正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

PAGEPAGE45中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)工程編號(hào)：XXXX工咨乙XXXXXX工咨乙XXXXXX可行性研究報(bào)告XXXX制藥股份有限公司正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目XX省XXXX設(shè)計(jì)研究有限公司二○一一年十月中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)工程編號(hào)：XXXX工咨乙XXXXX工咨乙XXXXX可行性研究報(bào)告XXXX制藥股份有限公司正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目行政負(fù)責(zé)人：XXX技術(shù)負(fù)責(zé)人：XXX項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：XXX目錄1、總論2、需求預(yù)測(cè)3、產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模4、工藝技術(shù)方案5、原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng)6、建設(shè)條件和廠址方案7、工程設(shè)計(jì)方案8、環(huán)境保護(hù)9、職業(yè)安全衛(wèi)生10、消防11、能源消耗與節(jié)約能源12、企業(yè)組織和勞動(dòng)定員13、項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃14、投資估算和資金籌措15、財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)16、評(píng)價(jià)結(jié)論17、附圖：西廠區(qū)總平面布置圖；東廠區(qū)總平面布置圖；總論1.1概述1.1.1項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人項(xiàng)目名稱：正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè)單位：XXXX制藥股份有限公司法人代表人：朱春林可行性研究報(bào)告編制單位：XX省XXXX設(shè)計(jì)研究有限公司項(xiàng)目承擔(dān)單位情況XXXX制藥股份有限公司系南通港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)招商引進(jìn)的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，省級(jí)技術(shù)中心。公司成立于2002年9月，由南通中誠(chéng)制藥有限公司（成立于1968年）和南通制藥總廠（成立于1957年）（制劑部分）重組變更設(shè)立。2004年公司又對(duì)南通制藥總廠（原料藥部分）進(jìn)行了整體吸收式重組。2003年、2004年，制劑和原料藥生產(chǎn)分別通過國(guó)家GMP認(rèn)證，是目前南通市唯一一家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、針劑、糖漿劑、散劑等七大劑型,含中西藥品和各類原料藥、化工醫(yī)藥中間體的綜合性制藥企業(yè)。公司本部在南通市港閘開發(fā)區(qū)興泰路9號(hào)，主要從事制劑生產(chǎn)，原料藥分廠地處南通市崇川區(qū)姚港路43號(hào)，主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)。公司總占地13.8萬(wàn)m2，注冊(cè)資本6000萬(wàn)元，其中工貿(mào)公司（國(guó)有股）58％，綜藝股份22％，港閘開發(fā)區(qū)實(shí)業(yè)總公司8％，自然人股12％。公司擁有原料藥、中西藥制劑生產(chǎn)基地，已全面通過GMP認(rèn)證，取得GMP證書。公司為省高新技術(shù)企業(yè)，南通市產(chǎn)學(xué)研示范企業(yè)，南通市文明單位。公司奉行“獻(xiàn)健康精品，興中華藥業(yè)”的經(jīng)營(yíng)理念，本著“尊重生命，促進(jìn)健康”的質(zhì)量方針，竭誠(chéng)為社會(huì)奉獻(xiàn)出質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的健康精品。精華制藥(證券代碼：002349)主要從事中成藥、原料藥及醫(yī)藥中間體和西藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司共擁有近250個(gè)規(guī)格的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，涵蓋片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、散劑、糖漿劑等七大類型；其中57個(gè)規(guī)格藥品被國(guó)家藥監(jiān)局列入OTC目錄；近150個(gè)規(guī)格藥品被國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部列入醫(yī)保目錄；89個(gè)規(guī)格藥品被列入最新的《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》。目前公司共擁有248個(gè)規(guī)格的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，涵蓋片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、散劑、糖漿劑等七大類型；其中57個(gè)規(guī)格藥品被國(guó)家藥監(jiān)局列入OTC目錄，包括甲類目錄26個(gè)、乙類目錄31個(gè)；138個(gè)規(guī)格藥品被國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部列入醫(yī)保目錄，包括甲類目錄91個(gè)、乙類目錄47個(gè)；89個(gè)規(guī)格藥品被列入最新的《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），其中季德勝蛇藥片還是公司獨(dú)家生產(chǎn)品種。正柴胡飲產(chǎn)品還被列入衛(wèi)生部2005年發(fā)布的《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局2008年發(fā)布的《關(guān)于在震區(qū)災(zāi)后疾病防治中應(yīng)用中醫(yī)藥方法的指導(dǎo)意見》有關(guān)中醫(yī)藥品種參考目錄。公司產(chǎn)品中，王氏保赤丸和季德勝蛇藥片為國(guó)家中藥保密品種，王氏保赤丸、金蕎麥片、固本咳喘片三個(gè)中成藥品種被列為國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種，其中王氏保赤丸、季德勝蛇藥片為公司獨(dú)家生產(chǎn)；化學(xué)原料藥主要包括苯巴比妥、保泰松、氟尿嘧啶等產(chǎn)品，其中苯巴比妥為公司獨(dú)家批量生產(chǎn)。公司2008年10月經(jīng)江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省財(cái)政廳、江蘇省國(guó)家稅務(wù)局、江蘇省地方稅務(wù)局聯(lián)合認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，先后被評(píng)為“南通市產(chǎn)學(xué)研示范企業(yè)”、“南通市最佳信貸誠(chéng)信企業(yè)”、“南通市AAA級(jí)重合同守信用企業(yè)”、“首屆南通市管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“南通市勞動(dòng)保障誠(chéng)信示范企業(yè)”。公司“南通”、“季德勝”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)，“寧寧”商標(biāo)被評(píng)為南通市知名商標(biāo)；“南通”王氏保赤丸、“季德勝”蛇藥片2006年獲江蘇名牌產(chǎn)品證書，“寧寧”正柴胡飲顆粒2005年獲得江蘇名牌產(chǎn)品證書，“蘇通”氟尿嘧啶、苯巴比妥獲南通名牌產(chǎn)品證書。公司已擁有3項(xiàng)發(fā)明專利，另有11項(xiàng)發(fā)明專利申請(qǐng)已獲受理。公司原料藥已獲得9項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，其中氟尿嘧啶通過了美國(guó)FDA認(rèn)證，苯巴比妥、保泰松等四個(gè)產(chǎn)品獲得了歐洲COS認(rèn)證。隨著市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)和公司獨(dú)有產(chǎn)品的順利推廣,精華制藥業(yè)績(jī)呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2007年，公司完成凈利潤(rùn)2559萬(wàn)，較2006年增長(zhǎng)116.86%。2008年，在金融危機(jī)席卷全球之際，公司繼續(xù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入和經(jīng)營(yíng)效益的穩(wěn)步增長(zhǎng)。在此期間，公司綜合毛利率逐年提高，由2006年的38.78%提升至2009年上半年的47.68%，展現(xiàn)了精華制藥深厚的盈利潛能和良好的可持續(xù)發(fā)展前景。項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目作為中藥“綠色產(chǎn)品”，符合國(guó)務(wù)院于2005年12月2日發(fā)布的《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》中《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》鼓勵(lì)類中第十一項(xiàng)第一條“具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)”的鼓勵(lì)項(xiàng)目。正柴胡飲顆粒是根據(jù)明代名醫(yī)張景岳《景岳全書》中的解表平散代表方“正柴胡飲”，經(jīng)中國(guó)中醫(yī)研究院和XXXX制藥股份有限公司運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法聯(lián)合研制而成的。正柴胡飲顆粒為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，被列入國(guó)家級(jí)火距計(jì)劃、國(guó)家基本藥物目錄、全國(guó)中醫(yī)院急診科室必備用藥，為專治風(fēng)寒感冒的特效良藥，為一般家庭藥箱中常備的感冒藥。經(jīng)藥理、毒理實(shí)驗(yàn)證明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。正柴胡飲顆粒為國(guó)家中藥保護(hù)品種，市場(chǎng)占有率90%以上。正柴胡飲顆粒作為毒副作用低的中成藥“綠色藥品”，對(duì)風(fēng)寒感冒初期的患者治療效果顯著，在未來的感冒藥市場(chǎng)中其消費(fèi)市場(chǎng)潛力巨大。1.2編制的依據(jù)和原則1.2.1編制依據(jù)（1）XXXX制藥股份有限公司提供的有關(guān)技術(shù)資料；（2）原國(guó)家醫(yī)藥管理局文件：國(guó)藥綜字[1995]第397號(hào)文；（3）XXXX制藥股份有限公司與XX省XXXX設(shè)計(jì)研究有限公司簽訂的協(xié)議書。1.2.2編制原則(1)遵循國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，認(rèn)真貫徹國(guó)家的相關(guān)政策和設(shè)計(jì)規(guī)范；(2)工藝生產(chǎn)技術(shù)選用國(guó)內(nèi)目前先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備；(3)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2011年修訂）的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)；(4)貫徹現(xiàn)行的消防、環(huán)保及勞動(dòng)保護(hù)等法規(guī)，堅(jiān)持“三同時(shí)”的原則。1.3可行性研究的工作范圍與分工本項(xiàng)目可行性研究范圍為：1.在西廠區(qū)改造提取車間；2.在東廠區(qū)改造正柴胡飲顆粒固體制劑車間；3.在西廠區(qū)擴(kuò)建污水處理站。1.4可行性研究工作概況編制可行性研究過程中，市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)備的考察、詢價(jià)等工作緊緊依靠建設(shè)單位。我院對(duì)該項(xiàng)目的原料供應(yīng)、工藝技術(shù)方案、建廠條件、公用工程、環(huán)保、消防、勞動(dòng)安全、投資估算和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行全面論證，為有關(guān)管理部門進(jìn)行項(xiàng)目審批提供參考依據(jù)，為建設(shè)單位提供決策服務(wù)。1.5研究簡(jiǎn)要結(jié)論（1）本項(xiàng)目屬于國(guó)務(wù)院于2005年發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》鼓勵(lì)類第十一項(xiàng)第一條“具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)”的鼓勵(lì)項(xiàng)目。（2）本項(xiàng)目的實(shí)施將加速中藥感冒藥的規(guī)?；a(chǎn)，以更安全有效的中藥服務(wù)于患者，服務(wù)于社會(huì)，將可促進(jìn)企業(yè)以至帶動(dòng)中藥感冒藥行業(yè)的技術(shù)升級(jí)，對(duì)中藥感冒藥現(xiàn)代化發(fā)展具有積極的示范作用。（3）改造中藥正柴胡飲顆粒車間在南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。開發(fā)區(qū)內(nèi)水電等公用設(shè)施配套齊全。周圍無(wú)污染工業(yè)，適合中藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)。（4）項(xiàng)目所選代表產(chǎn)品屬市場(chǎng)看好產(chǎn)品，從生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備選擇看，項(xiàng)目是可行的。（5）從技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析看，項(xiàng)目的內(nèi)部收益率（所得稅后）29.27%，投資回收期（所得稅后，含建設(shè)期）5.10年，投資利潤(rùn)率（計(jì)算期第5年）37.00%，項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)34.36%，具有較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，項(xiàng)目在財(cái)務(wù)上是可行的。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（表1-1）序號(hào)指標(biāo)名稱單位數(shù)量備注1設(shè)計(jì)規(guī)模（1）正柴胡飲顆粒萬(wàn)袋/年37505gx6袋/盒2年工作日天2503主要原材料用量噸/年1012.5主要輔材料用量噸/年93.754公用系統(tǒng)消耗量水噸/年33900蒸汽噸/年1360電萬(wàn)度/年37.25年運(yùn)輸量噸/年3053.3運(yùn)進(jìn)噸/年1327.5運(yùn)出噸/年1725.86年定員人80（1）生產(chǎn)及輔助工人人60（2）管理及銷售人18（3）公用系統(tǒng)人27項(xiàng)目總投資萬(wàn)元1882.16建設(shè)投資萬(wàn)元1882.16流動(dòng)資金（鋪底）萬(wàn)元08銷售收入萬(wàn)元52509內(nèi)部收益率%37.78所得稅后10投資利潤(rùn)率%45.5111投資利稅率%67.3312投資回收期（全部）年4.81含建設(shè)期13盈虧平衡點(diǎn)%45.951-9

2需求預(yù)測(cè)1-92.1國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)2.1.1中藥感冒藥的現(xiàn)狀據(jù)中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前在常見病的自我藥療中所占比例最高的是感冒藥，占常見病癥的89.6%，高出第二位30個(gè)百分點(diǎn)。有人做過預(yù)測(cè)，全國(guó)每年有75%的人至少患一次感冒，全國(guó)每年有近10億人至少要用一次感冒藥；如果以感冒患者每次用藥平均花費(fèi)15—20元，感冒藥國(guó)內(nèi)年銷售額可達(dá)150—200億元。其中，西藥類的感冒藥占55%左右，中藥類的感冒藥占30%左右。中西藥結(jié)合的感冒藥占15%左右。由于感冒藥市場(chǎng)如此誘人，自然成為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的目標(biāo)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制藥企業(yè)約6500多家，1000家西藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)同一類不同劑型的治療感冒、咳嗽的各種藥品約100余種，年銷售額達(dá)100億元。生產(chǎn)中藥類感冒藥的企業(yè)也有200多家，但產(chǎn)品僅10余種，年銷售額30多億元。因此，在競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，對(duì)含PPA藥品的禁用，無(wú)疑對(duì)國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個(gè)千載難逢的大好機(jī)遇。目前國(guó)產(chǎn)品牌主要有感康、感冒通等8個(gè)品種，其銷售額、銷售量分別占感冒藥市場(chǎng)較大比例。按所含成分性質(zhì)分：西藥有新康泰克、泰諾、白加黑、日夜百服寧等20種，占感冒藥品種總數(shù)的79%，中藥有雙黃連口服液、板藍(lán)根沖劑等6種，占感冒藥品種總數(shù)的21%。據(jù)預(yù)測(cè)，未來感冒藥市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)以下特征：純中藥制劑感冒藥如抗病毒口服液、板藍(lán)根顆粒的銷售量將年年上升，純中藥制劑的地位將逐步上升。由于人們對(duì)于中藥抗病毒、抗菌功效的逐步認(rèn)識(shí)，傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會(huì)逐漸替代有一定副作用的西藥制劑。三九集團(tuán)總裁趙新先認(rèn)為：“化學(xué)藥物的毒害性和對(duì)人體的副作用已越來越引起人們的關(guān)注和重視，人們對(duì)植物藥，也就是中藥在治療疾病、預(yù)防疾病的效果和優(yōu)點(diǎn)越來越肯定了，不管是在中國(guó)還是國(guó)外，中藥市場(chǎng)的前景非?？春?，在此條件下，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)應(yīng)該大力開發(fā)和研制以中藥為主的治療藥物?！?.1.2中藥正柴胡飲顆粒的現(xiàn)狀正柴胡飲顆粒系由中國(guó)中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方“正柴胡飲”，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研制而成的專治風(fēng)寒感冒的特效良藥，在使用過程中未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，中國(guó)中醫(yī)研究院對(duì)正柴胡飲顆粒的藥理毒理試驗(yàn)研究結(jié)果表明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。功能與主治主要有表散風(fēng)寒，解熱止痛。用于外感風(fēng)寒初起：發(fā)熱惡寒、無(wú)汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢酸痛等癥，適用于流行性感冒、輕度上呼吸道感染等疾患。該產(chǎn)品為國(guó)家中藥保護(hù)品種，江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，江蘇省名牌產(chǎn)品，其中正柴胡飲顆粒（5g/袋規(guī)格）為XXXX制藥股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)，市場(chǎng)潛力巨大。該系列產(chǎn)品具有深厚的文化底蘊(yùn)及輝煌的歷史，同時(shí)精華科技人員運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，正柴胡飲沖劑的研制被衛(wèi)生部授予部甲級(jí)科學(xué)技術(shù)成果榮譽(yù)，正柴胡飲系列產(chǎn)品擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的新藥證書及中藥保護(hù)品種證書，有利于市場(chǎng)的獨(dú)占權(quán)。該系列產(chǎn)品是非處方藥，可以進(jìn)行大眾廣告宣傳，同時(shí)為國(guó)家甲類醫(yī)保目錄內(nèi)品種，有利于做大市場(chǎng)。該系列產(chǎn)品獲得過國(guó)家、區(qū)等不同級(jí)別科技部門的科技項(xiàng)目資金支持，例如國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、江蘇省火炬計(jì)劃項(xiàng)目、港閘區(qū)科技創(chuàng)新項(xiàng)目，同時(shí)該品種也是省高新技術(shù)產(chǎn)品。作為療效可靠、無(wú)毒副作用的名優(yōu)產(chǎn)品，歷年來獲得過許多榮譽(yù)，例如江蘇名牌產(chǎn)品、神農(nóng)杯金獎(jiǎng)等榮譽(yù)。2.2市場(chǎng)分析與趨勢(shì)預(yù)測(cè)按目前中國(guó)OTC市場(chǎng)銷售額，據(jù)專家推算，我國(guó)感冒藥市場(chǎng)每年大約有150億至200億元的空間，由于禁用含PPA的藥品，中藥感冒藥的市場(chǎng)空間大為拓展。感冒是一種多發(fā)性疾病，市場(chǎng)對(duì)感冒藥物的需求量極大。專家算了一筆帳：我國(guó)每年約有75%的人至少患一次感冒，也就是說每年有近十億人至少需用一次感冒藥物，按每次平均用藥15元至20元推算，則治療感冒的藥物至少每年有150億至200億元的市場(chǎng)空間。由于感冒藥市場(chǎng)如此誘人，自然成為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的目標(biāo)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制藥企業(yè)約6500多家，1000家西藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)同一類不同劑型的治療感冒、咳嗽的各種藥品約100余種，年銷售額達(dá)100億元。生產(chǎn)中藥類感冒藥的企業(yè)也有200多家，但產(chǎn)品僅10余種，年銷售額30多億元。因此，在競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，對(duì)含PPA藥品的禁用，無(wú)疑對(duì)國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個(gè)千載難逢的大好機(jī)遇。在PPA事件前國(guó)內(nèi)感冒藥品市場(chǎng)上，中、西藥所占的市場(chǎng)份額分別為30%、70%?？堤┛撕涂档玫人幤方煤?，騰出約6億元的市場(chǎng)空間。據(jù)了解，在PPA事件后，消費(fèi)者紛紛偏向服用中藥或中成藥。正柴胡飲顆粒為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，被列入國(guó)家級(jí)火距計(jì)劃、國(guó)家基本藥物目錄、全國(guó)中醫(yī)院急診科室必備用藥，為專治風(fēng)寒感冒的特效良藥，對(duì)風(fēng)寒感冒初期的患者治療效果特別顯著，為一般家庭藥箱中常備的感冒藥。正柴胡飲顆粒為國(guó)家中藥保護(hù)品種，市場(chǎng)占有率90%以上。目前，該公司正柴胡飲顆粒的產(chǎn)銷率達(dá)100%，市場(chǎng)上供不應(yīng)求。由于現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模限制，目前主銷區(qū)僅在江浙滬，采取臨床推廣和商務(wù)相結(jié)合的銷售方式。而在未來的幾年，該公司將建立華東、華南、華中、華北、西南等銷售分公司，主銷區(qū)由江浙滬擴(kuò)張到全國(guó)主要省轄市、自治區(qū)，銷售人員由目前的100多人增加到300多人，銷售采取臨床推廣和商務(wù)相結(jié)合的銷售方式，并借助移動(dòng)營(yíng)銷系統(tǒng)的平臺(tái)進(jìn)行銷售。該公司在充分?jǐn)U大營(yíng)銷資源的基礎(chǔ)上，逐步細(xì)化對(duì)企業(yè)營(yíng)銷資源的管理，優(yōu)化整個(gè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的資金流、物流與信息流，使公司更及時(shí)地了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，高效率地管理企業(yè)的營(yíng)銷資源，提高企業(yè)的服務(wù)能力和客戶滿意度，其市場(chǎng)份額將能達(dá)到翻兩翻的目標(biāo)。目前公司已與西南多家醫(yī)藥銷售公司新簽訂了銷售協(xié)議。圖2-1全國(guó)銷售網(wǎng)點(diǎn)示意圖因此，利用該公司已建立的遍及全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)及該系列產(chǎn)品的市場(chǎng)知名度，只要加大新產(chǎn)品市場(chǎng)推廣力度，就能保證該系列產(chǎn)品的市場(chǎng)和銷量。正柴胡飲顆粒作為毒副作用低的中成藥“綠色藥品”，在未來的感冒藥市場(chǎng)中其消費(fèi)市場(chǎng)潛力巨大。

3產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模3.1產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模的比選與論證3.1.1從市場(chǎng)需求分析初定產(chǎn)品方案正柴胡飲顆粒是根據(jù)明代名醫(yī)張景岳《景岳全書》中的解表平散代表方“正柴胡飲”，經(jīng)中國(guó)中醫(yī)研究院和XXXX制藥股份有限公司運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法聯(lián)合研制而成的。代表產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)量（年）正柴胡飲顆粒5gx6袋/盒3750萬(wàn)袋/年3.1.2從原料、能源分析XXXX制藥股份有限公司有著廣泛的采購(gòu)渠道，項(xiàng)目所需原料均能采購(gòu)。3.2產(chǎn)品性能、檢測(cè)指標(biāo)：3.2.1產(chǎn)品性能：正柴胡飲顆粒為黃棕色或紅棕色的顆粒，味微甜、微苦。3.2.2檢測(cè)指標(biāo)：正柴胡飲顆粒的檢測(cè)指標(biāo)為定性鑒別，檢測(cè)方法為薄層色譜法。3.3提出產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模表3-1序號(hào)代表產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)量（年）備注1正柴胡飲顆粒5gx6袋/盒3750萬(wàn)袋/年中藥

4工藝技術(shù)方案4.1正柴胡飲顆粒工藝技術(shù)方案4.1.1工藝技術(shù)概況正柴胡飲顆粒由中國(guó)中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方“正柴胡飲”，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研制而成。柴胡是我國(guó)的傳統(tǒng)中藥和常用中藥,《中國(guó)藥典》規(guī)定傘形科多年生草本植物柴胡（北柴胡）BupleurumchineseDC和狹葉柴胡（南柴胡）BupleurumscorzonerifoliumWilld為中藥正品的原植物。其性味苦涼,有疏散退熱、疏肝解郁、升陽(yáng)舉氣之功效,用于治療寒熱往來,胸滿脅痛,口苦耳聾,頭痛目眩等。柴胡的主要有效成分為柴胡皂苷和揮發(fā)油。近代藥理研究表明,柴胡具有多種生理生物活性。柴胡的藥理作用主要有（1）解熱,抗病毒,抗細(xì)菌內(nèi)毒素；（2）抗炎；（3）降血脂；（4）促酶分泌；（5）保肝；（6）提高免疫力；（7）抗腫瘤；（8）抗驚厥；柴胡作為一種常用中藥,進(jìn)一步的研究其藥理作用,明確有效成分和臨床應(yīng)用的對(duì)應(yīng)關(guān)系,對(duì)于現(xiàn)代臨床應(yīng)用中藥及中西藥結(jié)合應(yīng)用有很大幫助。相信隨著化學(xué)及藥理工作的不斷深入,將會(huì)提取出更為純化的有效成分,設(shè)計(jì)合成更有效的新藥,使人們的健康水平得以提高。4.1.2工藝技術(shù)特點(diǎn)正柴胡飲顆粒由中國(guó)中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方“正柴胡飲”，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研制而成。正柴胡飲顆粒以柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍等為原料，經(jīng)前處理、提取、純化后得到其有效成分，再以其為原料制成正柴胡飲顆粒。4.1.3項(xiàng)目工藝先進(jìn)性表現(xiàn)在：①藥材提取設(shè)備都采用多功能提取罐，提取效率提高，生產(chǎn)能耗相對(duì)降低；②正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目由原來的槽型混合機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等三套設(shè)備，合并為一套噴霧制粒干燥設(shè)備，生產(chǎn)工序也相應(yīng)的由原來的混合、制粒、干燥三套工序合并為噴霧制粒一套工序，顆粒內(nèi)分裝機(jī)由一機(jī)一通道改為一機(jī)八通道。工作時(shí)間大大縮短，工作效率大大提高，生產(chǎn)能耗大大降低。4.2工藝流程4.2.1項(xiàng)目總工藝流程說明技術(shù)部編制工藝規(guī)程，按工藝要求將凈藥材送提取、粉碎、加工成中間體產(chǎn)品送往制劑車間。由提取、粉碎車間送來的中間體產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)檢、化驗(yàn)中心檢驗(yàn)合格后，經(jīng)制劑車間按工藝操作規(guī)則，加工成成品藥，檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。（1）正柴胡飲顆粒工藝流程簡(jiǎn)述按一定比例配好柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍等凈藥材，進(jìn)行配方，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過濃縮至一定密度，醇沉，進(jìn)一步濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35(80℃)的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得：或濃縮至相對(duì)密度為1.18～1.20(55℃)的清膏，加入甜菊素混勻，噴霧干燥，取噴霧細(xì)粉1份、糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。

藥材藥材洗、切、烘煎煮兩次過濾三效濃縮濃縮液醇沉分離固體物（棄去）單效濃縮浸膏凈藥材濾液藥液過濾濾液Ⅱ制漿糊精制粒干燥糖粉粉碎總混分裝外包裝成品入庫(kù)圖例說明：一般區(qū) 三十萬(wàn)級(jí)區(qū)4-1顆粒劑生產(chǎn)線工藝流程4.2.2正柴胡飲顆粒藥材：藥材：柴胡：187.5t陳皮：187.5t防風(fēng)：150t赤芍：281.25t其他藥材：206.25t水：487t得浸膏：106t制粒、總混得顆粒：187.5t揮發(fā)水：12.25t糊精等輔料：93.75t分裝得顆粒：（3750萬(wàn)袋）廢棄物：918.75t揮發(fā)水：474.75t煎煮、過濾、濃縮4.3主要設(shè)備的比選4.3.1選擇原則(1)制劑生產(chǎn)線是以滿足生產(chǎn)工藝要求和以產(chǎn)品質(zhì)量為前提，選用高效、節(jié)能的先進(jìn)設(shè)備。主要設(shè)備為國(guó)產(chǎn)設(shè)備。(2)凡與藥物直接接觸的設(shè)備材料為316L。4.3.2顆粒劑生產(chǎn)線選擇粉碎、一步制粒、顆粒包裝等設(shè)備；詳見7.2.4節(jié)。

5原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng)5.1主要原料、輔助材料、燃料的品種、規(guī)格、年需用量、來源（1）正柴胡飲顆粒全年用量表（625萬(wàn)盒/年）表5-1序號(hào)名稱及規(guī)格數(shù)量(/年)單位來源1柴胡187.5t自制2陳皮187.5t外購(gòu)3防風(fēng)150t外購(gòu)4赤芍281.25t外購(gòu)5其它藥材206.25t外購(gòu)6糊精等輔料93.75t外購(gòu)13內(nèi)包材80×703750萬(wàn)只外購(gòu)14小盒90×70×10625萬(wàn)只外購(gòu)15大盒100×90×8062.5萬(wàn)只外購(gòu)16紙箱6.25萬(wàn)只外購(gòu)5.2公用系統(tǒng)的供應(yīng)5.2.1全年用汽蒸汽來源于開發(fā)區(qū)直接供汽，外管引入，用量為0.90t/h。5.2.2壓縮空氣本項(xiàng)目壓縮空氣1.5m35.2.3純化水和蒸餾水本項(xiàng)目純水為0.5m3

6建設(shè)條件和廠址方案6.1廠址自然地理概況廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興泰路9號(hào)，南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)可與省內(nèi)、外主要公路相通。本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)XXXX制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)。東廠區(qū)改造制劑五車間，建設(shè)顆粒劑生產(chǎn)線；在西廠區(qū)對(duì)原有的提取車間、污水處理站等進(jìn)行改造。

南通市位于江蘇省東南部，長(zhǎng)江口北翼。地處北緯31°41'06"～32°42'44"，東經(jīng)120°11'47"～121°54'33"。東瀕黃海，南倚長(zhǎng)江，與上海市和江蘇省蘇州市隔江相望，西和泰州市毗鄰，北同鹽城市接壤。全市總面積8001平方公里，其中市區(qū)248平方公里，市區(qū)建成區(qū)60.81平方公里。全市境內(nèi)擁有江海岸線364.91公里。

南通市的大地構(gòu)造單元區(qū)劃屬揚(yáng)子準(zhǔn)地臺(tái)。南部大部分及勿南沙以南海域?qū)傧聯(lián)P子臺(tái)褶帶，北部海安一帶則屬蘇北斷坳。地層劃屬揚(yáng)子地層區(qū)和江南地層區(qū)，大面積為第四系覆蓋，公狼山地區(qū)有不足1平方公里的泥盆系地層出露?；鶐r和松散層的界面埋深，南部較淺，北部較深，大致呈0～5公里的斜坡。

南通市地貌，除狼山低丘區(qū)外，地勢(shì)比較低平，屬長(zhǎng)江三角洲沖積平原和黃淮平原。全境黃海高程普遍在2.0～6.5米之間，地勢(shì)由西北向東南略微傾斜。

南通市陸域地震頻度低，強(qiáng)度弱，地震烈度一般都在六度以下。全為淺源構(gòu)造地震。震源深度多在10～20公里?；景l(fā)生在花崗巖質(zhì)層中。

南通市河流分屬長(zhǎng)江、淮河兩個(gè)流域，大致以老通揚(yáng)運(yùn)河，如泰運(yùn)河為界，其北為淮河流域，約2400多平方公里，其余則為長(zhǎng)江流域。全市最大最重要的河流當(dāng)屬長(zhǎng)江，它是南通市工農(nóng)業(yè)、交通航運(yùn)、水產(chǎn)養(yǎng)殖和生活用水的主要水源。長(zhǎng)江流經(jīng)區(qū)域西南緣，南通段岸線長(zhǎng)約164公里，水域面積約643平方公里，多年平均流量31060米³/秒，年均徑流量9793億立方米。港閘區(qū)位于我國(guó)首批對(duì)外開放的十四個(gè)沿海港口城市之一——南通市城區(qū)西北翼，南枕長(zhǎng)江，與上海、蘇州隔江相望，北臨廣袤的蘇北平原，是南通市區(qū)以工業(yè)為主、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)為輔、城市居住相配套的重要組團(tuán)?？偯娣e134.23平方公里，耕地面積8.63萬(wàn)畝，糧食作物面積9.77萬(wàn)畝；擁有9公里長(zhǎng)江岸線，天生港港區(qū)是南通港的上游重要組成港區(qū)?，F(xiàn)轄唐閘鎮(zhèn)、天生港鎮(zhèn)、秦灶三個(gè)街道，幸福、陳橋兩個(gè)鄉(xiāng)和一個(gè)省級(jí)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)——港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，共47個(gè)行政村，10個(gè)居委會(huì)，總?cè)丝?2萬(wàn)人。

港閘區(qū)為長(zhǎng)江沖積平原，河流縱橫，地勢(shì)平坦，土地肥沃，氣候溫和，四季分明，景色宜人。擁有著優(yōu)越的地理位置，方便快捷的交通條件，現(xiàn)已形成以高等級(jí)公路和鐵路為主骨架，水、陸、空三位一體，內(nèi)聯(lián)外延，四通八達(dá)的交通網(wǎng)絡(luò)。設(shè)有寧通、通啟、沿海高速公路入口處三個(gè)，北距南京264公里，東距上海128公里；通揚(yáng)、通呂、九圩港運(yùn)河等主干水系由此匯入長(zhǎng)江，通江達(dá)海；已投入運(yùn)營(yíng)的新長(zhǎng)鐵設(shè)站而過，北與素有“歐亞大陸橋”之稱的隴海鐵路大動(dòng)脈緊密相連；開通國(guó)內(nèi)主要大中城市航線的民航南通機(jī)場(chǎng)傍區(qū)而設(shè)；區(qū)內(nèi)主干道、村鎮(zhèn)公路錯(cuò)落有致，腹地全面拉開。2008年，蘇通長(zhǎng)江大橋建成后，將在時(shí)空上實(shí)現(xiàn)與上海及國(guó)際全方位接軌、融合，與外界的溝通聯(lián)系將更加便捷。港閘區(qū)將名副其實(shí)地成為世界第六大經(jīng)濟(jì)中心——上海都市圈內(nèi)獨(dú)具吸引力的現(xiàn)代工業(yè)區(qū)。港閘區(qū)位于南通市區(qū)的西北部，是南通市區(qū)組團(tuán)之一（中心區(qū)域的一翼），地處長(zhǎng)江入?？诒卑?，長(zhǎng)江黃金水道之首，隔江與上海相望?，F(xiàn)轄四街道、兩鄉(xiāng)和一個(gè)省級(jí)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，面積134平方公里，人口22萬(wàn)。港閘區(qū)具有雄厚的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。區(qū)內(nèi)的唐閘、天生港兩鎮(zhèn)是中國(guó)近代民族工業(yè)發(fā)祥地之一，聞名遐邇。數(shù)十家部、省、市屬大中型企業(yè)云集兩鎮(zhèn)，成為南通市的能源基地和紡織基地。目前，全區(qū)工業(yè)已形成船舶修造、機(jī)械電子、輕工紡織、醫(yī)藥化工、電力能源、建筑材料等多門類體系。港閘區(qū)已成為長(zhǎng)江三角洲又一個(gè)外商投資集聚地。建區(qū)以來，引進(jìn)項(xiàng)目逾千個(gè)，合同利用外資15億美元，實(shí)際利用外資7億多美元。港閘的投資優(yōu)勢(shì)日益彰顯，港閘的明天一定輝煌。交通運(yùn)輸方面：港閘區(qū)公路運(yùn)輸便利，寧啟高速、沿海高速、沿江快速通道、204國(guó)道穿區(qū)而過，2007年底通過蘇通長(zhǎng)江公路大橋抵達(dá)上海市中心只需一小時(shí)。距上海虹橋機(jī)場(chǎng)90公里,距南通興東機(jī)場(chǎng)10公里。南通興東機(jī)場(chǎng)已開通北京、廣州、深圳、武漢等國(guó)內(nèi)航線,并可開展國(guó)際貨運(yùn)包機(jī)業(yè)務(wù)。南通港是中國(guó)十大港口之一，是中國(guó)內(nèi)河運(yùn)輸?shù)诙蟾郏巧虾８圩笠斫M合港。目前南通港已與世界65個(gè)國(guó)家和地區(qū)的199個(gè)港口通航。港區(qū)共有萬(wàn)噸級(jí)以上泊位29個(gè)，其中液體化工、燃料、液化氣、固體化工等專用泊位17個(gè)。目前南通港最大可停靠5萬(wàn)噸級(jí)貨輪，可通行15萬(wàn)噸級(jí)貨輪。港閘區(qū)沿江岸線已建有3000-7000噸級(jí)泊位11座，并將建成一座5-8萬(wàn)噸級(jí)的泊位。距南通國(guó)際集裝箱碼頭5公里。港閘區(qū)內(nèi)河運(yùn)輸非常便捷，運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)由通揚(yáng)運(yùn)河、通呂運(yùn)河、九圩港組成，可通行300—1000噸的貨輪。該系統(tǒng)與京杭大運(yùn)河相連后融入全國(guó)內(nèi)河運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。新長(zhǎng)鐵路南通站就座落于港閘區(qū)內(nèi)。目前南通火車站的貨運(yùn)能力為403萬(wàn)噸/年，終期可形成1500萬(wàn)噸/年，近期（五年內(nèi)）火車通行能力為36臺(tái)次/天，遠(yuǎn)期為76臺(tái)次/天?；A(chǔ)設(shè)施方面：道路：區(qū)內(nèi)高等級(jí)道路縱橫交錯(cuò)，分別與高速公路、國(guó)道、省道相通。

供電：由華東電網(wǎng)實(shí)行雙回路不間斷供電。區(qū)內(nèi)有裝機(jī)容量140萬(wàn)千瓦的華能電廠和裝機(jī)容量120萬(wàn)千瓦的天生港發(fā)電廠。

供水：南通港水廠緊鄰港閘區(qū)，區(qū)內(nèi)蘆涇港自來水廠日供水量5萬(wàn)噸，并與日供水量30萬(wàn)噸的狼山水廠并網(wǎng)，區(qū)內(nèi)主干道埋設(shè)500毫米和300毫米供水管。大用水量的企業(yè)可從長(zhǎng)江直接取水，經(jīng)工廠自備水處理站處理后使用。

供熱：由區(qū)內(nèi)南通新興熱電有限公司3萬(wàn)千瓦熱電廠集中供熱，蒸汽能力150噸/小時(shí)。

供氣：南通為長(zhǎng)江流域的液化石油氣進(jìn)口集散地，可按用戶需要送氣上門。根據(jù)規(guī)劃,2007年底天然氣西氣東輸至南通市，總管從港閘區(qū)內(nèi)經(jīng)過。

通訊：區(qū)內(nèi)郵電通訊設(shè)施先進(jìn)，可提供因特網(wǎng)寬帶服務(wù)

排污：區(qū)內(nèi)現(xiàn)有日處理能力2.5萬(wàn)噸污水處理廠一座，5萬(wàn)噸污水處理擴(kuò)建專案正在實(shí)施中。

生活：港閘區(qū)緊鄰市中心，區(qū)內(nèi)公共服務(wù)設(shè)施完善，可盡享教育醫(yī)療、商務(wù)休閑、購(gòu)物娛樂等都市生活。經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀改革開放以來，尤其是經(jīng)過“十五”時(shí)期的快速發(fā)展，港閘區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施日臻完善，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)逐步雄厚，發(fā)展環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)業(yè)的氛圍日益濃烈。自99年開始，全區(qū)經(jīng)濟(jì)連續(xù)6年保持高位增長(zhǎng)，地區(qū)生產(chǎn)總值、財(cái)政收入、全社會(huì)固定資產(chǎn)、工業(yè)投入、工業(yè)銷售收入、工業(yè)增加值、財(cái)政收入占GDP比重、實(shí)際利用外資八項(xiàng)指標(biāo)的增幅連續(xù)多年在全市排名第一。地區(qū)生產(chǎn)總值（GDP）從2000年的15.2億元增至2004年的34.93億元，提前一年實(shí)現(xiàn)“經(jīng)濟(jì)總量翻一番，再造一個(gè)港閘區(qū)”的奮斗目標(biāo)。2006年市屬企業(yè)屬地管理，經(jīng)濟(jì)總量和綜合實(shí)力大幅提高，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到100.08億元，財(cái)政收入達(dá)到20.54億元。三次產(chǎn)業(yè)的比重為1.9：78.6：19.5，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入與農(nóng)民人均純收入2006年分別達(dá)到14058和7477元。城鄉(xiāng)居民生活水平達(dá)到小康水平。6.2氣象條件年平均氣溫15.2～16.6℃最高氣溫：39.6℃最熱月平均氣溫：30.8℃最低氣溫：-12.5℃最冷平均氣溫：-1.3℃年降水量976.6～1258.1毫米平均相對(duì)濕度為77～80%夏季相對(duì)濕度：70%夏季相對(duì)濕度：67%冬季相對(duì)濕度：70%主導(dǎo)相對(duì)濕度：70%最大積雪深度為：28mm最大凍土深度為：25mm冬季采暖室外計(jì)算溫度：-5℃年平均風(fēng)速2.8～3.2m/s室外風(fēng)速為：3m基本風(fēng)壓為：0.45kn/m2年平均氣壓1015.0～1016.5hPa年日照時(shí)數(shù)1818.7～2075.7小時(shí)日平均氣溫低于5℃天數(shù)為：105天抗震設(shè)防為：6度地耐力為：5t/m2廠區(qū)所在區(qū)域平緩，無(wú)特殊地形地貌變化。6.3廠址選擇項(xiàng)目廠址選擇在南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，本次技術(shù)改造工程新建廠區(qū)南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)XXXX制藥股份有限公司東廠區(qū)和西廠區(qū)內(nèi)。其中西廠區(qū)：前處理車間利用原有，改造提取車間，擴(kuò)建污水處理站；東廠區(qū)：改造制劑五車間，建設(shè)顆粒劑生產(chǎn)線。該廠區(qū)地勢(shì)平坦，廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、生活設(shè)施條件好，工程建設(shè)快，工期短，公用工程、水、電、汽、通訊均已完善，接通即可使用，因此項(xiàng)目所選廠址的周圍環(huán)境非常適合醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。

7工程設(shè)計(jì)方案7.1項(xiàng)目范圍新建主要建筑物及其輔助配套設(shè)施：本項(xiàng)目在東廠區(qū)改造制劑五車間，建設(shè)顆粒劑生產(chǎn)線；在西廠區(qū)對(duì)原有的提取車間、污水處理站等進(jìn)行改造。主要建筑物一覽表表7-1序號(hào)建筑物名稱建筑面積1顆粒劑生產(chǎn)線利用原有改造2提取車間利用原有改造7.2工藝7.2.1產(chǎn)品表7-2序號(hào)劑型代表產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模備注1顆粒正柴胡飲顆粒3750萬(wàn)袋/年5gx6袋/盒7.2.2采用的主要工藝技術(shù)與流程說明7.2.2.1主要代表產(chǎn)品工藝流程（1）正柴胡飲顆粒工藝流程簡(jiǎn)述按一定比例配好柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍等凈藥材，進(jìn)行配方，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過濃縮至一定密度，醇沉，進(jìn)一步濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35(80℃)的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得：或濃縮至相對(duì)密度為1.18～1.20(55℃)的清膏，加入甜菊素混勻，噴霧干燥，取噴霧細(xì)粉1份、糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。

藥材藥材洗、切、烘煎煮兩次過濾三效濃縮濃縮液醇沉分離固體物（棄去）單效濃縮浸膏凈藥材濾液藥液過濾濾液Ⅱ制漿糊精制粒干燥糖粉粉碎總混分裝外包裝成品入庫(kù)圖例說明：一般區(qū) 三十萬(wàn)級(jí)區(qū)7-1顆粒劑生產(chǎn)線工藝流程7.2.3主要設(shè)備選型（1）提取設(shè)備前處理利用原有前處理生產(chǎn)線，本項(xiàng)目新增600噸/年中藥提取。部分設(shè)備利用原有，需新增：XYJ-700滾筒式洗藥機(jī)1臺(tái)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱1臺(tái)、3000L提取罐2臺(tái)、三效蒸發(fā)器1臺(tái)、外循環(huán)蒸發(fā)器1臺(tái)、球形濃縮罐1臺(tái)、GLP-32噴霧干燥機(jī)1臺(tái)等設(shè)備。提取主要工藝設(shè)備一覽表表7-3序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格、型號(hào)單位數(shù)量備注1中藥破碎機(jī)ZP-160臺(tái)12提取罐3000L臺(tái)23三效蒸發(fā)器SXZ-2000臺(tái)14單效濃縮器DJZI-1000臺(tái)15貯罐5000L臺(tái)46噴霧干燥機(jī)GLP-32臺(tái)17輸送泵IHF-32-160臺(tái)4（2）顆粒生產(chǎn)線主要設(shè)備顆粒車間擬建一條生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)規(guī)模187.5t/a。所有設(shè)備可選用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。粗粉碎機(jī)粗粉碎機(jī)，型號(hào):DL-200A粗碎機(jī)；生產(chǎn)能力：100-500kg/h；進(jìn)料顆粒尺寸：<100mm；出料顆粒尺寸：0.5-20mm；材質(zhì)為不銹鋼；電機(jī)功率為4kW/380V，選用一臺(tái)滿足要求提升裝置提升裝置，型號(hào)：NTG-100固定提升加料機(jī)；最大載荷；100kg；加料高度：1800；外形尺寸：1620x700；電機(jī)功率:1.5kW/220V，選用一臺(tái)滿足要求。細(xì)粉碎機(jī)細(xì)粉碎機(jī)，型號(hào)：FG-300AX高效粉碎機(jī)；生產(chǎn)能力：100~200kg/h；粉碎細(xì)度：80~120目；進(jìn)料粒度：<12mm；外形尺寸：1060x700x1650；選用一臺(tái)滿足要求。糖粉碎機(jī)糖粉碎機(jī)，型號(hào)：GF300A2X粉碎機(jī)；生產(chǎn)能力：100~300kg/h；粉碎細(xì)度：80~120目；進(jìn)料粒度：<12mm；外形尺寸：1060x700x1650；選用一臺(tái)滿足要求。過篩機(jī)過篩機(jī)，型號(hào)：ZS-800；生產(chǎn)能力：200-250kg/h；外形尺寸：1100x950x1150；選用一臺(tái)滿足要求。一步制粒機(jī)一步制粒機(jī)，型號(hào)：PGL－80B噴霧干燥制粒機(jī)；容器直徑：1400；生產(chǎn)能力：60-100kg/h(流浸膏)；沸騰能力：100-250kg/批；風(fēng)量：7500m3/h；蒸汽消耗量：420kg/h0.4-0.6MPa；壓縮空氣消耗量:1.3m3/min0.4-0.6MPa；主機(jī)外形尺寸：1830x2330x4495；總功率:32.2kW；選用一臺(tái)滿足要求。顆粒劑車間主要工藝設(shè)備表表7-4序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格、型號(hào)數(shù)量(臺(tái))單機(jī)電容量(KW)備注1粗粉碎機(jī)型號(hào):DL-200A粗碎機(jī)142提升裝置型號(hào):NTG-100固定提升加料機(jī)11.53細(xì)粉碎機(jī)型號(hào):FG-300AX高效粉碎機(jī)15.54吸塵器外形尺寸：700x630x167011.15糖粉碎機(jī)型號(hào)：GF300A2X粉碎機(jī)15.5防爆電機(jī)6過篩機(jī)ZS-80010.757稱量器型號(hào):TCS－A電子臺(tái)秤打印輸出110W/220V8粘結(jié)劑溶解罐型號(hào):BJ-601攪拌功率:0.37kW9初.中.亞高效過濾器尺寸:1480x1480x1300110加熱器外形尺寸:850x750x1300111一步制粒機(jī)型號(hào):PGL－80B噴霧干燥制粒機(jī)1總功率:32.2kW12輸液泵蠕動(dòng)泵10.37kW13印字包裝聯(lián)動(dòng)線AYBL-1-20型137.2.4原輔材、公用工程耗量（1）原輔材耗量（見表5-1，5-2，5-3，5-4）（2）包裝材料耗量（見表5-1，5-2，5-3，5-4）（3）公用工程系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格、消耗量（見7.6；7.7；7.8章節(jié)）7.2.5車間布置顆粒劑生產(chǎn)線布置在東廠區(qū)綜合制劑四車間內(nèi)，設(shè)計(jì)規(guī)模正柴胡顆粒劑3750萬(wàn)袋/年。建筑面積約882m2；東西寬21米，南北長(zhǎng)42米。車間采用框架結(jié)構(gòu)，內(nèi)部為輕質(zhì)隔斷，層高6米，采用彩鋼板吊頂。人流、物流嚴(yán)格區(qū)分，人流由北面進(jìn)出、物流由東南面進(jìn)出。入樓后統(tǒng)一換鞋，進(jìn)入各生產(chǎn)線內(nèi)均按換鞋脫衣洗手、穿衣、手消毒順序潔凈后入生產(chǎn)線。車間按照GMP要求顆粒劑按D級(jí)潔凈區(qū)設(shè)計(jì)。7.2.6車間消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、三廢處理與排放設(shè)計(jì)方案說明(1)車間消防依據(jù)GB50016-2006設(shè)計(jì)室內(nèi)消火栓系統(tǒng)，設(shè)置干粉滅火器或泡沫滅火器；建筑物設(shè)防雷保護(hù)帶；按潔凈廠房防火規(guī)范要求，需設(shè)電氣火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)；設(shè)專用消防報(bào)警室，配電鎘鎳池作備用電池。凈化空調(diào)風(fēng)管采用不燃材料；送、回風(fēng)管上均設(shè)置防火閥，并與風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。需排風(fēng)處采取排風(fēng)設(shè)施或事故排風(fēng)設(shè)施。工藝上應(yīng)限定易燃物料在制劑工房的存放量和存放周期。(2)車間職業(yè)安全衛(wèi)生生產(chǎn)車間分潔凈區(qū)與一般區(qū)。潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)備管道、管線、門窗均按GMP要求布置，潔凈區(qū)人、物流應(yīng)按一定凈化程度進(jìn)入，對(duì)物料、器具、工藝用水要嚴(yán)格規(guī)定程序凈化處理，人物流嚴(yán)格潔凈區(qū)、一般區(qū)通道。設(shè)置手動(dòng)式滅火器，手動(dòng)滅火器報(bào)警按鈕。產(chǎn)生噪聲設(shè)備應(yīng)設(shè)消聲設(shè)施；易產(chǎn)生粉塵工序，除工藝上采用先進(jìn)工藝使粉塵不外溢外（如包衣設(shè)備），均應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)備。對(duì)產(chǎn)生濕、熱較大工序，應(yīng)將濕、熱隔離在一般區(qū)并同時(shí)配設(shè)排濕、排熱裝置，以確保工人工作環(huán)境舒適，車間內(nèi)配設(shè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理人員。在公司統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，車間職工要進(jìn)行定期安全教育、培訓(xùn)、考核，同時(shí)要定期檢查身體。(3)三廢處理與排放廢水：主要來自提取濃縮廢水和固體制劑生產(chǎn)線廢水來自清洗設(shè)備、工具器及沖洗地面的廢水，由車間統(tǒng)一排入廠區(qū)污水處理站統(tǒng)一處理后排放。固體廢棄物：提取藥渣廢棄和固體制劑的包裝材料等。清潔后由全廠統(tǒng)一處理。廢氣粉塵：加熱、干燥設(shè)備需外排的微濕氣體；粉塵經(jīng)除塵器處理后外排。噪聲：主要噪聲源來自空調(diào)機(jī)組。工藝布局中已將空調(diào)機(jī)組與生產(chǎn)線隔開，根據(jù)《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，8小時(shí)允許噪聲為85db(A)。而對(duì)類似空調(diào)機(jī)組這種強(qiáng)噪聲源，其聲壓級(jí)在90-105db(A)。必須采用消聲和隔音措施，以免可能影響廠界噪聲超標(biāo)。7.2.7工藝人員編制(1)正柴胡顆粒生產(chǎn)線表7-7序號(hào)崗位生產(chǎn)工人輔助工人管理人員技術(shù)人員班制合計(jì)1脫包、進(jìn)、出料112222備料、稱配1223粉碎過篩1224混合制粒1225制漿112226干燥112227包衣2248整粒2249總混2124210內(nèi)包2124211外包3226412其他224小計(jì)179423418顆粒生產(chǎn)線共計(jì)58人7.3總圖運(yùn)輸XXXX制藥股份有限公司位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興泰路9號(hào)。開發(fā)區(qū)所依托的港閘區(qū)為長(zhǎng)江沖積平原，河流縱橫，地勢(shì)平坦，氣候溫和，四季分明，景色宜人。擁有著優(yōu)越的地理位置，方便快捷的交通條件，現(xiàn)已形成以高等級(jí)公路和鐵路為主骨架，水、陸、空三位一體，內(nèi)聯(lián)外延，四通八達(dá)的交通網(wǎng)絡(luò)。設(shè)有寧通、通啟、沿海高速公路入口處三個(gè)，北距南京264公里，東距上海128公里；通揚(yáng)、通呂、九圩港運(yùn)河等主干水系由此匯入長(zhǎng)江，通江達(dá)海；已投入運(yùn)營(yíng)的新長(zhǎng)鐵路在我區(qū)設(shè)站而過，北與素有“歐亞大陸橋”之稱的隴海鐵路大動(dòng)脈緊密相連；開通國(guó)內(nèi)主要大中城市航線的民航南通機(jī)場(chǎng)傍區(qū)而設(shè)；區(qū)內(nèi)主干道、村鎮(zhèn)公路錯(cuò)落有致，腹地全面拉開。2008年，蘇通長(zhǎng)江大橋建成后，將在時(shí)空上實(shí)現(xiàn)與上海及國(guó)際全方位接軌、融合，與外界的溝通聯(lián)系將更加便捷。港閘區(qū)將名副其實(shí)地成為世界第六大經(jīng)濟(jì)中心——上海都市圈內(nèi)獨(dú)具吸引力的現(xiàn)代工業(yè)區(qū)。港閘區(qū)位于南通市區(qū)的西北部，是南通市區(qū)組團(tuán)之一（中心區(qū)域的一翼），地處長(zhǎng)江入?？诒卑叮L(zhǎng)江黃金水道之首，隔江與上海相望?，F(xiàn)轄四街道、兩鄉(xiāng)和一個(gè)省級(jí)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，面積134平方公里，人口22萬(wàn)。7.3.1工廠組成本項(xiàng)目在東廠區(qū)改造制劑五車間，建設(shè)顆粒劑生產(chǎn)線；在西廠區(qū)對(duì)原有的提取車間、污水處理站等進(jìn)行改造。倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢、辦公均利用原有。7.3.2總平面布置（1）總平面布置原則在盡量滿足藥品生產(chǎn)工藝、運(yùn)輸、衛(wèi)生及安全要求的前提下，根據(jù)地形、地質(zhì)條件盡可能按生產(chǎn)性質(zhì)、建設(shè)順序最大限度地合并單項(xiàng)建筑、合理利用土地，做對(duì)功能分區(qū)明確、組織協(xié)作良好的勞動(dòng)、生產(chǎn)、活動(dòng)條件，并使建筑群具有較高的藝術(shù)質(zhì)量。此外，方便生產(chǎn)聯(lián)系和管理，盡量減少人流、貨流交叉干擾，以確保生產(chǎn)運(yùn)輸和安全。①滿足生產(chǎn)工藝要求和流程合理,使各生產(chǎn)環(huán)節(jié)緊密銜接。②通道間距能滿足運(yùn)輸和管線布置的條件，并符合防火、抗振、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、噪聲等規(guī)范的要求。合理使用場(chǎng)地，并考慮為將來發(fā)展生產(chǎn)留有余地。③各類管線布置應(yīng)順而短，盡量減少能源損失，節(jié)省能源。④合并單項(xiàng)建筑，形成聯(lián)合廠房，以節(jié)約用地。⑤總平面布置注重建筑形體與群體建筑的協(xié)調(diào)和繼往開來，并滿足藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求，為建設(shè)現(xiàn)代化企業(yè)創(chuàng)造舒適、潔凈的生產(chǎn)條件。（2）總平面布置①根據(jù)廠區(qū)各建構(gòu)筑物的性質(zhì)及生產(chǎn)工藝使用時(shí)的潔凈度要求高低，并結(jié)合該風(fēng)向等自然因素的影響，將潔凈度要求高的制劑車間盡量造近廠區(qū)上風(fēng)向，這樣，既滿足了工藝生產(chǎn)要求，方便了運(yùn)輸，又減少了廠區(qū)內(nèi)各建筑物之間相互污染和影響。②為了工廠安全和潔凈，將廠區(qū)人流物流的出入口分開設(shè)置。人、物分流，避免交叉干擾，便于原料、成品等的運(yùn)輸。③工廠圍繞整個(gè)生產(chǎn)區(qū)以及在各主要生產(chǎn)廠房四周設(shè)置運(yùn)輸和消防共用的環(huán)形道路。為保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，廠內(nèi)道路采用水泥混凝土路面，道路兩旁和建筑物四周的空地應(yīng)進(jìn)行綠化，設(shè)置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近，進(jìn)行重點(diǎn)綠化和美化，設(shè)置小廣場(chǎng)、廠前集中綠化帶，且合式旗桿臺(tái)與觀賞水池，與廠前綜合樓、聯(lián)合廠房一起，形成場(chǎng)前廣場(chǎng)的構(gòu)圖美。同時(shí)，結(jié)合綠化美化廠區(qū)，使工廠成為一個(gè)潔凈、幽美的花園式廠。7.3.3豎向布置廠區(qū)地勢(shì)平坦，豎向設(shè)計(jì)采取平坡式布置，地面一般坡度在0.3%左右，有利于廠區(qū)雨水的排除。①根據(jù)生產(chǎn)工藝、總平面布置、交通運(yùn)輸、綜合管線，以及廠區(qū)場(chǎng)地雨水排放等要求，豎向設(shè)計(jì)采取平坡式（即團(tuán)結(jié)方式）布置。②本著盡量少挖的原則進(jìn)行豎向設(shè)計(jì)。廠區(qū)雨水主要通過對(duì)廠區(qū)道路縱坡、橫坡的合理設(shè)計(jì)，按場(chǎng)地坡向就近排入廠區(qū)雨水管道，再接至城市雨水管網(wǎng)。7.3.4廠區(qū)防護(hù)與綠化方案XXXX制藥股份有限公司作為一個(gè)現(xiàn)代化的制藥企業(yè),廠區(qū)的防護(hù)與綠化是相輔相成的，綠化在防止污染、保護(hù)和改善環(huán)境方面起著重要的作用。它具有較好的調(diào)溫、調(diào)濕、吸塵、凈化空氣、減弱噪聲和改善小氣候的功能。為保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，廠內(nèi)道路采用水泥混凝土路面，道路兩旁和建筑物四周的空地應(yīng)進(jìn)行綠化，設(shè)置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近，進(jìn)行重點(diǎn)綠化和美化，設(shè)置小廣場(chǎng)、廠前集中綠化帶，形成場(chǎng)前廣場(chǎng)的構(gòu)圖美。同時(shí)，結(jié)合綠化美化廠區(qū)，使工廠成為一個(gè)潔凈、幽美的花園式工廠。綠化區(qū)應(yīng)按制藥要求，宜鋪植草坪，種植不產(chǎn)生花絮、絨毛的樹木，不宜種植觀賞花草，以防花粉污染。排渣場(chǎng)方案廠區(qū)內(nèi)渣物很少，主要是有提取藥渣和固體制劑樓廢棄包裝物。廠區(qū)西南角設(shè)置臨時(shí)垃圾房。7.3.5交通運(yùn)輸(1)全區(qū)運(yùn)輸量全區(qū)運(yùn)輸量包括生產(chǎn)所需原、輔料、包裝材料的運(yùn)進(jìn)入和成品的運(yùn)出；全年運(yùn)輸量為3053.3噸，其中年運(yùn)進(jìn)量1327.5噸；年運(yùn)出量1725.8噸。(2)廠區(qū)內(nèi)、外運(yùn)輸方案比選廠區(qū)外運(yùn)進(jìn)、運(yùn)出物料由汽車運(yùn)輸；生產(chǎn)中所需原、輔料、包裝材料及生產(chǎn)后的成品等均由汽車運(yùn)出。廠區(qū)內(nèi)各生產(chǎn)線所需物料均可用手推車作水平運(yùn)輸，車間內(nèi)用電梯作垂直運(yùn)輸。7.4貯運(yùn)設(shè)施7.4.1貯運(yùn)設(shè)施與貯運(yùn)周期(1)原、輔材料庫(kù)及成品庫(kù)\包裝材料庫(kù)均利用原有。(2)原、輔料貯存期一般為1-2個(gè)月，不同性質(zhì)的原、輔料貯存期限也不同，應(yīng)分別對(duì)待，倉(cāng)庫(kù)發(fā)料應(yīng)先進(jìn)先出，主要原、輔料必要時(shí)應(yīng)按規(guī)定留樣。包裝材料貯存期一般為2個(gè)月。7.5廠區(qū)內(nèi)、外管網(wǎng)7.5.1管網(wǎng)范圍及內(nèi)容廠區(qū)內(nèi)水、電、汽等管網(wǎng)和各建筑物內(nèi)水、電、汽及工藝管網(wǎng)均屬項(xiàng)目管網(wǎng)范圍。7.5.2管網(wǎng)設(shè)計(jì)方案(1)供電管網(wǎng)：廠區(qū)內(nèi)低壓供電線路及道路照明供電線路均采用金屬嵌裝電纜直埋形式敷設(shè)，各建筑物內(nèi)電纜采用橋架穿管敷設(shè)。(2)蒸汽管網(wǎng)在廠區(qū)內(nèi)采用各建筑物間架空敷設(shè)或埋設(shè)，在各建筑物內(nèi)則采用吊頂內(nèi)敷設(shè)或架空敷設(shè)方案。(3)給排水管網(wǎng)在廠區(qū)內(nèi)均采用埋敷方案，在各車間內(nèi)所需各種工藝管線以采用吊頂內(nèi)敷方式為主。(4)其它在室內(nèi)工藝所需用各種管線均采用吊頂內(nèi)暗敷方式。7.6給排水7.6.1廠區(qū)水源來自園區(qū)內(nèi)上水總管，用水可靠。廠區(qū)污水經(jīng)下水管網(wǎng)匯入廠內(nèi)污水處理站，處理后排入開發(fā)區(qū)污水處理廠，雨水及清凈下水直接排入園區(qū)下水干管。7.6.2給水：給水接自開發(fā)區(qū)上水總管，兩路接管，管徑DN150，廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)-生活-消防供水主管環(huán)形布置。用水量按全年250天，每天二班，每班8小時(shí)，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)6小時(shí)計(jì)，平均每天用水量為135.6m3，年用水量33900m3。其中提取新增用水60m3/天；制劑新增用水57.6m3/天；動(dòng)力循環(huán)水補(bǔ)水新增用水16m3/天；辦公化驗(yàn)新增用水1m3/天；生活新增用水0.75m3/天；綠化用水0.25m3/天；詳見水量平衡圖。廠區(qū)內(nèi)給水方案：廠區(qū)內(nèi)給水管網(wǎng)采用生產(chǎn)-生活-消防共用系統(tǒng)；車間及廠區(qū)動(dòng)力站分別設(shè)有多套循環(huán)水系統(tǒng)，充分利用水資源；車間內(nèi)均設(shè)有制水系統(tǒng)分別供應(yīng)各相應(yīng)單體使用；廠區(qū)各單體室內(nèi)消防用水來自原有消防泵房，采用臨時(shí)高壓消防系統(tǒng)。7.6.3排水(1)本項(xiàng)目排水量：本項(xiàng)目排水量共113m3/天：排水其中提取新增生產(chǎn)污水48m3/天；制劑新增生產(chǎn)污水55.8m3/天；辦公化驗(yàn)新增污水0.6m3/天；生活新增生活污水0.6m3/天；動(dòng)力循環(huán)水新增直排水8m3/天；詳見水量平衡圖。車間外排水采取雨水、污水分流。生產(chǎn)廢水單獨(dú)排入廢水管，匯至廠區(qū)污水處理站，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后外排，其余清凈下水及雨水直接進(jìn)入下水總管外排，糞便污水需經(jīng)化糞池預(yù)處理后一并匯入污水處理站進(jìn)行深度處理。7.6.4消防：消防給水設(shè)計(jì)依據(jù)：《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2006）《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50140-2005）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》本工程采用的消防制度采用臨時(shí)高壓制，各車間內(nèi)均有消火栓消防系統(tǒng)，廠區(qū)內(nèi)已設(shè)置有一套獨(dú)立消防水系統(tǒng)，專供消火栓使用，滿足最大單體兩小時(shí)室內(nèi)外消防用水量要求。車間內(nèi)依據(jù)GB50140-2005配置干粉式CO2或磷酸銨鹽滅火器若干。廠房外設(shè)置消防水泵接合器。廠區(qū)道路室外消火栓間距小于120米，各單體位于消火栓交叉保護(hù)范圍之內(nèi)，最大單體室內(nèi)消防用水量為10l/s，室外消防用水量為25l/s，室內(nèi)外消防用水總量為35l/s。車間室內(nèi)消火栓系統(tǒng)采用兩路進(jìn)水，沿單體戶外主管道環(huán)形布置，外接兩組水泵接合器。室內(nèi)消火栓系統(tǒng)除接自泵房的專用供水管外，并且采用兩根DN100管與廠區(qū)生產(chǎn)生活供水主管相連通。室內(nèi)消火栓采用國(guó)標(biāo)單栓和雙栓消火栓，型號(hào)SN65，水帶長(zhǎng)25米，其中單栓消火栓箱內(nèi)帶水喉。本工程有關(guān)消防的設(shè)備、儀表、管材、閥門等產(chǎn)品應(yīng)通過市消防建審部門認(rèn)可。7.6.5純化水：綜合制劑樓內(nèi)設(shè)有4噸/h制水裝置，制水系統(tǒng)均采用二級(jí)反滲透+混床的配置，出水電阻率>0.5M.cm/25℃，再經(jīng)深度滅菌后達(dá)到純化水使用要求。生產(chǎn)過程中純化水通過循環(huán)管道依次送經(jīng)各用水點(diǎn)，末端回水返回滅菌后重復(fù)使用。用水點(diǎn)由主管接管至閥門長(zhǎng)度小于5倍支管管徑，車間內(nèi)各主次水平純水管道均按一定坡度敷設(shè)，系統(tǒng)最低點(diǎn)設(shè)置放空閥門，此外系統(tǒng)增設(shè)換熱器，可定期對(duì)系統(tǒng)設(shè)備和管路進(jìn)行加熱滅菌。7.6.6污水處理(1)全廠污水排放量及水質(zhì)：本項(xiàng)目新增污水排放量為：105m3/天。進(jìn)入污水處理站的污水主要有害物質(zhì)CODcr=3000～4000mg/l，BOD=500～600mg/l，SS=150～250mg/l。(2)污水處理方案選擇及說明：本污水?dāng)M采用堿性滅活加深度厭氧—好氧活性污泥法進(jìn)行處理，達(dá)標(biāo)后外排。剩余廢棄物主要為濃縮污泥，曬干后外運(yùn)。PAGEPAGE46上水135.6m3/天0.155消防制劑生產(chǎn)線辦公質(zhì)檢0.4動(dòng)力中心0.155消防制劑生產(chǎn)線辦公質(zhì)檢0.4動(dòng)力中心循環(huán)補(bǔ)水8生活用水綠化81.812提取車間4855.881.812提取車間4855.80.60.66057.61160.750.2501051051138105達(dá)標(biāo)排放污水處理站1138105達(dá)標(biāo)排放污水處理站說明：?jiǎn)挝粸閙3/天，圖中表示揮發(fā)，表示損耗或進(jìn)入物料本水量平衡圖為每天設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)期內(nèi)平均用水量新增水量平衡圖PAGEPAGE907.7供電及電信7.7.1供電電源及負(fù)荷等級(jí)a、本工程供電電源10KV，引自開發(fā)區(qū)10KV變電所。由高壓電纜直埋引入，廠區(qū)內(nèi)已建有低壓變電所一座。b、本工程各車間動(dòng)力、照明電源分別由廠區(qū)內(nèi)變電所通過電纜直埋送至車間的總配電室，電源電壓380/220V，頻率50Hz。動(dòng)力、照明分開供電：分開計(jì)量。c、全廠生產(chǎn)負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)。7.7.2供電方式車間內(nèi)部供電方式采用放射與鏈?zhǔn)较嘟Y(jié)合方式供電。7.7.3計(jì)算負(fù)荷本項(xiàng)目新增裝機(jī)容量為310KW，常用負(fù)荷245KW。7.7.4用電計(jì)量廠區(qū)用電量在變電所高壓側(cè)設(shè)置總計(jì)量，低壓側(cè)設(shè)置動(dòng)力、照明分開計(jì)量，低壓饋出各回路裝設(shè)有功電能表。7.7.5車間環(huán)境制劑車間顆粒劑生產(chǎn)線內(nèi)部的潔凈區(qū)為D級(jí)；提取的局部為2區(qū)防爆場(chǎng)所；其它均為一般區(qū)。7.7.6動(dòng)力設(shè)備選型及配線方式車間及各建筑物內(nèi)總配電間的低壓配電柜選用GGDI型配電柜，分動(dòng)力配電箱分別選用XL-21型及PZ30（R）配電箱。動(dòng)力配線采用ZR-VV-1KV阻燃電纜沿電纜橋架或穿鋼管敷設(shè)及阻燃型ZR-BV-500型絕緣導(dǎo)線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、地面、頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層部位采用頂板內(nèi)明敷。防爆場(chǎng)所動(dòng)力配線采用ZR-BV-500阻燃型導(dǎo)線穿鍍鋅水煤氣管明敷。7.7.7照明設(shè)備選型及配線方式車間及各建筑物內(nèi)的照明箱均選用PZ30（R）型；一般區(qū)：燈具選用普通熒光燈、半圓型吸頂燈、庫(kù)區(qū)燈具選用防電燃燈、有水汽、粉塵室場(chǎng)所選用防水防塵燈，防爆場(chǎng)所選用相應(yīng)防爆等級(jí)的防爆燈具，照度為50-150LX；潔凈控制區(qū)：選用潔凈熒光燈及紫外線殺菌燈，照度大于300LX，車間各入口處設(shè)置高效滅蠅蟲燈。正常場(chǎng)所照明配線采用ZR-BV-500阻燃型導(dǎo)線穿電線管暗敷于墻內(nèi)及頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層部位吊頂內(nèi)明敷。防爆場(chǎng)所照明配線采用ZR-BV-500阻燃型導(dǎo)線穿鍍鋅水煤氣管明敷。車間內(nèi)應(yīng)急照明采用：車間內(nèi)各疏散通道、出口及區(qū)內(nèi)主要工作區(qū)設(shè)置應(yīng)急燈、誘導(dǎo)燈。其配線采用ZR-BV-500導(dǎo)線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層吊頂內(nèi)明敷。7.7.8廠區(qū)供電方式及照明廠區(qū)道路照明采用柱燈，其配線采用VV22-1000鎧裝電纜直埋；由配電中心至各車間供電均采用VV22-1000鎧裝電纜直埋。7.7.9防雷及接地保護(hù)系統(tǒng)綜合制劑車間防雷按建筑二類設(shè)計(jì)，屋面設(shè)不大于10×10m的避雷網(wǎng)格。全廠低壓電氣保護(hù)接地采用TN-S保護(hù)系統(tǒng)。綜合制劑車間、提取車間的防雷、防靜電及電氣接地保護(hù)系統(tǒng)均采用基礎(chǔ)共用接地，接地電阻小于1歐姆。7.7.10通訊、火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)電話通訊系統(tǒng)為了生活和生產(chǎn)管理部門之間的生產(chǎn)調(diào)度和聯(lián)絡(luò)，根據(jù)工程實(shí)際情況，在車間潔凈區(qū)內(nèi)、消防值班室、總配電室、空調(diào)機(jī)房、辦公室等處設(shè)置廠區(qū)內(nèi)部電話（廠內(nèi)部電話總機(jī)不在本設(shè)計(jì)范圍）。為了實(shí)現(xiàn)廠內(nèi)與外部聯(lián)系，本工程消防值班室、辦公室等處同時(shí)還設(shè)置外線電話。生產(chǎn)、辦公等區(qū)域設(shè)保安監(jiān)控及ERP系統(tǒng)。本工程各車間內(nèi)設(shè)置電話分線盒，其外部電路采用市話電纜直埋敷設(shè)由廠內(nèi)部電話機(jī)房交接箱引入，車間內(nèi)電話線路直接從分線盒引出，用雙絞電話線穿電線鋼管保護(hù)埋墻或吊頂內(nèi)敷設(shè)至各用戶電話機(jī)（電話插座）?；馂?zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)各車間采用集中火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)，控制室設(shè)在動(dòng)力中心消防值班室，其電源由廠變電所消防電源盤專線供給。同時(shí)控制器自帶浮充蓄電池備電，當(dāng)市電電源停止時(shí)，備用蓄電池電源自動(dòng)切換，向控制器供電。車間內(nèi)部潔凈區(qū)和工作區(qū)、技術(shù)夾層、空調(diào)機(jī)房、配電室等處設(shè)置煙感、溫感火災(zāi)報(bào)警探測(cè)器及手動(dòng)報(bào)警按鈕、消火栓按鈕。整個(gè)報(bào)警系統(tǒng)采用二總線制，車間內(nèi)設(shè)置聲光報(bào)警器，車間內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的防火閥及送、回風(fēng)機(jī)與集中火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。車間內(nèi)部系統(tǒng)信號(hào)線采用BV-105耐熱線，聯(lián)動(dòng)控制線及24V電源線采用NH-BV耐火線均穿鋼管保護(hù)，無(wú)吊頂部分沿頂板內(nèi)暗敷；有吊頂部分在吊頂內(nèi)敷設(shè)。廠區(qū)系統(tǒng)信號(hào)線、聯(lián)動(dòng)控制線及24V電源線配線采用NH-KVVP屏蔽控制電纜直埋。7.8暖通設(shè)計(jì)7.8.1空調(diào)設(shè)計(jì)(1)概述本項(xiàng)目為綜合制劑四車間內(nèi)顆粒生產(chǎn)線的空調(diào)設(shè)計(jì)。其中生產(chǎn)區(qū)顆粒劑為D級(jí)潔凈區(qū)，本次設(shè)計(jì)相應(yīng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)，保證潔凈區(qū)工藝生產(chǎn)對(duì)空氣凈化級(jí)別及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求。重要輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對(duì)集中的非生產(chǎn)區(qū)均設(shè)計(jì)舒適性空調(diào)。(2)設(shè)計(jì)依據(jù)工藝專業(yè)提出的設(shè)計(jì)條件。GMP規(guī)范及有關(guān)規(guī)范、規(guī)定。當(dāng)?shù)氐臍庀髼l件。(3)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)如下：生產(chǎn)潔凈區(qū)：室內(nèi)溫度：夏季t=20～26℃冬季t=18～24℃相對(duì)濕度:φ=45～65%舒適性空調(diào)區(qū):室內(nèi)溫度:t=18～28℃(4)潔凈區(qū)系統(tǒng)劃分及送風(fēng)量按規(guī)范要求D萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次/h，設(shè)計(jì)時(shí)取16次/h；潔凈區(qū)吊頂高為2.8m，根據(jù)換氣次數(shù)和潔凈區(qū)體積計(jì)算得出凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量。(5)潔凈區(qū)空氣的處理和氣流組織。潔凈區(qū)回風(fēng)加部分新風(fēng)混合后至初效過濾器過濾，夏季經(jīng)降溫減濕處理，冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過濾器，再由凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)的送風(fēng)機(jī)送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過濾送風(fēng)口，由上至下送出凈化空氣。在潔凈區(qū)內(nèi)合理布置回風(fēng)立管，其下部設(shè)置帶過濾網(wǎng)回風(fēng)口，回風(fēng)至凈化空調(diào)機(jī)組，如此循環(huán)運(yùn)作，凈化空調(diào)系統(tǒng)補(bǔ)充的新風(fēng)先經(jīng)初效過濾后再與潔凈區(qū)回風(fēng)混合。潔凈區(qū)內(nèi)氣流組織為上送側(cè)下回組織方式。防爆潔凈區(qū)空調(diào)只送風(fēng)不回風(fēng)，空氣全部外排，防爆潔凈區(qū)排風(fēng)總管加設(shè)止回閥，防止室空氣倒灌。(6)靜壓差和潔凈區(qū)滅菌潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5Pa。潔凈區(qū)采用臭氧滅菌，臭氧發(fā)生器為外置式，安裝于凈化空調(diào)機(jī)組外，臭氧隨凈化空氣送至潔凈區(qū)。(7)舒適性空調(diào)設(shè)計(jì)外包、辦公、化驗(yàn)、二更、質(zhì)檢、儀器室等輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對(duì)集中的非生產(chǎn)區(qū)均設(shè)計(jì)舒適性空調(diào)，舒適性空調(diào)采用風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)的空調(diào)方式。(8)空調(diào)冷熱源及負(fù)荷空調(diào)冷熱源分別為冷水及熱水，由廠區(qū)的冷凍換熱站提供，本次設(shè)計(jì)空調(diào)冷熱負(fù)荷分別為2800KW和2000KW。7.8.2冷凍換熱站設(shè)計(jì)根據(jù)上述冷熱負(fù)荷，考慮到輸送過程的能量損失，本冷凍換熱站設(shè)計(jì)供冷供熱能力分別為3000KW和2200KW，制冷主機(jī)采用螺桿壓縮冷水機(jī)組。本站設(shè)備均布置在本車間內(nèi)。7.8.3通風(fēng)除塵設(shè)計(jì)車間內(nèi)以自然通風(fēng)為主，輔之以機(jī)械通風(fēng)，室內(nèi)高溫高濕區(qū)設(shè)計(jì)機(jī)械排風(fēng)，機(jī)械排風(fēng)通風(fēng)換氣次數(shù)為8～12次/h。生產(chǎn)區(qū)集中產(chǎn)塵點(diǎn)均設(shè)計(jì)局部排塵罩收集粉塵，含塵氣體經(jīng)袋式除塵器除塵，尾氣達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后由引風(fēng)機(jī)引高排放。防爆區(qū)通風(fēng)除塵均選用防爆設(shè)備。7.8.4真空、空壓設(shè)計(jì)工藝生產(chǎn)需用潔凈壓縮空氣1.5m3/min，抽真空500L空壓、真空設(shè)備布置于本車間內(nèi)。7.8.6主要設(shè)備選型(1)凈化空調(diào)機(jī)組1臺(tái)型號(hào)：ZK-30L=30000mP=1450PaN=15KW(2)多頭螺桿冷水機(jī)組1臺(tái)，二開一備（本項(xiàng)目分?jǐn)傄慌_(tái)）制冷量：1740KW(3)無(wú)油空氣壓縮機(jī)1臺(tái)（三項(xiàng)目共用一臺(tái)）型號(hào)：ZW355AL=11m3P=0.7MpaN=75KW7.8.7供熱設(shè)計(jì)(1)設(shè)計(jì)依據(jù)工藝、空調(diào)專業(yè)提出的用汽條件。遵守國(guó)家及有關(guān)部門制定的規(guī)范、規(guī)定。(2)因地制宜，符合環(huán)保要求。蒸汽來源及用量：本項(xiàng)目新增工藝生產(chǎn)耗用蒸汽約0.7t/h，空調(diào)采暖耗用蒸汽約0.2t/h，共新增耗用0.9t/h，由區(qū)內(nèi)供熱管網(wǎng)供給，以滿足本項(xiàng)目新增用汽要求。

8環(huán)境保護(hù)8.1基本情況8.1.1廠區(qū)地址環(huán)境現(xiàn)狀項(xiàng)目廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，產(chǎn)區(qū)地勢(shì)平坦，廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、生活設(shè)施條件好，周邊環(huán)境良好，宜建制藥企業(yè)。8.1.2(1)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》(2)《中華人民共和國(guó)水污染防治法》(3)《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》(4)《化工建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457-2008(5)《大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)標(biāo)16297-1996新污染源“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”(6)《工業(yè)企業(yè)噪聲設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ87-85(7)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-1996，∏類。8.2污染物情況8.2.1污染物的種類、主要有害成份、排放量本項(xiàng)目生產(chǎn)所用原料由外購(gòu)或自產(chǎn)，主要污染物有生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢藥渣及少量包材廢棄物。(1)廢水量較大的廢水來自前處理、提取車間和制劑生產(chǎn)線，各生產(chǎn)線的沖洗設(shè)備廢水及生活廢水。本項(xiàng)目,提取車間新增生產(chǎn)污水48m3/天；制劑新增生產(chǎn)污水55.8m3/天；辦公化驗(yàn)新增污水0.6m3/天；生活新增生活污水0.6m3/天；合計(jì)每天污水排放量為105m3/天。進(jìn)入污水處理站的污水主要有害物質(zhì)CODcr=3000～4000mg/l，BOD=500～600mg/l，SS=150～250mg/l。(2)固體廢棄物主要是提取車間廢藥渣，約918.75噸/年；另外固體制劑生產(chǎn)中有少量包裝廢棄物。(3)煙塵、粉塵顆粒劑車間工藝生產(chǎn)線上有易產(chǎn)塵點(diǎn)如固體原料粉粹的各工序加料點(diǎn)等均為產(chǎn)塵點(diǎn)。(4)噪聲生產(chǎn)線上的噪聲源來自冷水機(jī)組（布局輔助生產(chǎn)廠房）、空調(diào)機(jī)組（布局在各生產(chǎn)車間內(nèi)）。8.2.2排放方式和方向廠區(qū)內(nèi)廢水分二部分處理，一部分來自各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水（105m3/天），均需經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后方可排放。另一部分來自動(dòng)力房、空調(diào)系統(tǒng)等的廢水為直排廢水（約8m3/天），經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后的廢水可作二次用水（如綠化、洗車等用水）。廠區(qū)廢水排放總方向?yàn)閺S區(qū)西南向。8.3綜合利用與治理方案8.3.1綜合利用與回收方案(1)各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水排放的廢水需經(jīng)預(yù)處理后方可送污水處理站處理，達(dá)標(biāo)后可作二次用水。生活污水經(jīng)化糞池后送污水處理站處理。(2)廢渣：藥渣等固體廢棄物作垃圾處理，由市環(huán)衛(wèi)統(tǒng)一填埋處理。(3)粉塵的治理：盡量使藥品生產(chǎn)在密閉容器中進(jìn)行，同時(shí)對(duì)粉碎、配料等工序設(shè)置除塵系統(tǒng)，經(jīng)處理水幕除塵法除塵。(4)噪聲控制：對(duì)冷凍機(jī)、空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)等噪聲大的設(shè)備單獨(dú)隔開設(shè)置并相應(yīng)采取減振、隔聲、吸聲措施，使其達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。8.3.2預(yù)期達(dá)到的效果由于本工程生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣、噪聲都應(yīng)就地預(yù)處理，經(jīng)檢測(cè)無(wú)藥物殘留物后方可排放，通過相應(yīng)的治理措施能達(dá)到預(yù)期效果。8.4環(huán)保監(jiān)測(cè)設(shè)施方案由公司統(tǒng)一建立一套環(huán)保監(jiān)測(cè)設(shè)施，分別對(duì)排放的水質(zhì)、粉塵、噪聲等進(jìn)行監(jiān)控。8.5環(huán)保投資污水處理站投資約29萬(wàn)元；污水管網(wǎng)4萬(wàn)元；除塵、噪聲防治、固體廢棄物處理45萬(wàn)元（含在專業(yè)投資估算內(nèi)）；綠化15萬(wàn)元（含在各專業(yè)投資估算內(nèi)）；環(huán)保監(jiān)測(cè)儀器費(fèi)估列3萬(wàn)元；環(huán)保投資合計(jì)96萬(wàn)元。

9職業(yè)安全衛(wèi)生9.1基本情況9.1.1廠區(qū)自然條件廠區(qū)地處廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，自然條件適中，氣候濕潤(rùn)。9.1.2廠區(qū)四鄰情況廠區(qū)周圍無(wú)建筑物，環(huán)境良好，宜建制藥企業(yè)。9.2工程建設(shè)的安全衛(wèi)生要求9.2.1工程中主要危害的分析與防護(hù)要求本工程在整個(gè)生產(chǎn)過程中，無(wú)化學(xué)反應(yīng)，均為物理過程，生產(chǎn)過程中主要危害性為：(1)顆粒生產(chǎn)線全過程均按生產(chǎn)要求控制各工藝過程，以確保人員的安全。(2)中藥提取車間用到少量乙醇等易燃、易爆物質(zhì)，有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)。(3)提取等工序易產(chǎn)濕熱點(diǎn)（含較高溫度），對(duì)工作環(huán)境有一點(diǎn)影響。(4)某些設(shè)備噪聲較大。9.2.2國(guó)家和地方頒布的有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)范、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)。(1)勞字（1998）48號(hào)文《關(guān)于生產(chǎn)性建設(shè)工程項(xiàng)目職業(yè)安全衛(wèi)生檢查的暫行規(guī)定》的通知。(2)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001(3)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2006(4)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1—2010(5)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》GB12348-2008(6)《化工企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程》HGJ21-89。(7)《建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50057-94（2000版）(8)《化工企業(yè)靜電接電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程》GBJ28-909.2.3本工程產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與要求本工程生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合中國(guó)藥典《二○一○》新版及衛(wèi)生部頒布的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。9.3職業(yè)安全9.3.1本工程中主要危險(xiǎn)、危害因素的分析、預(yù)測(cè)、防護(hù)措施(1)自然條件和廠區(qū)四鄰方面：工程中應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的避雷排水措施。廠區(qū)四鄰無(wú)任何不安全因素。(2)生產(chǎn)過程中(a)粉塵。易產(chǎn)生粉塵的工房防護(hù)措施：進(jìn)出料時(shí)，如人工操作應(yīng)按工藝操作規(guī)程文明生產(chǎn)或真空進(jìn)料則可減少粉塵的外溢；如粉塵較大的工序則可選用除塵系統(tǒng)對(duì)粉塵專門處理，從而確保工人操作環(huán)境潔凈要求。同時(shí)該工房設(shè)計(jì)相對(duì)負(fù)壓和設(shè)置前室，以防止粉塵映及其它工房。(b)噪聲。選低噪聲設(shè)備，對(duì)噪聲較大的諸如冷水機(jī)組、空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)等應(yīng)單設(shè)工房，分開設(shè)置，并采取消聲、隔音、減震等措施。(c)防濕熱。對(duì)濕熱工序等均應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的排濕熱裝置。(d)個(gè)人防護(hù)。車間內(nèi)按要求設(shè)置更衣室、衛(wèi)生間。生產(chǎn)人員按規(guī)定穿戴工作鞋、帽、口罩進(jìn)工房，并定期進(jìn)行體檢。嚴(yán)格區(qū)分潔凈區(qū)與一般區(qū)人員的通道。(e)安全疏散事故處理的保護(hù)措施。對(duì)有防爆區(qū)生產(chǎn)工房嚴(yán)格按規(guī)范設(shè)計(jì)，車間內(nèi)設(shè)置安全通道出口、安全門、樓梯，設(shè)置應(yīng)急及誘導(dǎo)照明疏散指示燈，以利于安全疏散和處理應(yīng)急事故。(f)凡庫(kù)區(qū)均應(yīng)設(shè)置足夠通風(fēng)設(shè)施，并有防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火設(shè)施。9.3.2企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。9.4職業(yè)衛(wèi)生及為保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)采取的措施9.4.1工藝、建筑及配套公用工程均應(yīng)嚴(yán)格按GMP要求設(shè)計(jì)，以保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。9.4.2嚴(yán)格潔凈工房人員的進(jìn)入，并按要求換鞋、更衣、洗手消毒，確保操作人員的衛(wèi)生要求，從而保證產(chǎn)品衛(wèi)生要求。9.4.3嚴(yán)格操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。9.5職業(yè)安全、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人員配備情況9.5.1車間職業(yè)安全、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歸口全廠統(tǒng)一設(shè)置，配職業(yè)衛(wèi)生管理人員（可兼職）。9.5.2設(shè)備維修保養(yǎng)、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備維修全廠統(tǒng)一安排，在車間內(nèi)設(shè)置相應(yīng)維修間，設(shè)備保養(yǎng)工作由操作工負(fù)責(zé)，監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)由車間技術(shù)管理人員和廠部共同承擔(dān)。9.5.3勞動(dòng)保護(hù)教育設(shè)施及人員在全廠統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由專門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)勞動(dòng)保護(hù)教育工作，車間領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員負(fù)責(zé)實(shí)施。9.6職業(yè)安全衛(wèi)生的綜合評(píng)價(jià)本工程為中藥顆粒生產(chǎn)項(xiàng)目，其中改造的提取和制劑車間及其輔助工程均應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)范及制藥行業(yè)的GMP規(guī)范設(shè)計(jì)。只要在實(shí)施過程中加強(qiáng)管理，加強(qiáng)安全衛(wèi)生教育，制定嚴(yán)格操作規(guī)程，切實(shí)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)職業(yè)安全衛(wèi)生方面的規(guī)范，生產(chǎn)操作中產(chǎn)生的造成職業(yè)安全衛(wèi)生方面的危害就能得到控制，從而確保工人在一個(gè)安全衛(wèi)生環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)，會(huì)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

10消防10.1基本情況（1）本工程均利用XXXX制藥股份有限公司東廠區(qū)和西廠區(qū)內(nèi)廠房改擴(kuò)建，現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)主次干道均滿足消防規(guī)范要求。（2）本工程中生產(chǎn)貯存的物料為中藥材等原、輔料及包裝材料、成品等，其生產(chǎn)廠房火災(zāi)危險(xiǎn)性類別為一、二級(jí)耐火等級(jí)。生產(chǎn)類別為丙類工業(yè)建筑。倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)類別為丙類工業(yè)建筑。制劑車間生產(chǎn)類別均為丙類工業(yè)建筑。危險(xiǎn)品庫(kù)（原有）生產(chǎn)類別為甲類工業(yè)建筑。（3）從總圖可知廠區(qū)建筑物間距均能符合防火規(guī)范中的防火間距要求，滿足消防道路要求。10.2消防設(shè)施規(guī)劃10.2.1建筑本項(xiàng)目改造的制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，建筑耐火等級(jí)為二級(jí)，按照建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范的要求，建筑物間保持一定的防火間距，消防通道；在建筑用材上，按國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)防火、防爆建筑物采用相應(yīng)的防火材料。外層為一防火分區(qū)，設(shè)有四個(gè)安全出口，建筑物內(nèi)各室距樓梯間的距離滿足疏散要求，潔凈區(qū)內(nèi)走廊按要求設(shè)置了安全樓梯、安全門及安全疏散通道。同時(shí)，在潔凈區(qū)的內(nèi)通道設(shè)計(jì)了多處安全門，以備緊急疏散使用，建筑物內(nèi)使用的建筑材料（墻體、梁、柱、吊頂?shù)龋┠苓_(dá)到規(guī)范對(duì)建筑耐火等級(jí)二級(jí)的有關(guān)要求。整個(gè)建筑設(shè)計(jì)，滿足我國(guó)現(xiàn)行規(guī)范有關(guān)消防設(shè)計(jì)方面的要求。10.2.2給水消防消防給水設(shè)計(jì)依據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2006）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）本新建工程采用的消防制度為臨時(shí)高壓制，車間內(nèi)設(shè)有消火栓消防系統(tǒng)，廠區(qū)已設(shè)置一套獨(dú)立消防水系統(tǒng)，專供室內(nèi)消火栓使用，滿足最大單體兩小時(shí)室內(nèi)外消防用水量要求。車間內(nèi)依據(jù)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50140-2005）配置干粉式CO2滅火器若干。廠房外設(shè)置消防泵接合器。廠區(qū)道路室外消火栓間距小于120米，各單體位于消火栓交叉保護(hù)范圍之內(nèi)。最大單體室內(nèi)消防用水量為10l/s，室外消防用水量25l/s，室內(nèi)外消防用水總量為35l/s。車間室內(nèi)消火栓系統(tǒng)采用兩路進(jìn)水，沿單體戶外主管道環(huán)形布置，外接兩組水泵接合器。室內(nèi)消火栓系統(tǒng)除接自泵房的專用供水管外，并且采用兩根DN100管與廠區(qū)生產(chǎn)生活供水主管相連通。室內(nèi)消火栓采用國(guó)標(biāo)圖集87S163，16-2單栓和87S163，16-3雙栓消火栓，型號(hào)SN65，水帶長(zhǎng)25米，其中單栓消火栓箱內(nèi)帶水喉。本工程有關(guān)消防的設(shè)備、儀表、管材、閥門等產(chǎn)品應(yīng)通過市消防建審部門認(rèn)可。10.2.3電氣消防（1）本新建工程所用電負(fù)荷均為三級(jí)，對(duì)供電無(wú)特殊要求。消防用電設(shè)備按二級(jí)負(fù)荷供電，采用單獨(dú)的供電回路。綜合制劑車間防雷按建筑二