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文檔簡介
XXXXX有限公司編號:版次:A/0標簽和包裝材料控制程序批準:生效日期:1目的對產(chǎn)品標簽和包裝材料的設計、批準、使用、保管、發(fā)放及銷毀進行控制,確認主要包裝標簽和外箱上顯示的信息準確,且符合預期銷售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求,保障產(chǎn)品標簽滿足相關目的國的法律要求。2范圍本程序適用本公司產(chǎn)品標簽和包裝材料的設計、批準、使用、保管、發(fā)放及銷毀。3職責3.1產(chǎn)品標簽由客戶設計,本公司打樣后,由客戶再批準。3.2標簽、包材廢品銷毀由人事部負責。3.3標簽、包材來料驗收由質(zhì)檢部負責3.4標簽、包材的保管、發(fā)放由倉庫派專人負責。4.程序:4.1標簽設計與印刷4.1.1產(chǎn)品標簽由客戶設計,經(jīng)客戶批準后試印,標準樣本分發(fā)給質(zhì)檢、采購、倉庫、車間等部門驗收核對。所有標樣和文字說明資料由質(zhì)檢部存檔。4.1.2如果標簽完全由客戶或提名第三方進行設計時,公司必需要提供產(chǎn)品的準確信息,并且每當發(fā)生可影響標簽信息的變化時都必須提供準確人信息,以達到標簽創(chuàng)建的確準性。4.1.2采購部在訂制標簽、包裝材料時應與供應商簽定合同,防止標簽外流,印刷時應派質(zhì)檢部QC監(jiān)督,印刷過程中的廢品應監(jiān)督銷毀。4.2標簽的驗收與貯存4.2.1標簽進廠,倉庫倉管員按訂單進行數(shù)量驗收;4.2.2質(zhì)檢部QC按標準樣本檢查外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內(nèi)容,查看有否污染、破損,凡不符合要求,點數(shù)封存,指定專人及時銷毀,做好記錄,并由質(zhì)檢部主管審查簽字。4.2.2質(zhì)檢部對每批標簽檢查是否注明生產(chǎn)單位、注冊商標、批準文號、品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、裝量、用法、劑量、生產(chǎn)日期、效期等內(nèi)容。并按廠訂標準樣本要求核對內(nèi)容,還應檢查印刷質(zhì)量,符合要求后,蓋上合格印章。4.2.3倉庫必須對標簽必須按品種、規(guī)格、批號分類,專柜存放,并上鎖專人管理。4.2.4每批新印的標簽必須留洋存檔,并注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗收入庫日期。4.3標簽的發(fā)放和使用4.3.1各種產(chǎn)品標簽應按計劃由車間專人領取,倉庫保管員按車間填寫的需料單限額發(fā)放,并填寫標簽發(fā)放記錄,領、發(fā)料人均應在需料送料單上簽字。4.3.2車間領取人員按訂單要求對訂單號、規(guī)格或批號、數(shù)量,并檢查印刷質(zhì)量,做好驗收記錄并負責保管。標簽宜按品種、規(guī)格、批號分類,存放在專柜內(nèi)上鎖保管,做好出入數(shù)量帳冊。4.3.3產(chǎn)品貼簽工序由專人向車間領取標簽,車間根據(jù)生產(chǎn)計劃及中間品檢驗合格單限額發(fā)放,并填寫領取記錄。4.3.4產(chǎn)品貼簽工序應填報實用數(shù)量。如果實用數(shù)與領用數(shù)發(fā)生差額時,應查明差額原因,并做好記錄。4.3.5標簽不得改做他用或涂改后再用。4.4標簽的銷毀4.4.1車間或貼簽工序剩余的印有批號的標簽,不得退回倉庫,應指定兩人負責銷毀,并做好銷毀記錄。4.4.2由印刷廠印好批號的標簽,發(fā)剩時或該批號取消時,倉庫指定專人及時銷毀,做好記錄,并由監(jiān)銷人審查簽字。4.4.3廢止使用標簽的銷毀,應在規(guī)定期限內(nèi)完成。4.4.4印刷產(chǎn)品標簽的菲林在未終止使用前,公司應采取嚴格防止標簽外流措施;如菲林要淘汰,公司應收回后保管或監(jiān)銷。4.4.5印有品名、商標等標記的包裝材料,應視同標簽管理。4.6公司確保對產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過全面驗證,以保證產(chǎn)品與所述聲明相符。4.7公司確保對產(chǎn)品使用評估(內(nèi)部或外部)、可靠性試驗和保質(zhì)期測試進行驗證。須確認在考慮面臨風險的消費者類別的情形下,維持生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。5標簽的審查當如下方面有所變化時都必須對標簽的信息進行審查:●產(chǎn)品配方變化●原材料變
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