新處方管理辦法解讀

提要一.《處方管理方法》制訂背景與意義二.《處方管理方法》主要內(nèi)容釋義三.新舊《處方管理方法》不一樣點1新處方管理辦法解讀第1頁一.《處方管理方法》制訂背景與意義本方法于年3月12日頒布5月1日正式執(zhí)行背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》20年已不適應形勢《處方管理方法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理要求》（衛(wèi)醫(yī)法[]436號）有沖突。2新處方管理辦法解讀第2頁處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范五花八門式樣內(nèi)容各異處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范未建立醫(yī)、藥、護之間良性互補、合作、用藥干預制約機制不合理用藥嚴重,藥療糾紛不停。3新處方管理辦法解讀第3頁我國醫(yī)療機構(gòu)不合理用藥情況??年對某市20所三級甲醫(yī)院調(diào)查

前10位用藥中抗菌藥使用情況分析：均值4種占40%6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額>50%前10位藥中白蛋白不合理使用：白蛋白第1位占2所第2位4所4新處方管理辦法解讀第4頁??年上六個月某直轄市9所三甲醫(yī)院調(diào)查

前10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額%：均值3.9種占54.69%2所占2個20%金額占17.05%與37.31%3所占4個40%金額占41.58%～51.91%1所占5個50%金額占58.20%3所占6個60%金額占59.20%～71.61%注意：前兩份調(diào)查是前10位用藥分析不是全部藥品金額分析5新處方管理辦法解讀第5頁??不合理用藥尚反應在：據(jù)報導住院病人輸液使用率>90%輸液加藥率約90%有加藥超6種萬古霉素用于手術(shù)常規(guī)預防用藥有清潔手術(shù)過渡使用預防用藥、成常規(guī)、時間長使用方法不妥6新處方管理辦法解讀第6頁??聯(lián)適用藥過多誘發(fā)相互作用應引發(fā)重視回顧性調(diào)查分析顯示（理論值）：某醫(yī)院報導：2種4.18%3種11.1%4種16.5%7種38.46%某院對43155張?zhí)幏椒治觯?種2.2%>6種18.6%某直轄市10所醫(yī)院972份病歷用藥分析有相互作用14.7%國外報導處方或用藥醫(yī)囑相互作用發(fā)生率4.7%～8.8%（臨床有癥狀造成損害）注意：上述分析：我國為理論值國外為有實際損害7新處方管理辦法解讀第7頁修訂、起草本方法過程與特點修訂、起草過程衛(wèi)生部醫(yī)政司于年9月組織教授修訂、起草制訂專題討論修改會議6次向全國發(fā)征求意見函2次利用全國性學術(shù)會議討論修改3次700多人次及約100所醫(yī)療機構(gòu)參加討論歷經(jīng)約3年11次修改易稿。06年搜集地市級以上教授（醫(yī)、藥、護）意見1000余份。網(wǎng)絡UC討論等。強調(diào)醫(yī)師、藥師作用發(fā)揮促進合理用藥保護患者用藥利益：合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)8新處方管理辦法解讀第8頁制訂本方法宗旨規(guī)范處方管理醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提升處方質(zhì)量促進合理用藥提升藥品治療水平保障病人用藥安全促進藥品資源合理使用9新處方管理辦法解讀第9頁

處方管理方法

中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號

《處方管理方法》已于年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自年5月1日起施行。

部長：高強二OO七年二月十四日10新處方管理辦法解讀第10頁二.《處方管理方法》主要內(nèi)容釋義

共8章63條，總體構(gòu)架：

第一章總則

第二章處方管理普通要求

第三章處方權(quán)取得

第四章處方開具

第五章處方調(diào)劑

第六章監(jiān)督管理

第七章法律責任

第八章附則

11新處方管理辦法解讀第11頁第一章總則

第一條為規(guī)范處方管理，提升處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)，制訂本方法。12新處方管理辦法解讀第12頁第二條

本方法所稱處方，是指由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、查對，并作為患者用藥憑證醫(yī)療文書。處方包含醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本方法適合用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)及其人員。13新處方管理辦法解讀第13頁第三條衛(wèi)生部負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理。第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應該遵照安全、有效、經(jīng)濟標準。處方藥應該憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。14新處方管理辦法解讀第14頁第二章處方管理普通要求

第五條處方標準（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一要求，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制訂，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照要求標準和格式印制。第六條處方書寫應該符合以下規(guī)則：

（一）患者普通情況、臨床診療填寫清楚、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應該在修改處署名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應該使用規(guī)范漢字名稱書寫，沒有漢字名稱能夠使用規(guī)范英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準確規(guī)范，藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

15新處方管理辦法解讀第15頁（五）患者年紀應該填寫實足年紀，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（六）西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧搯为氶_具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一個藥品應該另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。

（八）中藥飲片處方書寫，普通應該按照“君、臣、佐、使”次序排列；調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應該在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品使用方法用量應該按照藥品說明書要求常規(guī)使用方法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應該注明原因并再次署名。

（十）除特殊情況外，應該注明臨床診療。

（十一）開具處方后空白處劃一斜線以示處方完成。

（十二）處方醫(yī)師署名式樣和專用簽章應該與院內(nèi)藥學部門留樣備查式樣相一致，不得任意改動，不然應該重新登記留樣立案。16新處方管理辦法解讀第16頁

第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應該使使用方法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應該注明含量；中藥飲片以劑為單位。17新處方管理辦法解讀第17頁

第三章處方權(quán)取得第八條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得對應處方權(quán)。

經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具處方，應該經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動，能夠在注冊執(zhí)業(yè)地點取得對應處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應該在注冊醫(yī)療機構(gòu)署名留樣或者專用簽章立案后，方可開具處方。18新處方管理辦法解讀第18頁第十一條

醫(yī)療機構(gòu)應該按照相關(guān)要求，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，藥師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十二條

試用期人員開具處方，應該經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并署名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條

進修醫(yī)師由接收進修醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作實際情況進行認定后授予對應處方權(quán)。

19新處方管理辦法解讀第19頁第四章處方開具第十四條醫(yī)師應該依據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中藥品適應證、藥理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方應該嚴格恪守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)應該依據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功效、任務，制訂藥品處方集。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應該按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種，處方組成類同復方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品情況除外?！?20新處方管理辦法解讀第20頁第十七條醫(yī)師開具處方應該使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱、新活性化合物專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應該使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門同意名稱。醫(yī)師能夠使用由衛(wèi)生部公布藥品習慣名稱開具處方。第十八條處方開具當日有效。特殊情況下需延長使用期，由開具處方醫(yī)師注明使用期限，但使用期最長不得超出3天。

第十九條處方普通不得超出7日用量；急診處方普通不得超出3日用量；對于一些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應該注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方用量應該嚴格按照國家相關(guān)要求執(zhí)行。21新處方管理辦法解讀第21頁第二十條醫(yī)師應該按照衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導標準，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品，首診醫(yī)師應該親自診查患者，建立對應病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應該留存以下材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具診療證實；（二）患者戶籍簿、身份證或者其它相關(guān)有效身份證實文件；（三）為患者代辦人員身份證實文件。第二十二條除需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。22新處方管理辦法解讀第22頁第二十三條為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量。第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；對于慢性病或一些特殊情況患者，處方用量能夠適當延長，醫(yī)師應該注明理由。第二十四條

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。23新處方管理辦法解讀第23頁第二十五條為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應該逐日開具，每張?zhí)幏綖?日慣用量。第二十六條對于需要尤其加強管制麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次慣用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次慣用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應該要求長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。第二十八條醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應該同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印紙質(zhì)處方經(jīng)署名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應該查對打印紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?4新處方管理辦法解讀第24頁第五章處方調(diào)劑

第二十九條取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師署名或者專用簽章式樣應該在本機構(gòu)留樣備查。第三十一條含有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員負責處方審核、評定、查對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條藥師應該憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十三條藥師應該按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方使用方法，進行用藥交待與指導，包含每種藥品使用方法、用量、注意事項等。

25新處方管理辦法解讀第25頁

第三十四條藥師應該認真逐項檢驗處方前記、正文和后記書寫是否清楚、完整，并確認處方正當性。

第三十五條藥師應該對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包含：

（一）要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果判定；

（二）處方用藥與臨床診療相符性；

（三）劑量、使用方法正確性；

（四）選取劑型與給藥路徑合理性；

（五）是否有重復給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不宜情況。

第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不宜時，應該通知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。

藥師發(fā)覺嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應該拒絕調(diào)劑，及時通知處方醫(yī)師，并應該統(tǒng)計，按照相關(guān)要求匯報。

26新處方管理辦法解讀第26頁

第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應該在處方上署名或者加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應該對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制次序號。第四十條藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其正當性處方，不得調(diào)劑。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應該將本機構(gòu)基本用藥供給目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息通知患者。第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。27新處方管理辦法解讀第27頁第六章監(jiān)督管理第四十三條醫(yī)療機構(gòu)應該加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管管理。第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應該建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時給予干預。第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應該對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由，取消其處方權(quán)。第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)給予取消：（一）被責令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考評不合格離崗培訓期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按照要求開具處方，造成嚴重后果；（五）不按照要求使用藥品，造成嚴重后果；（六）因開具處方牟取私利。28新處方管理辦法解讀第28頁第四十七條未取得處方權(quán)人員及被取消處方權(quán)醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員不得從事處方調(diào)劑工作。第五十條

處方由調(diào)劑處方藥品醫(yī)療機構(gòu)妥善保留。普通處方、急診處方、兒科處方保留期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留期限為3年。

處方保留期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要責任人同意、登記立案，方可銷毀。29新處方管理辦法解讀第29頁第五十一條醫(yī)療機構(gòu)應該依據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包含發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保留期限為3年。第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應該定時對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢驗。縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)覺醫(yī)師出現(xiàn)本方法第四十六條要求情形，應該責令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢驗時，應該出示證件；被檢驗醫(yī)療機構(gòu)應該給予配合，如實反應情況，提供必要資料，不得拒絕、妨礙、隱瞞。30新處方管理辦法解讀第30頁第七章法律責任第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條要求，責令限期更正，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權(quán)人員、被取消處方權(quán)醫(yī)師開具處方；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員從事處方調(diào)劑工作。第五十五條醫(yī)療機構(gòu)未按照要求保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照要求進行專冊登記，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條要求，由設區(qū)市級衛(wèi)生行政部門責令限期更正，給予警告；逾期不更正，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其印鑒卡；對直接負責主管人員和其它直接責任人員，依法給予降級、免職、開除處罰。31新處方管理辦法解讀第31頁第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)以下情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條要求給予處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師私自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；（二）含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照要求開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導標準使用麻醉藥品和第一類精神藥品；

（三）藥師未按照要求調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方。32新處方管理辦法解讀第32頁第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條要求，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方；（二）未按照本方法要求開具藥品處方；（三）違反本方法其它要求。第五十八條藥師未按照要求調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令更正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處罰。第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本方法要求推行監(jiān)管職責，由上級衛(wèi)生行政部門責令更正。

33新處方管理辦法解讀第33頁第八章

附則

第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》要求，在省級衛(wèi)生行政部門制訂鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。第六十一條本方法所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務試行條例》要求，取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員，包含主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。第六十二條本方法所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》同意登記從事疾病診療、治療活動醫(yī)院、小區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、搶救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。

第六十三條本方法自年5月1日起施行?！短幏焦芾矸椒ǎㄔ囆校罚ㄐl(wèi)醫(yī)發(fā)[]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理要求》（衛(wèi)醫(yī)法[]436號）同時廢止。

34新處方管理辦法解讀第34頁附：處方標準一、處方內(nèi)容

1.前記：包含醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年紀、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診療、開具日期等。可添列特殊要求項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應該包含患者身份證實編號，代辦人姓名、身份證實編號。

2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量。3.后記：醫(yī)師署名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，查對、發(fā)藥藥師署名或者加蓋專用簽章。

二、處方顏色

1.普通處方印刷用紙為白色。

2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。

3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。35新處方管理辦法解讀第35頁

該《方法》含有以下幾個特點：一是要求醫(yī)療機構(gòu)應該依據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功效、任務，制訂藥品處方集，即每個醫(yī)療機構(gòu)要制訂處方規(guī)范和指南,建立處方點評制度。二是要求醫(yī)療機構(gòu)應該按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種，處方組成類同復方制劑1－2種。三是對醫(yī)師處方應用藥名作出明確要求。醫(yī)師開具處方應該使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱、新活性化合物專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應該使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門同意名稱。醫(yī)師能夠使用由衛(wèi)生部公布藥品習慣名稱開具處方。四是要求醫(yī)療機構(gòu)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定時對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢驗。36新處方管理辦法解讀第36頁處方管理目標：合理用藥：強調(diào)使用處方藥合理性：適宜適應證：選取藥品與診療相符合是最正確方案適宜藥品：符合合理用藥標準適宜患者：選取藥品無禁忌癥ADR盡可能小適宜信息：提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、主要和清楚信息；適宜監(jiān)測：監(jiān)測用藥后預期或可能發(fā)生意外藥品效應和對策預案

37新處方管理辦法解讀第37頁不合理用藥：合理用藥是相正確概念、沒有絕正確不合理用藥是對合理用藥相對而言很多原因影響合理用藥應分析產(chǎn)生原因與處理方法有效、安全、經(jīng)濟六字目標。38新處方管理辦法解讀第38頁??強化處理合理用藥人員原因：衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因

藥品與藥品治療專業(yè)知識不足

專業(yè)信息更新不及時

缺乏安全用藥交待與指導

以及服務意識淡薄、責任心不強、醫(yī)德醫(yī)風不正等過分疲勞39新處方管理辦法解讀第39頁

需對醫(yī)務人員培訓與教育尚缺乏真正以病人為中心理念醫(yī)務人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識對合理用藥意義缺乏全方面正確了解對因為不合理用藥嚴重危害性缺乏認識與必要重視40新處方管理辦法解讀第40頁??

改進當前醫(yī)療機構(gòu)管理上缺點：

對不合理用藥認識不足、監(jiān)督力度弱

缺乏有效行政與技術(shù)干預辦法和合理用藥教育

個別機構(gòu)放任醫(yī)師用藥不正之風

把醫(yī)師處方藥收入與科室或醫(yī)師利益掛鉤（不適當激勵機制）41新處方管理辦法解讀第41頁??遏制生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)不正當競爭：

對用藥影響最大是企業(yè)給醫(yī)務人員回扣和給醫(yī)師處方費是不正之風最主要根源之一生產(chǎn)企業(yè)太多6300多百或千家企業(yè)生產(chǎn)同一品種低水平重復生產(chǎn)產(chǎn)品積壓滯銷為求得生存經(jīng)過給處方費和回扣推銷藥品經(jīng)營企業(yè)多而亂批發(fā)16000多藥店約30余萬還在增加42新處方管理辦法解讀第42頁處方屬性：法律性、經(jīng)濟性、專業(yè)性處方含有法律性是主要法律憑證處方應正確、清楚、修改時必須重新署名調(diào)劑要認真審核處方和詳細用藥交待每道程序完成后署名處方要按要求妥善保留

43新處方管理辦法解讀第43頁處方含有經(jīng)濟性處方和調(diào)劑一但形成就有經(jīng)濟意義有進銷差價收入、是藥品賬務和經(jīng)濟核實憑證“要切斷處方藥品與經(jīng)濟聯(lián)絡”提法不科學，因處方有經(jīng)濟性、不與醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟關(guān)系、為醫(yī)院提供財力支持就與社會藥店發(fā)生經(jīng)濟利益關(guān)系、為經(jīng)營者提供經(jīng)濟利益國家仍實施“進銷差價”政策是合情、合理、正當指責醫(yī)院“藥價虛高”是不符合實際。

44新處方管理辦法解讀第44頁處方含有專業(yè)性用藥交待與指導：藥師有保護患者用藥利益責任不然是服務不到位、是瀆職患者需要藥師用藥指導：藥品已超萬種尤其是弱勢群體用藥交待與指導要因人、因病、因藥而異：提供個性化服務、用藥內(nèi)容（服用方法、時間間隔、注意事項等）交待45新處方管理辦法解讀第45頁處方藥范圍：??

屬特殊管理藥品??毒副作用大或使用時需醫(yī)務人員參加如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥品、激素類??新藥除非有研究資料證實適合用于OTC自選藥??疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品??傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品46新處方管理辦法解讀第46頁非處方藥（OTC）范圍：OTC含義：經(jīng)藥監(jiān)部門同意、不需處方、按說明書自購選取甲類OTC應在藥師指導下使用非處方藥特點：??使用安全長久用安全、不易蓄積中毒??質(zhì)量穩(wěn)定??療效確切針對性強適應證實確療效可靠慣用不會引發(fā)療效降低或耐藥??應用方便：攜帶、使用和貯存??兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝??藥價低廉47新處方管理辦法解讀第47頁什么是藥品濫用？??定義：系指與醫(yī)療目標無關(guān)，用藥者采取本身給藥方式，重復大量使用有依賴性藥品我國把“藥品濫用”一詞濫用了泛指用藥不合理現(xiàn)象假如一定要用“濫用”兩字應該用“濫用藥品”??用藥失誤與濫用藥品：二者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似其區(qū)分在于后者與經(jīng)濟利益相關(guān)前者無主觀意識后者有一定主觀意識。48新處方管理辦法解讀第48頁影響很壞后果不良增加了醫(yī)療糾紛??“每年濫用抗生素引發(fā)經(jīng)濟損失＞100億元”??“我國住院患者抗菌藥使用達80%廣譜及聯(lián)適用藥兩種以上達58%”??60%門診病人處方中會出現(xiàn)一個以上抗菌藥，住院患者使用抗菌藥百分比超出90%促進合理用藥是系統(tǒng)工程需要各個層面共同努力。49新處方管理辦法解讀第49頁藥品處方用量問題：急診處方普通3日量有時不易確診需臨床觀察此時給藥是對癥治療、緩解癥狀一過性疾病如一些普通ADR處方普通7日用量7日用量已可算作一個療程7日后復診、依據(jù)病情恢復情況繼續(xù)使用、停藥或調(diào)整用藥50新處方管理辦法解讀第50頁用藥量可酌情延長適應范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動不方便病人腫瘤患者一些輔助用藥一些外地病人回當?shù)刂委煯數(shù)赜譄o此藥延長用量日期標準：充分評定病情穩(wěn)定性用藥適宜性不會對患者造成不利影響51新處方管理辦法解讀第51頁處方調(diào)劑程序?qū)徍恕媰r→收方→調(diào)配→校對→發(fā)藥寫發(fā)藥口袋或粘貼標簽宜放在調(diào)配操作完成完成每步調(diào)劑程序應署名或簽章現(xiàn)處方調(diào)劑先計價后審核、需要研究處理藥師調(diào)劑職責處方審核提供安全、有效、質(zhì)量優(yōu)良藥品準確調(diào)劑書寫藥袋或粘貼標簽正確編寫合理用藥資料病人可索取用藥交待因人因藥而異52新處方管理辦法解讀第52頁發(fā)出藥品標簽書寫規(guī)則：單劑量調(diào)劑標簽書寫：使用方法相同、不會有相互作用藥品每次用量可放一個藥袋封口寫明每種藥品名、使用方法、用量、注意事項置于大藥代內(nèi)封口寫明患者姓名、發(fā)藥日期每種藥品總量單包裝標簽書寫每種藥品裝一個藥袋、封口藥袋外寫明藥品名、使用方法、用量、注意事項再用大藥袋包裝封口、寫明患者姓名和發(fā)藥日期53新處方管理辦法解讀第53頁用藥交待與指導用藥交待與指導要因人、因病、因藥而異：提供個性化服務用藥內(nèi)容交待安全用藥指導主要內(nèi)容（服用方法、時間、注意事項等）對藥師專業(yè)要求更高、更詳細舉例：54新處方管理辦法解讀第54頁口服降糖藥服用時間問題：一、需早晨空腹時服用降糖藥

這類藥有胰島素增敏劑如羅格列酮和吡格列酮等。這類藥品主要作用于肝臟和脂肪肌肉等外周組織，增強細胞受體對本身胰島素敏感性，提升其對本身胰島素利用率，使血中葡萄糖充分被上述器官和組織細胞利用，從而降低血糖。因為這類降糖藥作用時間比較長，故天天僅需服用一次，如在早餐前服用則效果更佳。

二、需飯前服用降糖藥

1.必須在飯前三十分鐘服用降糖藥：如磺脲類，包含格列本脲（商品名“優(yōu)降糖”）、格列齊特（商品名“達美康”）、格列毗嚎（商品名“美毗達”）、格列喹酮（商品名“糖適平”）等。這些降糖藥作用機理是經(jīng)過刺激胰島β細胞而發(fā)揮作用，故這些藥應在飯前三十分鐘內(nèi)服用。

2.必須在飯前5－20分鐘服用降糖藥：如非磺脲類，包含瑞格列奈（商品名“諾和龍”）、那格列奈（商品名“唐力”）等。這些降糖藥是作用于胰島β細胞，從而刺激胰島素分泌而起作用。在血糖低時不會刺激胰島素分泌，在血糖恢復正常時即停頓作用。這類藥起效較快，作用時間較短，餐前半小時或進餐后服用可引發(fā)低血糖，故應在餐前5－20分鐘服用。

55新處方管理辦法解讀第55頁三、需與第一口飯同服降糖藥

這類藥除需與第一口飯同服外，還需要嚼服，如阿卡波糖（商品名“拜糖平”）。其機理主要為作用于小腸內(nèi)競爭性抑制糖苷水解酶，延緩解降低小腸內(nèi)碳水化合物分解為葡萄糖，使小腸內(nèi)葡萄糖吸收降低，從而使飯后血糖下降。這類藥在吃第一口飯時嚼服效果很好，如在飯前或飯后服用則效果欠佳。

四、需飯后服用降糖藥

這類降糖藥有二甲雙胍類（商品名“美迪康”和“立克糖”等）。其作用機理為增強肌肉和脂肪組織對葡萄糖攝取和利用，從而起到降低血糖作用。這類藥需飯后服原因主要是其對胃腸道有刺激作用，故應在飯后服用以防止之。56新處方管理辦法解讀第56頁藥學部門工作要轉(zhuǎn)型藥師觀念與職責要轉(zhuǎn)變院長、科主任觀念要轉(zhuǎn)變工作重點要轉(zhuǎn)移藥師要補充和更新藥學與相關(guān)專業(yè)知識與技能對醫(yī)院藥學界是挑戰(zhàn)更是機遇需要加倍努力當前有困難這一步必須走過了這困難期醫(yī)院藥學將會出現(xiàn)光明燦爛發(fā)展前景。57新處方管理辦法解讀第57頁三.新舊《處方管理方法》不一樣點一、年處方管理方法（以下稱07版）共分8章63條分別為總則、處方管理普通要求、處方權(quán)取得、處方開具、處方調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責任、附則。年處方管理方法（試行）（以下稱04版）沒有劃分章節(jié)只有28條。07版處方管理方法自年5月1日起施行?！短幏焦芾矸椒ǎㄔ囆校罚ㄐl(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理要求》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕436號）同時廢止。

58新處方管理辦法解讀第58頁二、07版增加（修改）部分內(nèi)容：

1、07版第二條：處方包含醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單；

2、07版第三條：衛(wèi)生行政部門對處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理；

3、07版處方標準以附件1形式公布，04版在正文第8條、第9條介紹；

4、07版第六條第六款指出：西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧搯为氶_具處方；04版要求：西藥、中成藥、飲片要分別開具處方。07版和04版均要求：開具西藥、中成藥處方，每一個藥品應該另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。

5、07版第13條：增加進修醫(yī)師處方權(quán)。

6、07版第15條：要求醫(yī)療機構(gòu)應該依據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功效、任務，制訂藥品處方集。本條和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》中第7條藥事管理委員會(組)職責之一：確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊要求有點相同。

59新處方管理辦法解讀第59頁7、07版增加第16條：醫(yī)療機構(gòu)應該按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種，處方組成類同復方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品情況除外。本條對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品品種做了限