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注射用復(fù)方甘草酸苷行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)

國(guó)際化持續(xù)探索2020年是國(guó)內(nèi)License-out的元年,2021年交易火熱程度依舊有增無(wú)減,多個(gè)重磅高額交易及越來(lái)越多的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,證明國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品及技術(shù)正得到國(guó)際認(rèn)可。此外,本土頭部CDMO企業(yè)陸續(xù)拿到多項(xiàng)高額MNC訂單,繼CRO國(guó)際化后,CDMO早于創(chuàng)新藥、率先實(shí)現(xiàn)國(guó)際化出海局部突破。對(duì)于本土藥企來(lái)說(shuō),雖然近年來(lái)這些企業(yè)在海外布局的核心臨床數(shù)量增長(zhǎng)明顯,但存在領(lǐng)域過(guò)于集中、試驗(yàn)方案質(zhì)量尚需提高的問(wèn)題,創(chuàng)新產(chǎn)品出海有階段性成就但路途依舊波折。仿制藥企業(yè)開始探索多元化道路2016年3月5日,《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正式開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的綱領(lǐng)性文件。在政策支持和集采共同推動(dòng)下已有眾多企業(yè)加速完成仿制藥一致性評(píng)價(jià),尤其是2021年注射劑一致性評(píng)價(jià)大量通過(guò)后,存量仿制藥一致性評(píng)價(jià)將逐漸退出。截止到目前,大多數(shù)品種已經(jīng)完成了一致性評(píng)價(jià),但仿制藥開發(fā)存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈、重復(fù)嚴(yán)重的現(xiàn)象,且頭部企業(yè)聚集趨勢(shì)明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,此前由于首仿藥可迅速搶占市場(chǎng),眾多企業(yè)紛紛投入研發(fā)。但自2020年起通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首仿藥數(shù)量出現(xiàn)下滑,國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型改良型新藥以建立壁壘,其中2.2類改良型新藥受理數(shù)量最高。我國(guó)中成藥行業(yè)發(fā)展概況中成藥是以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工成丸、散、膏、丹等各種劑型的中藥制品。受膳食不合理、身體活動(dòng)不足、煙草使用和有害使用酒精等因素影響,近年來(lái)心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病發(fā)病率明顯上升。慢性病具有病程長(zhǎng)、多臟器損害的特點(diǎn),中成藥能夠更好地發(fā)揮整體調(diào)節(jié)、綜合干預(yù)的優(yōu)勢(shì),慢性病人群的快速增長(zhǎng)將為高品質(zhì)中成藥帶來(lái)巨大需求。我國(guó)擁有豐富的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和臨床經(jīng)驗(yàn),中成藥作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,在社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2013年我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5,065.0億元,2016年我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為6,697.1億元,期間呈穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年后,受醫(yī)保控費(fèi)、輔助用藥限制及中成藥注射劑管控等因素影響,我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)一定程度下降,2021年,我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入開始回升,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入上升至4,862.2億元。我國(guó)對(duì)中成藥發(fā)展的重視程度不斷提高,2016年2月,《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》規(guī)劃至2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比例達(dá)到30%以上,中成藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。2019年10月,《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥對(duì)于堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。隨著國(guó)家大健康政策的推動(dòng)、中藥技術(shù)的現(xiàn)代化發(fā)展、醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,中成藥行業(yè)具備較大的發(fā)展?jié)摿ΑN磥?lái)我國(guó)中成藥行業(yè)的發(fā)展,將更多的運(yùn)用現(xiàn)代科技和制藥方法,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化。(一)神經(jīng)系統(tǒng)藥物發(fā)展概況神經(jīng)系統(tǒng)是人體系統(tǒng)中的重要組成部分,也是控制和支配人類行為的重要系統(tǒng),主要影響人體靈敏協(xié)調(diào)能力。內(nèi)、外環(huán)境的各種信息,由感受器接受后,通過(guò)周圍神經(jīng)傳遞到腦和脊髓的各級(jí)中樞進(jìn)行整合,再經(jīng)周圍神經(jīng)控制和調(diào)節(jié)機(jī)體各系統(tǒng)器官的活動(dòng),以維持機(jī)體與內(nèi)、外界環(huán)境的相對(duì)平衡。人類的神經(jīng)系統(tǒng)越發(fā)達(dá),協(xié)調(diào)能力就越強(qiáng),也越能夠適應(yīng)新環(huán)境的變化以及調(diào)整自身的行為適應(yīng)環(huán)境。神經(jīng)系統(tǒng)疾病指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病,病因包括中毒、遺傳缺陷、營(yíng)養(yǎng)障礙、免疫損傷、代謝紊亂、內(nèi)分泌紊亂、先天畸形、血液循環(huán)障礙、異常增生等。神經(jīng)系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為意識(shí)障礙、感知覺(jué)障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、肌張力異常、頭痛、頭暈、眩暈、反射異常、肌萎縮以及排尿、排糞、性功能障礙等。我國(guó)居民受生活節(jié)奏加快、壓力大、情緒緊張等因素影響,神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù),在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中,神經(jīng)系統(tǒng)疾病均位居第八位。其中,城市居民死亡率為9.06/10萬(wàn),占全部死因構(gòu)成的1.43%;農(nóng)村居民死亡率為9.31/10萬(wàn),占全部死因構(gòu)成的1.33%。在神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2013年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為657.84億元,2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為968.18億元,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為4.95%。2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為10.26%,在各類化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第五。神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要包括麻醉劑、止痛藥、精神興奮藥、精神安定藥等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物中麻醉劑銷售額為176.92億元,比例為18.27%;止痛藥銷售額為176.04億元,比例為18.18%;精神興奮藥銷售額為155.63億元,比例為16.07%;精神安定藥銷售額為154.88億元,比例為16.00%,藥品類型合計(jì)比例為68.52%,系我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類別。(二)消化系統(tǒng)藥物發(fā)展概況消化系統(tǒng)由消化管和消化腺兩大部分組成,如口腔、咽、食道、胃、小腸、大腸等。消化系統(tǒng)的基本生理功能包括攝取及運(yùn)送食物、將食物粉碎成為營(yíng)養(yǎng)素、吸收營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)入血液,以及將食物的未消化部分排出體外,從而協(xié)調(diào)整個(gè)胃腸道的生理活動(dòng)。消化系統(tǒng)疾病是發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、肝、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病,病因包括理化因素、營(yíng)養(yǎng)缺乏、代謝-吸收障礙、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫、先天性發(fā)育異?;蛉毕?、感染等。消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、便秘、反酸、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀。現(xiàn)代人飲食不規(guī)律、作息不正常、營(yíng)養(yǎng)不均衡等現(xiàn)象明顯,導(dǎo)致腸道功能異常、急性胃腸炎等消化系統(tǒng)疾病愈加普遍。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù),在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中,消化系統(tǒng)疾病均位居第七位。其中,城市居民死亡率為15.82/10萬(wàn),占全部死因構(gòu)成的2.49%;農(nóng)村居民死亡率為15.3/10萬(wàn),占全部死因構(gòu)成的2.18%。在消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2013年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物銷售額為960.17億元,2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物銷售額為1,507.72億元,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為5.80%。2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為15.97%,在各類化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第二。消化系統(tǒng)藥物主要包括糖尿病用藥、治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物中糖尿病用藥銷售額為431.67億元,比例為28.63%;治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物銷售額為332.73億元,比例為22.07%;膽、肝疾病治療藥銷售額為189.69億元,比例為12.58%,藥品類型合計(jì)占比63.28%,系我國(guó)消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類別。(三)心血管系統(tǒng)藥物發(fā)展概況心血管系統(tǒng)是由心臟、動(dòng)脈、毛細(xì)血管和靜脈等組成的密閉循環(huán)系統(tǒng)。血液在其中流動(dòng),將氧、各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、激素等供給器官和組織,又將組織代謝的廢物運(yùn)送到排泄器官,以保持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)態(tài)、新陳代謝的進(jìn)行和維持正常的生命活動(dòng)。心血管疾病是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)的疾病,包括高血壓、運(yùn)動(dòng)猝死、心絞痛、急性心肌梗死、冠心病、血脂、高血脂、降脂藥物、心里衰竭、心律失常等,病因包括遺傳、肥胖、不合理飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)、心理素質(zhì)差等。心血管疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為呼吸困難、眩暈、暈厥、胸痛、水腫、咯血等。吸煙人數(shù)增加、膳食不均衡、身體活動(dòng)下降、超重與肥胖、不健康心理等因素加劇了心血管疾病的發(fā)病率上升。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》數(shù)據(jù),中國(guó)心血管病患者約3.3億人,心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù),在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中,心臟病位居前二。其中,城市居民死亡率為155.86/10萬(wàn),占全部死因構(gòu)成的24.56%;農(nóng)村居民死亡率為171.36/10萬(wàn),占全部死因構(gòu)成的24.47%。在心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2013年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物銷售額為641.97億元,2021年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物銷售額為780.72億元,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為2.48%。2021年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷售額比例為8.27%,在各類化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第六。心血管系統(tǒng)藥物主要包括高血壓用藥、心臟病治療用藥等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年心血管系統(tǒng)藥物中高血壓用藥銷售額為374.30億元,比例為47.94%;心臟病治療用藥銷售額為212.85億元,比例為27.26%,藥品類型合計(jì)占比75.20%,系我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類別。(四)兒科藥物發(fā)展概況兒童(0-14歲未成年人)疾病分布較為集中,主要為呼吸系統(tǒng)疾病以及消化系統(tǒng)疾病。由于兒童相較于成年人,免疫力較弱,所以兒童疾病具有患病率高、復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)。我國(guó)兒童人口基數(shù)龐大,根據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù),2021年我國(guó)0-14歲人口達(dá)2.53億人,占全國(guó)總?cè)丝诒壤秊?7.95%,兒科藥物市場(chǎng)需求規(guī)模較大。同時(shí),我國(guó)居民對(duì)兒童健康的關(guān)注程度日益提高,綜合醫(yī)院兒科門診量增長(zhǎng)迅速。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示,2013年我國(guó)綜合醫(yī)院兒科門診人次為19,234.3萬(wàn),2019年我國(guó)綜合醫(yī)院兒科門診人次為27,766.9萬(wàn)人次,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為6.31%,間接反映出兒科藥物市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)。受疫情的影響和沖擊,2020年我國(guó)綜合醫(yī)院各科門診人次均同比下降,其中兒科門診人次下降至23,121.3萬(wàn)人次。近年來(lái)我國(guó)先后發(fā)布多項(xiàng)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策,支持兒科藥物發(fā)展,在國(guó)家政策的推動(dòng)下,我國(guó)兒童人口數(shù)量及比例將持續(xù)增加,兒科藥物市場(chǎng)有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。2016年5月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》,指出加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展,是健康中國(guó)建設(shè)和衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容,對(duì)于保障和改善民生、提高全民健康素質(zhì)具有重要意義。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國(guó)作為世界人口最多的國(guó)家,龐大的人口規(guī)模帶來(lái)巨大醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí),隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,國(guó)民就診率不斷提高,帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥、中藥及生物藥組成。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析,2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14,480億元人民幣,預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到22,873億元人民幣,復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.6%,預(yù)計(jì)到2030年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29,911億元人民幣。從收入構(gòu)成來(lái)看,化學(xué)藥是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主要組成部分,2020年中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7,085億元人民幣,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到11,438億元人民幣。(一)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)藥外包市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)1500億元,擁有較大增量空間。2020年,我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模接近1000億元,C(D)MO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)530億元。此外,相較于全球CRO行業(yè)滲透率,我國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低,預(yù)計(jì)2022年將增長(zhǎng)至40.3%。中國(guó)制藥企業(yè)更多專注于仿制藥開發(fā),對(duì)CRO需求較弱,隨著國(guó)家出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開發(fā),企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大,越來(lái)越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立,而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務(wù),未來(lái)CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。其次,新藥研發(fā)及其回報(bào)存在高度不確定性,而醫(yī)藥外包公司在研發(fā)投入持續(xù)提高的背景下,即使在疫情之下,醫(yī)藥外包板塊受到的影響也較小,繼續(xù)維持著較高的景氣程度,業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。從CRO/C(D)MO企業(yè)情況看,該領(lǐng)域企業(yè)在2020年上半年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁。雖說(shuō)Q1季度受疫情影響導(dǎo)致階段性的增速放緩,但Q2季度已然迅速恢復(fù)高速增長(zhǎng)狀態(tài),預(yù)計(jì)2021年該行業(yè)會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。同時(shí),共享全球醫(yī)藥外包行業(yè)的成長(zhǎng)紅利,行業(yè)訂單持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移,加之疫情影響,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移更加明顯,預(yù)計(jì)后續(xù)海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移有望加速。(二)驅(qū)動(dòng)因素我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)已具備相應(yīng)條件,處于接收全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的第一梯隊(duì)。全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,但受制于昂貴的研發(fā)成本,產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn),除了人力成本,我國(guó)還具有相對(duì)較低的環(huán)保成本、較大規(guī)模的病患市場(chǎng)和工程師紅利等支撐條件,同時(shí),國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型和中小型生物科技企業(yè)快速崛起,提升研發(fā)投入,為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)一步奠定基礎(chǔ)。政策紅利不斷釋放,是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)高速成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。2020年5月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》,給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)再次送來(lái)政策紅包。此外,近些年國(guó)內(nèi)政策,藥品審評(píng)審批加速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、MAH制度等系列重大醫(yī)藥政策,推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)投入提升及研發(fā)生產(chǎn)相分離,不斷推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高速成長(zhǎng)。(三)制約因素盡管近年來(lái)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng),但仍然是一個(gè)集中度較低的領(lǐng)域,企業(yè)跑馬圈地開展并購(gòu)的空間很大,單一業(yè)務(wù)能力的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司將在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)?;诠?jié)約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮,企業(yè)會(huì)將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場(chǎng)占有率高,并且能夠提供一站式服務(wù)的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司。國(guó)內(nèi)主要醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)為了增強(qiáng)客戶粘性已開始著手補(bǔ)齊短板向全產(chǎn)業(yè)鏈布局,2020年2月,高瓴以每股124元的價(jià)格參加了凱萊英的定增事宜,共投資23億元,定增后高瓴持股5%以上,成為凱萊英第二大股東。在非上市公司序列中,融資也是十分活躍,2020年3月,臻格生物獲得5100萬(wàn)美元A輪融資,生物藥物研發(fā)生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商邁百瑞宣布完成B輪融資,融資金額超過(guò)5億元人民幣。大型醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)通過(guò)并購(gòu)整合、戰(zhàn)略合作加速一站式服務(wù)很大程度上促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高,有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和資源配置,綜合性一體化醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)力。(四)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)疫情之下,新冠藥物的研發(fā)成敗也成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。2020年8月,泰格醫(yī)藥登陸港交所上市,成為繼藥明康德、康龍化成后國(guó)內(nèi)第三家A+H藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)。此外,從頭部企業(yè)看,在我國(guó)除藥明康德目前營(yíng)收收入過(guò)百億外,其余頭部企業(yè)距離百億大關(guān)目前仍然相距甚遠(yuǎn)。因此,由于國(guó)際市場(chǎng)所占份額整體偏低,搶占國(guó)際市場(chǎng)仍舊是藥明康德、泰格醫(yī)藥等各巨頭以及一些小而美的細(xì)分龍頭未來(lái)增長(zhǎng)業(yè)務(wù)規(guī)模的主要路徑。綜合來(lái)說(shuō),短期來(lái)看,新冠肺炎給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來(lái)了不可磨滅的影響。雖然從今年3月開始,全國(guó)開始逐步復(fù)工復(fù)產(chǎn),但還是對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來(lái)了一定影響。從長(zhǎng)期角度來(lái)看,新冠肺炎或帶來(lái)利好因素系由于新冠肺炎疫情改變了商業(yè)固有的模式,尤其是在新藥研發(fā)方面,由于新冠肺炎疫情的爆發(fā),政府更加重視醫(yī)藥和器械產(chǎn)品的研發(fā),對(duì)醫(yī)藥外包企業(yè)的支持也將會(huì)大幅度提升,因此,對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)來(lái)說(shuō),新冠肺炎將加快升級(jí)其產(chǎn)業(yè)鏈從而進(jìn)行橫縱向化收購(gòu),其目的為了完善并且擴(kuò)張其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),成為一站式的醫(yī)藥外包企業(yè)。新藥研發(fā)方向2016年后,中國(guó)藥企開展的核心臨床迅速增長(zhǎng),數(shù)量的急劇增加和腫瘤領(lǐng)域的過(guò)于集中反映出目前國(guó)內(nèi)藥企fastfollow風(fēng)潮的過(guò)熱。而為了從這些內(nèi)卷的靶點(diǎn)環(huán)境中突圍,部分企業(yè)只能進(jìn)一步采取有利于產(chǎn)品生存的策略,以PD1/PDL1靶點(diǎn)藥物核心臨床為例,國(guó)內(nèi)企業(yè)相較美國(guó)企業(yè),更傾向選擇空白/安慰劑對(duì)照、回避陽(yáng)性藥對(duì)照的方案設(shè)計(jì)以獲得更易達(dá)成的臨床終點(diǎn)。為了破局目前研發(fā)的內(nèi)卷現(xiàn)狀,在2021年7月2日,藥監(jiān)局的一紙長(zhǎng)文引發(fā)行業(yè)震動(dòng),《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的發(fā)布為新藥研發(fā)指明了方向,鼓勵(lì)企業(yè)做能讓患者真正獲益的價(jià)值產(chǎn)品。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊,每個(gè)板塊又可以繼續(xù)細(xì)分,例如,醫(yī)藥制造包含藥品(化學(xué)藥、中藥、生物藥)和器械等,醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等,醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))等。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)4.51%,利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12.81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩(減少18%),但利潤(rùn)總額增速較2019年上升2.7%。整體來(lái)看,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),并且依然維持近2倍GDP增速(2.3%)的收入增速水平。未來(lái)發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn),醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過(guò)去,但整體來(lái)看,該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下,醫(yī)保控費(fèi)成為新常態(tài),行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購(gòu)(國(guó)家針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購(gòu)量,由報(bào)價(jià)最低的廠家供貨)帶來(lái)的仿制藥降價(jià),都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外,受新冠疫情影響,健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一,長(zhǎng)期來(lái)看,醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán),相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來(lái)更大規(guī)模的長(zhǎng)期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)未來(lái)展望醫(yī)藥物流智慧化發(fā)展趨勢(shì)。信息化、智慧化是醫(yī)藥流通企業(yè)能否成功擴(kuò)張、降低管理成本的關(guān)鍵因素,也是更好、更快地響應(yīng)客戶的最基本支持。2020年中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)對(duì)行業(yè)企業(yè)調(diào)研資料顯示,對(duì)于使用集成系統(tǒng)的醫(yī)藥物流企業(yè)可以有效提升物流運(yùn)營(yíng)質(zhì)量,在醫(yī)藥驗(yàn)收準(zhǔn)確率方面提升至99.57%,回單簽收率提升至98.80%,在退換貨率方面下降至1.67%,出庫(kù)差錯(cuò)率和客戶拒收率方面分別下降至0.37%和0.30%,智慧物流集成系統(tǒng)的應(yīng)用使得物流運(yùn)營(yíng)KPI數(shù)據(jù)得以改善,有效提升運(yùn)營(yíng)質(zhì)量。目前國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥物流企業(yè)沒(méi)有運(yùn)用智慧物流信息系統(tǒng),信息缺乏相互鏈接和共享,達(dá)不到現(xiàn)代物流運(yùn)作所要求的信息化水平,未來(lái)大數(shù)據(jù)技術(shù)、智能分揀系統(tǒng)、自動(dòng)化物流設(shè)備等智慧物流技術(shù)的應(yīng)用將是醫(yī)藥物流轉(zhuǎn)型升級(jí)的主要方向,通過(guò)建立現(xiàn)代化的智慧信息管理系統(tǒng),大大降低差錯(cuò)率、提高勞動(dòng)效率以實(shí)現(xiàn)向自動(dòng)化、高效化物流的轉(zhuǎn)型。醫(yī)藥物流管理精益化。醫(yī)藥物流市場(chǎng)保持快速發(fā)展態(tài)勢(shì),佐證了醫(yī)藥市場(chǎng)空間的巨大,也體現(xiàn)出醫(yī)藥作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),而目前市場(chǎng)上醫(yī)藥物流魚龍混雜,市場(chǎng)、品牌等都尚未整合完畢。醫(yī)藥物流領(lǐng)域主要是由政策主導(dǎo)和指引行業(yè)發(fā)展,隨著各項(xiàng)政策的實(shí)施,醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)壓縮,毛利也逐步

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