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以嶺藥業(yè)研究報(bào)告1.以嶺藥業(yè):中藥創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)1.1.發(fā)展歷史:以絡(luò)病理論為基礎(chǔ),堅(jiān)持中藥創(chuàng)新以絡(luò)病理論為基礎(chǔ),堅(jiān)持中藥創(chuàng)新。以嶺藥業(yè)是一家以專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的中藥企業(yè),同時(shí)積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè),形成專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。1992年,以嶺藥業(yè)的前身——石家莊開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所和黃帝制藥廠成立。2001年,經(jīng)過股份制改革后,以嶺藥業(yè)正式成立。公司始終堅(jiān)持以絡(luò)病理論為基礎(chǔ),始終堅(jiān)持專利新藥的研發(fā)和創(chuàng)新,成功研發(fā)并上市通心絡(luò)膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊等重要產(chǎn)品。2011年,公司正式在深交所上市。上市十年來,公司先后斬獲中國上市公司市值500強(qiáng)、中國醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)、中國上市公司中小板50強(qiáng)、“國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”等殊榮。2020年,新冠疫情爆發(fā)以來,公司獨(dú)家品種連花清瘟膠囊/顆粒2020年獲批新冠適應(yīng)癥,入選“三藥三方”,在各地抗擊疫情過程中得到廣泛使用。時(shí)至今日,以嶺藥業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)的中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè),并借助連花清瘟成功進(jìn)軍海外市場(chǎng),成為中藥全球化的排頭兵。1.2.主營(yíng)業(yè)務(wù):專注于專利新藥,逐步形成產(chǎn)品梯隊(duì)專注于專利新藥,逐步形成豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)。在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)下,公司圍繞心腦血管、糖尿病、感冒呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等發(fā)病率高、市場(chǎng)用藥量大的六大疾病領(lǐng)域,成功開發(fā)出一系列擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利中藥。1)心腦血管:在心腦血管領(lǐng)域,公司目前擁有通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊3個(gè)獨(dú)家專利新藥產(chǎn)品,治療范圍涵蓋心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個(gè)適應(yīng)癥,在心腦血管疾病領(lǐng)域臨床應(yīng)用廣泛。2)感冒呼吸:在感冒呼吸領(lǐng)域,公司目前擁有連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片2個(gè)獨(dú)家專利新藥產(chǎn)品,治療范圍涵蓋流行性感冒、急性氣管及支氣管炎等。在抗擊新冠疫情過程中,連花清瘟膠囊/顆粒2020年獲批新冠適應(yīng)癥,得到廣泛使用。3)糖尿病:在糖尿病領(lǐng)域,公司目前擁有獨(dú)家專利新藥津力達(dá)顆粒,主要用于初發(fā)2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量異常以及糖尿病并發(fā)癥等適應(yīng)癥,被列入中國2型糖尿病防治指南(2017年版)和國際中醫(yī)藥糖尿病診療指南。4)腫瘤:在腫瘤領(lǐng)域,公司目前擁有獨(dú)家專利新藥養(yǎng)正消積膠囊,配合介入治療原發(fā)性肝癌可增效減毒、增強(qiáng)免疫、改善證候、提高生存質(zhì)量;聯(lián)合放化療治療腫瘤,可增強(qiáng)放化療抑瘤作用,減輕放化療骨髓抑制和肝臟毒性,同時(shí)有效改善食欲,增強(qiáng)體力。5)神經(jīng)系統(tǒng):在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,公司目前擁有棗椹安神口服液、益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊等獨(dú)家專利新藥產(chǎn)品,其中益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊為2021年獲批上市的新藥,分別用于失眠癥和抑郁癥的治療。6)其他領(lǐng)域:在抗衰老領(lǐng)域,公司擁有獨(dú)家專利OTC品種八子補(bǔ)腎膠囊,可用于腎陽不足所致的腰膝酸痛、頭暈耳鳴、神疲健忘、體倦乏力、畏寒肢冷;在泌尿系統(tǒng)領(lǐng)域,公司獨(dú)家專利品種夏荔芪膠囊,可治療前列腺相關(guān)疾病。1.3.公司治理:股權(quán)控制關(guān)系清晰,第二代管理層接班股權(quán)控制關(guān)系清晰,第二代管理層接班。公司實(shí)際控制人為吳以嶺先生、吳相君先生和吳瑞女士,合計(jì)控制公司股份比例達(dá)到55.18%。截至2021年,公司創(chuàng)始人及董事長(zhǎng)吳以嶺先生通過以嶺醫(yī)藥科技有限公司間接持有公司股份比例為31.53%,其子吳相君先生直接持有公司股份比例為20.81%,其女吳瑞女士直接持有公司股份比例為2.34%。公司創(chuàng)始人及董事長(zhǎng)吳以嶺先生是中國工程院院士,中醫(yī)“絡(luò)病學(xué)”學(xué)科創(chuàng)立者和學(xué)科帶頭人,擁有40多年的中醫(yī)藥研究經(jīng)驗(yàn)。公司第二代管理層、現(xiàn)任總經(jīng)理吳相君先生為吳以嶺先生之子,是中醫(yī)專業(yè)碩士、工商管理碩士,兼任全國人大代表、中國中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)。子公司眾多,打通中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。公司成立多家子公司,覆蓋從中藥材生產(chǎn)、中藥研發(fā)、中藥生產(chǎn)、中藥出口、大健康全產(chǎn)業(yè)鏈,形成專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局,提升公司的各板塊運(yùn)作效率和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。其中,公司設(shè)立揚(yáng)州智匯水蛭科技有限公司、涉縣以嶺燕趙中藥材有限公司、故城縣茂豐農(nóng)業(yè)科技開發(fā)有限公司、石家莊以嶺中藥飲片有限公司等多個(gè)子公司把控上游中藥材關(guān)鍵戰(zhàn)略資源;公司設(shè)立以嶺健康科技有限公司布局醫(yī)藥電商和大健康產(chǎn)業(yè);公司設(shè)立以嶺萬洲國際制藥有限公司布局化生藥領(lǐng)域和中藥出口,公司設(shè)立海南以嶺藥業(yè)有限公司推動(dòng)中醫(yī)藥出海。1.4.財(cái)務(wù)情況:受益于連花清瘟放量,業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)受益于連花清瘟放量,公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。2010-2021年,公司營(yíng)業(yè)收入從16.49億元增長(zhǎng)至101.17億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.93%;歸母凈利潤(rùn)從3.16億元增長(zhǎng)至13.44億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.45%。受新冠疫情影響,2020年公司核心產(chǎn)品連花清瘟膠囊/顆粒明顯放量,為收入和利潤(rùn)均貢獻(xiàn)較大增量,2020年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)50.76%,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)100.95%。2021年,國內(nèi)新冠疫情轉(zhuǎn)變?yōu)槎帱c(diǎn)散發(fā)態(tài)勢(shì),以連花清瘟為代表的感冒清熱類藥品在OTC端的銷售受到一定限制,公司業(yè)績(jī)?cè)鏊俾杂蟹啪彛?021年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入101.17億元,同比增長(zhǎng)15.19%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)13.44億元,同比增長(zhǎng)10.27%。2022Q1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.22億元,同比下滑25.80%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.84億元,同比下滑28.22%,主要是2021Q1基數(shù)較高所致。心腦血管和感冒呼吸為兩大領(lǐng)域。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)構(gòu)成主要分為心腦血管、感冒呼吸、其他專利產(chǎn)品及保健飲品等領(lǐng)域,其中心腦血管及感冒呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品一直為公司前兩大收入來源,2019年,公司心腦血管產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.96億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為53.36%;感冒呼吸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.03億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為29.35%。2020年新冠疫情爆發(fā)后,以連花清瘟為代表的感冒呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品取代心腦血管產(chǎn)品成為主營(yíng)業(yè)務(wù)收入最大來源。2020年,公司心腦血管產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入34.47億元,同比增長(zhǎng)11.31%,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為39.28%;感冒呼吸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入42.56億元,同比增長(zhǎng)149.89%,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例上升為48.50%。2021年,公司心腦血管產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入45.34億元,同比增長(zhǎng)31.56%,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為44.82%,感冒呼吸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.08億元,同比下降3.48%,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為40.60%。毛利率基本保持穩(wěn)定,期間費(fèi)用率穩(wěn)中有降。公司毛利率始終保持在較高水平,2017-2021年毛利率始終保持在60%以上,近年來毛利率略有下滑,主要與中藥材價(jià)格上漲導(dǎo)致成本上升有關(guān)。隨著營(yíng)業(yè)收入的高速增長(zhǎng),規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn),期間費(fèi)用率逐漸攤平,銷售費(fèi)用率和管理費(fèi)用率穩(wěn)中有降。2017-2021年,公司凈利率基本穩(wěn)定在10-15%左右,銷售費(fèi)用率由2017年的39.23%逐漸降至2021年的33.94%,管理費(fèi)用率(含研發(fā)費(fèi)用)穩(wěn)定在12%左右。2.產(chǎn)品管線:一線品種平穩(wěn)增長(zhǎng),二線品種放量可期2.1.感冒呼吸:抗疫明星連花清瘟,后疫情時(shí)代品牌價(jià)值凸顯2.1.1.連花清瘟:廣譜抗病毒用藥,多次疫病防控中發(fā)揮重要作用連花清瘟誕生于“非典”時(shí)期,本次新冠疫情中再次發(fā)揮重要作用。2003年,“非典”疫情在中國大面積爆發(fā),中國工程院院士吳以嶺教授迅速帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)展開針對(duì)SARS病毒的立項(xiàng)研究。研究團(tuán)隊(duì)針對(duì)疫情中心廣州等地的“非典”情況,汲取漢、明、清三朝治疫古方精華,結(jié)合現(xiàn)代藥理研究大膽創(chuàng)新,加入了調(diào)節(jié)免疫的紅景天及化學(xué)藥劑薄荷腦,成功推出中藥創(chuàng)新藥連花清瘟,上市以來廣泛用于各類呼吸系統(tǒng)相關(guān)病毒感染疾病的治療。2020年新冠疫情爆發(fā)以來,連花清瘟再次出擊,作為抗擊新冠病毒的重要一線用藥,2020年獲批新冠適應(yīng)癥,入選“三方三藥”,連續(xù)被列入新型冠狀病毒診療指南第3版-第9版,2021年實(shí)現(xiàn)銷售收入40.60億元。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)完整,廣譜抗病毒療效確切。我們認(rèn)為,連花清瘟針對(duì)非典病毒、甲流病毒、新冠病毒等呼吸系統(tǒng)相關(guān)病毒的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)完整,具有廣譜抗病毒作用,在多次呼吸疫病防控中均發(fā)揮重要作用,具備較高的臨床價(jià)值。(1)“非典”流行時(shí)期:中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟抑制SARS病毒半數(shù)有效濃度(IC50)為0.09mg/ml,治療指數(shù)(TI)為40.33,可明顯抑制SARS病毒的復(fù)制。一項(xiàng)基于280例患者的多中心臨床試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟膠囊可明顯改善發(fā)熱或高熱、肌肉酸痛、咳嗽、頭痛等臨床癥狀和體征,用藥24小時(shí)后體溫療效顯效率為71.6%,明顯高于對(duì)照組,降溫起效時(shí)間為3.98小時(shí),治療3天后體溫復(fù)常率為94.4%,均明顯優(yōu)于對(duì)照組,且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。(2)“甲流”流行時(shí)期:一項(xiàng)基于244名患者的隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋無明顯差異,但在緩解流感癥狀及退熱方面表現(xiàn)更優(yōu)。另一項(xiàng)基于70例患者的循證醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟針對(duì)甲流病毒的愈顯率為94.3%,顯著高于奧司他韋對(duì)照組的71.4%,連花清瘟針對(duì)甲流病毒的核酸平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間為5.5天,顯著低于奧司他韋對(duì)照組的6.9天。(3)“新冠”流行時(shí)期:2020年4月,連花清瘟膠囊/顆粒新適應(yīng)癥“新型冠狀病毒性肺炎輕癥、普通型”正式獲批。鐘南山院士在國際期刊藥理學(xué)研究發(fā)表的論文證實(shí),連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá),從而發(fā)揮抗COVID-19活性的作用。一項(xiàng)由23家醫(yī)院共同開展的基于284例患者的隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟可顯著改善新冠肺炎患者發(fā)熱、咳嗽、乏力等臨床癥狀,治療第14天治愈率達(dá)到91.5%,胸部CT改善率達(dá)到83.8%,臨床治愈率達(dá)到78.9%,均顯著高于常規(guī)治療組,轉(zhuǎn)重型比例達(dá)到2.1%,較常規(guī)治療組降低50%(轉(zhuǎn)重型比例為4.2%)。國內(nèi)疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻,連花清瘟新冠適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn)。根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì),截至2022年7月11日,中國新冠累計(jì)確診465.13萬例,累計(jì)死亡2.23萬例,深圳、吉林、上海等地均出現(xiàn)較為嚴(yán)重的疫情反撲,面對(duì)全國多地疫情不斷反復(fù),完全實(shí)現(xiàn)疫情有效防控并防止反彈仍然面臨嚴(yán)峻形勢(shì)。連花清瘟作為國內(nèi)目前完全自主可控的抗新冠藥物,針對(duì)新冠病毒的相關(guān)臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn)中,截至2022年7月,完成備案的臨床試驗(yàn)數(shù)量有10項(xiàng),其中“聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療比較連花清瘟膠囊和安慰劑治療輕、中度COVID-19患者有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、國際多中心臨床研究”是一項(xiàng)全球多中心的臨床研究,計(jì)劃入組860例,對(duì)于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的解讀至關(guān)重要。我們認(rèn)為,目前奧密克戎變異株的傳播能力較強(qiáng),給國內(nèi)新冠疫情的防控形勢(shì)帶來極大的壓力,連花清瘟針對(duì)新冠病毒臨床試驗(yàn)的廣泛開展,有助于夯實(shí)其循證醫(yī)學(xué)證據(jù),在新冠小分子口服藥定價(jià)高、可及性低的客觀現(xiàn)實(shí)面前,連花清瘟有望繼續(xù)助力抗擊新冠疫情。由“治”到“防”,為高危暴露人群提供保護(hù)。目前全球范圍內(nèi)缺少有效預(yù)防新冠病毒的藥物,尤其是針對(duì)高危暴露人群的針對(duì)性用藥缺乏有效手段。一項(xiàng)基于1,976名新冠肺炎密切接觸者的研究發(fā)現(xiàn),全部密接者服用連花清瘟試驗(yàn)組的核酸檢測(cè)陽性率為0.27%,顯著低于對(duì)照組的1.14%,二次密接者服用連花清瘟試驗(yàn)組的核酸檢測(cè)陽性率為0.09%,同樣顯著低于對(duì)照組的0.71%,此外,連花清瘟試驗(yàn)組的發(fā)熱癥狀比例為0.18%,顯著低于對(duì)照組的1.71%。以上結(jié)果初步表明,連花清瘟在新冠肺炎感染病例的密切接觸人群中具備一定的預(yù)防效果,更為確切的臨床證據(jù)需要進(jìn)一步的研究。市場(chǎng)份額不斷提升,后疫情時(shí)代品牌價(jià)值凸顯。近年來連花清瘟在公立醫(yī)療端(醫(yī)院端)和零售端的市場(chǎng)份額不斷提升,快速成長(zhǎng)為感冒發(fā)熱類一線用藥。根據(jù)公司年報(bào),連花清瘟在公立醫(yī)療端(醫(yī)院端)的市場(chǎng)份額從2017年的10.10%上升至2021H1的43.50%,連花清瘟在零售端的市場(chǎng)份額從2017年的2.44%上升至2021年的6.63%,其中2020年達(dá)到9.86%,2021年的下滑主要與零售端限制感冒發(fā)熱類藥品有關(guān)。除中國大陸、香港、澳門等地區(qū)外,連花清瘟累計(jì)在巴西、加拿大、泰國、俄羅斯等近30個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,成功進(jìn)入多國抗疫藥品白名單和居家治療方案,在全球范圍內(nèi)具備較強(qiáng)的品牌影響力。我們認(rèn)為,市場(chǎng)份額的提升彰顯品牌價(jià)值,連花清瘟具備廣譜抗病毒作用,在多次疫病防控中均屬于臨床一線用藥,在后疫情時(shí)代,連花清瘟有望憑借品牌價(jià)值持續(xù)放量,有望成為居民常備用藥。2.1.2.連花清咳片:納入國家醫(yī)保,有望成為呼吸用藥新的增長(zhǎng)點(diǎn)呼吸疾病領(lǐng)域再現(xiàn)創(chuàng)新藥,快速納入國家醫(yī)保。連花清咳片是以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo),集合傳統(tǒng)經(jīng)典名方及臨床實(shí)踐研制的用于治療急性氣管、支氣管炎的獨(dú)家專利創(chuàng)新中藥,具有阻斷以氣道炎癥反應(yīng)為核心的級(jí)聯(lián)反應(yīng)鏈的獨(dú)特藥效作用,并能鎮(zhèn)咳化痰,解痙平喘,解熱抗炎。2020年5月,連花清咳片獲批上市,并于2020年底即納入國家醫(yī)保目錄。一項(xiàng)基于480例患者的隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究顯示,新冠肺炎患者接受連花清咳片治療14、28天后咳嗽、咳痰癥狀緩解率高,達(dá)98.44%和100%,第28天胸部CT改善率達(dá)86.11%,臨床治愈率為83.33%,臨床療效表現(xiàn)優(yōu)異。我們認(rèn)為,連花清咳片有助于完善公司在呼吸疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,納入醫(yī)保目錄后有望進(jìn)入快速放量期,成為呼吸用藥領(lǐng)域新的增長(zhǎng)點(diǎn)。2.1.3.小兒連花清感顆粒:市場(chǎng)稀缺的兒童藥,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先小兒連花清感顆粒重點(diǎn)關(guān)注兒童適應(yīng)癥。中國兒童用藥市場(chǎng)長(zhǎng)期存在“四少兩多”的現(xiàn)象,即品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少以及不合理用藥和不良反應(yīng)多,兒童用藥稀缺,其中中成藥占比更低。2021年6月2日,國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)小兒連花清感顆粒藥物臨床試驗(yàn),該藥是在連花清瘟基礎(chǔ)上研發(fā)出的更適合兒童流感的新藥產(chǎn)品,根據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心,截至本報(bào)告發(fā)布日,該產(chǎn)品正處于2期臨床招募中。我們認(rèn)為,小兒連花清感顆粒作為公司目前重要研發(fā)管線,目標(biāo)市場(chǎng)定位清晰,市場(chǎng)空間廣闊,有望填補(bǔ)兒童用藥稀缺市場(chǎng),成為公司后續(xù)重要的增長(zhǎng)引擎。2.2.心腦血管用藥:循證醫(yī)學(xué)證據(jù)豐富,三駕馬車驅(qū)動(dòng)心腦血管是公司優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,三駕馬車驅(qū)動(dòng)。在心腦血管領(lǐng)域,公司擁有通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)獨(dú)家專利中藥,治療范圍涵蓋缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個(gè)適應(yīng)癥。根據(jù)公司年報(bào),在2021年上半年中國公立醫(yī)療市場(chǎng)心血管口服中成藥排名中,通心絡(luò)膠囊排名第2,市場(chǎng)份額達(dá)到8.81%;參松養(yǎng)心膠囊排名第5,市場(chǎng)份額達(dá)到6.66%;芪藶強(qiáng)心膠囊排名第9,市場(chǎng)份額達(dá)到2.30%。2021年公司心腦血管類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入45.34億元,同比增長(zhǎng)31.56%,占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到44.82%,是公司目前收入和利潤(rùn)的重要來源。2.2.1.通心絡(luò)膠囊:心腦血管“主力軍”,獲廣泛指南推薦通心絡(luò)膠囊是缺血性心腦血管疾病常用藥。通心絡(luò)膠囊是以絡(luò)病理論為基礎(chǔ)研發(fā)出來的心腦血管用藥,1996年獲批上市,至今已有二十余年的發(fā)展歷史,臨床應(yīng)用廣泛,累計(jì)覆蓋超過5萬家醫(yī)院(參考公司官網(wǎng)產(chǎn)品介紹)。通心絡(luò)膠囊可有效預(yù)防動(dòng)脈硬化的發(fā)生,即適用于高血壓、高血脂、高血糖、肥胖等患者預(yù)防用藥,也對(duì)急性心梗、腦梗治療及預(yù)防再發(fā)、糖尿病微血管并發(fā)癥具有確切療效。在產(chǎn)品資質(zhì)方面,通心絡(luò)膠囊被納入國家醫(yī)保甲類品種

(2021)、國家基本用藥目錄品種(2018)、新農(nóng)合藥物目錄品種等。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)豐富,安全性和有效性得到充分支持。2009年,北京阜外心血管病醫(yī)院為組長(zhǎng)單位聯(lián)合9家醫(yī)院共同完成的“通心絡(luò)治療急性心梗PCI術(shù)后無再流臨床循證研究”發(fā)布研究結(jié)果,通心絡(luò)對(duì)于急性心梗介入治療后心肌無復(fù)流具有顯著防治作用,并且未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物有關(guān)的心臟不良反應(yīng)。2019年,著名心血管病專家張運(yùn)院士主持完成的“應(yīng)用通心絡(luò)干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究”(CAPITAL研究)公布結(jié)果,該試驗(yàn)入組1,212例病例,證實(shí)應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩頸動(dòng)脈平均內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展,減少心血管事件,且安全性良好,研究成果發(fā)布在Nature子刊ScientificReports。2019年,公司宣布開始新的循證研究“通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)臨床循證研究”,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭,在全球100多家臨床醫(yī)院開展多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究,截至公司2021年報(bào)披露日,已完成全部病例入組。2.2.2.參松養(yǎng)心膠囊:抗心律失?!芭蓬^兵”,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分參松養(yǎng)心膠囊是抗心律失常廣泛使用的中成藥。參松養(yǎng)心膠囊是治療早搏、陣發(fā)性房顫、緩慢性心律失常的常用中成藥,同時(shí)具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用,2003年獲批上市,臨床使用廣泛。產(chǎn)品資質(zhì)方面,參松養(yǎng)心膠囊被納入國家醫(yī)保甲類品種(2021)、國家基本用藥目錄品種(2018),并且還獲得了衛(wèi)生部社區(qū)衛(wèi)生用藥目錄品種、國家重大新藥創(chuàng)制“十二五”專項(xiàng)、國家工信部重大成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等獎(jiǎng)項(xiàng)。上市后繼續(xù)開展循證醫(yī)學(xué)研究,抗心律失常治療安全且有效。2008年,“參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常循證醫(yī)學(xué)研究”發(fā)布研究結(jié)果,該研究入組1,476例病例,結(jié)果表明參松養(yǎng)心膠囊治療非器質(zhì)性室性早搏優(yōu)于安慰劑,治療器質(zhì)性室性早搏顯著優(yōu)于西藥慢心律,治療陣發(fā)性房顫療效與西藥心律平相當(dāng),治療緩慢性心律失常療效確切,并無心臟不良反應(yīng)發(fā)生。2012年,公司同時(shí)開展了兩項(xiàng)參松養(yǎng)心膠囊相關(guān)循證研究,論證藥物對(duì)輕中度收縮性心功能不全伴室早及竇性心動(dòng)過緩伴室早的療效和安全性,并分別于2014年和2015年發(fā)布研究結(jié)果,參松養(yǎng)心膠囊在改善室早的同時(shí),能夠改善心功能和提高竇性心律,并且安全性突出。2019年,公司宣布開展新的循證研究“參松養(yǎng)心膠囊對(duì)經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后臨床研究”,在全國30多家臨床三甲醫(yī)院開展多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究,截至公司2021年報(bào)披露日,已完成全部病例入組。2.2.3.芪藶強(qiáng)心膠囊:心衰治療“領(lǐng)頭羊”,指南重點(diǎn)推薦用藥芪藶強(qiáng)心膠囊是治療慢性心衰的常用中成藥。芪藶強(qiáng)心膠囊是運(yùn)用脈絡(luò)理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥,2004年獲批上市,與西藥進(jìn)行的廣泛對(duì)照研究證實(shí),具備治療心力衰竭強(qiáng)心藥、利尿藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑四類西藥的聯(lián)合用藥優(yōu)勢(shì),治療慢性心衰藥效作用確切,能夠同時(shí)減少心肌細(xì)胞凋亡、改善能量代謝。產(chǎn)品資質(zhì)方面,芪藶強(qiáng)心膠囊被納入國家醫(yī)保甲類品種(2021)、國家基本用藥目錄品種(2018)。重視循證醫(yī)學(xué)研究,成果發(fā)布于國際頂級(jí)期刊。2011~2012年,公司針對(duì)芪藶強(qiáng)心膠囊展開了“芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰循證醫(yī)學(xué)研究”,結(jié)果表明與對(duì)照組相比,芪藶強(qiáng)心膠囊可顯著降低慢性心衰患者血清N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平,患者6min步行距離較對(duì)照組多22m,改善患者癥狀和生活質(zhì)量和提高患者左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF),降低復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率。該研究成果發(fā)布于心血管領(lǐng)域頂級(jí)期刊美國心臟病學(xué)會(huì)雜志(JACC),影響因子19.896,在國際學(xué)術(shù)界得到認(rèn)可。2019年,公司宣布開展新的循證研究“芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估研究”(QUEST研究),該研究目標(biāo)入組例數(shù)達(dá)3,080人,聯(lián)合中國大陸和香港在內(nèi)的約100家亞太地區(qū)臨床研究單位開展,截至公司2021年報(bào)披露日,已完成全部病例入組。2.3.其他領(lǐng)域:二線品種具備較大增長(zhǎng)潛力2.3.1.津力達(dá)顆粒:聯(lián)合二甲雙胍療效明確,存在放量增長(zhǎng)潛力津力達(dá)顆粒是針對(duì)2型糖尿病的專利新藥。津力達(dá)顆粒具有保護(hù)胰島β細(xì)胞、改善胰島微循環(huán)、抗氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)血糖調(diào)節(jié)激素、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用,同時(shí)還可改善胰島素抵抗,可用于初發(fā)2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量異常以及糖尿病并發(fā)癥的患者。產(chǎn)品資質(zhì)方面,津力達(dá)顆粒被納入國家醫(yī)保乙類品種(2021)、國家基藥品種(2018),還獲得國家中藥保護(hù)品種、軍隊(duì)合理用藥品種等資質(zhì)。聯(lián)合二甲雙胍療效得到確證,獲得臨床指南推薦。津力達(dá)顆粒是針對(duì)2型糖尿病的中成藥,一項(xiàng)關(guān)于二甲雙胍與津力達(dá)顆粒聯(lián)合用藥的多中心臨床研究發(fā)現(xiàn),與二甲雙胍單藥治療相比,聯(lián)合使用津力達(dá)顆??墒够颊叩腍bA1c降低0.92%,空腹血糖(FPG)降低1.34mmol/L,同時(shí)改善患者的胰島素抵抗、提高胰島素敏感性及β細(xì)胞功能指數(shù)、改善患者的臨床癥狀、減輕體重,安全性良好。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的建立,推動(dòng)津力達(dá)顆粒進(jìn)入多項(xiàng)2型糖尿病臨床診療指南,例如中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的中國2型糖尿病防治指南(2020版)中明確提出,2型糖尿病氣陰兩虛證,在應(yīng)用二甲雙胍等降糖藥物的基礎(chǔ)上,可加服津力達(dá)顆粒。我們認(rèn)為,二甲雙胍是2型糖尿病的一線用藥,津力達(dá)顆??梢越壎ǘ纂p胍聯(lián)合用藥,有望助推其放量增長(zhǎng)。2.3.2.養(yǎng)正消積膠囊:腫瘤輔助治療,納入指南放量可期養(yǎng)正消積膠囊用于惡性腫瘤輔助治療,納入癌癥診療指南。養(yǎng)正消積膠囊首次提出“散結(jié)通絡(luò)”治療腫瘤的用藥原則,具有抑制腫瘤血管新生、抑制腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移等功能,聯(lián)合放化療可減毒增效,調(diào)節(jié)免疫,提高腫瘤患者生活質(zhì)量,成為腫瘤患者康復(fù)與姑息治療的重要用藥。產(chǎn)品資質(zhì)方面,養(yǎng)正消積膠囊被納入國家醫(yī)保乙類品種,并在多個(gè)省市列入基藥目錄。根據(jù)公司年報(bào),由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院等領(lǐng)銜開展的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究證實(shí):養(yǎng)正消積膠囊提高化療藥治療原發(fā)性肝癌實(shí)體腫瘤療效,降低化療對(duì)血紅蛋白、白細(xì)胞、血小板的抑制,升高NK細(xì)胞;減輕肝功能損傷,同時(shí)改善癌癥相關(guān)性疲乏和厭食,提高患者生存質(zhì)量。英國卡迪夫大學(xué)與北京腫瘤醫(yī)院合作研究證實(shí):養(yǎng)正消積膠囊減輕分子靶向藥物抗EGFR治療耐藥,意味著聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊可使分子靶向藥物療效有望進(jìn)一步提高。2020年以來,養(yǎng)正消積膠囊陸續(xù)被納入中國癌癥相關(guān)性疲乏臨床實(shí)踐診療指南(2020)、中國腫瘤心理臨床實(shí)踐指南(2020)和乳腺癌中西醫(yī)結(jié)合專家診療共識(shí)(2020)等文件,預(yù)計(jì)將進(jìn)入快速放量期。2.3.3.八子補(bǔ)腎膠囊:抗衰老領(lǐng)域用藥,獨(dú)家潛力OTC品種八子補(bǔ)腎膠囊是抗衰老OTC品種,增長(zhǎng)潛力可期。八子補(bǔ)腎膠囊是應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的OTC品種,是治療腎精虧虛、精不化氣、氣不化神的代表性方藥。公司開展“氣絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)八子補(bǔ)腎膠囊抗衰老研究項(xiàng)目”,近期取得較大研究進(jìn)展。根據(jù)公司年報(bào),北京中醫(yī)藥大學(xué)糖尿病研究中心實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),八子補(bǔ)腎膠囊可通過調(diào)節(jié)蛋白Sirt6、端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶TERT、腫瘤抑制蛋白P53相關(guān)信號(hào)通路發(fā)揮其延緩衰老的作用;河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、河北省人民醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院臨床研究發(fā)現(xiàn),八子補(bǔ)腎膠囊明顯改善腰膝酸軟、神疲乏力、頭暈耳鳴、健忘、性欲減退等癥狀,此外多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)八子補(bǔ)腎膠囊可以改善整體衰老、系統(tǒng)衰老及衰老相關(guān)疾病。八子補(bǔ)腎膠囊作為OTC品種,主要面向零售終端進(jìn)行銷售,預(yù)計(jì)未來具有較強(qiáng)盈利能力。2.3.4.夏荔芪膠囊:前列腺疾病用藥,重要研究項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化成果夏荔芪膠囊是前列腺疾病用藥。夏荔芪膠囊是“中西醫(yī)結(jié)合治療前列腺疾病的機(jī)制及創(chuàng)新診療策略研究”項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化的重要成果,該研究于由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院邢念增教授主持,五家單位聯(lián)合完成,并榮獲中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。夏荔芪膠囊以疏通絡(luò)脈為基本法則,具有健脾益腎、散結(jié)通絡(luò)功效,可用于治療輕中度良性前列腺增生、慢性細(xì)菌性前列腺炎、慢性無菌性前列腺炎、盆痛綜合征,目前屬于國家醫(yī)保乙類品種。2019年,“夏荔芪膠囊治療良性前列腺增生循證醫(yī)學(xué)臨床研究”正式啟動(dòng),該研究在全國10-20家三甲醫(yī)院開展多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究,預(yù)計(jì)納入392例患者。2020年以來,夏荔芪膠囊陸續(xù)被納入良性前列腺增生多學(xué)科診療指南(2020)、中國男科疾病診斷治療指南與專家共識(shí)2021等文件,預(yù)計(jì)將進(jìn)入快速放量期。2.3.5.益腎養(yǎng)心安神片:針對(duì)失眠癥的創(chuàng)新中藥益腎養(yǎng)心安神片獲批上市,為失眠癥患者提供新選擇。目前針對(duì)失眠癥的藥物主要以化藥為主,中成藥相對(duì)稀缺。2021年9月,公司自主研發(fā)的專利新藥益腎養(yǎng)心安神片獲批上市,該藥是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥復(fù)方制劑,其開展的隨機(jī)雙盲多中心臨床試驗(yàn)與安慰劑進(jìn)行了平行對(duì)照,結(jié)果顯示該藥可明顯減輕患者入睡困難、睡而易醒、睡眠時(shí)間短等失眠相關(guān)癥狀,同時(shí)可用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛、腎精不足證的治療,臨床應(yīng)用安全。我們認(rèn)為,益腎養(yǎng)心安神片作為中藥創(chuàng)新藥,為失眠癥患者提供了新的選擇,2022年是該產(chǎn)品上市后的首年,考慮到新藥上市首年即可參加國家醫(yī)保談判,如果可以快速納入醫(yī)保目錄,益腎養(yǎng)心安神片增長(zhǎng)潛力可期。2.3.6.解郁除煩膠囊:針對(duì)抑郁癥的創(chuàng)新中藥解郁除煩膠囊獲批上市,瞄準(zhǔn)抗抑郁藥物市場(chǎng)。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球約有3.5億抑郁癥患者,目前抗抑郁用藥主要以三環(huán)類、單胺氧化酶抑制劑、5-HT再攝取抑制劑等化藥為主,療效確切的中成藥品種相對(duì)稀缺。2021年9月,公司自主研發(fā)的專利新藥解郁除煩膠囊獲批上市,該藥以臨床經(jīng)驗(yàn)方半夏厚樸湯和梔子厚樸湯創(chuàng)新化裁而來,是專門針對(duì)抑郁癥的專利新藥。一項(xiàng)基于560例受試者的隨機(jī)雙盲雙模擬多中心臨床試驗(yàn)顯示,治療組、對(duì)照組、安慰劑組疾病療效總有效率分別為90.1%、84.5%、38.7%,CGI-GI的總進(jìn)步分別為90.4%、85.3%、45.0%。我們認(rèn)為,解郁除煩膠囊針對(duì)抑郁癥患者具有較好的臨床療效,2022年是該產(chǎn)品上市后的首年,考慮到新藥上市首年即可參加國家醫(yī)保談判,如果可以快速納入醫(yī)保目錄,解郁除煩膠囊增長(zhǎng)潛力可期。3.研發(fā)能力建立成長(zhǎng)性,銷售能力保證商業(yè)化3.1.研發(fā)能力:政策利好中藥創(chuàng)新,公司研發(fā)管線儲(chǔ)備豐富3.1.1.國家政策支持中藥創(chuàng)新,新藥注冊(cè)審批明顯加速近年來,國家對(duì)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策文件支持不斷,我們認(rèn)為,國家對(duì)于中藥創(chuàng)新的支持,既有高屋建瓴的頂層設(shè)計(jì),也有切實(shí)可行的具體舉措。(1)高屋建瓴的頂層設(shè)計(jì):中醫(yī)藥是中華民族的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),經(jīng)歷過數(shù)千年歷史的洗禮和沉淀而歷久彌新,是國家從頂層設(shè)計(jì)層面大力支持發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。2019年10月,國務(wù)院發(fā)布促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見,指出中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展是是新時(shí)代中國特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容,事關(guān)中華民族偉大復(fù)興;2021年2月,發(fā)布關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知,充分肯定了中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮的重要作用,針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)目前存在的問題提出多點(diǎn)建議,再次詮釋了黨中央、國務(wù)院對(duì)中醫(yī)藥工作的高度重視;2022年3月,再次發(fā)布“十四五”中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,成為罕見的以名義對(duì)外發(fā)布的“十四五”具體行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,針對(duì)

“十四五”期間中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展制定若干目標(biāo)和任務(wù)。(2)切實(shí)可行的具體舉措:頂層設(shè)計(jì)需要各部委通力配合才能完成,2020年以來,各部門紛紛響應(yīng)國家的號(hào)召,以衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥品監(jiān)督管理局等單位為代表,提出一系列切實(shí)可行的具體舉措。2020年9月,國家衛(wèi)健委發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年工作總結(jié),提到實(shí)施中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程,鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建多種形式的醫(yī)療聯(lián)合體;

2020年12月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見,提出推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制,鼓勵(lì)二次開發(fā),在中藥療效評(píng)價(jià)中引入新工具、新方法、新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn);2021年12月,國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見,明確國家醫(yī)保對(duì)于中醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度,鼓勵(lì)將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。中藥新藥審批速度加快,利好具備創(chuàng)新能力的龍頭企業(yè)。根據(jù)2020年新版的中藥注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn),將中藥重新劃分為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥,在審批過程中充分結(jié)合中醫(yī)理論、創(chuàng)新因素以及臨床經(jīng)驗(yàn),其中古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑可以豁免臨床試驗(yàn)直接申報(bào)上市。2021年以來,中藥新藥的注冊(cè)審批速度明顯加快,全年共有12個(gè)新藥獲批上市。與此同時(shí),中藥企業(yè)的新藥申報(bào)數(shù)量逐步增加,2021年中藥新藥申報(bào)臨床數(shù)量達(dá)到48項(xiàng),申報(bào)上市數(shù)量達(dá)到10項(xiàng)。2022年上半年CDE共承辦新的中藥注冊(cè)申請(qǐng)740個(gè),IND申請(qǐng)31個(gè),NDA申請(qǐng)4個(gè),其中受理中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)23個(gè),獲批上市1款新藥。我們認(rèn)為,中藥新藥審批速度的加快,具備創(chuàng)新能力的龍頭企業(yè)有望充分受益。3.1.2.中藥創(chuàng)新能力領(lǐng)先,產(chǎn)品管線儲(chǔ)備豐富高度重視研發(fā),研發(fā)投入領(lǐng)先市場(chǎng)。公司長(zhǎng)期高度注重研發(fā)工作,堅(jiān)持以科技創(chuàng)新促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展,建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)技術(shù)體系,形成中藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)、中藥質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)制作技術(shù)、藥理及安全性評(píng)價(jià)等技術(shù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)新藥從藥材資源到制劑的全面質(zhì)量控制,構(gòu)建具有系統(tǒng)性、成熟性、先進(jìn)性的企業(yè)藥物集成創(chuàng)新技術(shù)體系。公司不斷加大研發(fā)投入力度,過去5年(2017-2021)累計(jì)研發(fā)投入超過27億元,其中2021年研發(fā)投入為8.38億元,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)到8.28%。與同行業(yè)公司相比,公司研發(fā)投入規(guī)模和研發(fā)投入占比均處于領(lǐng)先水平。研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)先市場(chǎng),與行業(yè)頂尖學(xué)者開展戰(zhàn)略合作。公司已經(jīng)形成以吳以嶺院士為學(xué)術(shù)帶頭人、以歸國專家、外籍專家、博士、碩士等高層次人才為骨干的研發(fā)隊(duì)伍,年報(bào)顯示,公司連續(xù)六年(2016-2021)入圍中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新峰會(huì)(PDI)中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜前十,獲得河北省首批“巨人計(jì)劃”團(tuán)隊(duì)、“高層次創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”等榮譽(yù)稱號(hào)。2021年公司研發(fā)人員數(shù)量達(dá)到1,989人,研發(fā)人員占比達(dá)到13.12%,與同行業(yè)公司相比,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位。此外,公司投資建設(shè)石家莊生物醫(yī)藥院士工作站,與樊代明、終南山、楊勝利、張伯禮等29位院士開展戰(zhàn)略合作,圍繞新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新技術(shù)體系,取得了大量卓有成效的研究成果。研發(fā)管線儲(chǔ)備豐富,長(zhǎng)期成長(zhǎng)性突出。公司堅(jiān)持以“絡(luò)病”理論為指導(dǎo),中藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化成果突出,截至2021年報(bào),公司累計(jì)獲批13個(gè)專利中藥品種,覆蓋心腦血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)、泌尿系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域。研發(fā)管線方面,截至2021年報(bào),公司申報(bào)上市中藥新藥2項(xiàng),開展臨床研究6項(xiàng),涉及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膽囊炎、過敏性鼻炎等多類疾病,產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富。2021年5月,公司申報(bào)的小兒連花清感顆粒取得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,2期臨床研究正在積極籌備,這將為公司在呼吸及兒科領(lǐng)域開拓新的市場(chǎng)。2021年9月,公司前期申報(bào)上市的2項(xiàng)專利新藥獲批上市,分別是用于治療失眠癥的益腎養(yǎng)心安神片和治療輕、中度抑郁癥的蘇夏解郁除煩膠囊。根據(jù)公司年報(bào),河北以嶺醫(yī)院(三級(jí)甲等中醫(yī)院)是公司的臨床基地之一,該醫(yī)院擁有100多種院內(nèi)制劑儲(chǔ)備可待開發(fā),公司已經(jīng)形成以“院內(nèi)制劑—臨床前研究—臨床研究—申報(bào)上市”為路徑的研發(fā)管線梯隊(duì)建設(shè),新藥開發(fā)潛力較大,長(zhǎng)期成長(zhǎng)性突出。3.2.銷售能力:終端覆蓋能力領(lǐng)先,中藥全球化獨(dú)占鰲頭3.2.1.組建萬人銷售團(tuán)隊(duì),終端覆蓋能力強(qiáng)公司組建全市場(chǎng)領(lǐng)先的萬人銷售團(tuán)隊(duì)。公司始終堅(jiān)持以學(xué)術(shù)推廣為中心,依托現(xiàn)有產(chǎn)品線,不斷整合內(nèi)外部資源,優(yōu)化銷售管理模式,強(qiáng)化銷售團(tuán)隊(duì)專業(yè)化建設(shè),持續(xù)推進(jìn)營(yíng)銷體系優(yōu)化升級(jí)。2020年,公司銷售團(tuán)隊(duì)首次突破萬人規(guī)模,銷售人員數(shù)量達(dá)到10,734人,同比增長(zhǎng)86

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