醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度培訓考試卷(含答案)_第1頁
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度培訓考試卷(含答案)_第2頁
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度培訓考試卷(含答案)_第3頁
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度培訓考試卷(含答案)_第4頁
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準,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。檢驗記錄至少包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、出廠編號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢??？煞譃榇龣z區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。產(chǎn)品出庫應做到先進先出、近期先出、按批次出庫.證》的經(jīng)營單位或具有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)。(銷售對象為個人的除外)記錄內(nèi)容應有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位(供貨單位)、規(guī)格型號、出廠編號、生產(chǎn)日期、不合格原因、不合格品處理方式、不合格5、用戶檔案;6、進貨、驗收、出庫復核、銷售等記錄表[記錄的項目填寫及保存時間須符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；驗收記錄應注驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容.出庫復核記錄應注明購貨單位、品名、型號、規(guī)格、批號(出廠編號或生產(chǎn)日期)、數(shù)量、生產(chǎn)單7、不合格產(chǎn)品報損審批表;8、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度培訓考試卷

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