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文檔簡(jiǎn)介
環(huán)境衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系第1頁/共128頁政府公眾企業(yè)衛(wèi)生工作者?社會(huì)熱點(diǎn)SKII化妝品中釹、鉻食品中蘇丹紅依法行政、責(zé)任政府依法維權(quán)、依法監(jiān)督行為準(zhǔn)則法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的重要性第2頁/共128頁內(nèi)容生活飲用水法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
2公共場(chǎng)所法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)3化妝品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4
室內(nèi)空氣法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)5國(guó)家環(huán)境與健康行動(dòng)計(jì)劃
6法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的基本概念
1第3頁/共128頁一、我國(guó)的法律法規(guī)層次
根據(jù)《中華人民共和國(guó)立法法》,我國(guó)的法律法規(guī)(立法)分四個(gè)層次法律部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第4頁/共128頁
1、法律
《立法法》第七條規(guī)定:全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)。
◆
全國(guó)人民代表大會(huì)制定和修改刑事、民事、國(guó)家機(jī)構(gòu)的和其他的基本法律,如《憲法》、《刑法》、《反國(guó)家分裂法》。
◆
全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定和修改除應(yīng)當(dāng)由全國(guó)人民代表大會(huì)制定的法律以外的其他法律,一般為專門法律,如《傳染病防治法》、《食品衛(wèi)生法》等。
部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第5頁/共128頁
2、行政法規(guī)
《立法法》第五十六條規(guī)定:國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律,制定行政法規(guī)。
行政法規(guī)可以就下列事項(xiàng)作出規(guī)定:
(1)為執(zhí)行法律的規(guī)定,需要制定行政法規(guī)的事項(xiàng);
(2)憲法第八十九條規(guī)定的國(guó)務(wù)院行政管理職權(quán)的事項(xiàng)。部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第6頁/共128頁
3、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例
《立法法》第六十三條規(guī)定:省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要,在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下,可以制定地方性法規(guī)。如1997年頒布的《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第7頁/共128頁
4、規(guī)章
《立法法》第七十一條規(guī)定:國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu),可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi),制定規(guī)章。
部門規(guī)章規(guī)定的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)屬于執(zhí)行法律或者國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令的事項(xiàng)。
部門規(guī)章地方性法規(guī)、自治條例和單行條例行政法規(guī)法律第8頁/共128頁
1、標(biāo)準(zhǔn)的定義為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。注:標(biāo)準(zhǔn)宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ),以促進(jìn)最佳的共同效益為目的。二、標(biāo)準(zhǔn)的基本概念第9頁/共128頁
2、標(biāo)準(zhǔn)的分類第10頁/共128頁GB/T5750.7-2006國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)推薦性標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)分部分標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)
3、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)第11頁/共128頁
標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱GB11667-1989居住區(qū)大氣中可吸入顆粒物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T18883-2002室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T5750.7-2006生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法有機(jī)物綜合指標(biāo)WS205-2001公共場(chǎng)所用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T199-2001公共場(chǎng)所衛(wèi)生綜合評(píng)價(jià)方法第12頁/共128頁環(huán)境衛(wèi)生專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(按管理上分)
化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4、環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系第13頁/共128頁環(huán)境衛(wèi)生專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)飲水標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)1612731空氣標(biāo)準(zhǔn)46公共場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)46其他標(biāo)準(zhǔn)11室內(nèi)空氣限值標(biāo)準(zhǔn)11居住區(qū)空氣限值標(biāo)準(zhǔn)10檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)25限值標(biāo)準(zhǔn)13檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)33住宅和廁所6電磁輻射1其他5第14頁/共128頁內(nèi)容生活飲用水法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
2公共場(chǎng)所法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)3化妝品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4
室內(nèi)空氣法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)5國(guó)家環(huán)境與健康行動(dòng)計(jì)劃
6法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的基本概念
1第15頁/共128頁
一、法律
《傳染病防治法》:1989年2月21日首次頒布,2004年8月28日修訂。對(duì)飲用水管理規(guī)定的有關(guān)條款:
1、第十四條:地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃地建設(shè)和改造公共衛(wèi)生設(shè)施,改善飲用水衛(wèi)生條件,對(duì)污水、污物、糞便進(jìn)行無害化處置。第16頁/共128頁
2、第二十九條:用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。
飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證。
3、第五十三條第四款:對(duì)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查
第17頁/共128頁
二、法規(guī)飲用水方面的法規(guī):無
國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)飲用水安全保障工作的通知》
(國(guó)辦發(fā)〔2005〕45號(hào),2005年8月17日)
1、充分認(rèn)識(shí)保障飲用水安全的重要性和緊迫性
--關(guān)系到廣大人民群眾的健康
--領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制:各司其職,密切配合,加大工作力度,做好安保工作。第18頁/共128頁
2、認(rèn)真組織規(guī)劃編制工作
--城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、合理布局、防治并重、綜合治理、因地制宜、突出重點(diǎn)
--編制全國(guó)城鄉(xiāng)飲用水安全保障規(guī)劃,明確目標(biāo)、任務(wù)和政策措施
3、加強(qiáng)水資源保護(hù)和水污染防治工作
--嚴(yán)格實(shí)施飲用水水源保護(hù)區(qū)制度
--合理確定飲用水水源保護(hù)區(qū),進(jìn)行安全防護(hù)、生態(tài)修復(fù)和水源涵養(yǎng)等工程建設(shè)
第19頁/共128頁
4、加大農(nóng)村飲用水工程建設(shè)力度
--集中供水、分質(zhì)供水、分散供水以及農(nóng)村衛(wèi)生環(huán)境整治等工程措施
--重點(diǎn)解決高氟、高砷、苦咸和污染水以及嚴(yán)重缺水地區(qū)的飲用水安全問題
5、加快城市供水設(shè)施建設(shè)和改造
--提高供水能力,擴(kuò)大供水范圍,加快城市供水水源的建設(shè),提高城市供水安全的保障水平第20頁/共128頁
6、加強(qiáng)飲用水安全監(jiān)督管理
--水源、水廠供水和用水點(diǎn)的水質(zhì)監(jiān)測(cè),實(shí)施全過程管理。
--盡快制定飲用水水質(zhì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),積極開展相關(guān)檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂工作。
7、建立儲(chǔ)備體系和應(yīng)急機(jī)制
--規(guī)劃建設(shè)城市備用水源,制定城鄉(xiāng)飲用水安全保障的應(yīng)急預(yù)案。
--落實(shí)重大事件的值班、報(bào)告、處理制度,形成有效的預(yù)警和應(yīng)急救援機(jī)制。第21頁/共128頁
1996年7月9日衛(wèi)生部、建設(shè)部第53號(hào)令發(fā)布《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》。主要內(nèi)容分五章三十一條◆總則◆衛(wèi)生管理◆衛(wèi)生監(jiān)督◆罰則◆附則三、部門規(guī)章第22頁/共128頁1、關(guān)于衛(wèi)生管理集中式供水單位必須取得衛(wèi)生行政部門的“衛(wèi)生許可證”城市自來水供水企業(yè)還必須有建設(shè)行政部門的“城市供水企業(yè)資質(zhì)證書”新建、改建、擴(kuò)建要通過衛(wèi)生審查有設(shè)備、有管理制度直接從業(yè)人員需體檢
第23頁/共128頁
2、關(guān)于涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的規(guī)定定義:是指飲用水生產(chǎn)、供應(yīng)過程中與水接觸的管材、防護(hù)涂料、化學(xué)處理劑、水質(zhì)處理器、新材料等審查:要經(jīng)省級(jí)或省部?jī)杉?jí)衛(wèi)生部門審查,符合要求的發(fā)給《衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件》才可生產(chǎn)和銷售審批:進(jìn)口的涉水產(chǎn)品必須通過衛(wèi)生部的審批才可進(jìn)入市場(chǎng)第24頁/共128頁
3、關(guān)于二次供水的規(guī)定定義:將集中式供水再行加壓、儲(chǔ)存,再送至用戶的供水設(shè)施,也包括船舶、火車等供水系統(tǒng)有預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督有消毒和管理制度有事故報(bào)告制度第25頁/共128頁GB5749-1985生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8537-1995飲用天然礦泉水GB17051-1997二次供水設(shè)施衛(wèi)生規(guī)范
GB18065-2000水源水中三乙胺衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB11729-1989水源水中百菌清衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB11730-1989農(nóng)村生活飲用水量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18061-2000水源水中肼衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18062-2000水源水中一甲基肼衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB18063-2000水源水中偏二甲基肼衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18064-2000水源水中二乙烯三胺衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB6989-1986水體污染慢性甲基汞中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則
GB8161-1987生活飲用水源水中鈹衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T198-2001飲水用聚合氯化鋁衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)四、水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(13項(xiàng))第26頁/共128頁生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-1985)生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范(2001年版)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-2006)第27頁/共128頁指標(biāo)類別GB5749-1985衛(wèi)生規(guī)范(2001)GB5749-2006微生物指標(biāo)336毒理指標(biāo)156574感官性狀和一般化學(xué)指標(biāo)151920放射性指標(biāo)222消毒劑和主要消毒副產(chǎn)物74合計(jì)3596106生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)變化第28頁/共128頁
GB/T5750-1985生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法
GB/T
8538-1995飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法
GB/T17218-1998飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)
GB/T17219-1998生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T11934-1989水源水中乙醛、丙烯醛衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法—?dú)庀嗌V法
GB/T11936-1989水源水中丙烯酰胺衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法—?dú)庀嗌V法
GB/T11939-1989水源水中二硝基苯類和硝基氯苯類化合物衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法
GB/T11940-1989水源水中巴豆醛衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法—?dú)庀嗌V法
GB/T11941-1989水源水中硫化物衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法—?dú)庀嗌V法
GB/T16125-1995大型水蚤測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方法GB/T11935-1989水源水中氯丁二烯衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法—?dú)庀嗌V法GB/T11937-1989水源水中苯系物衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法—?dú)庀嗌V法GB/T11938-1989水源水中氯苯系化合物衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法—?dú)庀嗌V法GB/T16124-1995水利水電工程環(huán)境影響醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范五、水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法(14項(xiàng))第29頁/共128頁生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法(GB5750-1985)生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001年版)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5750-2006)第30頁/共128頁類別GB5750-1985衛(wèi)生規(guī)范(2001)GB5750-2006檢驗(yàn)指標(biāo)數(shù)40138142檢驗(yàn)方法數(shù)71222300生活飲用水檢驗(yàn)指標(biāo)和檢驗(yàn)方法變化2、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)第31頁/共128頁生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的13個(gè)部分GB5750.1生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法總則GB5750.2生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法水樣的采集和保存GB5750.3生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法水質(zhì)分析質(zhì)量控制GB5750.4生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法感官性狀和物理指標(biāo)GB5750.5生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法無機(jī)非金屬指標(biāo)GB5750.6生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金屬指標(biāo)GB5750.7生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法有機(jī)物綜合指標(biāo)GB5750.8生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法有機(jī)物指標(biāo)GB5750.9生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法農(nóng)藥指標(biāo)GB5750.10生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法消毒副產(chǎn)物指標(biāo)GB5750.11生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法消毒劑指標(biāo)GB5750.12生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法生物學(xué)指標(biāo)GB5750.13生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法放射性指標(biāo)第32頁/共128頁內(nèi)容生活飲用水法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
2公共場(chǎng)所法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)3化妝品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4
室內(nèi)空氣法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)5國(guó)家環(huán)境與健康行動(dòng)計(jì)劃
6法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的基本概念
1第33頁/共128頁
一、法律《傳染病防治法》對(duì)公共場(chǎng)所管理規(guī)定的有關(guān)條款:第五十三條第六款:公共場(chǎng)所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預(yù)防、控制措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。第34頁/共128頁二、法規(guī)
《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》(1987年4月1日)
五章十九條
◆第一章總則◆第二章衛(wèi)生管理◆第三章衛(wèi)生監(jiān)督◆第四章罰則◆第五章附則
第35頁/共128頁
第一章,總則◆制定目的:創(chuàng)造良好的公共場(chǎng)所衛(wèi)生條件,預(yù)防疾病,保障人體健康◆適用范圍:七類二十八種賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座公共浴室、理發(fā)店、美容店影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳體育場(chǎng)(館)、游泳場(chǎng)(館)、公園展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館商場(chǎng)(店)、書店候診室、候車(機(jī)、船)室、公共交通工具
第36頁/共128頁
◆衛(wèi)生要求:符合國(guó)家公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求空氣、微小氣候(濕度、溫度、風(fēng)速);水質(zhì);采光、照明;噪音;顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施。
◆衛(wèi)生許可:公共場(chǎng)所實(shí)施衛(wèi)生許可證制度,衛(wèi)生許可證由縣以上衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。
第37頁/共128頁
第二章,衛(wèi)生管理◆
主管部門建立衛(wèi)生管理制度◆
經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理,建立衛(wèi)生責(zé)任制度◆為顧客服務(wù)的人員,應(yīng)定期進(jìn)行健康體檢并合格◆衛(wèi)生許可證是工商登記的前置條件◆發(fā)生危害健康事故,經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)妥善處理,并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。第38頁/共128頁第三章,衛(wèi)生監(jiān)督◆衛(wèi)生監(jiān)督分級(jí)負(fù)責(zé)(轄區(qū))◆設(shè)立衛(wèi)生監(jiān)督員,同級(jí)人民政府發(fā)給證書
◆衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)
進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)從業(yè)人員健康檢查,衛(wèi)生知識(shí)教育和培訓(xùn)選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查,竣工驗(yàn)收
◆衛(wèi)生監(jiān)督員權(quán)利和義務(wù)第四章,罰則第五章,附則第39頁/共128頁1、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(1991年3月11日,衛(wèi)生部):正在修訂,修訂稿分五章四十三條第一章總則第二章衛(wèi)生管理第三章衛(wèi)生監(jiān)督第四章法律責(zé)任第五章附則三、規(guī)章第40頁/共128頁《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》主要修訂內(nèi)容:調(diào)整公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可,規(guī)定量化監(jiān)督。
甲類:賓館、旅店、招待所公共浴室游泳場(chǎng)(館)美容美發(fā)店
乙類:《條例》規(guī)定的其他類別第41頁/共128頁調(diào)整執(zhí)法主體:將現(xiàn)行《條例》執(zhí)法主體“衛(wèi)生防疫站”統(tǒng)一改為“衛(wèi)生行政部門”;明確職責(zé):公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者、行業(yè)協(xié)會(huì)、衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門;落實(shí):傳染病防治法的規(guī)定;
增加:公共場(chǎng)所禁止吸煙的規(guī)定;
調(diào)整:罰款額度。
第42頁/共128頁2、公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理辦法衛(wèi)生部于2006年2月10日發(fā)布,共二十一條,未分章。主要內(nèi)容包括:◆制定目的和依據(jù)◆適用范圍◆衛(wèi)生要求◆衛(wèi)生管理◆衛(wèi)生監(jiān)督和處罰第43頁/共128頁(1)制定目的和依據(jù)
目的:預(yù)防空氣傳播性疾病在公共場(chǎng)所的傳播,保障公眾健康
依據(jù):《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第44頁/共128頁(2)適用范圍
◆適用于公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的衛(wèi)生管理
◆其他場(chǎng)所的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)參照?qǐng)?zhí)行第45頁/共128頁◆
空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)本身
①冷卻水和冷凝水②風(fēng)管◆空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)產(chǎn)品
③送風(fēng)④新風(fēng)量◆空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)附設(shè)
⑤空氣凈化消毒裝置公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范(3)關(guān)于衛(wèi)生要求①集中空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。第46頁/共128頁②新風(fēng)的要求新風(fēng)應(yīng)當(dāng)直接來自室外新風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離污染源,并設(shè)置防護(hù)網(wǎng)和初效過濾器;送風(fēng)口和回風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置防鼠裝置,并定期清洗。第47頁/共128頁
③
對(duì)空調(diào)機(jī)房的要求
清潔、干燥,嚴(yán)禁存放無關(guān)物品。④與衛(wèi)生有關(guān)的設(shè)施要求集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備下列設(shè)施:應(yīng)急關(guān)閉回風(fēng)和新風(fēng)的裝置;控制空調(diào)系統(tǒng)分區(qū)域運(yùn)行的裝置;空氣凈化消毒裝置;供風(fēng)管系統(tǒng)清洗、消毒用的可開閉窗口。第48頁/共128頁⑤對(duì)衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)的要求新建、改建和擴(kuò)建—
衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格后方可投入運(yùn)行。已投入運(yùn)行—
每?jī)赡赀M(jìn)行一次衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格后方可繼續(xù)運(yùn)行。衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范》的規(guī)定。第49頁/共128頁
⑥對(duì)清洗的要求
--保持清潔、無致病微生物污染,定期清洗
--有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行清洗和消毒:冷卻水、冷凝水中檢出嗜肺軍團(tuán)菌;空調(diào)送風(fēng)中檢出嗜肺軍團(tuán)菌、-溶血性鏈球菌等致病微生物;風(fēng)管積塵中檢出致病微生物;風(fēng)管內(nèi)表面細(xì)菌總數(shù)每平方厘米大于100菌落形成單位;風(fēng)管內(nèi)表面真菌總數(shù)每平方厘米大于100菌落形成單位;風(fēng)管內(nèi)表面積塵量每平方米大于20克;衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)表明需要清洗和消毒的其它情況。第50頁/共128頁(4)關(guān)于衛(wèi)生管理
①日常衛(wèi)生管理健全制度,定期檢查,檢測(cè)維護(hù),建立檔案,應(yīng)急預(yù)案。
②空氣傳播性傳染病暴發(fā)流行時(shí)衛(wèi)生管理傳染病暴發(fā)流行時(shí),符合要求的空調(diào)系統(tǒng)方可繼續(xù)運(yùn)行;每周對(duì)運(yùn)行的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備或部件進(jìn)行清洗、消毒或者更換;發(fā)現(xiàn)傳染病病例或疑似病例時(shí),應(yīng)及時(shí)關(guān)閉所涉及區(qū)域的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),并按照當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)的要求對(duì)公共場(chǎng)所及其空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行消毒處理。第51頁/共128頁
(5)關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督①監(jiān)督內(nèi)容:縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門定期監(jiān)督檢查公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行管理辦法的情況;專業(yè)清洗機(jī)構(gòu)執(zhí)行清洗規(guī)范的情況;衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)執(zhí)行評(píng)價(jià)規(guī)范的情況。
②監(jiān)督措施:發(fā)現(xiàn)集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)不符合規(guī)定
責(zé)令改進(jìn);經(jīng)責(zé)令仍不改進(jìn)的,予以公示;暫停集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行、要求進(jìn)行消毒處理。第52頁/共128頁標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱GB9663-1996旅店業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9664-1996文化娛樂場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9665-1996公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9666-1996理發(fā)店、美容店衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9667-1996游泳場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9668-1996體育館衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9669-1996圖書館、博物館、美術(shù)館、展覽館衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB9670-1996商場(chǎng)(店)、書店衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9671-1996醫(yī)院候診室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9672-1996公共交通等候室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB9673-1996公共交通工具衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB16153-1996飯館(餐廳)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS205-2001公共場(chǎng)所用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)四、公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(13項(xiàng))第53頁/共128頁標(biāo)準(zhǔn)名稱溫度濕度風(fēng)速COCO2甲醛PM10細(xì)菌總數(shù)照度噪聲新風(fēng)量氨旅店業(yè)√√√√√√√√√√√娛樂場(chǎng)所√√√√√√√√√公共浴室√√√√√理發(fā)美容店√√√√√√游泳場(chǎng)所√√√√體育館√√√√√√√√圖書館等
√√√√√√√√√商場(chǎng)書店√√√√√√√√√√候診室√√√√√√√√√交通等候室√√√√√√√√√√交通工具
√√√√√√√√√√飯館√√√√√√√√√√公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)一覽表第54頁/共128頁GB/T17220-1998公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
GB/T18204.1-2000公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法
細(xì)菌總數(shù)測(cè)定
GB/T18204.2-2000公共場(chǎng)所茶具微生物檢驗(yàn)方法
細(xì)菌總數(shù)測(cè)定GB/T18204.3-2000公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法
大腸菌群測(cè)定GB/T18204.4-2000公共場(chǎng)所毛巾、床上臥具微生物檢驗(yàn)方法
細(xì)菌總數(shù)測(cè)定
GB/T18204.5-2000公共場(chǎng)所毛巾、床上臥具微生物檢驗(yàn)方法
大腸菌群測(cè)定
GB/T18204.6-2000理發(fā)用具微生物檢驗(yàn)方法
大腸菌群測(cè)定
GB/T18204.7-2000理發(fā)用具微生物檢驗(yàn)方法
金黃色葡萄球菌測(cè)定GB/T18204.8-2000公共場(chǎng)所拖鞋微生物檢驗(yàn)方法
霉菌和酵母菌測(cè)定
GB/T18204.9-2000游泳池水微生物檢驗(yàn)方法
細(xì)菌總數(shù)測(cè)定
GB/T18204.10-2000游泳池水微生物檢驗(yàn)方法
大腸菌群測(cè)定
五、公共場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法(33項(xiàng))第55頁/共128頁GB/T18204.11-2000公共場(chǎng)所浴盆、臉(腳)盆微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定
GB/T18204.12-2000公共場(chǎng)所浴盆、臉(腳)盆微生物檢驗(yàn)方法大腸菌群測(cè)定GB/T18204.13-2000公共場(chǎng)所氣溫測(cè)定方法
GB/T18204.14-2000公共場(chǎng)所氣濕測(cè)定方法GB/T18204.15-2000公共場(chǎng)所風(fēng)速測(cè)定方法
GB/T18204.16-2000公共場(chǎng)所氣壓測(cè)定方法
GB/T18204.17-2000公共場(chǎng)所輻射熱測(cè)定方法
GB/T18204.18-2000公共場(chǎng)所室內(nèi)新風(fēng)量測(cè)定方法
GB/T18204.19-2000公共場(chǎng)所室內(nèi)換氣率測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法GB/T18204.20-2000公共場(chǎng)所采光系數(shù)測(cè)定方法GB/T18204.21-2000公共場(chǎng)所照度測(cè)定方法
第56頁/共128頁GB/T18204.22-2000公共場(chǎng)所噪聲測(cè)定方法
GB/T18204.23-2000公共場(chǎng)所空氣中一氧化碳測(cè)定方法
GB/T18204.24-2000公共場(chǎng)所空氣中二氧化碳測(cè)定方法GB/T18204.25-2000公共場(chǎng)所空氣中氨測(cè)定方法
GB/T18204.26-2000公共場(chǎng)所空氣中甲醛測(cè)定方法
GB/T18204.27-2000公共場(chǎng)所空氣中臭氧測(cè)定方法
GB/T18204.28-2000游泳水溫度測(cè)定方法
GB/T18204.29-2000游泳水中尿素測(cè)定方法
GB/T18204.30-2000海濱游泳水中透明度測(cè)定方法WS/T199-2001公共場(chǎng)所衛(wèi)生綜合評(píng)價(jià)方法
WS/T206-2001公共場(chǎng)所空氣中可吸入顆粒物測(cè)定方法—光散射法
第57頁/共128頁公共場(chǎng)所系列衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)公共場(chǎng)所衛(wèi)生(限值)標(biāo)準(zhǔn)公共場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理規(guī)范公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法(6個(gè))六、公共場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)修訂方案第58頁/共128頁1、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生(限值)標(biāo)準(zhǔn)》,修訂,將13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)合并為1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),按五類介質(zhì)規(guī)定衛(wèi)生指標(biāo)及限值
物理因素室內(nèi)空氣質(zhì)量生活飲用水、洗浴用水、游泳池水集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)公共用品用具第59頁/共128頁2、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))》,制定,規(guī)定公共場(chǎng)所設(shè)計(jì)要求
選址與布局衛(wèi)生、清洗、消毒、殺蟲、滅鼠設(shè)施通風(fēng)、采光、照明建筑、裝飾、裝修材料公共用品用具存放設(shè)施廢棄物存放和排放設(shè)施禁煙設(shè)施其他第60頁/共128頁3、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))》,制定,規(guī)定衛(wèi)生管理要求日常管理制度(許可證、檔案、操作規(guī)程、人員培訓(xùn)等)用品用具(采購(gòu)、清洗、消毒、存儲(chǔ)、使用和檢驗(yàn)等)健康相關(guān)產(chǎn)品(化妝品、消毒產(chǎn)品等采購(gòu)、存儲(chǔ)和使用)集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)(維護(hù)、清洗、檢測(cè)與評(píng)價(jià)等)禁煙(吸煙區(qū)與非吸煙區(qū)管理)環(huán)境清潔、消毒、檢測(cè)與評(píng)價(jià)防蟲、防鼠及廢棄物存放和排放人員培訓(xùn)、體檢和個(gè)人衛(wèi)生傳染病防治其他第61頁/共128頁4、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》:修訂,將33個(gè)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)合并為6個(gè)GB/T18204.1
公共場(chǎng)所室內(nèi)物理因素測(cè)定方法GB/T18204.2
公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法GB/T18204.3
公共場(chǎng)所空氣中化學(xué)污染物測(cè)定方法GB/T18204.4
公共場(chǎng)所公共用品用具微生物檢驗(yàn)方法GB/T18204.5
公共場(chǎng)所集中空調(diào)系統(tǒng)檢測(cè)方法GB/T18204.6
公共場(chǎng)所衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)方法第62頁/共128頁內(nèi)容生活飲用水法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
2公共場(chǎng)所法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)3化妝品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4
室內(nèi)空氣法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)5國(guó)家環(huán)境與健康行動(dòng)計(jì)劃
6法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的基本概念
1第63頁/共128頁一、規(guī)章
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年9月26日經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),由衛(wèi)生部頒布,自1990年1月1日起在全國(guó)施行?!稐l例》分六章三十五條
◆總則
◆化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督
◆化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督◆化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
◆罰則
◆附則第64頁/共128頁1、三個(gè)目的
◎加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督;
◎保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全;
◎保障消費(fèi)者健康。
根本目的直接目的Text第65頁/共128頁
2、化妝品定義
《條例》第二條規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
第66頁/共128頁方法:涂擦、噴灑或者其他類似的方法部位:人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)目的:清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾屬性:日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品第67頁/共128頁3、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的性質(zhì)
《條例》第三條規(guī)定國(guó)家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。是國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督的性質(zhì),衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)是行政執(zhí)法的主體。
《條例》第四條規(guī)定凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人都必須遵守本條例。
◎生產(chǎn)、銷售經(jīng)營(yíng)由質(zhì)監(jiān)部門和工商部門管理
◎衛(wèi)生監(jiān)督由衛(wèi)生行政部門主管
◎統(tǒng)一化妝品衛(wèi)生管理工作,避免了政出多門,為在全國(guó)搞好化妝品衛(wèi)生監(jiān)督提供了保證。第68頁/共128頁
4、化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督
《條例》第五條規(guī)定:對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。
◎1990年起,我國(guó)實(shí)施以省級(jí)為單位核發(fā)衛(wèi)生許可證制度。◎由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)◎
有效期四年,每二年復(fù)核一次◎未取得衛(wèi)生許可證的單位不得從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。第69頁/共128頁
5、化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督
《條例》第十三條規(guī)定了化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
①未取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
②無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
③標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合《條例》第十二條規(guī)定的化妝品;
④未取得衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品;
⑤超過使用期限的化妝品。
化妝品經(jīng)營(yíng)單位必須嚴(yán)格審查產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生許可批件,化妝品標(biāo)簽是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。第70頁/共128頁
6、化妝品質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)督:
①國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)一般化妝品:在保證衛(wèi)生質(zhì)量前提下,不需報(bào)經(jīng)批準(zhǔn),只需報(bào)送備案。②國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品:必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審合格,衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)。③國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的一般化妝品和特殊用途化妝品:首次進(jìn)口,必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件。。
自2004年8月1日起,簡(jiǎn)化對(duì)進(jìn)口非特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可程序,對(duì)進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)行備案管理。
第71頁/共128頁7、化妝品新原料衛(wèi)生監(jiān)督
《條例》第九條規(guī)定,使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)?;瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。終產(chǎn)品管理→原料管理適應(yīng)事前審批→事后市場(chǎng)監(jiān)督衛(wèi)生部于2003年4月發(fā)布了《中國(guó)已使用化妝品成分名單》第72頁/共128頁8、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)衛(wèi)生監(jiān)督化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語。不得宣傳或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他醫(yī)療作用。目前衛(wèi)生部正在制定《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)用語規(guī)范》。第73頁/共128頁9、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與人員管理機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部主管全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。監(jiān)督機(jī)構(gòu):各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。監(jiān)督人員:縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,衛(wèi)生監(jiān)督員負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作,衛(wèi)生監(jiān)督員工作性質(zhì)是代表國(guó)家行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)力。
第74頁/共128頁
10、行政處罰警告;沒收產(chǎn)品及違法所得;罰款;責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn);責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位停止經(jīng)營(yíng);吊銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。第75頁/共128頁二、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系第76頁/共128頁1、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB7916-1987)化妝品衛(wèi)生規(guī)范(1999年版)化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2002年版)化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB7916-2008)國(guó)標(biāo)委06年計(jì)劃第77頁/共128頁標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)要求的規(guī)定第78頁/共128頁標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)化妝品組分的規(guī)定第79頁/共128頁2、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(1996年版)化妝品良好生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范(GB/T)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2000年版)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)GuidelinesonGoodManufacturingPractices(GMP)(ISO22716-2007)國(guó)標(biāo)委07年計(jì)劃第80頁/共128頁化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)共九章六十八條
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總則
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選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求
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原料和包裝材料衛(wèi)生要求
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生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求
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成品貯存與出入庫(kù)衛(wèi)生要求●
衛(wèi)生管理
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人員資質(zhì)要求●
個(gè)人衛(wèi)生●
附則第81頁/共128頁3、化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則
總則GB17149.1-1997接觸性皮炎
GB17149.2-1997痤瘡
GB17149.3-1997毛發(fā)損害
GB17149.4-1997甲損害
GB17149.5-1997光感性皮炎
GB17149.6-1997皮膚色素異常
GB17149.7-1997現(xiàn)有的七個(gè)標(biāo)準(zhǔn)
GB17149.1~7-2008唇炎
GB17149.8-2008國(guó)標(biāo)委06年計(jì)劃接觸性蕁麻疹
GB17149.9-2008國(guó)標(biāo)委07年計(jì)劃修訂第82頁/共128頁4、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范(正在制定)
網(wǎng)上公開征求意見編制工作會(huì)議討論初稿召開研討會(huì),確定初稿2006年10月2006年9月2006年4月2005年10月形成報(bào)批稿
網(wǎng)上再次公開征求意見
修改征求意見稿2007年10月2007年5月2007年4月第二次會(huì)議,形成征求意見稿
第83頁/共128頁主要內(nèi)容(1)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的基本要求●
標(biāo)識(shí)內(nèi)容真實(shí)、科學(xué)、完整●
標(biāo)識(shí)的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇●
不得進(jìn)行有效率的宣傳●
應(yīng)明確、完整地標(biāo)識(shí)相關(guān)許可證號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)●
標(biāo)識(shí)的內(nèi)容與產(chǎn)品獲得的衛(wèi)生許可批件一致4、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范(正在制定)
第84頁/共128頁(2)化妝品名稱的標(biāo)注要求●名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求●名稱標(biāo)注要清晰、完整、易于辨認(rèn)●名稱中不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)●通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字●屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱第85頁/共128頁(3)關(guān)于警示語的標(biāo)識(shí)●標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注必要的警示信息,如注意事項(xiàng)、可能的不良反應(yīng)等
●
標(biāo)簽上標(biāo)注的使用范圍和使用方法等應(yīng)符合其所含原料的安全性要求。
●
含有現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質(zhì)時(shí),應(yīng)按規(guī)范要求標(biāo)注相應(yīng)的使用條件和注意事項(xiàng)
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特殊類化妝品安全性和功效性標(biāo)識(shí)
●
壓力灌裝氣霧劑產(chǎn)品安全性標(biāo)識(shí)
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泡沫浴產(chǎn)品安全性標(biāo)識(shí)第86頁/共128頁(4)關(guān)于防曬化妝品防曬功能的標(biāo)識(shí)與以往衛(wèi)生部發(fā)布的文件基本一致(5)關(guān)于化妝品委托加工(包括分裝)產(chǎn)品有關(guān)信息的標(biāo)識(shí)與以往衛(wèi)生部發(fā)布的文件基本一致第87頁/共128頁(6)其他規(guī)定●化妝品所宣傳的功能必須真實(shí)、有科學(xué)依據(jù),并且符合化妝品定義規(guī)定的功能范疇
●
標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容,不得使用醫(yī)療術(shù)語,不得對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)
●
不得以“經(jīng)衛(wèi)生部(門)批準(zhǔn)”或“衛(wèi)生部(門)特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳
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不得把化妝品批件或化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告作為標(biāo)簽內(nèi)容第88頁/共128頁(7)附件●附件1:化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)推薦用語
如:清涼;清潔頭皮和頭發(fā);防止、減少或去除頭屑;去除肌膚表面干燥老化角質(zhì);清除阻塞毛孔的彩妝、污垢及多余油份等●附件2:化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁止用語
如:溶脂、吸脂、燃燒脂肪;瘦身;瘦臉;瘦腿;減肥;延年益壽;提高(保護(hù))記憶力4、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范(正在制定)
第89頁/共128頁5、化妝品成分(原料)名單(1)《中國(guó)已使用化妝品成分名單(2003年版)》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]104號(hào))●一般化妝品原料2156種●特殊化妝品原料546種●天然化妝品原料(含中藥)563種。
第90頁/共128頁(2)國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄
(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]264號(hào))翻譯了美國(guó)CTFA《化妝品原料字典》所收錄原料的國(guó)際化妝品原料名稱(INCI名稱),共12072種全成分標(biāo)識(shí)時(shí)必須使用《目錄》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱申報(bào)化妝品衛(wèi)生許可時(shí),申報(bào)材料中涉及化妝品原料名稱時(shí),應(yīng)提供《目錄》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。衛(wèi)生部未對(duì)《目錄》中收錄的原料進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)第91頁/共128頁6、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法pH、鎘、鍶、總氟、總硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸鹽甲醛、巰基乙酸、氫醌、苯酚、防曬劑、防腐劑、染發(fā)劑、氮芥、斑蝥素、α-羥基酸去屑劑抗生素甲硝唑游離氫氧化物可溶性鋅鹽維生素D2維生素D3鉛、汞砷、甲醇鄰苯二甲酸酯類、磺胺類、著色劑長(zhǎng)壓定、有害重金屬、亞硝胺、糖皮質(zhì)激素、二乙醇胺、防腐劑、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87標(biāo)準(zhǔn)02規(guī)范07規(guī)范08標(biāo)準(zhǔn)4212740第92頁/共128頁衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法研制趨勢(shì)化學(xué)方法逐漸被儀器方法取代同一種分析方法要求分析更多的組分同一種物質(zhì)要求有一種以上分析方法方法研制優(yōu)先考慮風(fēng)險(xiǎn)性高的化妝品組分方法研制與國(guó)家化妝品衛(wèi)生管理相適應(yīng)方法研制要關(guān)注社會(huì)熱點(diǎn)第93頁/共128頁7、動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)方法
2003年,歐洲議會(huì)在法國(guó)的斯特拉斯堡通過一項(xiàng)法律,規(guī)定在歐盟范圍內(nèi)逐步禁止使用動(dòng)物進(jìn)行化妝品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),到2009年,禁止出售任何經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)的化妝品。
第94頁/共128頁化妝品標(biāo)委會(huì)立項(xiàng)開展的動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)第95頁/共128頁8、人體安全性與功效性評(píng)價(jià)方法(1)發(fā)布的人體安全性與功效性評(píng)價(jià)方法《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)●人體皮膚斑貼試驗(yàn)●人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)●
防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)
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防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定方法
●防曬化妝品防水性能測(cè)定方法
●防曬化妝品長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)(PFA值)測(cè)定方法第96頁/共128頁(2)正在研究的人體安全性與功效性評(píng)價(jià)方法
美乳類化妝品人體安全性和美乳作用檢驗(yàn)方法袪斑美白類化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)方法育發(fā)類化妝品人體安全性和育發(fā)作用檢驗(yàn)方法健美類化妝品人體安全性和健美作用檢驗(yàn)方法除臭類化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法脫毛類化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法去頭皮屑類化妝品人體安全性及功效性試驗(yàn)方法第97頁/共128頁內(nèi)容生活飲用水法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
2公共場(chǎng)所法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)3化妝品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4
室內(nèi)空氣法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)5國(guó)家環(huán)境與健康行動(dòng)計(jì)劃
6法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的基本概念
1第98頁/共128頁一、法律法律方面的規(guī)定,無二、法規(guī)法規(guī)方面的規(guī)定,無三、規(guī)章規(guī)章方面的規(guī)定,無第99頁/共128頁四、規(guī)范性文件室內(nèi)空氣質(zhì)量衛(wèi)生規(guī)范(2001)木質(zhì)板材中甲醛的衛(wèi)生規(guī)范(2001)室內(nèi)用涂料衛(wèi)生規(guī)范(2001)五、環(huán)境空氣衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)◎
室內(nèi)空氣限值標(biāo)準(zhǔn)◎
居住區(qū)空氣限值標(biāo)準(zhǔn)
◎室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第100頁/共128頁室內(nèi)空氣限值標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱GB/T16127-1995居室空氣中甲醛的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17093-1997室內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17094-1997室內(nèi)空氣中二氧化碳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17095-1997室內(nèi)空氣中可吸入顆粒物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17096-1997室內(nèi)空氣中氮氧化物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17097-1997室內(nèi)空氣中二氧化硫衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T18202-2000室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T18468-2001室內(nèi)空氣中對(duì)二氯苯衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T18203-2000室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T18883-2002室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(19項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)值)WS/T182-1999室內(nèi)空氣中苯并(a)芘衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第101頁/共128頁居住區(qū)空氣限值標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱GB11667-1989居住區(qū)大氣中可吸入顆粒物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18054-2000居住區(qū)大氣中苯并a芘衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18056-2000居住區(qū)大氣中甲硫醇衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18057-2000居住區(qū)大氣中正己烷衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18058-2000居住區(qū)大氣中一甲基肼衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18060-2000居住區(qū)大氣中肼衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18066-2000居住區(qū)大氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18067-2000居住區(qū)大氣中酚衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7355-1987大氣中鉛及其無機(jī)化合物的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18059-2000居住區(qū)大氣中偏二甲基肼衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第102頁/共128頁室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目的:控制室內(nèi)空氣污染,切實(shí)提高我國(guó)住宅和辦公建筑物室內(nèi)空氣質(zhì)量方法:借鑒國(guó)外相關(guān)指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況,參考國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)制定單位:衛(wèi)生部、和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局時(shí)間:2001年發(fā)布,2002年發(fā)布施行
第103頁/共128頁
室內(nèi)污染物的濃度限值第104頁/共128頁
室內(nèi)空調(diào)采暖熱環(huán)境參數(shù)
室內(nèi)空氣中氡濃度的行動(dòng)水平為:400Bq/m3(年平均值)
第105頁/共128頁
室內(nèi)空氣衛(wèi)生要求
無毒、無害、無嗅味——建筑和裝修材料等不應(yīng)對(duì)人體健康造成危害,也不應(yīng)釋放污染物。
保證足夠的新風(fēng)量、潔凈空氣量和換氣次數(shù)——室內(nèi)新風(fēng)量的要求為30m3/(人?h)。室內(nèi)空氣中污染物的濃度超過表1和氡濃度的行動(dòng)水平時(shí),應(yīng)根據(jù)情況加大新風(fēng)量,也可以采用空氣凈化裝置凈化室內(nèi)空氣。
第106頁/共128頁
保證新風(fēng)質(zhì)量——正確布置進(jìn)、出通風(fēng)口,合理組織氣流,避免進(jìn)出風(fēng)短路。當(dāng)室外空氣污染嚴(yán)重時(shí),應(yīng)加預(yù)處理或凈化裝置。
定期檢查、清洗和消毒——濾網(wǎng)、管道、風(fēng)口和風(fēng)機(jī)排管,住宅的公共風(fēng)道等應(yīng)定期清除積塵、污垢及其它雜物。空調(diào)制冷系統(tǒng)的冷卻塔應(yīng)定期檢查、清洗和消毒。
第107頁/共128頁
GB8195-1987煉油廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11654-1989硫酸鹽造紙廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11655-1989氯丁橡膠廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11656-1989黃磷廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11657-1989銅冶煉廠(密閉鼓風(fēng)爐型)衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11658-1989聚氯乙烯樹脂廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11659-1989鉛蓄電池廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11660-1989煉鐵廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11661-1989焦化廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11662-1989燒結(jié)廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11663-1989硫酸廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11664-1989鈣鎂磷肥廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11665-1989普通過磷酸鈣廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB11666-1989小型氮肥廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB17222-1998煤制氣廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)第108頁/共128頁
GB18069-2000硫化堿廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB18071-2000氯堿廠(電解法制堿)衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB18073-2000炭素廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB18074-2000內(nèi)燃機(jī)廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB18076-2000石灰廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB18080-2000繅絲廠衛(wèi)生防護(hù)距離標(biāo)準(zhǔn)
GB18081-2000
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