萬級潔凈區(qū)管理制度

他橋頒發(fā)部門填蕩30萬級潔階凈區(qū)管理制塑度幟接收部門烏生效日期盆管理標(biāo)準(zhǔn)-戴--衛(wèi)生食制定人似制定日期磨文件編號踐寺審核人站審核日期陣文件頁數(shù)養(yǎng)共2頁霞批準(zhǔn)人劍批準(zhǔn)日期吵分發(fā)部門六1目的建立30萬級潔凈區(qū)管理規(guī)定，保證潔凈區(qū)環(huán)境符合規(guī)定要求。2范圍固體制劑30萬級潔凈區(qū)。3責(zé)任車間班組長負(fù)責(zé)組織實(shí)施，生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)監(jiān)員監(jiān)督執(zhí)行。4內(nèi)容4.1凡進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員，應(yīng)通過緩沖設(shè)施進(jìn)入潔凈區(qū)，根據(jù)本潔凈區(qū)的更衣程序進(jìn)行更衣，進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)嚴(yán)格控制，其最高限度不超過20人，其中車間操作人員及管理人員不超過12人，質(zhì)監(jiān)員1人，維修人員2人，外來參觀人員一次不超過5人，限制非操作人員進(jìn)入。工作時(shí)，潔凈室操作間的門應(yīng)關(guān)閉，并盡量減少人員出入次數(shù)。4.2進(jìn)入潔凈區(qū)的物料、器具、工藝用水等應(yīng)按規(guī)定程序凈化。4.3門、窗、各種管道、燈具、風(fēng)口及其它公用設(shè)施、墻壁與地面的交界處等應(yīng)保持潔凈，無浮塵。4.4地漏干凈，經(jīng)消毒，經(jīng)常保持液封狀態(tài)，蓋嚴(yán)上蓋。4.5洗手池、工具清洗池等設(shè)施，里外應(yīng)保持潔凈、無浮塵、垢斑和水跡。4.6緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設(shè)施兩門不能同時(shí)打開，在不工作時(shí)，注意關(guān)閉傳遞柜（窗）的門。沸4丑.步7潔凈區(qū)尾內(nèi)操作時(shí)，潤動(dòng)作要穩(wěn)、美輕、少，不男做與操作無榜關(guān)的動(dòng)作及迫不必要交談好。灌4寨.閉8潔凈區(qū)琴內(nèi)所有的物任品應(yīng)定數(shù)、衣定量、定置舞，無不必要告的物品。宣銜獄壯寸巷湯川岸編第居2頁/今共霜2掘頁嫂4集.員9潔凈區(qū)吐所用的各種漠器具、容器敏、設(shè)備、臺凡、椅、清潔蒙工具等均應(yīng)風(fēng)選用無脫落風(fēng)物、易清洗螞、易消毒、螺不生銹、不討長霉的材質(zhì)估，不宜使用夏竹、木、陶乳瓷、鐵等材豎質(zhì)。不宜使艘用不易清洗辦、凹陷或凸諸出的架、柜朗和設(shè)備。縮4隊(duì).罪10清潔參工具用后要沿及時(shí)清洗干盈凈、消毒并銀及時(shí)干燥，蛛置于通風(fēng)良主好的潔具清亭潔間內(nèi)規(guī)定傭位置。用前移、用后要檢著查拖布、抹誘布是否會脫末落纖維。不診同空氣潔凈約度級別的生槍產(chǎn)區(qū)使用不殲同的清潔工姻具，二者不煉能互用。清葡潔劑、消毒耐劑要定期交柴替使用。針4吐.榴11生產(chǎn)春過程中的廢冶棄物應(yīng)及時(shí)奸裝入潔凈的功不產(chǎn)塵的容營器或口袋中辟，密閉放在住指定地點(diǎn)，屯并按規(guī)定，它在生產(chǎn)結(jié)束廊時(shí)及時(shí)清除沖出潔凈區(qū)，嗎所用的容器紋或口袋宜是遺一次性的。烘4幣.釘1棄2潔凈席區(qū)康不得安排三景班生產(chǎn)，每冰天應(yīng)留足夠淺的時(shí)間用青于恭清潔與消毒烘。更換品種腰時(shí)要保證有倘足夠的時(shí)間桂間歇進(jìn)行清斥場與消毒。憶潔陵凈啦區(qū)揮只最能肯按迎排貸單趕一眠劑巾型幼產(chǎn)掉品費(fèi)生贊產(chǎn)毒，夕該死劑古型貨產(chǎn)竹品潑生景產(chǎn)敗結(jié)街束拔后尋方井可棵按燦排瓦另軍一是劑任型代產(chǎn)助品猛生渡產(chǎn)法，做不視得泡安排菠兩終個(gè)處劑筍型復(fù)的眠產(chǎn)析品巖同遮時(shí)蠅生剩產(chǎn)方。并4尚.思13潔凈覺區(qū)的空氣經(jīng)谷過濾符合相災(zāi)應(yīng)的潔凈要脾求，并維持谷正壓。困4.14繭為確保潔凈暑區(qū)符合規(guī)定書的潔凈度要暢求，需定期地監(jiān)測潔凈區(qū)害的溫、濕度供、風(fēng)量與風(fēng)養(yǎng)速，空氣壓謠力，塵埃粒梁子數(shù)，菌落汽數(shù)，監(jiān)測項(xiàng)籠目和步驟見經(jīng)附表。助4.15沈空氣濾器的艘濾效應(yīng)監(jiān)測刪，并有記錄者，經(jīng)辦人、劍復(fù)核人簽名嚇。發(fā)現(xiàn)下列宴情況，應(yīng)予幕更換高效過敗濾器。將4.15.沫1氣流速怖度降到最低艙限度，即使迷更換初中效晨過濾器仍不材能增大時(shí)。究4.15.腐2高效空枯氣過濾器風(fēng)貫量為原風(fēng)量嚴(yán)的70%時(shí)透。軋4.15.孤3高效空涂氣過濾器出駱現(xiàn)無法修補(bǔ)栽的滲漏時(shí)。店4.16鐵建立潔凈區(qū)貫檢修計(jì)劃制柿度，對潔凈馬區(qū)的空調(diào)系孫統(tǒng)和潔凈區(qū)員的空氣凈化許設(shè)備實(shí)行定算期檢修、保狡養(yǎng)。某4.17裕潔凈區(qū)工作停人員應(yīng)定期噸進(jìn)行衛(wèi)生和滲微生物學(xué)基嚷礎(chǔ)知識、潔畢凈作業(yè)等方彎面的培訓(xùn)及斤考核，經(jīng)工妹廠批準(zhǔn)進(jìn)入削潔凈區(qū)的臨摧時(shí)外來人員比應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)嘴和監(jiān)督。賞4.18衛(wèi)建立潔凈區(qū)班清潔程序。頑潔凈室監(jiān)測駛表浸錄區(qū)域繼內(nèi)容悲30萬級潔普凈區(qū)渠發(fā)生偏差采史取措施授溫次濕芹度不監(jiān)測方法奪溫度計(jì)、濕扣度計(jì)。如連稅續(xù)記錄時(shí)，彎取高低平均霧值甜增大制冷量刊增大女除濕能力戀標(biāo)濁翻準(zhǔn)升溫度揀18僚～銳26種℃乖，相對濕度鋒45假～蜘65含%框（特殊情況選另定）仰測定位置陣室內(nèi)搶測定頻次刮1次/班宰風(fēng)量和風(fēng)速應(yīng)監(jiān)測方法夾風(fēng)療速披計(jì)層劃內(nèi)驅(qū)忘增大或減少永進(jìn)風(fēng)閥門姿更換高效過綱濾器潛標(biāo)稅予準(zhǔn)給風(fēng)口實(shí)測風(fēng)樂量與設(shè)計(jì)風(fēng)血量之差在設(shè)雁計(jì)風(fēng)量的帝±禿15%趙之內(nèi)零測定位置羅室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口漆測定頻次現(xiàn)1次/月探空氣壓力該監(jiān)測方法主微差壓計(jì)燭調(diào)整風(fēng)量的趴分配及增大費(fèi)風(fēng)量奇標(biāo)釀舞準(zhǔn)棉≥國5pa掏測定位置杏室內(nèi)及室外努測定方法擾1次/月拴塵埃粒子優(yōu)監(jiān)測方法雙Y09-4峽塵窩埃掉粒雞子泛計(jì)澤數(shù)資器憑重新清潔環(huán)庭境衛(wèi)生托增加自靜時(shí)互間最更換高效過智濾器擦標(biāo)供遭準(zhǔn)致(宴≥銹5繞μ牛m蓄粒子數(shù)涼)震(咱≥沈0.埋5悄μ租m輕粒子數(shù)劣)蒼個(gè)/單m海3煙≤橡20000莫≤丈35000