生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用培訓(xùn)課件

生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

隨著社會的發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)模式向生物－心理－社會醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,人們對健康概念內(nèi)涵認(rèn)識的逐步完善,人群中老年人比例不斷增加,傳染病發(fā)病率下降,慢性病發(fā)病率上升，人們對壽命的理解，不單以生存時(shí)間衡量,更包括生存質(zhì)量理解2生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的概念廣義：包括影響個(gè)體生命的所有因素狹義：僅包括影響個(gè)體健康的因素3生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用醫(yī)學(xué)界的“生存質(zhì)量”一般就是“健康相關(guān)生存質(zhì)量（health-relatedqualityoflife,HRQL）”，指在疾病、意外損傷及醫(yī)療干預(yù)的影響下，與個(gè)人生活條件和事件相聯(lián)系的健康狀態(tài)和主觀滿意度。[1]何廷尉.社會醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐[M].成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，1991.121.[1]4生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對生存質(zhì)量有不同的描述：Dubos

指出生存質(zhì)量是對自己每日生活活動(dòng)的滿足感。Cella等認(rèn)為生存質(zhì)量是病人對現(xiàn)在的功能狀態(tài)與預(yù)期或認(rèn)為可達(dá)到的功能狀態(tài)相比時(shí)產(chǎn)生的贊同感和滿足感。[2]DobosR.Theroleofhealthandthequalityoflife[J].WestJMed.1976,125:1.[3]CellaDF,CherinEA.Qualityoflifeduringandaftercancertreatment[J].ComprTher,1988,14:69.[2][3]5生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對生存質(zhì)量有不同的描述：Hornquist

說：生存質(zhì)量是對特定生存需要的滿意程度。Aaronson

認(rèn)為生存質(zhì)量是個(gè)主觀和多維的概念，但又指出生存質(zhì)量是個(gè)漂浮不定、難于捉摸的客觀存在。[4]HornquistJO.Theconceptofqualityoflife[J].ScandJSocMed,1982,10:57.[5]AaronsonNK,MeyerowitzBE,BardM,etal.Qualityofliferesearchinoncology:Pastachievementsandfuturepriorties[J].Cancer,1991,67:839.[6]AaronsonNK,Qualityoflifeassessmentinclinicaltrials:methodologicissues[J].ControlledClinTrials,1989,10(4suppl):195.[4][5][6]6生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對生存質(zhì)量有不同的描述：陳和年等認(rèn)為：生存質(zhì)量是個(gè)體對現(xiàn)時(shí)生活經(jīng)歷良好狀態(tài)的主觀感覺。湯旦林等認(rèn)為生存質(zhì)量是反映內(nèi)外環(huán)境因素對人的生理機(jī)能、精神心理狀態(tài)、社會活動(dòng)以及生活（或生存）的滿意度和朝氣的影響的指標(biāo)體系。[7]陳和年，方積乾，胡孟璇.生存質(zhì)量研究[J]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，1993，57(3):178.

[８]湯旦林，王松柏.生存質(zhì)量測定及其在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，1994，74(3):175.[7][8]7生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)

1993年WHO將QOL定義為“個(gè)體在其生活的文化和價(jià)值體系背景下對所處地位和狀態(tài)及其相關(guān)的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)心的一種感受。包括個(gè)體在生理健康、心理狀態(tài)、獨(dú)立程度、社會關(guān)系、個(gè)人信念及與所在環(huán)境明顯特點(diǎn)的相關(guān)性，涉及的概念廣泛、內(nèi)容復(fù)雜”。這是一個(gè)廣義生存質(zhì)量的定義。[9]WorldHealthOrganization.TheDevelopmentofWorldHealthOrganizationQualityofLifeAssessmentInstrument[M].Geneva:WHO,1993.[9]8生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)總的來說，圍繞WHO提出的健康定義、生存質(zhì)量的涵義以及學(xué)術(shù)界的認(rèn)識，可以認(rèn)為，生存質(zhì)量是評價(jià)健康狀況的指標(biāo)之一，至少可被認(rèn)為是從身體上、精神上和社會活動(dòng)能力的總體狀態(tài)來評價(jià)健康，具有多維的性質(zhì)，它包括了一組大大地超越了生物醫(yī)學(xué)范圍的健康評價(jià)指標(biāo)。9生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)單一的某一緯度，如僅有功能狀態(tài)或社會活動(dòng)能力的評測一般應(yīng)包括以下幾個(gè)部分：1.體力，例如動(dòng)作、精力、自我照顧、完成日常活動(dòng)的能力2.生理需求，例如睡眠、食欲、性欲3.情感，如喜、怒、抑郁、期望、情感的自我控制能力4.社會活動(dòng)能力，完成工作能力，與家庭、朋友、社會團(tuán)體的交往和關(guān)系5.智力、思維、判斷、記憶、自信、反應(yīng)的機(jī)警、決策能力6.自我感覺，對于生活的滿足程度、對自己健康狀況的評價(jià)7.對醫(yī)護(hù)的需求10生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用生命質(zhì)量評價(jià)基本上包括生理功能、心理功能、社會適應(yīng)能力和對健康狀況的總體感受等。所謂生理功能是反應(yīng)個(gè)體活動(dòng)能力和體力,主要包括軀體活動(dòng)受限,自我照料能力和體力下降11生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用心理功能主要是指情緒反應(yīng)(焦慮、抑郁、緊張等)和認(rèn)知功能(時(shí)間地點(diǎn)定位、注意力、記憶力、思維能力等)的變化社會適應(yīng)能力主要體現(xiàn)在個(gè)人的社會關(guān)系網(wǎng)的質(zhì)量和數(shù)量,如家人、親朋好友進(jìn)行接觸的頻率和接觸的密切程度,健康狀況的總體感受是由病人對自身的健康狀況滿意度做出自我評價(jià),體現(xiàn)了病人對自身生活狀況的主觀感受12生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的特點(diǎn)多維性：包括生理機(jī)能、心理機(jī)能、社會功能以及精神健康等方面注重主觀感覺既評價(jià)健康的負(fù)面狀況，也從正面反映健康測量需要遵循一定的科學(xué)原則和方法13生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用二、生存質(zhì)量在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

(二)生存質(zhì)量評測體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢（三）生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域（四）生存質(zhì)量的評測應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評價(jià)需注意的一些問題14生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)2.重視影響健康因素的多維性3.重視人的主觀體驗(yàn)15生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)精、氣、神是維持健康的物質(zhì)基礎(chǔ)；認(rèn)為形神合一，人體內(nèi)部的穩(wěn)態(tài)與協(xié)調(diào)，功能活動(dòng)的有序，人與自然界、人與社會的和諧是身體健康的根本。這就是中醫(yī)學(xué)的“整體觀”。16生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

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1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)“形者神之體，神者形之用。無神則形不可活，無形則神無以生”（《類經(jīng)·針刺類》）；“得神者昌，失神者亡”（《素問·移精變氣論》）；“亢則害，承乃制，制則生化”（《素問·六微旨大論》）；“陰平陽秘，精神乃治”（《素問·生氣通天論》）；“是以升降出入，無器不有……故無不才出入，無不升降，化有大小，期有遠(yuǎn)近，四者之有，而貴守?！保ā端貑枴ち⒅即笳摗罚?7生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為人與自然界有著不可分割的整體聯(lián)系。宇宙是一個(gè)整體，自然界的一切事物和一切現(xiàn)象，彼此之間是相互影響、相互關(guān)聯(lián)、相互依存的，而不是孤立存在的。18生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)“天地者，萬物之上下也”（《素問·陰陽應(yīng)象大論》）；“天地之間，六合之內(nèi)，其氣九州九竅，五臟十二節(jié)，皆通乎天氣”（《素問·生氣通天論》）；19生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

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1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)個(gè)人必須與社會環(huán)境相適應(yīng)，其養(yǎng)生理論注重“清心”、“養(yǎng)氣”、“頤性”，這些理論都是闡述人與社會環(huán)境相適應(yīng)相關(guān)方式方法及其重要性。如《管子·

內(nèi)業(yè)》“凡心之行，自充自盈，自生自成；其所以失之，必以憂樂喜怒欲利。能去憂樂欲利，心乃反濟(jì)”。也就是說，人在與社會環(huán)境相接觸的過程中，會被一些過度的憂慮、快樂、喜歡、忿怒等情緒或?yàn)檫^強(qiáng)的欲望、利祿等意念所干擾。20生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

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1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)如《素問·

上古天真論》中說“虛邪賊風(fēng)，避之有時(shí)，恬淡虛無，真氣從之，精神內(nèi)守，病安從來”，又謂“其知道者，法于陰陽，和于術(shù)數(shù)，食飲有節(jié)，起居有常，不妄作勞，故能形與神俱，而盡終其天年，度百歲乃去”。便是關(guān)于人必須適應(yīng)自然、適應(yīng)社會，與自然界、社會和諧統(tǒng)一以保持健康的養(yǎng)生觀的高度概括。21生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

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2.重視影響健康因素的多維性中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，影響健康的因素是多方面的，包括自身軀體的、心理的、行為的，和來自于自然界的和社會的等因素，以及這些因素的相互影響。同時(shí)，中醫(yī)學(xué)還將其歸納為先天、后天；內(nèi)因、外因、不內(nèi)外因等。正因?yàn)橛绊懡】档亩嘁蛩匦?，體現(xiàn)健康的表征也是多層面的。此外，不同的性別、年齡，不同的體質(zhì)特征都有不同的健康表征。從多的視角去審察健康與疾病為中醫(yī)學(xué)“辯證論治”奠定了理論與實(shí)踐的依據(jù)。22生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

3.重視人的主觀體驗(yàn)如清代醫(yī)家徐靈胎在《醫(yī)學(xué)源流論》中說：“病者之愛惡苦樂，即病情虛實(shí)寒熱之征”。意思是說，病人的愛、惡、苦、樂等主觀體驗(yàn)，使判斷病人病情虛實(shí)寒熱的依據(jù)。望、聞、問、切，四診合參，問診病人所獲知的病人主觀體驗(yàn)對醫(yī)生的診療思維具有十分重要的作用。23生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用(二)生存質(zhì)量評測體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥

治療的優(yōu)勢

生存質(zhì)量的內(nèi)涵和特點(diǎn)與中醫(yī)學(xué)的健康觀有許多共同之處，可以說，生存質(zhì)量是從宏觀層次和整體水平上評價(jià)健康。這與中醫(yī)學(xué)關(guān)于人體生命活動(dòng)規(guī)律和健康的“整體觀”十分類同。這就為中醫(yī)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代有關(guān)生存質(zhì)量的研究成果奠定了基礎(chǔ)。引入生存質(zhì)量于中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)中，有助于體現(xiàn)中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢，從而充分反映中醫(yī)藥的療效。在中醫(yī)藥療效評價(jià)中引入生存質(zhì)量是可行的，也是十分必要的。24生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用（三）生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域

生存質(zhì)量的評測對下列臨床研究的重要性當(dāng)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)不能以病死率和/或病殘率作為評價(jià)干預(yù)措施的有效性的最好指標(biāo)時(shí)當(dāng)試驗(yàn)在預(yù)后主要不是以死亡為結(jié)局的疾病中進(jìn)行，而病死率作為評價(jià)療效的指標(biāo)并不敏感時(shí)當(dāng)試驗(yàn)在預(yù)后不良的疾病中進(jìn)行，中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療與對照組進(jìn)行比較的目的主要在于維持患者的功能和減輕痛苦，而不在于存活率的提高時(shí)25生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用（三）生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥

療效評價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域生存質(zhì)量的評測對下列臨床研究的重要性當(dāng)單一的西醫(yī)藥治療對降低病死率有明顯的效果，但同時(shí)又有一定的毒副作用而可能降低患者的生存質(zhì)量，中西醫(yī)藥的結(jié)合治療有可能降低毒副反應(yīng)、提高患者的生存質(zhì)量時(shí)當(dāng)病人癥狀不顯著或只有輕微癥狀，而且其可能引起的并發(fā)癥很低，但西醫(yī)藥對照組治療需要較長的時(shí)間，并且可能帶來不良反應(yīng)時(shí)當(dāng)研究為了提供對中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合衛(wèi)生保健的決策支持時(shí)26生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用（四）生存質(zhì)量的評測應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評價(jià)需注意的一些問題量表的選擇與使用（具有針對性）研究方法的科學(xué)性和合理性建立量表的一般原則（首先是正式修訂和信度、效度以及反應(yīng)度評價(jià)中文的量表，其次才是尋找非中文版的量表）

27生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用生活質(zhì)量評價(jià)在中醫(yī)藥治療腫瘤中的應(yīng)用癌癥及其治療對病人軀體及心理造成雙重負(fù)擔(dān),傳統(tǒng)的治療方法療效有限,因此,傳統(tǒng)的評價(jià)指標(biāo)（如生存期、無病生存期、緩解期、治療相關(guān)毒性及腫瘤緩解率）正逐漸考慮把生活質(zhì)量納入并作為一個(gè)醫(yī)療結(jié)局評價(jià)點(diǎn)，中醫(yī)藥治療腫瘤的療效特點(diǎn)是帶瘤生存，過去由于其療效缺乏客觀化指標(biāo)而限制了它的發(fā)展，把生存質(zhì)量引入到中醫(yī)藥治療惡性腫瘤領(lǐng)域中，使其療效的評價(jià)能夠客觀化、定量化、標(biāo)準(zhǔn)化，“將有助于解決長期以來難以解決的中醫(yī)治療療效的問題?！?8生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用生活質(zhì)量評價(jià)在中醫(yī)藥治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用慢性關(guān)節(jié)炎如RA、強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等雖然可以影響病人的壽命，但更多的病人長期以來遭受著關(guān)節(jié)、肌肉損害所致的疼痛、殘疾、工作喪失、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、心理壓力、治療不適反應(yīng)--這些毫無疑問嚴(yán)重影響著病人的生活質(zhì)量，而西藥在治療慢性關(guān)節(jié)炎方面仍缺乏理想藥物，且毒副作用明顯如（胃腸道反應(yīng)、腎的損害等）病人長期服用難以耐受，而中藥治療慢性關(guān)節(jié)炎，以其辯證施治、個(gè)體化治療優(yōu)勢、具有有效、低毒、可長期服用，具有一定的優(yōu)勢，早在上世紀(jì)90年代，日本學(xué)者吉田正就開展了RA的漢方治療及其與QOL的有關(guān)探討

29生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用生活質(zhì)量評價(jià)在中藥治療心腦血管疾病中的應(yīng)用心腦血管疾病是當(dāng)今世界威脅人類健康的主要?dú)⑹?它在威脅病人生命的同時(shí),嚴(yán)重影響著患者的生存質(zhì)量,對其進(jìn)行深入研究是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界的重要課題之一。中醫(yī)藥治療冠心病、高血壓病、腦卒中、腦動(dòng)脈硬化等病效果較好。許均黎等人探討中藥“強(qiáng)心Ⅱ號”治療肺源性心臟病心力衰竭(肺心病心衰)的療效及患者血?dú)夂蜕钯|(zhì)量的變化30生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者生活質(zhì)量的變化31生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用一般情況

108例RA患者皆為我院2004年11月～2005年11月門診及住院病人，其中男性患者22例，女性患者86例。所選病例均符合符合美國風(fēng)濕病學(xué)會1987年修訂的RA標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療痹病的臨床指導(dǎo)原則》，均排除妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者，合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者）。其中住院病人66例按隨機(jī)數(shù)字表分為治療組和對照組，新風(fēng)膠囊治療組36例，正清風(fēng)痛寧片對照組30例，兩組年齡、病情、關(guān)節(jié)功能分級、放射線分級等臨床資料分布無明顯差異。

32生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用治療方法

治療組新風(fēng)膠囊

每次3粒每日3次對照組正清風(fēng)痛寧緩釋片

每次60mg每天2次兩組服用天數(shù)3個(gè)月，在治療期間停用其它免疫調(diào)節(jié)劑，均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎等藥物33生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)生活質(zhì)量觀察安全性觀察療效性觀察關(guān)節(jié)癥狀全身癥狀實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)34生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用日常生活問題參考答案及分值12345生理功能穿衣服很方便比較方便方便不方便很不方便梳頭很順利比較順利順利不順利很不順利洗臉很容易比較容易容易不容易很不容易倒一杯水很容易比較容易容易不容易很不容易洗澡很輕松比較輕松輕松不輕松很費(fèi)力彎腰檢東西很方便比較方便方便不方便很不方便起床和躺下很自如比較自如自如不自如很不自如社會功能工作家務(wù)上學(xué)很輕松比較輕松輕松不輕松很費(fèi)力戶外活動(dòng)很多較多一般不多很少使用交通工具很方便比較方便方便不方便很不方便親友交往很密切比較密切一般不密切不交往類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量檢測表35生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用與家人關(guān)系很好比較好一般變壞破裂社交很多較多一般不多很少娛樂很多較多一般不多很少心理功能抑郁很不抑郁不抑郁一般較抑郁非常抑郁擔(dān)心很不擔(dān)心不擔(dān)心一般較擔(dān)心非常擔(dān)心緊張很不緊張不緊張一般較緊張非常緊張焦慮很不焦慮不焦慮一般比較焦慮非常焦慮健康自我認(rèn)識能力自己健康狀況很好好一般不好很不好體力很好好一般下降明顯下降疲勞感沒有偶有一般明顯很明顯生活滿意度很滿意滿意一般不滿意很不滿意精力很充沛充沛一般不好很不好力不從心感沒有偶有一般明顯很明顯對未來生活的認(rèn)識很樂觀樂觀一般不樂觀很不樂觀36生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用結(jié)果RA患者生活質(zhì)量變化情況（見表1）

108例患者中，生活質(zhì)量的總分最高得分是120分，最低得分是47分，平均分為(80.59±16.85)分。近半數(shù)左右的RA患者生活質(zhì)量受到較嚴(yán)重影響。37生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比項(xiàng)目4-5分所占百分比項(xiàng)目4-5分所占百分比生理功能（43.4±10.4）%心理功能（51.5±5.0）%穿衣服56%抑郁46%梳頭40%擔(dān)心58%洗臉29%緊張50%倒一杯水31%焦慮52%洗澡52%彎腰撿東西48%起床或躺下48%社會功能

（46.29±22.3）%健康自我認(rèn)識能力（40.14±14.55）%工作、家務(wù)、上學(xué)60%自己健康狀況35%戶外活動(dòng)60%體力54%使用交通工具58%疲勞感56%親友交往27%生活滿意度23%與家人關(guān)系4%精力40%社交52%力不從心感52%娛樂63%對未來生活的認(rèn)識21%38生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用圖1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比39生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用不同年齡段、病程段RA患者生活質(zhì)量

比較（表2表3）結(jié)果發(fā)現(xiàn)：青年組比老年組RA患者心理功能得分明顯升高中年組比老年組RA患者心理功能平均得分明顯升高在健康自我認(rèn)識能力得分方面，中年組年齡段RA患者得分明顯高于其余兩組病程0-5年與10年以上患者有明顯差異，前者平均得分低于后者，而0-5年與6-10年，6-10年與10年以上病程之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。40生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表2RA患者不同年齡段生活質(zhì)量比較20-39歲（36人）40-59歲（39人）60歲以上（33人）生理功能17.88±8.1620.53±9.4120.52±6.60社會功能21.75±5.2223.95±5.1422.62±4.52心理功能14.06±2.79*15.74±2.92*11.69±3.25健康自我認(rèn)識能力21.19±3.5825.53±4.27◆21.08±5.57總分75.12±15.1385.74±17.8979.77±16.22注：與60歲以上RA患者比較*

P＜0.05，與20-39或60歲以上RA患者比較◆P＜0.0541生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表3RA患者不同病程患者生活質(zhì)量比較0-5年（46人）6-10年（30人）10年以上（32人）生理功能18.38±8.3920.00±10.1226.00±5.06*

社會功能22.48±5.3020.71±3.4525.00±4.49心理功能14.48±3.3213.00±2.4513.75±3.86健康自我認(rèn)識能力22.66±5.4222.29±1.3823.75±4.94總分78.31±17.2976.14±14.2888.67±15.62注：與0-5年病程RA患者比較*P＜0.05

42生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用本研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)生理功能方面，表現(xiàn)最突出是患者穿衣服不方便或很不方便，其次是洗澡不輕松或很費(fèi)力社會功能方面，多數(shù)患者娛樂不多或很少心理功能方面，多數(shù)較擔(dān)心疾病何時(shí)治愈，關(guān)節(jié)功能能否恢復(fù)等健康自我認(rèn)識能力方面，疲勞感得分最高，占總?cè)藬?shù)56%43生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用分析發(fā)現(xiàn)在生活質(zhì)量總體得分方面，得3分和4分所占比例較高；患者普遍存在生活質(zhì)量較差，有心理壓力等情況；不同年齡段比較發(fā)現(xiàn)，心理功能方面，20-39和40-59歲患者心理功能平均得分明顯高于60歲以上患者，滿意度差，而兩者之間無明顯差別；不同病程類風(fēng)關(guān)患者生活質(zhì)量比較發(fā)現(xiàn)，生理功能方面，0-5年病程比10年以上患者的平均得分低（P＜0.05）。生活質(zhì)量高，社會功能、心理功能、健康自我認(rèn)識方面，0-5年、6-10年、10年以上患者均無明顯差異。44生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用新風(fēng)膠囊對RA患者生活質(zhì)量的影響(見表4)從表4可知兩組治療前生活質(zhì)量得分比較：生理功能、社會功能、心理功能、健康自我認(rèn)識、總體生活質(zhì)量得分無明顯差異（P>0.05）；兩組治療前后生活質(zhì)量得分比較：生理功能、社會功能、心理功能、健康自我認(rèn)識、總體生活質(zhì)量得分均較治療前明顯降低（P<0.05）；兩組治療后生活質(zhì)量得分比較，治療組在社會功能、心理功能、健康自我認(rèn)識、總體生活質(zhì)量得分方面比對照組降低更明顯（P<0.05）。45生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較組別

治療組(36例)對照組(30例)治療前治療后治療前治療后生理功能25.47±6.2119.06±4.77＊＊25.77±4.2920.83±4.13＊＊穿衣服3.72±0.942.61±0.73＊＊3.57±0.823.00±0.87＊梳頭3.61±0.932.56±0.73＊＊3.43±1.012.83±0.70＊＊洗臉3.47±1.002.50±0.70＊＊3.47±0.862.70±0.65＊＊倒一杯水3.53±1.112.58±0.84＊＊3.43±0.902.80±0.85＊＊

洗澡3.83±1.162.92±0.87＊＊

4.03±0.893.27±0.78＊＊彎腰撿東西3.67±1.103.08±1.05＊＊3.93±0.693.20±0.76＊＊起床和躺下3.64±0.962.81±1.04＊＊

3.90±0.883.03±0.85＊＊

46生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較組別

治療組(36例)對照組(30例)治療前治療后治療前治療后社會功能23.89±3.8418.00±5.9022.73±3.1520.37±3.78＊＊#工作家務(wù)4.03±0.842.72±0.74＊＊4.10±0.663.30±0.79＊＊戶外活動(dòng)4.08±0.772.69±0.79＊＊3.67±1.063.16±0.70＊#使用交通3.81±0.752.64±0.72＊＊3.83±0.652.97±0.81＊＊親友交往3.00±1.042.17±0.65＊＊2.80±0.712.50±0.78與家人關(guān)系1.58±0.941.28±0.701.20±0.481.80±0.89＊#社交3.53±0.912.64±0.83＊＊3.33±0.963.23±0.86##娛樂3.86±0.903.03±0.81＊＊3.80±1.063.40±0.8647生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較組別

治療組(36例)對照組(30例)治療前治療后治療前治療后心理功能14.53±3.1211.17±2.34＊＊11.17±2.34＊＊12.67±2.43＊抑郁3.39±0.932.72±0.66＊＊3.30±0.953.07±0.78擔(dān)心3.83±0.942.92±0.81＊＊3.73±1.083.46±0.86##緊張3.58±1.022.58±0.69＊＊3.47±0.942.83±0.75＊＊焦慮3.72±0.812.94±0.75＊＊3.53±0.863.10±0.76＊48生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較組別

治療組(36例)對照組(30例)治療前治療后治療前治療后健康自我認(rèn)識能力23.94±4.1718.25±3.78＊＊

22.77±4.9220.77±3.48＊＊##自己健康3.42±0.772.72±0.70＊＊3.30±0.9

3.20±0.85#

體力3.78±0.802.72±0.91＊＊3.53±0.903.53±0.90疲勞感3.67±0.992.67±0.89＊＊

3.43±1.302.93±0.9

生活滿意度

3.08±0812.47±0.70＊＊2.73±0.642.67±0.55精力3.42±0.652.81±0.62＊＊3.50±0.733.03±0.67＊＊力不從心感3.58±0.942.53±0.84＊＊3.53±0.783.07±0.69＊＊##對未來生活

3.00±0.762.33±0.63＊＊2.73±0.692.70±0.70#總體生活質(zhì)量

87.83±14.31

66.47±11.10＊＊

85.30±10.87

74.43±10.03＊＊##

49生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用兩組患者治療前后不良反應(yīng)及安全性指標(biāo)觀察正清風(fēng)痛寧組共發(fā)生不良反應(yīng)3例，占10%，給予適當(dāng)處理后繼續(xù)服用，其中皮疹反應(yīng)2例占7%，消化道反應(yīng)1例占3%；新風(fēng)膠囊組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，兩組患者治療后尿、大便常規(guī)、肝、腎功能檢查均未見明顯異常。50生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用新風(fēng)膠囊對RA患者肺功能及生活質(zhì)量的影響51生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用研究對象

80例RA患者為2005年9月至2006年9月安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科門診及住院病人。其中男10例，女70例，年齡18-69歲，平均（44.77±13.77）歲，病程最短者為3個(gè)月，最長為28年，平均病程為（5.63±6.09）年。并選取14名與病例組年齡、性別相匹配的本院醫(yī)護(hù)人員，均為身體健康，無明顯器質(zhì)性疾病。52生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)肺功能指標(biāo)關(guān)節(jié)癥狀體征積分生活質(zhì)量積分53生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用RA患者肺功能與年齡、病程

之間的關(guān)系（見表5）表5表明RA患者M(jìn)VV、FEV1/FVC、FEF25與年齡呈負(fù)相關(guān)，F(xiàn)EV1/FVC與病程呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）。54生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表5RA患者肺功能各參數(shù)與年齡、病程之間相關(guān)性分析(n=80)ICMVVFVCFEV1FEV1/FVCFEF25FEF50FEF75PEF年齡0.109-0.255*-0.158-0.014-0.245*-0.35*-0.391-0.220-0.220病程-0.013-0.054-0.122-0.136-0.248*-0.048-0.062-0.178-0.047注：*P<0.05

55生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用RA患者肺功能與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間的關(guān)系（見表6）表6表明RA患者FEV1、FEF25、FEF50、FEF75、PEF與關(guān)節(jié)疼痛呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），F(xiàn)EV1/FVC與關(guān)節(jié)腫脹呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），MVV、FVC、FEF25、FEF50、FEF75、PEF與15米步行時(shí)間呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）。56生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表6RA患者肺功能各參數(shù)與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間相關(guān)性分析(n=80)ICMVVFVCFEV1FEV1/FVCFEF25FEF50FEF75PEF關(guān)節(jié)疼痛0.081-0.171-0.207-0.334*-0.167-0.323*-0.290*-0.230*-0.294*關(guān)節(jié)腫脹0.101-0.105-0.095-0.134-0.227*-0.132-0.085-0.139-0.157關(guān)節(jié)壓痛0.145-0.1340.087-0.050-0.14-0.1160.015-0.45-0.113關(guān)節(jié)晨僵-0.1140.032-0.066-0.0870.0240.051-0.0170.1120.017雙手握力0.177-0.0180.170.085-0.2170.0460.0240.1630.0515米步行時(shí)間0.224-0.464*-0.349*0.2180.203-0.261*-0.363*-0.426*-0.252*57生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用40例住院病人按隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，新風(fēng)膠囊（XFC）組20例，其中男2例，女18例，年齡18~68歲，平均（42.69±12.14）歲，平均病程為(6.90±7.08)年；正清風(fēng)痛寧組20例，其中男3例，女17例，年齡22~69歲，平均（56.85±15.09）歲，平均病程為(4.28±4.54)年。

58生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用治療方法

治療組新風(fēng)膠囊

每次3粒每日3次對照組正清風(fēng)痛寧緩釋片

每次60mg每天2次兩組服用天數(shù)3個(gè)月，在治療期間停用其它免疫調(diào)節(jié)劑，均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎等藥物59生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用觀察指標(biāo)臨床指標(biāo)包括：關(guān)節(jié)癥狀積分值（關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)壓痛積分、晨僵積分、雙手握力、步行15米時(shí)間）生活質(zhì)量積分值實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（RBC、Hb、PLT、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)、C3、C4、RF、α1-AGP、CRP、ESR、紅細(xì)胞CR1、CD59）。肺功能指標(biāo)：深吸氣量（IC）、最大通氣量（MVV）、用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼氣容積（FEV1）、用力呼吸一秒率（FEV1/FEV）、25％肺活量位的最大呼氣流量（FEF25）、50％肺活量位的最大呼氣流量（FEF50）、75％肺活量位的最大呼氣流量（FEF75）和最大呼氣流量（PEF）。

60生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用新風(fēng)膠囊治療RA的臨床療效見表7及圖2，兩組總有效率相比無顯著差異,但治療組顯效率顯著高于對照組(P<0.05)。61生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表7兩組臨床療效比較例(%)組別例數(shù)臨床治愈顯效有效無效總有效治療組201（5）15（75）*2（10）2（10）90.0對照組201（5）9（45）7（35）3（15）85.0圖2

62生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用兩組RA病例治療前后主要臨床癥狀積分變化情況見表8，治療后，兩組臨床癥狀及體征均有明顯改善，關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)壓痛積分、晨僵積分、癥狀總積分明顯降低(P<0.05或P<0.01)，15m步行時(shí)間明顯縮短(P<0.05或P<0.01)，實(shí)驗(yàn)組雙手握力明顯增加(P<0.05)，而對照組較治療前無顯著差異(P>0.05)；其中關(guān)節(jié)疼痛積分、癥狀總積分等部分指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)組較對照組改善程度更明顯(P<0.05)。63生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表8兩組RA病例治療前后臨床癥狀積分變化情況分析項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)組(n=20)

對照組(n=20)治療前治療后治療前治療后關(guān)節(jié)疼痛積分6.0±2.022.22±1.35**△6.91±2.472.87±0.63**關(guān)節(jié)腫脹積分4.3±2.532.09±1.9**4.43±3.122.87±1.09*關(guān)節(jié)壓痛積分5.09±2.631.96±1.72**4.96±2.82.61±1.88**關(guān)節(jié)晨僵積分2.74±3.120.39±1.88**2.74±3.610.91±2.29*癥狀總積分18.13±8.466.65±4.33**△19.04±8.519.26±3.93**雙手平均握力16.05±8.226.33±5.84*18.08±14.4725.96±14.5215米步行時(shí)間26.4±4.6515.67±1.53**31.48±11.8520.83±6.4*注：本組治療前后相比，*P<0.05,**P<0.01；治療后實(shí)驗(yàn)組與對照組相比，△P<0.05，△△P<0.01（下同）。

64生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用兩組RA病例治療前后生活質(zhì)量積分變化情況見表9，治療后，兩組生理功能積分、心理功能積分、自我認(rèn)識能力積分均明顯降低(P<0.01)，實(shí)驗(yàn)組社會功能積分明顯降低(P<0.01)，而對照組較治療前無顯著差異(P>0.05)；其中生理功能積分、社會功能積分、生活質(zhì)量總積分等部分指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)組較對照組改善程度更明顯(P<0.01)。65生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表9兩組RA病例治療前后生活質(zhì)量積分變化情況分析

項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)組(n=20)

對照組(n=20)治療前治療后治療前治療后生理功能積分24.39±4.889.26±4.78**△△23.96±5.9715.61±4.55**社會功能積分22.83±3.5416.57±4.3**△△22.52±4.3621.04±3.34心理功能積分14.35±2.679.69±2.87**14.48±3.6311.13±1.94**自我認(rèn)識積分23.61±5.0218.52±4.36**23.69±3.9820.17±3.96**生活質(zhì)量總積分84.74±12.5154.04±12.08**△△85.48±13.1368±9.04**66生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用兩組RA病例治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化情況見表10，治療后，實(shí)驗(yàn)組RBC、Hb、紅細(xì)胞CR1、紅細(xì)胞CD59均明顯升高(P<0.05或P<0.01)，PLT、RF、α1-AGP、ESR均明顯降低(P<0.05或P<0.01)，對照組Hb、紅細(xì)胞CR1、紅細(xì)胞CD59均明顯升高(P<0.05或P<0.01)，IgG、RF、ESR明顯降低(P<0.05或P<0.01)。其中，Hb、紅細(xì)胞CD59，實(shí)驗(yàn)組較對照組改善程度更明顯，實(shí)驗(yàn)組治療后RBC的均值均顯著高于對照組（P<0.01）。

67生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表10兩組RA病例治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化情況

項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)組(n=20)對照組(n=20)治療前治療后治療前治療后RBC(×1012/L)3.72±0.244.25±0.24**△3.79±0.313.97±0.31Hb（g/L）103.31±7.79129.45±6.46**△△96.31±13.21117.77±2.39**PLT243.11±91.82172.45±35.82*209.23±84.97200.77±80.19IgG(g/l)14.55±4.2913.4±5.6218.9±7.9712.21±1.98**IgA(g/l)2.85±1.22.49±0.952.55±1.232.24±0.73IgM(g/l)1.43±0.561.29±0.571.33±0.451.28±0.43RF(IU/ML)71.22±35.1727.26±23.15*72.55±36.2541.98±30.34*α1-AGP(mg/dl)124.41±35.1993.9±21.17*119.19±36.2897.67±39.06CRP(mg/l)5.89±2.345.51±2.296.93±3.447.88±4.88ESR（mm/h）57.5±22.921.33±13.11**57.85±29.3834.7±18.04*紅細(xì)胞CR1（％）10.76±3.014.6±3.77*9.67±5.113.55±1.77*紅細(xì)胞CD59（％）93.05±3.1998.14±0.75**△△93.02±1.8396.57±0.44**68生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用兩組RA病例治療前后肺功能指標(biāo)變化情況見表11，治療后，實(shí)驗(yàn)組IC、MVV、FEF25、FEF50、PEF均明顯升高(P<0.05或P<0.01)，對照組MVV、FVC明顯升高(P<0.05或P<0.01)。其中，MVV實(shí)驗(yàn)組較對照組改善程度更明顯，實(shí)驗(yàn)組治療后FEF25、FEF50、FEF75、PEF的均值均顯著高于對照組(P<0.05或P<0.01)。69生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表11兩組RA病例治療前后肺功能指標(biāo)變化情況項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)組(n=20)

對照組(n=20)治療前治療后治療前治療后IC71.92±32.5395.05±26.01*85.22±38.2887.78±29.27MVV69.82±19.89129.93±23.61**△△74.66±15.92105.01±7.68**FVC87.54±18.1694.61±19.1083.93±16.0196.62±15.94*FEV189.71±24.72104.17±21.3487.77±16.0597.56±16.29FEV1/FVC100.73±15.79107.47±15.29106.07±10.22105.50±12.73FEF2568.43±29.84101.11±27.99**△△69.65±24.8981.81±25.27FEF5071.82±35.86107.15±30.89**△72.98±28.0782.05±27.37FEF7583.97±41.59121.54±36.31△91.66±35.8393.52±43.48PEF65.09±25.9094.27±27.07**△66.16±24.1977.86±22.5470生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用RA患者肺功能與生活質(zhì)量積分值的關(guān)系（見表12）表12表明RA患者FEV1、FEF25、FEF50、PEF與生理功能積分值呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）

71生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表12RA患者肺功能各參數(shù)與生活質(zhì)量積分值之間相關(guān)性分析(n=80)ICMVVFVCFEV1FEV1/FVCFEF25FEF50FEF75PEF生理功能0.002-0.045-0.189-0.277*-0.207-0.262*-0.265*-0.176-0.252*社會功能0.1380.034-0.162-0.220-0.110-0.186-0.126-0.141-0.154心理功能0.0670.107-0.067-0.083-0.057-0.068-0.048-0.102-0.05健康自我認(rèn)識能力-0.029-0.077-0.017-0.078-0.121-0.073-0.041-0.109-0.02372生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的心理變化與生活質(zhì)量73生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用

136例RA患者均來自安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科2005年9月至2006年7月的門診及住院患者，符合1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入選者無合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者。年齡、性別、病程、文化程度不限，被調(diào)查的136例患者中，門診病人60人，住院病人76人；男11人(8.1%)，女125人(91.9%)；干部50人(36.8%)；工人28人(20.6%)；農(nóng)民26人(19.1%)；學(xué)生5人(3.7%)；其它27人(19.9%)。年齡16-80歲，平均(46.14±14.35)歲。文化程度：大專以上17人(12.5%)；高中48人(35.3%)；初中42人(30.9%)；初中以下29人(21.3%)。病程為0.2～30年，平均(6.38±6.93)年。研究對象74生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用方法焦慮、抑郁評定生活質(zhì)量表評定75生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用RA患者SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與我國常模比較（見表13，圖3）

表13，圖3顯示例RA患者中，SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分分別：136為47.18±8.69和52.35±11.31，我國常模SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分分別為37.23±12.59和41.88±10.57，得分均高于國內(nèi)常模，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。76生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表13RA組SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與我國常模比較組別SAS標(biāo)準(zhǔn)分SDS標(biāo)準(zhǔn)分RA組47.18±8.69**52.35±11.31**我國常模37.23±12.59▲41.88±10.57▲▲注：▲常模例數(shù)n=1158，▲▲常模例數(shù)n=1340，**與我國常模比P＜0.01圖377生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用RA患者焦慮、抑郁癥狀的發(fā)生情況(見表14，圖4)

表14，圖4顯示：136例中RA患者中，伴有焦慮的發(fā)生率為36.76%，伴有抑郁的發(fā)生率為61.76%，同時(shí)伴有焦慮、抑郁的發(fā)生率為29.41%；伴有抑郁癥狀的發(fā)生率高于伴有焦慮癥狀發(fā)生率；低文化程度組(初中以下)抑郁指數(shù)高于高文化程度組(高中以上)；工人、農(nóng)民、學(xué)生的焦慮和抑郁指數(shù)高于干部和其他人員(包括公司職員、司機(jī)、管理人員)。78生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表14RA患者焦慮、抑郁癥狀的發(fā)生情況總例數(shù)伴有焦慮例數(shù)伴有焦慮發(fā)生率(%)伴有抑郁例數(shù)伴有抑郁發(fā)生率(%)同時(shí)伴有焦慮、抑郁例數(shù)同時(shí)伴有焦慮、抑郁發(fā)生率(%)RA患者1365036.768461.764029.41低文化程度組712636.624664.792028.17高文化程度組652436.923858.462132.31工人、農(nóng)民、學(xué)生592542.373966.102135.59干部、其它人員772532.474558.442127.2779生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用RA患者SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與患者的一般情況、臨床癥狀及生活質(zhì)量的相關(guān)分析(見表15)

表15顯示：RA患者的SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分均與關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓痛、洗澡、彎腰撿東西、起床或躺下、工作、家務(wù)、上學(xué)、社交、自己健康狀況、體力、疲勞感、生活滿意度、精力、力不從心感、對未來生活的認(rèn)識、生活質(zhì)量總積分呈正相關(guān)(P＜0.01或P＜0.05)；除此，穿衣服、梳頭、洗臉、倒一杯水、戶外活動(dòng)、使用交通工具、與家人關(guān)系和娛樂與SDS標(biāo)準(zhǔn)分呈正相關(guān)(P＜0.01或P＜0.05)，與SAS標(biāo)準(zhǔn)分無顯著相關(guān)性(P＞0.05)。

81生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用SAS標(biāo)準(zhǔn)分rSDS標(biāo)準(zhǔn)分r關(guān)節(jié)疼痛.248**關(guān)節(jié)疼痛.354**關(guān)節(jié)腫脹.219*關(guān)節(jié)腫脹.209*關(guān)節(jié)壓痛.256**關(guān)節(jié)壓痛.252**晨僵.220*晨僵.159力不從心感.353**力不從心感.412**對未來生活的認(rèn)識.370**對未來生活的認(rèn)識.412**生活質(zhì)量總積分.373**生活質(zhì)量總積分.496**表15RA患者的SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與癥狀積分、生活質(zhì)量積分的相關(guān)分析82生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用SAS標(biāo)準(zhǔn)分rSDS標(biāo)準(zhǔn)分r生理功能.221*生理功能.365**穿衣服.098穿衣服.236**梳頭.142梳頭.324**洗臉.144洗臉.335**倒一杯水.142倒一杯水.377**洗澡.203*洗澡.330**彎腰撿東西.210*彎腰撿東西.269**起床或躺下.267**起床或躺下.344**社會功能.175*社會功能.338**工作、家務(wù)、上學(xué).269**工作、家務(wù)、上學(xué).405**戶外活動(dòng).111戶外活動(dòng).278**使用交通工具.041使用交通工具.301**親友交往.102親友交往.086與家人關(guān)系.167與家人關(guān)系.178*社交.235**社交.234**娛樂.147娛樂.249**健康自我認(rèn)識能力.450**健康自我認(rèn)識能力.499**自己健康狀況.361**自己健康狀況.389**體力.315**體力.398**疲勞感.409**疲勞感.417**生活滿意度.237**生活滿意度.296**精力.429**精力.388**力不從心感.353**力不從心感.412**對未來生活的認(rèn)識.370**對未來生活的認(rèn)識.412**生活質(zhì)量總積分.373**生活質(zhì)量總積分.496**83生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用新風(fēng)膠囊對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效及抑郁癥狀的影響76例RA患者為安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科2006年2月至2006年8月的住院患者，診斷符合1987年美國美國風(fēng)濕病協(xié)會(ARA)關(guān)于RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入選者無合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者。其中女69例，男7例；年齡16~80歲，平均年齡(48.04±14.24)歲；干部30人(39.5%)，工人18人(23.7%)，農(nóng)民13人(17.1%)，學(xué)生2人(2.6%)，其他13人(17.1%)；大專以上10人(13.2%)，高中29人(38.2%)，初中以下37人(48.7%)；病程0.3~30年，平均病程(5.80±7.10)年。76例RA患者按隨機(jī)數(shù)字表分為2組，XFC治療組40例，正清風(fēng)痛寧對照組36例。2組患者的年齡、性別、文化程度及病程分布差異不顯著，有可比性。84生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用治療方法治療組服用XFC（每粒膠囊含生藥0.5g，安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑中心提供，院內(nèi)批號：20051204）每次3粒，每日3次，3個(gè)月為一療程。對照組用正清風(fēng)痛寧緩釋片（每片60mg，湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司，批號：0511111），每次1片，每天2次，服用天數(shù)及療程同治療組。2組在治療期間均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎藥。

85生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：癥狀全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常，主要實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)正常；顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常工作和勞動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)基本正常；有效：主要癥狀基本消除，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步，生活不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理，或失去工作和勞動(dòng)能力者的勞動(dòng)和工作能力有所恢復(fù)；主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所改善；無效：與治療前相比較，各方面均無進(jìn)步。86生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用兩組臨床療效比較(表16，圖5)

從表16，圖5可知，兩組總有效率相比差異不顯著，但治療組(臨床治愈+顯效)率顯著高于對照組，而(有效+無效)率明顯低于對照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。87生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表16治療組和對照組臨床療效比較[例(%)]組別治療結(jié)果臨床治愈顯效有效無效總有效臨床治愈+顯效有效+無效治療組2(5%)28(70%)7(17.5%)3(7.5%)37(92.5%)30(75%)*10(25%)*對照組1(2.8%)17(47.2%)15(41.6%)3(8.3%)33(91.6%)18(50%)18(50%)注：與對照組比較：*P＜0.05

88生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用圖5治療組和對照組

臨床療效比較89生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用兩組治療前后關(guān)節(jié)癥狀積分、體征積分、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化(表17~19,圖6)

從表17~19,圖6可看出，治療前兩組癥狀體征、脾虛癥狀、生活質(zhì)量積分、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)差異不顯著(P＞0.05)，治療后兩組癥狀體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均有不同程度改善(P＜0.01或P＜0.05)。但與對照組相比，治療組在SDS標(biāo)準(zhǔn)分脾虛癥狀及癥狀體征總積分、生活質(zhì)量總積分的改善方面明顯對照組(P＜0.01或P＜0.05)。

90生存質(zhì)量的評測在中醫(yī)藥療效評價(jià)中的應(yīng)用表17兩組治療前后SDS標(biāo)準(zhǔn)分、關(guān)節(jié)癥狀、脾虛癥狀的比較治療組對照組治療前治療后治療前后差值治療前治療后治療前后差值SDS標(biāo)準(zhǔn)分55.83±10.0843.58±5.68★★**12.03±8.13*54.58±11.1350.21±5.71★★5.85±11.52關(guān)節(jié)疼痛6.82±2.482.68±.93★★3.95±2.107.03±2.652.58±1.05★★4.44±2.38關(guān)節(jié)腫脹5.03±2.231.97±1.60★★3.00±1.975.08±2.672.00±1.76★★3.08±2.53關(guān)節(jié)壓痛5.51±2.582.18±1.66★★3.11±2.535.75±2.422.08±1.40★★3.67±2.04晨僵3.36±3.37.74±1.75★★3.13±2.982.83±3.36.53±1.11★★2.31±2.8715米步行時(shí)間29.22±11.7418.32±5.04★★9.45±6.5630.76±13.2321.56±10.17★★9.20±6.36握力15.80±11.4625.71±11.04★★-9.36±6.7115.23±13.3622.64±12.87★★-7.41±7.31食欲減退1.57±1.82.68±1.25★1.05±1.901.39±1.64.78±1.29★.61±1.34少氣懶言1.97±1.83.00±.00★★**1.79±1.79**2.17±1.871.56±1.27★★0.61±1.78倦怠乏力2.64±1.78.32±.74★★**2.11±1.862.86±1.871.56±1.18★★1.31±1.94食后腹脹.86±1.52.11±.45★★1.11±1.72**.50±.88.22±.64★.28±.70大便