醫(yī)藥原料藥出口策略

醫(yī)藥原料藥出口策略第1頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五2一、2009-2010年我國出口API介紹1從生產(chǎn)方面來看，我國可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達(dá)200多萬噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上。近年來，原料藥行業(yè)一直維持了穩(wěn)步的增長速度，產(chǎn)量年增長率平均在10%以上，已經(jīng)成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱。從出口方面看，我國醫(yī)藥保健品出口一半以上都是原料藥產(chǎn)品。從2002年到2008年，我國原料藥出口年均增長率都在24%以上，僅2009年受金融危機(jī)的影響，出口額有所下降，但仍達(dá)到了165.59億美元。同比下降4.53%。

2010年，出口量保持了增長，但激烈的市場競爭同時也帶來出口價下降的“副作用”。出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上也反映出一些問題，如出口量排名前30位商品中，80%的出口均價同比下跌，這在一定程度上影響了原料藥整體出口均價的表現(xiàn)。但在出口均價超過50美元/公斤的43類高價產(chǎn)品中，67.44%的出口均價有所上漲，58.14%的出口量有所增長，這反映了高端產(chǎn)品的市場走勢是穩(wěn)定增長的。

從企業(yè)構(gòu)成看，國有企業(yè)出口額占全部西藥原料藥出口總額的24.8%，三資企業(yè)占30.27%，民營企業(yè)占44.89%。而且，三資企業(yè)出口呈量減價升的態(tài)勢，而國有和民營企業(yè)出口則呈現(xiàn)量增價降的態(tài)勢。

第2頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五2009-2010年我國出口API介紹22010年有醫(yī)藥原料藥出口實績的企業(yè)為8500多家，同比增加了5.49%。其中年出口額1千萬美元以上的有367家，浙江醫(yī)藥股份有限公司、石藥集團(tuán)維生藥業(yè)、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、東北制藥總廠、江蘇江山制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、河北維爾康制藥有限公司等13家企業(yè)年出口額均超過1億美元。在出口額超過1億美元的這13家企業(yè)中，11家企業(yè)出口額有所增長，且有4家企業(yè)增幅超過30%，這反映了在金融危機(jī)條件下，主要企業(yè)增長狀況尚好。第3頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五2009-2010年我國出口API介紹3大宗商品成交趨穩(wěn)部分品種回暖

2009年原料藥出口從總體上講，成交量尚可，有出口實績的248個海關(guān)編碼商品中，126個編碼商品出口量有不同程度增長，比重達(dá)51.21%。但由于較多品種價格走低，結(jié)果144個編碼商品的出口額有不同程度的下降，比重達(dá)58.06%。反映了金融危機(jī)影響下，國際市場的價格競爭更趨激烈。

在出口額排名前20位商品中，出口數(shù)量同比增長的有11種，占55%，反映了我國大宗原料藥成交已逐漸走穩(wěn)。但出口均價同比并不樂觀，出口額排名前20位商品中，同比均價下跌的有11種，占55%，可見，在我國有比較優(yōu)勢的大宗產(chǎn)品上，我們保住了數(shù)量上的市場份額，卻不得不適應(yīng)市場競爭需求犧牲一定的價格。由于它們的出口額占原料藥出口總額比重達(dá)52%，因此基本上反映了我國西藥原料藥出口的現(xiàn)狀。

第4頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五2009-2010年我國出口API介紹4出口額排名靠前的重點品種中，VB6、氯霉素、頭孢三嗪、可的松、氫化可的松等品種同比量價齊升，市場明顯回暖。撲熱息痛、四環(huán)素、紅霉素、6－APA、VB1等商品出口量同比大幅上漲20%以上，但出口價格同比下降較大，其中，6－APA量價變動幅度在27%以上、四環(huán)素變動幅度在34%以上。VC、VE、林可霉素出口價格同比上升，但出口量下降，其中林可霉素量價變動幅度超過36%。青霉素、糖精同比量價齊跌，產(chǎn)能擴(kuò)大、市場供求失衡的后果逐漸顯現(xiàn)。

第5頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五二、我國出口API區(qū)域介紹12010年，中國原料藥出口到181個國家和地區(qū)，重點出口市場為亞洲、歐洲和北美，三大出口市場的出口額占了全部原料藥出口的87.4%。其中，亞洲市場出口量同比增加14%以上，出口額略有增加，歐美市場出口量和出口額都有所下降，但所占市場份額變化幅度不大，跌幅僅1%左右。非洲市場發(fā)展速度很快，出口額增幅超過14%，出口量增幅更是達(dá)30%以上，拉美市場出口量增幅也達(dá)30%以上，這說明金融危機(jī)對發(fā)達(dá)國家的影響較大，而發(fā)展中國家及新興市場所受影響相對較小。

從2009年中國原料藥進(jìn)出口情況看，中國原料藥出口市場穩(wěn)定，亞洲和歐美所占市場份額依然在85%以上，排名前10位的出口目的國8個為發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家只有印度和巴西，占了原料藥總出口額的60%以上。受金融危機(jī)影響，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場有所萎縮，對美、日、荷、意、比、西6國的出口量都有下降，其中對美國的下降幅度達(dá)到了20%以上，而對新興市場印度和巴西的出口量則繼續(xù)增長，其中對印度的出口量增長了40%以上。第6頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五我國出口API區(qū)域介紹2從重點國別市場看，中國原料藥主要銷往發(fā)達(dá)國家的狀況沒有改變。2009年出口額排名前10位國家中，發(fā)達(dá)國家包含美、德、日等8個國家，發(fā)展中國家只有印度和巴西。（2008年出口排名前10位也是這10個國家，不過比利時排在第10位。說明主要出口目的國也沒有發(fā)生變化）。

在出口排名前10位出口目的國中，對美、日、荷、意、比、西6國的出口量有所下降。下降幅度除美國近23%外，其他都在10%以內(nèi)，反映了發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場有所萎縮。對印、韓、巴西、德國的出口量則繼續(xù)增長，其中印度市場出口量增長42.8%，韓國市場增長17.52%。但出口均價則是跌多漲少，除美國上漲16.69%、比利時上漲6.78%外，其余8國均有不同程度的下降，降幅在4%-25%之間。反映了金融危機(jī)影響下價格競爭在所難免。

而其中，印度下降幅度近25%，很有可能是印度加大從中國進(jìn)口低端原料藥再加工后出口到發(fā)達(dá)國家市場的影響，同時，金融危機(jī)造成印度貨幣貶值對印度采購產(chǎn)品的價格也會產(chǎn)生一定的影響。

第7頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五三、中國優(yōu)勢產(chǎn)品1抗生素類：

棘白霉素(抗真菌）、納他霉素（抗真菌）成新熱點

四環(huán)素、土霉素、青霉素工業(yè)鹽、強(qiáng)力霉素和紅霉素等老藥在國外已很少或不再生產(chǎn)，因此，這類原料藥有著非常穩(wěn)定的海外市場，大多銷往歐美發(fā)達(dá)國家及非洲和東南亞地區(qū)國家。

第8頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五中國優(yōu)勢產(chǎn)品2青霉素工業(yè)鹽

去年，我國青霉素工業(yè)鹽出口總量與上年相比略有增長，但出口均價反而比上年有所上升，全年出口青霉素工業(yè)鹽總量大約有1.2萬噸左右，預(yù)計今年我國青霉素出口數(shù)量將比去年增長。受國際糧食漲價因素的影響，國外的青霉素工業(yè)鹽主要生產(chǎn)商其生產(chǎn)成本將比前幾年上升不少，最終使得其在今年很可能會增加從中國進(jìn)口青霉素工業(yè)鹽的數(shù)量。

第9頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五中國優(yōu)勢產(chǎn)品3四環(huán)素類

目前，四環(huán)素類在出口數(shù)量上已壓倒青霉素工業(yè)鹽，從而成為中國最大出口原料藥品種，據(jù)統(tǒng)計，去年累計出口約1.4萬噸。

在過去10年里，國際醫(yī)學(xué)界陸續(xù)發(fā)現(xiàn)四環(huán)素及其衍生物具有很多新用途，使得四環(huán)素類并非像當(dāng)初預(yù)料的會隨著頭孢類的崛起而走向衰落，反而仍在國際醫(yī)藥市場牢牢占有一席之地。加上我國有約1.6萬～1.8萬噸的巨大的四環(huán)素產(chǎn)能，四環(huán)素在今后幾年仍將是我國主要的出口原料藥品種，其出口數(shù)量將繼續(xù)保持萬噸級水平。

第10頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五中國優(yōu)勢產(chǎn)品4頭孢菌素

頭孢類是國際醫(yī)藥市場上抗生素類的主導(dǎo)產(chǎn)品，其銷售金額一直穩(wěn)居抗生素類原料藥的第一位。盡管國內(nèi)頭孢類生產(chǎn)廠家眾多，但相對于青霉素、四環(huán)素等老藥來說，頭孢類原料藥的產(chǎn)銷數(shù)量在國內(nèi)仍屬于“小字輩”。去年，我國累計出口頭孢類原料藥近500噸，其中頭孢曲松鈉約占出口頭孢類原料藥的40％左右。

去年我國出口頭孢菌素的一大新亮點是：頭孢克羅出口數(shù)量陡增。從性價比上看，頭孢克羅還是相當(dāng)好的臨床常用抗菌藥。且國內(nèi)企業(yè)的頭孢類原料藥生產(chǎn)工藝已日臻成熟，不少技經(jīng)指標(biāo)與國外先進(jìn)水平相比已差距不大。鑒于我國在頭孢類原料藥生產(chǎn)上的人力與成本優(yōu)勢，去年國外一些抗生素生產(chǎn)商已陸續(xù)在我國設(shè)立頭孢類抗生素生產(chǎn)基地，生產(chǎn)出口用頭孢類原料藥產(chǎn)品。預(yù)計在今明兩年我國頭孢類出口總量將很快突破千噸級大關(guān)，并成為亞洲最大頭孢類原料藥生產(chǎn)國與出口國。

抗腫瘤用抗生素

抗腫瘤類抗生素也是我國出口的在國際市場上占主導(dǎo)地位的一類產(chǎn)品。在抗腫瘤類抗生素中，我國出口的只有阿霉素與表阿霉素，由浙江海正獨家生產(chǎn)和出口，現(xiàn)年產(chǎn)量大約有10噸左右，出口數(shù)量占產(chǎn)量的80％，產(chǎn)品主要銷往歐美發(fā)達(dá)國家和世界其他國家和地區(qū)。

第11頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五中國優(yōu)勢產(chǎn)品5喹諾酮類（沙星類）

我國基本上能生產(chǎn)國際市場上暢銷的沙星類原料藥的80％。估計去年我國出口沙星類原料藥總量在3500～4000噸左右。環(huán)丙沙星出口數(shù)量最多，約占30％；其次為左氧氟沙星，占沙星類出口量的20％；其他幾只沙星類藥物如氟羅沙星等在國外市場亦占一定份額。

而棘白霉素、納他霉素等新型抗生素成為2008年國際抗生素市場的新熱點。納他霉素為鏈霉菌發(fā)酵產(chǎn)品，國外生產(chǎn)商已失去專利權(quán)，去年我國出口納他霉素數(shù)量已達(dá)1000噸以上。由于納他霉素可作為一種強(qiáng)力抗霉劑廣泛用于食品及藥物，因此國際市場需求數(shù)量巨大，產(chǎn)品出口空間廣闊。我國已有企業(yè)試生產(chǎn)棘白霉素獲得成功，但由于國外廠商擁有專利權(quán)而暫時還不能出口。

第12頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五中國優(yōu)勢產(chǎn)品6維生素類：

天然維生素E和生物素炙手可熱

據(jù)國內(nèi)有關(guān)部門的統(tǒng)計數(shù)字，全國維生素原料藥總產(chǎn)量已達(dá)28萬噸之多，且年出口量逐年增長。2004年我國出口維生素12萬噸，2006年為15萬噸，去年盡管遭遇突如其來的金融危機(jī)沖擊，但我國輸往海外的維生素原料藥估計仍有15萬～17萬噸。我國維生素主要出口市場為美國、德國、荷蘭與日本等發(fā)達(dá)國家，但近年來對東南亞國家的維生素出口數(shù)量也開始上升。

由于在合成VC上擁有技術(shù)優(yōu)勢，去年全年我國共計出口VC約8萬多噸，比上年增長10％左右，且出口價亦有所上升。此外，維生素E出口1.3萬噸，B族維生素年出口合計亦有1萬～2萬噸。

值得指出的是，我國不僅在大宗維生素原料藥產(chǎn)品上擁有優(yōu)勢，就連維生素H和VB12等一些“小品種”維生素現(xiàn)在也能大批量生產(chǎn)與出口，表明我國維生素整體生產(chǎn)水平有了質(zhì)的提高。由于維生素屬于國際市場上的“萬年青”，在海外擁有大批穩(wěn)定客戶，故維生素原料藥產(chǎn)業(yè)的出口前景看好。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，盡管個別維生素產(chǎn)品會有市場波動，但總體出口情況良好。

去年國際市場上維生素?zé)狳c品種：一是天然維生素E，該產(chǎn)品在國際市場上長期供不應(yīng)求，據(jù)悉，去年我國浙江省出口天然維生素E數(shù)量已達(dá)500噸，且出口價比合成VE至少高出60％以上；二是生物素，該產(chǎn)品因被發(fā)現(xiàn)具有治療糖尿病等新用途，故出口增長空間巨大。今后我國應(yīng)大力發(fā)展上述國際市場走俏產(chǎn)品的生產(chǎn)，以獲取更高的出口產(chǎn)品附加值。

第13頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五中國優(yōu)勢產(chǎn)品7其他熱銷產(chǎn)品

肝素鈉

肝素鈉的主要原料是豬小腸。我國是世界第一大生豬飼養(yǎng)國，由此也成為肝素鈉主要生產(chǎn)國和出口國，我國肝素鈉出口數(shù)量年均約70～80噸，占國際市場的50％。

但去年初受美國污染肝素鈉事件的影響，我國肝素鈉出口受阻，去年美國和歐洲等主要肝素鈉出口市場對中國肝素鈉產(chǎn)品的需求開始減少，估計出口肝素鈉原料藥為前幾年數(shù)量的60％。相信隨著我國肝素鈉質(zhì)量的提高，今年我國肝素鈉出口數(shù)量將會恢復(fù)到前幾年的數(shù)量水平。

胱氨酸

去年胱氨酸出口量約達(dá)8000噸。國外對半胱氨酸（胱氨酸的分解物）這一保健產(chǎn)品需求量極大，有人認(rèn)為，國際胱氨酸實際需求量可達(dá)1.5萬噸。

第14頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五中國優(yōu)勢產(chǎn)品8植提物類

除傳統(tǒng)大宗植提物產(chǎn)品如麻黃素、甘草提取物、青蒿素、水飛薊素和銀杏葉提取物等品種之外，近年來，綠茶提取物已成為增長較快的植提物出口新品種，估計去年我國綠茶提取物出口總金額已有數(shù)千萬美元。其次，大豆異黃酮是我國另一增長較快的出口植提物產(chǎn)品，年出口金額也有上千萬美元。其他出口數(shù)量增長較快的植提物還有貫葉連翹提取物和積雪草苷等一批西方市場暢銷的產(chǎn)品。預(yù)期今年植提物類原料藥出口數(shù)量和金額將比去年增長10％以上。

第15頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五四、市場機(jī)會分析1首先，2010年全球醫(yī)藥市場價值將會增加4~6%，新興醫(yī)藥市場的增幅預(yù)計會達(dá)到12~14%，而中國醫(yī)藥市場的增幅可能超過20%。其次，全球鼓勵使用仿制藥，重磅炸彈級藥物專利逐漸到期，非專利原料藥市場蓬勃興起，都為仿制API占主導(dǎo)的中國提供了發(fā)展機(jī)會。第三，未來四年，中國、印度、拉美和中東歐對仿制原料藥的需求都將以14%以上的年均復(fù)合增長率增長，這為作為全球最大仿制原料藥生產(chǎn)國的中國提供了巨大的增長機(jī)會。第四，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額，規(guī)模優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)其它國家無法替代。第五，中國的生產(chǎn)和勞動力成本還有相對優(yōu)勢，品類齊全的成熟制造技術(shù)和充足的科技人才資源，為中國原料藥持續(xù)的發(fā)展奠定了充分的基礎(chǔ)。第六，中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國家市場，積極通過高端市場認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。第16頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五17市場機(jī)會分析2

中國生產(chǎn)的原料藥種類豐富，大宗原料藥國際市場需求旺盛，出口量大，且主要集中在氨基酸及其衍生物、抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗感染類、維生素類、激素類、心血管系統(tǒng)類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類和植物提取物類，2009年年出口額均在4億美元以上。此外，特色原料藥近年來也發(fā)展迅速，其中他汀類（降血脂）、普利類（降血壓）、沙坦類（降血壓）、喹諾酮類和抗腫瘤類都已成為企業(yè)產(chǎn)品升級和價值鏈提升的戰(zhàn)略選擇。第17頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五市場機(jī)會分析3同時，國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2009年9月12日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認(rèn)證的COS證書數(shù)量為206個，而截止2010年1月12日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也達(dá)到了674個。第18頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五五、出口障礙和挑戰(zhàn)分析我國原料藥的發(fā)展還存在許多障礙和不足。首先，金融危機(jī)的陰霾還未散去，國際購買力提升緩慢，短期內(nèi)中國原料藥銷售不會有過大增長。其次，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，以及人民幣升值的壓力，降低了中國原料藥在國際市場上的價格競爭力，加大了出口難度。第三，金融危機(jī)促使貿(mào)易保護(hù)主義加劇，國際貿(mào)易壁壘和知識產(chǎn)權(quán)爭端使中國部分出口市場環(huán)境進(jìn)一步惡化。第四，部分藥品質(zhì)量事件嚴(yán)重影響我國原料藥的國際聲譽(yù)，對我出口產(chǎn)生負(fù)面影響。第四，國際油價繼續(xù)攀高，原輔料價格上漲，糧食短缺，產(chǎn)能過剩衍生的環(huán)保壓力，新藥典、新GMP的實施等都加大了企業(yè)的投入，增加了原料藥的生產(chǎn)成本。第五，歐美實施原料藥供應(yīng)鏈管理，加強(qiáng)GMP審查和執(zhí)行力度，為我原料藥出口提高了門檻。第五，與印度相比，中國原料藥企業(yè)在DMF文件、COS認(rèn)證和cGMP認(rèn)證方面存在弱勢，且缺乏對原料藥國際市場營銷和系列產(chǎn)品的培養(yǎng)。所有這些，都會對2010年中國原料藥的出口產(chǎn)生一定的不利影響。第19頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五我司近期出口策略11、小品種營銷為主中國原料藥在世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈地位處于最基本原材料水平，大部分產(chǎn)品屬于價格低、產(chǎn)能規(guī)模大的一類。近兩年由于中國的基礎(chǔ)工業(yè)成本提高，比如水、電、氣、煤、熱、運輸價格的普遍上漲，使這些大宗量產(chǎn)品的成本明顯增加，利潤下降。加上行業(yè)惡性競爭導(dǎo)致產(chǎn)能過剩、價格戰(zhàn)此起彼伏，中國原料藥的優(yōu)勢在削弱。面對這樣的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，那些信息敏銳、行動快的企業(yè)將目標(biāo)轉(zhuǎn)向那些利潤高、規(guī)模小、有進(jìn)口需求的品種上。比如半合成青霉素類的阿洛西林、美洛西林、氯唑西林；頭孢類的頭孢吡肟、頭孢唑肟、頭孢克肟、頭孢替唑。其實這些品種并不一定都是新?lián)Q代產(chǎn)品，也不是大市場容量產(chǎn)品，但是它們是市場有需求的高價格產(chǎn)品，一般在3000元/千克以上，有些品種價格在8000至10000元/千克，國內(nèi)現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)較少，產(chǎn)量規(guī)模在10噸以下。

2、兼顧大路貨比如抗生素類、維生素類、喹諾酮類、四環(huán)素類

皮質(zhì)激素類、解熱鎮(zhèn)痛類等

3、兼顧獸藥農(nóng)藥、食品保健品類和化妝品類用原料藥客戶開發(fā)第20頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五我司近期出口策略2特色原料藥營銷特色原料藥確實給那些有戰(zhàn)略眼光和企業(yè)創(chuàng)造了利潤，他汀類、普利類、沙坦類、抗抑郁藥抗?jié)兯幍?。由于這些企業(yè)成功地避開專利，并且在國際獲得注冊或認(rèn)證和合同加工訂單，能夠在重磅級專利藥獨占銷售到期之后獲得早期高額利潤。在2008年前后將有一批專利藥到期，就會產(chǎn)生一大批特色原料藥的市場需求。對于技術(shù)型、國際化型的原料藥企業(yè)來說必須以較快步伐抓住這個機(jī)會。但并不是仿制別人已經(jīng)做過的特色原料藥，因為特色原料藥營銷的一個重要環(huán)節(jié)就是獲得專利到期后的早期利潤?，F(xiàn)在的產(chǎn)品生命周期已經(jīng)大大縮短，高利潤期將會很快過去，而成為人人皆有的大路貨。第21頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五值得關(guān)注的特色藥類別產(chǎn)品酶β-葡聚糖化酶、戊聚糖酶、細(xì)菌糖化酶、細(xì)菌淀粉酶、纖維素酶、中性蛋白酶有機(jī)酸L-蘋果酸、L-乳酸、α硫辛酸、多烯脂肪酸、丁二酸維生素類β胡蘿卜素、L泛酸、生物素、輔酶Q10醇類二十八烷醇、木糖醇氨基酸類L-蘇氨酸、L-精氨酸、L-色氨酸、甘氨酸、L-苯丙氨酸等L型氨酸肽類：谷胱甘肽、水蛭素寡聚糖異麥芽低聚糖、果寡糖、甘露寡糖第22頁，共27頁，2023年，2月20日，星期五六、中期出口營銷策略1注冊營銷原料藥出口是我國醫(yī)藥對外貿(mào)易的一個支柱，我國產(chǎn)品向規(guī)范市場輸出必不可少需要通過進(jìn)入國的準(zhǔn)入資格。歐洲國家的COS認(rèn)證、EDMF文件，以及美國FDA的DMF文件，包括印度