2016新準則內審檢查表

用心整理精品用心整理精品精品精品內 審 檢 查 表審核條款 審核員內 審 意見依據款 內

檢 查 內 容 符條款檢查情況記錄合能夠承擔相應法律責4.1其他組織。1、是否是依法設立的法人包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件；2、企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí)照、機構代碼證（范圍應有檢驗構或者其所在的組織律地位，對其出具的、結果負責，并承擔。不具備獨立法人資

檢測或技術服務內容；3、其登記、注冊文件中的經營范圍應包含測機構應經所在法人產、銷售等經營項目；4、試驗室作為檢驗檢測活動的第一責任人，應對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任；5、當機構法人不是最高管理者時，應對最高管理者授權并有授權文件，同時機構法人承諾承擔法律責任。構應明確其組織結構

1、有無組織機構框圖、質量職能分配表、質技術管理和行政管理

量保證框圖；2、組織機構框圖表述是否正確；質量職能分配表是否合理；3、質量保證框圖是否明確，技術運作和支持服務之間的關系是否明確。構及其人員從事檢驗

1、是否有公正性聲明；遵守國家相關法律法循客觀獨立、公平公。

2、有無違規(guī)現象（定。1、是否建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響；2、管理層和員工不會受到不正當的壓力和檢測機構應建立和保

影響，能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗和誠信的程序。檢驗

檢測數據、結果的真實性、客觀性、準確其人員應不受來自內當的商業(yè)、財務和其和影響，確保檢驗檢的真實、客觀、準確檢驗檢測機構所在的驗檢測以外的活動，

性和可追溯性；3、試驗室是否確保及其人員與檢驗檢測委不存在影響公平公正的關系；取措施避免潛在的利

4、是否為所屬法人單位的其他部門，從事檢測機構不得使用同

與其承擔的檢驗檢測項目相關的研究、開以上檢驗檢測機構從各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正；5、是否以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上試驗室從業(yè)的檢驗檢測人員。1、是否按照有關法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權，制定有關措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害；構應建立和保持保護有權的程序，該程序

2、對進入試驗室現場、計算機的安全系統(tǒng)、電子存儲和傳輸結果

傳輸技術信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測機構及其人

檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，是否執(zhí)行保檢驗檢測活動中所知、商業(yè)秘密和技術秘務，并制定和實施相。

密措施；3、是否保護客戶的圖紙、樣品、技術資料等財產，對檢驗檢測過程中獲得或產生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息是否承擔保護責任。事檢驗檢測活動相適測技術人員和管理人 4.21、是否制定人員管理程序；2能力保持等進行規(guī)范管理；構應建立和保持人員

3、是否與人員建立勞動或錄用關系；持等進行規(guī)范管理。

4、對技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系予以明確，使其與崗位構應與其人員建立勞，明確技術人員和管 要求相匹配，并有相應權力和資源，確保4.2.1職責、任職要求和工滿足崗位要求并具有資源，履行建立、實續(xù)改進管理體系的職

管理體系運行。5、是否有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數據和結果所需的技術人員（檢驗檢測的操作人員、結果驗證或核查人員）和管理人員（負責人、質量負責人等。6、技術人員和管理人員的結構和數量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。1、是否有最高管理者應對管理體系全面負責，承擔領導責任和履行承諾。構的最高管理者應履

2、最高管理者是否負責管理體系的建立和體系中的領導作用和理體系的建立和有效定質量方針和質量目體系要求融入檢驗檢確保管理體系所需的理體系實現其預期結法律法規(guī)要求和客戶戶滿意度；運用過程體系和分析風險、機

有效運行，并滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；3、最高管理者是否組織質量管理體系的管4.2.2理評審。4、最高管理者是否確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確量管理體系的管理評保管理體系實現其預期結果。5、最高管理者是否配備適宜的資源，分析風險、機遇，并實施相應的質量控制。1、技術負責人是否具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。構的技術負責人應具2、是否賦予質量負責人其明確的責任和權上相關專業(yè)技術職稱全面負責技術運作；

4.2.3

力，確保管理體系在任何時候都能得到實應確保質量管理體系

施和保持。保持;應指定關鍵管理3、質量負責人是否與最高管理者有直接接。觸和溝通的渠道。4、是否有技術負責人和質量負責人的職責。5、是否指定關鍵管理人員（包括最高管理者、技術負責人、質量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關職責和權力，以確保試驗室的各項工作持續(xù)正常地進行。1、授權簽字人是否經資質認定部門考核合構的授權簽字人應具

格后，在其資質認定授權的能力范圍內簽上相關專業(yè)技術職稱

發(fā)檢驗檢測報告或證書。并經資質認定部門批字人不得簽發(fā)檢驗檢。

4.2.4

2、是否有非授權簽字人對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書，且設置非授權簽字人的代理人員。1、是否對所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據相應的教育、培訓、經歷、技能進行能力確認。構應對抽樣、操作設、簽發(fā)檢驗檢測報告

2、是否對人員進行上崗資格的確認，明確提出意見和解釋的人

其檢驗檢測工作簽發(fā)范圍。的教育、培訓、技能力確認并持證上崗。檢測目的、程序、方的人員，對檢驗檢測員工進行監(jiān)督。

4.2.53、是否設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結果；4、是否按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。監(jiān)督結果對人員能力是否進行評價并確定其結果；5、監(jiān)督記錄是否存檔；6、監(jiān)督報告是否輸入管理評審。構應建立和保持人員 4.2.61、是否根據質量目標提出人員教育和培訓定人員的教育和培訓訓需求和實施人員培

要求，并制定滿足培訓需求和提供培訓的政策和程序；這些培訓活動的有效應適應檢驗檢測機構任務。

2、培訓計劃是否對人員以及其他與檢驗檢測活動相關人員的資格、能力、經驗的有效性進行評價；3、是否通過多種方式對培訓活動有效性持續(xù)改進以實現培訓目標。1簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認的基礎上構應保留技術人員的記錄，并包含授權和期。

4.2.7

進行授權；2、是否建立并保留所有技術人員的檔案，并有相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。作場所，工作環(huán)境滿求。構應具有滿足相關法

4.3

1、管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開或者技術規(guī)范要求的定的、臨時的、可移點的場所。

4.3.1

其固定設施和臨時或移動設施的場所）各類場所；2、管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。1、試驗室應識別檢驗檢測所需的環(huán)境條構應確保其工作環(huán)境的要求。檢驗檢測機

件，當環(huán)境條件對結果的質量有影響時，試驗室應編寫必要的文件。所以外進行檢驗檢測2、是否有相應的環(huán)境條件控制措施，并確應提出相應的控制要境條件滿足檢驗檢測規(guī)范的要求。

保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或對檢驗檢測質量產生不良影響。3、是否有在固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術規(guī)范要求的措施。1、檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及發(fā)現環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質量時，試驗室是否監(jiān)測、控制和記準或者技術規(guī)范對環(huán)

錄環(huán)境條件；求時或環(huán)境條件影響

2、是否在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)時，應監(jiān)測、控制和。當環(huán)境條件不利于

境識別，并根據識別結果采取相應的措施；展時，應停止檢驗檢 3是否對諸如生物消毒灰塵電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關的技術活動；4險和隱患時，停止檢驗檢測。1、是否有內務管理程序；2、是否有對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，并符合標準或者技術規(guī)范提出的要求；構應建立和保持檢驗務管理程序，該程序環(huán)境的因素。檢驗檢

3、當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現不相容或相互影響時，試驗室是否對相關區(qū)域進不相容活動的相鄰區(qū) 行有效隔離，采取措施消除影響，防止干離，應采取措施以防叉污染，對影響檢驗

擾或者交叉污染。區(qū)域的使用和進入加

4、是否對人員進入或使用對檢驗檢測質量據特定情況確定控制 有影響的區(qū)域予以控制。5、是否在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同時，保護客戶和試驗室的機密及所有權；6、是否有保護進入或使用相關區(qū)域的人員的安全，并有防范措施。驗檢測活動所必需的設施。

4.4

1、是否正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備,包括抽樣工具、物品制備、數據處理與分析。2、所用儀器設備的技術指標和功能是否滿足要求,量程是否與被測參數的技術指標范圍相適應。3、設施是否滿足相關標準或者技術規(guī)范的構應配備滿足檢驗檢、物品制備、數據處求的設備和設施。用設施，應有利于檢驗常開展。檢驗檢測機構的設備時，應確保求。

4.4.1

要求，避免影響檢驗檢測結果的準確性。4的管理體系；5、租用儀器設備本試驗室是否可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本試驗室的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；6、在租賃合同中是否明確規(guī)定租用設備的使用權；7、是否有同一臺設備在同一時期被不同試驗室共用租賃。1、是否建立檢驗檢測設備和設施管理的相關程序文件；構應建立和保持檢驗施管理程序，以確保配置、維護和使用滿作要求。

4.4.2

2、試驗室是否確保設備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。3、試驗室設施是否滿足檢驗檢測工作需要。應對檢驗檢測結果、4.4.31、對檢驗檢測結果有顯著影響的設備，包準確性或有效性有顯

括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件，包括用于測量環(huán)境

的設備）,是否制定檢定或校準計劃，確保測量設備有計劃地實準。設備在投入使用

檢驗檢測結果的計量溯源性；檢定或校準等方式,以

2、用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件是足檢驗檢測的要求，。產生的修正信息，檢

否達到要求的準確度，并符合相應的檢驗檢測技術要求；應確保在其檢測結果

3、設備（包括用于抽樣的設備）在投入使中加以利用并備份和

用前是否進行檢定或校準，以確認其是否測設備包括硬件和軟，以避免出現致使檢

滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范；4、檢驗檢測設備包括硬件和軟件是否得到效的調整。檢驗檢測 保護；準應滿足溯源要求。

5、是否有無法溯源到國家或國際測量標準國家或國際測量標準

的情況，如果有時，測量結果應溯源至RM、機構應保留檢驗檢測準確性的證據。

公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結果與同類試驗期間核查以保持設備

室的一致性；態(tài)的可信度時，應建的程序。

6、檢測設備需要內部校準時，是否符合以下要求：a）設備滿足計量溯源要求；b）限于非強制檢定的儀器設備；c）實施內部校準的人員經培訓和授權；d）環(huán)境和設施滿足校準方法要求；e）非標方法使用前應經確認；f）進行測量不確定度評估；g）果予以匯總；h）7、當儀器設備經校準給出一組修正信息時,試驗室是否確保有關數據得到及時修正,計算機軟件也應得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。8、是否在設備定期檢定或校準后進行確9、對檢定或校準的結果進行確認的內容是否包括：a）檢定結果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；b）校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數的要求，是否有修正10、是否有確認后儀器設備的狀態(tài)標識；11、試驗室需要時，是否有根據設備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設備需要進行期間確認方法和頻率；1、是否有對檢驗檢測具有重要影響的設備構應保存對檢驗檢測及其軟件的使用記錄，并實施動態(tài)管理,及備及其軟件的記錄。測并對結果有影響的

時補充相關的信息。，如可能，應加以唯驗檢測設備應由經過

2、是否指定人員操作重要的、關鍵的儀器設備以及技術復雜的大型儀器設備,未經操作并對其進行正常脫離了檢驗檢測機構

指定的人員不得操作該設備。，應確保該設備返回

3、設備使用和維護說明書（包括設備制造對其功能和檢定、校查。

商提供的有關手冊）是否便于檢驗檢測人員取用。4、用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，是否加以唯一性標識。5、是否使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態(tài)。6表示。7、設備脫離了試驗室，這類設備返回后，在使用前,試驗室是否對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，得到滿意結果后方可使用。1、曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示有缺陷、，是否停止使用。2、停止使用的設備是否予以隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備或者異常時，檢驗檢相應措施，如停止使貼停用標簽、標記，過檢定、校準或核查常工作為止。應核查

已停用；3、修復后的設備是否經檢定、校準或核查表明其性能和技術指標符合要求后方投入使用。4、試驗室是否對這些因缺陷或超出規(guī)定極超出規(guī)定限度對以前的影響。

限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯；5、儀器設備發(fā)現的不符合是否執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。1、是否建立和保持標準物質的管理程序；2SI構應建立和保持標準?？赡軙r，標準物質

證標準物質。單位或有證標準物質。4.4.63、是否對標準物質進行期間核查，同時按構應根據程序對標準

照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使核查。

用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。運行保證其檢驗檢測正、科學、誠信的管

4.51、試驗室是否建立質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系，確保方針和目標并實現這些目標；2、是否建立符合自身實際狀況，適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、應建立、實施和保持相適應的管理體系，制度、計劃、程序和文件，管理體系文件人員，并被其獲取、

誠信的管理體系。3、試驗室是否建立系統(tǒng)地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程，包括按照試4.5.1驗室的質量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理。4、試驗室是否將其管理體系、組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化（文業(yè)指導書、質量和技術記錄表格。5、試驗室管理體系形成文件后，是否以適當的方式傳達有關人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。1、質量方針是否由最高管理者制定、貫徹和保持；2.質量方針是否在質量手冊中予以闡明或單獨發(fā)布；3、質量方針聲明是否由最高管理者授權發(fā)布；應闡明質量方針，應，并在管理評審時予

4.5.2

4、質量手冊中最高管理者是否有對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的是否要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；最高管理者是否有對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。5、質量目標中是否包括年度目標和中長期目標。6、質量目標是否在管理評審時予以評審。1、試驗室是否制定文件管理控制程序；2、對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)是否實施控制，構應建立和保持控制并依據程序控制管理體系的相關文件（文的內部和外部文件的件的批準、發(fā)布、標止，防止使用無效、

4.5.3

件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質等。3、是否定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。4、失效或廢止文件是否從使用現場收回，并加以標識后銷毀或存檔。確因工作需要或其他原因需要保留在現場的，必須加以明顯標識，以防誤用。1、是否依據制定的評審客戶要求、標書和合同的相關程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結果。構應建立和保持評審書、合同的程序。對合同的偏離、變更應并通知相關人員。

4.5.4

2、是否與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術能力和資質狀況能否滿足客戶要求進行評審。3、對于出現的偏離，是否與客戶溝通并取得客戶同意，并將變更事項通知相關的檢驗檢測人員。1環(huán)境條件和技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，是否分包給依法取得試驗室資質認定并有能力完成分包項目的試驗構需分包檢驗檢測項 室；給依法取得資質認定2、具體分包的檢驗檢測項目是否事先取得成分包項目的檢驗檢分包的檢驗檢測項目委托人書面同意，檢

4.5.5委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況；或證書應體現分包項3、試驗室是否要求承擔分包的試驗室提供注。合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存；4、試驗室出具包含另一試驗室分包結果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中是否明確分包項目，并注明承擔分包的另一試驗室的名稱和資質認定許可編號；5包給另一試驗室的檢驗檢測數據、結果納入自身的檢驗檢測報告或證書。在其報告或證書中是否明確標注分包項目，且注明自身無相應資質認定許可技術能力，并注明承擔分包的另一試驗室的名稱和資質認定許可編號；6理程序；包括控制文件、事先通知客戶并經客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質認定部門的認定結果分包方名錄并正確選用。7、分包程序是否在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。8、試驗室是否對分包結果負責。1、為保證采購的物品和相關服務的質量，試驗室是否對采購的物品和相關服務進行構應建立和保持選擇驗檢測質量有影響的

有效的控制和管理，2、試驗室是否按制定的程序對服務、供應的程序。明確服務、要求，并保存對供應和合格供應商名單。

4.5.6

品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲進行控制，以保證檢驗檢測結果的質量；3儀器設備購置，環(huán)境設施的設計和施工，設備設施的運輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等進行有效評價；4、試驗室是否對影響檢驗檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價；5、是否保存了這些評價記錄和獲批準的合格供貨單位和服務提供者名單。1、試驗室是否與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關檢驗檢測的技術和方法。構應建立和保持服務保持與客戶溝通，跟

2、是否定期以適當的方式征求客戶意見并的滿足，以及允許客4.5.7深入分析，改進管理體系。合理進入為其檢驗檢

3、是否讓客戶了解、理解檢驗檢測過程；觀察。

4測前提下，允許客戶或其代表，進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察檢驗檢測活動。1客戶的投訴，明確其職責和權利。對客戶的每一次投訴，是否按照規(guī)定予以處理。2人員，試驗室是否采取適當的回避措施。構應建立和保持處理明確對投訴的接收、處理職責，并采取回

4.5.8

3、對投訴人的回復決定，是否由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出，包括對該決定的審查和批準。4、試驗室是否對投訴的處理過程及結果及時形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。試驗室是否將投訴處理過程的結果正式通知投訴人。構應建立和保持出現

4.5.91、是否建立和保持不符合工作程序；批準恢復被停止的工

2、試驗室是否明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價，對識別出不符合時力。必要時，通知客 采取的糾正措施，并明確使工作恢復的職。該程序包含檢驗檢程。

責。3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內部審核、管理評審、外部評審、設備設施的期間核查、檢驗檢測結果質量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數據的校核等。試驗室是否關注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現、處理不符合。4、當評價表明不符合可能再度發(fā)生時，或對試驗室的運作與其政策和程序的符合性產生懷疑時，試驗室是否立即執(zhí)行糾正措施程序。5、當不符合可能影響檢驗檢測數據和結果時，是否通知客戶，并取消不符合時所產生相關結果。1、試驗室在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術運作中出現對政策和程構應建立和保持在識

序偏離等情況時，是否實施糾正措施。，采取糾正措施的程在不符合時，應采取驗檢測機構應通過實質量目標，應用審核析、糾正措施、預防審來持續(xù)改進管理體充分性和有效性。

4.5.10

2、試驗室是否針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施是否編制成文件并加以實施；3、對糾正措施實施的結果是否進行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。4、試驗室主動識別技術或管理方面潛在的不符合，制定和實施預防措施。是否記錄并跟蹤所實施的預防措施及其結果，評價驗證預防措施的有效性。5、試驗室在實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防6、試驗室是否對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現的管理體系運行的問題予以改正。保留持續(xù)改進的證據。1、是否建立了程序，內容是否包括質量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理。2、質量記錄是否齊全；是否記錄了所有的質量管理活動。3、技術記錄是否齊全；是否記錄了所有的檢驗檢測活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。4、每項檢驗檢測的記錄是否包含充分的信構應建立和保持記錄 息，在盡可能接近原始條件情況下能夠重

4.5.11 復。保留和處置符合要求。5、記錄是否包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識。6是否有補記、追記、重抄。7、書面記錄形成過程中如有錯誤，是否采用杠改方式，并將改正后的數據填寫在杠改處。實施記錄改動的人員是否在更改處簽名或等效標識。8、所有記錄的存放條件是否有安全保護措施，對電子存儲的記錄是否采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經授權的侵入及修改，以避免原始數據的丟失或改動。1、試驗室是否編制內部審核控制程序，對構應建立和保持管理

內部審核工作的計劃、籌備、實施、結果的程序，以便驗證其 報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗合管理體系和本準則體系是否得到有效的內部審核通常每年一

證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范；2、是否對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展責人策劃內審并制定 的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動審員須經過培訓，具過程的重要性、對檢

3、內部審核是否每年至少一次，是否由質量負責人策劃內審并制定審核方案；4、內部審核是否覆蓋管理體系的所有要產生影響的變化和以

素，是否覆蓋與管理體系有關的所有部門、，策劃、制定、實施案，審核方案包括頻

4.5.1

所有場所和所有活動；5、內審員是否經過培訓，能夠正確理解評

2審準則、清楚內部審核的工作程序、掌握審核的審核準則和范 內審的技巧方法和具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力；員并實施審核；

6、試驗室是否保證內審員與其審核的部門

或工作無關，確保內部審核工作的客觀性、獨立性；7、內部審核發(fā)現問題是否采取糾正、糾正文件的信息，作為實

措施并跟蹤驗證其有效性；8、對發(fā)現的潛在不符合是否制定和實施預以及做出審核結果的防措施；9、內部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預防措施是否予以記錄。內部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準確。構應建立和保持管理12

1、管理評審是否由最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進高管理者負責。最高 行評價，以確保其符合質量方針和質量目管理評審后，得出的進措施予以實施，確適宜性、充分性和有管理評審的記錄。管包括以下信息：評審所采取措施的情

標；2、管理評審是否一年內最少一次；3、管理評審是否由最高管理者主持；4、試驗室應當編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內容、方法、時機以及結果報告；5、最高管理者是否確保管理評審輸出的實系相關的內外部因素 施；度、投訴和相關方的

4.5.13

6、試驗室應當對評審結果形成評審報告；7保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有實現程度； 關工作程序，在規(guī)定的時間內完成改進工序的適用性；

作，并對改進結果進行跟蹤驗證；督人員的報告；核的結果；和預防措施；機構間比對或能力驗8、應保留管理評審的記錄。工作類型的變化；分性；和機遇所采取措施的；因素，如質量控制活。應包括以下內容：；所需的變更；。1、試驗室是否建立和保持檢驗檢測方法控構應建立和保持檢驗 制程序；程序。檢驗檢測方法

2、試驗室是否使用適合的方法（包括自制、非標準方法（含自 方法）進行檢驗檢測；優(yōu)先使用標準方法，

3、試驗室檢驗檢測方法是否包括標準方法準的有效版本。在使 和非標準方法，非標準方法包含自制方法。，應進行證實。在使（含自制方法）檢驗檢測機構應跟蹤并重新進行證實或確驗檢測機構應制定作確需方法偏離，應有

4.5.14

4、試驗室是否使用客戶指定的企業(yè)的方法時，是否經過試驗室轉換為其自身的方法并經確認；5、試驗室在初次使用標準方法前，是否證實能夠正確地運用這些標準方法；6、如果標準方法發(fā)生了變化，試驗室是否技術判斷和批準，并 重新予以證實，并提供相關證明材料；。當客戶建議的方法期時，應通知客戶。含自制方法戶同意，并告知客戶

7、試驗室使用非標準方法前是否進行確認，以確保該方法適用于預期的用途，并提供相關證明材料；能存在的風險。需要

6、如果標準、規(guī)范、方法不能被操作人員機構應建立和保持開制程序，自制方法應

直接使用，或其內容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而時，是否制定作業(yè)指導書（補充文件；7、試驗室是否建立允許偏離方法的文件規(guī)定；8、試驗室是否將非標準方法作為方法偏離處理；9是否通知客戶；10方法時，試驗室是否在委托合同和結果報告中予以說明；11、試驗室是否制定程序規(guī)范自己制定的檢驗檢測方法的設計開發(fā)、資源配置、人員、職責和權限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法是否經確認后使用。12、試驗室自己制定的方法制定過程中，是否進行定期評審，以驗證客戶的需求能得到滿足；13、使用自制方法完成客戶任務時，是否事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風險。1、是否建立和保持應用評定測量不確定度的程序；構應根據需要建立和4.5.1定測量不確定度的程

2、相關檢驗檢測方法有測量不確定度的要5求時，是否給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度。3、在測試時出現臨界值、進行內部質量控制或客戶有要求時，是否采用測量不確定度方法。1、是否建立數據保護程序，保證數據的完構應當對媒介上的數 整性和安全性應對計算和數據轉移2、是否確保自行研發(fā)的軟件適用于預定的當地檢查。當利用計化設備對檢驗檢測數

目的，使用前是否確認其適用性，并進行處理、記錄、報告、 定期、改變或升級后的再次確認，應保留，檢驗檢測機構應建

4.5.1

相關記錄；護數據完整性和安全 6行開發(fā)的計算機軟件

3、是否定期維護計算機和自動設備以確保，使用前確認其適用 其功能正常期、改變或升級后的計算機和自動設備以常。

4、試驗室是否提供保護計算機和自動設備檢測和校準數據完整性所必需的環(huán)境和運行條件。1、是否建立抽樣計劃和程序；2、抽樣程序是否對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息；構應建立和保持抽樣

3、抽樣計劃和程序在抽樣的地點是否能夠樣計劃應根據適當的

4.5.17

得到。抽樣計劃是否根據適當的統(tǒng)計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結果的影響；4相關人員。 以確保檢驗檢測結果的有效性；5、當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，試驗室是否審視這種偏離可能帶來的風險；6、，抽樣計劃經批準后實施的偏離。是否詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員；7、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，是否有程序記錄與抽樣有關的資料和操作；8樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關、必要時是否有抽樣位置的圖示或其他等效方法，抽樣程序所依據的統(tǒng)計方法。1、是否制定和實施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程；2、是否建立樣品的標識系統(tǒng)，對樣品是否有唯一性標識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標識；構應建立和保持樣品保護樣品的完整性并

4.5.1

3、保存樣品在試驗室中是否有完整的流轉記錄，以備核查。流轉記錄是否包含樣品群組的細分和樣品在試驗室內外部的傳的異常情況或記錄對 遞；8法的偏離。樣品在運

4、試驗室在樣品接收時，是否對其適用性備、處置、存儲過程和記錄。當樣品需要，應保持、監(jiān)控和記

進行檢查，記錄異常情況或偏離；5、當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡予以明確，并記錄下討論的內容；6、試驗室是否有程序和適當的設施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞；7、樣品存儲是否根據法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。1、是否制定質量控制程序；2、質量控制是否明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質認定范圍內的全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結果的穩(wěn)定構應建立和保持質量

性和準確性；期參加能力驗證或機通過分析質量控制的偏離預先判據時，應

4.5.1

3、是否分析質量控制的數據，當發(fā)現質量控制數據超出預先確定的判據時，是否采的措施來糾正出現的

9 取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防現錯誤的結果。質量

止報告錯誤的結果；當的方法和計劃并加4、是否建立和有效實施能力驗證或者試驗室間比對程序，如通過能力驗證或者機構間比對發(fā)現某項檢驗檢測結果不理想時，是否系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗來驗證其有效性。應準確清晰明確、 1、是否制定檢驗檢測報告或證書控制程驗檢測結果，并符合 序，的規(guī)定。結果通常應報告或證書的形式發(fā)

2、是否準確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書（可以書面或電子方式報告或證書應至少包

4.5.20

出具；3（1）檢驗檢測依據正確，符合客戶的認定標志，加蓋檢驗 的要求（2）報告結果及時，按規(guī)定時限適用時； 向客戶提交結果報告（3）結果表述準確、點（同；報告或證書的唯一性號）和每一頁上的標夠識別該頁是屬于檢證書的一部分，以及

清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使用法定計量單位；4、檢驗檢測報告或證書是否有唯一性標識；5、檢驗檢測報告或證書是否有批準人的簽字或等效的標識；6、檢驗檢測報告或證書是否加蓋資質認定測報告或證書結束的標志和檢驗檢測專用章；稱和地址（適用時用檢驗檢測方法的識樣品的狀態(tài)描述和標測結果的有效性和應驗檢測的日期；測結果的有效性或應提供檢驗檢測機構或

7、試驗室開展由客戶送樣的委托檢驗時，檢驗檢測數據和結論是否寫明“僅對來樣負責”。用的抽樣計劃和程序檢報告或證書的批準結果的測量單位（適測機構接受委托送檢測數據、結果僅證明品的符合性情況。需在報告做出說明，或對其結果需要做出測方法的偏離、增加需在報告做出說明，或對其結果需要做出測方法的偏離、增加說明時，試驗室是否本著對客戶負責的精特定檢驗檢測條件的神和對自身工作的完備性要求，對結果報條件；告給出必要的附加信息。給出符合（或不符合）2、結果報告附加信息是否包括：對檢驗檢聲明；測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢評定測量不確定度的4.5.2定度與檢測結果的有1符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；適關，或客戶的指令中用時，評定測量不確定度的聲明。對測量結果依據規(guī)范3、當不確定度與檢測結果的有效性或應用合性判定時，需要提有關，或客戶的指令中有要求，或當不確度的信息；定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，試驗要時，提出意見和解室是否提供不確定度的信息；適用且需要時，是否提出意見和解釋；檢測方法或客戶所要4、檢測結果需要說明時，是否包含特定檢。驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。1、試驗室從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗檢測任務，并出具檢驗檢測報告或證書時，檢驗檢測報告或證書是否包含但不限于以下內

1、當客戶需要對檢驗檢測結果做出說明，或者檢驗檢測過程中已經出現的某種情況機構從事抽樣檢驗檢 容：抽樣日期；抽取的物質、材料或產品整、充分的信息支撐告或證書。

4.5.22

的清晰標識（標示的型號或類型和相應的系列號；抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環(huán)境條件的詳細信息；與抽樣或刪減等。1。2、對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，是否具備相應的經驗，掌握告或