藥劑學(xué)緒論課件

第一章緒論

第一節(jié)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)一、藥劑學(xué)的概念藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)技術(shù)科學(xué)。

第一節(jié)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)一、藥劑學(xué)的概念劑型(Dosageform):為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。第一節(jié)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)一、藥劑學(xué)的概念制劑(Preparation)是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡(jiǎn)稱制劑。二、藥劑學(xué)的任務(wù)①藥劑學(xué)基本理論的研究②新劑型的研究與開(kāi)發(fā)③醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)④新輔料的研究與開(kāi)發(fā)⑤中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)⑥生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)⑦制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究開(kāi)發(fā)第二節(jié)藥劑學(xué)的分支學(xué)科一、物理藥劑學(xué)二、工業(yè)藥劑學(xué)三、生物藥劑學(xué)四、藥物動(dòng)力學(xué)五、藥用高分子材料學(xué)六、臨床藥學(xué)第二節(jié)藥劑學(xué)的分支學(xué)科（一）物理藥劑學(xué)：(Physicalpharmacy，亦稱物理藥學(xué))是運(yùn)用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計(jì)、制備工藝、劑型特點(diǎn)、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣科學(xué)。第二節(jié)藥劑學(xué)的分支學(xué)科（二）工業(yè)藥劑學(xué)：(IndustrialPharmacy)

是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)，也是藥劑學(xué)重要的分支學(xué)科。第二節(jié)藥劑學(xué)的分支學(xué)科（四）藥物動(dòng)力學(xué)：

(Pharmacokinetics)是采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過(guò)程及其與藥效之間關(guān)系的科學(xué)。第二節(jié)藥劑學(xué)的分支學(xué)科（五）藥用高分子材料學(xué)：

沒(méi)有輔料就沒(méi)有劑型，沒(méi)有新的高分子輔料也沒(méi)有新劑型。因此，掌握、了解高分子材料的基本理論具有重要的意義。第三節(jié)藥物劑型概論一、藥物劑型的重要性二、藥物劑型的分類三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）(Durgdeliverysystem)第三節(jié)藥物劑型概論一、藥物劑型的重要性（一）藥物劑型與給藥途徑（二）藥物劑型的重要性1、劑型改變藥性；2、劑型改變釋藥速度；3、劑型改變毒副作用；4、劑型產(chǎn)生靶向作用；5、劑型影響療效。第三節(jié)藥物劑型概論二、藥物劑型的分類（一）按給藥途徑分類1、經(jīng)胃腸道給藥劑型2、非經(jīng)胃腸道給藥劑型

（1）注射給藥劑型（2）呼吸道給藥劑型（3）皮膚給藥劑型（4）黏膜給藥劑型（5）腔道給藥劑型第三節(jié)藥物劑型概論（三）按制法分類

1、浸出制劑2、無(wú)菌制劑（四）按形態(tài)分類

1、液體劑型；2、氣體劑型；3、固體劑型；4、半固體劑型。三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）

1、DDS初期：治療作用與血藥濃度關(guān)系，緩、控釋制劑消除峰谷；2、靶向制劑；3、時(shí)辰藥理學(xué)：脈沖、擇時(shí)、自調(diào)式給藥系統(tǒng)；4、TDDS：Transdermaldrugdeliverysystem5、生物技術(shù)；6、黏膜給藥系統(tǒng)。氮酮（Azone）是一種能夠加快藥物透皮吸收速度的透皮吸收促進(jìn)劑?，F(xiàn)代藥劑學(xué)研究認(rèn)為：透皮給藥主要是為了由皮膚給藥而發(fā)揮全身性治療作用，Azone的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用使這一設(shè)想變?yōu)榱爽F(xiàn)實(shí)。卡波姆（Carbomer）是一種丙烯酸聚合物，無(wú)毒、無(wú)刺激性且與皮膚有良好的耦合性。加入無(wú)機(jī)或有機(jī)堿，（三乙醇胺），可被中和成透明且稠厚的凝膠（pH值為6～10）。甲殼素（甲殼質(zhì)）是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì)。經(jīng)化學(xué)修飾能生成多種衍生物。如甲殼胺可作為粉末直接壓片的輔料藥物控釋給藥系統(tǒng)緩釋給藥系統(tǒng)。還可制成：凝膠劑生物黏附劑傷口愈合劑等（二）中華人民共和國(guó)藥典

《中國(guó)藥典》：1953年頒布了第一部《中國(guó)藥典》；1963年又頒布了《中國(guó)藥典》。一部專門收載中藥。二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品及其制劑。在1977年版,1985年版中，以后每5年一版目前正在實(shí)施的是2005年版《中國(guó)藥典》。（三）外國(guó)藥典

美國(guó)藥典《PharmacopoeiaoftheUnitedStates》簡(jiǎn)稱USP；英國(guó)藥典《Britishpharmacopoeia》簡(jiǎn)稱BP；日本藥局方《PharmacopoeiaofJapan》簡(jiǎn)稱JP國(guó)際藥典《PharmacopoeiaInternationalis》簡(jiǎn)稱Ph．Int．，是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而編纂的，但它對(duì)各國(guó)無(wú)法律約束力。（二）處方藥與非處方藥

處方藥(PrescriptionDrug，EthicalDrug)是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥非處方藥(NonprescriptionDrug,OverTheCounter，OTC)是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購(gòu)買和使用并能保證安全的藥品。

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě)。GLP是GoodLaboratoryPractice的簡(jiǎn)稱，《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。我國(guó)于1999年發(fā)布（試行），并于1999年11月1日起施行。GCP

是GoodClinicalPractice的簡(jiǎn)稱，即《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。第六節(jié)G