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文檔簡介

1、0目的2、0范圍本制度適用于本公司ISO9001質(zhì)量體系及ISO13485醫(yī)療器械體系，所有文件和其他外來外件的管理3、0定義 4、0職責(zé)5、0控制程序5.1 制審總經(jīng)理總經(jīng)理文件版本號由A0每修訂A/1（A/2、A…A/6），受控文件經(jīng)6號由B/0序依次增5.2 6、0文件分類由英文小寫字母a逐增 稿 4)由文控建立質(zhì)量體系文件和資 7、0文件編號 JZD—QMS—.公司ISO9001程序文件的編號 JZD—QP—JZD—WI—**001JZD—QA01 JZD JZD—YL-QMS—ISO13485.公司ISO13485程序文件的編號 JZD—YL-QP—ISO13485對于ISO9001質(zhì)量體系和ISO13485醫(yī)療器 體系共用文件，原ISO9001已存在的文件只是修訂內(nèi)容的，使 8.0相關(guān)文 回收記錄表》(JZD-QA-012- 》(JZD-QA-011-№日修訂內(nèi)制核12

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