穩(wěn)定性試驗箱

浙江瑞藥股份有公標準操程序部

門：

工程部

題目：型藥品穩(wěn)定性試驗箱維護保養(yǎng)規(guī)程

共2，第1頁編

碼：SOP-EG-030022

新訂：√修訂：

替

代：

起草人：職務：日期：審核人：日期：職務：質(zhì)保部經(jīng)理頒發(fā)部門：質(zhì)保部分發(fā)部門：工程部未經(jīng)授權，不得修改。

批準人：職務：副總經(jīng)理執(zhí)行日期：

日期：1目的：建立LRH-250-Y型藥品穩(wěn)定性試驗箱維護保養(yǎng)規(guī)程，確保設備運行正常。2范圍：適用于LRH-250-Y型藥品穩(wěn)定性試驗箱的維護保養(yǎng)。3責任者：工程部、QC檢員、維修人員。4程序：4.1保養(yǎng)和維護4.1.1試驗箱必須置于避陽光、通風、干燥的地方，設備與墻壁距離不小于。4.1.2試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。4.1.3為了保持設備的美觀，不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。4.1.4熔斷器更換時，應按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。4.1.5試驗箱在使用時，應經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。4.1.6試驗箱在不使用加濕應將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。4.1.7應每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物以保證機器在運行中良好的散熱條件。4.1.8當試驗箱不用時應切斷電源，并保持箱內(nèi)干凈、干燥。

題目LRH-250-Y型藥品穩(wěn)定性試驗箱維護保養(yǎng)規(guī)程4.2故障分析與排除

編碼SOP-QC-030022

共2，第2頁故障現(xiàn)象電源指示燈不亮不加熱(不溫)不制冷(不溫)加熱或制冷指示燈亮但不升溫或不降溫光照燈管不亮設備停止使用再啟動時，時鐘、日期不會自動跟蹤Er1:溫度顯示為“HH”變蜂器響,電源指示燈閃爍

原因分析1插無電源2熔器熔斷1加指示燈不亮為控制板故障2加指示燈亮為加熱管燒斷1制指示燈不亮為控制板故障2制指示燈為制冷系統(tǒng)故障3壓機啟動或再次運行延時間到控制板故障光管或啟輝器壞時鐘電池失效感溫探頭短路或引線開路電源供應電壓不穩(wěn)

排除方法1查插座2換斷器1換制板2換熱管1換制板2維制冷系統(tǒng)3請稍等換控制板換光管或啟輝器更換同型號時鐘電池換探頭Pt100檢查供電線路,改善網(wǎng)供電,或增加穩(wěn)壓電源

備注位于箱后位于儀表內(nèi)啟輝器在支內(nèi)位于儀表CPU上Er3:蜂鳴器響，溫度超過設定值±4℃不加濕(顯屏加濕指示燈

藥物穩(wěn)定性試驗箱有故障，可能原1.關好門,停電分因：鐘重新開機1.藥穩(wěn)定性試驗箱門沒關好2.查,補,新充2.制劑泄漏制冷劑3.循風機不轉(zhuǎn)3.更循環(huán)風機4.控板故障4.更換控制板亮，但加濕器指示燈不亮)濕度不上升

加濕器故障

換加濕器(顯屏加濕指示燈①濕器加濕量太?、俅蠹訚窳苛?，③濕器底座水大多③將底座水倒掉部分加濕器指示燈也亮)濕度顯示為“”不變

①箱內(nèi)濕度處于過飽和狀態(tài)①開除濕或打開箱門②濕度傳感器或引線短路②濕度傳感器③加濕器霧化量調(diào)得太大③調(diào)小霧化量

浙江瑞藥股份有公標準操程序部

門：

工程部

題目：型藥品穩(wěn)定性試驗箱維護保養(yǎng)規(guī)程

共2，第1頁編

碼：SOP-EG-030023

新訂：√修訂：

替

代：

起草人：職務：日期：審核人：日期：職務：質(zhì)保部經(jīng)理頒發(fā)部門：質(zhì)保部分發(fā)部門：工程部未經(jīng)授權，不得修改。

批準人：職務：副總經(jīng)理執(zhí)行日期：

日期：1目的：建立LRH-400-Y型藥品穩(wěn)定性試驗箱維護保養(yǎng)規(guī)程，確保設備運行正常。2范圍：適用于LRH-400-Y型藥品穩(wěn)定性試驗箱的維護保養(yǎng)。3責任者：工程部、QC檢員、維修人員。4程序：4.1保養(yǎng)和維護4.1.1試驗箱必須置于避陽光、通風、干燥的地方，設備與墻壁距離不小于。4.1.2試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。4.1.3為了保持設備的美觀，不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。4.1.4熔斷器更換時，應按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。4.1.5試驗箱在使用時，應經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。4.1.6試驗箱在不使用加濕應將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。4.1.7應每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物以保證機器在運行中良好的散熱條件。4.1.8當試驗箱不用時應切斷電源，并保持箱內(nèi)干凈、干燥。

題目：LRH-400-Y型藥品穩(wěn)定性試驗箱維護保養(yǎng)規(guī)程4.2故障分析與排除

編碼：SOP-QC-030023

共2頁，2頁故障現(xiàn)象電源指示燈不亮不加熱不溫不制冷不溫

原因分析1插無電源2熔器熔斷1加熱指示燈不亮為控制板故障2加指示燈亮為加熱管燒斷1制指示燈不亮為控制板故障2制指示燈為制冷系統(tǒng)故障3壓機啟動或再次運行延時間到

排除方法1查座2換斷器1換制板2換熱管1換制板2維制冷系統(tǒng)3請等

備注位于箱后加熱或制冷指示燈亮但不升溫或不降溫光照燈管不亮設備停止使用再啟動時，時鐘、日期不會自動跟蹤Er1:溫度顯示為HH”不變

控制板故障光管或啟輝器壞時鐘電池失效感溫探頭短路或引線開路

換控制板換光管或啟輝器更換同型號時鐘電池換探頭Pt100

位于儀表內(nèi)啟輝器在支內(nèi)位于儀表CPU上Er2:蜂鳴器響電源指示燈閃爍

檢查供電線,改善電電源供應電壓不穩(wěn)網(wǎng)電或增加穩(wěn)壓電源1.關門停分藥物穩(wěn)定性試驗箱有故障原：后重新開機Er3:1.藥穩(wěn)定性驗箱門沒關好2.查,補焊,重新充蜂鳴器響，溫度超過設2.制冷劑泄漏制冷劑定值±℃3.循環(huán)機不轉(zhuǎn)3.更循環(huán)風機4.控板故障4.更控制板不加濕(顯示屏加濕指示燈亮，但加濕器指示燈不亮

加濕器故障

換加濕器