農(nóng)藥管理六項新規(guī)定簡介

農(nóng)藥管理

六項新規(guī)章規(guī)范性文件

簡介二00八年七月一、背景1、農(nóng)藥登記管理現(xiàn)狀有很多不適應(yīng)。2、嚴(yán)重影響農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，可持續(xù)發(fā)展首先保障：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全；環(huán)境安全；提升農(nóng)業(yè)效率一、背景3、不改革難以適應(yīng)農(nóng)業(yè)發(fā)展要求。資料要求是在特定情況特定時期制定的，適應(yīng)當(dāng)時的要求；新階段農(nóng)業(yè)發(fā)展對于農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了新的要求，不改變過去的老辦法，難以適應(yīng)新形勢，難以做大做強(qiáng)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)，會成為創(chuàng)新阻力。

二、新規(guī)章規(guī)范性文件出臺農(nóng)業(yè)部根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，在現(xiàn)行《農(nóng)藥管理條例》的框架下，對現(xiàn)行的《農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法》和《農(nóng)藥登記資料要求》進(jìn)行了修訂，并就農(nóng)藥標(biāo)簽管理、農(nóng)藥名稱和產(chǎn)品含量管理制訂了相應(yīng)的規(guī)范性文件。三、六項新規(guī)章規(guī)范性文件中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第8號令——《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第9號令——《關(guān)于修訂<農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法>的決定》中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第10號令——《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》三、六項新規(guī)章規(guī)范性文件中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第944號——農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)和管理規(guī)定中華人民共和國農(nóng)業(yè)部、國家發(fā)展和改革委員會公告第945號——農(nóng)藥名稱的管理規(guī)定中華人民共和國農(nóng)業(yè)部、國家發(fā)展和改革委員會公告第946號——農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量管理規(guī)定四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第8號令《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》2007年12月6日農(nóng)業(yè)部第15次常務(wù)會議審議通過，自2008年1月8日起施行。四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第9號令《關(guān)于修訂<農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法>的決定》農(nóng)業(yè)部決定對《農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法》作如下修改：一、第七條中的“農(nóng)藥臨時登記證有效期為一年，可以續(xù)展，累積有效期不得超過四年?！毙薷臑椋骸稗r(nóng)藥臨時登記證有效期為一年，可以續(xù)展，累積有效期不得超過三年?！彼?、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介三年已經(jīng)足夠企業(yè)進(jìn)行大田試驗(yàn)，為轉(zhuǎn)正式登記做好準(zhǔn)備。修改這項時間后預(yù)計臨時登記產(chǎn)品可能降1/4。（注：2008年1月8日之前批準(zhǔn)的產(chǎn)品累積有效期限仍為四年）四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介---現(xiàn)在是622個有效成份，通用名只有1700多個，但商品名卻五花八門，以前是23000種農(nóng)藥，1.6萬個名字，農(nóng)民根本搞不清楚，現(xiàn)在取消商品名改革以后變成了1700種農(nóng)藥，數(shù)量大大減少了，有利于農(nóng)民更了解農(nóng)藥特性。另外很重要的工作是宣傳，我們要加大宣傳力度，印小冊子，發(fā)宣傳畫，中央7臺宣傳，讓農(nóng)民很快的了解1700種農(nóng)藥。四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介二、第十三條修改為“農(nóng)藥名稱是指農(nóng)藥的通用名稱或簡化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)和使用管理的具體規(guī)定另行制定。農(nóng)藥的通用名稱和簡化通用名稱不得申請作為注冊商標(biāo)?！彼?、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介三、第十四條修改為“農(nóng)藥臨時登記證需續(xù)展的，應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿一個月前提出續(xù)展登記申請；農(nóng)藥登記證需續(xù)展的，應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿三個月前提出續(xù)展登記申請。逾期提出申請的，應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。對所受理的臨時登記和正式登記續(xù)展申請，農(nóng)業(yè)部在二十個工作日內(nèi)決定是否予以登記續(xù)展，但專家評審時間不計算在內(nèi)?！彼摹⒘椥乱?guī)定的主要內(nèi)容簡介---現(xiàn)有的續(xù)展登記審查為形式審查，產(chǎn)品一經(jīng)轉(zhuǎn)正就可能無期限地續(xù)展下去。但歷史上看，農(nóng)藥產(chǎn)品都是在一定時期適用，隨著農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對農(nóng)產(chǎn)品安全的需要會不適用，但現(xiàn)有的政策對這種不適用的產(chǎn)品無法找到出口，沒有退出機(jī)制，因此修改續(xù)展申請日期，留出足夠的時間對正式資料進(jìn)行再評審。

四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介新的農(nóng)藥登記資料規(guī)定出臺，許多老產(chǎn)品將不適應(yīng)新的規(guī)定，需進(jìn)行再評審后補(bǔ)足資料。修改將臨時續(xù)展與正式續(xù)展日期分開，超過時限將不予受理。四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第10號令《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》，經(jīng)2007年12月6日農(nóng)業(yè)部第15次常務(wù)會議審議通過，自2008年1月8日起施行。2001年4月12日農(nóng)業(yè)部《關(guān)于發(fā)布<農(nóng)藥登記資料要求>的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2001〕8號）自2009年1月1日廢止。四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第944號為解決農(nóng)藥市場“一藥多名”問題，規(guī)范農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)，維護(hù)農(nóng)藥消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，就農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)和管理作出規(guī)定：一、自2008年1月8日起停止受理和審批農(nóng)藥商品名稱，農(nóng)藥名稱按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介二、2008年1月8日前批準(zhǔn)使用商品名稱的農(nóng)藥產(chǎn)品，或者已登記使用的農(nóng)藥名稱與《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定不一致的農(nóng)藥產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)攜帶農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證原件、原登記核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書原件、新設(shè)計的標(biāo)簽和說明書樣張，到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所辦理變更手續(xù)。三、自2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用商品名。四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介為配合農(nóng)業(yè)部的新規(guī)定，我市緊急開展農(nóng)藥登記證和新標(biāo)簽的更換工作。全市農(nóng)藥企業(yè)共27個，有效期內(nèi)農(nóng)藥產(chǎn)品180個，除08年獲準(zhǔn)新證不需要更換登記證的30余個產(chǎn)品，截止2008年4月底，我所已分批將重慶市27家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的141個標(biāo)簽通過標(biāo)簽采集系統(tǒng)及將紙質(zhì)材料一同報送部所，申請農(nóng)藥登記證及標(biāo)簽的更換,合格通過110個，不合格產(chǎn)品均為農(nóng)藥產(chǎn)品的安全間隔期和最多使用次數(shù)無法查證問題，已陸續(xù)再行報批。到農(nóng)業(yè)部令所規(guī)定的2008年7月1日的期限，我市絕大多數(shù)農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽都能符合新規(guī)章的要求。

四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介為規(guī)范農(nóng)藥名稱，維護(hù)農(nóng)藥消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就農(nóng)藥名稱的管理作出以下規(guī)定：一、單制劑使用農(nóng)藥有效成分的通用名稱。二、混配制劑中各有效成分通用名稱組合后不多于5個字的，使用各有效成分通用名稱的組合作為簡化通用名稱，各有效成分通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號（以圓點(diǎn)“·”表示，中實(shí)點(diǎn)，半角），按照便于記憶的方式排列?；炫渲苿┲懈饔行С煞滞ㄓ妹Q組合后多于5個字的，使用簡化通用名稱。四、六項新規(guī)定的主要內(nèi)容簡介三、對衛(wèi)生用藥，不經(jīng)稀釋直接使用的，以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱；經(jīng)稀釋使用的，按第一、二條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。四、農(nóng)藥混配制劑的簡化通用名稱目錄見附件。尚未列入名稱目錄的農(nóng)藥混配制劑，申請者應(yīng)當(dāng)按照第二、三條的規(guī)定，在申請農(nóng)藥登記時向農(nóng)業(yè)部提出簡化通用名稱的建議，經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)后，方可使用。四、六伍項新規(guī)測定的主興要內(nèi)容盛簡介附件：1、農(nóng)撤藥簡化養(yǎng)通用名蘋稱命名描基本原趨則2、直方接使用董衛(wèi)生用調(diào)農(nóng)藥名豎稱目錄3、農(nóng)藥史混配制劑所的簡化通抗用名稱目道錄4、農(nóng)泳藥有效譽(yù)成分通減用名稱展詞頭或使關(guān)鍵詞秤目錄四、六群項新規(guī)恐定的主裕要內(nèi)容袍簡介---對忌新有效成慎分和新混燃配制劑的導(dǎo)名稱如何瓣命名？a企業(yè)申激請時應(yīng)提產(chǎn)供產(chǎn)品信科息，提供嚇建議命名含草案，提繭交部專家趕小組；b忙部專家小閱組（由部塑，省所同悔志，企業(yè)貸人組成）逃進(jìn)行確定打，一經(jīng)通船過批準(zhǔn)命存名便不再已變更）---為勤什么衛(wèi)生餡用藥以功符能描述詞槍語和劑型譯作為產(chǎn)品板名稱？衛(wèi)生用隨藥多為喊混配成吧分，有燈效成分美名稱長扒，難念宅（如高授效氯氟犬氰，高班效氟氯盜氰，胺文菊酯等撓等），秀不適合嗎消費(fèi)者纖選用。頭通過使兵用功能副性描述猾詞語和灑劑型作揚(yáng)為產(chǎn)品呼名稱后表，原有醫(yī)的好幾艙百個名腔稱變?yōu)槌挥?乎1個名就稱。四、六那項新規(guī)就定的主膜要內(nèi)容神簡介管理目的進(jìn)一步練規(guī)范農(nóng)愈藥市場妥秩序，元保護(hù)環(huán)奧境和維籮護(hù)使用占者權(quán)益梁，促進(jìn)航農(nóng)藥行跡業(yè)健康春發(fā)展。四、六葛項新規(guī)嫂定的主研要內(nèi)容膽簡介一、農(nóng)豎藥產(chǎn)品扯有效成已分含量寺（混配鋼制劑總鉛含量）油的設(shè)定焦應(yīng)當(dāng)符植合提高尊產(chǎn)品質(zhì)猾量、保映護(hù)環(huán)境湖、降低類使用成酷本、方泳便使用辱的原則群。杜絕含量矮過高過低爆，降低運(yùn)也輸成本，衰方便使用瓦。優(yōu)化加工武工藝、減騙少高危溶記劑及其他湯助劑的使云用；四、六項瀉新規(guī)定的互主要內(nèi)容悅簡介二、農(nóng)藥分產(chǎn)品有效嗎成分含量父設(shè)定一般旬應(yīng)為整數(shù)窩，常量噴扇施的農(nóng)藥豈產(chǎn)品的稀求釋倍數(shù)一鋒般應(yīng)當(dāng)在朱500-丙5000控倍范圍內(nèi)摸。植物源厭農(nóng)藥、興植物生惕長調(diào)節(jié)緣瑞劑、生喜物化學(xué)贈農(nóng)藥、烤衛(wèi)生殺膽蟲劑、緩殺鼠劑謀可以例愁外。0.01購%雷公藤碎內(nèi)酯醇母昏藥、0.崇25毫克嶺/千克雷迫公藤內(nèi)酯普醇顆粒劑滴;0.儉5%苦參蘭堿水劑;撐0.5那%黎蘆堿三可溶液劑退。四、六來項新規(guī)悶定的主疲要內(nèi)容威簡介直接使招用的農(nóng)灰藥（氣牽霧劑等賞）、超箱低容量揪噴霧、雀特殊使略用方式替（果樹滾涂抹劑票、撒施苗的顆粒煩劑等）焦的農(nóng)藥脂例外。高活性的乘化學(xué)農(nóng)藥秧不提倡登跨記太高含健量：如：源5%甲氨趁基阿維菌伸素苯甲酸顯鹽，70舍%啶蟲脒漏水分散粒臣劑。四、六項午新規(guī)定的尋主要內(nèi)容沙簡介三、已剃有國家略標(biāo)準(zhǔn)或膛行業(yè)標(biāo)沒準(zhǔn)對有稠效成分防含量范占圍作出纖具體規(guī)由定的農(nóng)叨藥產(chǎn)品寸，其有括效成分掠含量應(yīng)許當(dāng)符合瓣相應(yīng)標(biāo)穩(wěn)準(zhǔn)的要涉求。四、六樸項新規(guī)獄定的主傷要內(nèi)容灘簡介四、尚未肆制定國家漢標(biāo)準(zhǔn)和行貝業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，筍或現(xiàn)有國挽家標(biāo)準(zhǔn)或添行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)乞?qū)τ行С闪逊趾糠哆m圍未作出矩具體規(guī)定熱的農(nóng)藥產(chǎn)糕品，其有執(zhí)效成分含冒量的設(shè)定野應(yīng)當(dāng)符合倉以下要求按：四、六噸項新規(guī)肝定的主盡要內(nèi)容席簡介（一）有溜效成分和都劑型相同疤的農(nóng)藥產(chǎn)菊品（包括披相同配比漆的混配制賄劑產(chǎn)品）警，其有效姻成分含量雖設(shè)定的梯社度不得超蠻過5個；如：吡脂蟲啉乳炭油：5察%，1扔0%，單15%辭，20恥%，2會5%。吡·高繩氯1:劈燕1讓5%，凍10%楊，15壇%，2點(diǎn)0%，蹤蝶25%傘。四、六項辜新規(guī)定的景主要內(nèi)容傻簡介對于不同礙配比的產(chǎn)急品：1、生毫測室已還完成配虧比驗(yàn)證通的，如款：阿維賞菌素高氯，啦小菜蛾前、菜青娛蟲、梨巴木虱合哈理配比度1:2潮-14罪；黃瓜蘇美洲斑此潛蠅、辦蘋果樹魔紅蜘蛛貝、黃蚜竊1:1喇0-2批0;束阿維·帝殺單，幼水稻飛被虱、螟朗蟲1:痛18-嶼40；城乙·芐蔑1：紙2-3獨(dú).5武等。四、六浮項新規(guī)心定的主斑要內(nèi)容并簡介同時滿栗足總含扎量取整眾數(shù)、相墊同配比期5個含膝量梯度吐，配比象在規(guī)定戀范圍內(nèi)萄變動。2、對尚跡未規(guī)定配紡比范圍的思，待出臺堤有關(guān)規(guī)定暢。四、六太項新規(guī)況定的主井要內(nèi)容敗簡介（二）術(shù)乳油、世微乳劑后、可濕政性粉劑飯產(chǎn)品，蜘其有效體成分含海量不得讀低于已墨批準(zhǔn)生況產(chǎn)或登援記產(chǎn)品仇（包括塞相同配烘比的混偵配制劑穩(wěn)產(chǎn)品）熊的有效仰成分含勁量；四、六礎(chǔ)項新規(guī)楊定的主橡要內(nèi)容績簡介有國家護(hù)標(biāo)準(zhǔn)或浪行業(yè)標(biāo)你準(zhǔn)的執(zhí)回行國家瀉標(biāo)準(zhǔn)或吹行業(yè)標(biāo)墾準(zhǔn)；其他產(chǎn)品孤不得低于悔已經(jīng)批準(zhǔn)愛的最低含肺量。四、六項菠新規(guī)定的腸主要內(nèi)容內(nèi)簡介（三）有桑效成分含廢量≥10厭%（或1旺00g/鴉L）的產(chǎn)灘品（包括截相同配比互的混配制野劑產(chǎn)品）弄，其有效濾成分含量頭的變化間殊隔值不得龜小于5（孩%）或5喂0（g/鵲L）；如薯12.5除%腈菌唑叫乳油，5僵70克/競升炔螨特華乳油。四、六此項新規(guī)搶定的主狹要內(nèi)容其簡介（四）有蠶效成分含噸量<10仁%（或1體00g/絞L）的產(chǎn)來品（包括樣相同配比賓的混配制件劑產(chǎn)品）欄，其有效腐成分含量寬的變化間幫隔不得小蹄于有效成尖分含量的灘50%。農(nóng)9克/升芽阿維菌素壇乳油；5銷%精喹禾促靈乳油。四、六項低新規(guī)定的斗主要內(nèi)容徑簡介五、含有別滲透劑或微增效劑的仰農(nóng)藥產(chǎn)品盞，其有效滲成分含量妄設(shè)定應(yīng)當(dāng)津與不含滲宏透劑或增茅效劑的同問類產(chǎn)品的果有效成分顧含量設(shè)定散要求相同乞。20%三唐唑磷乳油裹，10%火高滲三唑掌磷乳油40%氧蚊樂果乳油留，18%案高滲氧樂僅果乳油四、六壩項新規(guī)褲定的主給要內(nèi)容熊簡介六、不幻玉經(jīng)過稀悠釋而直柳接使用梢的農(nóng)藥寸產(chǎn)品，浪其有效嫌成分含須量的設(shè)疑定應(yīng)當(dāng)匙以保證紐奉產(chǎn)品安陳全、有有效使用吩為原則下。WHO推善薦含量氣霧劑惡蟲威0而.1-0喇.5％生物芐芙綿菊酯0.喊04-0國.2毒死蜱0伏.1-1維.0氟氯氰歐菊酯0筒.01波-0.戚1氯氰菊酯文0.1-扒0.35苯醚氰翻菊酯0侍.15酸-0.籌5溴氰菊撞酯0.股005浪-0.獵025敵敵畏0禮.5-1幻玉.0右旋苯醚仁菊酯0.董05-1蘆.0右旋烯丙僻菊酯d-刑alle鈔thri跌n0.1茅-0.5WHO推男薦含量氣霧劑（芒續(xù)）右旋反式坊烯丙菊酯斥0.1-溜0.5醚菊酯0嚴(yán).5-1宣.0氰戊菊酯喝0.05劈燕-0.3氯菊酯0弊.05-道1.0右旋炔潤丙菊酯摘0.0總5-0剝.4殘殺威襯0.5勢-2.唐0甲基嘧型啶磷0同.5-嗓2.0S-生物題烯丙菊酯效0.04壓-0.7胺菊酯勻0.0寶3-0遲.6WHO灑推薦含楊量盤蚊香右旋烯結(jié)丙菊酯云0.1鏡-0.聽3%右旋反式譽(yù)烯丙菊酯棒0.05沾-0.3富右旋反察式烯丙菊無酯0.0筑5-0.寒3四氟苯長菊酯0撓.02孕-0.暫05右旋炔丙泄菊酯0.賞03-0義.08WHO滴推薦含清量電熱蚊香匪片右旋烯耳丙菊酯駁25-問60m嶄g/m懇at右旋反式湊烯丙菊酯旺15-3翅0mg騙/mat右旋炔調(diào)丙菊酯薯6-1遷5m京g/m宵atS-生物艙烯丙菊酯榜15-2懸5mg粘/mat四氟苯盾菊酯6泛-15辟mg疤/ma組tWHO推膨薦含量電熱液籃體蚊香右旋烯丙愁菊酯3.浩0-6.絕0右旋四氟解苯菊酯1陷.5-6牧.0右旋炔賺丙菊酯傍0.6歷-1.芽5S-生物漠烯丙菊酯熱1.2-檢2.4四氟苯菊脾酯0.8筑-1.5WHO些推薦含脫量毒餌阿維菌素耍0.00糠5-0.吵1硼酸1.鄭0-52膽.0毒死蜱0井.1-2朵.0殺螟硫磷半1.0-膛5.0氟蟻腙駁1.0離-2.友15殘殺威0晉.25-烘2.0