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用時可以刪除23度目錄、檢驗科工作制度、人員崗位職度………………3P度…………3P度………………4P度……………4P度…………5P度…………5P度…………5P度……………………6P度…………………6P度…………7P度………………7P度………………7P度…………7P……………8P…………8P……………9P……10P…………………10P…………………11P4量管理制度……………………12P度……………12P……………………13P……………………13P………………13P度……………13P…………………14P……………15P度……………15P量管理制…………………16P……………………18P制度規(guī)程,保證檢驗質(zhì)量和安全,嚴(yán)格執(zhí)行查對制5重新檢查,發(fā)現(xiàn)檢驗項目以驗儀器的規(guī)范操作規(guī)程,定期保劑和設(shè)備。管理制度、檢驗科人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。范3、對各種儀器,必須定期進行功能及質(zhì)量檢測并標(biāo)定后使用。使用合格到日有記錄、月有小結(jié)、6、檢驗科查對制度2、每次檢驗,檢驗師應(yīng)對結(jié)果進行復(fù)核,并簽上姓名。遇疑難問題,應(yīng)(1)門診病人:認(rèn)真查對科別、姓名、性別、年齡、檢測項目、標(biāo)本(質(zhì)、量)。(2)住院病人:認(rèn)真查對科別、住院號、床號、姓名、性別、檢測項目、標(biāo)本(質(zhì)、量),同一病人,多張申請單時,認(rèn)真查對各申請單的臨床資7、血型及輸血檢驗時,認(rèn)真查對病人姓名、性別,標(biāo)本、血袋編號、標(biāo)1、標(biāo)本一律憑單采集,做好五查五對(科別、床號、姓名、性別、檢驗項目),臨床科室送的標(biāo)本要核對檢驗單、檢查項目和標(biāo)本采集是否合乎要核對后妥為保存。7管理制度須按檢驗要求逐項填寫清楚,使用統(tǒng)一的法定計量單污染。3、報告單必須有檢驗者簽字(全名)和簽發(fā)日期,急診報告應(yīng)注明標(biāo)本采集(收到)及發(fā)出報告時間??圃噭┕芾碇贫仍噭?。和浪費,即將用完的試劑要有記錄,及時申請補購。期份證明。試劑進貨時要有驗收人簽字。管的試七、檢驗科安全管理制度3、使用強酸、強堿時,應(yīng)特別注意防止腐蝕儀器和衣物。8蝕性試劑,廢?;稹4矙z驗危急值報告制度危險的邊緣狀態(tài),臨床醫(yī)生需要及時得到檢驗信息,迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療,就可挽救患者生命,否則就有可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果,失去最佳搶救急值結(jié)果登記本》上詳細(xì)記錄(記錄檢驗日期、患者姓名、病案號、科室床號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、復(fù)查結(jié)果(必要時)、臨床聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系時間(min)、報告人、備注等項目)。的報告而有所改1、各種檢測儀器按醫(yī)療器械進行登記,專人保管,定期檢修保養(yǎng)和按規(guī)9器性能者不能持放揮發(fā)性、腐蝕性的化學(xué)物質(zhì),注意防潮驗科檔案管理制度1、檔案管理范圍:包括業(yè)務(wù)資料(含有檢驗操作規(guī)程、質(zhì)控資料、檢驗結(jié)果登記等)、儀器及試劑資料、財產(chǎn)情況、醫(yī)療糾紛資料、管理制度等。2、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密,不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失,不得向無關(guān)人員泄露。立索引。前必須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)審批。顧性總結(jié)檢驗質(zhì)量、數(shù)量。型、生化等檢驗結(jié)果登記本。各種貴重儀器每日運行情況記錄本?;瀱伟l(fā)送登記本及特殊標(biāo)本收集登記本。不合格標(biāo)本拒檢記錄本。及時登記,結(jié)果準(zhǔn)確、清楚、完整。檢驗科衛(wèi)生制度十三、檢驗科信息反饋制度2、定期向臨床醫(yī)生征求意見和建議,整理登記,及時向科主任匯報結(jié)4、要重視信息反饋工作,虛心聽取臨床醫(yī)生的意見與要求,重要意見及5、對臨床科室因疾病診治需要的特殊檢驗要求,應(yīng)結(jié)合實際,盡力配十四、差錯事故登記報告制度水收、簽名,發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回,并要求十五、檢驗科醫(yī)院感染管理制度人操作前洗手或手消毒。使用后的廢棄物品,應(yīng)及時進行無害化處理,不得隨意丟棄。6、檢驗報告單消毒后發(fā)放(電腦打印的除外)。錄。在進行各種檢驗時應(yīng)避免污染;在進行特殊傳染病檢驗后,應(yīng)及時進行消十六、檢驗室科廢物處置管理規(guī)定人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。廢物五類,用黃色垃圾袋裝。等;⑵疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾;⑶廢品和遺傳毒醛分類放置,由專人收集并登運送至醫(yī)療廢物貯存房貯存,隔天交由市綠潔公后方可排入污水處理系統(tǒng)。6h后倒入廁所。十七、檢驗科人員職業(yè)安全防護措施根據(jù)控制檢驗科醫(yī)源性感染的管理工作的要求,建立檢驗科微生物學(xué)監(jiān)控要改變不正確的個人操作的安全技術(shù)和預(yù)防措施,,要把職業(yè)安全教育作為套、口定期對工作心端向遠(yuǎn)心端擠壓用碘酊、乙醇消必要時就醫(yī)治療。職責(zé)職責(zé)的原則,嚴(yán)格按照國家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定行采購。(一)供方必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企(二)產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》,同時該產(chǎn)品必須是在供方(三)具有產(chǎn)品合格證(四)產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識和說明書符合規(guī)定,且使用規(guī)范化漢字(可以附加其他文種);質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗報告書,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等,并建立檔案。、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作,審核時應(yīng)查明以下加(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的復(fù)印(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件的復(fù)印件,進口產(chǎn)品提供帶“進”或(三)《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件;稅務(wù)登記證復(fù)印件;(四)醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(五)企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍;(六)銷售人員身份證的復(fù)印件;五、采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)索取標(biāo)有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號(指滅菌產(chǎn)品)、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù),(一)從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企(二)購進小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械;(三)購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品一、對待驗產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進行復(fù)核(企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等),與產(chǎn)品的外包裝箱注明的中文標(biāo)識進行核實,確保、認(rèn)真填寫驗收記錄,內(nèi)容至少應(yīng)包括:購貨日期、供貨企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、購進數(shù)量、生產(chǎn)批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(指滅菌產(chǎn)品)、產(chǎn)品有效期、驗收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人等。采購驗收記錄應(yīng)妥善保管,以便追溯和查詢。記錄保存期應(yīng)不少于產(chǎn)品有效期滿倉庫管理及養(yǎng)護制度一、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)相對獨立,倉庫周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔,無污染,倉庫內(nèi)應(yīng)干凈整潔,門窗嚴(yán)密,地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施,做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器療器械應(yīng)分區(qū)擺放。色。四、醫(yī)療機構(gòu)倉庫保管養(yǎng)護員應(yīng)熟悉醫(yī)療機構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲存要溫五、保管養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時,應(yīng)及時清點,做好量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊證號、有效期、包裝情況等項目,做好記錄臺帳并要復(fù)核人員簽名。催報表,建立醫(yī)療器械產(chǎn)品效期出”、“按批號出庫”、“先進先出”的原制度(一)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰的產(chǎn)品;(二)包裝破損及產(chǎn)品標(biāo)識不符合國家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品;(三)各級監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的產(chǎn)品。二、在驗收、保管養(yǎng)護、出庫中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)立即停止使用,統(tǒng)一存放三、凡因質(zhì)量不合格報損的產(chǎn)品,應(yīng)在質(zhì)量管理員的監(jiān)督下予以銷毀,做好銷關(guān)負(fù)責(zé)人簽名。規(guī)定擅自處理不合格產(chǎn)品者,將追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度相關(guān)規(guī)定及時收集,并按照類別分臵于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或二、醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)對用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械進行登終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。一、當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重危害人體健康的醫(yī)療器械不良反應(yīng)時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向市食品藥品監(jiān)管部門報告,為監(jiān)管部門提供管理信息并積極配,以便減少社會危害。保證藥品質(zhì)量,減少損耗,避免事故4.2檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求,對倉庫進行溫濕度的監(jiān)測和管理,每、下午各一次定時記錄溫溫度,庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措4.3需低溫儲存的藥品,應(yīng)及時移入冰箱或冰柜,冰箱內(nèi)應(yīng)放置溫度計,溫度控制在養(yǎng)工作,確保藥品質(zhì)量4.2庫內(nèi)要求保持干燥通風(fēng)、具有冷藏、防潮、防光、防風(fēng)、防蟲,防鼠措施,藥庫必須按季清查盤點,帳冊數(shù)與實物積存數(shù)核對,達(dá)到賬物相符4.2藥庫保管員依據(jù)請領(lǐng)單核對發(fā)藥,并立即輸入電腦,打印出庫單一式二份,一聯(lián)一起交藥庫會計校對,并留存?zhèn)洳?.3藥庫發(fā)藥堅持“先進先出、先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)放”原則。44領(lǐng)、發(fā)藥品的雙方應(yīng)按照實發(fā)藥品的規(guī)格、數(shù)量、批號等當(dāng)面點清4.5特殊管理藥品領(lǐng)發(fā)雙方當(dāng)面點清,雙方簽字。4.6發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫:4.6.1藥品包裝內(nèi)有異常或液體滲漏。4.6.2藥品小包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等。4.6.3包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。2.保管員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定對購進藥品進行逐批驗收4.4特殊管理藥品應(yīng)雙人驗收,雙人簽名,當(dāng)日驗收入庫4.5對驗收合格的藥品,藥品保管員按隨貨憑證入庫,藥品會計對發(fā)票進行復(fù)主任審核,再報財務(wù)科4.1藥品采購人員應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì),醫(yī)療需要,目前庫存,上期用量,用藥同保管人員制定采購計劃,對急救藥品,臨床4.2采購人員必須審核藥品供應(yīng)單位的經(jīng)營資格,內(nèi)容包括:業(yè)務(wù)員法人委托書業(yè)的“GSP”證書生產(chǎn)批件。生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進口藥品注冊證及口岸藥檢4.5中藥飲片采購價格由采購員,質(zhì)檢組,藥劑科主任共同確認(rèn)?!靶滤幉少徶贫取眻?zhí)行。1、按照管理標(biāo)準(zhǔn)要求,建立科室質(zhì)量保證組織和制訂本單位的X射線診斷質(zhì)量保證方案(下稱“質(zhì)保方案”)2、X射線診斷科(室),應(yīng)建立各X射線檢查系統(tǒng)的評片標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的評片制度;廢片及重拍片要有記錄,并作出原因分析;提出改進措施。3、X射線診斷報告書寫的內(nèi)容和格式由醫(yī)療單位制定出一定的規(guī)范,并有審定和簽發(fā)制度。市(地)級以上醫(yī)院放射科的診斷報告必須由主治醫(yī)師以上的人員或主任授權(quán)的高年資住院醫(yī)師簽發(fā)。4、X射線診斷科(室)應(yīng)有質(zhì)量保證工作的各種記錄、質(zhì)量控制檢測膠片等資5、單位購置X射線診斷設(shè)備時,應(yīng)根據(jù)擬開展的診斷項目,對X射線診斷設(shè)備6、使用X射線診斷設(shè)備應(yīng)由生產(chǎn)廠家或通過考核合格持有省級以上衛(wèi)生行政部安裝。生產(chǎn)單位應(yīng)提供產(chǎn)品合格證,安裝者
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