2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》臨考特效卷

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》臨考特效卷一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）第1題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法（）A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定B.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)的省級(jí)人民政府制定正確答案：D,第2題醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）A.安全、有效、方便B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)C.注意保護(hù)患者的隱私權(quán)D.方便、合理E.注意保護(hù)藥師的合法權(quán)益正確答案：B,第709題(單項(xiàng)選擇題)(每題1.00分)題目分類(lèi):第二部分藥事管理法規(guī)>單項(xiàng)選擇題>按照《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn)，其內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí)，出現(xiàn)時(shí)間不得少于（）A.2秒B.3秒C.4秒D.5秒E.6秒正確答案：D,第4題《處方管理辦法》規(guī)定，處方格式由3部分組成，其中正文部分包括（）A.以Rx或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、組分、數(shù)量、用法B.處方編號(hào)，以Rx或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、數(shù)量、用法用量C.處方編號(hào)，以Rx或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用量D.以Rx或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量E.．臨床診斷，以Rx或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、數(shù)量、用法用量正確答案：D,第5題《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》所稱(chēng)的秘密，是指（）A.不為公眾所知悉的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息B.不為公眾所知悉、并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息C.不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息D.不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息E.不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息正確答案：D,第6題三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)由哪些方面的專(zhuān)家組成（）A.具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專(zhuān)家B.具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)療行政管理等方面的專(zhuān)家C.具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)院感染管理等方面的專(zhuān)家D.具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專(zhuān)家E.具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理、監(jiān)督管理等方面的專(zhuān)家正確答案：D,第7題關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則錯(cuò)誤的是（）A.書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句C.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重D.西藥和中藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?；開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品E.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥正確答案：D,第8題使用大眾媒體發(fā)布廣告前應(yīng)提出廣告審批申請(qǐng)的產(chǎn)品是（）A.藥品、醫(yī)療器械、食品B.藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品C.藥品、醫(yī)療器械、食品、獸藥D.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、獸藥E.藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥正確答案：E,第9題異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剑ǎ〢.發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)B.發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案正確答案：B,第10題關(guān)于處方藥的廣告正確的是（）A.處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳B.處方藥名稱(chēng)與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告C.處方藥可以通過(guò)贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名E.處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明其專(zhuān)用標(biāo)識(shí)正確答案：B,第11題按照《處方管理辦法》的規(guī)定，中藥飲片應(yīng)以什么為單位（）A.克(g)B.毫克(mg)C.微克(μg)D.納克(ng)E.千克(kg)正確答案：A,第12題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是（）A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C.建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D.按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄E.每二年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審正確答案：E,第13題省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（）A.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作B.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作C.負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作E.對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)正確答案：B,第14題《處方管理辦法》規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)幾種藥品（）A.10種B.7種C.5種D.3種E.2種正確答案：C,第15題國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為（）A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.四級(jí)E.五級(jí)正確答案：C,第16題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有（）A.保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進(jìn)藥品銷(xiāo)售的規(guī)章制度E.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：E,第17題藥物臨床試驗(yàn)必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行（）A.GIPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP正確答案：B,第18題下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度B.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》者，須按規(guī)定向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)C.經(jīng)注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)D.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》者，須按規(guī)定向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)E.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》者即可以以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：E,第19題廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容為（）A.清潔方法、使用的清潔劑或消毒劑，廠房、設(shè)備的維修程序B.清潔方法、程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑及使用方法C.清潔程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑濃度D.清潔方法、程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)E.清潔方法，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的存放地點(diǎn)正確答案：D,第20題下列屬于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的職能的是（）A.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督B.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針C.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案D.起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行E.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章正確答案：B,第21題依照《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，與非處方藥發(fā)布廣告相符的是（）A.只可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.不得以非處方藥商品名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名C.非處方藥不需要藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”E.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)(OTC)正確答案：E,第22題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的活動(dòng)是（）A.超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品B.非法收購(gòu)藥品C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材D.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥E.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案：C,第23題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）A.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.保證藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)E.保證安全生產(chǎn)正確答案：C,第24題（），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(試行)及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的通知，該通知明確，自（

)起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理中藥材GAP的認(rèn)證申請(qǐng)A.2003年9月19日．2003年11月1日B.2003年6月19日．2003年10月1日C.2002年9月19日．2002年11月1日D.2003年9月19日，2003年10月1日E.2002年11月1日．2003年9月19日正確答案：A,第25題依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理的要求，藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須用中文顯著標(biāo)示藥品的（）A.通用名稱(chēng)B.商品名稱(chēng)C.別名D.化學(xué)名稱(chēng)E.漢語(yǔ)拼音名稱(chēng)正確答案：A,第26題藥品作為特殊商品的特征不包括（）A.兩重性B.質(zhì)量的重要性C.高利潤(rùn)性D.時(shí)限性E.專(zhuān)屬性正確答案：C,第27題對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)（）A.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布B.視為假藥署C.按劣藥處理D.加強(qiáng)監(jiān)管置E.組織再評(píng)價(jià)正確答案：A,第28題《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》是由哪個(gè)部門(mén)頒布的（）A.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)B.國(guó)務(wù)院C.衛(wèi)生部D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局正確答案：B,第29題根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案用于（）A.需放于冷藏處貯存的藥品B.需放于陰涼處貯存的藥品C.甲類(lèi)非處方藥D.乙類(lèi)非處方藥E.經(jīng)營(yíng)非處方藥的指南性標(biāo)志正確答案：C,第30題由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是（）A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E,第31題依照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，開(kāi)具銷(xiāo)售憑證沒(méi)有要求注明的是（）A.藥品名稱(chēng)B.數(shù)量、價(jià)格C.批號(hào)D.供貨單位E.生產(chǎn)廠商正確答案：D,第32題普通商業(yè)連鎖超市(分店)銷(xiāo)售的乙類(lèi)非處方藥必須從哪里購(gòu)進(jìn)（）A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送C.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)D.具有《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和GSP證書(shū)的藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：B,第33題中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是（）A.維護(hù)病患者和公眾的生命安全和健康利益B.維護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益C.維護(hù)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益D.維護(hù)供應(yīng)商的經(jīng)濟(jì)利益E.維護(hù)管理機(jī)關(guān)的利益正確答案：A,第34題發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的周期是（）A.每月B.每月上旬C.每季度上旬D.每季度E.每年正確答案：C,第35題申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝，應(yīng)當(dāng)在該藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期屆滿(mǎn)多長(zhǎng)時(shí)間提出（）A.3個(gè)月前B.半年前C.1年前D.2年前，．E.3年前正確答案：C,第36題經(jīng)營(yíng)者可以從事的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售是（）A.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)5000元B.故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)C.利用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的手段推銷(xiāo)質(zhì)次價(jià)高的商品D.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，最高獎(jiǎng)的金額為3000元E.采用謊稱(chēng)有獎(jiǎng)方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售正確答案：D,第37題根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列論述錯(cuò)誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品D.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品E.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直接向患者銷(xiāo)售非處方藥正確答案：E,第38題“在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，除非確有正當(dāng)合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)”符合（）A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：B,第39題下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起，可以使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定C.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起12個(gè)月后，其藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起12個(gè)月后，未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠E.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起，未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品在其效期內(nèi)可以出廠銷(xiāo)售正確答案：E,第40題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是（）A.不超過(guò)1年B.不超過(guò)2年C.不超過(guò)3年D.不超過(guò)5年E.不超過(guò)10年正確答案：D,第41題《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定所稱(chēng)商業(yè)賄賂行為是指（）A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品而給予對(duì)方單位或個(gè)人折扣的行為B.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品而給予對(duì)方單位或個(gè)人現(xiàn)金的行為C.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品而給予對(duì)方單位或個(gè)人傭金的行為D.經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)的行為E.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或個(gè)人的行為正確答案：E,第42題依照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失或被盜的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的正確答案：C,第43題《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（）A.處方藥B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品正確答案：A,第44題一級(jí)召回是（）A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的E.不良反應(yīng)大，及其他原因危害人體健康的正確答案：A,第45題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品廣告可以（）A.含有不科學(xué)的表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效E.用動(dòng)漫形象表示功效正確答案：E,第46題國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)不包括（）A.負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)B.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作C.依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄D.擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格E.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：E,第47題《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)（）A.享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利B.享有人身安全不受損害的權(quán)利C.享有人體健康不受損害的權(quán)利D.享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利E.享有衛(wèi)生條件不受損害的權(quán)利正確答案：D,第48題醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴(lài)性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品正確答案：B,第49題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，將《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)（）A.應(yīng)標(biāo)注在網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置B.標(biāo)注在任意頁(yè)面C.標(biāo)注在網(wǎng)站主頁(yè)底端D.標(biāo)注在發(fā)布的藥品信息旁E.無(wú)需標(biāo)注正確答案：A,第50題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出E1的是（）A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.有關(guān)部門(mén)規(guī)定的生物制品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.新發(fā)現(xiàn)的藥材正確答案：A,第51題麻醉藥品、外用藥品等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)（）A.左上方B.右上方C.左上方或右上方D.右下方正．左下方正確答案：B,第52題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)溫度為（）A.3℃一8℃B.2℃一10℃C.<10℃D.<200℃E.<30℃正確答案：B,第53題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行（）A.質(zhì)量檢驗(yàn)B.全數(shù)檢驗(yàn)C.逐個(gè)驗(yàn)收D.逐批驗(yàn)收E.銷(xiāo)毀正確答案：D,第54題《中藥材GAP證書(shū)》的有效期（）A.3年B.5年C.8年D.10年E.12年正確答案：B,第55題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（）A.指導(dǎo)原則B.基本準(zhǔn)則C.實(shí)施指南D.驗(yàn)收細(xì)則E.原則要求正確答案：B,第56題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：C,第57題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)正確答案：C,第58題分為國(guó)家和省二級(jí)的檢驗(yàn)屬于（）A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)正確答案：A,第59題擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于（）A.國(guó)家基本藥物B.特殊管理藥品C.劣藥D.假藥E.新藥正確答案：C,第60題疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)（）A.第一類(lèi)疫苗B.第二類(lèi)疫苗C.第三類(lèi)疫苗D.第四類(lèi)疫苗E.第五類(lèi)疫苗正確答案：A,第61題依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類(lèi)目錄”是指（）A.從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在全國(guó)范圍內(nèi)使用的藥品B.從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品正確答案：D,第62題依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定為（）A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E.國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)正確答案：B,第63題《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)，I期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖牵ǎ〢.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等D.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系正確答案：B,第64題某藥店銷(xiāo)售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.確認(rèn)為合格藥品正確答案：B,第65題根據(jù)現(xiàn)行GSP的規(guī)定藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)E.主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)正確答案：D,第66題生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)為（）A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.OTC審核登記正確答案：B,第67題從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是（）A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正確答案：E,第68題對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：C,第69題根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》不得直接向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗的是（）A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E.國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)正確答案：D,第70題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材（）A.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口B.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口C.必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》E.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后方可銷(xiāo)售正確答案：E,第71題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》

欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱（）A.[用法用量]B.[藥物相互作用]C.[禁忌]D.[注意事項(xiàng)]E.[不良反應(yīng)]正確答案：C,第72題經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)（）A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求正確答案：B,第73題依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的藥品是（）A.乙類(lèi)非處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.處方藥與非處方藥D.非處方藥E.處方藥正確答案：C,第74題非藥品不得（）A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷(xiāo)售E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹正確答案：A,第75題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)持（）A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案：D,第76題依據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提起行政訴訟的時(shí)效為（）A.十五日B.六十日C.三個(gè)月D.六個(gè)月E.一個(gè)月正確答案：C,第77題糖漿劑的一個(gè)批號(hào)為（）A.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品正確答案：D,第78題第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏絼┝繛椋ǎ〢.一次常用量B.不得超過(guò)3日常用量C.不得超過(guò)7日常用量D.不得超過(guò)15日常用量E.處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由正確答案：C,第79題藥品生產(chǎn)企業(yè)（）A.以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥B.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥C.藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年D.不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品E.不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品正確答案：E,第80題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)完成（）A.倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量定期檢查記錄B.首營(yíng)品種的驗(yàn)收記錄C.購(gòu)進(jìn)記錄D.質(zhì)量跟蹤記錄E.銷(xiāo)售記錄正確答案：A,第81題國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)是（）A.藥品召回的主體B.進(jìn)口藥品的審批主體C.藥品質(zhì)量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體正確答案：C,第82題同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品，其規(guī)格不同的是（）A.標(biāo)簽的格式及顏色必須一致B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別C.包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.在標(biāo)簽的醒目位置注明E.在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示正確答案：B,第83題《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）A.拘役，并處罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無(wú)期徒刑正確答案：B,第84題用于藥品零售的小型零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于（）A.100㎡和30㎡B.50㎡和20㎡C.40㎡和20㎡D.40m㎡和30㎡E.40㎡和0㎡正確答案：C,第85題在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性正確答案：A,第86題藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專(zhuān)職人員占職工總數(shù)的比例（）A.不少于職工總數(shù)的1％，最低不應(yīng)少于3人B.不少于職工總數(shù)的2％，最低不應(yīng)少于3人C.不少于職工總數(shù)的3％，最低不應(yīng)少于2人D.不少于職工總數(shù)的4％，最低不應(yīng)少于2人E.不少于職工總數(shù)的4％，最低不應(yīng)少于3人正確答案：B,第87題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，零貨稱(chēng)取庫(kù)用（）A.黃色色標(biāo)B.綠色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.紅色色標(biāo)E.黑色色標(biāo)正確答案：B,二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）第88題按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店（）A.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.必須開(kāi)架銷(xiāo)售非處方藥C.必須配備坐堂醫(yī)生，指導(dǎo)合理用藥D.不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式售藥E.不得以開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售處方藥正確答案：A,D,E,第89題根