質(zhì)量管理評(píng)審基本知識(shí)

汽車工業(yè)協(xié)會(huì)過程審核6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程/單件生產(chǎn)第1版freilassen產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程/單件生產(chǎn)德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)ISSN0943-9412Copyright2005byVerbandderAutomobilindustriee.V.(汽車工業(yè)協(xié)會(huì)VDA)Qualit?tsmanagementcenter-Center(質(zhì)量管理中心QMC)D-61440Oberursel,AndenDreiHasen31DruckereiHenrichGmbHD-60528FrankfurtamMain,SchwanheimerStra?e110責(zé)任免除VDA叢書是任何人都可自愿使用的推薦性手冊(cè)。使用者應(yīng)審視實(shí)情，正VDA叢書考慮了各個(gè)版本出版時(shí)的技術(shù)水準(zhǔn)。VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)的使用者對(duì)其自身行為負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)危險(xiǎn)。VDA以及參與提出VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)者概不承擔(dān)任何責(zé)任。在應(yīng)用VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)其有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處，請(qǐng)立即告知VDA，以便進(jìn)行更正。引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)有德國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)DIN編號(hào)和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得DIN德國出版社(BeuthVerlagGmbH，10772柏林)購買。版權(quán)保護(hù)本書及其所有的組成部分均受版權(quán)保護(hù)。未經(jīng)VDA同意，不得擅自進(jìn)行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用。其中特別是不得擅自復(fù)制、翻譯、制成微縮膠片及通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)和處理。VDAVDA6原則前言買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復(fù)雜的目前在許多經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，“全面的”質(zhì)量管理體系已是企業(yè)戰(zhàn)略的組成部分之一，成為滿足產(chǎn)品和過程高質(zhì)量要求的先決條件。應(yīng)通過體系審核以計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行檢查。部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。這就給過程提出了更高的要求。在質(zhì)量要求不斷提高的情況下，只有通過受控的、有能力的過程才能實(shí)現(xiàn)自檢并降低檢驗(yàn)費(fèi)用。實(shí)施。必須對(duì)企業(yè)的各個(gè)過程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)能夠及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。過程審核是對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控的重要手段。它是VDA戰(zhàn)略“德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(VDA6)”的組成部分，從下圖可以看出：德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(VDA6)批量產(chǎn)品/服務(wù)S我們衷心感謝參與本書編寫的協(xié)會(huì)和企業(yè)以及企業(yè)參與員工：BoschRexrothAG，洛爾DaimlerChryslerAG，斯圖加特FAGROPress-undStanzwerkGmbH，格洛吉?jiǎng)贙UKASchwei?anlagenGmbH，奧格斯堡SiemensAG,A&D,紐倫堡VolkswagenAG，沃爾夫斯堡ZFFriedrichshafenAG,腓德烈斯哈芬德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)前言41本書的目標(biāo)和宗旨82體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系93關(guān)于過程審核的規(guī)定103.1任務(wù)103.1.1預(yù)防103.1.2糾正措施103.1.3持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)103.1.4過程的經(jīng)濟(jì)性103.1.5質(zhì)量管理評(píng)審103.2原因113.2.1計(jì)劃內(nèi)過程審核113.2.2計(jì)劃外過程審核113.3應(yīng)用123.4實(shí)施過程審核的前提123.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提123.4.2審核員的資格專業(yè)培訓(xùn)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持143.4.3責(zé)任審核組織/職能部門審核員被審核組織/職能部門154審核流程165審核準(zhǔn)備175.1總則175.2確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程文件185.3具體過程專用審核提問表/詳細(xì)審核流程209實(shí)施審核226.1首次會(huì)議226.2審核流程22L評(píng)分定級(jí)237.1提問結(jié)果和過程要素的單項(xiàng)評(píng)分237.2審核結(jié)果的綜合評(píng)分247.3定級(jí)258總結(jié)會(huì)議296糾正措施及其有效性驗(yàn)證2L9.1糾正措施279.2有效性驗(yàn)證2810審核報(bào)告及資料歸檔2611過程審核提問表3111.1應(yīng)用3111.2結(jié)構(gòu)3211.3過程特性3211.4要求/說明331本書的目標(biāo)和宗旨本書描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系。目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時(shí)能形成共識(shí)、步調(diào)一致。在過程審核中應(yīng)以合適的方式對(duì)環(huán)境保護(hù)方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。但這并不要求對(duì)是否滿足所在國法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過其他的驗(yàn)證來說明是否滿足所在國法規(guī)。本書是實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的一個(gè)大綱，所列舉的一些典型過程的特殊要求及細(xì)節(jié)僅作為示例。因?yàn)樵趯?shí)際工作中，過程審核的細(xì)節(jié)要由審核員在過程專家的幫助下根據(jù)具體情況來制訂。本書的目的是在對(duì)不同的企業(yè)進(jìn)行審核時(shí)，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進(jìn)行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，但是，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果，有時(shí)還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為(對(duì)過程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的)審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。各種審核方式的對(duì)比：完整性及有效性進(jìn)行過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)不同實(shí)現(xiàn)階段的產(chǎn)品(包括服務(wù))審核這些獨(dú)立并且可分別應(yīng)用的的審核方式具有一定程度的共性。第12章是過程審核提問與體系審核提問的對(duì)照表。對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義和對(duì)審核人員資格的基本要求、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于評(píng)估質(zhì)量能力。它應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)形成能抵御各種干擾因素的影響、有能力的且受到控制的過程。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的：3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。3.1.2糾正措施糾正措施包括對(duì)已知的偏差進(jìn)行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)部的改進(jìn)來優(yōu)化整個(gè)體系。過程審核的措施落實(shí)可以使過程得到改進(jìn)、更加有能力和健全穩(wěn)定。3.1.4過程的經(jīng)濟(jì)性除了確保過程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無缺陷，還應(yīng)測(cè)量并持續(xù)改進(jìn)過程的有效性(效率)，以便能夠在經(jīng)濟(jì)的條件下制造出質(zhì)量上無瑕3.1.5質(zhì)量管理評(píng)審過程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)3.2原因過程審核的進(jìn)行可能是計(jì)劃內(nèi)(針對(duì)體系和項(xiàng)目)的或計(jì)劃外(針對(duì)事件)的。3.2.1計(jì)劃內(nèi)過程審核針對(duì)體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行。對(duì)于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認(rèn)證，則按照產(chǎn)品組對(duì)其進(jìn)行審核。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的(減少費(fèi)用)或計(jì)劃用于產(chǎn)品組的過程。針對(duì)項(xiàng)目的審核施工現(xiàn)場等階段中的偏差，并采取合適的措施。3.2.2計(jì)劃外過程審核針對(duì)事件/問題的審核對(duì)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段都要使用過程審核，以消除偏差并保障關(guān)鍵過程特性。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如：顧客投訴，框架條件改變，程不穩(wěn)定，強(qiáng)制降低成本，內(nèi)部部門的要求，遵守質(zhì)量要求的備證。3.3應(yīng)用可以在內(nèi)部和外部通過整個(gè)質(zhì)量環(huán)在所有過程中使用過程審核，這些過交付后的過程。：織單位處理務(wù)3.4實(shí)施過程審核的前提3.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要基本的前提包括，例如：DINENISO9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)(產(chǎn)品和服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等)審核提問表審核計(jì)劃VDA規(guī)定(VDA6.4)法規(guī)和合同的規(guī)定顧客要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史.2.1審核員的資格專業(yè)培訓(xùn)過程審核員必須依照ISO19011的要求，接受過基本質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量方法和標(biāo)準(zhǔn)以及審核技術(shù)方面的培訓(xùn)。此外，審核員必須具備過程和產(chǎn)品方面的知識(shí)與能力，以便能夠理解實(shí)施審核的技術(shù)關(guān)系。該領(lǐng)域的知識(shí)與能力應(yīng)包括：–行業(yè)專用過程和方法，–過程和產(chǎn)品(包括服務(wù))的技術(shù)特性，–行業(yè)專用術(shù)語。職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)(機(jī)械制造、飛機(jī)制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車工業(yè))生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗(yàn)。其中必須包括至少兩年的過程和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。這個(gè)5年的時(shí)間段距今不得超過6年。審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持過程審核人員必須至少(有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下)負(fù)責(zé)進(jìn)行過三次典型過程部門的過程審核，才能獲得許可。為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過三次完整的VDA6.7過程審核。.3.1責(zé)任審核組織/職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資格選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)?審核員按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核：-與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商(確定要審核的過程、接-準(zhǔn)備審核(研究資料，制訂審核提問表，邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等)-實(shí)施審核-評(píng)審總結(jié)性會(huì)議和報(bào)告安排糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性保密義務(wù)?保持其應(yīng)有的資格-熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)-審核員專業(yè)知識(shí)-過程知識(shí)被審核組織/職能部門?提供所有必要的信息?過程負(fù)責(zé)人員參與?提供專業(yè)人員?確定糾正措施?落實(shí)糾正措施?驗(yàn)證糾正措施的有效性4審核流程每次過程審核流程都以相同的系統(tǒng)方法為基礎(chǔ)。準(zhǔn)備報(bào)告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證下面的流程圖(圖1)更直觀地說明了這種方法。審核方式Auditart審核方式計(jì)劃內(nèi)審核au遝rplaereigniso計(jì)計(jì)劃內(nèi)審核au遝rplaereigniso核Auditplanm溥igesAuditAudit準(zhǔn)備工作和文檔見第準(zhǔn)備工作和文檔見見第8章Durchf黨rungsie實(shí)施評(píng)審總結(jié)會(huì)議是總結(jié)會(huì)議erstelle/dern否見第10章sie審核報(bào)告和文檔結(jié)束需要繼續(xù)審核sie審核報(bào)告和文檔Bewertung否缺陷ja否缺陷sie是Abschlussgesrh是措施表sieAuditberit見措施表sieAuditberit見DomentationEnde實(shí)施措施表Auditserfor-derlich性驗(yàn)證/跟蹤nein是有效性否是有效性審核計(jì)劃流程圖Ma審核計(jì)劃流程圖sieabMa遪sieabdurchf黨renWirksamkeitspr?5審核準(zhǔn)備5.1總則充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論計(jì)劃外，準(zhǔn)備的過程都是相同的(見圖2)。范圍和審核準(zhǔn)備流程圖程工序者和5.2確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時(shí)應(yīng)確定與外部的接口(圖3)。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序(把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個(gè)的過程段)并考慮接口問題(圖3)。最遲從這時(shí)起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過程的文件資料進(jìn)行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對(duì)過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序(例如：因果圖，“6M”)盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。對(duì)于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。過程描述根據(jù)以下一類所提供的資料產(chǎn)生：過程指導(dǎo)書，生產(chǎn)工藝計(jì)劃和檢驗(yàn)計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書。個(gè)3個(gè)3個(gè)2個(gè)進(jìn)貨生產(chǎn)312條線條線條線條線PS/L接口觀察Nebenfertigung(z.B.mech.Bearbeitung)Lr輔助加工(如機(jī)械加工)22個(gè)1Nebenfertigung(z.B.個(gè)接口觀察2接口觀察2個(gè)Prozess:Montage過程：裝配個(gè)3.PSPS第3X個(gè)X個(gè)X個(gè)X個(gè)接口觀察其他的資料來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值、失效模式及其影響分析、缺陷表、維修手冊(cè)、審核結(jié)果、措施表、進(jìn)貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為、平面圖、員工問卷、項(xiàng)目計(jì)劃、顧客調(diào)查、對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量的說明。這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎(chǔ)。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過程審核框架條件的一些：這些框架條件是在例如以下文件中所作出的規(guī)定：顧客要求。5.3具體過程專用審核提問表/詳細(xì)審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員(審核小組)編寫針對(duì)該具體過程的審核提問表。它是對(duì)通用審核提問表(參見第6章和第13章)的補(bǔ)充。在審核前，應(yīng)將全面的提問表傳遞給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)，審核員(審核小組)首先確定參加審核的人員(審核員和被審核方)：?審核員的人數(shù)和姓名，必要時(shí)包括專業(yè)人員?例如審核組織/職能部門的參加者：-過程負(fù)責(zé)人-專業(yè)人員-接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂目等內(nèi)容的一覽表。在現(xiàn)場可能需要更改，特別是現(xiàn)場的偏差或缺少證據(jù)會(huì)導(dǎo)致延遲。6實(shí)施審核6.1首次會(huì)議首次會(huì)議在審核開始前召開。在首次會(huì)議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹該組織。然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核流程中未解決的要點(diǎn)(確定過程范圍、審核提問表、評(píng)分定級(jí)方法等)和框架條件(責(zé)任分工、現(xiàn)場的實(shí)施、在接受提問時(shí)需離崗的人員等)解釋清楚。6.2審核流程審核按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行。既可以按照主題、也可以按照事件進(jìn)行提問。提問的方式，例如：W提問方式(warum為什么、wann何時(shí)、wer何人、wie如何等)以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。實(shí)踐證明，多次用“為什么、怎么樣...”提問有利于對(duì)過程進(jìn)行深入的分析處理。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的偏差，應(yīng)與過程負(fù)責(zé)人共同采取同時(shí)為了避免在總結(jié)會(huì)議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處。7評(píng)分定級(jí)在進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)的過程審核時(shí)，可以采取定量評(píng)分定級(jí)的方法，使審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性，而且可以確定按KVP的方法與以往所進(jìn)行的審核對(duì)比有哪些變化。由于各個(gè)企業(yè)的評(píng)定分級(jí)范圍和目標(biāo)要求不同，所以可能需要對(duì)在總符合率方面按百分比計(jì)算的分級(jí)和評(píng)級(jí)標(biāo)志進(jìn)行調(diào)整。對(duì)此也可以使用定性的評(píng)定分級(jí)方法。還可對(duì)各個(gè)過程要素進(jìn)行加權(quán)評(píng)估。不同的評(píng)定方法(例如定性評(píng)定分級(jí))必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注7.1提問結(jié)果和過程要素的單項(xiàng)評(píng)分每項(xiàng)提問均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中是否一貫符合來評(píng)分。每個(gè)提問的得分可以是0、4、6、8或10分，符合要求的程度是打分的根據(jù)。對(duì)得分在10以下的情況必須確定限期改進(jìn)措施。單項(xiàng)要求的符合程度評(píng)價(jià)10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風(fēng)險(xiǎn)0不符合要求的過程要素符合率EE的計(jì)算公式如下：各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和EE[%]=—————————————————————————x各相關(guān)問題滿分的總和7.2審核結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)下列子過程每次都要分別進(jìn)行評(píng)定：-項(xiàng)目管理-產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)-生產(chǎn)-交付后的過程EEDEEZEPGEK同時(shí)，設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個(gè)或多個(gè)工序，必須通過計(jì)算其單項(xiàng)評(píng)分的平均值形成這些子過程的評(píng)分，然后才能計(jì)算出總符合率EP。在此應(yīng)考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工例如，每個(gè)產(chǎn)品組的子過程生產(chǎn)的各個(gè)工序平均值EPG的計(jì)算方式為：12nE+12nEPG[%]=—————————————————[%]被評(píng)定工序的數(shù)量用于過程審核的總符合率計(jì)算公式如下：PMDEZPGKE+E+PMDEZPGKEP[%]=—————————————————[%]被評(píng)定過程要素的數(shù)量此外，作為對(duì)該過程評(píng)定的補(bǔ)充，還可以對(duì)子過程的單個(gè)問題進(jìn)行匯總評(píng)定和描述。由此可以得出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的說明。EU1[%]通過全部過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)EU2[%]輸入的質(zhì)量EU3[%]規(guī)定和方法的充分性EU4[%]人員資格和能力EU2[%]有形資源的適用性和能力EU2[%]有效度的改進(jìn)7.3定級(jí)總符合率(總符合率(%)0-100評(píng)定A*BC合2.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，級(jí)原因應(yīng)在報(bào)告中說明。4.如果被審核企業(yè)具有有效的VDA6.4認(rèn)證證書，則企業(yè)可以定級(jí)為“A”，否則最高8總結(jié)會(huì)議總結(jié)會(huì)議由確定的人員參加，內(nèi)容為總結(jié)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有偏差及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。應(yīng)確定糾正措施的完成期限。審核員可以通過一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持(咨詢)。在總結(jié)會(huì)議上，審核員就可以確定復(fù)審的要求并記入總結(jié)報(bào)告。如果是進(jìn)行外部審核，在總結(jié)會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告 (見第10章)上簽字(內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行)。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果與其談過。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。9糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.1糾正措施對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。糾正措施基本上可以分為：和(例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計(jì)/軟件管理上的措施(例如：員工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂)，為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)/組織措施。措施表(見第13章)包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對(duì)所審核過程的上游或下游部門進(jìn)行過程審核。在驗(yàn)證已采取的措施范圍內(nèi)，措施表還可以包括復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。可以與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭５@種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。9.2有效性驗(yàn)證必須對(duì)已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：過程審核(子過程)，由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。若通過驗(yàn)證發(fā)復(fù)審時(shí)，可以進(jìn)行完整的重新評(píng)審，也可以參考具體的相關(guān)子過程執(zhí)行10審核報(bào)告及資料歸檔匯編的資料包括從準(zhǔn)備審核到末次的審核報(bào)告及措施表。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。審核報(bào)告(見第13章)包括下列項(xiàng)目：參加審核人員，過程描述(界定)，例如產(chǎn)品組，結(jié)果描述(產(chǎn)品在多大程度上是按照質(zhì)量要求制造的？)，，成期限，必要時(shí)包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人，評(píng)分定級(jí)方法(定級(jí)和評(píng)分定級(jí)表)，不能評(píng)定的或附加進(jìn)行的審核提問，對(duì)所有評(píng)定為少于10分的審核提問的解釋，對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件(必要時(shí)舉例說明)，如有必要，上次審核措施的落實(shí)情況。至關(guān)重要的是，在審核報(bào)告中只對(duì)審核過程中和總結(jié)會(huì)議上(若報(bào)告是在會(huì)后撰寫的)討論過的要點(diǎn)進(jìn)行描述。應(yīng)參照審核提問表，以可理解的方式對(duì)所有偏差進(jìn)行說明，例如通過：發(fā)現(xiàn)的情況(例如：缺陷類型、缺陷地點(diǎn))，未符合的要求。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到。提問表是審核報(bào)告的組成部分(作為附件)。負(fù)責(zé)分發(fā)審核報(bào)告或從報(bào)告中摘錄的管理信息(例如，關(guān)于內(nèi)部/外部過程審核的月報(bào)或季報(bào))的人員，同存檔相同，要在內(nèi)部確定。被審核的企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的顧客。審核員要對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。新開發(fā)、調(diào)整機(jī)械、電氣、流體、軟件新開發(fā)、調(diào)整機(jī)械、電氣、流體、軟件加工、裝配、功能檢查，施工現(xiàn)場/售后服務(wù)過程步驟：施工現(xiàn)場(安裝-驗(yàn)收)，售后服務(wù)11過程審核提問表11.1應(yīng)用從中選擇特性/問題或者補(bǔ)充問題的方面。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。問項(xiàng)目也有推薦使用的價(jià)值。因?yàn)檫^程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要，所以在過程審核時(shí)應(yīng)首先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程。4.2制造設(shè)計(jì)開設(shè)計(jì)開發(fā)采購采購生產(chǎn)生產(chǎn)交交付后的過程11.2結(jié)構(gòu)-每個(gè)過程的引言-6個(gè)過程特性，帶要求與說明說明用來提示對(duì)產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時(shí)應(yīng)對(duì)各相關(guān)點(diǎn)加在對(duì)過程設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和交付后過程的各個(gè)工序進(jìn)行評(píng)審時(shí)，需為所有過程步驟命名。11.3過程特性根據(jù)IATF開發(fā)的過程模型(龜形圖)，從6個(gè)角度(過程特性)觀察所有過程和過程步驟。也就是說：以哪些有形資源實(shí)現(xiàn)過程？哪些人員投入到過程中？由由誰？(培訓(xùn)、知識(shí)、能力)人力資源過程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？我們應(yīng)提供什么？(滿足要求)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)/實(shí)施有那些要素參與過程？我們應(yīng)得到什么？(顧客要求)利用什么？(裝置、設(shè)施)過程效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？(業(yè)績指標(biāo))過程是怎樣進(jìn)行的？如何？(指導(dǎo)書、程序、方法)通常在進(jìn)行過程審核時(shí)，將要求和風(fēng)險(xiǎn)作為基礎(chǔ)。所有活動(dòng)都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟(策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn))進(jìn)行的。劃(plan)續(xù)(do)(act)檢查(check)在審核的框架內(nèi)，應(yīng)遵守規(guī)定過程流程和目標(biāo)值，揭示改進(jìn)潛力。偏差和要求更改經(jīng)常導(dǎo)致目標(biāo)值的改變。VDA第1、2、3、4、5、6冊(cè)同樣有效，必須遵守。項(xiàng)目管理在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價(jià)格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ)。為此，企業(yè)管理層應(yīng)在所有過程中為此創(chuàng)造條件。一個(gè)重要的方面是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的最小化。對(duì)成功地處理委托和開展項(xiàng)目來說重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理。項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個(gè)委托為目標(biāo)的管理手段。為此應(yīng)直接地跨專業(yè)地定義、協(xié)調(diào)和管理策劃、控制和決策過程。在所有項(xiàng)目階段，各部門之間的合作、受控的信息流和始終一致的工作態(tài)度是落實(shí)所有要求以執(zhí)行委托或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的前提。項(xiàng)目管理覆蓋從接受委托直至顧客驗(yàn)收的所有工作(必要時(shí)包括售后服務(wù))。復(fù)雜的委托、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項(xiàng)目。1.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)輸入/要求/規(guī)定1.4人力資源1.5有形資源1.6有效度1.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)在實(shí)現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)確保滿足對(duì)委托/項(xiàng)目的所有內(nèi)部和外部要求，以保證顧客的高度滿意和實(shí)現(xiàn)內(nèi)部目標(biāo)。為了確保顧客滿意，承包方首先要滿足合同，因此主要應(yīng)檢查：期限滿足情況進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量顧客服務(wù)規(guī)定的檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)裝置通過檢查各個(gè)項(xiàng)目階段(對(duì)應(yīng)規(guī)定的里程碑)，包括在顧客處驗(yàn)收，證輸入/要求/規(guī)定項(xiàng)目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。必須確保，報(bào)盤階段以及委托/落實(shí)階段的所有必要規(guī)定都已存在(例如通過檢查表檢查)。外部要求或顧客要求顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成：聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)交換、接口顧客的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范內(nèi)部要求對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目/委托，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目標(biāo)。內(nèi)部要求可以分為顧客規(guī)定補(bǔ)充性目標(biāo)以及過程流程目標(biāo)。需考慮的要點(diǎn)，例如：項(xiàng)目組織規(guī)定關(guān)于項(xiàng)目報(bào)告/項(xiàng)目評(píng)審的要求(見第三點(diǎn))供方管理規(guī)定(例如發(fā)包策略、“自造還是購買”)項(xiàng)目策劃要求(例如使用標(biāo)準(zhǔn)里程碑計(jì)劃)核算準(zhǔn)則(例如將報(bào)盤核算轉(zhuǎn)移到委托核算中)財(cái)務(wù)目標(biāo)值項(xiàng)目管理過程要求(例如流轉(zhuǎn)時(shí)間、人工支出)在項(xiàng)目管理中，有必要確定流程并對(duì)所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。項(xiàng)目小組的大小必須與項(xiàng)目規(guī)模相對(duì)應(yīng)。根據(jù)項(xiàng)目的規(guī)模和復(fù)雜性，承包方?jīng)Q定是否設(shè)置附加的分項(xiàng)目經(jīng)理。分項(xiàng)目經(jīng)理向項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)。如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負(fù)責(zé)人。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對(duì)責(zé)任做出規(guī)定。實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，借助規(guī)定的程序控制項(xiàng)目的開展。觀察以下方面：可行性過程的實(shí)施糾正和糾正措施可行性報(bào)盤之前或者接受委托之前和之后，應(yīng)通過各部門之間的合作檢查外部和內(nèi)部要求的可行性。比較委托中的要求和標(biāo)書中的要求，必要時(shí)采取需考慮以下方面的要求：過程實(shí)施開發(fā)(設(shè)計(jì)/方法)質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備(機(jī)器/設(shè)備)、能力特殊特性使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡便性企業(yè)目標(biāo)條例環(huán)境兼容性能力研究從接到委托直至調(diào)試和在必要時(shí)的使用時(shí)間內(nèi)，必須通過項(xiàng)目管理確保對(duì)顧客的關(guān)懷。這意味著必須為顧客安排一位負(fù)責(zé)所有任務(wù)和組織工作的聯(lián)系人(顧客代表)。必要時(shí)定期提交報(bào)告并使用顧客的表格。此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn)和不清楚之處，并盡快澄清。需考慮的要點(diǎn)，例如：顧客聯(lián)系紀(jì)要/摘記確定顧客要求，必要時(shí)采取措施產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識(shí)改進(jìn)建議關(guān)于偏離要求的信息轉(zhuǎn)包信息制造狀態(tài)信息權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流可行性、聯(lián)絡(luò)(例如語言)定期會(huì)議(必要時(shí)視頻會(huì)議)與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部內(nèi)部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：項(xiàng)目目標(biāo)/帶質(zhì)量計(jì)劃的項(xiàng)目計(jì)劃(帶里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃和質(zhì)量保證活動(dòng))策劃服務(wù)、期限、能力、成本(必要時(shí)為顧客生產(chǎn)部件)商以及與顧客的里程碑保持同步項(xiàng)目控制配置內(nèi)部員工和外部人員觀察期限風(fēng)險(xiǎn)(關(guān)鍵路徑)觀察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)(例如風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析)觀察財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)明確的項(xiàng)目跟蹤以標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值比較為基礎(chǔ)并且不斷更新，這樣項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)才可以對(duì)顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應(yīng)。新的要求或糾正可能涉及規(guī)格、成本或者期限(此處請(qǐng)對(duì)比VDA4.3)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：報(bào)告(例如定期會(huì)議)變更管理調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃/質(zhì)量計(jì)劃(例如里程碑、期限、資源)將項(xiàng)目歷史形成文檔(時(shí)間流程、決策)如果出現(xiàn)計(jì)劃外的事件，為了保證項(xiàng)目直至保障顧客的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上制訂應(yīng)急計(jì)劃。需考慮的要點(diǎn)，例如：人員失效供方失效EDV系統(tǒng)失效能源失效設(shè)備失效材料損壞、缺陷部件火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題/更改時(shí)的額外支出核心技術(shù)存儲(chǔ)器(經(jīng)驗(yàn)匯總)原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。1.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目管理。格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作策劃和控制工具(例如MSProject項(xiàng)目管理軟件)質(zhì)量技術(shù)(例如項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析、外語(應(yīng)用范圍、顧客、供方)評(píng)定方法(例如標(biāo)準(zhǔn)值/實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值)人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別：?有序和清潔?有形資源的使用?項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動(dòng)力必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：質(zhì)量信息(標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值)改進(jìn)建議志愿行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負(fù)荷程度同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目缺勤時(shí)間(休假、缺勤)代理人規(guī)則資格矩陣1.5有形資源企業(yè)具備項(xiàng)目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具、設(shè)備和裝置。合適的實(shí)施工具足夠的能力實(shí)施工具能力場地硬件(例如通訊裝置、計(jì)算機(jī))軟件(例如MSProject、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng))硬件和軟件的數(shù)量必須足夠，并且在計(jì)劃的時(shí)間點(diǎn)可以使用：最新的功能完好的硬件和軟件(必要時(shí)根據(jù)技術(shù)狀況不斷更新，例如升級(jí))軟件使用許可確保維護(hù)數(shù)據(jù)安全資源、應(yīng)急策略發(fā)包(必要時(shí)外購服務(wù))1.6有效度下述要點(diǎn)有助于評(píng)估項(xiàng)目管理的效率/有效度：卓有成效的、經(jīng)濟(jì)的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施持續(xù)改進(jìn)過程審核卓有成效的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施項(xiàng)目管理的有效性體現(xiàn)在各個(gè)項(xiàng)目階段以及整個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的費(fèi)用通過相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測(cè)算出費(fèi)用，如：質(zhì)量流轉(zhuǎn)時(shí)間處理時(shí)間交付期限偏差施工現(xiàn)場時(shí)間財(cái)務(wù)結(jié)果人員支出材料支出符合項(xiàng)目計(jì)劃己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量接口的數(shù)量可重復(fù)性所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目文檔。持續(xù)改進(jìn)通過分析項(xiàng)目管理的有效性可以得出改進(jìn)潛力。應(yīng)跨項(xiàng)目地通過相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃推斷出改進(jìn)潛力。對(duì)此可參考下述來源：報(bào)告(例如項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告)碑、展示、評(píng)審)審核流程優(yōu)化、項(xiàng)目時(shí)間、流轉(zhuǎn)時(shí)間、糾正循環(huán)顧客調(diào)查、顧客投訴成本發(fā)展(伴隨的核算)經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目知識(shí)、知識(shí)庫認(rèn)證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核借助審核可以顯示，項(xiàng)目管理過程的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。企業(yè)定期對(duì)項(xiàng)目管理過程進(jìn)行審核，同時(shí)檢查所采取改進(jìn)措施是否有效。他審核原因例如：帶有明顯風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)應(yīng)當(dāng)將審核報(bào)告遞交至負(fù)責(zé)人處并且跟蹤糾正和改進(jìn)措施。在報(bào)盤時(shí)就必須以顧客要求、國家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對(duì)新的/修改的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求。在接受委托后，應(yīng)將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃以及質(zhì)量管理計(jì)劃(QM計(jì)劃)中。QM計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的組成部分。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃/QM計(jì)劃中，必須闡明所有必要的任務(wù)以及可達(dá)到的目標(biāo)和期限。兩份計(jì)劃都不得同項(xiàng)目計(jì)劃相矛盾。對(duì)產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。因此由組織對(duì)顧客要求和產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。通過持續(xù)地重新觀察所有要求，在項(xiàng)目階段中可能有必要進(jìn)行更改。2.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)2.2輸入/要求/規(guī)定實(shí)施2.4人力資源2.5有形資源2.6有效度2.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所開發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部內(nèi)部和外部要求。這可以通過內(nèi)部和外部檢測(cè)以及相應(yīng)要求文檔的肯定結(jié)果得到證明：產(chǎn)品責(zé)任書規(guī)范、圖紙、零件清單檢驗(yàn)結(jié)果、部件檢驗(yàn)結(jié)果、...產(chǎn)品文檔2.2輸入/要求/規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的輸入由外部要求(例如合同、產(chǎn)品建議書、規(guī)范)和內(nèi)部規(guī)定(例如標(biāo)書、標(biāo)準(zhǔn)、工廠標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值)組成。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出。實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程按照項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃(以及必要時(shí)獨(dú)立的QM計(jì)劃)進(jìn)行。在里程碑處進(jìn)行中期檢驗(yàn)(例如設(shè)計(jì)、采購、制造和交付放行)。必要時(shí)采取糾正措施，以實(shí)現(xiàn)開發(fā)目標(biāo)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。組織單位承擔(dān)所有涉及設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任，包括外部分包。必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量保障工作(包括組件和部件)(在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃或者獨(dú)立的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)QM計(jì)劃中)并進(jìn)行持續(xù)更新。必須考慮輸入(見2.2)中的所有要點(diǎn)。補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則可以作為另一主項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃包含的重要內(nèi)容如：方法方法標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)FMEA符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。其中包括，例標(biāo)準(zhǔn)化有限元方法(FEM)實(shí)驗(yàn)方法(DOE)統(tǒng)計(jì)方法(衰退...)模擬計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD、CAE、CAM)出于經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險(xiǎn)控制、委托快速處理以及維護(hù)方便的考慮，組織應(yīng)將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以及設(shè)計(jì)解決方案標(biāo)準(zhǔn)化。要點(diǎn)，例如：來自以前的項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)穩(wěn)固的設(shè)計(jì)、可靠的過程應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作，明確、評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并采用適宜措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。重新評(píng)估并得出較小的風(fēng)險(xiǎn)值則表明措施有效。原則上應(yīng)用FMEA系統(tǒng)是有意義的(見VDA4)。顧客的要求/產(chǎn)品建議書/產(chǎn)品責(zé)任書相似產(chǎn)品應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)功能、安全、可靠性、易維護(hù)性環(huán)保要求試驗(yàn)結(jié)果顧客以及組織FMEA過程中的產(chǎn)品專用措施糾正和糾正措施應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題/更改時(shí)的額外支出核心技術(shù)存儲(chǔ)器(經(jīng)驗(yàn)匯總)原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。2.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員，實(shí)施項(xiàng)目開發(fā)過格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：設(shè)計(jì)方法、模擬處理程序、裝配、運(yùn)輸語質(zhì)量技術(shù)(例如數(shù)值分析、FMEA、8D法)管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別：動(dòng)力有序和清潔有形資源的使用項(xiàng)目文件資料的管理和存檔必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此下內(nèi)容：能力質(zhì)量信息(標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值)改進(jìn)建議志愿行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如負(fù)荷程度同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目缺勤時(shí)間(休假、缺勤)代理人規(guī)則資格矩陣2.5有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的場地工位有序和清潔硬件(例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī))軟件(例如MSProject、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)、CAD、CAMCAECATIA、ProE、...)模擬(EM-Planner、ROBCAD、Autoform...)軟件使用授權(quán)確保維護(hù)數(shù)據(jù)安全資源發(fā)包(必要時(shí)外購服務(wù))以及相應(yīng)的資格證明。2.6有效度應(yīng)通過的特征值對(duì)項(xiàng)目管理的有效度進(jìn)行評(píng)估，如：設(shè)計(jì)開發(fā)流轉(zhuǎn)時(shí)間處理時(shí)間里程碑期限遵守預(yù)算遵守人員支出材料支出質(zhì)量糾正循環(huán)數(shù)量遵守規(guī)定期限后續(xù)過程投訴符合產(chǎn)品責(zé)任書己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評(píng)估特征值，必須用文檔記錄由外部要求、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值和目標(biāo)。改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。來源為過程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。應(yīng)制定和落實(shí)改進(jìn)措施。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程，以指出改進(jìn)潛力。必須檢查所采用改進(jìn)措的有效性。他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)遵守質(zhì)量要求的備證框架條件的重要改變?nèi)绻櫩鸵罂s短交付時(shí)間，有必要在個(gè)別過程流程中采取特殊措施如使用標(biāo)準(zhǔn)材料和部件以及持續(xù)縮短流轉(zhuǎn)時(shí)間。這要求一套無障礙組織系統(tǒng)。原因在于，供貨缺陷或供貨短缺通常無法通過替換或選擇其他的零部件或材料來彌補(bǔ)。在沒有中間庫存量或庫存量很少的情況下，數(shù)量問題或物流問題都會(huì)直接導(dǎo)致停產(chǎn)。被審核的企業(yè)及其配套供貨方，都有責(zé)任和義務(wù)保證這些過程和運(yùn)作的產(chǎn)品/材料供給，確保過程能力與所有顧客相關(guān)的重要特性。因此企業(yè)應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。應(yīng)驗(yàn)證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。3.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)3.2輸入/要求/規(guī)定序/實(shí)施3.4人力資源3.5有形資源3.6有效度3.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)采購過程達(dá)到目標(biāo)的標(biāo)志是：組織得到了符合協(xié)議質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，供方定期證明其質(zhì)量業(yè)績。這表現(xiàn)為：遵守協(xié)議質(zhì)量持續(xù)確認(rèn)質(zhì)量業(yè)績協(xié)議質(zhì)量必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品(必要時(shí)的新過程)前放行或者驗(yàn)收某一供方的所有交付(包括服務(wù))。同時(shí)必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個(gè)或數(shù)個(gè)操作的工具、設(shè)計(jì)服務(wù)、軟件。要點(diǎn)，例如：轉(zhuǎn)包的顧客信息-設(shè)計(jì)、模擬、方法計(jì)劃-裝車樣件、試驗(yàn)、運(yùn)輸(例如運(yùn)輸公司)-整套設(shè)備總成/工具的驗(yàn)收-控制、分析軟件可靠性分析必要時(shí)重要特性的能力驗(yàn)證遵守EG標(biāo)準(zhǔn)安全數(shù)據(jù)表足夠的檢驗(yàn)可能性(實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量裝置)，內(nèi)部/外部具備的量具/測(cè)量定位支架質(zhì)量保證協(xié)議對(duì)主要缺陷的分析質(zhì)量業(yè)績應(yīng)定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與服務(wù)進(jìn)行檢查，按照零件記錄在列表(供方清單)里并進(jìn)行評(píng)定。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高計(jì)劃。例如，落實(shí)的證明方法為：通信(通知質(zhì)量狀況等等)質(zhì)量會(huì)談紀(jì)要改進(jìn)計(jì)劃的協(xié)定與跟蹤改進(jìn)后零部件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄對(duì)主要缺陷/有問題的供方進(jìn)行分析3.2輸入/要求/規(guī)定對(duì)于所采購的產(chǎn)品(或者服務(wù))以及外包過程，必須在委托時(shí)熟悉并考慮所有要求和框架條件。質(zhì)量要求法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范間表原料規(guī)范檢測(cè)過程實(shí)施采購的任務(wù)是，同組織的其他職能部門協(xié)商確定對(duì)采購產(chǎn)品、材料、服務(wù)的需求，并按照期限、保證質(zhì)量地準(zhǔn)備好。其基礎(chǔ)是項(xiàng)目計(jì)劃中的技術(shù)資料(圖紙、零件清單、...)和里程碑(期限)。從這一基本任務(wù)中派生出訂購流程、材料經(jīng)濟(jì)、物流和質(zhì)量方面的具體任務(wù)。必須根據(jù)組織結(jié)構(gòu)對(duì)這些任務(wù)進(jìn)行控制和規(guī)定，以保證流程的順利進(jìn)行。只允許從業(yè)績能力在準(zhǔn)備階段已經(jīng)得到檢驗(yàn)和放行的供方處采購產(chǎn)品或可以以下述為基礎(chǔ)放行：例如通過審核結(jié)果或者認(rèn)證證書對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)審例如通過審核結(jié)果或者認(rèn)證證書對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)審所用生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià)或者重新檢查的參考(如顧客的績效評(píng)價(jià))。與分供方會(huì)談/定期跟蹤對(duì)質(zhì)量績效進(jìn)行評(píng)價(jià)(質(zhì)量、成本、服務(wù))對(duì)于所有采購的產(chǎn)品(包括服務(wù))，必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品(必要時(shí)的新過程)前進(jìn)行放行或者驗(yàn)收。此處必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個(gè)或數(shù)個(gè)操作的工具、設(shè)計(jì)服務(wù)、軟件。轉(zhuǎn)包的顧客信息-設(shè)計(jì)、模擬、方法計(jì)劃-控制、分析軟件可靠性分析必要時(shí)，重要特性的能力驗(yàn)證遵守EG標(biāo)準(zhǔn)安全數(shù)據(jù)表足夠的檢驗(yàn)可能性(實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量裝置)，內(nèi)部/外部具備的量具/測(cè)量定位支架質(zhì)量保證協(xié)議對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約定訂購量、庫存狀況和倉儲(chǔ)必要的(符合需求的)訂購數(shù)量(原材料、外購件)在計(jì)劃時(shí)必須已經(jīng)確定，并在修改時(shí)進(jìn)行調(diào)整。針對(duì)由此得出的項(xiàng)目相關(guān)存儲(chǔ)量及一般存儲(chǔ)量，需要對(duì)倉儲(chǔ)容量和倉儲(chǔ)條件以及倉儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃。顧客要求原材料/外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃(應(yīng)急戰(zhàn)略)先進(jìn)先出(FIFO)倉庫管理系統(tǒng)有序和清潔包裝氣候條件標(biāo)識(shí)(可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/工作流程/使用狀態(tài))隔離倉庫(設(shè)置和使用)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷或者同要求以及框架條件的偏差。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄問題/更改的額外支出核心技術(shù)存儲(chǔ)器(經(jīng)驗(yàn)匯總)原因信息投訴報(bào)告在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)供方過程優(yōu)化提供的產(chǎn)品是否遵守了已與顧客商定的程序或提供的產(chǎn)品？對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的各項(xiàng)要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定，并落實(shí)。提供的產(chǎn)品可能是：服務(wù)工具、檢具包裝、運(yùn)輸周轉(zhuǎn)箱(半)成品控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、保證質(zhì)量和性能(失效日期)在出現(xiàn)缺陷或損失情況時(shí)的信息流質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史)3.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員實(shí)施采購過程。格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。需考慮的要點(diǎn)，例如：物流策劃、倉儲(chǔ)管理加工程序、處理策劃和控制工具(例如MSProject項(xiàng)目管理軟件)評(píng)定方法(例如標(biāo)準(zhǔn)值/實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值)外語(應(yīng)用范圍、顧客、供方)人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。可以從下述幾點(diǎn)加以識(shí)別：動(dòng)力有序和清潔有形資源的使用項(xiàng)目文件資料的管理和存檔必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：能力質(zhì)量信息(額定值－實(shí)際值)改進(jìn)建議志愿行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負(fù)荷程度同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目務(wù)缺勤時(shí)間(休假、缺勤)代理人規(guī)則資格矩陣同供方協(xié)商3.5有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的場地包括倉庫倉儲(chǔ)工具工位有序和清潔硬件(例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī))軟件(例如MSProject、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng))軟件使用授權(quán)確保維護(hù)數(shù)據(jù)安全資源發(fā)包(必要時(shí)外購服務(wù))3.6有效度為了評(píng)估采購的執(zhí)行是否經(jīng)濟(jì)、恰當(dāng)并進(jìn)行改進(jìn)，可采用下述要點(diǎn)：確定過程參數(shù)改進(jìn)措施過程審核確定過程參數(shù)通過相應(yīng)的特征值評(píng)估采購的有效度，如：流轉(zhuǎn)時(shí)間處理時(shí)間遵守訂購期限質(zhì)量遵守預(yù)算人員支出材料支出供方的質(zhì)量業(yè)績?nèi)毕萦嗁彴磿r(shí)交付庫存、倉庫周轉(zhuǎn)頻次為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目文檔。改進(jìn)措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并加以落實(shí)。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程，以指出改進(jìn)潛力。必須檢查所采用改進(jìn)措的有效性。他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)遵守質(zhì)量要求的備證框架條件的重要改變質(zhì)量能力取決于人員、機(jī)器、方法、環(huán)境和管理。每個(gè)員工都有責(zé)任獨(dú)立地識(shí)別產(chǎn)品和過程中的問題和缺陷，落實(shí)或提出改進(jìn)措施。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各個(gè)過程步驟中，應(yīng)保持和監(jiān)控在技術(shù)和人員方面所策劃/已落實(shí)的程序和流程，并從經(jīng)濟(jì)角度加以不斷改進(jìn)。本過程的重點(diǎn)是員工素質(zhì)、過程設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施的適用性和改進(jìn)以及適合所生產(chǎn)的零部件的運(yùn)輸和產(chǎn)品貯存。所有活動(dòng)的基礎(chǔ)是顧客對(duì)各種產(chǎn)品的要求，而在完成委托之前顧客要求可能會(huì)有所改變。必須及早考慮所有修改，并轉(zhuǎn)化到單個(gè)過程中。顧客對(duì)零缺陷的要求以及改進(jìn)的持續(xù)努力必須像一條紅線一樣貫穿所有過程步驟的始終。企業(yè)的管理應(yīng)為此創(chuàng)造必要的先決條件。良好的顧客/供方關(guān)系必須能夠直接體現(xiàn)在內(nèi)部過程的連接處。團(tuán)隊(duì)工作和人員在相應(yīng)的過程階段也承擔(dān)極高的責(zé)任。分包整個(gè)(部分)產(chǎn)品(例如工具、檢驗(yàn)設(shè)備、機(jī)器)或者產(chǎn)品制造中的更改必須通知顧客，由顧客參與決定，附加的認(rèn)證措施或者新的許可在多大程度上是必要的。(同時(shí)參見VDA第2冊(cè))。4.1過程準(zhǔn)備(每個(gè)過程步驟)在報(bào)盤階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受訂單后將其具體化，整合到生產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃(生產(chǎn)計(jì)劃)中，生產(chǎn)計(jì)劃通常包括質(zhì)量管理計(jì)劃(QM計(jì)劃)的規(guī)定。應(yīng)考慮現(xiàn)有的技術(shù)和人員方面的能力，預(yù)先做好擴(kuò)展計(jì)劃安排。將各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)值及進(jìn)度表細(xì)化時(shí)，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來，必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。在制造過程準(zhǔn)備及革新中，應(yīng)根據(jù)顧客要求或國家規(guī)定的變化而進(jìn)行調(diào)整，這種調(diào)整也可能使得有必要重新考慮計(jì)劃安排。對(duì)所有參加項(xiàng)目/委托的員工提出了相當(dāng)高的資格和能力要求。其在準(zhǔn)備生產(chǎn)過程中始終如一的工作態(tài)度是高水平生產(chǎn)并滿度顧客要求的前4.1.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)4.1.2輸入/要求/規(guī)定序/實(shí)施4.1.4人力資源4.1.5有形資源4.1.6有效度4.1.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的結(jié)果是生產(chǎn)過程控制計(jì)劃以及人力和技術(shù)資源(質(zhì)量和數(shù)量)的規(guī)劃。生產(chǎn)控制計(jì)劃(加工計(jì)劃以及QM計(jì)劃)在生產(chǎn)控制計(jì)劃中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備制造完成之前的所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)活動(dòng)(QM計(jì)劃)進(jìn)行了規(guī)定。目標(biāo)值必須從對(duì)產(chǎn)品的要求中得出，并在過程步驟中得到遵守。原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)特性標(biāo)明公差。生產(chǎn)控制計(jì)劃必須包括生產(chǎn)屬于產(chǎn)品的全部部件、總成、分總成和單個(gè)零件的過程步驟?？刂朴?jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)為新的或更改后的過程或產(chǎn)品制訂/更新控制計(jì)劃。需考慮的要點(diǎn)，例如：顧客要求、顧客驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)定、監(jiān)控生產(chǎn)能力、機(jī)器和安裝布置、流轉(zhuǎn)時(shí)間對(duì)加工設(shè)備、人員的需求期限、放行變更保證方案(開始批量生產(chǎn)時(shí)的問題等)物流方案/供貨方案檢驗(yàn)范圍和檢驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)：例如內(nèi)部最終檢驗(yàn)/顧客預(yù)檢/顧客驗(yàn)收人力和技術(shù)前提在報(bào)盤階段就應(yīng)調(diào)查并考慮所需人力和技術(shù)能力。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)應(yīng)精確化。在要求變更時(shí)，必要時(shí)更新。應(yīng)規(guī)劃和整備必要的資源和具備素質(zhì)的人員。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、工具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置房屋、場地運(yùn)輸工具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫接口、數(shù)據(jù)普遍適用性原材料/外購件可用性機(jī)床布置/裝配布置缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間流轉(zhuǎn)時(shí)間、工作分析/時(shí)間核算(MTM、Refa)4.1.2輸入/要求/規(guī)定必須熟悉對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品(生產(chǎn)設(shè)備)的所有要求并在計(jì)劃中加以貫徹。些要求的基礎(chǔ)是：顧客要求內(nèi)部和外部標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品責(zé)任書物流要求供貨條件回收處理、環(huán)境保護(hù)/實(shí)施過程準(zhǔn)備的任務(wù)是，根據(jù)產(chǎn)品責(zé)任書、零件清單和其他規(guī)定制定生產(chǎn)控制計(jì)劃，并對(duì)技術(shù)和人力條件進(jìn)行規(guī)劃。這些活動(dòng)由生產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃 (項(xiàng)目計(jì)劃的實(shí)施細(xì)則)控制。其規(guī)模和詳細(xì)程度取決于生產(chǎn)過程的復(fù)雜性。在最簡單的情況中，生產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃同相應(yīng)的項(xiàng)目計(jì)劃階段相對(duì)應(yīng)。任何情況下，風(fēng)險(xiǎn)分析都是過程準(zhǔn)備的重要組成部分。根據(jù)組織中的任務(wù)分配，NC程序和模擬是生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的一部分。NC程序必須明確標(biāo)記(例如所加工部件的更改狀態(tài))。風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作確定產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并采用適宜的措施降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。必須驗(yàn)證其有效性。通過FMEA過程分析過程技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)要考慮到：所有生產(chǎn)步驟，包括供方的顧客要求、功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性、環(huán)保要求運(yùn)輸(內(nèi)部/外部)由設(shè)計(jì)FMEA得出的生產(chǎn)過程專用措施。此外，應(yīng)評(píng)估組織風(fēng)險(xiǎn)(計(jì)劃外的意外事件如能源中斷、...)，必要時(shí)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)。糾正和糾正措施應(yīng)立即糾正缺陷并通知負(fù)責(zé)部門。通過相應(yīng)措施避免重復(fù)出現(xiàn)。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析，通過：排列圖8D法4.1.4人力資源對(duì)于生產(chǎn)過程準(zhǔn)備，必須配置足夠的人員，人員必須具備足夠的能力和格必須確定對(duì)所任用人員的要求。任用具備相應(yīng)素質(zhì)的人員，后者必須保持其資格。人員的資格可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者之前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)得到證此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：物流策劃、倉儲(chǔ)管理加工程序/安裝程序數(shù)據(jù)處理(CAD；CAM、PPS、NC程序、MS-Project)項(xiàng)目知識(shí)信息流知識(shí)(內(nèi)部、外部)質(zhì)量技術(shù)(FMEA、分析方法)時(shí)間核算(Refa)人員必須積極履行其工作設(shè)備和工作環(huán)境職責(zé)。能力必須按照過程準(zhǔn)備的要求任用具備合適資格的人員。需考慮的要點(diǎn)，例負(fù)荷程度同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目務(wù)缺勤時(shí)間(休假、缺勤)代理人規(guī)則同供方協(xié)商4.1.5有形資源企業(yè)必須提供必要的、足夠范圍(能力、許可)的技術(shù)輔助手段、設(shè)備和裝置用于過程準(zhǔn)備。硬件(例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī))MEA檢查提問表場地，必要時(shí)包括倉庫4.1.6有效度確定過程參數(shù)改進(jìn)措施過程創(chuàng)新過程審核確定過程參數(shù)在里程碑處(如果存在)持續(xù)分析過程準(zhǔn)備的有效度，最后通過相應(yīng)的特征值進(jìn)行分析，如：質(zhì)量流轉(zhuǎn)時(shí)間處理時(shí)間遵守預(yù)算人員支出糾正循環(huán)數(shù)量遵守規(guī)定期限后續(xù)過程投訴生產(chǎn)控制計(jì)劃的效率為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目文檔。改進(jìn)措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并加以落實(shí)。創(chuàng)新通過創(chuàng)新繼續(xù)發(fā)展制造過程。通過各部門之間的合作和行業(yè)水準(zhǔn)比較，確定對(duì)過程的要求。QFD、DOE是這方面的典型方法。必須將迄今的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)未來的期望(如標(biāo)準(zhǔn)化)考慮在內(nèi)。制造過程中的新加工程序必審核顧客的要求、市場要求企業(yè)目標(biāo)堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/可靠的過程重要特性、法規(guī)要求生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃借助審核可以識(shí)別生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。定期審核過程。同時(shí)必須檢查所采取改進(jìn)措施的有效性。其他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)備證是否遵守質(zhì)量要求框架條件的重要改變4.2制造(每個(gè)過程步驟)管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人員。應(yīng)驗(yàn)證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的資格。員工應(yīng)了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須認(rèn)識(shí)到他所承擔(dān)的的任務(wù)處于由管理層明確界定的質(zhì)量責(zé)任之內(nèi)。必須為所有生產(chǎn)過程配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)調(diào)查每個(gè)過程中所需的頂崗人員。他們也必須是合格的人員。所配備的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并能達(dá)到和保持所要求在改裝、維修和更新后，必須檢查機(jī)器性能的保持情況。必須合理設(shè)置工位和檢驗(yàn)工位。對(duì)于每一個(gè)新委托/項(xiàng)目，所有單個(gè)過程在啟動(dòng)之前都必須被放行。必須收集質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以持續(xù)改進(jìn)過程。必須對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行協(xié)調(diào)。必須可以隨時(shí)識(shí)別部件的制造和檢驗(yàn)狀態(tài)。調(diào)整。倉儲(chǔ)和運(yùn)輸工具不得產(chǎn)生損壞作用。在較長時(shí)間不使用的情況下，應(yīng)對(duì)工具、生產(chǎn)和檢驗(yàn)裝置進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并在倉儲(chǔ)時(shí)防止其損傷。4.2.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)4.2.2輸入/要求/規(guī)定序/實(shí)施4.2.4人力資源4.2.5有形資源4.2.6有效度4.2.1輸出/結(jié)果/實(shí)現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)品制造(單個(gè)零件、組件、最終產(chǎn)品)必須按時(shí)完成，產(chǎn)品必須符合所有內(nèi)部和外部要求。通過檢查證明符合要求。4.2.2輸入/要求/規(guī)定制造過程的輸入一方面由產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果和生產(chǎn)過程準(zhǔn)備組成，另一方面由所采購原料和服務(wù)組成。序/實(shí)施制造過程的控制參照下述要點(diǎn)進(jìn)行：實(shí)施和控制放行和監(jiān)控糾正和糾正措施過程的實(shí)施過程的實(shí)施在各個(gè)方面都按照生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行，包括所有規(guī)定的中期檢查。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。其中必須包：過程參數(shù)(例如壓力、溫度、時(shí)間、轉(zhuǎn)數(shù))設(shè)備、工具、固定和輔助工具NC程序檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法調(diào)整計(jì)劃必須采取保護(hù)措施，防止材料和零件流混合和混淆。需要考慮的是：零件標(biāo)識(shí)工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)批號(hào)標(biāo)識(shí)、有效期附有零件數(shù)據(jù)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性。過程的放行與監(jiān)控在開始生產(chǎn)前，必須執(zhí)行整個(gè)過程、工作順序和生產(chǎn)設(shè)備的放行。放行可以由授權(quán)員工以可追溯的方式按規(guī)定進(jìn)行。設(shè)備適用性測(cè)試以及設(shè)備驗(yàn)收NC程序、生產(chǎn)控制計(jì)劃工具(例如工具預(yù)調(diào)整、裝配手動(dòng)設(shè)備)、設(shè)施、運(yùn)輸工具測(cè)量和檢驗(yàn)裝置過程中斷(例如維修、維護(hù)、更改)在生產(chǎn)期間，監(jiān)控質(zhì)量要求的遵守情況。應(yīng)明確規(guī)定各自職責(zé)。過程控制(例如NC程序修正、返工)數(shù)據(jù)采集(檢驗(yàn)結(jié)果、運(yùn)行數(shù)據(jù))倉儲(chǔ)、搬運(yùn)、標(biāo)識(shí)糾正和糾正措施應(yīng)收集缺陷及其邊界條件。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門。應(yīng)將所采取措形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題/更改時(shí)的額外支出核心技術(shù)存儲(chǔ)器(經(jīng)驗(yàn)匯總)原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改-圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)控制計(jì)劃-NC程序、設(shè)備調(diào)整數(shù)據(jù)。4.2.4人力資源對(duì)于制造過程，必須配置足夠的、具有必要能力和知識(shí)的人員。格員工和管理層必須適于完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。需考慮的要點(diǎn)，例如：制造程序、過程參數(shù)產(chǎn)品規(guī)范勞動(dòng)安全、環(huán)保要求合格證明(例如焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證)缺陷處理人員必須積極履行其生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境職責(zé)?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別：動(dòng)力有序和清潔材料和有形資源的使用(TPM)零件供應(yīng)、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸工具檢驗(yàn)/測(cè)量工具的使用必須通過有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：能力質(zhì)量信息(標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值)改進(jìn)建議志愿行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負(fù)荷程度同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目務(wù)缺勤時(shí)間(休假、缺勤)代理人規(guī)則生產(chǎn)班次計(jì)劃(根據(jù)合同)資格矩陣4.2.5有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的生產(chǎn)設(shè)備(機(jī)器、工具、設(shè)施、輔助設(shè)備)工位檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)工位運(yùn)輸工具場地、倉儲(chǔ)場所、環(huán)境條件維護(hù)設(shè)備、維護(hù)有序和清潔以及相應(yīng)的資格證明。4.2.6有效度確定過程參數(shù)改進(jìn)措施過程審核確定過程參數(shù)應(yīng)通過相應(yīng)的特征值對(duì)項(xiàng)目管理的有效度進(jìn)行評(píng)估，如：流轉(zhuǎn)時(shí)間處理時(shí)間停機(jī)時(shí)間質(zhì)量遵守預(yù)算人員支出材料支出糾正循環(huán)數(shù)量遵守規(guī)定期限廢品、返工后續(xù)過程投訴為了評(píng)估特征值，必須用文檔記錄由生產(chǎn)控制計(jì)劃、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值以及目標(biāo)。改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。其來源為過程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。必須制定和落實(shí)改進(jìn)措施。審核定期審核制造過程和產(chǎn)品，以指出改進(jìn)潛力。必須檢查所采用改進(jìn)措施他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)遵守質(zhì)量要求的備證框架條件的重要改變過程5：交付后的過程(安裝、調(diào)試、售后服務(wù))調(diào)試過程包括產(chǎn)品的拆卸(必要時(shí))、包裝和運(yùn)輸。在顧客處，可能在需要不同的工作方式。有些生產(chǎn)設(shè)備(例如標(biāo)準(zhǔn)檢具)在預(yù)檢后發(fā)送至顧客處投入運(yùn)行。其他的必須首先加工，必要時(shí)返工(例如成型模具)。對(duì)于大型的復(fù)雜的生產(chǎn)設(shè)備(設(shè)備、流水線等)，其特點(diǎn)是，并非完整裝配的設(shè)備，而是作為試生產(chǎn)設(shè)備或者部分總成而安裝的。在顧客處這些設(shè)備被部分或完全拆卸，然后重新安裝，在此過程中可能進(jìn)行更改。顧客希望獲得沒有缺陷的產(chǎn)品以及滿足所有要求，包括產(chǎn)品(此處為生產(chǎn)設(shè)備)的壽命(零缺陷)。此外，在顧客處由顧客驗(yàn)收后，還應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行照管(售后服務(wù))，以便及早識(shí)別到與顧客要求和顧客期望的偏差，通過合適的改進(jìn)措施為正在進(jìn)行的和未來的項(xiàng)目保持或重建顧客滿意度，并繼續(xù)設(shè)計(jì)開發(fā)自己的產(chǎn)品。這方面特別涉及到可用性、可靠性、維護(hù)便捷性和維修費(fèi)用。顧客關(guān)懷職能在測(cè)定顧客滿意度中具有關(guān)鍵地位，由此也是企業(yè)是否積極參與構(gòu)建的尺度。這一任務(wù)必須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)，并能將改進(jìn)推進(jìn)至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)應(yīng)確保，在出現(xiàn)問題時(shí)快速做出反應(yīng)，并且保證按顧客的質(zhì)量要求供應(yīng)零件。因此顧客關(guān)懷覆蓋整個(gè)產(chǎn)品生命周期，從詢盤便已經(jīng)開始。5.1施工現(xiàn)場顧客處的“施工現(xiàn)場”是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)鏈上的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。一般在那里進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的總裝和終檢。為了能夠在現(xiàn)場落實(shí)合同要求，必須具有實(shí)為此的框架計(jì)劃在項(xiàng)目管理中進(jìn)行(參見4.1)。在安裝現(xiàn)場工作的人員、