器官移植課件

第二十八章器官移植第一節(jié)概述第二節(jié)國外器官移植立法第三節(jié)我國器官移植立法第一節(jié)概述一、器官移植的概念器官移植(organtransplantation)是指通過手術(shù)等方法，替換體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的或者衰竭的器官。從理論上講器官移植可分為三大類：自體移植、同種移植和異種移植。異種移植是指把一種生物的器官移植到另一種生物上。自體移植是指摘除一個體器官并把它置于同一個體。同種移植是指把同一種生物的某一具體的器官移植到同種生物的另一個個體上。我們所講的器官移植是指同種移植，即把一個活人或一具尸體身上的器官移植到另一個活人身上這種意義上的移植。(二)使有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源發(fā)揮更大的效益以腎移植為例，目前費用雖比較高，但與以維持晚期腎功能衰竭病人生命的長時期的透析治療相比，腎移植卻經(jīng)濟得多，而且腎移植可在相當程度上使生命垂危的晚期腎衰病人恢復正常的工作和生活，其社會意義也是顯而易見的。器官移植是人類改變傳統(tǒng)的藥物等救治方法，使許多本來難以恢復健康的病人獲得康復，使許多不治之癥患者有了生的希望。它為醫(yī)學領(lǐng)域救死扶傷帶來了革命性的變化。因此在法理上，器官移植已被認為是一種正當、而且善良的行為，很多國家都已立法表示支持，推動這項醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展。三、器官移植引起的法律問題器官移植在臨床實踐中的廣泛應(yīng)用，為醫(yī)治某些疾病開辟了廣闊的前景，但也帶來了許多復雜的法律問題，諸如：每一個公民是否有承擔提供器官的義務(wù)?器官采集在什么情況下是合法的?病人對自己的廢棄器官是否享有所有權(quán)?未成年人可否捐獻器官?胎兒可否作為供體?對尸體器官的提供能否采取強制措施予以解決?何時摘除器官最為適宜?人體器官是否可以進行買賣?利用動物器官進行移植是否損害了動物權(quán)利等。造成移植器官緊缺的原因：

(1)捐獻器官的數(shù)量與社會對器官的需求量不能同步增長。

(2)人體器官可分“成對的”(如腎臟、眼球)和“獨一無二”(如心臟)兩類，一般成對的器官可從活體或尸體上取得，獨一無二的器官則只能來自尸體。(3)傳統(tǒng)的死亡判斷標準困擾著器官移植。為了解決器官來源的問題，國外有些學者提出了可供選擇的四種途徑：①“給”。死者生前或死后由家屬捐獻。②“取”。當患者死亡時，把摘除一切有用的器官作為一種常規(guī)。③“換”。范圍可以是患者本人也可以是親屬。④“售”。在保障生命不受影響的情況下，出售成對器官中的一個。上述方法均有反對意見，尤其是后3種。第二節(jié)國外器官移植立法

一、國外器官移植立法概況器官移植己成為用手術(shù)治療某些疾病和挽救生命?；謴突加衅鞴俟δ懿豢赡嬲系K者的身體健康的重要手段之一。器官移植能獲得今天這樣的進展，與相關(guān)立法有很大的關(guān)系?？梢哉f，世界上絕大多數(shù)開展器官移植的國家，在20世紀80年代以前就已經(jīng)基本完成了器官移植的立法工作。世界各國對器官移植的立法內(nèi)容雖然有所不同，但大體上都涉及：器官捐獻的條件、原則、程序，器官移植的原則，以及腦死亡標準等，以保障器官移植技術(shù)的健康發(fā)展。

(二)丹麥丹麥于1967年6月制定了《人體組織摘取法》。該法規(guī)定可以從活人或尸體上摘除器官，對于從活人身上摘除器官，以不危害器官提供者的生命和健康為前提條件。如果是18歲以上的成年人，應(yīng)將摘除器官手術(shù)的性質(zhì)、結(jié)果及危險性，預先告知器官提供者，取得其書面同意之后，才可實行摘除手術(shù)。如果是未成年人。經(jīng)本人和其父母及監(jiān)護人同意后，才可摘除其器官。

(三)美國美國于1968年通過《統(tǒng)一人體組織捐獻法》，允許家庭成員同意或拒絕捐獻，禁止器官捐獻人的主治醫(yī)生參與器官摘除和移植。1984年制定了《全美器官移植法》，1986年制定了《請求程序法》，要求醫(yī)院和醫(yī)生在適當?shù)牟±?，為病人的家庭成員提供捐獻死者器官的機會。(五)新加坡新加坡于1987年通過《器官移植法》。該法規(guī)定，所有新加坡公民和在新加坡長期居住的居民，年齡在21歲到60歲之間，在意外事件喪生后，如果生前沒有明確表示拒絕捐獻的，都可以視為自愿捐獻者。二、器官采集

(一)自愿捐獻自愿捐獻，是指由死者生前自愿或其家屬自愿將死者器官捐獻給他人。這種法律規(guī)定強調(diào)自愿和知情同意是收集器官的基本原則。知情同意是活體捐獻器官的必經(jīng)程序。所謂知情，是指對捐獻器官的目的和器官摘除的危險以及摘除器官后對健康可能損害的一系列后果的明曉。所謂同意，指自愿同意。(二)推定同意推定同意，是指沒有死者可證明其捐獻器官意思的材料時，在其家屬并不反對且未違反死者或家屬意愿時，醫(yī)生從尸體身上摘除所需要的組織和器官用于移植。推定同意適用于尸體器官捐獻。由于是死后捐獻器官，所以無需適用知情程序。推定同意有兩種形式：一種是政府授權(quán)醫(yī)生以全權(quán)來摘取有用的組織和器官，只要死者生前沒有作出不愿意捐獻器官的表示的，就被認為是自愿捐獻器官者，而不考慮死者親屬的愿望。如法國、匈牙利、新加坡、瑞士等國。法國《器官摘取法》規(guī)定，為了治療和醫(yī)學研究的目的，可在一個在世時未曾宣布拒絕摘取器官的死者身上摘取器官，但如果死者生前是未成年人，也應(yīng)經(jīng)法定代理人許可。(三)需要決定需要決定，是指根據(jù)拯救生命的實際需要和死者的具體情況，決定是否摘取其器官。只需按規(guī)定辦理審批手續(xù)，不必考慮死者生前及其家屬的意見。例如新加坡《醫(yī)療法令》規(guī)定，當死亡發(fā)生24小時后，對以公共基金保存于醫(yī)院、醫(yī)護所或其他公共機構(gòu)而未被認領(lǐng)的死者，該醫(yī)療機構(gòu)的負責人有權(quán)以書面形式指示取用其尸體或其中一部分。三、器官捐獻程序器官捐獻的首要條件是捐獻者本人同意，即個人意志的自由表達。由于活人器官捐獻存在著損害捐獻者本人健康，甚至生命的危險，許多國家都持慎重態(tài)度。有的還專門立法規(guī)定活人器官捐獻與移植的程序、條件及捐獻者的生活安排等。而對死人器官的捐獻，有些國家規(guī)定了很方便的法律程序。四、活體器官采集對于采集活體器官，許多國家的法律規(guī)定了嚴格的條件。1986年國際移植學會公布的《活體捐贈者捐獻腎臟的準則》規(guī)定：①只有在找不到合適的尸體捐贈者，或有血緣關(guān)系的捐贈者時，才可接受無血緣關(guān)系者的捐贈；②接受者(受植者)及相關(guān)醫(yī)師應(yīng)確認捐贈者系出于利他的動機。而且應(yīng)有一社會公正人士出面證明捐贈者的“知情同意”不是在壓力下簽字的；③不能為了個人的利益，而向沒有血緣關(guān)系者懇求，或利誘其捐出腎臟；④捐贈者應(yīng)己達法定年齡；⑤活體無血緣關(guān)系之捐贈者應(yīng)與有血緣關(guān)系之捐贈者一樣，都應(yīng)符合倫理、醫(yī)學與心理方面的捐腎標準；⑥接受者本人或家屬，或支持捐贈的機構(gòu)，不可付錢給捐贈者。不過補償捐贈者在手術(shù)與住院期間因無法工作所造成的損失，與其他有關(guān)捐贈的開支是可以的；⑦捐贈者與接受者的診斷和手術(shù)，必須在有經(jīng)驗的醫(yī)院中施行，而且希望義務(wù)保護捐贈者的權(quán)益的公正人士，也是同一醫(yī)院中的成員，但不是移植小組中的成員。六、禁止人體器官商業(yè)性買賣由于移植器官的供不應(yīng)求，器官出現(xiàn)了商業(yè)化的傾向。但是大多數(shù)人認為，人的器官是神圣的，它不能淪為商品而被買賣。器官買賣的結(jié)果是與發(fā)展器官移植手術(shù)治病救人的崇高目的相違背的，在客觀上只會有利于少數(shù)富人。無論在什么情況下，也無論是買賣活人器官，還是死人器官，都應(yīng)為法律所禁止。1984年美國政府通過一項立法，禁止人體器官買賣。加拿大、法國等也明令禁止買賣器官。第三節(jié)我國器官移植立法

一、我國器官移植立法現(xiàn)狀我國器官移植始于20世紀60年代初，與國外相比起步約晚了10年。但自20世紀70年代末期開始，全國許多地區(qū)已開展此項工作?，F(xiàn)在國際上所有類型的器官移植我國都能夠施行。我國己由腎移植、肝移植、心肺移植，發(fā)展到胰島胰腺移植、脾移植、甲狀旁腺移植、腎上腺移植，以及骨髓、胸腺、睪丸等移植。但是器官移植供體的嚴重缺乏，且質(zhì)量上沒有保證，制約了我國器官移植臨床救治工作和移植技術(shù)的發(fā)展。造成器官移植供體短缺的原因：一是受“身體發(fā)膚，受之父母，不敢毀傷，孝之始也”和“入土為安”的風俗習慣和傳統(tǒng)觀念的影響；二是還沒有建立腦死亡就等于機體整體死亡這一重要的科學概念。因此，為了解決供體器官供不應(yīng)求的問題，一方面要開展廣泛的宣傳教育，一方面要制定適宜的收集、移植器官的法律制度。2000年12月15日，上海市人大常委會通過并頒布了《上海市遺體捐獻條例》，這是我國大陸地區(qū)關(guān)于遺體捐獻的第一部地方性法規(guī)。2003年8月22日，深圳市人大常委會通過并頒布了《深圳經(jīng)濟特區(qū)人體器官捐獻移植條例》，這是我國大陸地區(qū)第一部關(guān)于器官移植捐獻的地方性法規(guī)。其主要內(nèi)容包括：①確保享有平等獲得人體器官移植的權(quán)利；②實行人體器官捐獻自愿、無償?shù)脑瓌t；③明確由衛(wèi)生行政部門對人體器官移植活動進行監(jiān)督檢查。二、我國器官移植立法構(gòu)想

(一)器官移植立法目的器官移植必須以醫(yī)學為目的，為恢復人體器官之功能或挽救生命，保障人體器官捐獻者和接受人體器官移植者的合法權(quán)益，促進器官移植技術(shù)的健康發(fā)展。2．活體器官的摘除。以自愿為原則，僅限于沒有合適的尸體器官的場合。捐獻器官者應(yīng)為18周歲、有完全民事行為能力的人。供體的同意應(yīng)以書面形式表示，及其近親屬2人以上的書面證明。供體在作出同意前，應(yīng)告知其摘除器官可能帶來的結(jié)果與危險，以及與摘除器官有關(guān)的一切事宜。摘除活體器官，要對供體進行全面檢查，并預料對供體的健康和生命不會發(fā)生任何損害，而該器官的移植足以挽救受體的生命或恢復、改善受體的健康狀況。在摘取器官前，捐獻器官者隨時有權(quán)撤回其同意?；铙w器官的捐獻受益人僅限于捐獻人的直系親屬和3代以內(nèi)旁系親屬。捐獻的人體器官移植于配偶的，接受人體器官移植的配偶應(yīng)當與人體器官捐獻者生育有子女或者結(jié)婚2年以上。

3．胎兒組織的摘除。摘除胎兒組織作為供體的，必須得到胎兒父母的同意，參與人工流產(chǎn)的醫(yī)務(wù)人員不得參與胎兒組織移植。

(四)許可證制度開展器官移植的醫(yī)療單位，應(yīng)事先提出申請，經(jīng)衛(wèi)生行政部門或法律授權(quán)的部門審查批準，發(fā)給器官移植許可證后方可進行。移植手術(shù)應(yīng)由有經(jīng)驗的醫(yī)生組成移植小組，按照醫(yī)學規(guī)則進行手術(shù)。

(五)人體器官移植的實施自遺體摘取人體器官的，應(yīng)當經(jīng)至少2名末參與治療的具有副主任醫(yī)師資格以上的醫(yī)師作出書面判定，確認捐獻者死亡后方可進行。判定捐獻者死亡的醫(yī)師，不得參與該人體器官的摘取或者植入手術(shù)。

(六)管理與監(jiān)督國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責人體器官移植的管理和監(jiān)督工作：①制定人體器官捐獻移植的技術(shù)標準和相關(guān)管理規(guī)定；②對人體器官捐獻移植活動進行監(jiān)督檢查；③審定(核)實施人體器官捐獻移植的醫(yī)院、醫(yī)師的資格和類別；④法律、法規(guī)規(guī)定的其他