藥店醫(yī)療器械自查報告范文集錦

———藥店醫(yī)療器械自查報告范文集錦藥店自查報告。

通常來講，有付出就會有收獲，一個季度或者一年的工作結束后。都需要寫一份報告，報告的口吻要得體，不要夾帶請示事項。以下內容“藥店醫(yī)療器械自查報告范文”是由我給您提供的，歡迎大家參閱本文！

藥店醫(yī)療器械自查報告范文(篇1)

為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：

(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

(四)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

自查情況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

(五)經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

(七)經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

自查情況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

藥店醫(yī)療器械自查報告范文(篇2)

按照縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局的有關要求，為了加強藥品和醫(yī)療器械質量管理工作，保障醫(yī)療安全，我院重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面自查，現將具體情況匯報如下：

一、組織領導、完善制度

院領導高度重視，成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

醫(yī)院建立、修訂、完善了藥品、醫(yī)療器械購進管理制度；藥品、醫(yī)療器械入庫制度；一次性醫(yī)療用品管理制度；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度；醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、排查情況

結合上級檢查與我院自查，發(fā)現的問題有：

1、部分科室溫濕度計損壞、缺失，溫濕度計擺放、填寫不規(guī)范。

2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕；冷藏柜放有私人食品，部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏柜；中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時清理。

3、外科、內科、中醫(yī)科治療室少數棉簽、輸液袋過期未及時處理；治療室部分備用藥品放置不規(guī)范，未離地離墻；急救柜封面未填寫藥品有效期。

4、原婦科治療室少數藥品殘骸未及時清理。

5、部分藥、械公司資質過期，資料不全。

針對以上問題，醫(yī)院高度重視，庚即召開了全院職工大會，對以上問題進行了通報，落實了責任制，并立即進行了整改。

三、整改措施

1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品、醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一'意識，服務患者。

3、為保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格、過期藥品、醫(yī)療器械使用。我院已落實專人對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

4、為保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，我院認真執(zhí)行，確保醫(yī)療器械的安全使用。

5、做好日常保管工作。為保證在庫儲存藥品、醫(yī)療器械的質量，我們已安排專門人員做好藥品、醫(yī)療器械日常維護工作。

6、落實相關科室人員，嚴格檢查，更換問題溫濕度計，并完善、填寫好記錄。

四、今后工作打算

不斷完善相關制度，實行“一崗雙責”制，嚴抓狠抓各個細節(jié)。與上級部門積極配合，認真完成上級部門下發(fā)的各項任務，繼續(xù)鞏固醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品、醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

鄰水東方醫(yī)院

二〇××年一月二十六日

藥店醫(yī)療器械自查報告范文(篇3)

為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：

1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

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[薦]醫(yī)療器械自查報告模板匯總

眾所周知，實踐是檢驗真理的唯一標準。為了更好的開展下一階段的工作，我們經常都會用到報告，報告是需要匯報工作內容的。我們在寫報告的時候需要注意哪些呢？以下“醫(yī)療器械自查報告模板”由的編輯為大家收集整理，不妨參考一下。希望你喜歡！

醫(yī)療器械自查報告模板篇1

我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫(yī)療器械質量安全進行全面檢查?，F將自檢結果報告如下：

1、人員管理：

我院藥品、器械工作由專業(yè)技術人員負責，定期進行醫(yī)療法律法規(guī)及相關制度培訓，確保工作順利進行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。

2、責任管理：

我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統(tǒng)；藥品不良反應（事件）監(jiān)測和報告系統(tǒng)；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護制度；醫(yī)務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應的實施記錄。

3、藥品、器械購銷管理：

我院分為專業(yè)人員采購和質量驗收；能夠從合法生產經營企業(yè)購買藥品和醫(yī)療器械，并與供應商簽訂質量協(xié)議，具有合法票據；驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規(guī)程驗收藥品和儀器，并保持完整的采購驗收記錄。

4、藥監(jiān)管理：

我院藥監(jiān)全面，安全衛(wèi)生，標志醒目；藥房分為相應的功能區(qū)，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內有防鼠防蚊設施；藥學人員可以嚴格審核處方配藥，根據配藥制度和操作規(guī)范進行調配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應由專人處理并仔細登記。

5、藥店管理：

我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜?？筛鶕枰诸?，室溫下以不同劑型保存；管理人員能嚴格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進先出”原則，完整記錄。

以上是我院藥品和醫(yī)療器械質量安全現狀，在今后工作中會進一步完善。

醫(yī)療器械自查報告模板篇2

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度

公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

>醫(yī)療器械自查報告15

XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經營場地位于X號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務。公司經營醫(yī)療器械設有辦公室、醫(yī)療器械質管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科，從事質量管理人員4名：質量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。

公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營管理制度》相關的規(guī)定要求。對所經營的醫(yī)療器械產品進行全方位、全流程質量監(jiān)控，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準備，并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下：

（一）機構與人員：

1、公司設有合理的組織架構（詳見附表《XX有限公司組織機構設置與職能框圖》）。

2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX，熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。

3、公司設有質量管理科，負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控；對所經營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準，并指導公司業(yè)務購進和質量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監(jiān)控。

（二）經營場所與倉儲設施情況

1、公司具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立且集中的經營場所，且具有產權。經營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。

2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經營規(guī)模和經營范圍相適應，倉庫面積達210㎡。

3、倉庫內整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風設施；設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產品明顯標志。

4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

（三）制度與管理

1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行，質量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝維修管理制度；售后服務管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機管理制度等。

2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。

3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。

（四）購進與驗收

公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容，驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外，售后退回產品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。

（五）儲存與保管

1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。

2、庫內產品擺放有明顯的狀態(tài)標識，狀態(tài)標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。

3、儲存保管中發(fā)現質量問題，懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質量科予以確認，并按確認意見處理。

（六）出庫與運輸

1、產品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行

質量檢查、數目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質量問題，應停止發(fā)貨，并上報質量部門處理。

2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品，采取相應的保溫或冷藏措施。

（七）銷售與售后服務

1、公司根據有關法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。

2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、開票業(yè)務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產品質量進行確認，并做好相關的記錄。

4、公司定期收集質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發(fā)現質量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關記錄。

5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經營的產品出現不良事件時，按規(guī)定及時上報有關部門。

6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

醫(yī)療器械自查報告模板篇3

我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任

醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度

制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作

加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。

醫(yī)療器械自查報告模板篇4

根據全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和省局《關于醫(yī)療器械經營者和使用者專項監(jiān)督的通知》(冀建協(xié)[20xx]108號)，對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營者和使用者進行為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

為貫徹落實省醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議精神和《關于醫(yī)療器械經營者和使用者專項監(jiān)管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械，我院決定在我院開展醫(yī)療器械經營和使用自查自糾，特制定本自查報告。

一、指導思想

圍繞“軌道緊密確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務是實踐監(jiān)督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學合法、長效和諧，通過自查自糾進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械的操作和使用，全面提高質量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。

二、檢查的目的

要加強醫(yī)療器械經營和使用管理，杜絕過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫(yī)療器械，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，提高醫(yī)院的`知名度。

三、自查自糾的重點

重點自查一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等質量管理體系的實施情況。，自1月20日xx起銷售使用，并檢查產品是否有生產企業(yè)許可證、產品注冊證書和產品合格證；產品采購記錄；產品的使用記錄，是否建立并報告了產品不良事件報告制度。

四、根據我院具體情況，自查自糾報告結果如下:

1.自查分三種:一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料。

2.產品合格證、合格證嚴格審核，所有采購、收貨人員嚴格把關，無不合格產品。

3.應仔細記錄采購記錄，以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。

4.收貨人員應檢查采購記錄和產品，確認產品合法、正確、合格。

5.產品儲存應嚴格按照產品說明書的要求完成。

6.使用產品時，請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。

7.在院長的領導下，我院產品不良事件報告制度正在逐步完善，醫(yī)療器械的安全使用得到進一步發(fā)展。

8.但是在實際工作和執(zhí)行中，可能會出現一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。

9.通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律，規(guī)范操作使用行為，進一步完善自身，強化醫(yī)療器械安全使用制度，規(guī)范醫(yī)療器械操作使用行為，強化自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。

醫(yī)療器械自查報告模板篇5

根據美國食品藥品監(jiān)督管理局在X區(qū)發(fā)布的27號、29號文件精神，我院組織有關人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況報告如下：

一、完善安全監(jiān)管體系，強化管理責任

醫(yī)院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫(yī)療器械相關制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，確保醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、設備安全檔案，嚴格管理制度

制定了管理制度，對采購藥品和醫(yī)療器械的條件和供應商的資質做了嚴格的規(guī)定，以保證采購藥品和醫(yī)療器械的質量和安全，防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入醫(yī)院。確保儲存藥品和醫(yī)療器械的合法性和質量，認真執(zhí)行倉儲制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

三、做好日常維護和保管

加強儲存的制藥設備的質量管理，有專人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入診所，制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時，必須查明不良反應或不良事件的地點、時間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)報告。

四、為誠實的人創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，懲罰不可信的行為

加大行政和醫(yī)療問責力度，強化法律法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任和安全治理。

五、依法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

建立“安全第一”提高認識，加大醫(yī)院藥品醫(yī)療設備安全項目檢查力度，及時排查藥品醫(yī)療設備隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療設備安全工作成果，營造良好的藥品設備氛圍，使醫(yī)院成為患者滿意、同行認可和政府信任的好醫(yī)院。

醫(yī)療器械自查報告模板篇6

為確保全縣人民使用藥品和醫(yī)療器械的有效性，我院根據上級文件精神和《欒川縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展上級文件下發(fā)的醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，專門組織相關人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查?，F將具體情況報告如下:

一，加強領導，強化責任，增強質量責任意識。

首先，醫(yī)院成立了以院長為組長，各部門主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。加強領導，強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立和完善了一系列與醫(yī)療器械相關的制度:不合格醫(yī)療器械處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，從而保證醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為確保采購藥品和醫(yī)療器械的質量和使用安全，防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入，我院制定了藥品和醫(yī)療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫(yī)療器械的資格以及供應商的資格作出了嚴格的規(guī)定。

三，為確保醫(yī)療器械入庫的合法性和質量，我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四，做好日常保管

五、為了保證入庫醫(yī)療器械的質量，我們還組織專人做好醫(yī)療器械的日常維護工作。

六、加強不合格藥品和醫(yī)療器械的管理，為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入臨床，我院制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時，要查明不良事件發(fā)生的地點、時間、不良反應或基本情況，做好記錄，并迅速向縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全，杜絕醫(yī)療器械安全時間的發(fā)生，確?；颊呤褂冕t(yī)療器械的安全。在今后的工作中，我們計劃:

1、進一步加強藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

2.增加對醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械安全工作的日常檢查和監(jiān)督頻率，及時排查藥品和醫(yī)療器械的安全隱患，牢固樹立“安全第一；'意識，服務患者，不斷打造人民醫(yī)院滿意度。

3.繼續(xù)積極與上級部門合作，鞏固醫(yī)院在藥品和醫(yī)療器械安全方面取得的成績，共同營造藥品和醫(yī)療器械良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

醫(yī)療器械自查報告模板篇7

第六十三條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（一）生產、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；（二）未經許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的；（三）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。

有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證。

第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以治安管理處罰。

第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，可以處1萬元以下罰款。

備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a品名稱；情節(jié)嚴重的，直接責任人員5年內不得從事醫(yī)療器械生產經營活動。

第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產、經營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證：（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的；（二）醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規(guī)定建立質量管理體系并保持有效運行的；（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的；（四）食品藥品監(jiān)督管理部門責令其依照本條例規(guī)定實施召回或者停止經營后，仍拒不召回或者停止經營醫(yī)療器械的；（五）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產醫(yī)療器械，或者未對受托方的生產行為進行管理的。

第六十七條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證：（一）醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產、報告的；（二）生產、經營說明書、標簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的；（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的；（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的。

第六十八條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證：（一）醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照要求提交質量管理體系自查報告的；（二）醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；（四）對重復使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的；（五）醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；（六）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；（七）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的；（八）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械的；（九）醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件，或者對醫(yī)療...

醫(yī)療器械自查報告模板篇8

XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經營場地位于X號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務。公司經營醫(yī)療器械設有辦公室、醫(yī)療器械質管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科，從事質量管理人員4名：質量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。

公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營管理制度》相關的規(guī)定要求。對所經營的醫(yī)療器械產品進行全方位、全流程質量監(jiān)控，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準備，并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下：

（一）機構與人員：

1、公司設有合理的組織架構（詳見附表《XX有限公司組織機構設置與職能框圖》）。

2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX，熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。

3、公司設有質量管理科，負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控；對所經營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準，并指導公司業(yè)務購進和質量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監(jiān)控。

（二）經營場所與倉儲設施情況

1、公司具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立且集中的經營場所，且具有產權。經營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。

2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經營規(guī)模和經營范圍相適應，倉庫面積達210㎡。

3、倉庫內整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風設施；設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產品明顯標志。

4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

（三）制度與管理

1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行，質量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝維修管理制度；售后服務管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機管理制度等。

2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。

3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。

（四）購進與驗收

公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容，驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外，售后退回產品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。

（五）儲存與保管

1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。

2、庫內產品擺放有明顯的狀態(tài)標識，狀態(tài)標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。

3、儲存保管中發(fā)現質量問題，懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質量科予以確認，并按確認意見處理。

（六）出庫與運輸

1、產品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行

質量檢查、數目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質量問題，應停止發(fā)貨，并上報質量部門處理。

2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品，采取相應的保溫或冷藏措施。

（七）銷售與售后服務

1、公司根據有關法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。

2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、開票業(yè)務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產品質量進行確認，并做好相關的記錄。

4、公司定期收集質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發(fā)現質量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關記錄。

5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經營的產品出現不良事件時，按規(guī)定及時上報有關部門。

6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

醫(yī)療器械自查報告模板篇9

在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督指導下，我公司認真履行《質量承諾責任書》中所作的承諾，促使質量管理體系各個環(huán)節(jié)的良好運行，有關部門、員工各負其責，保證了醫(yī)療器械產品的安全、有效。為嚴格貫徹四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證檢查驗收標準，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范醫(yī)療器械的經營和管理。我公司成立了以公司負責人為組長的自查小組，自查報告如下：

在實際工作中我們做得較好的地方如下：

一、進一步完善了質量管理體系，保證了質量安全

醫(yī)療器械產品質量安全工作是我公司經營管理的核心之一，圍繞這一中心工作，根據國家對醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經營的基本要求，我們建立了有效的質量管理體系，并保證其有效運行，為提高其運行效率，進一步保證醫(yī)療器械產品質量的萬無一失，我們在經營實踐中，不斷研究、探索，在體系運行的各個環(huán)節(jié)查找和解決問題，使質量管理體系不斷得到完善、升級，進一步保證了醫(yī)療器械產品的安全性和有效性。

二、落實了崗位職責，實行醫(yī)療器械質量安全責任制

設置有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構和購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等組織機構和人員，質量管理機構行使質量管理職能，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械產品質量具有裁決權。

企業(yè)負責人、質量管理人員、銷售人員及各部門負責人，均熟悉國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經營產品的專業(yè)知識，熟悉本公司質量管理制度和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負其責，抓好了從購進驗收到出庫復核中的每一個環(huán)節(jié)求，獎懲責任落實，使全體員工嚴把醫(yī)療器械質量安全關，并把這一理念落實到工作的每一個環(huán)節(jié)。

三、抓好了質量安全培訓，“以質量安全為中心”已成為全體員工的共識

根據公司培訓計劃，我們定期對質量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、質管員、銷售員等部門員工進行培訓，內容涉及醫(yī)療器械質量安全的方方面面，使“以質量安全為中心”成為全體員工的共識。且所有參與培訓人員考試合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。所有崗位人員年齡均不超過65周歲。從事醫(yī)療器械采購、質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員均在上崗前及每年度進行健康檢查，并建立了健康檔案。切實從人員結構與素質上保障了全員可參與、全員能勝任的質量保證體系。

四、嚴格把控醫(yī)療器械購進質量關為保證產品質量，公司在首次經營某個企業(yè)的產品或某種產品時，會進行包括資格和質量保證能力的審核。

采購進貨嚴格審核供貨方出具的質量技術保證證明。建立了規(guī)范的供貨方檔案、醫(yī)療器械產品質量檔案、產品質量問題跟蹤檔案及不合格品退貨檔案。

五、場地與設施建設符合標準

本公司設有與經營規(guī)模和經營范圍相適應、相對獨立且符合產品標準規(guī)定儲存條件的經營場所和倉庫，且在同一建筑體內。周圍環(huán)境整潔，無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴重污染源，庫房內墻、頂和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。藥品庫和醫(yī)療器械庫均按規(guī)定實行分區(qū)分類管理。經營場所寬敞、整潔、明亮，配備有電話、傳真、計算機和管理軟件等辦公設施，能夠實現寬帶上網和保證網絡安全；設置產品陳列室或陳列柜，所經營的主要產品均陳列可見，驗收、儲存、養(yǎng)護、溫濕度控制等各個環(huán)節(jié)均按照公司規(guī)定的各項操作規(guī)程進行，各項規(guī)章制度得到了較好的落實。我倉庫嚴格保證了：

（一）場地及產品清潔、衛(wèi)生；

（二）產品與地面之間有一定距離的設備（地墊），配有不少于20米的鋼質貨架；

（三）配備有避光、通風和排水，具備檢測和調節(jié)溫、濕度的設備；

（四）具備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；

（五）產品堆放有明顯的標志和貨位卡，效期商品按批號分類集中堆放，按批號及效期遠進依次堆碼；

（六）照明設備符合安全用電要求；

檢查中發(fā)現的問題：

通過自查小組對公司醫(yī)療器械經營各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、庫區(qū)建設、在庫管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到四川省醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，但同時也發(fā)現了些不足之處：

1、醫(yī)療器械庫的個別地方，排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，在庫養(yǎng)護書寫記錄不夠規(guī)范詳細；

2、在崗的個別工作人員需要加強醫(yī)療器械質量安全方面的專業(yè)知

識培訓的頻率及知識深度，克服其遺忘較快和專業(yè)知識不夠的不足之處；

3、質量管理部門需進一步細化各個環(huán)節(jié)的質量管理制度并與之相應的建立更加細致的質量管理記錄。

以上問題已經責令相關部門人員務必按制度認真整改，并落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我公司的工作作出寶貴指導。在以后的工作中，一定把不足之處及時更正做好，優(yōu)良之處再接再厲，把我公司藥事工作做得更好，切實保障人民群眾使用醫(yī)療器械的安全。

醫(yī)療器械自查報告模板篇10

為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作。

五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全。

1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

（一）機構與人員：

1、公司設有合理的組織架構（詳見附表《XX有限公司組織機構設置與職能框圖》）。

2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX，熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。

3、公司設有質量管理科，負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控；對所經營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準，并指導公司業(yè)務購進和質量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監(jiān)控。

（二）經營場所與倉儲設施情況

1、公司具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立且集中的經營場所，且具有產權。經營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。

2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經營規(guī)模和經營范圍相適應，倉庫面積達210㎡。

3、倉庫內整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風設施；設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產品明顯標志。

4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

（三）制度與管理

1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行，質量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝維修管理制度；售后服務管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機管理制度等。

2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。

3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。

（四）購進與驗收

公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容，驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外，售后退回產品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。

（五）儲存與保管

1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的`醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。

2、庫內產品擺放有明顯的狀態(tài)標識，狀態(tài)標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。

3、儲存保管中發(fā)現質量問題，懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質量科予以確認，并按確認意見處理。

（六）出庫與運輸

1、產品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行質量檢查、數目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質量問題，應停止發(fā)貨，并上報質量部門處理。

2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品，采取相應的保溫或冷藏措施。

（七）銷售與售后服務

1、公司根據有關法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。

2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、開票業(yè)務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產品質量進行確認，并做好相關的記錄。

4、公司定期收集質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發(fā)現質量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關記錄。

5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經營的產品出現不良事件時，按規(guī)定及時上報有關部門。

6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

醫(yī)療器械自查報告最新模板4篇

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醫(yī)療器械自查報告【篇一】

時間飛速流逝，我的實習期也已經安然無恙的度過了，我的實習單位是一家房地產公司，規(guī)模不大，卻也是讓我這個剛入社會的青澀大學生學到了不少的東西，這次實習讓我堅定了自己以后就要從事房地產行業(yè)的決心，短短的三個月，我不僅是看到了自己成熟的一面，還拿到了屬于自己的第一桶金，一下子達成兩個人生成就，我非常感謝學校能有頂崗實習的這一個階段，真的讓我有了一個十分合適的緩沖期，讓我以后能直接從容的面對自己的工作崗位了，實習就是檢驗自身能力的最直接明了的方法。

一、實習單位簡介

x房地產是坐落在__市__區(qū)的眾多房地產公司中的一家，但是我的直覺告訴我這家房地產是眾多房地產公司中最具有潛力的一家，于是我毅然選擇了它。__地產創(chuàng)建于19__年，是一家存世已久的房地產公司，秉承著“員工工作用心、房屋質量放心、客戶住的開心”的經營理念，是一家集極強的凝聚力、高端業(yè)務能力、客戶至上的魄力等優(yōu)點為一身的公司，總部位于x省x市，被譽為中國房地產的前100強，總公司的年銷售額度高達五百億元，是一家上市公司，在全國各地有著將近300家分公司，而我現在就是在其中一家分公司，公司旗下的僅銷售人員就高達三十四位，且按照總公司的要求，我們的房地產銷售人員100%的人都是大學本科以上的學歷，是唯一一家對銷售的錄用要求這么高的房地產公司。

二、實習工作簡介

我在公司實習的崗位是一名房地產銷售，由于我是一名新晉銷售，我的第一個月主要任務就是先熟悉熟悉這方圓三十里的樓盤，每一個房間我都需要仔細的觀察，用本子記錄好優(yōu)缺點、價格以及地點。作為一名銷售，首先我得對我要為客戶推薦的房子了如指掌，這樣才能讓客戶看得到我的專業(yè)性。第二個月我就想盡辦法的在找客戶看房，打電話、發(fā)傳單、在網上發(fā)布房屋信息，陸陸續(xù)續(xù)也有客戶來找我看房，但是由于我的個人銷售能力不足，導致客戶都覺得房子不合適，不是價格上不滿意，就是地段上不滿意，又或者是房間的格局不滿意，老樣子，第二個月依舊是一單沒開，最終在第三個月的時候我遇到了兩個已經畢業(yè)的大學生，是一對情侶，想在外面租房子住，經過我的層層篩選，我最后選擇位于地鐵口的一個房子，他們也是十分的滿意，我也就這樣達成我認識的第一單，拿到了我的第一份提成。

三、實習的收獲與體會

這三個月的實習我覺得過得太快了，可以說我的事業(yè)剛剛有點起色，我就要回學校辦理實習完成的手續(xù)，結束我的大學生活，在實習階段一定要端正自己的態(tài)度，如果不認真的對待自己的工作，那么你在這次的實習中只會毫無收獲，白白的浪費三個月的時間，實習期是我們不可多得的成長機會，一定要認真對待。

一、實習目的

1.通過專業(yè)實習，將理論付諸于實踐當中，走出校園，踏入社會

2.在時間中了解社會，打開視野，增長見識，提高分析和解決問題的能力。

3.通過畢業(yè)實習，清楚地了解自己的不足之處，加以改正。

4.通過畢業(yè)實習，完成大學生活中不可或缺的一部分，為順利畢業(yè)做好準備。

二、實習時間

20xx年x月x日--20xx年x月x日

三、實習地點

x省x市工業(yè)園區(qū)x花園店x幢x室

四、實習內容

我的實習工作主要有以下任務：

跑盤(熟悉小區(qū))--熟悉房源--發(fā)網--客戶、房源溝通--帶客戶看房--談判--簽訂合同--售后服務

跑盤：跑盤(實習小區(qū))是踏入房地產這個行業(yè)的必經之路，是考驗你是否適應這個行業(yè)的第一個門檻，因為跑盤是最能磨練人的。跑盤的主要內容是大概了解某個小區(qū)的所在位置，樓盤賣點，均價，停車位信息等等，這期間大概需要5分鐘的時間。

熟悉房源、發(fā)網：這兩項任務是以前以后完成的，跑盤為了以后的工作提供了必要條件。我們公司有一個專門的ERP系統(tǒng)，便于我們最快的尋找所需要的信息。我們要通過電話溝通了解房子的一些信息，我們的系統(tǒng)里有成千上萬的房源，我們肯定不能在很短的時間內完成，這就需要我們進行篩選，找出性價比高的房源進行追蹤，然后將其信息發(fā)布在網上。

客戶、房源溝通：當客戶在網上看到你所發(fā)的西諾西符合其要求時，他會打電話詢問房子的情況。前項工作熟悉房源就為你打下了基礎，當你接到客戶時你的回答會是自信的，這就使客戶相信你的專業(yè)度，客戶咨詢的那套房子你要很清楚的知道是哪一套，便于你及時跟房東溝通，讓房東對你有深刻的印象，便于后續(xù)的談判工作。此時我們就可以安排合適的時間帶客戶去看房。

帶看房：在看房的過程中，要做到與客戶對答如流，這是一名作為好的銷售員所具備的。在這期間，你要的不只是介紹房子，還要跟他聊聊他生活，工作上的事情，要讓他感覺到你在為他著想，讓他充分的相信你，做到這樣，我們也就成功了一半。

談判：這個過程，是體現你個人能力的問題，也是至關重要的一步，如果前期階段做好，這個階段也就很輕松了。談判基本圍繞著價格問題，所以事先報價一定要注意，報價不離奇，談判也就很容易了。

簽訂合同、售后服務：所有的談判達成一致了，就是簽訂合同，在這期間，我們有專門負責這一塊的專員，我們作為普通員工一般不涉及。我們所要提供的還有售后服務，這一部分是很重要的，這會為以后的發(fā)展，提供很大的平臺，客戶也就源源不斷的過來。

五、實習總結

通過這次實習，我對以后的工作方向和環(huán)境有了更深入的了解。在實習期間，雖然我的專業(yè)與我現在的工作沒有太大關聯(lián)，但在學校里所學的，對我有很大的幫助，老師所教導我們?yōu)槿颂幨碌姆椒ㄒ约霸谟龅嚼щy時怎么應對，都給了我很大的幫助。

通過這次實習。我深刻的體會到了競爭的激烈。剛入社會，我以為只要做好自己就可以，其實不二然，你既要處理好與上級之間的關系，又要處理好與同事的關系，進入社會，人際關系真的很重要。我們要在生活工作中不斷驗證，不斷理解和體會這次實習中所學到的知識。

在實習期間，我也深刻的體會到了一個人的心態(tài)的重要性，不管是做哪一個行業(yè)，心態(tài)樹立好，成功就在眼前。一個很切實的例子：我的師傅，他是一個平平凡凡的人，他在成功面前不會驕傲，在事業(yè)進入低谷時，也不會喪氣，我進公司三個月了，他一直都沒業(yè)績，其他同事說他前幾個月做的挺好的，不知道怎么回事，我問他，我說：師傅你壓力大嗎?你還能堅持下來嗎?我們都清楚的知道，做業(yè)務，沒業(yè)績，就沒提成，工資就會少得可憐，我以為他會說：他快堅持不下了，結果他告訴我：不管做任何事情，心態(tài)放正，加上你的努力和你的堅持，一定會有屬于你的收獲。在第四個月，他連續(xù)賣出了三套房子，提成拿了兩萬多，我卻看不出來他得意的笑容，只是靦腆的一笑。

同時，在我實習半年的時間里，我也發(fā)現了我們公司不管在管理還是在運營方面，也存在一些問題

一.由于受市場客觀因素和主觀努力不夠，員工經常出現兩種截然不同的工作狀態(tài)，一段時期，員工的工作狀態(tài)處于積極階段，就像我剛入這里前三個月，工作努力積極，可是到后期，我就開始變得懶散，我感覺這就需要上級和下級進行協(xié)調，及時調整好的心態(tài)，有些同事在沒業(yè)績的時候就會把責任歸咎于市場。的確，最近國家對于快速增長的房價，一直處于打壓政策，政策的頻繁出現，使很多員工對這個行業(yè)失去信心，這就導致了另一個影響，離職率高，人員緊缺。

二.不能第一時間掌握市場信息，導致我們損失了很多一手資料，我們經常在沒客戶的情況下，就在那里等待，其實在這個期間內，我們可以做很多事情，我們可以精確的了解房源信息，為以后做好準備，在這期間，把握好我們與房東之間的關系，會在我們有客戶之后，迅速成交。

三.專業(yè)知識掌握的不夠踏實，我們的公司在入職以后僅有一次培訓，說實話，在我們從事這個行業(yè)的時候，幾乎95%的人對這個行業(yè)是陌生的，只進行一次培訓，未免太少了，在我入職三個月左右，我還不懂得過戶流程，我以為只是我不懂，咨詢其他同事，原來80%的人都不懂，以這樣的形勢面對市場，豈不是自己哄自己。其實不是市場不好，而是我們沒有努力的去把握市場，再差的市場都有人簽單，不是沒有，而是我們不去把握。

實習主要是為了我們以后盡快的適應社會，我一直都認為實習不是為了賺錢，而是為了獲取經驗，使自己的能力得到提升。為我們進入社會增添一塊基石。豐富了我的只是，使我成長了許多，不過僅靠這幾個月的實習是不夠的。校園與社會，兩個不一樣的天地，不一樣的人生。也許我不能完全適應社會的殘酷，可是我會努力的讓自己變得完美。跌跌撞撞后，我一定會成功。

社會是個大舞臺，學校是步入舞臺的階梯，我會腳踏實地的踏上成功之巔!

最后衷心的感謝學校給我出來體驗社會的機會，以及我的實習單位x房產公司給我提供實習機會，讓我成長了許多!

醫(yī)療器械自查報告(篇二)

我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任

醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度

制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作

加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。

醫(yī)療器械自查報告(篇三)

為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：

(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

(四)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

自查情況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

(五)經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。