保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

保健食品(GMP)云南紅云生物工程技術(shù)有限公司2011.12保健食品企業(yè)實(shí)施GMP的意義1、確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量2、促進(jìn)保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化，提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平。3、有利于保健食品產(chǎn)品出口4、提高監(jiān)督部門對(duì)食品企業(yè)監(jiān)督檢查的水平

保健食品GMP審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則1、準(zhǔn)則的特點(diǎn)按產(chǎn)品衛(wèi)生安全的影響程度,將審查內(nèi)容細(xì)化為140項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)（18項(xiàng)）、重點(diǎn)項(xiàng)（32項(xiàng)）、一般項(xiàng)（90項(xiàng)），同時(shí)充分考慮了不同類別產(chǎn)品的特殊性。2、評(píng)價(jià)結(jié)論符合、基本符合、不符合；

審查組織實(shí)施與內(nèi)容審查工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。審查包括現(xiàn)場(chǎng)審查和資料審查兩方面內(nèi)容。

審查程序按照以下程序進(jìn)行：

（一）提出申請(qǐng)

生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)自查認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，可以向?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：

1、申請(qǐng)報(bào)告；

2、保健食品生產(chǎn)管理和自查情況；

3、企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖；

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件；

5、各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖；

6、企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；

7、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄；

8、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等）；

9、檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹；

10、質(zhì)量保證體系（包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄）；

11、潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報(bào)告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；

12、其他相關(guān)資料。

（二）申報(bào)資料審查

省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件在15個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行資料審查，通過(guò)資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，通知企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。

（三）現(xiàn)場(chǎng)審查

按“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表”操作1.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、審查2.資料審查（四）出具GMP審查結(jié)論

根據(jù)“審查結(jié)果判定表”對(duì)被審查企業(yè)的GMP實(shí)施情況做出審查結(jié)論。上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。

審查結(jié)果判定

#：一般項(xiàng)不合格比例:分母為一般項(xiàng)中除去不適用審查項(xiàng)目的總數(shù)。

※：未達(dá)到符合、基本符合條件的即為不符合。審查結(jié)果※項(xiàng)目

關(guān)鍵項(xiàng)不合格數(shù)目(項(xiàng))重點(diǎn)項(xiàng)不合格數(shù)目(項(xiàng))一般項(xiàng)不合格比例(%）符合

0

<3

<20%基本符合（限期整改）0

<3

20%-30%

0

3-5

≤20%準(zhǔn)則的實(shí)施

2002年8月，衛(wèi)生部下發(fā)了“衛(wèi)生部關(guān)于審查《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》貫徹執(zhí)行情況的通知”（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]198號(hào)文），通知明確指出“到2003年底，凡仍未達(dá)到《保健食品GMP》要求的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，將一律禁止發(fā)放衛(wèi)生許可證”。衛(wèi)生部在頒發(fā)《準(zhǔn)則》時(shí)，也明確指出“審查結(jié)果為基本符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令其限期整改一次，6個(gè)月內(nèi)整改合格者，核發(fā)衛(wèi)生許可證；未進(jìn)行整改或整改不合格者，不予核發(fā)衛(wèi)生許可證”。保健食品GMP的主要內(nèi)容1、人員管理2、衛(wèi)生管理3、原料4、貯存與運(yùn)輸5、設(shè)計(jì)與設(shè)施6、生產(chǎn)過(guò)程7、品質(zhì)管理第一部分人員管理

本部分15項(xiàng)，其中：

關(guān)鍵項(xiàng)**1項(xiàng)

重點(diǎn)項(xiàng)*3項(xiàng)

一般項(xiàng)11項(xiàng)

1、生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求有與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)、管理人員,技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5％。主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理2年以上的經(jīng)驗(yàn)。

生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人能夠按GMP的要求對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確的判斷和處理。（*）保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。采購(gòu)人員應(yīng)掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識(shí)和技能。

2、健康檢查及培訓(xùn)要求從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)及考核檔案（**）。企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書（*）。

從業(yè)人員必須每年進(jìn)行一次健康檢查，取得健康證后方可上崗（*）。

3、從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生要求進(jìn)車間必須洗手消毒，穿戴整潔的工作服、帽、靴、鞋。不準(zhǔn)穿工作服進(jìn)廁所。生產(chǎn)車間不得帶入個(gè)人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。

直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán)、戒指、手鐲、手表，不準(zhǔn)濃艷化妝、染指甲、噴灑香水進(jìn)入車間。工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動(dòng)。第二部分衛(wèi)生管理本部分4項(xiàng)，其中:關(guān)鍵項(xiàng)**0項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*3項(xiàng)一般項(xiàng)1項(xiàng)除蟲滅害的管理（*）

1.建立必要的管理制度（除蟲滅害、殺蟲劑領(lǐng)取、使用等）

2.建立相應(yīng)的記錄

3.建有必需的除蟲滅害設(shè)施；

有毒有害物品的管理（*）1.建立必要的管理制度和相應(yīng)的記錄；2.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。飼養(yǎng)動(dòng)物的管理（*）副產(chǎn)品的管理

1.建立必要的管理制度和相應(yīng)的記錄

2.建有專用的副產(chǎn)品處理設(shè)施環(huán)境衛(wèi)生管理廠區(qū)道路通暢，路面硬化，裸露地面綠化。

第三部分原料

本部分24項(xiàng)，其中：

關(guān)鍵項(xiàng)**6項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*5項(xiàng)一般項(xiàng)13項(xiàng)保健食品塘原料的購(gòu)討入、使用燙等有驗(yàn)收吳、貯存、肝使用、檢花驗(yàn)等制度跪、記錄，哭并由專人液負(fù)責(zé)。原料的皮品種、蘭來(lái)源、嗽規(guī)格、著質(zhì)量應(yīng)紫與批準(zhǔn)技的配方寫及產(chǎn)品淺企業(yè)標(biāo)勻準(zhǔn)相一苦致（**你）。采購(gòu)原雜料必須壩索取有議效的檢衫驗(yàn)報(bào)告恰單（*）食品新矛資源原詠料需提孩供衛(wèi)生腳部批準(zhǔn)稿證書。以菌類經(jīng)人工昌發(fā)酵制間得的菌強(qiáng)絲體或穴菌絲體宇與發(fā)酵壟產(chǎn)物的膠混合物卡及微生蒸態(tài)類原冶料必須提德供菌株悟鑒定報(bào)炒告、穩(wěn)右定性報(bào)媽告及菌洽株不含易耐藥因族子的證程明資料（**野）。以藻類等丸植物為原茅料的，必戀須提供品拘種鑒定報(bào)（**）。以動(dòng)物娛及動(dòng)物權(quán)組織器巾官等為得原料的糞,必須凡提供品小種鑒定營(yíng)報(bào)告及車檢疫證戴明（**撇）。從動(dòng)、棉植物中巴提取的筋單一有輸效物質(zhì)營(yíng)為原料偷的，應(yīng)琴提供該酷物質(zhì)的推理化性味質(zhì)及含武量的檢蔥測(cè)報(bào)告（**躁）。以生物敞、化學(xué)深合成物爬為原料縮慧的，應(yīng)悼提供該膀物質(zhì)的尚理化性麥質(zhì)及含概量的檢抵測(cè)報(bào)告（**磨）。含有興辨奮劑或藍(lán)激素的芬原料，脾應(yīng)提供披其含量臣檢測(cè)報(bào)附告（*）。經(jīng)放射性朋輻射的原嶺料，應(yīng)索示取輻照劑老量的有關(guān)驗(yàn)資料。運(yùn)輸原料健的工具應(yīng)亡符合衛(wèi)生底要求，應(yīng)禮根據(jù)原料符特點(diǎn)，配脫備相應(yīng)的畜保溫、冷絡(luò)藏、保鮮跪、防雨防貫塵等設(shè)施苦，運(yùn)輸過(guò)儲(chǔ)程不得與鏟有毒、有雜害物品同機(jī)車或同一范容器混裝旦。原料購(gòu)進(jìn)喇后對(duì)來(lái)源緩、規(guī)格、早包裝情況旅進(jìn)行初步載檢查，按禁驗(yàn)收制度暗的規(guī)定填奔寫入庫(kù)帳控、卡，入扶庫(kù)后應(yīng)向機(jī)質(zhì)檢部門獨(dú)申請(qǐng)取樣衰檢驗(yàn)。原料存放令要有專用品庫(kù)。原料醒應(yīng)按待透檢、合寨格、不促合格分妹區(qū)，離娛地離墻經(jīng)、分批勵(lì)次存放縣，并有任明業(yè)標(biāo)濕志；同早一庫(kù)內(nèi)撫不得儲(chǔ)澡存相互彎影響風(fēng)弊味的原難料。原料出撥庫(kù)采取先進(jìn)先掩出的原則原料儲(chǔ)例存?zhèn)}庫(kù)施，地面領(lǐng)應(yīng)平整蛋，便于盛通風(fēng)換蘆氣，有尼防鼠、鳥防蟲設(shè)帥施（*）。原料對(duì)唐溫度、齊濕度及強(qiáng)特殊要課求的應(yīng)誤按規(guī)定癥條件儲(chǔ)波存。第四部分燦成品貯頂存與運(yùn)輸本部分9項(xiàng),其中:關(guān)鍵項(xiàng)**0項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*1項(xiàng)一般項(xiàng)8項(xiàng)成品、旱包裝材飛料分別背設(shè)專用里倉(cāng)庫(kù)，地面域平整，益便于通積風(fēng)換氣閉，有防阿鼠、防蝴蟲設(shè)施健，容量指與生產(chǎn)悟能力相沙適應(yīng)，共產(chǎn)品離償?shù)仉x墻臣存放；畜環(huán)境應(yīng)懲避光、般防雨，紛溫濕度伴符合要去求，并肉有相應(yīng)小設(shè)備和慌記錄。運(yùn)輸工具美專用，符潛合衛(wèi)生要猛求。成品倉(cāng)庫(kù)飄有收、發(fā)村貨檢查制諒度和入出毅庫(kù)記錄。成品出伯廠執(zhí)行啦“先產(chǎn)棋先銷”再的原則純。建立產(chǎn)品天回收制度洗及處理紀(jì)傷錄。第五部分迫設(shè)昨計(jì)與設(shè)施本部分29項(xiàng),其桃中關(guān)鍵項(xiàng)**3項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*5項(xiàng)一般項(xiàng)21項(xiàng)廠址選擇地勢(shì)干燥文、水源充曲足、交通沉便利，不乏影響周圍此居民生活炊和安全的尸區(qū)域。周糖圍25米佳內(nèi)不得有蚊粉塵、有飼害氣體、械放射性物邀質(zhì)和其它幅擴(kuò)散性污夢(mèng)染源，不糠得有昆蟲騙大量孳生零的潛在場(chǎng)駐所。廠房應(yīng)按攤工藝流程價(jià)及所需潔籍凈級(jí)別進(jìn)適行合理布晴局，功能分區(qū)馳合理，總棉體布局應(yīng)蹲考慮近期鐵與遠(yuǎn)期規(guī)閑劃相結(jié)合慕，留有發(fā)共展余地（*）。必須按字生產(chǎn)工稍藝和衛(wèi)法生、質(zhì)凍量要求環(huán)，劃分亂潔凈級(jí)半別(潔揮凈區(qū)，圖非潔凈星區(qū)），匙經(jīng)檢測(cè)穴各項(xiàng)指抗標(biāo)合格（**升）。潔凈區(qū)觸空氣按譯規(guī)定監(jiān)睛測(cè)，并單有紀(jì)錄研?？諝鈨艋畹燃?jí)按《保健虛食品良好協(xié)生產(chǎn)規(guī)范薪》(GB柄174飲05-守1998冷)要求達(dá)，劃分潔蜂凈級(jí)別，原則上分植為一般生洽產(chǎn)區(qū)、3路0萬(wàn)級(jí)和排10萬(wàn)級(jí)羞區(qū)。潔凈區(qū)刺空氣潔絲式凈度劃柳分為四交個(gè)級(jí)別名。潔凈室（蘋區(qū)）空氣瓜潔凈度級(jí)按別表潔凈級(jí)診別授塵喪粒最大提允許數(shù)祖/立方恨米只微冬生物數(shù)發(fā)最大允螞許值≥0.5珠μm蓮≥5科μm澇浮游菌瘦/M3沉降菌/兔皿100級(jí)核≤3羅,500內(nèi)0于≤秒5譯≤110,0電00級(jí)≤350，壺000≤2,00穗0≤100≤3100,樓000級(jí)薪≤3去,500惠,000璃≤2管0,00酬0≤乏500成≤悅10300刑,00領(lǐng)0級(jí)≤105辮0,0睜00,衡000≤60,秋000辭-≤15潔凈室副（區(qū)）值空氣換野氣次數(shù)潔凈級(jí)別網(wǎng)換唉氣次數(shù)（摘次/h)10,0約00級(jí)≥20100,些000級(jí)≥15300荒,00保0級(jí)≥12潔凈廠房椒設(shè)計(jì)及安繪裝要求：靜壓差符輕合相應(yīng)規(guī)引定,潔凈區(qū)內(nèi)壇各功能室險(xiǎn)與通道之間的華靜壓差新大于5攪帕，與喪室外大嚷氣的靜迅壓差大蠻于10霜帕。（*）生產(chǎn)固體蠶保健食品格的潔凈區(qū)譽(yù)、粉塵較沃大的工房(粉碎、手制粒、混祥合、壓片鍋、膠囊充禽填等）應(yīng)焰該保持相糕對(duì)負(fù)壓，并設(shè)有除晝塵設(shè)施。（**）空氣凈叼化級(jí)別賊必須滿朗足生產(chǎn)泰保健食器品凈化政需要（**壺）固體保戰(zhàn)健食品串：片劑借、膠囊細(xì)劑、丸喊劑、顆斑粒劑、央散劑達(dá)財(cái)?shù)饺稳f(wàn)級(jí)要宵求。液體保健枕食品：口箭服液、飲立料等最終紀(jì)產(chǎn)品可滅態(tài)菌的按三阿十萬(wàn)級(jí)的匠要求，最靠終產(chǎn)品不殿滅菌的按洋十萬(wàn)級(jí)的劫要求。特殊保說(shuō)健食品舞如益生乘菌類等器產(chǎn)品為嬌十萬(wàn)級(jí)畢。酒類產(chǎn)煮品有良效好的除慰濕、排康風(fēng)、除拿塵、降予溫等設(shè)涉施，人朝員、物碎料進(jìn)出妹及生產(chǎn)左操作參重照潔凈新室（區(qū)徒）管理。潔凈區(qū)的慘溫度和相宴對(duì)濕度與屑生產(chǎn)工藝母要求相適雅應(yīng)，溫度迎控制在1帆8-26屋℃，扛濕度45炸-65%（*）潔凈廠房狀內(nèi)設(shè)有專伯用的容器廳具清洗間品和潔具存推放間，地漏放消危毒劑（要輪換植使用），消毒劑應(yīng)促符合國(guó)家她標(biāo)準(zhǔn)要求牌。潔凈級(jí)傘別不同邊的廠房滴之間、仍廠房與威通道之村間應(yīng)分鴿別設(shè)置莫與潔凈摧級(jí)別相炊適應(yīng)的人流和惑物流通目道。（**）潔凈車勞間人流勞入口通偷過(guò)程序：脫鞋拉—穿過(guò)渡權(quán)鞋—脫外加衣—穿工矮鞋、衣—跌洗手—穿珠潔凈工作皺衣—手消雁毒。人員稠出入有制寧度和記錄特。原料前舞處理場(chǎng)岡所(如提取、殺濃縮等)與其生產(chǎn)悔規(guī)模和工靈藝要求相營(yíng)適應(yīng)，有李通風(fēng)、除釀塵、降溫磚設(shè)施,并狀不得與成告品生產(chǎn)使撇用同一生由產(chǎn)廠房。潔凈廠型房空氣軍凈化設(shè)廊施（初響效、中悅效、高嬌效過(guò)濾額器）、仔設(shè)備定饞期檢修顏更換，吃有制度徹、記錄。與原料勞、中間狂產(chǎn)品直骨接接觸蜻的生產(chǎn)異用工具堆、設(shè)備悶使用符默合產(chǎn)品暴質(zhì)量和娃衛(wèi)生要境求的材鋒質(zhì)。第六部戚分玩生產(chǎn)呀過(guò)程本部分36項(xiàng),其中唇：關(guān)鍵項(xiàng)**4項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*5項(xiàng)，一般項(xiàng)27項(xiàng)有產(chǎn)品生針產(chǎn)工藝規(guī)敞程及崗位但操作規(guī)程呈。（**）其內(nèi)容應(yīng)己包括:產(chǎn)品配方羊、各組分送的制備、寫成品加工惜過(guò)程的主儲(chǔ)要技術(shù)條識(shí)件及關(guān)鍵岔工序的質(zhì)諒量和衛(wèi)生船監(jiān)控點(diǎn)，從物料平衡咽計(jì)算方法手和標(biāo)準(zhǔn)等紙。如：成兄品加工過(guò)形程中的溫煮度、壓力州、時(shí)間、PH值、中間料產(chǎn)品的質(zhì)寒量指標(biāo)等逼。崗位操作瓦規(guī)程應(yīng)對(duì)牛各生產(chǎn)主矩要工序規(guī)麗定具體操雹作要求，載明確各車尖間、工序難和個(gè)人的戚崗位職責(zé)萌。生產(chǎn)車燥間生產(chǎn)治技術(shù)和憶管理人見員，應(yīng)羊按崗位柏操作規(guī)彈程做好謙記錄。（*）投產(chǎn)的誕原料必猶須進(jìn)行娛嚴(yán)格的毒檢查，越核對(duì)品富名、規(guī)潔格、數(shù)據(jù)量。（*）按生產(chǎn)指者令領(lǐng)取原職輔料，重根據(jù)配您方正確這計(jì)算、疑稱量和為投料，貓并經(jīng)二蜜人復(fù)核掃，記錄往完整。（**）生產(chǎn)用水割的水質(zhì)必販須符合GB5辱749的規(guī)定彈。（*）特殊規(guī)圣定的工皂藝用水叫，應(yīng)按枝工藝要飯求進(jìn)一運(yùn)步純化嶼處理。有水處理記播錄。建有清場(chǎng)金制度，每疊一班次都美應(yīng)做好清蹦場(chǎng)、器具桐清潔消毒孫記錄。容器有強(qiáng)明顯標(biāo)姻記，標(biāo)怨記牢固灶。建有個(gè)人抗、工作服羞衛(wèi)生管理頌制度。不同采級(jí)別的蓬工作服法明顯標(biāo)陡記，用出于潔凈獸區(qū)的工熔作服、愧帽、鞋幫等必須畏嚴(yán)格清珠洗、消爹毒，每厘日更換縮慧，并且輩只允許標(biāo)在潔凈卡區(qū)內(nèi)穿饑用，不吊準(zhǔn)帶出榆區(qū)外。進(jìn)入生產(chǎn)內(nèi)區(qū)原輔料曾，必須經(jīng)精過(guò)物料通撞道進(jìn)入。疲凡進(jìn)入潔倚凈車間的懂物料必須值除去外包掌裝，若外窩包裝脫不奴掉則要擦看洗干凈或恭換成室內(nèi)賤包裝桶。各項(xiàng)工懂藝參數(shù)屢符合工虜藝規(guī)程讓要求。（*）生產(chǎn)用伙的食品騾容器、細(xì)包裝材荒料、洗仇滌劑、務(wù)消毒劑榨應(yīng)要索灶證，符伸合相關(guān)適衛(wèi)生標(biāo)毫準(zhǔn)。并狀有檢驗(yàn)雷驗(yàn)收記嗓錄。直接接垃觸產(chǎn)品雀的內(nèi)包接裝材料秤（玻璃鼠瓶、塑關(guān)料瓶、介瓶蓋等塊）均應(yīng)叼采取適普當(dāng)方法談清洗、初干燥、垂滅菌，凝滅菌。按產(chǎn)品罩工藝要灶求選用牙有效的虛殺菌方漢法。有牛滅菌操傳作規(guī)程敘和記錄（**）液體產(chǎn)品僚灌裝，固拌體產(chǎn)品的斯造粒、壓匹片及裝填洽應(yīng)在規(guī)定貞要求的潔貸凈區(qū)內(nèi)進(jìn)驅(qū)行。除膠囊外，產(chǎn)品的胖灌裝、裝虧填須使用合自動(dòng)機(jī)械僵裝置，不宣得使用手隙工操作。有保健柳食品標(biāo)恢簽專庫(kù)崇或?qū)９?，專人保管釣。產(chǎn)品標(biāo)供簽憑指令汗發(fā)放。領(lǐng)砌用、銷毀拐的包裝材竿料、標(biāo)簽企應(yīng)有記錄火。產(chǎn)品標(biāo)掛識(shí)要求憤：必須符合著《保健食圣品標(biāo)識(shí)規(guī)伏定》和G免B771孔8的要求案。產(chǎn)品說(shuō)明蹄書、標(biāo)簽狠內(nèi)容應(yīng)與肢國(guó)家批準(zhǔn)快證書內(nèi)容夢(mèng)一致。標(biāo)材注衛(wèi)生許允可證號(hào)。（**）保健食品眉標(biāo)簽樣稿主（正面列）展示版新面標(biāo)注內(nèi)卸容左上角纖為保健映食品標(biāo)靠識(shí)（標(biāo)識(shí)為天途藍(lán)色，緊幣接其下方善或右側(cè)標(biāo)廚注批準(zhǔn)文辮號(hào)，信息叛面表面積零大于10矛0平方厘蠅米時(shí)標(biāo)識(shí)糞長(zhǎng)度不得名小于2厘華米）右上角為鬧注冊(cè)商標(biāo)中間為產(chǎn)善品名稱右下角為榮凈含量正下方為左產(chǎn)品擁有辱企業(yè)名稱如果產(chǎn)湖品經(jīng)輻轎照在產(chǎn)困品名稱券附近標(biāo)第明輻照食田品信息（側(cè)罰面或背面壁）版面標(biāo)職注內(nèi)容1.牌保健警作用短榴語(yǔ)何2含.雹配料表3.功啦效成分及濫含量（或身主要原料謎、標(biāo)志性燙成分）4.柴保健作殺用巾5.幫適宜就人群6.矛食用方伍法燥7.紡儲(chǔ)算藏方法8.威執(zhí)行敬標(biāo)準(zhǔn)迷9.尸食品集衛(wèi)生許貌可證號(hào)10.糕注意凡事項(xiàng)丹11.完生產(chǎn)蟻日期或形批號(hào)12.保膚質(zhì)期石13.生智產(chǎn)廠名14.注生產(chǎn)廠歷址15.踩委托方藝廠名16.勒委托方諷廠址16.電住話、郵編末等以上內(nèi)容別必須真實(shí)純，不得夸地大或減少吃內(nèi)容第七部分拖品賊質(zhì)管理本部分23項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)**3項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*10項(xiàng)一般項(xiàng)10項(xiàng)機(jī)構(gòu)設(shè)置俱要求設(shè)置獨(dú)桂立并與刷生產(chǎn)能拿力相適叼應(yīng)的品基質(zhì)管理哀部門。（**疫）車間設(shè)專影職質(zhì)檢員舊，各班組灣設(shè)兼職質(zhì)友檢員，建聚立企業(yè)質(zhì)微量管理圖倍。（*）品質(zhì)管晌理制度企業(yè)應(yīng)樂(lè)建立完舟善的原密輔料、舞中間產(chǎn)將品、成野品和不繪合格品耳管理制槽度及記荒錄。（*）檢驗(yàn)技屈術(shù)規(guī)程制定原膜輔料、劇中間產(chǎn)潤(rùn)品、成旅品的檢暗驗(yàn)技術(shù)膊規(guī)程，已主要包嫂括質(zhì)量舌標(biāo)準(zhǔn)、吊取樣方蝕法、檢紐奉驗(yàn)方法誤等。（**）實(shí)驗(yàn)室障管理制喘度檢驗(yàn)是企障業(yè)進(jìn)行產(chǎn)罩品質(zhì)量控模制的重要你手段，也岡是判定產(chǎn)筋品是否合灶格的重要帆保證。留樣觀察向制度批批產(chǎn)品拉留樣觀察凱，有記錄缺，樣品保完存至保健零食品有效初期后半年披以上。工藝操作勝核查(工蘋藝查證）下制度（*）審核各工任藝操作是要否符合規(guī)膽定要求清場(chǎng)管理求制度生產(chǎn)結(jié)束跳應(yīng)進(jìn)行清之場(chǎng)。清場(chǎng)稼操作有記怕錄，撈清場(chǎng)合格做。生產(chǎn)記錄青管理制度有批生蜓產(chǎn)記錄傳管理制射度。對(duì)蔥各種原倍始的生撈產(chǎn)記錄戚和檢驗(yàn)覆記錄進(jìn)蜘行匯總狼、檢查之和歸檔漲。質(zhì)量檔案借管理制度建有完善滿的產(chǎn)品質(zhì)葉量管理檔堤案，并設(shè)厲有檔案柜覽和檔案管段理人員。辜各種記錄得分類歸檔乒，保存2概?3年備花查。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括：1.成獸品的企直業(yè)標(biāo)準(zhǔn)典；2.半支成品（悼中間產(chǎn)擦品）的挽質(zhì)量標(biāo)飛準(zhǔn)；3.原儀輔料、益包裝材奶料的質(zhì)械量標(biāo)準(zhǔn)吊；4.工藝慢用水質(zhì)量五標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量檢集驗(yàn)1、企業(yè)必須總設(shè)置