運(yùn)用質(zhì)量控制提高生化檢驗(yàn)質(zhì)量

運(yùn)用質(zhì)量控制提高生化檢驗(yàn)質(zhì)量

隨著臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)不斷優(yōu)化與完善，進(jìn)一步提高了常規(guī)生化檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，但在質(zhì)量控制方面仍存在一定的局限性。生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制是通過系統(tǒng)化與合理化的科學(xué)方法及技術(shù)評(píng)估與分析過程中所存在的誤差，有效控制檢驗(yàn)中的各項(xiàng)環(huán)節(jié)，分析不同階段質(zhì)控的影響因素，為保障檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與真實(shí)性起到積極作用。1生化檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素1.1藥物因素部分藥物可受藥理或毒理學(xué)的干擾，繼而對(duì)生化檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。如利福平、紅霉素、阿司匹林等會(huì)影響酶類檢測(cè)，上調(diào)谷丙轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)水平；糖皮質(zhì)激素、腎上腺素等可能導(dǎo)致膽固醇結(jié)果增長(zhǎng)；卡那霉素、肝素、對(duì)氨基水楊酸等則會(huì)降低CH結(jié)果。1.2試劑因素全自動(dòng)生化分析設(shè)備的試劑針、比色杯、吸樣針與攪拌捧等均是常見的交叉污染影響因素，若測(cè)定試劑中有下一檢測(cè)所要測(cè)定的底物，則會(huì)對(duì)下一檢測(cè)的測(cè)定結(jié)果造成直接影響。由于部分試劑缺乏良好的穩(wěn)定性，因此在不同時(shí)間測(cè)定同一項(xiàng)目其所獲得的測(cè)定值可能存在趨勢(shì)性變化,繼而導(dǎo)致質(zhì)控結(jié)果各點(diǎn)呈曲線分布,在更替試劑后該現(xiàn)象可能會(huì)迅速消失,分析原因可能與試劑接觸空氣或是在特定的溫度上產(chǎn)生質(zhì)變。此外，試劑中包含的某種試劑成分和下一反應(yīng)的測(cè)定底物產(chǎn)生作用也會(huì)干擾相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果。1.3儀器因素關(guān)于儀器因素造成的室內(nèi)質(zhì)量控制失控情況相對(duì)較少，儀器因素產(chǎn)生的重要因素包括部分項(xiàng)目可能出現(xiàn)交叉污染的現(xiàn)象,或是由于反應(yīng)杯不夠潔凈、儀器光源不穩(wěn)定等儀器自身因素的影響。1.4人為因素人為因素也是引起室內(nèi)質(zhì)量控制失控的主要原因之一，這是由于檢測(cè)人員在工作中不細(xì)致或是操作不規(guī)范所導(dǎo)致的,如在檢測(cè)時(shí)未正確添加試劑、錯(cuò)誤統(tǒng)計(jì)檢測(cè)數(shù)據(jù)等。因此,必須重視對(duì)檢測(cè)人員專業(yè)技能的培訓(xùn)工作。2生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施2.1構(gòu)建專門的質(zhì)控小組在進(jìn)行質(zhì)控分析時(shí)，首先應(yīng)選取適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控參數(shù)，包括質(zhì)控品的選擇，如效期、基質(zhì)、質(zhì)控品檢測(cè)值范圍。在質(zhì)控方案的設(shè)計(jì)中,單個(gè)控制規(guī)則難以對(duì)隨機(jī)誤差以及系統(tǒng)誤差都有較高的靈敏度,也無法兼顧較低的假失控概率以及較高的誤差發(fā)生，多規(guī)則質(zhì)控為實(shí)驗(yàn)室提供了較多的誤差檢查途徑，在選擇多質(zhì)控規(guī)則時(shí)需結(jié)合檢測(cè)項(xiàng)目驗(yàn)證的性能明確適用的質(zhì)控規(guī)則，構(gòu)建一個(gè)長(zhǎng)效持續(xù)的改進(jìn)機(jī)制,進(jìn)一步保證檢驗(yàn)質(zhì)量。2.2確保充分的性能驗(yàn)證在開展檢測(cè)項(xiàng)目前需做好充分的性能驗(yàn)證，以保障檢測(cè)性能符合及滿足臨床使用要求，定量項(xiàng)目的性能驗(yàn)證應(yīng)至少包括：不正確度、不精密度、線性、參考區(qū)間以及檢出限及干擾等因素。如有研究通過標(biāo)準(zhǔn)化西格瑪驗(yàn)證圖評(píng)估實(shí)驗(yàn)室常規(guī)生化檢測(cè)項(xiàng)目性能水平，以反映顯示各檢測(cè)項(xiàng)目的σ水平情況。2.3保障檢驗(yàn)儀器的穩(wěn)定性為了保障質(zhì)量控制的穩(wěn)定性,應(yīng)注重把控好室內(nèi)檢驗(yàn)儀器的穩(wěn)定性，定期維護(hù)和保養(yǎng)檢驗(yàn)與儀器，監(jiān)督儀器供應(yīng)商做好售后服務(wù)，及時(shí)檢查儀器狀態(tài)，查看光源是否需更新，比色杯是否需更換或清洗等。以更好地提高檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性與可比性。并且需及時(shí)檢查是否正確使用容器與量器、儀器是否發(fā)生變動(dòng)、校準(zhǔn)品或試劑是否更換生產(chǎn)廠家、批號(hào)有無接近失效期等，并且復(fù)查計(jì)算結(jié)果。2.4及時(shí)排查失控原因在生化檢驗(yàn)過程中會(huì)受空氣流動(dòng)、室內(nèi)溫度與濕度等因素的干擾，繼而在一定程度上影響檢驗(yàn)結(jié)果，因此要求檢驗(yàn)人員合理監(jiān)測(cè)室內(nèi)控制質(zhì)量，生化檢驗(yàn)室內(nèi)可根據(jù)環(huán)境檢測(cè)結(jié)果有效管控室內(nèi)環(huán)境指標(biāo)數(shù)據(jù)，改善室內(nèi)質(zhì)量。另外，對(duì)于失控情況，需盡快進(jìn)行原因分析，迅速、仔細(xì)地復(fù)盤整個(gè)操作過程，分析是否出現(xiàn)特殊情況，如儀器不穩(wěn)、電壓波動(dòng)、試劑瓶標(biāo)簽脫落、質(zhì)控品瓶蓋松動(dòng)、試劑擺放位置不達(dá)標(biāo)、復(fù)溶過程異常等。2.5嚴(yán)格把控試劑質(zhì)量醫(yī)院檢驗(yàn)科應(yīng)對(duì)試劑質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等相關(guān)的試劑耗材實(shí)施規(guī)范化管理，其試劑質(zhì)量的優(yōu)劣程度對(duì)于生化檢測(cè)結(jié)果的可信度和準(zhǔn)確性有著直接影響。在采購試劑時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際所需試劑種類、使用數(shù)量等明確月度與季度的使用計(jì)劃，防止出現(xiàn)試劑缺乏或過多等情況。此外，在使用試劑的過程中需注意預(yù)防試劑針、比色杯、吸樣針與攪拌捧等發(fā)生交叉污染現(xiàn)象，避免部分試劑和空氣接觸或遇到一定溫度后出現(xiàn)質(zhì)變。2.6注重核查報(bào)告信息高度重視檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)合等流程，在出具生化檢驗(yàn)報(bào)告前需對(duì)其進(jìn)行仔細(xì)核查，核對(duì)一系列檢驗(yàn)信息，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤信息或漏查內(nèi)容等。此外，還應(yīng)對(duì)相關(guān)的反映信息進(jìn)行闡釋和說明，便于患者充分了解自身病情，以免患者產(chǎn)生疑惑，導(dǎo)致不必要的醫(yī)患矛盾。其次，可建立完善的危急值報(bào)告制度，危急值是一組代表可能危及患者生命的數(shù)據(jù)，對(duì)于出現(xiàn)危急值的標(biāo)本必須進(jìn)行復(fù)查，同時(shí)將結(jié)果及時(shí)反饋至臨床，以及時(shí)采取針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施。2.7提高檢驗(yàn)人員專業(yè)水平隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人們對(duì)于檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)提出了更高的要求，因此需注重構(gòu)建完善的人才培養(yǎng)制度，為檢驗(yàn)人員提供專業(yè)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)，不斷加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)，擴(kuò)展自身的知識(shí)框架，并且在著眼于本學(xué)科發(fā)展前沿的同時(shí)，了解國(guó)內(nèi)外本專業(yè)的先進(jìn)知識(shí)，促進(jìn)學(xué)術(shù)交流與協(xié)作，提升檢驗(yàn)科室的整體業(yè)務(wù)水平。此外，還應(yīng)提高人員的工作責(zé)任心，提升職業(yè)道德水平，進(jìn)一步保障生化檢驗(yàn)質(zhì)量。結(jié)語綜上所述，準(zhǔn)確評(píng)估及分析生化檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)影響因素對(duì)保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性與可靠性有著重要意義。通過完善生