主管藥師相關(guān)專業(yè)知識核心考點

考試時間、科目、題型

考試日期考試時間考試科目考試題型

8:30-10:00基礎知識

相關(guān)專業(yè)知識（藥劑學、單選題、共用備選答案單選題

預計2021年5月22或2310:45-12:15

藥事管理）

日（人機對話）

14:00-15:30專業(yè)知識單選題、共用備選答案單選

16:15-17:45專業(yè)實踐能力題、共用題干單選題

核心考點班授課思路

1.考點分析

2.重點解讀

——考綱相關(guān)完整內(nèi)容請繼續(xù)學習其他班次內(nèi)容

基礎學習

搶分刷題

沖刺精講

全名師陣容多款精選好課選你所需

藥劑學

考試分值：60分左右

藥劑學考什么？

具體內(nèi)容

液體制劑、滅菌/無菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑/噴霧劑/粉霧

常見劑型

劑、浸出制劑：概念、特點、分類、制備、質(zhì)檢

緩控釋、靶向、透皮、生物技術(shù)藥物制劑制、固體分散體、包合、微囊

新技術(shù)、新劑型

遲釋制劑、聚合物膠束、納米乳與亞微乳、納米粒與亞微粒

藥典、溶解度、表面活性劑、分散體系、滅菌技術(shù)、粉體學、浸出過程、制

基本理論劑穩(wěn)定性

藥物穩(wěn)定性試驗、藥物制劑設計

藥劑學----

理論抽象、制備難懂、不接地氣、專業(yè)詞匯多

怎么學？

1.理解一關(guān)鍵詞f秒殺！

2.口訣/總結(jié)/圖表/習題一再次秒殺！

理解一關(guān)鍵詞f秒殺！

1.乳化劑變質(zhì)可致乳劑？

分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、酸敗、破裂

2.起效最快的注射給藥途徑？

靜脈、皮下、脊椎、肌內(nèi)、皮內(nèi)

口訣/總結(jié)/圖表/習題一再次秒殺！

3.影響藥物制劑降解的環(huán)境因素

溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分（固體藥物-液膜）、包裝材料

溫室光氧金寶財

4.適用于偏酸性藥液的抗氧劑

亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉

核心考點舉例——表面活性劑

考核要點

1.概念和特點

2.分類

3.基本性質(zhì)和應用

4.生物學性質(zhì)（了解）

核心考點一、表面活性劑概念與特點

1.表面活性:降低液體表面張力的性質(zhì)

2.表面活性劑:具有很強表面活性、能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)（肥皂、洗衣粉）

3.表面活性劑的結(jié)構(gòu)

極性親水基團+非極性親油基團

O

CH2CH2cH2CH2CH2CH2CH2CH2

1<2NRAONa

親油基親水基

uiiiiiiiniiiiiiiiiiinl

舞'luuu

*西府intlRt

uiiiin

CH3）^nirinrrnintifc

演化二甲基Tf薪十二烷基鉉（新潔爾滅）

核心考點二、表面活性劑的種類（根據(jù)分子組成特點和極性基團的解離性質(zhì)）

①明離子

②咀離子

③通性離子

④韭離子

復習訣竅一一種類與應用結(jié)合復習

1.陰離子表面活性劑

①高級脂肪酸鹽（肥皂類）

分類:堿金屬皂（一價：鉀、鈉皂）、堿土金屬皂（二價：鎂、鈣皂）、多價皂（鉛、鋁皂）、有

機胺皂（三乙醇胺皂）

性質(zhì):具有良好的乳化能力，易被酸及多價鹽破壞，電解質(zhì)使之鹽析。

應用:具有一定的刺激性，用于外用制劑，不可口服。

②硫酸化物

分類:硫酸化油（硫酸化薨麻油）、高級脂肪醇硫酸酯（十二烷基硫酸鈉-月桂醇硫酸鈉）

性質(zhì)：可與水混溶，乳化性很強，穩(wěn)定、耐酸、鈣，易與一些高分子陽離子藥物發(fā)生沉淀。

應用:代替肥皂洗滌皮膚；有一定刺激性，主要用于外用軟膏的乳化劑。有時也用于片劑等固體制

劑的潤濕劑或增溶劑。

③磺酸化物

分類:

脂肪族磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸鈉（阿洛索-0T）

烷基芳基磺酸化物：十二烷基苯磺酸鈉，常用洗滌劑

烷基蔡磺酸鹽（補充）

應用:

施優(yōu)良洗滌劑

陰離子型表面活性劑總結(jié)

'堿金屬皂；'i硬脂酸

＜有機胺皂

r高級脂肪酸鹽油酸

（肥皂類）堿土金屬皂月桂酸

v/o

硫酸化物/硫酸化度麻油（土耳其紅油）

“,十二烷基硫酸鈉（月桂酹硫酸鈉）

脂肪族：二辛基琥珀酸磺酸鈉（阿洛索-0T）

I磺酸化烷基芳當：十二烷基苯磺酸鈉：洗滌劑（去污劑）

烷基奈|QIAN：肥皂硫酸磺酸刺激強，外用更放心

2.陽離子型表面活性劑一一外用

結(jié)構(gòu)：含有一個五價氮原子,帶正電荷。

特點：水溶性大，在酸性和堿性溶液中較穩(wěn)定，具有良好的表面活性和殺菌作用

應用:殺菌；防腐：毒性大，主要用于皮膚、黏膜和手術(shù)器材的消毒

常用品種：苯扎氯錢（潔爾滅）、苯扎漠鍍（新潔爾滅）

、?

產(chǎn)

CH?—工Br-

/

3.兩性離子表面活性劑

結(jié)構(gòu):同時具有正負電荷基團，隨介質(zhì)的pH可成陽或陰離子型。

分類:

注射用乳化劑、脂質(zhì)體原料

天然一一卵磷脂：不溶于水

合成：氨基酸型

甜菜堿型（適用于任何pH溶液，在等電點時也無沉淀）

性質(zhì):堿性水溶液中呈陰離子性質(zhì)，去污力強

酸性水溶液中呈陽離子性質(zhì)，殺菌力強

S

極

性

頭￡

0

甘

油

非

?橫

住

蚊

頭

肪

性s

t

?t

Bt

n

K

B

4.非離子表面活性劑

結(jié)構(gòu)組成

①親水基團：甘油、聚乙二醉、山梨醇

②親油基團：長鏈脂肪酸、長鏈脂肪醇、烷基或芳基

——親水基和親油基以酯鍵、酸鍵結(jié)合

性質(zhì):毒性小，不解離，不受pH的影響；能與大多數(shù)藥物配伍，廣泛應用于外用、內(nèi)服、注射制

劑。

常用品種

①脂肪酸甘油酯

種類：脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯

應用：主要用作W'/O型輔助乳化劑。

②多元醇型

蔗糖脂肪酸酯

0/W型乳化劑、分散劑

脂肪酸山梨坦一一失水山梨醇脂肪酸酯類（司盤）

W/0乳化劑、0/W輔助乳化

聚山梨酯一一聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯類（吐溫）

增溶劑、0/W乳化劑、潤濕劑、分散劑

脂肪酸山梨坦（司盤類Span）

■——w/o型乳化劑

■司盤20（月桂山梨坦）

司盤40（棕檎山梨坦）

司盤60（硬脂山梨坦）

司盤65（三硬脂山梨坦）

司盤80（單油酸山梨坦）

司盤85（三油酸山梨坦）

QIAN司盤類型：2月失蹤，留影吧友

司盤

司盤分子通式

聚山梨酯（吐溫類Tween）

■易溶于水和乙醇，酸、堿和酶作用易水解，HLB值大，常用作0/W型乳化劑、增溶齊上

■聚山梨酯20（吐溫20）

聚山梨酯60（吐溫60）

聚山梨酯65（吐溫65）

聚山梨酯80（吐溫80）

聚山梨酯85（吐溫85）

常用品種

③聚氧乙烯型

聚氧乙烯脂肪酸酯（賣澤）O/R

聚氧乙烯脂肪醇酸（芳澤、西土馬哥、平平加0）0/W

聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆）（普朗尼克）

Poloxamerl88（pluronicF68）,0/￡乳化劑，可用于?靜脈乳劑,能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍而

不改變其物理穩(wěn)定性。

，嬲《眄頸加加胭》

QIAN非離子型總結(jié)——不解離，毒性低，內(nèi)服外用少數(shù)注射

非離子型表面活性劑商品名

脂肪酸山梨坦類司盤/SpanW/0

聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯吐溫/Tween

蔗糖脂肪酸酯0/W

聚氧乙烯脂肪酸酯賣澤/Myrj

聚氧乙烯脂肪醇醛類葦澤/Brij

聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆普朗尼克/Plutonic

陰離子型-o0

離子型陽離子型-?0

表（水中能電離）

兩性離子型

面-<2)一

活

性

劑

脂肪酸甘油酯

非禽子型多元醇型—o

（水中不電離）聚氧乙烯型

聚氧乙烯-聚氧丙烯型

QIAN：表面活性劑分類應用總結(jié)

陰一肥皂硫酸磺酸刺激強，外用更放心

陽一新、舊潔爾滅扎你

兩一卵磷脂注射、脂質(zhì)體

非一司盤親油油包水，吐溫賣澤水包油

A型題：屬于陰離子型表面活性劑的是

A.聚山梨酯80

B.司盤80

C.卵磷脂

D.新潔爾滅

E.月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）

『正確答案』E

『答案解析』月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）屬于陰離子型表面活性劑。

A型題：屬于非離子型表面活性劑的是

A.苯扎濱錢

B.普朗尼克

C.十二烷基硫酸鈉

D.十二烷基苯磺酸鈉

E.卵磷脂

『正確答案』B

［答案解析』普朗尼克屬于非離子型表面活性劑。

A.羥苯乙酯

B.聚山梨酯80

C.苯扎漠錢

D.硬脂酸鈣

E.卵磷脂

1.屬于陽離子表面活性劑的是

2.屬于陰離子表面活性劑的是

3.屬于兩性離子表面活性劑的是

4.屬于非離子表面活性劑的是

『正確答案』C、I）、E、B

『答案解析』苯扎澳鍍屬于陽離子表面活性劑；硬脂酸鈣屬于陰離子表面活性劑；卵磷脂屬于兩性

離子表面活性劑；聚山梨酯80屬于非離子表面活性劑。

核心考點三、表面活性劑的基本性質(zhì)和應用

［臨界膠束濃度（CMC）

表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。

膠束：親油基團向內(nèi)、親水基團向外、在水中穩(wěn)定分散、大小在膠體粒子范圍

2.親水親油平衡值（HLB）

表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力：0?40

非離子表面活性劑：。?20

完全由疏水碳氫基團組成的石蠟分子：0

完全由親水性的氧乙烯基組成的聚氧乙烯：20

數(shù)大親水小親油

表面活性劑的HLB值與其應用性質(zhì)有密切關(guān)系

I起泡劑QIANHLB總結(jié)

J增溶劑

｝去污劑親水親油平衡值

數(shù)大親水小親油

＞油/水乳化劑

15以上可增溶

｝潤濕劑7到9做潤濕劑

8前8后各不同

水/油乳化劑油包水來水包油

消泡劑

2.親水親油平衡值（HLB）

一個小小的計算問題

韭離子型表面活性劑IILB具有加和性:

HLBaxWa+HLBbxWb

HLB混合二

Wa+Wb

親水親油平衡值（HLB）計算

例題：計算用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB

值？

解：代入公式

WAHLBA+WBHLBB

HLB混合二

WA+WB

=4.7x0.45+14.9x0.55=10.31

8前8后各不同，油包水來水包油——0/W乳化劑

3.增溶作用

①膠束增溶：甲酚皇（甲酚濃度50%）

②溫度對增溶的影響

膠束形成、增溶質(zhì)溶解、表面活性劑溶解度

J離子型一一Krafft點,溶解度急劇升高一一應用溫度下限

J非離子型（聚氧乙烯型）一一起曇：溫度升高至曇點（濁點70?100℃）,溶解度急劇下降

J觀察不到濁點：泊洛沙姆

③實際應用：解離型藥物增溶、多組分增溶質(zhì)增溶、抑菌劑增溶（降低抑菌活性）

4.表面活性劑在藥劑學中的應用

增溶（抑菌劑被增溶降低活性，需增加用量）

乳化

潤濕

助懸

起泡（皮膚、腔道黏膜給藥）

消泡

去污

消毒殺菌

重點回顧一一表面活性劑的應用

3?§：W/0型乳化劑

8~16：0/W型乳化劑

15-18：增溶劑

7~9：潤濕劑

13-16：去污劑

陽、兩性一消毒劑、殺菌劑

四、表面活性劑的生物學性質(zhì)（了解）

1.影響藥物吸收：可能增加吸收、也可能減少吸收

2.與蛋白質(zhì)的相互作用：電性結(jié)合、變性

3.毒性：陽＞陰＞非，靜脈〉口服

泊洛沙姆188—毒性很低可靜脈

4.溶血：陽、陰毒性大還溶血，非離子溶血作用輕微（吐溫80最?。?/p>

5.刺激性：皮膚黏膜損害，吐溫很低

A：下列有關(guān)表面活性劑的說法正確的是

A.在CMC以下時，具有增溶作用

B.HLB值越小，親水性越大

C.用作乳化劑時，濃度必須達到臨界膠束濃度

D.陽離子型表面活性劑可用作殺菌劑和防腐劑

E.具有毒性、溶血性，只能外用

『正確答案』D

『答案解析J在CMC以上時，具有增溶作用，A錯誤；

HLB值越大，親水性越大，B錯誤；用作增溶劑時，濃度必須達到臨界膠束濃度，C錯誤；迫

洛沙姆188—毒性很低可靜脈，E錯誤。

B型題：

A.吐溫80

B.司盤80

C.卵磷脂

D.十二烷基硫酸鈉

E.苯扎溪錢

1.可作為W/O型乳化劑的表面活性劑

r正確答案』B

r答案解析』司盤可作為w/o型乳化劑。

2.具有殺菌作用的表面活性劑

『正確答案』E

『答案解析』苯扎澳錢屬于陽離子表面活性劑，有殺菌作用。

3.具有起曇現(xiàn)象的表面活性劑

r正確答案』A

『答案解析』聚氧乙烯型非離子表面活性劑具有起曇現(xiàn)象。

4.兩性離子表面活性劑

『正確答案』C

r答案解析』卵磷脂屬于兩性離子表面活性劑。

A.CMC

B.HLB

C.MAC

D.Krafft點

E.曇點

1.離子型表面活性劑的溶解度急劇增大時的溫度

2.表面活性劑的溶解度急劇下降，出現(xiàn)渾濁時的溫度

3.表面活性劑用量為1g時增溶藥物達到飽和的濃度即為最大增溶濃度

4.表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度

5.表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親合力

『正確答案』D、E、C、A、B

r答案解析」概念考察，注意準確記憶。

核心考點一一表面活性劑小結(jié)

1.表面活性劑的概念、性質(zhì)、分類

2.表面活性劑的物理化學性質(zhì)：表面活性、膠束、親水親油平衡值、增溶

3.表面活性劑的應用：增溶劑、乳化劑、潤濕劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑

4.生物學性質(zhì)：對藥物吸收的影響、毒性、刺激性

核心考點舉例一一液體制劑

考核要點

1.液體制劑的簡介

2.低分子溶液劑與高分子溶液劑

3.溶膠劑

4.混懸劑

5.乳劑

6.不同給藥途徑用液體制劑

核心考點一、液體制劑的簡介

1.特點

2.分類與質(zhì)量要求

3.溶劑和附加劑

藥物：分散相

溶劑：分散介質(zhì)

（一）液體制劑的特點

優(yōu)點：

①藥物分散度大,吸收快、起效快；

②給藥途徑多，可內(nèi)服外用I;

③服用方便，適于嬰幼兒和老年患者；

④能減少刺激性；

⑤固體藥物制成液體制劑，生物利用度提高。

缺點：

①分散度大,受分散介質(zhì)影響，易化學降解，藥效降低甚至失效;

②體積大，攜運貯不方便；

③水性制劑易霉變，需加防腐劑；

④非均相，物理穩(wěn)定性問題多。

核心考點二、液體制劑的分類與質(zhì)量要求

1.按分散系統(tǒng)分類

均相：低分子溶液劑、高分子溶液劑一一穩(wěn)定

非均相：溶膠劑、乳劑、混懸劑一一不穩(wěn)定

2.按給藥途徑分類

內(nèi)服：合劑、糖漿劑、乳劑、混懸液、滴劑

外用：皮膚（洗/搽）、五官（洗/滴/含漱）

直腸/陰道/尿道

基礎理論：微粒分散體系——《藥劑學》緒論內(nèi)容

詳見基礎班，此處不拓展

微粒分散系：一種或兒種物質(zhì)高度分散在介質(zhì)中

被分散的物質(zhì)：分散相

連續(xù)的介質(zhì)：分散介質(zhì)

微粒——KT，?10一、

小分子真溶液:<10-9m

膠體分散體系:ICT?10一7

理分散體系：>10"m

混懸劑、乳劑、微囊、微球

液體藥劑按分散系統(tǒng)分類

分散體系微粒大小特征

低分子溶液劑<lnm

真溶液、分子/離子,澄明，體系穩(wěn)定（熱力學穩(wěn)定）

高分子溶液劑1?100nm

溶膠劑（疏水膠體溶

1?lOOnm膠粒，多相，聚結(jié)下穩(wěn)定

液）

小液滴,多相，聚結(jié)和重力不穩(wěn)定（動力學、熱力學不

乳劑>100nm

穩(wěn)定）

難溶固體微粒,多相，聚結(jié)和重力不穩(wěn)定（動力學、熱

混懸劑>500nm

力學不穩(wěn)定）

3.液體制劑的質(zhì)量要求

均相：澄明

非均相：分散均勻，濃度準確

口服：外觀良好，口感適宜

外用：無刺激性

有防腐能力，包裝方便攜帶、使用

核心考點三、液體制劑的溶劑和附加劑

1.液體制劑常用溶劑（分散介質(zhì)、分散劑）

極性：水、甘油、二甲基亞颯（DMSO）

半極性：乙醇、丙二醇、聚乙二醇（PEG300—600）

非極性：脂肪油、液體石蠟、乙酸乙酯

2.液體制劑常用的附加劑

潛溶劑混合溶劑一水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG

助溶劑第三種物質(zhì)一KI（助溶劑）+L-KL

增溶劑表面活性劑一聚山梨酯（吐溫）HLB15-18

重要的防腐劑

苯甲酸/苯甲酸鈉

山梨酸/山梨酸鉀

對拴基堇甲酸度類（尼泊金）內(nèi)服，有甲、乙、丙、丁四種酯

苯扎溪鉉（新潔爾滅）外用

其他醋酸氯己定（醋酸洗必泰）

20%乙醇、30%甘油

鄰苯基苯酚、枝葉油、桂皮油、薄荷油

總結(jié)：液體制劑常用的附加劑

附加刑例

潛溶劑混合溶劑一水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG

助溶劑第三種物質(zhì)一KI（助溶劑）+I2-KL

增溶劑表面活性劑f聚山梨酯（吐溫）HLB15-18

防腐劑苯、山、酯、醇、油

矯味劑甜味劑、芳香劑、膠漿劑、泡騰劑

著色劑色素

其他抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑、金屬離子絡合劑

A型題：關(guān)于液體制劑的溶劑，下列說法錯誤的是

A.水是最常用的溶劑

B.含甘油在30%以上時有防腐作用

C.PEG分子量在1000以上適于作為溶劑

D.二甲基亞碉的溶解范圍很廣

E.丙二醇屬于半極性溶劑

『正確答案』C

『答案解析』聚乙二醇分子量在1000以下者為液體，超過1000為半固體或固體，液體制劑中常用

聚乙二醇300?600。

A型題：不能增加藥物溶解度的方法是

A.加入助溶劑

B.加入增溶劑

C.制成鹽類

D.應用混合溶劑

E.加入助懸劑

『正確答案』E

「答案解析』助懸劑不能增加藥物溶解度。

A型題：難溶性藥物溶液中加入表面活性劑，使藥物溶解度增加的現(xiàn)象是

A.增溶

B.潛溶

C.助溶

D.轉(zhuǎn)相

E.包合

「正確答案JA

「答案解析』表面活性劑作為增溶劑可增加藥物溶解度。

B型題：

A.增溶劑

B.助溶劑

C.防腐劑

D.矯味劑

E.著色劑

1.羥苯甲酯在液體藥劑中常作

2.聚山梨酯在液體藥劑中常作

r正確答案』c、A

『答案解析』羥苯甲酯在液體藥劑中常作防腐劑；聚山梨酯是表面活性劑在液體藥劑中常作增溶劑。

核心考點四、低分子溶液劑

低分子溶液劑分類：溶液劑、芳香水劑、濃芳香水劑、糖漿劑、酊劑、醋劑、甘油劑、涂劑

分散體系粒徑特征

低分子溶液劑<lnm真溶液、分子/離子,澄明，體系穩(wěn)定

低分子溶液

特點及質(zhì)量要求制備

型

溶液劑藥物+水/醇/油溶解法、稀釋法

芳香揮發(fā)性藥物+水（飽和/近飽和，濃

芳香水劑溶解法、稀釋法

度低）密閉不宜久

水蒸氣蒸館法

濃芳香水劑芳香揮發(fā)性藥物+乙醇水貯

酷劑揮發(fā)性藥物+濃乙醇溶解法、蒸儲法

藥物+甘油

甘油劑溶解法、化學反應法

專供外用一口耳鼻喉

糖漿劑藥物+濃蔗糖水溶液（糖＞45%）溶解法（冷熱）、混合法

涂劑涂搽皮膚，黏膜，多為甘油溶液

溶解法或稀釋法、浸漬法、滲

酊劑藥物乙醇溶液，毒劇藥物100ml-10g,其他一20g

漉法

A型題：關(guān)于糖漿劑的說法不正確的是

A.可作矯味劑、助懸劑、片劑包糖衣材料

B.單糖漿的濃度為85%（g/ml）

C.糖漿劑屬于低分子溶液劑

D.熱熔法適于制備對熱不穩(wěn)定藥物或揮發(fā)性藥物

E.混合法系將含藥溶液與單糖漿均勻混合

r正確答案』D

『答案解析』熱熔法不適于對熱不穩(wěn)定藥物或揮發(fā)性藥物。

A型題：有關(guān)糖漿劑制備貯存過程的注意事項，不正確的是

A.可添加乙醇作為穩(wěn)定劑

B.應在30℃以下密封貯存

C.制劑中不可添加防腐劑

D.生產(chǎn)中需采用蒸氣夾層鍋加熱

E.生產(chǎn)所用容器應滅菌處理

『正確答案』C

『答案解析』糖漿劑可以添加防腐劑.

A型題：以下有關(guān)溶液劑說法正確的是

A.溶液劑的制備有溶解法和水蒸氣蒸儲法

B.芳香水劑含大量揮發(fā)油，多矯味矯臭并作為分散劑

C.單糖漿濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g),除供制備含藥糖漿外，可作矯味糖漿、助懸劑

D.醋劑系用乙醇和水混合溶劑制成的含大量揮發(fā)油的溶液

E.甘油劑系指藥物溶于甘油制成溶液，可供內(nèi)服外用

r正確答案』c

『答案解析』單糖漿濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g),除供制備含藥糖漿外，可作矯味糖漿、

助懸劑。

核心考點五、高分子溶液劑

1.概念:高分子化合物，均勻分散，液體

水為溶劑：親水性高分子溶液劑、膠漿劑

非水溶劑：非水性高分子溶液劑

2.制備：膠溶=有限溶脹+無限溶脹(攪拌或加熱)

分散體系粒徑特征

低分子溶液劑<lnm

真溶液、分子/離子,澄明，體系穩(wěn)定

高分子溶液劑1?lOOnm

3.高分子溶液劑的性質(zhì)

①荷電性

②滲透壓高

③測定黏度，可以確定分子量

④聚結(jié)特性：水化膜阻止高分子凝聚

⑤膠凝性：溫熱黏稠流動，溫度降低不流動，膠凝形成半固體凝膠、失水形成固體干膠

和珅年年來攪局

核心考點六、溶膠劑（疏水膠體溶液）

】概念

固體藥物微細粒子,分散在水中，非均相

膠粒---多分子聚集體：1?100nm

熱力學不穩(wěn)定

2.制備

分散法：機械分散法、膠溶法、超聲分散法

凝聚法：物理凝聚法、化學凝聚法

Fl

3.溶膠劑的性質(zhì)

①光學：丁鐸爾效應（散射）

②電學：電泳現(xiàn)象（電場下微粒定向移動）

③動力學：布朗運動（膠粒不規(guī)則運動）

④穩(wěn)定性：熱力學不穩(wěn)定體系

溶膠的雙電層構(gòu)造

溶膠劑穩(wěn)定性因素一一

{[Fe(OH)]nFeO+(n-x)Cr}x+xCf

'zyz3nx:電位離壬反著令反離子

:吸附層)擴散層

?月旃、J

、1_膠團___

u電位：雙電層之間的電位差，電位高斥力大，溶膠穩(wěn)定

U電位降至25mV以下時，溶膠產(chǎn)生聚結(jié)不穩(wěn)定性。

溶膠劑穩(wěn)定性主要因素是U電位，其次是水化膜

我是溶膠非均相，分子聚集成組合

zeta電位有斥力，穩(wěn)定得靠雙電層

核心考點七、混懸劑

1.概念:難溶性固體，微粒(0.5?10um),非均相

制逐件

＜難溶性藥物

適用劑量超過溶解度

]配伍降低溶解度

I緩釋

「毒劇

不適用《

〔小劑量

2.混懸劑的物理穩(wěn)定性

①混懸粒子的沉降速度

②荷電與水化

③絮凝與反絮凝

④結(jié)晶增長與轉(zhuǎn)型(加入抑制劑)

⑤分散相的濃度和溫度(不可冷凍)

3.混懸劑的穩(wěn)定劑

①助懸劑（分散介質(zhì)n1）

低分子：甘油一外、糖漿

高分子：阿拉伯膠/西黃蓍膠/桃膠，纖維素衍生物，硅皂土，單硬脂酸鋁觸變膠

②潤濕劑：HLB7—11表面活性劑（吐溫、泊洛沙姆）

③絮凝劑與反絮凝劑：電解質(zhì)上一絮凝

枸椽酸鹽、酒石酸鹽

4.混懸劑的制備

（1）分散法：藥物粉碎一分散

小量：乳缽，大生產(chǎn)：乳勻機、膠體磨

（2）凝聚法

＞＞物理凝聚法：將分子或離子分散狀態(tài)分散的藥物溶液加入于另一分散介質(zhì)中凝聚成混懸液

＞＞化學凝聚法：用化學反應使兩種藥物生成難溶性的藥物微粒,再混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑

5.混懸劑的質(zhì)量評價

①微粒大小的測定

②沉降容積比（F）的測定：沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比。0?1,F值愈大愈穩(wěn)定

③絮凝度的測定：B值愈大，絮凝效果好

④重新分散試驗

⑤C電位測定：＜25mV絮凝，50-60mV反絮凝

⑥流變學測定

P甘石惟M

英■1502051

、■

A型題：高分子溶液的性質(zhì)不包括

A.荷電性

B.熱力學不穩(wěn)定性

C.聚結(jié)性

D.膠凝性

E.高滲透性

r正確答案』B

r答案解析』高分子溶液屬于熱力學穩(wěn)定系統(tǒng)。

A型題：關(guān)于Stokes公式的錯誤表述是

A.V與r成正比

B.V與（PLP2）成正比

C.g指重力加速度

D.v與n成反比

E.V指沉降速度

『正確答案』A

「答案解析』微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度

成反比。

v2-（外-pjg

A型題：混懸劑中與微粒的沉降速度成正比的是

A.混懸微粒的半徑

B.混懸微粒的密度

C.分散介質(zhì)的密度

D.重力加速度

E.分散介質(zhì)的黏度

『正確答案」D

「答案解析』微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度

成反比。

A型題:某種混懸劑的制備工藝如下:取沉降硫磺至乳缽中,加甘油研磨成細糊狀，硫酸鋅溶于200ml

水中，另將竣甲基纖維素鈉用200ml水制成膠漿，在攪拌下緩緩加入乳缽中，移入量器中，攪拌下加入

硫酸鋅溶液，攪勻，在攪拌下以細流加入樟腦醋，加蒸儲水至全量。攪勻，即得。從此判斷出，此種制

備方法為

A.凝聚法

B.溶脹法

C.分散法

D.溶解法

E.乳化法

『正確答案』C

『答案解析』分散法：是將粗顆粒的藥物粉碎成符合混懸劑微粒要求的分散程度，再分散于分散介

質(zhì)中制備混懸劑的方法。

B型題

A.助懸劑

B.穩(wěn)定劑

C.潤濕劑

D.反絮凝劑

E.絮凝劑

1.在混懸液中起潤濕、助懸、絮凝或反絮凝劑作用的附加劑

2.使微粒U電位增加的電解質(zhì)

3.使微粒U電位減少的電解質(zhì)

4.增加分散介質(zhì)黏度的附加劑

r正確答案』B、D、E、A

『答案解析』在混懸液中起潤濕、助懸、絮凝或反絮凝劑作用的附加劑是穩(wěn)定劑。使微粒U電位增

加的電解質(zhì)是反絮凝劑，使微粒U電位降低的電解質(zhì)是絮凝劑。增加分散介質(zhì)黏度的附加劑是助懸

劑。

核心考點八、乳劑

1.概念

互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散，非均相,分散度大，熱力學不穩(wěn)定

液滴：分散相、內(nèi)相、非連續(xù)相

互不相溶的另一液體：分散介質(zhì)、外相、連續(xù)相

2.乳劑的基本組成

油相：0

水相："

乳化劑：乳化膜

乳劑的形成理論:

①降低表面張力（粒子形成球體）

②形成牢固的乳化膜

.…出吻/一

??—O油

—?O—??油?一o?…

水包洎9K0/W）油包水9KW/0）

水包油或油包水型乳劑的區(qū)別

乳劑0/W型（水包油）W/0型（油包水）

分散狀態(tài)油分散在水中水分散在油中

外觀通常為乳白色接近油的顏色

稀釋可用水稀釋可用油稀釋

導電性導電不導電或幾乎不導電

水溶性染料外相染色內(nèi)相染色

油溶性染料內(nèi)相染色外相染色

」

一

子

)

3.乳劑的類型

乳劑粒徑（UID）外現(xiàn)特點

普通乳1—100乳白色不透明內(nèi)服、外用

亞微乳0.1-1渾濁或乳狀不透明胃腸外給藥載體、靜脈注射

納米乳0.01—0.1透明

4.乳劑的特點

①分散度大：吸收起效快，生物利用度高

②油性藥物：制成乳劑劑量準確，使用方便

③0/W型：掩蓋不良臭味

④外用：改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性

⑤靜脈注射：分布快、藥效高、靶向性

⑥靜脈營養(yǎng)乳劑：營養(yǎng)輸液

5.乳化劑的分類

①表面活性劑：單分子膜,吐溫、司盤

②天然高分子化合物：多分子膜，0/W

阿拉伯膠/西黃蓍膠/明膠/杏樹膠/卵黃

③固體微粒：固體微粒膜

硅皂土，氫氧化鎂

④輔助乳化劑：提高乳劑黏度（增加水相黏度、增加油相黏度），增強乳化膜強度，防止乳滴合并

6.乳化劑的選擇

①根據(jù)乳劑類型一一乳化劑性質(zhì)決定乳劑類型

0/W乳劑選擇0/W乳化劑

W/0乳劑選擇W/0乳化劑

②根據(jù)乳劑給藥途徑

口服無毒，外用無刺激性、無毒，注射磷脂、泊洛沙姆

③根據(jù)乳化劑性能

④混合乳化劑的選擇：陰、陽離子型不能混合

7.乳劑的穩(wěn)定性

①分層（乳析）

乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象。

產(chǎn)生原因：分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的。

②絮凝

乳滴荷電減少，C電位降低，出現(xiàn)可逆性的聚集成團的現(xiàn)象。

產(chǎn)生原因：乳劑中的電解質(zhì)和離子型乳化劑是產(chǎn)生絮凝的主要原因，其次與黏度、相容積比、流變

性有關(guān)系。

若絮凝狀態(tài)進一步發(fā)生變化也可引起乳劑的合并或破裂。

③合并與破裂

合并：乳劑中乳滴周圍的乳化膜出現(xiàn)部分破裂導致液滴合并變大的現(xiàn)象

破裂：分散相乳滴合并進一步發(fā)展，且與連續(xù)相分離，最后成不相混溶的兩層液體（油相、水相）

的現(xiàn)象。

破裂不可逆。

④轉(zhuǎn)相（轉(zhuǎn)型）

由0/W型乳劑轉(zhuǎn)變?yōu)閃/0型乳劑，或出現(xiàn)相反的變化

產(chǎn)生原因：

外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變，如油酸鈉變成油酸鈣

加入相反類型的乳化劑

0/WW/0

⑤酸敗

受外界因素及微生物作用，油相或乳化劑發(fā)生變質(zhì)

根據(jù)需要加入抗氧劑、防腐劑

QIAN總結(jié)：乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象及主要原因！

①分層（乳析）：密度差

②絮凝：電解質(zhì)、離子型乳化劑

③轉(zhuǎn)相（轉(zhuǎn)型）：乳化劑性質(zhì)轉(zhuǎn)變

④合并與破裂：乳滴大小不均一

⑤酸?。河拖?、乳化劑變質(zhì)

有什么？

是什么？

為什么？

怎么辦？

可逆

（乳劑實例：魚肝油乳（0/W）

【處方】魚肝油500ml阿拉伯膠細粉125g

西黃蓍膠細粉7g糖精鈉0.1g揮發(fā)杏仁油1ml

羥苯乙酯0.5g純化水加至1000ml

油相+主藥？

乳化劑？

穩(wěn)定劑？

矯味劑？

8.乳劑的制備

主要制法：油中乳化劑法（干膠法）、水中乳化劑法（濕膠法）、新生皂法、兩相交替加入法、機

械法

干膠法、濕膠法初乳油水膠比例非常重要!

擅物油：水：膠=4：2：1

遭狀石蠟：水：膠=3：2：1

掛發(fā)油：水：膠=2：2：1

藥物加入方法：加入水相、加入油相、加入親和力大液相、與少量乳劑研磨后與乳劑混合

9.乳劑的質(zhì)量評價

①乳劑粒徑大小的測定

②分層現(xiàn)象的觀察

③乳滴合并速度的測定

④穩(wěn)定常數(shù)的測定

A型題：易出現(xiàn)分層的劑型是

A.乳劑

B.片劑

C.軟膏劑

D.顆粒劑

E.膠囊劑

『正確答案」A

r答案解析』易出現(xiàn)分層的劑型是乳劑。

A型題：下列關(guān)于乳劑分層的說法錯誤的是

A.加入適量電解質(zhì)可減慢分層速度

B.增加分散介質(zhì)的黏度可減慢分層速度

C.使乳劑的相容積比至50%左右可減慢分層速度

D.減小分散介質(zhì)與分散相之間的密度差可減慢分層速度

E.分層的乳劑經(jīng)振搖后仍能恢復成均勻的乳劑

『正確答案』A

『答案解析』電解質(zhì)不能影響分層，可以影響絮凝。

B型題

A.低分子溶液劑

B.高分子溶液劑

C.溶膠劑

D.混懸劑

E.乳劑

1.藥物以分子或離子狀態(tài)分散的膠體溶液是

2.以0.5?10um的微粒分散，具有雙電層結(jié)構(gòu)的是

3.以液滴分散的非均相體系是

「正確答案』B、1）、E

『答案解析』藥物以分子或離子狀態(tài)分散的膠體溶液是高分子溶液劑；以0.5?10um的微粒分散,

具有雙電層結(jié)構(gòu)的是混懸劑；以液滴分散的非均相體系是乳劑。

B型題

A.分層

B.轉(zhuǎn)相

C.酸敗

D.絮凝

E.合并

1.C電位降低可造成

『正確答案』D

『答案解析』4電位降低可造成絮凝。

2.分散相和分散介質(zhì)有密度差可造成

r正確答案』A

『答案解析』分散相和分散介質(zhì)有密度差可造成分層。

3.油相或乳化劑變質(zhì)可導致

『正確答案』C

［答案解析』油相或乳化劑變質(zhì)可導致酸敗。

4.乳化膜破裂可導致

［正確答案』E

［答案解析』乳化膜破裂可導致合并。

5.乳化劑類型改變，最終可導致

［正確答案』B

『答案解析』乳化劑類型改變，最終可導致轉(zhuǎn)相。

核心考點九、不同給藥途徑用液體制劑

L搽劑：無破損皮膚揉搽

2.涂劑：用紗布、棉花蘸取涂搽皮膚、口腔、喉部黏膜

3.涂膜劑：涂布成膜（高分子成膜材料+揮發(fā)性有機溶劑）

4.洗劑：清洗無破損皮膚或腔道

5.滴鼻劑:pH=5.5—7.5

6.滴耳劑：多用混合溶劑，水、乙醇、甘油

7.含漱劑：著色以示外用（復方硼砂溶液-朵貝爾氏液）

8.滴牙劑：刺激性毒性大，醫(yī)護人員使用

9.合劑：溶劑為水，內(nèi)服

B型題

A.洗劑

B.搽劑

C.含漱劑

D.滴鼻劑

E.涂膜劑

1.可涂布成膜的外用液體制劑是

2.供清洗無破損皮膚或腔道用的液體制劑是

3.專供揉搽皮膚表面用的液體制劑是

『正確答案』E、A、B

『答案解析』可涂布成膜的外用液體制劑是涂膜劑;供清洗無破損皮膚或腔道用的液體制劑是洗劑;

專供揉搽皮膚表面用的液體制劑是搽劑。

分散體系微粒大公特征

低分子溶液劑<lnm

真溶液、分子/離子,澄明，體系穩(wěn)定（熱力學穩(wěn)定）

高分子溶液劑1?lOOnm

溶膠劑（疏水膠體溶

1?lOOnm膠粒，多相，聚結(jié)不穩(wěn)定

液）

小液滴,多相，聚結(jié)和重力丕穩(wěn)定（動力學、熱力學

乳劑>100nm

不穩(wěn)定）

難溶固體微粒,多相，聚結(jié)和重力丕穩(wěn)定（動力學、

混懸劑>500nm

熱力學不穩(wěn)定）

考試時間、科目、題型

考試日期考試時回考試科目考試題型

預計2021年5月22或238:30-10:00基礎知識單選題、共用備選答案單選題

日(人機對話)相關(guān)專業(yè)知識(藥劑學、

10:45-12:15

藥事管理)

14:00-15:30專業(yè)知識單選題、共用備選答案單選

16:15-17:45專業(yè)實踐能力題、共用題干單選題

核心考點班授課思路

1.考點分析

2.重點解讀

——考綱相關(guān)完整內(nèi)容請繼續(xù)學習其他班次內(nèi)容

基礎學習

搶分刷題

沖刺精講

全名師陣容多款精選好課選你所需

醫(yī)院藥事管理

考試分值：40分左右

醫(yī)院藥事管理考綱內(nèi)容

n重點

第一節(jié)醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理2工作內(nèi)容

第二節(jié)醫(yī)院藥事的組織管理3委員會組成

第三節(jié)調(diào)劑管理5處方制度、調(diào)劑制度

第四節(jié)制劑管理5管理規(guī)范

第五節(jié)藥品供應管理5采購管理、特殊管理藥品的供應管理

第六節(jié)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理2檢驗室主要任務、質(zhì)量監(jiān)督管理內(nèi)容

第七節(jié)臨床用藥管理5合理用藥、抗菌藥合理應用、不良反應

第八節(jié)醫(yī)院藥學科研管理2新藥、新藥臨床試驗

附錄(11分左右)

1.藥品管理法(2019修訂)

2.中華人民共和國藥品管理法實施條例(2016修訂)

3.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(2011)

4.處方管理辦法(2007)

5.處方藥與非處方藥分類管理辦法(2000)

6.藥品說明書和標簽管理規(guī)定(2006)

7.麻醉藥品和精神藥品管理條例(2006)

8.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定(2005)

麻醉藥品臨床應用指導原則/精神藥品臨床應用指導原則(2007)

9.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法(1988)

10.藥品類易制毒化學品管理辦法(2010)

11.醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)(2010)

12.抗菌藥物臨床應用指導原則(2015)

13.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(2011)

14.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范(2001)

15.靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范(2010)

16.原衛(wèi)生部關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知(2011)

其他可能涉及的法規(guī)：

醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)(2011)

新生物制品審批辦法(2002)

醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范(2018)

核心考點：調(diào)劑管理要點及要求

1.處方概念及組成熟練掌握

2.處方制度與書寫規(guī)則熟練掌握

3.調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理掌握

4.調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定熟練掌握

5.門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務與特點掌握

核心考點一、處方的概念與組成

1.處方

由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)

技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員(簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文

書。

醫(yī)師有處方權(quán)，藥師有調(diào)配處方權(quán)。

2.處方的組成

(1)處方前記：包括醫(yī)院名稱、就診科室、門診病歷號、住院病歷號、就診日期、患者姓名、性

別、年齡、臨床診斷和處方編號等，處方前記也稱為處方的自然項目。

(2)處方正文：以Rp.或R.起頭，正文包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法和用量等。所開

藥品單價和總計金額通常也標明在正文中，也可列在前記或后記。

(3)處方后記：包括醫(yī)師、配方人、核對人、發(fā)藥人的簽名和發(fā)藥日期等。

電子處方其格式與書寫處方一致，應有處方醫(yī)師和調(diào)劑配發(fā)藥師的簽字，開具后不能修改。

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?打印時阿，2019-122110:58:34

此處方僅作MM用4n?teA*>idfllH*4nF

3.處方顏色一一便于識別和管理

精二、麻、精一、急診、兒科：在處方右上角標注

普通、精二：白色

急診：淡黃色

兒科：淡綠色

麻醉、精一：粉紅色

普通處方兒科處方

核心考點二、處方制度與書寫規(guī)則

1.處方制度

權(quán)限：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師有相應的處方權(quán)

書寫：如有修改,應由處方醫(yī)生在修改處簽字或蓋章,以示責任

限量：一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量:對于某些慢性病、老年病或特殊

情況，處方用量可適當延長,但醫(yī)師必須注明理由。

麻精毒放執(zhí)行相應規(guī)定。

有效時間：當日有效,特殊情況下，不得超過3天。

保管規(guī)定：每日處方應分類裝訂成冊，并加封面，妥善保存。普通、急診、兒科處方保存1年,1

性藥品、第二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年。保存期

滿經(jīng)醫(yī)院領導批準后登記并銷毀。

精二毒，存2年

麻醉精一滿3年

以下內(nèi)容已結(jié)合附錄相應考點

附錄：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（27中藥+11西藥）

醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致

人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品管理品種（西藥毒藥品種）

去乙酰毛花昔C、阿托品、洋地黃毒甘、氫澳酸后馬托品三氧化二碑、毛果蕓香堿、升汞、水楊

酸毒扁豆堿、亞碑酸鉀、氫澳酸東蔗碧堿、士的寧

毒藥二碎二氫澳，阿洋去毛土升水

附錄：《處方管理辦法》

處方限量相關(guān)

第十九條處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年

病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，?/p>

張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其

他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酣用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常

用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量

可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。

第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥

品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3