二尖瓣夾合器產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)

二尖瓣夾合器產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)

發(fā)揮醫(yī)療裝備領(lǐng)域國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心及相關(guān)國(guó)家工程研究中心、國(guó)家工程技術(shù)研究中心、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)作用，聚焦基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵共性技術(shù)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)軟件和關(guān)鍵零部件等協(xié)同攻關(guān)，提升行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和先進(jìn)適用產(chǎn)品供給能力。引導(dǎo)跨領(lǐng)域合作，打造一批以企業(yè)為主體、需求為導(dǎo)向、市場(chǎng)化利益分享機(jī)制為紐帶、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，面向精準(zhǔn)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智慧醫(yī)療的新型創(chuàng)新平臺(tái)，提升原創(chuàng)性裝備開(kāi)發(fā)能力和融合創(chuàng)新能力。深化開(kāi)放合作鼓勵(lì)第三方機(jī)構(gòu)建立健全進(jìn)出口法律咨詢(xún)、檢測(cè)認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等服務(wù)保障體系，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范國(guó)際經(jīng)營(yíng)行為，提升合規(guī)管理水平。發(fā)揮多雙邊合作和對(duì)話(huà)機(jī)制作用，推動(dòng)研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床應(yīng)用、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等多領(lǐng)域合作，積極營(yíng)造開(kāi)放、透明、包容、公平的國(guó)際化市場(chǎng)環(huán)境。依托一帶一路建設(shè)。推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶動(dòng)成套醫(yī)療裝備走出去線國(guó)家和地區(qū)提供高水平醫(yī)療健康月良務(wù)。強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同，提升有效供給能力強(qiáng)化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。搭建醫(yī)企合作平臺(tái)。完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新－產(chǎn)品研制－臨床評(píng)價(jià)－示范應(yīng)用－反饋改進(jìn)－水平提升－輻射推廣創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。（一）加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等國(guó)家醫(yī)學(xué)中l(wèi)心建設(shè)需求。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)醫(yī)療裝備基礎(chǔ)前沿研究，突破一批顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)，開(kāi)發(fā)一批滿(mǎn)足醫(yī)學(xué)教學(xué)、臨床研究、科學(xué)研究等需求的醫(yī)療裝備，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革。從國(guó)家急迫需要和長(zhǎng)遠(yuǎn)需求出發(fā)，集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源著力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病防控、診斷、治療裝備，重大慢性非傳染性疾病預(yù)防、治療裝備。提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)療物資保障能力。（二）加強(qiáng)臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等深度合作，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，開(kāi)展醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究，提升低劑量、快速成像、篩查預(yù)警、早期診斷、微／無(wú)創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等醫(yī)療裝備性能水平，打造優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)制定一批國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療裝備使用和臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。（三）加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵(lì)醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組。嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新技術(shù)。推動(dòng)醫(yī)療裝備智能化、精準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展。聚焦智慧醫(yī)院建設(shè)需求，開(kāi)發(fā)導(dǎo)診、門(mén)診篩查、口因拭子采集、抽血、輔助檢驗(yàn)、智能無(wú)接觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護(hù)／護(hù)理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機(jī)器人，提升安全診療防護(hù)能力。培育新模式新業(yè)態(tài)，提升全方位服務(wù)能力針對(duì)大衛(wèi)生大健康發(fā)展需求。針對(duì)突發(fā)傳染病、重大自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援需求，加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài)，織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理、院?jiǎn)栙Y源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，不斷提升為人民提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務(wù)的能力。（一）推進(jìn)＂5G十醫(yī)療健康新模式發(fā)展推動(dòng)運(yùn)用5G技術(shù)改造提升醫(yī)療衛(wèi)生健康網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施，搭建新型數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施和醫(yī)療平臺(tái)p拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。圍繞智能疾控、急診急救、遠(yuǎn)程重癥監(jiān)護(hù)、中醫(yī)診療、醫(yī)院管理、健康管理等重點(diǎn)方向，創(chuàng)新5G應(yīng)用場(chǎng)景，開(kāi)展智慧醫(yī)療健康裝備和應(yīng)用創(chuàng)新，培育可復(fù)制、可推廣的5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式。推進(jìn)遠(yuǎn)程問(wèn)診、遠(yuǎn)程會(huì)診等發(fā)展。推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局，促進(jìn)高端醫(yī)療資源下沉服務(wù)基層。（二）推進(jìn)居家社區(qū)、醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)一體化發(fā)展拓展醫(yī)療健康裝備服務(wù)鏈，推進(jìn)居家社區(qū)級(jí)新型醫(yī)療裝備的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造和后續(xù)服務(wù)協(xié)同發(fā)展。推進(jìn)開(kāi)源外接設(shè)備、醫(yī)療健康軟件與基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施同步發(fā)展，探索在辦公場(chǎng)所、公共場(chǎng)所、家庭等健康建筑內(nèi)嵌入基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施裝備，建立健全重點(diǎn)人群健康信息的自動(dòng)感知、存儲(chǔ)傳輸、智能計(jì)算、評(píng)估預(yù)警等全程管理體系。實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動(dòng)干預(yù)。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方診斷／檢驗(yàn)中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、居家社區(qū)等相協(xié)調(diào)的防、診、治、康、護(hù)、養(yǎng)一體的醫(yī)療健康服務(wù)發(fā)展，開(kāi)展老齡健康醫(yī)養(yǎng)結(jié)合遠(yuǎn)程協(xié)同服務(wù)試點(diǎn)。促進(jìn)醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)有機(jī)結(jié)合，推進(jìn)健康養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)，提升人口老齡化社會(huì)醫(yī)療健康服務(wù)保障能力。（三）提升緊急醫(yī)學(xué)救援保障能力開(kāi)展傳染病快速檢測(cè)成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案研究，提升傳染源識(shí)別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。推進(jìn)公共衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)裝備精準(zhǔn)化、智能化、快速化、集成化、模塊化、輕量化發(fā)展。推動(dòng)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施等特殊實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵防護(hù)裝備研發(fā)。提升自然災(zāi)害緊急醫(yī)學(xué)救援能力，發(fā)展海陸空遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)救援、極端天氣緊急醫(yī)學(xué)救援等裝備。支持醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)合理布局產(chǎn)能，平急結(jié)合。提升重大公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援供給能力。醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)十四五時(shí)期，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨重要戰(zhàn)略機(jī)遇，但機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。從國(guó)際看，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，現(xiàn)代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技術(shù)與醫(yī)療裝備技術(shù)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交融發(fā)展提速，新型醫(yī)療裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)；全球大衛(wèi)生大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式從疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向疾?。】滇t(yī)學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)變；構(gòu)建面向全人群全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈快速調(diào)整變化。我國(guó)醫(yī)療裝備發(fā)展面臨重要機(jī)遇。同時(shí)。新冠肺炎疫情加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整，發(fā)達(dá)國(guó)家爭(zhēng)奪醫(yī)療裝備競(jìng)爭(zhēng)高地日趨激烈，我國(guó)醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端邁進(jìn)面臨的阻力和競(jìng)爭(zhēng)壓力明顯加大。從國(guó)內(nèi)看。我國(guó)已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施，人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)，催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級(jí)的醫(yī)療裝備需求；制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平快速提高。產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力日益增強(qiáng)。加速推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)。我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項(xiàng)。面對(duì)新發(fā)展階段人民日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求對(duì)醫(yī)療裝備發(fā)展提出的新任務(wù)新要求，面對(duì)國(guó)際發(fā)展環(huán)境深刻變化帶來(lái)的新形勢(shì)新挑戰(zhàn)，必須增強(qiáng)機(jī)遇意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，堅(jiān)持自立自強(qiáng)，著力突破技術(shù)裝備瓶頸，加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板。積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加強(qiáng)組織協(xié)同工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、科技、財(cái)政、國(guó)資、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保、中醫(yī)藥、藥監(jiān)等部門(mén)要圍繞規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，根據(jù)職能分工制定配套政策措施。各地區(qū)要結(jié)合本地實(shí)際切實(shí)抓好落實(shí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，避免重復(fù)建設(shè)。行業(yè)組織要充分發(fā)揮連接企業(yè)與橋梁紐帶作用。協(xié)調(diào)組建行業(yè)跨界交流協(xié)作平臺(tái)。各有關(guān)方面要密切協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)政策規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)等方面的統(tǒng)籌，抓緊抓實(shí)抓細(xì)規(guī)劃確定的重大任務(wù)和重點(diǎn)工作，推動(dòng)規(guī)劃順利實(shí)施。我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁入新階段新中國(guó)成立以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進(jìn)入跟跑、并跑、領(lǐng)跑并存的新階段。2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到8400億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11．8o/o;制造體系基本健全，形成了22大類(lèi)1100多個(gè)品類(lèi)的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個(gè)環(huán)節(jié)，基本滿(mǎn)足我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求；企業(yè)主體發(fā)展壯大。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300余家。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4134億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11．6%，形成了一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群；產(chǎn)品技術(shù)水平快速提升，突破了超導(dǎo)磁體、電子加速器、射頻／譜儀等一批關(guān)鍵技術(shù)，骨科手術(shù)機(jī)器人、第二代人工心臟、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭(zhēng)中。醫(yī)療裝備企業(yè)積極組織生產(chǎn)、保障供應(yīng)，有力支撐了國(guó)內(nèi)疫情防控需求和國(guó)際抗疫合作。窮實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)提升技術(shù)創(chuàng)新能力充分發(fā)揮我國(guó)制造業(yè)體系完善的大工業(yè)優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)醫(yī)療裝備與智能制造、新一代信息技術(shù)、新材料、生物技術(shù)等領(lǐng)域融合創(chuàng)新，補(bǔ)齊短板、鍛造長(zhǎng)板，貫通全產(chǎn)業(yè)鏈。務(wù)實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）中國(guó)二尖瓣反流介入治療行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、創(chuàng)新二尖瓣介入器械企業(yè)逐漸增多目前二尖瓣介入器械企業(yè)數(shù)量相當(dāng)有限。隨著二尖瓣介入治療療法的理念推廣和手術(shù)數(shù)量的增多，中國(guó)巨大的市場(chǎng)潛力將吸引越來(lái)越多的科技創(chuàng)新企業(yè)加入二尖瓣介入治療的競(jìng)爭(zhēng)藍(lán)圖。2、合格的二尖瓣反流治療術(shù)者逐漸增多由于第一款二尖瓣反流介入治療器械在中國(guó)獲批時(shí)間較短，二尖瓣介入術(shù)式在中國(guó)尚處于發(fā)展早期。能夠勝任手術(shù)的術(shù)者非常少，積累的經(jīng)驗(yàn)也不足。隨著療法的推廣和使用經(jīng)驗(yàn)的積累，中國(guó)能夠完成二尖瓣介入手術(shù)的術(shù)者將越來(lái)越多，以滿(mǎn)足未來(lái)日益增長(zhǎng)的手術(shù)量需求。二尖瓣介入治療的技術(shù)發(fā)展起源于外科治療，但由于不像外科手術(shù)可以在開(kāi)胸情況下直視下操作，介入治療的技術(shù)手段和可解決的問(wèn)題仍然有限。由于二尖瓣反流疾病本身的復(fù)雜性，單一方法往往不足以解決全部的二尖瓣反流相關(guān)問(wèn)題。未來(lái)隨著二尖瓣反流介入治療器械的發(fā)展和更新?lián)Q代，將來(lái)有多種介入修復(fù)技術(shù)聯(lián)合使用，以期得到更好的治療效果。目前大部分經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療技術(shù)仍處于研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段，手術(shù)效果在某些方面還不能完全達(dá)到外科手術(shù)水平，如經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)技術(shù)僅適用于不耐受傳統(tǒng)外科手術(shù)的高危患者。隨著臨床循證證據(jù)的支持和驗(yàn)證，未來(lái)二尖瓣介入治療將得到更加廣泛的應(yīng)用，受益群體將拓展至中?；颊叩雀嗟幕颊呷后w中。（二）中國(guó)二尖瓣反流介入治療行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、二尖瓣反流介入治療行業(yè)面臨的機(jī)遇不斷提升的介入手術(shù)需求：中國(guó)二尖瓣反流患者眾多，但是診斷率和治療率，尤其是手術(shù)滲透率仍然較低，適合手術(shù)的二尖瓣反流患者與實(shí)際接受手術(shù)治療的患者比例懸殊，未被滿(mǎn)足的臨床需求是最大的二尖瓣反流治療市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力。由于重度二尖瓣反流患者群體中，高齡患者的比例很高，由于年齡等諸多因素，使得相當(dāng)一部分患者無(wú)法耐受傳統(tǒng)外科手術(shù)治療或者無(wú)法承擔(dān)其帶來(lái)的重大風(fēng)險(xiǎn)，這無(wú)疑將提升對(duì)于更加安全的介入治療的實(shí)際臨床需求。二尖瓣反流診斷與評(píng)估技術(shù)的不斷完善：2019年，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)超聲分會(huì)超聲心動(dòng)圖專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)超聲醫(yī)學(xué)分會(huì)超聲心動(dòng)圖學(xué)組、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管病分會(huì)結(jié)構(gòu)性心臟病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)四個(gè)學(xué)術(shù)委員會(huì)共同編寫(xiě)了中國(guó)首部二尖瓣反流相關(guān)的專(zhuān)家共識(shí)，首次闡述了超聲心動(dòng)圖指導(dǎo)緣對(duì)緣介入二尖瓣修復(fù)流程，推動(dòng)介入治療在二尖瓣反流領(lǐng)域的應(yīng)用。隨著國(guó)內(nèi)對(duì)于二尖瓣反流診斷與評(píng)估體系的不斷完善，將有利于篩選適合接受介入治療的患者，使更多的患者獲益，從而驅(qū)動(dòng)二尖瓣反流的介入治療市場(chǎng)。新技術(shù)持續(xù)取得進(jìn)步，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷獲批：2020年6月，雅培的MitraClip成為第一款在中國(guó)內(nèi)地獲批的二尖瓣反流介入治療器械，而國(guó)產(chǎn)的同類(lèi)型產(chǎn)品尚處于臨床試驗(yàn)或者注冊(cè)審批階段。隨著新技術(shù)不斷取得突破，未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品將陸續(xù)獲批。新產(chǎn)品商業(yè)化推廣，二尖瓣反流介入治療的理念將不斷得到普及和深化，從而驅(qū)動(dòng)二尖瓣反流介入治療市場(chǎng)的發(fā)展。政府政策利好資本投入加持：隨著近年來(lái)國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的利好政策不斷出臺(tái)，以及醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道等審批機(jī)制的推行，使創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械，如二尖瓣反流介入治療器械的研發(fā)和商業(yè)化能夠在更加利好的環(huán)境中發(fā)展。另一方面，近年來(lái)，介入治療賽道一直是資本加持的熱門(mén)領(lǐng)域。二尖瓣反流作為應(yīng)用前景廣闊的重要細(xì)分領(lǐng)域，必將持續(xù)受到資本的關(guān)注與加持。2、二尖瓣反流介入治療行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)介入治療術(shù)式在中國(guó)仍不成熟：雅培的MitraClip為中國(guó)第一款商業(yè)化推出的二尖瓣反流介入治療器械，于2020年6月獲批。二尖瓣反流介入術(shù)式在中國(guó)尚處于發(fā)展早期，能夠勝任手術(shù)的術(shù)者較少，且經(jīng)驗(yàn)積累也稍顯不足。在該種市場(chǎng)格局下，即使患者存在介入治療實(shí)際需求，但若術(shù)者不具備進(jìn)行相關(guān)術(shù)式的能力，則該種臨床需求較難被滿(mǎn)足，對(duì)企業(yè)商業(yè)拓展也會(huì)造成不利影響。缺乏獲專(zhuān)家共識(shí)的臨床診療指南：目前僅有經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣術(shù)式的專(zhuān)家共識(shí)，尚無(wú)權(quán)威統(tǒng)一的二尖瓣反流診療指南或者專(zhuān)家共識(shí)，醫(yī)生專(zhuān)家對(duì)于二尖瓣反流的診療方案、臨床路徑仍存在較大分歧。在該種情況下，創(chuàng)新的二尖瓣反流介入治療器械有可能無(wú)法獲得術(shù)者的廣泛認(rèn)可，從而制約企業(yè)創(chuàng)新的商業(yè)化能力。重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域（一）診斷檢驗(yàn)裝備發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備，推進(jìn)智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測(cè)裝備。攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗(yàn)分析裝備、即時(shí)即地檢驗(yàn)（POCT）裝備性能品質(zhì)。（二）治療裝備攻關(guān)精準(zhǔn)放射治療裝備，突破多模式高清晰導(dǎo)航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機(jī)治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)、自適應(yīng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）等技術(shù)。攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人，加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場(chǎng)、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。（三）監(jiān)護(hù)與生命支持裝備研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測(cè)量等新型監(jiān)護(hù)裝備，發(fā)展遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備，提升裝備智能化、精準(zhǔn)化水平。推動(dòng)透析設(shè)備、呼吸機(jī)等產(chǎn)品的升級(jí)換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專(zhuān)