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文檔簡介
STEMI-ACS過去、現(xiàn)在與未來-王霽祥第一頁,共42頁。更全面的循證證據(jù)更深刻的疾病認識更完善的管理手段更高的目標和挑戰(zhàn)……2017年的ESC新版《AMI-STEMI指南》隆重推出2017年歐洲心臟病學學會(ESC)年會將于8月26-30日在“伊比利亞半島的明珠”——西班牙港口城市巴塞羅那盛大召開,4項重要指南更新:急性心肌梗死-ST段抬高型心肌梗死(AMI-STEMI)、雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)、外周動脈疾病(PAD)的診斷和治療、瓣膜性心臟?。╒HD)TheESCClinicalPracticeGuidelinessessionsinroomBarcelona(MainAuditorium)——AMI-STMI第二頁,共42頁。一圖了解2017ESCAMISTEMI指南更新要點TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.推薦等級的變化2012版2017版橈動脈入路ⅡaⅠDES優(yōu)于BMSⅡaⅠ完全的血運重建ⅢⅡa血栓抽吸ⅡaⅢ氯吡格雷ⅠCIA依諾肝素ⅡbⅡa更早出院ⅡbⅡa吸氧指征SaO2<95%,ⅠSaO2<90%,ⅠTNK-tPA劑量所有患者采用低劑量≥75歲患者劑量減半2017版新增/修改的概念 取消“D2B”這個模糊概念,變?yōu)椤癋MC”更為清晰的定義MINOCA疾病診療流程 強調(diào)心電圖改變:左和右束支傳導阻滯,如果存在缺血癥狀,均推薦緊急冠脈造影,推薦級別相等溶栓后冠脈造影的時間:設定具體時間窗(成功溶栓后2-24小時)
第三頁,共42頁?!?017ESCAMI-STEMI指南》最大的啟示:
時間——爭分奪秒,與死神賽跑以不耽誤至“血運重建”的時間為前提,簡化和縮短首診流程,
基于癥狀+ECG改變即可確診;盡早血運重建,首選PPCI,來不及者(>120min)先溶栓,再(2-24h內(nèi))盡早行PCI;AMI-STEMI患者盡早完全血運重建顯著獲益(急診PCI或住院7天內(nèi)即可完全血運重建)時間就是心肌,時間就是生命TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.第四頁,共42頁。從ESC指南變革看STEMI-ACS的過去、現(xiàn)在與未來(目錄)初診與評估1治療策略選擇2STEMI-ACS患者管理3第五頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI更新要點(一)——初診與評估TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.初診與評估1STEMI-ACS診療流程與院前評估:特殊情況評估或處理:強調(diào)簡化首診和縮短流程,更強調(diào)早期ECG診斷的價值;非典型ST段抬高ECG的AMI(LBBB或RBBB)或多支病變類型,只要有心肌缺血癥狀,均應迅速行直接PCI;新增“非阻塞性冠脈心肌梗死的診斷與治療”鑒別急性期心源性休克,推薦直接PCI;吸氧指征:動脈血氧飽和度(SaO2)<90%的缺氧患者(2012版:SaO2<95%);第六頁,共42頁。2017版指南更強調(diào)簡化院外確診流程——縮短再灌注延遲時間所有疑似STEMI的患者應盡早起始ECG監(jiān)測(FMC后<10分鐘)
1、2疑似病例可查超聲心動圖確診,但不應耽誤轉(zhuǎn)運至冠脈造影TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.2017ESCAMISTEMI2強調(diào)簡化首診和縮短流程,基于心肌缺血癥狀+ECG信號來確診,不依賴超聲心動圖、心肌酶譜,不采用復雜的評分系統(tǒng);一切以不耽誤至“再灌注”的時間為前提;2012ESCAMISTEMI1第七頁,共42頁。2017版指南更強調(diào)心電圖診斷——非典型ECG改變但持續(xù)存在心肌缺血癥狀,就應當急診行冠脈造影明確診斷,必要時PPCITaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.TaskForceofESC-STEMIC,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.僅列出4種非典型性ECG表現(xiàn),但未明確處理建議;大多數(shù)左束支傳導阻滯(LBBB)患者無急性冠脈阻塞,無需直接PCI;臨床疑似心肌缺血持續(xù),伴新發(fā)LBBB,應考慮迅速血運重建,首先急診冠脈造影下PPCI持續(xù)缺血癥狀+RBBB,應迅速處理;明確提出,出現(xiàn)下列非典型ECG表現(xiàn),伴持續(xù)心肌缺血癥狀的患者,應迅速行PPCI策略:束支傳導阻滯:右心室起博期間,ECG顯示LBBB孤立性后壁心肌梗死冠狀動脈左主干支閉塞或多支病變導致的缺血:無論LBBB或RBBB,只要伴持續(xù)心肌缺血癥狀,應急診冠脈造影+PPCI2012ESCAMISTEMI12017ESCAMISTEMI2第八頁,共42頁。2017版指南更強調(diào)鑒別診斷中MINOCA概念及診療流程TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.TTE超聲(心包積液)CMB(心肌炎、心包炎)急診探查冠脈狹窄≥50%急診冠脈造影無冠脈狹窄<50%+符合AMI診斷標準按照STEMI治療急性左心室室壁運動評估(血管造影/超聲)疑似診斷及進一步診斷性檢查非侵入性侵入性心肌炎冠脈(心外膜/微循環(huán))心肌疾病肺栓塞氧供/需失衡-2型MI心內(nèi)膜心肌活檢(心肌炎)TTE超聲(局部室壁運動異常,栓子來源)CMB(小梗死)TOE/氣泡對照超聲(卵圓孔未閉、房間隔缺損)
TTE超聲CMBD-dimer(肺栓塞)CT掃描血栓形成傾向篩查IVUS/OCT
(斑塊破裂/剝離)麥角新堿或ACH試驗(痙攣)壓力/多普勒線
(微循環(huán)功能障礙)
血液學檢查心外導管探查對因治療疑似STEMIMINOCA:Myocardialinfarctionwithnon-obstructivecoronaryarteries,非阻塞性冠脈心肌梗死心肌缺血癥狀、體征、心電圖都符合的患者一定是急性心梗嗎?2017ESCAMI-STEMI指南:還有MINOCA!MINOCA發(fā)生率1%-14%,且患者年齡較輕,女性比例更高,高血脂很少見,其他心血管危險因素相似,對于這么一類癥狀、體征、心電圖均與STEMI難以鑒別的疾病,盡早行冠脈造影是明確診斷的金標準。MINOCA定義:持續(xù)存在心肌缺血癥狀但冠脈造影顯示無冠狀動脈阻塞,即任何潛在的冠狀動脈狹窄<50%MINOCA治療:針對不同病因治療第九頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)STEMI患者合并心源性休克——首選直接PCI2017ESCAMI-STEMI更新STEMI合并心源性休克定義:確診STEMI患者出血持續(xù)低血壓(SBP<90mmHg)且伴有低血壓臨床表現(xiàn)流調(diào)學資料顯示——6%-10%STEMI患者合并心源性休克并直接導致死亡;院內(nèi)死亡率≥50%!!鑒于此,STEMI患者合并心源性休克首選直接PCI!TaskForceofESC-STEMIC,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.第十頁,共42頁。i.v.=intravenous,靜脈注射;PaO2=partialpressureofoxygen,氧分壓;SaO2=arterialoxygensaturation,動脈血氧飽和度.a:Classofrecommendation,推薦級別.b:Levelofevidence,證據(jù)等級.下調(diào)了吸氧的指征標準:動脈血氧飽和度(SaO2)<90%的缺氧患者。原因:一些證據(jù)表明,高氧可能對無復雜并發(fā)癥的MI患者有害,增加心肌損傷,因此,SaO2≥90%的患者不推薦常規(guī)吸氧。2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)急性期患者吸氧基于患者血氧飽和度吸氧指征:低氧血癥(SaO2<95%)或出現(xiàn)呼吸困難、心功能不全等癥狀;TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.TaskForceofESC-STEMIC,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.2012ESCAMISTEMI12017ESCAMISTEMI2第十一頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI更新要點(二)——治療策略的選擇TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.治療策略的選擇2PCIor溶栓:靶血管血運重建or完全血運重建:PPCI仍為主要治療方式,但更早溶栓能帶來更多獲益,確診STEMI到啟動溶栓≤10min橈動脈入路優(yōu)于股動脈,二代DES優(yōu)于BMS;建議STEMI患者在院內(nèi)施行“完全血運重建”,不推薦術(shù)中行血栓抽吸補救PCI:將藥物溶栓后冠脈造影的時間窗被設定為2-24小時,超過48h未行溶栓的患者建議住院治療,穩(wěn)定7天后行補救PCI第十二頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)首診患者的時間決定再灌注策略TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.2012ESC指南再灌注策略推薦癥狀起始患者延遲診斷再灌注治療系統(tǒng)延遲至再灌注治療的時間所有的延遲均與FMC有關(guān)如果行直接PCI,罪犯動脈導絲通路溶栓(啟動靜脈滴注或靜脈注射)患者延遲EMS延遲心肌總?cè)毖獣r間系統(tǒng)延遲直接PCI策略再灌注(導絲通過病變)再灌注(滴注)溶栓策略至可行PCI的時間?STEMI診斷診斷心肌總?cè)毖獣r間系統(tǒng)延遲患者延遲再灌注(導絲通過病變)直接PCI策略2017ESC指南與2012版均優(yōu)先推薦直接PCI,但2017年指南更強調(diào)以時間節(jié)點為依據(jù)——“time0”至再灌注選擇策略:定義為確診“STEMI”時,至可行PCI的時間≤120min的患者,應首選直接PCI策略(PrimaryPCIstrategy)優(yōu)于溶栓,且到導絲通過病變時間<90min;至可行PCI的時間>120min的患者,立刻開始溶栓,且從“STEMI診斷”至靜脈滴注溶栓藥物的最大延遲時間應≤10分鐘;移除了“門球時間”這一術(shù)語并澄清FMC定義:醫(yī)護人員首次對患者進行ECG檢查并解讀、并提供初步的干預(如除顫)的時間點;2017ESC指南再灌注策略推薦第十三頁,共42頁。策略時鐘ECG:STEMI診斷至行PCI的時間直接PCI策略溶栓策略a警示&轉(zhuǎn)運至PCI中心藥物溶栓b轉(zhuǎn)運至PCI中心導絲通過病變(再灌注)挽救PCI符合再灌注標準?常規(guī)PCI策略TaskForceofESC-STEMIC,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.策略時鐘更新關(guān)鍵點:“10分鐘”
、“2-24小時”時間點定義更具象,例如:“導絲通過病變血管”、“Bolus溶栓”;溶栓時間點可提前至入院前:STEMI診斷后<10分鐘(2012版:FMC后<30分鐘),再盡快轉(zhuǎn)至有PCI能力的中心;溶栓后處理的評判和時間點變化:縮短至2-24小時(2012版:3-24小時);不再以“是否溶栓成功”為判斷依據(jù),而是評判“是否符合再灌注標準”,來確定下一步“常規(guī)PCI”,還是“挽救PCI”;2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)首診患者再灌注策略的時間更加具體第十四頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)PPCI開通IRA的決定性因素
——時間與癥狀2017ESCAMI-STEMI強調(diào)PPCI開通IRA的原則:0-12小時(ClassI);12-48小時(ClassIIa);>48小時(ClassIIIA):應做冠脈造影,但不建議施行常規(guī)PCI開通完全梗阻的IRA(III);如果出現(xiàn)持續(xù)的癥狀提示缺血、血流動力學不穩(wěn)、或危及生命的心律失常等PPCI指征,無論距離癥狀發(fā)作的時間多久,均應盡快開通IRA。TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.早期階段癥狀開始進展性STEMI近期STEMI(無癥狀的穩(wěn)定型患者)(無癥狀的穩(wěn)定型患者)(如有癥狀,血流動力學不穩(wěn)定、或心律失常)(僅限從STEMI確診后120分鐘內(nèi)不能施行PCI)(僅限從STEMI確診后120分鐘內(nèi)不能施行PCI)第十五頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)急診溶栓時間再提前,明確溶栓后挽救PCI的具體時間2017版溶栓策略的更新點:STEMI確診,決定溶栓的再灌注策略,最好在院外(FMC后<10分鐘)即施行
(2012版<30分鐘);溶栓與抗血小板聯(lián)合治療明確提出:DAPT(阿司匹林+1個P2Y12抑制劑)治療一年(IC);溶栓后的患者均需在2h-48h進行冠脈造影并行補救PCI,超過48h未行溶栓的患者建議住院治療,穩(wěn)定7天后行補救PCI2017ESCAMISTEMI22012ESCAMISTEMI1TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.Fibrinolytictherapyisrecommendedwithin12hofsymptomonsetinpatientswithoutcontraindicationifprimaryPCIcannotbeperformedbyanexperiencedteamwithin120minofFMCIAInpatientspresentingearly(<2haftersymptomonset)withalargeinfactandlowbleedingrisk,fivrinolysisshouldbeconsiderediftimefromFMCtoballooninflationis>90minIIaBIfpossible,fibrinolysisshouldstartintheprehospitalsettingIIaARescuePCIisindicatedimmediatelywhenfibrinolysishasfailed(<50%ST-segmentresolutionat60min)IAOptimaltimingofangiographyforstablepatientsaftersuccessfullysis:3-24hIIaARecommendationsClassaLevelbWhenfibrinolysisisthereperfusionstrategy,itisrecommendedtoinitiatethistreatmentassoonaspossibleafterSTEMIdiagnosis,preferablyinthepre-hospitalsetting.96,98,123,222IADAPT(intheformofaspirinplusaP2Y12inhibitorC)isindicatedforupto1yearinpatientsundergoingfibrinolysisandsubsequentPCIICRescuePCIisindicatedimmediatelywhenfibrinolysishasfailed(<50%ST-segmentresolutionat60min)oratanytimeinthepresenceofhaemodynamicorelectricalinstablility,orworseningischaemia.121,124,236IAAngiographyandPCIoftheIRA,ifindicated,isrecommendedbetween2and24haftersuccessfulfibrinolysis.125-128,234IA第十六頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)重視早期溶栓治療——Meta分析顯示,溶栓后2h冠脈造影不增加風險,≤4h顯著獲益MadanM,etal.JACCCardiovascInterv.2015Jan;8(1PtB):166-74.Ptrend=0.68Ptrend=0.02TIMI:ThrombolysisInMyocardialInfarction,心肌梗死溶栓治療n/N=58/1238n/N=16/349n/N=32/622n/N=10/267n/N=57/1238n/N=13/349n/N=23/622n/N=21/267一項Meta分析,匯總6篇隨機試驗溶栓后冠脈造影中位數(shù)時間<12小時的患者建立數(shù)據(jù)庫,主要終點:30天死亡率或再梗死率,二級終點:院內(nèi)大出血事件。分析溶栓后至冠脈造影的時間和癥狀起始至冠脈造影時間與結(jié)局的關(guān)系。共1238例患者,溶栓至冠脈造影的中位數(shù)時間:165分鐘。第十七頁,共42頁。2017ESClate-breaking會上,中國專家指出:
中國PCI率上升而死亡率未降,治療延遲是原因之一LiJ.etal.Lancet.2015Jan31;385(9966):441-51.(n=1995)(n=3626)(n=6643)Ptrend<0.0001Ptrend<0.0001整體臨床結(jié)局未改善的可能原因之一:發(fā)病至入院的時間延遲持續(xù)存在(癥狀起始至入院的時間:2001年和2006年為15小時,2011年13小時,Ptrend=0.22)風險更低風險更高死亡死亡或退出治療復合并發(fā)癥未校正發(fā)生率(%)趨勢P值(未校正)校正后比值比(95%CI)趨勢P值(校正后)PEACE研究(2015):一項中國醫(yī)院記錄的回顧性分析,評價2001至2011年3個階段中國STEMI患者的特點、治療、臨床結(jié)局的變化趨勢。175家樣本醫(yī)院中的162家,18631例急性心梗治療的患者納入分析,其中13815例STEMI,12264例患者納入治療、手術(shù)和檢驗分析,11986例納入院內(nèi)結(jié)局的分析。第十八頁,共42頁。2017ESClate-breaking會上,中國專家指出:
盡早溶栓再行PCI,療效及安全性有更優(yōu)的趨勢結(jié)果:溶栓后3-24h行PCI與直接PCI相比,臨床硬終點(完全再灌注比例)有改善的趨勢,30天全因死亡、再發(fā)心肌梗死或心力衰竭的聯(lián)合終點事件發(fā)生率無明顯差異;提示:對于不能迅速接受直接PCI的低危STEMI患者,藥物溶栓策略安全有效,可實現(xiàn)早期完全再灌注。PuJ,etal.Circulation.2017Aug27.pii:CIRCULATIONAHA.117.030582.P非劣效<0.05P優(yōu)效=0.022n/N=38/167n/N=55/161Kaplan–Meier生存曲線生存時間(天)EARLY-MYO研究:中國研究者發(fā)起的、前瞻性、多中心、隨機、平行分組、開放標簽、非劣效對照臨床研究,共7個中心,344例STEMI癥狀≤6小時但預期PCI相關(guān)延遲的成人患者,隨機分入PhI策略(阿替普酶劑量減半,n=171)與PPCI策略組(n=173)。主要終點:PCI后完全心外膜和心肌再灌注(即:TIMI血流3級、TIMI心肌灌注3級和ST段回落≥70%)。隨訪30天。最終328例(PhI組161例,PPCI組167例)主要終點數(shù)據(jù)有效。第十九頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南強調(diào)支持“完全血運重建”可明顯獲益2017版與2012版不同的推薦:1、2STEMI患者應考慮在院內(nèi)對Non-IRA進行完全血運重建,例如:多支病變STEMI、心源性休克、持續(xù)缺血和累及大面積心肌的STEMI患者(2012版:無證據(jù)支持完全血運重建);不推薦常規(guī)血栓抽吸(2012版:可考慮常規(guī)血栓抽吸)TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.TaskForceofESC-STEMIC,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.完全血運重建組顯著降低復合終點!多支病變STEMI
(n=214),隨訪2.5年,3種治療:僅IRA血管成形術(shù)同時治療IRA和非IRA病變非IRA擇期血運重建急性STEMI行IRA-PCI的患者(n=465),隨訪23個月,治療:非IRA施行預防性PCI無預防性PCIECG確診的STEMI患者(n=296),隨訪12個月,治療:院內(nèi)完全血運重建僅IRA血運重建多支病變STEMI成功行IRA-PCI者(n=627),隨訪27個月,治療:出院前完全血運重建(FFR導引下PCI)無進一步侵入性治療多支病變STEMI且已行IRA直接PCI的患者(n=885),隨訪12個月,治療:非IRA完全血運重建(FFR導引下行PCI)非IRA不進行血運重建第二十頁,共42頁。2017版引用最新發(fā)表的網(wǎng)絡Meta分析:
“完全血運重建”可明顯獲益,是前進,并非激進完全血運重建結(jié)果更好完全血運重建結(jié)果更差研究年風險比(95%CI)事件例數(shù)(完全血運重建)%權(quán)重事件例數(shù)(僅罪犯病變)MACE緊急施行再血運重建ElgendyIY,etal.JACCCardiovascInterv.2017Feb27;10(4):315-324.2017ESCAMI-STEMI指南引用一項隨機試驗的成對和網(wǎng)絡Meta分析,入選10項研究,2285例多支病變STEMI患者,比較4種不同血運重建策略的隨機效應風險(RRs):在術(shù)中施行完全血運重建、住院期間擇期手術(shù)、出院后擇期手術(shù)或僅罪犯病變血運重建。第二十一頁,共42頁。2017版新增STEMI患者需要重視ECG的特殊表現(xiàn)并且提出非典型ECG表現(xiàn)的STEMI患者再灌注策略無癥狀患者,STEMI起始后梗阻IRA>48小時,不推薦常規(guī)PCI;無ST段抬高、但疑似缺血癥狀持續(xù)(提示MI)和滿足以下至少一項標準的患者,推薦直接PCI:血流動力學不穩(wěn)定或心源性休克;胸痛復發(fā)或持續(xù)胸痛,治療無應答;危及生命的心律失常或心臟驟停;心肌梗死的機械并發(fā)癥急性心衰復發(fā)性動態(tài)ST段或T波改變,特別是伴間歇性ST段抬高如果自發(fā)地或經(jīng)硝酸甘油治療后,癥狀完全緩解、ST段抬高完全正?;?需提供癥狀無復發(fā)或ST段抬高證據(jù)),推薦早期冠脈造影(24小時內(nèi));癥狀起始>12小時的患者,出現(xiàn)提示缺血的癥狀持續(xù)、血流動力學不穩(wěn)定、危及生命的心律失常,推薦直接PCI策略;癥狀起始12-48小時才就診的患者,應考慮常規(guī)直接PCI策略;TaskForceofESC-STEMIC,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.(2012版:無相關(guān)的具體推薦)第二十二頁,共42頁。2017ESCSTEMI指南更新要點(三)——STEMI-ACS患者管理TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.STEMI-ACS患者管理3圍術(shù)期抗血小板藥物選擇圍術(shù)期抗凝藥物選擇:依諾肝素推薦及證據(jù)級別從ⅡB→ⅡA氯吡格雷推薦及證據(jù)級別從ⅠC→ⅠASTEMI患者應何時起始P2Y12抑制劑的治療STEMI患者長期常規(guī)藥物管理:無論PCI、溶栓還是CABG,STEMI患者均需要延長雙抗時長至12個月以上第二十三頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南對于STEMI患者抗血小板藥物提出更新:
氯吡格雷證據(jù)由C升至ATaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.STEMI-ACS患者長期常規(guī)藥物管理(無論PCI還是溶栓還是CABG,STEMI-ACS患者均需要延長雙抗時長至12個月以上)(2012版:推薦DAPT治療1至6個月)2017ESCAMISTEMI2對P2Y12抑制劑抗血小板藥物的推薦級別均為Ⅰ級;引用了與2012版相同的研究,為何氯吡格雷的證據(jù)等級從C升至A?2012ESCAMISTEMI1第二十四頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南與同期會上公布的FAERS研究:
替格瑞洛不良事件再次備受關(guān)注1.WallentinL.etal.NEnglJMed.2009Sep10;361(11):1045-57.2.V.L.Serebruany,etal.Annualadverseeventprofilesafterclopidogrel,prasugrel,andticagrelorintheFoodandDrugAdministrationAdverseEventReportingSystem(FAERS).2017ESCCongress.Abstract:P2482P=0.06P=0.02P=0.69Plato數(shù)據(jù)——12個月出血發(fā)生率1ROR=2.57;PRR=2.46;卡方=112.0;P=3.658×10-26ROR=1.79;PPR=1.68;卡方=86.3;P=1.52e-20FAERS數(shù)據(jù)——2015年度不良事件發(fā)生率
2FAERS真實世界數(shù)據(jù):采用美國FDA不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(FAERS),評價3種P2Y12抑制劑在2015年的年度不良事件發(fā)生率(AAE)。主要終點:氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛AAE的成比例報告比值比(PRR)、報告比值比(ROR)和卡方值的差異。2PLATO研究:多中心、雙盲、隨機對照試驗,入選18624例急性冠脈綜合征(伴或不伴ST段抬高)的患者,對比替格瑞洛(180mg負荷劑量,繼以90mg兩次/天)和氯吡格雷(300-600mg負荷劑量,繼以75mg/天)預防心血管事件的效果。第二十五頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南對于STEMI患者抗血小板藥物提出更新
——更注重真實世界研究2017年STEMI-ACS指南引用一項真實世界研究證明:STEMI患者入院前盡早給予氯吡格雷治療,比圍術(shù)期給予氯吡格雷,明顯降低死亡率和再梗死率1D?rlerJ,etal.EurHeartJ.2011Dec;32(23):2954-61.MontalescotG.etal.NEnglJMed.2014Sep11;371(11):1016-27.Ptrend<0.01Ptrend<0.01Ptrend=0.39一項奧地利真實世界、多中心、前瞻性、急診PCI登記研究,入選5955例行PPCI的患者,分入2組:氯吡格雷院前治療組(n=1635)在到達PCI中心前接受氯吡格雷,圍術(shù)期氯吡格雷組(n=4320)在較晚的階段接受氯吡格雷治療。探討是否在STEMI患者到達PCI中心前給予負荷劑量氯吡格雷可以改善PPCI的結(jié)果1。第二十六頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI患者起始抗血小板藥物負荷劑量的推薦
——PPCI術(shù)前給予高劑量氯吡格雷(600mg)MehtaSR,etal.Lancet.2010Oct9;376(9748):1233-43.氯吡格雷標準劑量(第一天300mg,后續(xù)75mg/天)氯吡格雷雙倍劑量(第一天600mg,第2-7天150mg,后續(xù)75mg/天)累積危害存在風險的病例數(shù)氯吡格雷標準劑量870384508364833383158303氯吡格雷雙倍劑量856083418274824582288223新指南引用CURRENT-OASIS7研究:一個隨機雙盲涉及39個國家、597個中心、25086例ACS和有意早期PCI的患者,給予雙倍劑量氯吡格雷(第一天600mg,第2-7天150mg,后續(xù)75mg/天)vs.標準劑量氯吡格雷(第一天300mg,后續(xù)75mg/天),和高劑量阿司匹林(300-325mg/天)vs.低劑量阿司匹林(75-100mg/天)。結(jié)果顯示:雙倍氯吡格雷劑量組顯著降低30天內(nèi)的血栓相關(guān)事件。第二十七頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南對于STEMI患者抗凝藥物提出更新
——依諾肝素推薦等級從IIb→IIa圍術(shù)期抗凝藥物選擇:依諾肝素推薦等級從IIb→IIa,證據(jù)級別從B→ATaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.2012ESCAMISTEMI12017ESCAMISTEMI2指南推薦等級的含義:
Ⅱb:有效性的支持性證據(jù)/意見較少;Ⅱa:有效性的支持性證據(jù)/意見存在偏好;證據(jù)級別的含義:A:數(shù)據(jù)引自多種隨機臨床試驗或Meta分析;B:數(shù)據(jù)衍生自單個隨機臨床試驗或大型非隨機研究;第二十八頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南對于STEMI患者抗凝藥物引用RCT和Meta研究證實——依諾肝素可以降低30天內(nèi)缺血和出血事件TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.ColletJP,etal.AmJCardiol.2013Nov1;112(9):1367-72.P=0.012P=0.050注:一級終點:隨訪30天時的事件復合終點(死亡、MI并發(fā)癥、手術(shù)失敗或大出血);主要安全性終點:大出血;P=0.0032017版指南,依據(jù)ATOLL符合方案分析集結(jié)果和Meta分析的結(jié)論,推薦依諾肝素用于PPCI圍術(shù)期,與降低大出血相關(guān);與2012版相比,圍術(shù)期抗凝藥物選擇依諾肝素的推薦等級從IIb→IIa,證據(jù)級別從B→A
1第二十九頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南對于STEMI患者抗凝藥物引用RCT和Meta研究證實——依諾肝素可以降低PPCI圍術(shù)期心梗并發(fā)癥及死亡率依諾肝素更好UFH更好2017版指南根據(jù)此Meta分析:依諾肝素與UFH相比,顯著降低死亡風險,特別是在PPCI患者中尤為顯著1;結(jié)果顯示:與UFH相比,依諾肝素顯著降低PCI患者的死亡率34%、心梗并發(fā)癥25%,大出血風險20%2。TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.SilvainJ,etal.BMJ.2012Feb3;344:e553.第三十頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南對于STEMI患者選擇PPCI策略的抗血小板/抗凝治療的時機、劑量——0-12個月阿司匹林負荷劑量150-300mg咀嚼,或75-250mg靜脈給藥;普拉格雷負荷劑量60mg;替格瑞洛負荷劑量180mg.如果患者存在這兩個藥的禁忌癥或無法獲得藥物,建議使用氯吡格雷負荷劑量(600mg);阿司匹林維持劑量75-100mg口服;普拉格雷維持劑量:10mg*1次/天;替格瑞洛維持劑量:90mg*2次/天;氯吡格雷維持劑量(75mg*1次/天);出院ECG監(jiān)測
ⅠB導管室&ED通過ⅠBASP負荷1ⅠBP2Y12抑制劑負荷2ⅠA橈動脈入路3ⅠAP2Y12抑制劑4ⅠAASP3ⅠADAPT新一代DESⅠA轉(zhuǎn)回非PCI中心Ⅱa
C6-12周1年24小時90分鐘a0分鐘導管室住院期間策略時鐘bMRA:mineralocorticoidreceptorantagonist,鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑STEMI診斷導絲通過病變(再灌注)第三十一頁,共42頁。出院ECG監(jiān)測
ⅠB溶栓靜脈滴注ⅠA依諾肝素1ⅠA警示&轉(zhuǎn)PCI中心ⅠAP2Y12抑制劑6ⅠAASP4ⅠA氯吡格雷負荷5ⅠA冠脈造影±PCIⅠA非IRA的PCI
Ⅱa
C6-12周1年48小時2小時0分鐘住院期間策略時鐘MRA:mineralocorticoidreceptorantagonist,鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑ASP負荷2ⅠBSTEMI診斷氯吡格雷負荷3ⅠA10分鐘24小時30天依諾肝素劑量:30mgi.v.滴注,繼以每12小時皮下注射1mg/kg(≥75歲和腎功能不全的患者需劑量調(diào)整)。普通肝素為依諾肝素的備選藥物;阿司匹林符合劑量:150-300mg咀嚼或75-250mg靜脈注射;氯吡格雷負荷劑量:300mg口服(≥75歲患者劑量調(diào)整為75mg);阿司匹林維持劑量:75-100mg口服;氯吡格雷維持治療:75mg/天;溶栓48小時后施行PCI的患者可以考慮轉(zhuǎn)用普拉格雷/替格瑞洛。2017ESCAMI-STEMI指南對于STEMI患者選擇溶栓策略的抗血小板/抗凝治療的時機、劑量——0-12個月TaskForceofESC-STEMI,EurHeartJ.2017Aug;00:1-66.第三十二頁,共42頁。2017ESCAMI-STEMI指南引發(fā)的思考及未來的課題(1)增強公眾意識和優(yōu)化緊急救治流程:STEMI的早期階段至關(guān)重要,應增加公眾對疾病的認識,警惕早期缺血癥狀,及時呼救;盡早(10min內(nèi))明確診斷并于急救車(FMC)開始計算時間,意味著未來急救車上即刻開啟溶栓治療的可能?探索更好的減少缺血/再灌注損傷的治療策略:提高非梗死相關(guān)性STEMI-ACS患者的重視,未來冠脈造影會成為門診技術(shù)的可能?隨著PCI技術(shù)的不斷發(fā)展,PPCI即可完成完全血運重建的可能?最終的梗死面積是STEMI幸存者長期不良事件的預測因子,臨床上一些特殊療法以減少損傷,仍待進一步探索;10年來,STEMI管理雖然已取得很大進展,但是,一些重要領(lǐng)域還需加強:第三十三頁,共42頁。缺血與出血平衡的藝術(shù):DES優(yōu)于BMS,但藥物涂層對內(nèi)皮功能的影響需要更長雙抗治療?更長的雙抗治療是否也會為未來BVS需要長時間的降解過程而埋下伏筆?對于適合給予口服抗凝藥物的患者,最好的急性期和維持期抗血栓方案是什么?口服P2Y12抑制劑負荷劑量最好的時機?注射抗血栓治療方案?對于溶栓后的患者,P2Y12強抑制劑又扮演著什么角色?在這個新時代,阿司匹林真正的作用到底是強效抗血小板藥物還是低劑量抗凝藥?P2Y12抑制劑單藥或聯(lián)合其他抗血栓藥物維持治療的最佳時長?非IRA損傷的管理,仍缺乏更精確的標準和最好的完全血運重建時機來指導PCI血管造影、FFR、斑塊易損性評估等具體PCI指征心肌修復/搶救新療法替代死亡的心肌細胞或保護重塑的安全有效的新療法(例如:細胞療法或基因療法),需要基礎(chǔ)科學研究取得進展,并成功轉(zhuǎn)化到臨床;新指南最后提出對于STEMI-ACS患者的教育與管理,并強調(diào)心梗后心衰等并發(fā)癥的防治,提高患者預后,未來會建立STEMI患者預后大數(shù)據(jù)庫的可能?2017ESCAMI-STEMI指南引發(fā)的思考及未來的課題(2)第三十四頁,共42頁??偨Y(jié)在循證證據(jù)結(jié)合真實世界數(shù)據(jù)的共同指導下,2017年ESCAMI
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