復(fù)合層析填料行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃

復(fù)合層析填料行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃

色譜行業(yè)概況（一）色譜介質(zhì)市場生物藥生產(chǎn)包括上游發(fā)酵及下游工業(yè)純化。下游純化環(huán)節(jié)在整個(gè)生物藥生產(chǎn)中占據(jù)主要生產(chǎn)成本，以單抗為例，下游分離純化環(huán)節(jié)占據(jù)總生產(chǎn)成本的65%2以上。下游分離純化主要涉及收獲、層析捕獲、低PH病毒滅活及深層過濾、層析、除病毒過濾、濃縮超濾、無菌過濾等環(huán)節(jié)，層析是整個(gè)下游純化工藝的核心環(huán)節(jié)，層析使用的設(shè)備及耗材主要為層析系統(tǒng)和色譜填料（又稱層析介質(zhì)）。近年來隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升，根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模為58億美元，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到90億美元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為9．19%。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴(kuò)張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場需求快速擴(kuò)張，根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為45億美元，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到70億美元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為9．24%。相比國外，我國色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展較晚，但隨著近年來中國從政策層面及科技研發(fā)支持方面加大對生物醫(yī)藥的重視及投入，受技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加等因素驅(qū)動，國內(nèi)生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，色譜介質(zhì)作為生物藥行業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的關(guān)鍵耗材，隨著下游市場需求不斷釋放，我國色譜介質(zhì)行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長趨勢，生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模的增速尤為明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年中國色譜介質(zhì)市場規(guī)模為75億元，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到203億元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為22．04%。2021年中國生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為49億元，隨著我國在生物藥領(lǐng)域的研發(fā)投入的不斷增加，國際重磅生物藥專利的到期，未來5年我國生物藥色譜介質(zhì)市場仍將保持高速增長，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到132億元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為21．92%。（二）色譜柱市場分析色譜技術(shù)主要應(yīng)用于藥物的研究開發(fā)及質(zhì)量檢測，分析色譜柱是分析色譜系統(tǒng)的核心耗材。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球色譜柱產(chǎn)量達(dá)到408萬根，市場規(guī)模達(dá)到22．6億美元，隨著下游制藥工業(yè)、食品檢測、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的發(fā)展成熟以及全球色譜柱生產(chǎn)技術(shù)的不斷創(chuàng)新，未來全球色譜柱行業(yè)將保持穩(wěn)步增長，2025年全球色譜柱產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到450萬根，全球色譜柱市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到30．3億美元，復(fù)合增速將達(dá)到7．61%。近年來，隨著我國生物藥行業(yè)的高速發(fā)展，國內(nèi)色譜柱企業(yè)憑借相關(guān)技術(shù)水平與產(chǎn)品質(zhì)量的提升，加之生產(chǎn)制造成本的優(yōu)勢，形成進(jìn)口替代發(fā)展趨勢。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年中國色譜柱產(chǎn)量達(dá)到17．2萬根，占全球色譜柱產(chǎn)量比例為4．2%，中國色譜柱市場規(guī)模達(dá)到12．5億元，未來隨著下游領(lǐng)域的需求驅(qū)動以及進(jìn)口替代趨勢的進(jìn)一步增強(qiáng)，中國色譜柱市場將保持高速增長，2025年中國色譜柱產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到22．9萬根，中國色譜柱市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到20．7億元，復(fù)合增速將達(dá)到13．44%。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)，色譜柱市場主要受生物技術(shù)與制藥工業(yè)的推動，該領(lǐng)域消費(fèi)量占色譜柱整體市場份額的比例達(dá)到54%。其次為食品安全與環(huán)境保護(hù)監(jiān)測領(lǐng)域，分別占色譜柱整體市場份額的17%與15%。色譜填料未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代國內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等，與海外企業(yè)相比，國內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚，總體競爭力較弱。一般來說，在載量上，本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng)，但是在價(jià)格上國產(chǎn)的便宜得多，如納微科技的價(jià)格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場使用國產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%，此外，國產(chǎn)廠家貨期較短，是大部分國產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢之一。長遠(yuǎn)來看，以納微科技為代表的國產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競爭力，未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。中國氣相色譜儀行業(yè)競爭格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測非甲烷總烴又能檢測苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設(shè)備輕巧便攜、操作簡單且價(jià)位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機(jī)化合物、特征污染物的檢測。伴隨著我國環(huán)保揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測要求越來越嚴(yán)格，便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來越廣泛，需求量越來越大，市場前景廣闊。隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，我國環(huán)境揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來揮發(fā)性有機(jī)化合物便攜檢測領(lǐng)域的重要方向。全球主要國家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國經(jīng)濟(jì)在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長5．9%，盡管全球增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經(jīng)濟(jì)真正恢復(fù)到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段，遠(yuǎn)未實(shí)現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年，全球供應(yīng)鏈擾動、地緣局勢緊張、能源價(jià)格波動、勞動力局部短缺、原材料價(jià)格上漲都將會影響經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的韌性，國際貨幣基金組織（IMF）預(yù)計(jì)2022年世界經(jīng)濟(jì)增速為4．4%，其中美國經(jīng)濟(jì)增速為4%左右。在中國和印度的大力推動下，2022年預(yù)計(jì)亞洲將成為全球經(jīng)濟(jì)增長最快的地區(qū)。然而中國經(jīng)濟(jì)增長有所放緩，2022年政府工作報(bào)告中表明經(jīng)濟(jì)增速預(yù)期目標(biāo)設(shè)定在5．5%左右。據(jù)研究中國確立5．5%左右增速，不僅著眼于經(jīng)濟(jì)增長的速度，同時(shí)也錨定經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量，科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)社會數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展長期堅(jiān)持的目標(biāo)。預(yù)計(jì)2022年美國、歐洲、中國等主要經(jīng)濟(jì)體將會出臺更多利好政策，帶動高效液相色譜（HPLC）行業(yè)的發(fā)展。全球色譜填料市場集中度高色譜填料行業(yè)是一個(gè)高增長的行業(yè)，也是一個(gè)高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早，形成了較強(qiáng)的渠道和品牌壁壘，其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性，產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要，因此在具體產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域，GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商；中小分子分離純化及分析檢測領(lǐng)域，日本OsakaSoda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機(jī)色譜填料為主。氣相色譜儀行業(yè)概況我國氣相色譜的研究起源于20世紀(jì)50年代，到20世紀(jì)60年代初已經(jīng)有商品化的氣相色譜儀。近年來，我國氣相色譜儀行業(yè)得到了快速發(fā)展，市場需求量呈現(xiàn)上升的趨勢。目前我國氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)品品種相對齊全，布局逐步完善，已形成具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。氣相色譜法（亦稱為GC），該技術(shù)在1952年由詹姆斯同馬丁提出，它作為是一種創(chuàng)新的分離、分析方法，自此之后在各行各業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。氣相色譜儀主要由以下五個(gè)部分組成：科研及重點(diǎn)項(xiàng)目支持、稅收優(yōu)惠、進(jìn)口管理等多重組合拳配套，一方面國外逐步限制此類產(chǎn)品進(jìn)口，質(zhì)譜儀被納入瓦森納協(xié)定及美國商業(yè)管制清單（CCL）；另一方面國內(nèi)政策端正通過鼓勵(lì)政策采購國產(chǎn)設(shè)備以及限制海外設(shè)備進(jìn)口等方式強(qiáng)化國產(chǎn)設(shè)備競爭力，財(cái)政部出《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）政策采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，明確各類儀器要推動采購國產(chǎn)科學(xué)儀器、保持產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈氣相色譜儀一般由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)（色譜柱系統(tǒng)）、檢測及溫控系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)組成。氣相色譜儀上游行業(yè)主要是為本行業(yè)提供核心部件、分析軟件、標(biāo)樣、原材料的行業(yè)。下游應(yīng)用于環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域、工業(yè)測試與分析領(lǐng)域等。氣相色譜儀的下游產(chǎn)業(yè)十分豐富，幾乎包括了國民經(jīng)濟(jì)的所有領(lǐng)域，目前重點(diǎn)應(yīng)用包括三大類，其中工業(yè)測試與分析領(lǐng)域主要的行業(yè)有鋼鐵、水泥、石化、治金、鍍層、地質(zhì)、礦產(chǎn)、合金、首飾等；石油化工行業(yè)氣相色譜儀主要用于油氣田勘探中的化學(xué)分析、原油分析、煉廠氣分析、模擬蒸餾、油料分析、單質(zhì)烴分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加劑分析、脂肪烴分析、芳烴分析等，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國石油查明資源儲量達(dá)到36．89億噸。色譜行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）色譜行業(yè)面臨的機(jī)遇1、色譜行業(yè)進(jìn)口替代空間廣闊用于實(shí)驗(yàn)室分析檢測的色譜柱和生物制藥分離純化的色譜介質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)難度大、生產(chǎn)制備要求高，由于歐美等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)起步較早，國內(nèi)色譜柱市場的主要參與者包括ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等境外廠商，國內(nèi)層析介質(zhì)市場的主要份額與先進(jìn)技術(shù)長期被Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等國際大型廠商占據(jù)。隨著國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，醫(yī)?？刭M(fèi)、仿制藥一致性評價(jià)和藥品帶量采購等政策陸續(xù)出臺，制藥企業(yè)對成本端的重視程度大大提升，而下游純化是生物大分子藥品的主要成本所在，國內(nèi)廠商在產(chǎn)品價(jià)格以及響應(yīng)速度和客戶服務(wù)質(zhì)量上較海外供應(yīng)商具備一定優(yōu)勢。近年來國家強(qiáng)調(diào)生物制品的安全供應(yīng)，全面深化改革委員會第十二次會議將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，持續(xù)推出政策鼓勵(lì)生命科學(xué)及醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈發(fā)展，2021年7月，提出強(qiáng)化科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性，開展補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈專項(xiàng)行動，加快解決難題，高度重視產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈供應(yīng)能力對新興產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的影響。各地紛紛出臺政策聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的重要原輔料，色譜介質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和資源供應(yīng)能力極大影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，關(guān)鍵原料的成為趨勢。同時(shí)，隨著國際貿(mào)易環(huán)境不確定性增加導(dǎo)致國際廠商供貨延遲，藥企客戶出于對供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對國產(chǎn)填料的采購意愿也進(jìn)一步提升，色譜介質(zhì)的進(jìn)度有望進(jìn)一步加速。色譜介質(zhì)的國產(chǎn)化對中國生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈安全供應(yīng)至關(guān)重要，下游生物制藥企業(yè)對于尋求性價(jià)比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈，我國色譜行業(yè)迎來了巨大的趨勢與機(jī)遇。根據(jù)數(shù)據(jù)，中國的色譜介質(zhì)市場規(guī)模在2021年達(dá)到75億元，2026年中國色譜介質(zhì)市場規(guī)模將達(dá)到203億元，本土化率較低，未來進(jìn)口替代空間巨大，具備完備技術(shù)積累的國產(chǎn)生產(chǎn)商將迎來市場擴(kuò)張和份額提升的雙重紅利，逐步打破進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面。2、下游市場帶動色譜行業(yè)發(fā)展生物醫(yī)藥是色譜柱和色譜填料產(chǎn)品的主要應(yīng)用領(lǐng)域，得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，在傳統(tǒng)化藥及單抗、疫苗等大分子生物藥不斷迭代快速發(fā)展的同時(shí)，ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細(xì)胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)也不斷涌現(xiàn)，所有生物醫(yī)藥都離不開色譜技術(shù)的分析檢測和分離純化應(yīng)用，需求端將進(jìn)一步釋放大量空間。生物產(chǎn)業(yè)在我國被列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，未來將成為國民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)，我國生物藥市場仍處于發(fā)展初期，但具有強(qiáng)勁的增長潛力，隨著可支付能力的提高、患者群體的增長以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，受中國生物藥研發(fā)投資增加、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域較大未滿足需求的推動，預(yù)計(jì)2025年中國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到8，116億元，受益于下游市場空間的持續(xù)擴(kuò)大，我國色譜行業(yè)迎來重大發(fā)展機(jī)遇，成長空間廣闊。3、色譜行業(yè)新興經(jīng)濟(jì)體迎來良好發(fā)展機(jī)遇全球醫(yī)藥市場經(jīng)過多年的快速發(fā)展，以中國、巴西、印度、俄羅斯等國家為代表的新興經(jīng)濟(jì)體在經(jīng)濟(jì)快速增長的驅(qū)動下，藥品需求快速增長，成為醫(yī)藥市場規(guī)模增長的中堅(jiān)力量。隨著醫(yī)療可及性的提高、國民收入水平增加、人口數(shù)量的增長，未來新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)藥市場將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇；在發(fā)達(dá)國家市場研發(fā)成本漸漲、新藥審批日趨嚴(yán)格、專利保護(hù)紛紛到期的背景下，基于成本優(yōu)勢和行業(yè)高速增長的大環(huán)境，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈逐漸向新興經(jīng)濟(jì)體轉(zhuǎn)移。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游廠家在受益于本土市場蓬勃發(fā)展的同時(shí)，將進(jìn)一步承接全球原料產(chǎn)能需求，作為全球市場化競爭參與者，深度嵌入全球醫(yī)藥研發(fā)供應(yīng)鏈。4、色譜行業(yè)國家政策支持色譜柱和色譜填料是物質(zhì)分析檢測、分離純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵材料，主要應(yīng)用于藥物研發(fā)與生產(chǎn)過程當(dāng)中，國家產(chǎn)業(yè)政策對該行業(yè)以及其下游行業(yè)發(fā)展提供了大力支持。其中，《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中將大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)以及蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備列為鼓勵(lì)類項(xiàng)目；《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016版）中將疫苗抗原純化技術(shù)，蛋白純化生產(chǎn)新工藝技術(shù)，藥物生產(chǎn)的分離純化，藥物生產(chǎn)在線質(zhì)量控制，用于疫苗和藥物生產(chǎn)的清潔動物（包括胚胎）、細(xì)胞系、培養(yǎng)基，基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出提高無血清無蛋白培養(yǎng)基、蛋白質(zhì)分離純化介質(zhì)、穩(wěn)定劑和保護(hù)劑等生產(chǎn)用重要原輔材料的生產(chǎn)水平等。以上政策的頒布及實(shí)施為色譜行業(yè)提供了巨大的發(fā)展空間和市場潛力，加快了相關(guān)產(chǎn)品的自主創(chuàng)新與技術(shù)改造，進(jìn)一步提高了產(chǎn)業(yè)的競爭力。（二）色譜行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)目前，我國分析色譜行業(yè)的行業(yè)集中度仍然較低，大多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小、產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)能力不足，眾多中小企業(yè)同質(zhì)化競爭情況嚴(yán)重，部分企業(yè)通過降低價(jià)格來參與市場競爭，從而影響行業(yè)整體的利潤水平。我國工業(yè)純化行業(yè)中，國外生產(chǎn)廠商具備行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢，技術(shù)發(fā)展成熟，占據(jù)了較高的市場規(guī)模，國內(nèi)生產(chǎn)廠商進(jìn)入色譜行業(yè)市場較晚，規(guī)模體量普遍偏小，在與國外主流廠商競爭過程中面臨較大的壓力和挑戰(zhàn)，市場認(rèn)可度仍待進(jìn)一步積累。同時(shí)，還存在少部分企業(yè)不遵守知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)、仿冒侵權(quán)的現(xiàn)象，