水質(zhì)處理器生產(chǎn)場所衛(wèi)生要求

水質(zhì)處理器生產(chǎn)場所衛(wèi)生要求第一頁，共四十五頁。一、涉水產(chǎn)品概述（一）涉水產(chǎn)品定義及基本分類（二）相關(guān)的法律法規(guī)(三）廣東省涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況第二頁，共四十五頁。（一）涉水產(chǎn)品基本定義及分類涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品（涉水產(chǎn)品）：凡在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件、防護(hù)涂料、水處理劑、除垢劑、水垢處理器及其他新材料和化學(xué)物質(zhì)。---《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三頁，共四十五頁。（一）涉水產(chǎn)品基本定義及分類國產(chǎn)涉水產(chǎn)品進(jìn)口涉水產(chǎn)品產(chǎn)地輸配水設(shè)備水處理材料化學(xué)水處理劑防護(hù)材料水質(zhì)處理器新材料、新化學(xué)物質(zhì)部批省批第四頁，共四十五頁。（一）涉水產(chǎn)品基本定義及分類涉水產(chǎn)品分類目錄涉水產(chǎn)品分類目錄輸配水設(shè)備管材、管件水質(zhì)處理器吸附型凈水器蓄水容器過濾型凈水器供水設(shè)備飲用水pH調(diào)節(jié)器密封、止水材料飲用水軟化、除鹽處理器機(jī)械部件飲用水消毒設(shè)備飲水機(jī)其他防護(hù)材料環(huán)氧樹脂涂料水處理材料吸附、過濾材料聚酯涂料吸附、過濾組件丙烯酸樹脂涂料離子交換樹脂聚氨酯涂料其他第五頁，共四十五頁。（一）涉水產(chǎn)品基本定義及分類涉水產(chǎn)品分類目錄化學(xué)水處理劑絮凝劑、助凝劑pH調(diào)節(jié)劑滅藻劑阻垢劑消毒劑與飲用水接觸的新材料和新化學(xué)物質(zhì)使用前面各項(xiàng)中未列出的材料或化學(xué)物質(zhì)制造的與生活飲用水接觸的輸配水設(shè)備、防護(hù)材料、水處理材料和水化學(xué)處理劑。第六頁，共四十五頁。（二）相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)范《中華人民共和國傳染病防治法》《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5746-2006）《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范》《生活飲用水消毒和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范》……第七頁，共四十五頁。（三）廣東省涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況廣東省各類涉水產(chǎn)品發(fā)證情況第八頁，共四十五頁。（三）廣東省涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況廣東省部批國產(chǎn)涉水產(chǎn)品發(fā)證情況第九頁，共四十五頁。（三）廣東省涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況2005年，抽檢小型水質(zhì)處理器13個，合格2個，合格率為15.4%。近年來廣東省水質(zhì)處理器抽檢情況：2008年，抽檢小型水質(zhì)處理器5個，不合格5個。

不合格指標(biāo)：菌落總數(shù)、耗氧量、肉眼可見物等。第十頁，共四十五頁。（三）廣東省涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況使用質(zhì)量不合格的水處理材料，導(dǎo)致渾濁度、菌落總數(shù)、耗氧量等指標(biāo)超標(biāo)。存在問題：產(chǎn)品說明書夸大宣傳，標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范。

擅自更改生產(chǎn)流程和材料配方。第十一頁，共四十五頁。三、水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報程序及要求(一)水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報基本程序(二)水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報材料要求第十二頁，共四十五頁。(一)水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報基本程序相關(guān)規(guī)定:《中華人民共和國行政許可法》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定……第十三頁，共四十五頁。(一)水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報基本程序生產(chǎn)能力審核產(chǎn)品檢驗(yàn)申報與受理評審評審頒發(fā)批件省級衛(wèi)生監(jiān)督部門省級認(rèn)定的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)部級認(rèn)定的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心涉水產(chǎn)品評審委員會衛(wèi)生部衛(wèi)生部評審機(jī)構(gòu)10個工作日檢驗(yàn)規(guī)定時限5個工作日，并告知組織技術(shù)評審的期限技術(shù)評審期限內(nèi)20-30個工作日10個工作日第十四頁，共四十五頁。（二）水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報材料要求使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致。使用中國法定計(jì)量單位。申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。相關(guān)衛(wèi)生安全合格證明應(yīng)真實(shí)有效（有效期：衛(wèi)生許可批件4年，衛(wèi)生檢驗(yàn)報告2年）。第十五頁，共四十五頁。注：水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品還需提交系列產(chǎn)品現(xiàn)場確認(rèn)書及申報型號樣品照片。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。衛(wèi)生許可申請表省級衛(wèi)生監(jiān)督部門現(xiàn)場審核意見檢驗(yàn)報告產(chǎn)品樣品其他材料衛(wèi)生許可申請生產(chǎn)能力審核申請表產(chǎn)品材料與配方生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備清單產(chǎn)品銘牌和說明書衛(wèi)生安全合格證明生產(chǎn)能力審核檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)設(shè)備清單生產(chǎn)場所平面圖（二）水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報材料要求第十六頁，共四十五頁。三、水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)要求一、水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)一般要求二、水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理制度三、水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)室要求第十七頁，共四十五頁。（一）水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)一般要求建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生要求選址地勢干燥、水源充足，廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害其他、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲大量滋生的潛在場所。家用水質(zhì)處理器的生產(chǎn)場所要求清潔衛(wèi)生，生產(chǎn)過程中一般不產(chǎn)生污染物，可選擇在潔凈工業(yè)區(qū)。設(shè)計(jì)功能分區(qū)明確、人流與物流、清潔區(qū)與污染區(qū)分開，不得交叉；應(yīng)有與產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)用房，面積不小于100m2；生產(chǎn)場所的墻壁與屋頂應(yīng)用符合一定衛(wèi)生要求；地面應(yīng)平整，耐磨防滑，便于清洗等。設(shè)施為防止交叉污染，涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備不得與非涉水產(chǎn)品共用；使用的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)無毒、無味，便于清洗消毒。水質(zhì)處理器的生產(chǎn)場所應(yīng)有專用清洗消毒場所和設(shè)備，裝配區(qū)入口處應(yīng)設(shè)更衣室，并設(shè)置流動洗手裝置。第十八頁，共四十五頁。水質(zhì)處理器生產(chǎn)車間布局流程人流物流第十九頁，共四十五頁。面積不少于8平方米，設(shè)置流動水洗手設(shè)施。安裝紫外線消毒裝置或空氣凈化裝置。面積不少于16平方米。第二十頁，共四十五頁。裝配區(qū)入口處應(yīng)設(shè)更衣室并設(shè)置流動洗手裝置。第二十一頁，共四十五頁。清洗消毒室：設(shè)置專用的清洗消毒設(shè)施，配備足夠數(shù)量的晾干層架。第二十二頁，共四十五頁。（一）水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)一般要求生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求人員制度

配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員，建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全保證體系。原材料采購

必須選擇合格的供應(yīng)商，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。采購時應(yīng)向供貨商索取該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件或同批產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證明，入庫時應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。每批原材料使用前必須經(jīng)過檢驗(yàn)，不符合衛(wèi)生要求的，不得投入使用。第二十三頁，共四十五頁。（一）水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)一般要求衛(wèi)生要求原材料管理

專人管理，分類分批分區(qū)貯存；設(shè)置明顯標(biāo)志，防止混淆和污染；做好通風(fēng)、防潮、防塵、防鼠、防蟲等措施。成品管理

成品庫規(guī)模應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；成品經(jīng)檢驗(yàn)合格包裝后按品種、批次分類貯存；成品庫不得貯存有毒、有害或其他易燃易爆物品；做好通風(fēng)、防潮、防塵、防鼠、防蟲等措施。運(yùn)輸

原料和成品運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具，其工具應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生要求，避免污染產(chǎn)品。第二十四頁，共四十五頁。原材料應(yīng)有清晰的中文標(biāo)識。第二十五頁，共四十五頁。原材料分類存放，有明顯標(biāo)識第二十六頁，共四十五頁。（一）水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)一般要求生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求生產(chǎn)過程

應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，對產(chǎn)品衛(wèi)生安全潛在威脅的工藝不得使用。生產(chǎn)過程應(yīng)有各項(xiàng)原始記錄，并妥善保管。產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明書應(yīng)與衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致，不得夸大功能宣傳。每批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗(yàn)，合格后方可出廠?，F(xiàn)場安裝

需現(xiàn)場安裝的大型誰處理設(shè)備，其筒體、管件、凈水材料應(yīng)先行清洗、消毒、干燥后使用，安裝過程中嚴(yán)禁將污染物帶入設(shè)備。設(shè)備安裝調(diào)試后，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可投入制水。第二十七頁，共四十五頁。

小型水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)車間地面平整，有良好的采光及照明；生產(chǎn)場所通道應(yīng)寬敞，應(yīng)用標(biāo)識線進(jìn)行分界標(biāo)識；有機(jī)械通風(fēng)設(shè)備；輔助建筑和設(shè)施不影響生產(chǎn)場所衛(wèi)生，并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)距離。第二十八頁，共四十五頁。最終產(chǎn)品裝配（包裝）區(qū)應(yīng)安裝紫外線消毒裝置或空氣凈化裝置（中效過濾器），紫外線燈按30瓦/10－15平方米設(shè)置，離地兩米吊裝。第二十九頁，共四十五頁。產(chǎn)品測試區(qū)第三十頁，共四十五頁。大型水質(zhì)處理器生產(chǎn)場所必須有單獨(dú)的：原料庫（區(qū)）、清洗消毒區(qū)（清洗池、消毒池、沖洗池）、產(chǎn)品加工生產(chǎn)場所（有機(jī)械加工場所、裝配場所、電氣安裝場所）、成品成品試壓試驗(yàn)區(qū)（試壓試電場所）、成品庫（區(qū)）、理化和微生物檢驗(yàn)室。第三十一頁，共四十五頁。機(jī)械裝配車間（區(qū)）第三十二頁，共四十五頁。大型水質(zhì)處理器裝配車間第三十三頁，共四十五頁。（二）水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理制度落實(shí)原材料索證制度；與水接觸的材料需索取真實(shí)有效的衛(wèi)生安全合格證明（衛(wèi)生許可批件、衛(wèi)生檢驗(yàn)報告），并定期更新；執(zhí)行原材料購進(jìn)臺賬制度；開展原材料檢驗(yàn)。原材料進(jìn)貨/檢驗(yàn)登記表第三十四頁，共四十五頁。（二）水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理制度各類衛(wèi)生管理制度第三十五頁，共四十五頁。（三）水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)室要求企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制定衛(wèi)生指標(biāo)并符合衛(wèi)生要求。建立健全的檢驗(yàn)制度。檢驗(yàn)室應(yīng)與產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)。根據(jù)產(chǎn)品指定相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢測記錄應(yīng)完整、不得涂改。第三十六頁，共四十五頁。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)設(shè)施基本要求選址通風(fēng)地面、用臺柜、設(shè)施等微生物實(shí)驗(yàn)室避讓飲用水源保護(hù)區(qū)、污染源、易燃易爆場所與其他功能用房分開設(shè)置不采用造成不同實(shí)驗(yàn)室空氣交換的中央空調(diào)獨(dú)立新風(fēng)、回風(fēng)與排風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)耐腐蝕、易清洗、耐磨損、防火等滿足其他要求具備一定的潔凈度更衣室、緩沖室、觸摸式水龍頭等第三十七頁，共四十五頁。水質(zhì)處理器應(yīng)開展的檢測項(xiàng)目：pH值、濁度、電導(dǎo)率、細(xì)菌總數(shù)、耗氧量、揮發(fā)性酚（膜處理）等。第三十八頁，共四十五頁。各類檢驗(yàn)設(shè)備第三十九頁，共四十五頁。第四十頁，共四十五頁。獨(dú)立的微生物檢驗(yàn)室第四十一頁，共四十五頁。超凈工作臺第四十二頁，共四十五頁。產(chǎn)品檢驗(yàn)原材料生產(chǎn)過程水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理要點(diǎn)結(jié)語第四十三頁，共四十五頁。謝謝！謝謝！2009第四十四頁，共四十五頁。內(nèi)容總結(jié)水質(zhì)處理器生產(chǎn)場所衛(wèi)生要求。涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品（涉水產(chǎn)品）：。與飲用水接觸的新材料和新化學(xué)物質(zhì)。《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。《生活飲用水消毒和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全