醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)_第1頁
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醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)_第3頁
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文檔簡介

負(fù)責(zé)確、人員責(zé)，據(jù)《器條理規(guī)管現(xiàn)指導(dǎo)則職下領(lǐng)員工認(rèn)貫徹行《器條家療器法律規(guī)“營量”想進(jìn)行營管公經(jīng)療質(zhì)面領(lǐng)責(zé)任合并量組機(jī)構(gòu)保證立使分質(zhì)量關(guān)職，支合和提證的質(zhì)活動(dòng)費(fèi)。表勵(lì)管理作中業(yè)成集批罰量事的有部門員正質(zhì)營的系。重意訴處，主重大事重問決和量改。創(chuàng)的技術(shù)件，之與的適簽管文件

質(zhì)量管理員職責(zé)為明確各部門、各崗人員職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢指導(dǎo)原則定職責(zé)如下：一、組織制訂質(zhì)量管制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的行情況進(jìn)行檢查、糾正的持續(xù)改進(jìn)。二、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)話動(dòng)態(tài)管理三、督促相關(guān)部門和位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法律規(guī)章及本規(guī)范；四責(zé)對(duì)醫(yī)療器械貨者產(chǎn)品者資質(zhì)的審核；五、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；七、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)關(guān)設(shè)施設(shè)備；八、組織醫(yī)療器械不事件的收集與報(bào)告；九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召的管理；十、組織對(duì)受托運(yùn)輸承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。

、者展質(zhì)管理訓(xùn)；、當(dāng)管理構(gòu)或質(zhì)量人責(zé)

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