格+3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

84批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人資質(zhì)要求執(zhí)業(yè)藥師資格+3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管

理工作經(jīng)歷

85驗收、養(yǎng)護、采購資質(zhì)要求藥學或醫(yī)學、生化、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷

86質(zhì)量管理工作人員資質(zhì)要求

藥學中?；蜥t(yī)學、生化、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上技術(shù)

職稱

87藥品采購的三個確定供貨單位合法資格、藥品合法性、銷售人員合法資格

88同一批號的藥品

應當至少檢查一個最小包裝

89生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開包裝影響的

可不打開最小包裝

90破損、污染、滲液等包裝異常的開箱檢查至最小包裝

91外包裝及封簽的原料藥、生物制品可不開箱檢查

92藥品儲存的相對濕度35%-75%

933藥品垛間距

不小于5cm

94藥品與地面間距

不小于10cm

95藥品與庫房內(nèi)墻、頂?shù)仍O施間距不小于30cm

96質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行

97不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥

98第二類精神藥品、罌粟殼、毒性中藥品種不得陳列

99城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品

100不得搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式

向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

111不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

112互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息

麻精毒放、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑

113第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請國家藥品監(jiān)督管理部門

114第二類與第三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請

省級藥品監(jiān)督管理部門

115藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療結(jié)構(gòu)之間的交易服務

第一類互聯(lián)網(wǎng)交易服務

116藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè)之間的交易服務

第二類互聯(lián)網(wǎng)交易服務

117直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務第三類互聯(lián)網(wǎng)交易服務

118藥學部門藥學專業(yè)技術(shù)人員配備比例不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%

119醫(yī)療機構(gòu)每一個通用名藥品品牌不能超過2個

只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在

120個人設置的門診部、診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

121臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物招標采購

122麻醉、精神一類處方顏色淡紅色

123藥用部分限制出口的

國家二或三級保護野生藥材

124中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的必須按照省、自

治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定炮制規(guī)范炮制

125中藥飲片必須印有或貼有標簽

126罌粟殼不能單方發(fā)藥必須憑淡紅色處方方可調(diào)配

127中藥一級保護品種的申請條件

對特定疾病有特殊療效;國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;用于預防和治療特殊

疾病的

128中藥二級保護品種的申請條件

對特定疾病有顯著療效;從天然藥物提取的有效物質(zhì);符合上述一級保護品種或者解除

的。

129一級保護品種的保護期限分別是

30年、20年、10年

130二級保護品種的保護期限7年

131一級保護品種的申請延長保護期限不能超過第一批準的保護期限

132二級保護品種的申請延長保護期限7年

133中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法不得公開

134麻醉藥品的專有標識

天藍色與白色相間

135精神藥品的專有標識

綠色與白色相間

136麻醉藥品目錄

地芬諾酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、嗎啡等

137第一類精神藥品目錄

三理侖、氯胺酮、馬口引咪、丁丙諾啡、Y-羥丁酸、司可巴比妥、哌醋甲酯

138第二類精神藥品目錄

艾司嗖侖、氯硝西泮、咖啡因、麥角胺咖啡因、曲馬多、苯巴比妥等

139麻醉藥品定點批發(fā)企業(yè)的工作人員必須

2年內(nèi)沒有違反禁毒的法律

140麻醉藥品、第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)審批

國務院藥品監(jiān)督管門批準

141麻醉藥品、第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)審批

省級藥品監(jiān)督管理部門批準

142第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的審批省級藥品監(jiān)督管理部門批準

143批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻精藥品

應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不能自行提貨

144醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應當經(jīng)所在地社區(qū)的市級衛(wèi)生

主管部門批準

145印鑒卡有效期為3年

146毒性西藥品種

洋地黃毒昔、阿托品、士的寧等

147毒性中藥品種

生馬錢子、生半夏

148對處方未注明"生用"的毒性中藥應當付炮制品

149藥品類易制毒化學品

麥角酸、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素

150麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30）復方制劑

列入必須憑處方銷售的處方藥管理

151利尿劑、0受體阻斷劑、肽類激素屬于興奮劑

152嚴禁藥品零售企業(yè)銷售

胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

153政府免費向公民提供的疫苗第一類疫苗

154公民自費并且自愿接種的疫苗

第二類疫苗

155第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置應標明

"免費"字樣以及"免疫規(guī)劃"專用標示

156疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)按照政府采購合同的約定

向省級疾病預防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預防控制機構(gòu)供應第一類疫苗

157縣級疾病預防控制機構(gòu)

可以向接種單位供應第二類疫苗

158疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給

疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)

159中國藥典屬于強制性標準是藥品質(zhì)量的最低標準

160說明書和標簽必須印有規(guī)定標示的藥物

麻精毒放、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品

161藥品商品名稱以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一

162文字商標其單字面積不得大于通用名稱所用字體

四分之一

163說明書中應列出所有的全部輔料名稱的是

注射劑與非處方藥

164內(nèi)標簽至少標注的內(nèi)容藥品通用名稱、規(guī)格、有效期、產(chǎn)品批號

165外標簽內(nèi)容秒殺的關(guān)鍵字眼不良反應、注意事項、禁忌癥

166原料藥包裝標簽秒殺關(guān)鍵字眼藥品名稱、執(zhí)行標準

167藥品有效期若標記到月應當為起算月份對應年月的前一月

168藥品有效期若標記到日應當為起算日期對應年月日的前一天

169藥品抽查檢驗

不向被抽樣的企業(yè)收取費用，所需費用由財政支出

170藥品抽檢當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議

可提出復議

171藥品質(zhì)量公告主要針對的公告是抽查檢驗結(jié)果

172在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外省、自治區(qū)發(fā)布廣告

在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門辦備案

173不得發(fā)布廣告的藥品

麻精毒放、醫(yī)療機構(gòu)制劑、軍隊特殊藥品

174不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目發(fā)布

處方藥

175藥品廣告中必須標明

藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號和藥品生產(chǎn)批準文號

176以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的可以只發(fā)布藥品商品名稱

177藥品廣告中不得出現(xiàn)

治愈率、比較、副作用小、家庭必備、天然等字眼

178電視臺、廣播電臺不得在早7點晚10點

改善增強性功能內(nèi)容發(fā)布

179不屬于不正當競爭有

銷售鮮活商品、處理有效期將至的藥品、季節(jié)性降價、因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)降價銷售商品

180消費者權(quán)益爭議解決的首選方式協(xié)商和解

181刑事責任

管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)

182行政處罰警告、罰款、沒收非法財產(chǎn)、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證

183民事責任貝部嘗損失、消除危機、停止損害

184行政處分警告、記過、記大過、降級、撤職、開除

185假藥

藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充此種藥品

186按假藥論處變質(zhì)、被污染、未經(jīng)批準、超適應癥等

187生產(chǎn)、銷售假藥

處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

188生產(chǎn)銷售假藥對人體造成嚴重危害或有其他嚴重情節(jié)的處3-10年以下有期徒

刑，并處罰金

189劣藥

藥品成分含量不符的

190按劣藥論處

未注明有效期、生產(chǎn)批號，超有效期，擅自添加輔料

191生產(chǎn)、銷售假藥罰款金額處以貨值金額2-5倍罰款

192生產(chǎn)、銷售劣藥罰款金額處以貨值金額1-3倍罰款

193風險程度低，實施常規(guī)管理第一類醫(yī)療器械

194中度風險，需嚴格控制管理第二類醫(yī)療器械

195較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理

第三類醫(yī)療器械

196第一類醫(yī)療器械

刀、剪、鉗、聽診器

197第二類醫(yī)療器械

血壓計、體溫計、心電圖機

198第三類醫(yī)療器械

超聲腫瘤聚焦刀、心臟起搏器、血管內(nèi)窺鏡

199境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案管理向市級藥品監(jiān)督管理部門提交資料

200境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊管理省級藥品監(jiān)督管理部門審查

201境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊管理國家藥品監(jiān)督管理部門審查

202進口第一類醫(yī)療器械備案管理

向國家藥品監(jiān)督管理部門提交資料

203進口第一類與二類醫(yī)療器械注冊管理國家藥品監(jiān)督管理部門審查

204醫(yī)療器械經(jīng)營不需許可和備案的第一類醫(yī)療器械

205醫(yī)療器械經(jīng)營備案管理的第二類醫(yī)療器械

206醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理

第三類醫(yī)療器械

207醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期5年

208使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重危害的

1日內(nèi)做出召回決定（一級召回）

209使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的危害的

3日內(nèi)做出召回決定（二級召回）

210使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需召回的

7日內(nèi)做出召回決定（三級召回）

211使用保健食品原料目錄以外原料國產(chǎn)保健食品需經(jīng)

國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊管理

212首次進口保健食品（補充維生素、礦物質(zhì)除外）需經(jīng)

國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊管理

213食品藥品監(jiān)督管理部門批準國產(chǎn)注冊批準文號形式

國食健注G+4位年代號+4位順序號

214食品藥品監(jiān)督管理部門批準進口注冊批準文號形式

國食健注J+4位年代號+4位順序號

215衛(wèi)生行政部門批準的國產(chǎn)與進口注冊批準文號形式

衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

216特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查一次

217運輸證明（麻、精一）有效期1年

218郵寄證明（麻、精一）有效期1次有效，保存1年

219藥品廣告批準文號有效期1年285購用印鑒卡（麻、精一）有效期3年

220互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書有效期

5年

221互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務機構(gòu)資格證書有效期

5年

223生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)麻醉藥品、精神藥品的專用賬冊保存年限

自藥品有效期期滿之日起不低于5年

224醫(yī)療機構(gòu)藥品購進記錄、驗收記錄保存年限

超過有效期1年，但不得少于3年

225毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存年限

保存5年

226藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有關(guān)資料和銷售憑證保存年限

超過藥品有效期1年，但不得少于3年

227醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專冊保存年限保存期限為3年

228醫(yī)療機構(gòu)制劑

不得在市場銷售以及不能發(fā)布藥品廣告

229郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交

市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

230醫(yī)療保障體系

基層醫(yī)療保障為主體，其他多種形式補充醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險為補充

231藥品經(jīng)營許可證與藥品生產(chǎn)許可證有效期5年

232藥品拆零銷售需要提供藥品說明書原件或說明書、保留原包裝和說明書

233中藥飲片裝斗前應當復核防止錯斗、串斗

234每張?zhí)幏讲怀^5種藥品

335高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)生授予特殊使用級抗菌藥物

2017年執(zhí)業(yè)中藥師中藥化學重點知識匯總

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)公布，時間為：10.14-15日。參加2017年執(zhí)業(yè)藥師的考生

以下是2017年執(zhí)業(yè)中藥師專業(yè)知識一中藥化學的重要考點，望考生們復習，取的好成績。

更多執(zhí)業(yè)中藥師專業(yè)知識一的精彩內(nèi)容，請關(guān)注醫(yī)學教育考試微信公眾號(iyixueOOl)及

微博@文都醫(yī)學教育考試網(wǎng)。

中藥川尊的藥用

中藥川苜為傘形科植物川苜的干燥根莖，夏季當莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采

挖，除去泥沙，曬后炕干，再去須根、雜質(zhì)，洗凈，切薄片，干燥備用。

川苛具有活血行氣、祛風止痛、開郁燥濕等功效。中醫(yī)藥理論認為川苜"辛香走竄而行

氣，活血祛瘀以止血，上行頭目而祛風，下入血海以調(diào)經(jīng)。并外徹皮毛，旁通四肢，為血中

之氣藥"。故常用于內(nèi)服，主治頭痛眩暈、風濕痹痛、胸肋刺痛、跌打腫痛、閉經(jīng)痛經(jīng)、月

經(jīng)不調(diào)、寒痹痙攣、癰疽瘡瘍以及產(chǎn)后瘀阻腹痛等病癥。

川苜既為婦科要藥，又系治療頭痛良方，尤以療理風寒、風熱、血虛之頭痛著稱。現(xiàn)代

醫(yī)學科學研究發(fā)現(xiàn)，川菩提取液對抑制白血病細胞有一定作用;藥理學研究證實，川昔制劑

有一定的抗菌作用，尤其是對傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、綠膿桿菌及致病性皮膚真

菌等均有抑制作用。川號中所含有的川苜嗪、阿魏酸納具有活血化瘀功效，可擴張冠狀動脈，

增進冠脈流量，緩解心絞痛，并具有抗血栓形成作用;川甘中所含的川苜內(nèi)酯有平滑肌解痙

和抑制腸肌、子宮收縮等作用“11號制劑還具有抗放射線作用。

以川莒、綠茶葉、杭白菊各3克，用沸水沖泡當茶飲，可作為風熱頭痛的輔助治療;四

物湯(川莒、當歸、白芍、熟地四味中藥配伍),水煎取汁服用，具有補血調(diào)經(jīng)之功用;當歸

15克、川苛9克，荊芥穗4克（焙炒微黑存性）,水煎取汁服用可治產(chǎn)后血暈;川苜9克，細

辛、白芷、決明子、白菊花各5克，甘草3克，水煎取汁服用，適用內(nèi)寒頭痛等癥;川苛9

克,細辛、川烏各5克，元胡、甘草各3克，水煎服用，可止婦女痛經(jīng);川苜9克，元胡、

香附、五靈脂、蒲黃各6克，甘草3克，水煎服用，常用于閃挫跌損和慢性肝炎、肝膽疾

病所引發(fā)的脅肋疼痛。

川苛也是多種中成藥的主要成分，比如常用的益母丸、人參敗毒丸、十全大補丸、再造

散、柏子養(yǎng)心丸、越鞠丸等中成藥均含有川苜.取川苛、紅花等量，水煎取汁服用，有助于

鼻咽癌化療的敏感性。

但川甘為血中氣藥，辛溫走竄而行氣，在使用中應注意辨證與禁忌，凡陰虛火旺、下虛

上盛、肝陽火盛、年邁氣弱、氣逆嘔吐、月經(jīng)過多等均應忌用。

一顆針的藥理功效

【性味】味苦;性寒

【功能主治】清熱燥濕;瀉火解毒。主濕熱泄瀉;痢疾;胃熱疼痛;目赤腫痛;口瘡;咽喉腫痛;

急性濕疹;燙傷

【用法用量】內(nèi)服：煎湯，15-20g.外用:適量，煎水洗眼。

【摘錄】《中華本草》

【拼音名】YiKeZhen

【別號】黃連、三顆針、刺榴根、子窠、刺巢、山石榴、刺木仔根、大刺根

【濫觴】

藥材基源：為小窠科植物日本小巢的根、根皮及枝葉。

拉丁植物動物礦物名：BerberisthunbergiiDC.

采收和儲藏：夏日采枝葉，秋天挖根及根皮，洗凈切段，曬干。

【原狀態(tài)】日本小巢,落葉灌木，高可達2-3m.分枝多，枝條開展,節(jié)間長l-1.5cm,

幼枝淡紅帶綠色，老枝暗紅色。刺日常單一，很少為3分叉，刺長5-18mm.葉日常8片簇

生;柄長2-10mm;葉片轉(zhuǎn)變很大，倒卵形至匙狀長圓形，長0.5-3cm,寬3-15mm,先端

鈍尖或圓形，底部下延成短柄一緣，上面暗綠色，下面帶灰綠色，，網(wǎng)脈不顯著?；?-5

朵簇生狀擺列成傘形花序，罕見單花;萼片6,呈花瓣狀;花瓣6，倒卵形，先端鈍圓或微缺,

底部有1對長圓形腺體;雄蕊6,花藥瓣裂，藥隔先端平截;子房長圓形，柱頭頭狀扁平，無

花柱，內(nèi)含胚珠2枚。漿果長圓形，熟時鮮紅色或紫紅色。種子2，倒卵形，概況紫褐色。

花期4-5月,果期7-10月。

一口紅中藥化學成分

「性狀」性狀鑒別葉片卵形或長圓狀橢圓形，有的破碎或皺縮，長5-8cm,寬2-7cm,中

部或近先端處常有細鋸齒;黃綠色，葉柄長12-17mm;薄革質(zhì);氣微，味微苦。

「化學成份」葉含長梗冬青田(pedunculoside)。

「性味」味苦;澀;性涼

「歸經(jīng)」肺;肝;腎次腸經(jīng)

I■功能主治」祛風除濕;散瘀止血。主風濕痹痛;夕M醫(yī)出血;跌打損傷;皮膚皴裂;瘢痕

「用法用量」內(nèi)服：煎湯,4.5-9g.外用：適量，研末撒敷。

「各家論述」《新華本草綱要》：有清熱解毒、止血止痛的功能，用于外傷出血，風濕

關(guān)節(jié)炎，腰痛，跌打損傷，皮膚鞍裂，瘢痕。

【藥名】：一口紅

【來源】：為冬青科植物一口紅的枝葉。

【功效】：1.活血散瘀2.祛風除濕3.消瘦療痔。

【主治】：用于外傷出血、跌打損傷，用于痹證，風寒濕痹阻關(guān)節(jié)，日久化熱，局部暗

紅而腫，重痛不已，捫之有熱感，本品煎水外洗，清熱燥濕，去皮膚皴裂，消瘦痕，治痔漏。

【性味歸經(jīng)】：苦、澀，涼;入肺、肝、腎、大腸四經(jīng)。

【用法用量】：內(nèi)服：煎湯，6-9克;外用：煎水洗。

【別名】：一口血(《湖北中草藥志》)、長梗冬青(《經(jīng)濟植物手冊》)、具柄冬青(《拉

漢種子植物名稱》)、長軸冬青(《中國種子植物分類學》)

【動植物資源分布】：產(chǎn)于遼寧、安徽、浙江、臺灣、湖北、湖南、廣西、貴州等地。

【藥材的采收與儲藏】：全年可采，曬干用。

【考證】：始載于《湖北中草藥志》。

【生藥材鑒定】：性狀：葉片卵圓形或長圓狀橢圓形，有的破碎或皺縮，長5-8CM,

寬2-7CM,中部或近先端處常駐有細胞齒，黃綠色，葉柄長12-17MM;薄革質(zhì);氣微味微

苦。

【中藥化學成分】：葉含具柄冬青芭(pedunculoside),嫩葉含花色4類

一葉萩功效I化學成分I藥理作用

「化學成份」

植株含一葉萩堿(securinine),葉底珠堿(suffruticosine),葉中含二氫一葉萩堿

(dihydrosecurinine),又含一葉萩醇A(securinolA),一葉萩醇B(securinolB),一葉萩醇

C一葉萩堿(allosecurinine)、一葉萩堿A(securinolA)、一葉萩堿B(securinolB)、一葉萩

堿C苦味酸鹽(securinolCpicrate),別一葉萩堿(allosecurinine)。葉及嫩莖含一葉萩堿。

種子含0.2%煌類,95%三酰甘油類(triacylglycerides)l.O%游離脂肪酸(fattyacid),

0.6%苗醇（sterol）2.6%二酰及羥基酰二酰甘油類

(diacylandhydroxyacyldiacylglycerides),0.1%單酰甘油類(monoacylglycerides),0.5%

極性類B旨類(lipids),亞麻酸(linolenicacid)(總量的63.9%)及亞油酸(linoleicacid)。另含羥

基脂肪酸(hydroxyfattyacid)主要有12-羥基十七烷酸(12-hydroxyheptadecanoicacid),

12-羥基二十烷酸(12-hydroxyeicosanoicacid),羥基庚酸及羥基十八烷酸

(12-hydroxyoctadecanoicacid)o

根皮含一葉萩新堿(securitinine)

「藥理作用」

L中樞興奮作用：對中樞神經(jīng)系統(tǒng)特別是脊髓具明顯的興奮作用，小量時提高反射的興

奮性，縮短反射的潛伏期，大量則產(chǎn)生士的寧樣驚厥。一葉萩堿與二氫一葉萩堿，均可引起

這種驚厥。一葉萩堿能顯著提高肌肉張力，但對神經(jīng)肌肉標本并無直接興奮作用，對膽堿酯

酶和單胺氧化酶均無抑制，故是作用于中樞的結(jié)果。對大腦皮層的作用是使條件反射加強,

潛伏期縮短，腦電圖表現(xiàn)為快波增加，慢波減少。一葉萩堿還能增加大腦、脊髓、肝、腎、

骨胳肌的氧消耗量。對脊髓的興奮作用，可用于治療小兒麻痹后遺癥。亦可治療面神經(jīng)麻痹,

不僅能使麻痹神經(jīng)恢復，而且能使早期患者的神經(jīng)完全變性率明顯降低。一葉萩堿對脊髓有

類似士的寧的興奮作用，但毒性遠較士的寧小，蛙、小鼠、大鼠、兔和貓注射一葉萩堿后都

產(chǎn)生強直性和陣發(fā)性驚厥;一葉萩堿的煎劑也有中樞興奮作用，但程度較弱。一葉萩堿與加

蘭他敏一樣都是膽堿酯酶抑制劑，故臨床上用于治療小兒麻痹及其后遺癥等疾患。D--葉

萩堿(d-securinine，簡稱d-sec.)100mg/kg給蛙淋巴囊注射,10-20min引起陣發(fā)性驚厥，

而1-一葉萩堿(l-sec.)600mg/kg同樣注射，在2-3h后才產(chǎn)生驚厥2對心血管作用：一葉

萩堿葉煎劑對蟾蛉和貓的心臟有興奮作用，小劑量一葉萩堿無此作用;一葉萩堿葉煎劑和硝

酸一葉萩堿對兔和狗均有呼吸興奮和血壓下降的現(xiàn)象。其他麻醉動物靜脈注射一葉萩堿可使

血壓升高，心收縮力加強，呼吸興奮。但對離體兔耳血管灌流并無收縮血管作用。

3.對造血干細胞的作用：一葉萩堿75mg/kg腹腔注射，用體內(nèi)擴散盒培養(yǎng)法及源性脾

集落法測得對小鼠骨髓多能干細胞及粒系前體細胞均有明顯促進作用。

「毒性」

毒性一葉萩堿中毒能引起脊髓性驚厥，但較士的寧為弱，引起貓驚厥的量約為士的寧的

10.5倍，而引起死亡的量約為士的寧的100倍，故治療寬度較士的寧大。小鼠靜脈注射半

數(shù)致死量為6.3mg/公斤，腹腔注射則為25mg/公斤,大鼠腹腔注射為41mg/公斤。亦有

謂小鼠靜脈注射半數(shù)致死量為3.5mg/公斤者。小鼠預先用SKF525-A處理或用四氯化碳損

害肝臟后，毒性即加強。二氫一葉萩堿對小鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)之興奮作用與毒性（半數(shù)致死量）

均較一葉秋堿強一倍。連續(xù)較長時間給硝酸一葉萩堿，對動物的生長發(fā)育，肝、腎功能及紅

細胞均未見明顯影響。

毒性：一葉萩堿對小鼠的LD50,靜脈注射為6.23±0.16mg/kg,腹腔注射為31.8±

1.58mg/kg，肌肉注射為19.32±1.66mg/kg，皮下注射為20.42±1.9mg/kg，灌胃為270

±20.2mg/kg.小鼠靜脈注射d--葉萩堿其毒性為士的寧的1/10，而注射1-一葉萩堿其毒性

僅為士的寧的1/200.

「炮制」取連葉綠色嫩枝，扎成小把陰干備用。根：去泥土洗凈，切片曬干備用。

「性味」味辛;苦;性微溫;小毒

「歸經(jīng)」肝;腎;脾經(jīng)

「功能主治」祛風活血;益腎強筋。主風濕腰痛;四肢麻木;陽痿;小兒疳積;面神經(jīng)麻痹;小

兒麻痹癥后遺癥

「用法用量」內(nèi)服：煎湯，6-9g.

「附方」L治小兒疳積：一葉秋根五至六錢，紫青藤（即鼠李科牯嶺勾兒茶）、白馬骨

根（即茜草科六月雪）、野剛子根（即馬錢科醉魚草）、倒壓刺根或莖（即豆科云實）各五至六錢,

炒黑大豆（半生半熟）十四粒，紅棗五粒。水煎，沖紅糖，早、晚空腹各服一次。（《浙江天目

山藥植志》）2、治陽萎：一葉秋根五至六錢。水煎服。（《湖南藥物志》）

丁公藤的作用|英文名稱

【功能主治】祛風勝濕，舒筋活絡，消腫，止痛。

用于風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、半身不遂、跌打腫痛。

治風濕痹痛，半身不遂，跌打腫痛。

丁公藤

CaulisErycibes

（英）ObtuseleafErycibeStem

別名：麻辣子。

來源旋花科植物丁公藤ErycibeobtusifoliaBenth.的莖藤。

植物形態(tài)攀援藤本。幼枝被密柔毛，老枝無毛。葉互生，革質(zhì)，橢圓形、長圓形或倒

卵形，長5~15cm，寬2~6cm,先端鈍尖、急尖或短漸尖，基部楔形，全緣，干時顯鐵

青色或暗綠色，下面有光澤，具小斑占。總狀聚花序腋生或頂生，密被銹色短柔毛;花小，

金黃色或黃白色;萼片5,外被褐色柔毛;花冠淺鐘狀，長9~10mm,5深裂，裂片2裂，

外被緊貼的橙色柔毛;雄蕊5,著生在冠管上，花藥卵狀三角形，頂端錐尖;子房1室，胚珠

4.漿果珠形，具宿萼。種子1粒?；ㄆ?~8月，果期8~10月。

【臨床應用】治療風濕骨痛及神經(jīng)痛丁公藤制成注射液，每支2毫升，含原生藥6克。

每次2~4毫升，每天1~2次，肌注。

治療急慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、肥大性腰椎炎及

外傷性關(guān)節(jié)炎計88例，癥狀明顯改善，止痛作用良好者39例，癥狀好轉(zhuǎn)者39例，無效者

10例。

未發(fā)現(xiàn)副作用。

注射后常有輕微出汗，此屬正常現(xiàn)