器官移植課件

第二十八章器官移植第一節(jié)概述第二節(jié)國(guó)外器官移植立法第三節(jié)我國(guó)器官移植立法第一節(jié)概述一、器官移植的概念器官移植(organtransplantation)是指通過(guò)手術(shù)等方法，替換體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的或者衰竭的器官。從理論上講器官移植可分為三大類(lèi)：自體移植、同種移植和異種移植。異種移植是指把一種生物的器官移植到另一種生物上。自體移植是指摘除一個(gè)體器官并把它置于同一個(gè)體。同種移植是指把同一種生物的某一具體的器官移植到同種生物的另一個(gè)個(gè)體上。我們所講的器官移植是指同種移植，即把一個(gè)活人或一具尸體身上的器官移植到另一個(gè)活人身上這種意義上的移植。(二)使有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源發(fā)揮更大的效益以腎移植為例，目前費(fèi)用雖比較高，但與以維持晚期腎功能衰竭病人生命的長(zhǎng)時(shí)期的透析治療相比，腎移植卻經(jīng)濟(jì)得多，而且腎移植可在相當(dāng)程度上使生命垂危的晚期腎衰病人恢復(fù)正常的工作和生活，其社會(huì)意義也是顯而易見(jiàn)的。器官移植是人類(lèi)改變傳統(tǒng)的藥物等救治方法，使許多本來(lái)難以恢復(fù)健康的病人獲得康復(fù)，使許多不治之癥患者有了生的希望。它為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域救死扶傷帶來(lái)了革命性的變化。因此在法理上，器官移植已被認(rèn)為是一種正當(dāng)、而且善良的行為，很多國(guó)家都已立法表示支持，推動(dòng)這項(xiàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展。三、器官移植引起的法律問(wèn)題器官移植在臨床實(shí)踐中的廣泛應(yīng)用，為醫(yī)治某些疾病開(kāi)辟了廣闊的前景，但也帶來(lái)了許多復(fù)雜的法律問(wèn)題，諸如：每一個(gè)公民是否有承擔(dān)提供器官的義務(wù)?器官采集在什么情況下是合法的?病人對(duì)自己的廢棄器官是否享有所有權(quán)?未成年人可否捐獻(xiàn)器官?胎兒可否作為供體?對(duì)尸體器官的提供能否采取強(qiáng)制措施予以解決?何時(shí)摘除器官最為適宜?人體器官是否可以進(jìn)行買(mǎi)賣(mài)?利用動(dòng)物器官進(jìn)行移植是否損害了動(dòng)物權(quán)利等。造成移植器官緊缺的原因：

(1)捐獻(xiàn)器官的數(shù)量與社會(huì)對(duì)器官的需求量不能同步增長(zhǎng)。

(2)人體器官可分“成對(duì)的”(如腎臟、眼球)和“獨(dú)一無(wú)二”(如心臟)兩類(lèi)，一般成對(duì)的器官可從活體或尸體上取得，獨(dú)一無(wú)二的器官則只能來(lái)自尸體。(3)傳統(tǒng)的死亡判斷標(biāo)準(zhǔn)困擾著器官移植。為了解決器官來(lái)源的問(wèn)題，國(guó)外有些學(xué)者提出了可供選擇的四種途徑：①“給”。死者生前或死后由家屬捐獻(xiàn)。②“取”。當(dāng)患者死亡時(shí)，把摘除一切有用的器官作為一種常規(guī)。③“換”。范圍可以是患者本人也可以是親屬。④“售”。在保障生命不受影響的情況下，出售成對(duì)器官中的一個(gè)。上述方法均有反對(duì)意見(jiàn)，尤其是后3種。第二節(jié)國(guó)外器官移植立法

一、國(guó)外器官移植立法概況器官移植己成為用手術(shù)治療某些疾病和挽救生命?；謴?fù)患有器官功能不可逆障礙者的身體健康的重要手段之一。器官移植能獲得今天這樣的進(jìn)展，與相關(guān)立法有很大的關(guān)系?？梢哉f(shuō)，世界上絕大多數(shù)開(kāi)展器官移植的國(guó)家，在20世紀(jì)80年代以前就已經(jīng)基本完成了器官移植的立法工作。世界各國(guó)對(duì)器官移植的立法內(nèi)容雖然有所不同，但大體上都涉及：器官捐獻(xiàn)的條件、原則、程序，器官移植的原則，以及腦死亡標(biāo)準(zhǔn)等，以保障器官移植技術(shù)的健康發(fā)展。

(二)丹麥丹麥于1967年6月制定了《人體組織摘取法》。該法規(guī)定可以從活人或尸體上摘除器官，對(duì)于從活人身上摘除器官，以不危害器官提供者的生命和健康為前提條件。如果是18歲以上的成年人，應(yīng)將摘除器官手術(shù)的性質(zhì)、結(jié)果及危險(xiǎn)性，預(yù)先告知器官提供者，取得其書(shū)面同意之后，才可實(shí)行摘除手術(shù)。如果是未成年人。經(jīng)本人和其父母及監(jiān)護(hù)人同意后，才可摘除其器官。

(三)美國(guó)美國(guó)于1968年通過(guò)《統(tǒng)一人體組織捐獻(xiàn)法》，允許家庭成員同意或拒絕捐獻(xiàn)，禁止器官捐獻(xiàn)人的主治醫(yī)生參與器官摘除和移植。1984年制定了《全美器官移植法》，1986年制定了《請(qǐng)求程序法》，要求醫(yī)院和醫(yī)生在適當(dāng)?shù)牟±?，為病人的家庭成員提供捐獻(xiàn)死者器官的機(jī)會(huì)。(五)新加坡新加坡于1987年通過(guò)《器官移植法》。該法規(guī)定，所有新加坡公民和在新加坡長(zhǎng)期居住的居民，年齡在21歲到60歲之間，在意外事件喪生后，如果生前沒(méi)有明確表示拒絕捐獻(xiàn)的，都可以視為自愿捐獻(xiàn)者。二、器官采集

(一)自愿捐獻(xiàn)自愿捐獻(xiàn)，是指由死者生前自愿或其家屬自愿將死者器官捐獻(xiàn)給他人。這種法律規(guī)定強(qiáng)調(diào)自愿和知情同意是收集器官的基本原則。知情同意是活體捐獻(xiàn)器官的必經(jīng)程序。所謂知情，是指對(duì)捐獻(xiàn)器官的目的和器官摘除的危險(xiǎn)以及摘除器官后對(duì)健康可能損害的一系列后果的明曉。所謂同意，指自愿同意。(二)推定同意推定同意，是指沒(méi)有死者可證明其捐獻(xiàn)器官意思的材料時(shí)，在其家屬并不反對(duì)且未違反死者或家屬意愿時(shí)，醫(yī)生從尸體身上摘除所需要的組織和器官用于移植。推定同意適用于尸體器官捐獻(xiàn)。由于是死后捐獻(xiàn)器官，所以無(wú)需適用知情程序。推定同意有兩種形式：一種是政府授權(quán)醫(yī)生以全權(quán)來(lái)摘取有用的組織和器官，只要死者生前沒(méi)有作出不愿意捐獻(xiàn)器官的表示的，就被認(rèn)為是自愿捐獻(xiàn)器官者，而不考慮死者親屬的愿望。如法國(guó)、匈牙利、新加坡、瑞士等國(guó)。法國(guó)《器官摘取法》規(guī)定，為了治療和醫(yī)學(xué)研究的目的，可在一個(gè)在世時(shí)未曾宣布拒絕摘取器官的死者身上摘取器官，但如果死者生前是未成年人，也應(yīng)經(jīng)法定代理人許可。(三)需要決定需要決定，是指根據(jù)拯救生命的實(shí)際需要和死者的具體情況，決定是否摘取其器官。只需按規(guī)定辦理審批手續(xù)，不必考慮死者生前及其家屬的意見(jiàn)。例如新加坡《醫(yī)療法令》規(guī)定，當(dāng)死亡發(fā)生24小時(shí)后，對(duì)以公共基金保存于醫(yī)院、醫(yī)護(hù)所或其他公共機(jī)構(gòu)而未被認(rèn)領(lǐng)的死者，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人有權(quán)以書(shū)面形式指示取用其尸體或其中一部分。三、器官捐獻(xiàn)程序器官捐獻(xiàn)的首要條件是捐獻(xiàn)者本人同意，即個(gè)人意志的自由表達(dá)。由于活人器官捐獻(xiàn)存在著損害捐獻(xiàn)者本人健康，甚至生命的危險(xiǎn)，許多國(guó)家都持慎重態(tài)度。有的還專(zhuān)門(mén)立法規(guī)定活人器官捐獻(xiàn)與移植的程序、條件及捐獻(xiàn)者的生活安排等。而對(duì)死人器官的捐獻(xiàn)，有些國(guó)家規(guī)定了很方便的法律程序。四、活體器官采集對(duì)于采集活體器官，許多國(guó)家的法律規(guī)定了嚴(yán)格的條件。1986年國(guó)際移植學(xué)會(huì)公布的《活體捐贈(zèng)者捐獻(xiàn)腎臟的準(zhǔn)則》規(guī)定：①只有在找不到合適的尸體捐贈(zèng)者，或有血緣關(guān)系的捐贈(zèng)者時(shí)，才可接受無(wú)血緣關(guān)系者的捐贈(zèng)；②接受者(受植者)及相關(guān)醫(yī)師應(yīng)確認(rèn)捐贈(zèng)者系出于利他的動(dòng)機(jī)。而且應(yīng)有一社會(huì)公正人士出面證明捐贈(zèng)者的“知情同意”不是在壓力下簽字的；③不能為了個(gè)人的利益，而向沒(méi)有血緣關(guān)系者懇求，或利誘其捐出腎臟；④捐贈(zèng)者應(yīng)己達(dá)法定年齡；⑤活體無(wú)血緣關(guān)系之捐贈(zèng)者應(yīng)與有血緣關(guān)系之捐贈(zèng)者一樣，都應(yīng)符合倫理、醫(yī)學(xué)與心理方面的捐腎標(biāo)準(zhǔn)；⑥接受者本人或家屬，或支持捐贈(zèng)的機(jī)構(gòu)，不可付錢(qián)給捐贈(zèng)者。不過(guò)補(bǔ)償捐贈(zèng)者在手術(shù)與住院期間因無(wú)法工作所造成的損失，與其他有關(guān)捐贈(zèng)的開(kāi)支是可以的；⑦捐贈(zèng)者與接受者的診斷和手術(shù)，必須在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院中施行，而且希望義務(wù)保護(hù)捐贈(zèng)者的權(quán)益的公正人士，也是同一醫(yī)院中的成員，但不是移植小組中的成員。六、禁止人體器官商業(yè)性買(mǎi)賣(mài)由于移植器官的供不應(yīng)求，器官出現(xiàn)了商業(yè)化的傾向。但是大多數(shù)人認(rèn)為，人的器官是神圣的，它不能淪為商品而被買(mǎi)賣(mài)。器官買(mǎi)賣(mài)的結(jié)果是與發(fā)展器官移植手術(shù)治病救人的崇高目的相違背的，在客觀(guān)上只會(huì)有利于少數(shù)富人。無(wú)論在什么情況下，也無(wú)論是買(mǎi)賣(mài)活人器官，還是死人器官，都應(yīng)為法律所禁止。1984年美國(guó)政府通過(guò)一項(xiàng)立法，禁止人體器官買(mǎi)賣(mài)。加拿大、法國(guó)等也明令禁止買(mǎi)賣(mài)器官。第三節(jié)我國(guó)器官移植立法

一、我國(guó)器官移植立法現(xiàn)狀我國(guó)器官移植始于20世紀(jì)60年代初，與國(guó)外相比起步約晚了10年。但自20世紀(jì)70年代末期開(kāi)始，全國(guó)許多地區(qū)已開(kāi)展此項(xiàng)工作?，F(xiàn)在國(guó)際上所有類(lèi)型的器官移植我國(guó)都能夠施行。我國(guó)己由腎移植、肝移植、心肺移植，發(fā)展到胰島胰腺移植、脾移植、甲狀旁腺移植、腎上腺移植，以及骨髓、胸腺、睪丸等移植。但是器官移植供體的嚴(yán)重缺乏，且質(zhì)量上沒(méi)有保證，制約了我國(guó)器官移植臨床救治工作和移植技術(shù)的發(fā)展。造成器官移植供體短缺的原因：一是受“身體發(fā)膚，受之父母，不敢毀傷，孝之始也”和“入土為安”的風(fēng)俗習(xí)慣和傳統(tǒng)觀(guān)念的影響；二是還沒(méi)有建立腦死亡就等于機(jī)體整體死亡這一重要的科學(xué)概念。因此，為了解決供體器官供不應(yīng)求的問(wèn)題，一方面要開(kāi)展廣泛的宣傳教育，一方面要制定適宜的收集、移植器官的法律制度。2000年12月15日，上海市人大常委會(huì)通過(guò)并頒布了《上海市遺體捐獻(xiàn)條例》，這是我國(guó)大陸地區(qū)關(guān)于遺體捐獻(xiàn)的第一部地方性法規(guī)。2003年8月22日，深圳市人大常委會(huì)通過(guò)并頒布了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》，這是我國(guó)大陸地區(qū)第一部關(guān)于器官移植捐獻(xiàn)的地方性法規(guī)。其主要內(nèi)容包括：①確保享有平等獲得人體器官移植的權(quán)利；②實(shí)行人體器官捐獻(xiàn)自愿、無(wú)償?shù)脑瓌t；③明確由衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)人體器官移植活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。二、我國(guó)器官移植立法構(gòu)想

(一)器官移植立法目的器官移植必須以醫(yī)學(xué)為目的，為恢復(fù)人體器官之功能或挽救生命，保障人體器官捐獻(xiàn)者和接受人體器官移植者的合法權(quán)益，促進(jìn)器官移植技術(shù)的健康發(fā)展。2．活體器官的摘除。以自愿為原則，僅限于沒(méi)有合適的尸體器官的場(chǎng)合。捐獻(xiàn)器官者應(yīng)為18周歲、有完全民事行為能力的人。供體的同意應(yīng)以書(shū)面形式表示，及其近親屬2人以上的書(shū)面證明。供體在作出同意前，應(yīng)告知其摘除器官可能帶來(lái)的結(jié)果與危險(xiǎn)，以及與摘除器官有關(guān)的一切事宜。摘除活體器官，要對(duì)供體進(jìn)行全面檢查，并預(yù)料對(duì)供體的健康和生命不會(huì)發(fā)生任何損害，而該器官的移植足以挽救受體的生命或恢復(fù)、改善受體的健康狀況。在摘取器官前，捐獻(xiàn)器官者隨時(shí)有權(quán)撤回其同意。活體器官的捐獻(xiàn)受益人僅限于捐獻(xiàn)人的直系親屬和3代以?xún)?nèi)旁系親屬。捐獻(xiàn)的人體器官移植于配偶的，接受人體器官移植的配偶應(yīng)當(dāng)與人體器官捐獻(xiàn)者生育有子女或者結(jié)婚2年以上。

3．胎兒組織的摘除。摘除胎兒組織作為供體的，必須得到胎兒父母的同意，參與人工流產(chǎn)的醫(yī)務(wù)人員不得參與胎兒組織移植。

(四)許可證制度開(kāi)展器官移植的醫(yī)療單位，應(yīng)事先提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)或法律授權(quán)的部門(mén)審查批準(zhǔn)，發(fā)給器官移植許可證后方可進(jìn)行。移植手術(shù)應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生組成移植小組，按照醫(yī)學(xué)規(guī)則進(jìn)行手術(shù)。

(五)人體器官移植的實(shí)施自遺體摘取人體器官的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)至少2名末參與治療的具有副主任醫(yī)師資格以上的醫(yī)師作出書(shū)面判定，確認(rèn)捐獻(xiàn)者死亡后方可進(jìn)行。判定捐獻(xiàn)者死亡的醫(yī)師，不得參與該人體器官的摘取或者植入手術(shù)。

(六)管理與監(jiān)督國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人體器官移植的管理和監(jiān)督工作：①制定人體器官捐獻(xiàn)移植的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理規(guī)定；②對(duì)人體器官捐獻(xiàn)移植活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；③審定(核)實(shí)施人體器官捐獻(xiàn)移植的醫(yī)院、醫(yī)師的資格和類(lèi)別；④法律、法規(guī)規(guī)定的其他