中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（修訂征求意見稿）第一章總則第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下簡稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下簡稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條申請?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營性質(zhì)可以為營利性或非營利性。第五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護(hù)。第六條衛(wèi)生部和商務(wù)部在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門)和商務(wù)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。第二章設(shè)置條件第七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。第八條申請?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，并具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)。第九條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）必須是獨(dú)立的法人；（二）投資總額不得低于1億元人民幣；在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可適當(dāng)降低投資總額，但不得低于5000萬元人民幣；（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；（四）合資、合作期限不超過30年；商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。申請人應(yīng)當(dāng)自收到《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起20個(gè)工作日內(nèi)，憑此證書，按照規(guī)定到工商行政管理部門或民政部門辦理注冊登記手續(xù)。設(shè)立非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請人應(yīng)當(dāng)自收到《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起20個(gè)工作日內(nèi)，通過商務(wù)部外資投資審批管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)填寫《外商投資非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案表》。第十四條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十五條符合國家外商投資項(xiàng)目管理規(guī)定的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理核準(zhǔn)手續(xù)。第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成，并符合國家相關(guān)規(guī)定。第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條申請人通過并購設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請。第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。第四章變更、延期和終止第二十條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更設(shè)置人、機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地省級商務(wù)部門批準(zhǔn)。第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前向省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門提出延期申請。省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門自接到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。第二十二條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期不能完成的，應(yīng)當(dāng)于有效期滿前30天向省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門提出延期登記注冊申請。省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門自接到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。未申請延期且逾期未能完成登記注冊的，該批準(zhǔn)自動(dòng)失效。第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期滿或者終止的，應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者合法權(quán)益，妥善安置職工，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行資產(chǎn)處置。合資、合作終止的，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。第五章執(zhí)業(yè)第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。第二十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療損害爭議的，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。鼓勵(lì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過參加商業(yè)保險(xiǎn)等方式，保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益。第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士等，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第二十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第三十條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章監(jiān)督管理第三十三條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。第三十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。第三十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。第三十六條地方衛(wèi)生行政部門和地方商務(wù)部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。中外各方未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和省級商務(wù)部門批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第七章附則第三十七條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)的投資者在內(nèi)地，臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合