膠原蛋白行業(yè)市場分析報(bào)告

膠原蛋白行業(yè)市場分析報(bào)告2022年7月1.行業(yè)概覽：新材料新藍(lán)海，多場景筑造新風(fēng)口1.1膠原蛋白：獨(dú)特三螺旋，皮膚組織的生命支架25%～，主要存在于皮膚、肌肉、骨骼、牙齒、內(nèi)臟與眼睛等處，起到支撐器官與保護(hù)機(jī)體的作用，同時又與細(xì)胞增生、成熟、分裂與信息傳遞具備密切聯(lián)系。獨(dú)特三螺旋結(jié)構(gòu)兼具生物學(xué)活性與水溶性。膠原蛋白屬于細(xì)胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)蛋白，約占真皮組織的旋結(jié)構(gòu)使得膠原蛋白兼具生物學(xué)活性與水溶性等優(yōu)勢，良好的生物學(xué)特性可在多領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用：?水合作用：由甘氨酸、羥脯氨酸和羥賴氨酸形成的三螺旋結(jié)構(gòu)可與水分子結(jié)合發(fā)生水合作用，使部分水以間質(zhì)水的形式橋接在酰胺基和羧基之間，促進(jìn)膠原自組裝并起到補(bǔ)水、鎖水的保濕作用，可作為功效性成分應(yīng)用于護(hù)膚美容領(lǐng)域。生物相容性：三螺旋結(jié)構(gòu)為細(xì)胞外基質(zhì)構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)支架并起到錨定和支持作用，為細(xì)低免疫原性：膠原蛋白刺激機(jī)體形成特異性抗原或致敏淋巴細(xì)胞的性質(zhì)較弱，可作為軟骨再生支架、微創(chuàng)整形器械等藥械植入人體內(nèi)。???生物降解性：膠原酶的特異性作用下，可破壞膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)，將其降解為二氧化碳與水，并被人體吸收利用或代謝排出。圖表1：膠原蛋白在人體各部位的分布圖表2：膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)示意圖資料來源：Marinex、市場研究部資料來源：創(chuàng)爾生物招股說明書，市場研究部1）按類型劃分：人體所含膠原蛋白有種之多，其中I型、II型、III型膠原合計(jì)占比高達(dá)總膠原含量的80-90%1I2組織；3III型膠原蛋白：呈疏網(wǎng)狀散布于I型膠原周圍，起到支撐組織和締結(jié)組織的I型膠原蛋白，因此隨年齡增長，人體皮膚中I型膠原蛋白的比例逐步形成不可逆的下降趨勢。I型及III型膠原蛋白在皮膚護(hù)理領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。I型膠原蛋白分子間具有可形成彈力網(wǎng)的吸附力，應(yīng)用于面膜敷料可使水分子停留在角質(zhì)層，減少凈I型膠原蛋白可構(gòu)筑皮膚中的膠原支撐III填充：I型膠原蛋白可重塑纖維網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，解決松弛塌陷問題；III型膠原蛋白可恢復(fù)皮I型和III型膠原蛋白的合理配比既能鎖住皮膚儲水層中的水分又能為各種皮膚細(xì)胞提供支撐，具備良好的美容效果。P.6圖表3：按結(jié)構(gòu)劃分膠原蛋白類型膠原分類膠原類型Ⅰ型分子結(jié)構(gòu)組織分布結(jié)構(gòu)特點(diǎn)[α(I)]α(I)骨骼、皮膚、肌腱、韌帶、角膜軟骨、玻璃體、髓核皮膚、血管壁、網(wǎng)狀纖維肺、角膜、骨骼122型[α(II)]31原纖維膠原型Ⅴ型[α(III)]31帶狀原纖維α(V)α(V)α(V)123型IV型α(XI)α(XI)α(XI)軟骨、玻璃體123微纖維膠原[α(IV)]α非纖維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)微纖維網(wǎng)絡(luò)，珠狀纖維二聚體結(jié)構(gòu)122真皮、軟骨、胎盤、肺、靜脈血管壁、VI型α(VI)α(VI)α123VII型VIII型X型[α(VII)]31皮膚、口腔黏膜、子宮頸內(nèi)生細(xì)胞等[α(VIII)]α122六邊網(wǎng)狀膠原六邊形晶格[α(X)]31IX型α(IX)α(IX)α(IX)軟骨、玻璃體、角膜軟骨、韌帶、腱123XII型XIV型[α(XII)]31[α(XIV)]31真皮、腱、靜脈血管壁、胎盤、肺、肝橫紋肌肉瘤FACITXIX[α(XIX)]31中斷三螺旋纖維二聚體結(jié)構(gòu)型角膜上皮細(xì)胞、胚胎皮膚、胸骨軟骨、腱型[α(XX)]31型XIII型XVII型型[α(XXI)]31靜脈血管壁[α(XIII)]31表皮、毛囊、肌內(nèi)膜、腸、肺、肝[α(XVII)]31[α(XV)]31纖維原細(xì)胞、平滑肌肉細(xì)胞、腎、胰腺多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)XVI型[α(XVI)]31纖維原細(xì)胞、胞衣、角化細(xì)胞-資料來源：《膠原蛋白與型膠原蛋白的結(jié)構(gòu)概述》、ChemicalBook、市場研究部2ⅠⅡⅪ和ⅩⅩⅦ90%固定等作用；其余則為非成纖維膠原，是連接表皮與真皮的重要結(jié)構(gòu)。3）按制備技術(shù)劃分：按照制備技術(shù)可分為動物源、明膠、水解、重組膠原蛋白四類：????動物源膠原蛋白由動物組織中提取純化而來，完全保留三螺旋結(jié)構(gòu)與生物學(xué)特性，是當(dāng)前的主要制備技術(shù)，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、化妝品、食品工業(yè)等領(lǐng)域。明膠膠原蛋白為膠原蛋白在高溫下的變性產(chǎn)物，三螺旋結(jié)構(gòu)受到破壞被打開，具有高親水性與安全性，多作為膠漲劑應(yīng)用于糕點(diǎn)、果醬等食品加工領(lǐng)域中。水解膠原蛋白為膠原在蛋白酶水解后得到的產(chǎn)物，缺少三螺旋結(jié)構(gòu)，相對分子質(zhì)量較小且易于降解，多應(yīng)用于營養(yǎng)保健品與日用品等領(lǐng)域。重組膠原蛋白是利用基因工程技術(shù)將人體膠原蛋白基因進(jìn)行特定序列設(shè)計(jì)后重組產(chǎn)圖表4：四類膠原蛋白特點(diǎn)及其應(yīng)用方向動物源膠原蛋白明膠膠原蛋白水解膠原蛋白重組膠原蛋白高純活性、人源化、溶解性好、工藝無病毒無動物源成分醫(yī)療器械保留三股螺旋結(jié)構(gòu)、膠原蛋白在高溫下的變性產(chǎn)膠原蛋白的水解產(chǎn)物，相對特點(diǎn)當(dāng)前產(chǎn)量高物，三股螺旋結(jié)構(gòu)打開藥物包被分子質(zhì)量更小保健食品固體飲料日化材料診斷輔助醫(yī)療器械組織工程應(yīng)用方向再生醫(yī)學(xué)血漿擴(kuò)容組織工程食品添加再生醫(yī)學(xué)細(xì)胞培養(yǎng)藥物控釋工業(yè)助劑資料來源：《膠原的開發(fā)及利用》，市場研究部P.71.2制備技術(shù)：動物源酶法提取VS人源基因重組體系動物源提?。簜髦苽浼夹g(shù)，受限安全風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前動物源提取法仍以技術(shù)成熟，應(yīng)用廣泛等特點(diǎn)位居主流制備法，主要通過熱水法、酸法、堿法及酶法等四類方法提取后再由膜分離、免疫原性清除等方法分離純化后制得，其中酸法與酶法產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程領(lǐng)先：?酸提取法：將動物原料進(jìn)行預(yù)處理后置于低離子強(qiáng)度的酸性介質(zhì)中進(jìn)行溶解，通過鹽析、透析等步驟得到酸溶性膠原蛋白。酸提取法處理后三螺旋結(jié)構(gòu)完整，能保持較好的生物學(xué)特性，是目前較為常用的提取方法之一。?酶提取法：利用蛋白酶限制性切割膠原蛋白的末端肽，剩余主體部分可溶于中性或酸性溶液中，提取出的酶溶性膠原蛋白膠原純度高、理化性質(zhì)較好，是快速獲得高品質(zhì)膠原蛋白的有效途徑，酶法提取以高效率、高產(chǎn)量、高純度占據(jù)技術(shù)上風(fēng)。病毒感染風(fēng)險(xiǎn)與免疫原性是動物源膠原蛋白的痛點(diǎn)，因此在高純度與提取率的情況下，實(shí)現(xiàn)有效清除免疫原性片段并保證酶法提取可完整保留膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)，提取純度高、速度快、產(chǎn)率大、質(zhì)量優(yōu)，可用于高附加值產(chǎn)品開發(fā)。圖表5：動物源膠原蛋白制備方法對比熱水提取將原料進(jìn)行脫灰和脫鈣預(yù)處理后浸入一定溫度的水中，通過純化過程提取短酸法提取在低離子強(qiáng)度的酸性介質(zhì)中破壞膠原蛋白分子間的鹽鍵，通過鹽析得到酸溶性膠原蛋白長堿法提取酶法提取利用蛋白酶限制性切割膠原蛋白的末端肽，并提取出酶溶性膠原蛋白利用堿性物質(zhì)等浸漬處理提取膠原蛋白的方法原理制備時間制備成本較長較高較短低較低較高提取時間過長會造成肽高溫時三螺旋結(jié)構(gòu)被破壞，結(jié)構(gòu)發(fā)生改變保留完整三螺旋結(jié)構(gòu)及特有生物活性結(jié)構(gòu)保留提取效果應(yīng)用處理后三螺旋結(jié)構(gòu)完整鍵水解失去分子活性端肽區(qū)域保留，含免疫原性風(fēng)險(xiǎn)成本較低，經(jīng)濟(jì)價值高，是目前較為常用的提取方法之一膠原蛋白分子量較低不適于生物利用，通常與酸提取相結(jié)合膠原純度高、理化性質(zhì)好可快速獲得高品質(zhì)膠原蛋白，用于高附加值產(chǎn)品開發(fā)基本不具備應(yīng)用價值資料來源：《動物源膠原蛋白提取及應(yīng)用研究進(jìn)展》、創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部整理政策支持重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。2021-2022年國家藥監(jiān)局先后頒布三項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策，分別對重組膠原蛋白生物材料命名、產(chǎn)品監(jiān)督管理及質(zhì)量控制等作出2021明確規(guī)范三類重組膠原蛋白生物材料命名術(shù)語：強(qiáng)調(diào)I、IIIII型別膠原蛋白特征詞區(qū)分，規(guī)定使用重組人膠原蛋白、重組人源膠原蛋白、重組類膠原蛋白等三類A級核心詞與溶液、凍干粉、凝膠、海綿、纖維與其他等六類B級核心詞，奠定行業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基礎(chǔ)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善為重組膠原蛋白良性發(fā)展構(gòu)建良好的競爭環(huán)境，相關(guān)政策也為產(chǎn)品的合規(guī)性提供了有效背書，在確立安全有效質(zhì)量可控的生產(chǎn)體系基礎(chǔ)上為新技術(shù)推廣應(yīng)用提供有力保障。P.8圖表6：國內(nèi)膠原蛋白相關(guān)政策一覽時間頒布主體政策《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)國家科技部主要內(nèi)容2016.3國務(wù)院2017.5辦公廳新專項(xiàng)規(guī)劃》物醫(yī)用材料基因組及植入材料等新技術(shù)，促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用?！吨亟M膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》2021.3國家藥監(jiān)局2021.4國家藥監(jiān)局進(jìn)一步規(guī)范重組膠原蛋白生物材料命名，推動新型生物材料高質(zhì)量發(fā)展《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》進(jìn)一步加強(qiáng)重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)定重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測指標(biāo)及其檢測方法等2022.1國家藥監(jiān)局《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：國家發(fā)展和改革委員會，科技部，NMPA，市場研究部重組技術(shù)可分為：mRNA逆轉(zhuǎn)錄為cDNA2）重組人源化膠原蛋白創(chuàng)健醫(yī)療等；3長氨基酸序列，目前尚無規(guī)模廠商達(dá)到全人源重組水平。圖表7：三類重組膠原蛋白技術(shù)分類與產(chǎn)品特點(diǎn)對比類型技術(shù)方式載體表達(dá)產(chǎn)率★★★生物活性★★★代表廠商巨子生物由DNA重組技術(shù)制備經(jīng)設(shè)計(jì)、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段，或是功能性氨基酸序列片段的組合；其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低重組類膠原蛋白重組人源化膠原蛋白由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分錦波生物、聚源生物、創(chuàng)健醫(yī)療★★★★★★★★氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合重組人膠原蛋白由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸尚無廠商以全人源技術(shù)生產(chǎn)★★★★★★★★★★序列，且有三螺旋結(jié)構(gòu)資料來源：NMPA，市場研究部基因序列、發(fā)酵與純化共筑重組技術(shù)壁壘。三類重組膠原蛋白的核心區(qū)別在于表達(dá)體系建立、宿主選擇、蛋白表達(dá)、蛋白純化、蛋白保存等，且隨著基因序列同源性與相似度體膠原蛋白基因與質(zhì)粒載體結(jié)合制成工程菌，并修飾工程去除端肽，其中合適的氨基酸序列有利于蛋白形成三螺旋結(jié)構(gòu)，質(zhì)粒載體相當(dāng)于生長的母體，兩者結(jié)合之后能夠形成進(jìn)行定向轉(zhuǎn)化與繁殖，選擇高表達(dá)量的菌株，控制pH值、溫度及溶氧控制等發(fā)酵條件可決定菌種生長及膠原蛋白產(chǎn)量高低，這一過程提供豐富的營養(yǎng)物質(zhì)（氨基酸、維生素）分離純化決定純度：選取金屬離子親和層析(IMAC)、免疫親和層析(FC)等先進(jìn)純化方法可從發(fā)酵罐內(nèi)分離雜質(zhì)提取高純度的重組膠原蛋白。微生物表達(dá)為主流重組蛋白構(gòu)建體系。重組膠原蛋白合成需構(gòu)建表達(dá)體系，將目的基因P.9組膠原蛋白。由于動植物表達(dá)體系培養(yǎng)難度大且成本較高，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)主要選擇以1大腸桿菌制備方法成熟性良好，因生長周期短、生產(chǎn)成本低等優(yōu)勢占據(jù)較大生產(chǎn)份額，但由于是原核生物缺乏酵體系。作為真核表達(dá)系統(tǒng)具有翻譯后修飾等優(yōu)點(diǎn)，可用于表達(dá)外源蛋白并不產(chǎn)生內(nèi)毒素。其中畢赤酵母生長快速，分子遺傳學(xué)操作容易，且具有強(qiáng)烈好氧生長偏愛性，可進(jìn)行細(xì)胞高密度培養(yǎng)并用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。基因工程重組技術(shù)以高效、高質(zhì)、安全等特點(diǎn)成未來行業(yè)主流。較傳統(tǒng)動物源制備技術(shù)而言，基因工程可實(shí)現(xiàn)膠原蛋白生產(chǎn)成本與性能方面的顯著提升，已成為膠原蛋白行業(yè)高昂，制備周期較長；重組膠原蛋白技術(shù)研發(fā)與設(shè)備成本昂貴，但合成周期較短，原料結(jié)構(gòu)與穩(wěn)定性優(yōu)越，重組膠原蛋白具備單螺旋結(jié)構(gòu)，水溶性與保濕效果良好，可用于功能性敷料與護(hù)膚品領(lǐng)域。人體免疫反應(yīng)，而重組膠原蛋白可有效避免病毒隱患與免疫反應(yīng)，保證醫(yī)學(xué)應(yīng)用安全。圖表8：動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白對比分類動物源膠原蛋白重組膠原蛋白原材料牛蹄筋（占比達(dá)1/3酸法提?。禾崛r間長、產(chǎn)率較低；成本低酶法提?。悍磻?yīng)時間短，產(chǎn)品純度高，理化性質(zhì)好周期長，全過程需要一個月克隆一段DNA，移植后用大腸桿菌或酵母菌進(jìn)行發(fā)酵基因工程：將人體膠原蛋白基因進(jìn)行特定序列設(shè)計(jì)、酶切和拼接、連接，并通過發(fā)酵生產(chǎn)重組人源膠原周期短，一般周期為10天左右提取方法周期時間固定成本生產(chǎn)成本安全性一次性設(shè)備成本較低，提取對基礎(chǔ)設(shè)施空間要求較大原材料成本高，全部采購過程需要備案可能存在安全性疑慮，或引起免疫反應(yīng)一次性設(shè)備成本（主要為發(fā)酵設(shè)備）和研發(fā)成本較高原材料成本低，具備規(guī)模效應(yīng)，菌株可以重復(fù)使用無病毒隱患，源于人類基因，不會引起免疫反應(yīng)重組類膠原蛋白：單螺旋結(jié)構(gòu)，分子量小，溶于水重組人源化/重組人膠原蛋白：具有完整三螺旋結(jié)構(gòu)超過72度變性，可常溫保存結(jié)構(gòu)對比保存環(huán)境多重螺旋結(jié)構(gòu)，大部分不溶于水超過40度變性創(chuàng)爾生物（醫(yī)用敷料、功能性護(hù)膚品）益而康生物（人工骨、止血材料等）化妝品）代表企業(yè)資料來源：創(chuàng)爾生物招股書，雙美生物官網(wǎng)，錦波生物招股書，市場研究部量產(chǎn)與結(jié)構(gòu)性問題仍為重組技術(shù)發(fā)展桎梏。當(dāng)前我國重組膠原蛋白技術(shù)仍處研發(fā)中，短期內(nèi)仍面臨技術(shù)與規(guī)模復(fù)制難度。重組技術(shù)的核心是膠原蛋白的翻譯后修飾，具有熱穩(wěn)定性的重組膠原蛋白需要高水平的表達(dá)體系與足夠的P4H徑難以實(shí)現(xiàn)充分羥基化，并導(dǎo)致生理溫度下膠原蛋白的基本螺旋構(gòu)象遇熱不穩(wěn)定，影響其在針劑注射領(lǐng)域中的填充與支撐作用。從產(chǎn)量角度看，P4H共表達(dá)技術(shù)階段限制重組膠原蛋白的大規(guī)模商業(yè)化進(jìn)程，當(dāng)前主流微生物重組表達(dá)宿主細(xì)胞不能提供充足P4H，羥基化修飾能力較弱，對比天然膠原蛋白的羥基化效率較低，重組技術(shù)在制備產(chǎn)量與純度方面仍有提升空間。中短期看好敷料與護(hù)膚品應(yīng)用，長期針劑商業(yè)化機(jī)遇可期。當(dāng)前頭部公司的膠原蛋白提取與重組技術(shù)均取得重大突破，膠原蛋白產(chǎn)品已具備突出的補(bǔ)水保濕、修復(fù)抗衰等皮膚護(hù)理功效，在輕醫(yī)美趨勢下，有望發(fā)揮其在敷料與功效性護(hù)膚品市場中高消費(fèi)頻次與強(qiáng)用戶粘性的特性，實(shí)現(xiàn)膠原蛋白產(chǎn)品滲透率與規(guī)模的迅速提升。長期來看，針劑注射領(lǐng)域的壁壘更為突出，重組膠原蛋白在支撐性與穩(wěn)定性方面的不足限制其僅能應(yīng)用于水光P.10圖表9：頭部膠原蛋白廠商技術(shù)分類技術(shù)分類廠商技術(shù)特點(diǎn)膠原類型膠原蛋白核心產(chǎn)品醫(yī)用敷料：設(shè)有品牌創(chuàng)福康（1張II類證張類證）創(chuàng)爾生物動物源提取技術(shù)（酶提取法）I型護(hù)膚品：設(shè)有品牌創(chuàng)爾美（面膜、面霜、水乳、精華等）動物源膠原蛋白貝迪生物益而康生物雙美生物動物源提取技術(shù)（酶提取法）動物源提取技術(shù)（酶提取法）動物源提取技術(shù)（酵素提取法）I型I型I型醫(yī)用敷料：醫(yī)用膠原復(fù)配型凝膠敷料（II醫(yī)療器械（膠原蛋白海綿、人工骨）膠原蛋白注射劑：膚柔美、膚麗美、膚力原重組類膠原蛋白技術(shù)（大腸桿菌體系）I型、醫(yī)用敷料護(hù)膚品：設(shè)有品牌可復(fù)美與可麗金，含類人膠原蛋白敷料、修復(fù)敷料、類人膠原蛋白生物修復(fù)敷料（4張II注射劑：薇旖美，為首個重組人源化膠原蛋白注射產(chǎn)品醫(yī)用敷料護(hù)膚品：設(shè)有品牌重源，含醫(yī)用III型膠原貼、膠原2張類證）巨子生物錦波生物型重組膠原蛋白重組人源化膠原蛋白技術(shù)（大腸桿菌體系）I型、型資料來源：公司官網(wǎng)，公司公告，NMPA，市場研究部1.3市場規(guī)模：千億容量，重組膠原蛋白最具看點(diǎn)GrandViewResearch2019場規(guī)模153.56億美元，預(yù)計(jì)至2027年產(chǎn)量規(guī)模有望提升至4.43萬噸，2020-2027年CAGR為，對應(yīng)原料端市場規(guī)模達(dá)226.22億美元，對應(yīng)CAGR達(dá)。醫(yī)療健康用膠原蛋白占比近50%，未來仍為產(chǎn)業(yè)增長主力。醫(yī)療健康領(lǐng)域已經(jīng)成為膠2019模達(dá)億美元，占總應(yīng)用市場比重為49.83%，預(yù)計(jì)至2027年有望提升至111.17億美元，2020-2027CAGR達(dá)。圖表10：2016-2027年全球膠原蛋白原料市場規(guī)模圖表11：2016-2027年全球天然膠原產(chǎn)量全球天然膠原產(chǎn)量規(guī)模情況（千噸）yoy（%）全球膠原蛋白市場規(guī)模（億美元）215544.325022642.320438.440.319336.618234.820033.332.117316431.615415729.928.214426.613515012710000201620182020E2022E2024E2026E201620182020E2022E2024E2026E資料來源：GrandViewResearch，創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部資料來源：GrandViewResearch，創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部P.11圖表12：2019年全球膠原蛋白原料主要應(yīng)用領(lǐng)域占比圖表13：2016-2027年全球膠原蛋白原料在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模6.49%全球醫(yī)療健康領(lǐng)域膠原蛋白市場規(guī)模（億美元）12011112.93%106100951000908581767872676349.83%30.74%醫(yī)療健康食品和飲料護(hù)膚品其他201620182020E2022E2024E2026E資料來源：GrandResearch，創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部資料來源：GrandResearch，創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部2019年我國天然膠原蛋白產(chǎn)量規(guī)模20006.33%9.83億未來規(guī)模增速有望超越全球平均水平，預(yù)計(jì)至2027年我國天然膠原蛋白產(chǎn)量可提升至3070噸，2020-2027年CAGR達(dá)6.01%，對應(yīng)天然原料端市場規(guī)模有望達(dá)億美2020-2027年CAGR達(dá)6.08%，其中醫(yī)療健康（含醫(yī)美）領(lǐng)域的原料應(yīng)用規(guī)模有望達(dá)億美元。圖表14：2016-2027年中國膠原蛋白原料端市場規(guī)模圖表15：2016-2027年中國天然膠原產(chǎn)量中國膠原蛋白市場規(guī)模（億美元）yoy（%）中國天然膠原產(chǎn)量規(guī)模（千噸）yoy（%）3.072.7283.515.814.72.8913.8312.92.5612.12.411.32.522.2610.72.1410.122.049.81.879.11.758.51.637.81.51640.5020201620182020E2022E2024E2026E201620182020E2022E2024E2026E資料來源：GrandViewResearch，創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部資料來源：GrandViewResearch，創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部P.12圖表16：我國重組及動物源膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模（十億元；人民幣）圖表17：我國膠原蛋白功效性護(hù)膚品及醫(yī)用敷料規(guī)模（十億元；人民幣）膠原蛋白產(chǎn)品合計(jì)重組膠原蛋白重組膠原蛋白滲透率（）功效性護(hù)膚品重組醫(yī)用敷料重組功效性護(hù)膚品動物源醫(yī)用敷料動物源020015010080%60%40%20%108.376.951.754.738.733.227.118.565.510.841.44.46.41.52.58.210.012.41417.9202121.226.60201720192023E2025E2027E資料來源：巨子生物招股書，市場研究部資料來源：巨子生物招股書，市場研究部膠原蛋白產(chǎn)品：醫(yī)美與護(hù)膚場景下的高增行業(yè)。膠原蛋白以獨(dú)特的生物相容性被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用敷料、護(hù)膚品等領(lǐng)域。合成生物學(xué)技術(shù)的進(jìn)步使得低成本大規(guī)模的生產(chǎn)成為可能，在國家政策與法規(guī)的支持下，重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模有望高速增長。據(jù)弗利斯2021年我國整體膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)2882027年有望增長至1738年有望增長至1083億元，期間CAGR達(dá)42.4%，在膠原蛋白產(chǎn)品中的滲透率由提升至62.3%。圖表18：2027E膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模及重組膠原蛋白產(chǎn)品細(xì)分市場規(guī)模（十億元；人民幣）資料來源：巨子生物招股書，F(xiàn)rost&，市場研究部繪制千億市場下，重組膠原蛋白最具看點(diǎn)。重組膠原蛋白可有效解決皮膚敏感、衰老、慢性炎癥等問題，更貼切當(dāng)代求美者的護(hù)理需求。預(yù)期至2027年含重組膠原蛋白成分的功效性護(hù)膚品市場規(guī)模有望提升至645CAGR達(dá)55.0%的醫(yī)用敷料市場規(guī)模有望提升至255億元，期間CAGR達(dá)28.8%。1.4產(chǎn)業(yè)鏈：整合原料端和產(chǎn)品端，中下游一體化膠原蛋白行業(yè)已形成完整成熟的產(chǎn)業(yè)鏈布局，上中下游環(huán)節(jié)分工明確：P.13圖表19：膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈分環(huán)節(jié)及加價倍率拆解資料來源：頭豹研究院，市場研究部上游環(huán)節(jié)：膠原生產(chǎn)原料供應(yīng)——膠原蛋白產(chǎn)業(yè)上游為從事膠原原料相關(guān)的畜牧業(yè)及微生物發(fā)酵企業(yè)廠商，生產(chǎn)環(huán)節(jié)毛利率約為左右。當(dāng)前上游原料種類繁多，供應(yīng)體量充足，動物膠原蛋白原料主要為牛跟腱、豬蹄豬皮、雞翅雞皮、魚皮和微生物等，涉及企業(yè)主要為牧原股份、溫氏股份等畜牧業(yè)、漁業(yè)公司，重組膠原蛋白的原料主要來自微生物發(fā)酵企業(yè)所生產(chǎn)的畢赤酵母和大腸桿菌等菌種。中游環(huán)節(jié)：膠原蛋白原料制備和加工——動物源膠原和重組膠原蛋白生產(chǎn)。中游廠商的毛利率在爾生物、巨子生物、錦波生物等。其中，動物源膠原蛋白廠商固定成本較低，原材料等可變成本較高，重組膠原蛋白廠商固定設(shè)備等固定成本較高，原材料等可變成本較低。下游環(huán)節(jié)：膠原蛋白終端產(chǎn)品應(yīng)用——涉及醫(yī)療健康、皮膚護(hù)理及食品三大應(yīng)用領(lǐng)域的品牌方。①醫(yī)療健康（含醫(yī)美）領(lǐng)域：應(yīng)用場景包括創(chuàng)面敷料、止血材料、藥物載體、80%-85%。②皮膚護(hù)理領(lǐng)域：應(yīng)用場景為護(hù)膚原液、面膜敷料及乳霜等，頭部廠商巨子生物、創(chuàng)爾75%-85%品和食用添加劑等，代表品牌安利紐崔萊、湯臣倍健毛利率可達(dá)60%-70%。80+%2-2.51經(jīng)銷渠道毛利率80%計(jì)算，售予經(jīng)銷商的出貨價約12.5元，并經(jīng)10%的加價倍率售至左右的加價率售往終端消費(fèi)者；渠道毛利率可達(dá)90%左右，廠商將敷料產(chǎn)品直接通過線上直銷觸達(dá)消費(fèi)者，終端定價為29/片，考慮銷售折扣與促銷活動后的實(shí)際成交價約為20-25片。競爭格局分散，細(xì)分龍頭初顯。由于膠原蛋白的原料來源、制備方法、膠原類型種類眾多，膠原蛋白行業(yè)生產(chǎn)的競爭格局較為分散。細(xì)分賽道中制備技術(shù)成熟，研發(fā)與牌照壁壘的龍頭公司嶄露頭角，醫(yī)療生物領(lǐng)域的代表企業(yè)有創(chuàng)爾生物、其勝生物（昊海生科旗P.14美生物、長春博泰、錦波生物、愛美客、長春圣博瑪、華東醫(yī)藥；修復(fù)敷料護(hù)與護(hù)膚品領(lǐng)域的龍頭生產(chǎn)商包括創(chuàng)爾生物、陜西巨子等。產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化趨勢延續(xù)。重組與提取技術(shù)在膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)關(guān)鍵地位，中游廠商可憑借技術(shù)與原料優(yōu)勢進(jìn)軍下游市場并建立較高差異化競爭壁壘，形成產(chǎn)業(yè)鏈中下游一體化的發(fā)展趨勢。當(dāng)前創(chuàng)爾生物與巨子生物等頭部原料廠商均已成功切入終端皮膚護(hù)理市場，建立一體化產(chǎn)業(yè)鏈打造全流程生產(chǎn)能力，在原料端可緩解產(chǎn)能壓力并以規(guī)模量產(chǎn)釋放成本優(yōu)勢，在供應(yīng)鏈支撐下可協(xié)同各業(yè)務(wù)發(fā)展，結(jié)合渠道端布局加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。我們認(rèn)為技術(shù)與成本是當(dāng)前膠原蛋白產(chǎn)業(yè)競爭的核心要素，打通產(chǎn)業(yè)鏈有望放大廠商在終端的核心競爭力，未來產(chǎn)業(yè)鏈一體化趨勢仍將延續(xù)。圖表20：膠原蛋白細(xì)分領(lǐng)域部分生產(chǎn)商一覽醫(yī)療生物領(lǐng)域公司名稱創(chuàng)爾生物制備方式主要產(chǎn)品膠原蛋白海綿管理類別Ⅲ類動物組織提?。ㄅＴ矗﹦游锝M織提?。ㄅＴ矗﹦游锝M織提?。ㄅＴ矗﹦游锝M織提?。ㄅＴ矗﹦游锝M織提取（鼠源）動物組織提?。ㄅＴ矗﹦游锝M織提取其勝生物（昊海生科旗下）貝迪生物膠原蛋白海綿Ⅲ類膠原蛋白海綿Ⅲ類益而康生物膠原蛋白海綿Ⅲ類然元醫(yī)用可吸收膠原蛋白縫合線醫(yī)用膠原膜Ⅲ類博特生物Ⅲ類賽寧生物膠原基骨修復(fù)材料Ⅲ類醫(yī)美注射領(lǐng)域膚柔美膚麗美Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類雙美生物動物膠原蛋白（豬源）長春博泰錦波生物長春圣博瑪華東醫(yī)藥愛美客動物膠原蛋白（牛源）Ⅲ型人源化膠原蛋白再生膠原蛋白刺激劑再生膠原蛋白刺激劑再生膠原蛋白刺激劑膚美達(dá)（弗縵）艾維嵐伊妍仕濡白天使修復(fù)與護(hù)膚品領(lǐng)域活性膠原貼敷料面膜、膠原蛋白原液等醫(yī)用膠原蛋白海綿Ⅲ類Ⅱ類Ⅲ類Ⅱ類Ⅲ類Ⅲ類Ⅱ類Ⅱ類Ⅱ類Ⅱ類Ⅱ類Ⅱ類創(chuàng)爾生物貝迪生物動物組織提?。ㄅＴ矗﹦游锝M織提取（牛源）醫(yī)用膠原復(fù)配凝膠敷料膠原貼敷料珂瑞康生物世紀(jì)偉信動物組織提取動物組織提取膠原貼敷料可復(fù)美：膠原蛋白敷料可麗金：保濕/修復(fù)功能化妝品醫(yī)美產(chǎn)品、護(hù)膚產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等化妝品、保健品等陜西巨子生物重組膠原蛋白（大腸桿菌體系）錦波生物聚源生物創(chuàng)健醫(yī)療創(chuàng)銘醫(yī)療重組膠原蛋白（大腸桿菌體系）重組膠原蛋白（酵母體系）重組膠原蛋白（酵母體系）重組膠原蛋白（酵母體系）生物材料、美容護(hù)膚膠原蛋白修復(fù)敷料、膠原蛋白疤痕凝膠資料來源：NMPA，市場研究部注：細(xì)分賽道部分生產(chǎn)商規(guī)模較小，上為不完全列舉2.膠原蛋白注射劑：再生針劑與重組膠原的新藍(lán)海2.1美國市場：再生針劑占比90%，引領(lǐng)填充新潮膠原蛋白注射劑首發(fā)地，于1981年即通過美國FDA注冊，在注射市場的出現(xiàn)時間早于玻尿酸與肉毒，迄今為止已有40年注射史。自首代產(chǎn)品I后，膠原蛋白注射劑市場歷經(jīng)Zyplast、P.15CosmoDermCosmoPlast圖表21：美國市場獲FDA批準(zhǔn)上市的膠原蛋白填充劑產(chǎn)品產(chǎn)品名稱ZydermⅠZydermⅡZyplast上市時間1981來源成分適應(yīng)癥持續(xù)時間3-4個月3-4個月3-5個月3-6個月3-6個月3-12個月動物源動物源動物源動物源動物源動物源3.5%膠原蛋白糾正淺表皺紋，淡化痤瘡等淺表疤痕適用于中度缺陷、深度痤瘡等19836.5%膠原蛋白19853.5%交聯(lián)膠原蛋白35mg/ml膠原蛋白36mg/ml交聯(lián)膠原蛋白3.5%交聯(lián)膠原蛋白糾正深層皺紋，深度痤瘡疤痕、唇部輪廓糾正淺表皺紋及淺表疤痕CosmoDermCosmoPlastEvolence20032003糾正更深層皺紋、深度痤瘡疤痕矯正中度及深層皺紋，如鼻唇溝、法令紋2008資料來源：《注射型膠原蛋白填充劑在整形美容外科中的應(yīng)用現(xiàn)狀》，市場研究部12不良癥狀弱：膠原蛋白相比玻尿酸親水性弱，填充后不易吸水膨脹，可避免術(shù)后親水腫脹癥狀；3注射效果自然美觀。圖表22：膠原蛋白與玻尿酸注射劑對比玻尿酸注射劑膠原蛋白注射劑產(chǎn)品來源作用細(xì)菌發(fā)酵動物提取/基因工程重組填充、保濕材料祛皺、保濕、塑形，補(bǔ)充營養(yǎng)成分各種氨基酸：保濕、美白、緊致、營養(yǎng)親水性（30倍），不易出現(xiàn)淤青或腫脹，過敏率低高粘彈性，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，不位移，塑性好2-8度冷藏，冷鏈運(yùn)輸，維持膠原活性施打淚溝可修飾黑眼圈代謝產(chǎn)物淤青或腫脹游走性水和二氧化碳親水性（500倍），吸水膨脹分子結(jié)構(gòu)不緊密，可發(fā)生游離常溫保存儲存方式丁達(dá)爾現(xiàn)象恢復(fù)時間施打淚溝易發(fā)青，會使黑眼圈更明顯一周左右一周以內(nèi)略短注射時進(jìn)針角度呈30°-60°，注射方式包括連注射時進(jìn)針方向應(yīng)順皺紋方向，角度與皮膚表面成15°，注射難度續(xù)線性注射和多點(diǎn)注射，手法不當(dāng)或?qū)е露∵_(dá)爾效應(yīng)及硬結(jié)注射需少量多次，且需緩慢退針，對注射均勻度要求更高，可能出現(xiàn)過敏紅腫、凹凸不平及腫脹風(fēng)險(xiǎn)高，易出現(xiàn)人體免疫反應(yīng)致敏性低，不存在免疫反應(yīng)維持時間3-12個月；1-3年（因產(chǎn)品而異）$557/次（2005年）3-12個月（因產(chǎn)品而異）平均價格$390/次（2005年）資料來源：蜜顏網(wǎng)，檸檬愛美，健康網(wǎng)，市場研究部注：此處膠原蛋白注射劑指非再生的膠原蛋白注射產(chǎn)品持久性、安全性及高定價為早期膠原蛋白的三大缺陷。即使膠原蛋白注射優(yōu)勢眾多，但1適用于細(xì)紋、淚溝、蘋果肌等軟組織容量填充，但無法滿足骨性容量填充，在終端的適：膠原蛋白產(chǎn)量稀缺導(dǎo)致其原料價格約為玻尿酸的倍，但終端平均價格卻低于玻尿酸膠原蛋白注射劑逐漸淡出美國市場，注射規(guī)模由2006億美元銳減至2013年的3183萬美元，對應(yīng)療程數(shù)也由22.06萬次降至萬次。P.16圖表23：美國膠原蛋白注射劑市場規(guī)模、產(chǎn)品均價及療程數(shù)圖表24：美國玻尿酸注射劑市場規(guī)模、產(chǎn)品均價及療程數(shù)市場規(guī)模（左軸：百萬美元）療程數(shù)（左軸：萬次）均價（右軸：美元次）市場規(guī)模（左軸：百萬美元）療程數(shù)（左軸：萬次）均價（右軸：美元次）1206005004003002001000200018001600140012001000800600400200080070060050040030020010001000200520072009201120132015201720192005200720092011201320152017資料來源：，市場研究部注：2014年起不再統(tǒng)計(jì)膠原蛋白注射劑市場規(guī)模及均價，2018年起不再統(tǒng)計(jì)膠原蛋白注射劑療程數(shù)資料來源：ASPS，市場研究部以Scupltra為代表的再生針劑開啟填充新時代。傳統(tǒng)膠原蛋白注射品雖未能實(shí)現(xiàn)與玻尿酸的區(qū)隔，但依靠創(chuàng)新成分的膠原蛋白再生劑開啟填充新時代，含聚左旋乳酸的再生產(chǎn)品Sculptra于2009年獲批應(yīng)用于醫(yī)美并迅速博得市場關(guān)注。以Sculptra為首的再生針劑由20%-30%PCLPMMA70%-80%CMC等微球具備生物刺激作用，可在組織內(nèi)引起免疫反應(yīng)并誘導(dǎo)人體成纖維細(xì)胞再生膠原蛋白及彈性纖維等真皮基質(zhì)成，在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)膠原蛋白密度快速增長。對比膠原蛋白及玻尿酸等注射劑，再生針劑兼具即時與長效填充效果，呈現(xiàn)自然漸進(jìn)式美化，維持時間可長達(dá)1-5年，性價比與注射效果優(yōu)勢明顯。圖表25：膠原蛋白再生劑產(chǎn)品與膠原蛋白注射劑對比膠原蛋白注射劑膠原蛋白進(jìn)行填充膠原蛋白再生劑玻尿酸注射劑PLLA/PCL/PMMA等微球刺激膠原蛋白再/CMC/膠原蛋白等介質(zhì)進(jìn)行填充即時填充+長期效果漸進(jìn)式顯現(xiàn)1-5年（依產(chǎn)品而異）原理透明質(zhì)酸進(jìn)行填充功效即時填充，效果立竿見影3-12個月（依產(chǎn)品而異）動物源膠原蛋白存在免疫風(fēng)險(xiǎn)Zyderm/1981即時填充，效果立竿見影6-12個月（依產(chǎn)品而異）不易引發(fā)免疫反應(yīng)維持時間安全性可避免免疫風(fēng)險(xiǎn)首款獲批產(chǎn)品Sculptra/（應(yīng)用醫(yī)美）Restylane/2003$853/次；PMMA:$1058/次$684/次平均價格$506/次（2013年）資料來源：新氧，F(xiàn)DA，ASPS，市場研究部再生針劑以長效、自然等優(yōu)勢漸居膠原蛋白注射主流。再生針劑憑借長效自然的填充效果在醫(yī)美市場發(fā)展迅速，2009年兩款獲FDA批準(zhǔn)的再生針劑Sculptra（PLLA）與Artefill/BellafillPMMA）合計(jì)注射療程數(shù)達(dá)萬例，在膠原蛋白注射市場的合計(jì)占比為，合計(jì)占比至2017年時已達(dá)91%，再生針劑已在膠原蛋白注射市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。P.17圖表26：美國獲批膠原蛋白再生劑產(chǎn)品僅兩款產(chǎn)品名稱SculptraArtefill/BellafillSUNEVA生產(chǎn)商Q-MedAB獲批時間2004（獲批）/2009（用于醫(yī)美）2006主要成分聚左旋乳酸+CMC羧甲基纖維素PMMA聚甲基丙烯酸甲酯+成分特點(diǎn)具有生物相容性和可降解性，可自然分解PMMA不可被人體自然降解維持時間2年5年平均價格（2020）$853$1058資料來源：FDA，ASPS，公開資料，市場研究部圖表27：膠原蛋白再生劑獲批后成為膠原蛋白注射產(chǎn)品的主流（%）圖表28：膠原蛋白再生劑美國產(chǎn)品均價及療程數(shù)療程數(shù)-PLLA（萬次）均價-PLLA（美元次）療程數(shù)-PMMA（萬次）均價-PMMA（美元次）1600膠原蛋白植入劑膠原蛋白再生類注射項(xiàng)目100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%9%9%9%13%87%8642031%30%28%72%140012001000800600400200053%47%63%91%91%91%69%70%37%20052007200920112013201520172019200920102011201220132014201520162017資料來源：，市場研究部資料來源：ASPS，市場研究部注：左軸為療程數(shù)，右軸為均價填充領(lǐng)域下，再生針劑對玻尿酸替代效應(yīng)顯現(xiàn)。根據(jù)美國ASPS年美國膠原蛋白再生劑注射規(guī)模已達(dá)1.891.14億美元，PMMA2020原蛋白案例數(shù)占比為2.84%/玻尿酸占比分別為60.91%/36.25%規(guī)模計(jì)，2020年膠原蛋白注射類項(xiàng)目市場規(guī)模占比，同期肉毒素玻尿酸占比分別為50.86%/44.44%品的療程及規(guī)模比率可以一定程度上反映再生針劑的滲透率，2020年美國膠原蛋白針劑（以再生劑為主）療程數(shù)玻尿酸注射療程數(shù)的比值已提升至1/12，規(guī)模比率近1/10，再生針劑在填充市場中對于玻尿酸的替代逐步顯現(xiàn)。圖表29：膠原蛋白再生劑美國市場規(guī)模（百萬美元）圖表30：膠原蛋白在美國注射劑市場占比遠(yuǎn)低于肉毒素與玻尿酸（%）肉毒素玻尿酸膠原蛋白再生劑（）市場規(guī)模再生劑（PMMA）市場規(guī)模214250200150100100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%18915962%61%35%3677%76%77%76%77%12712712011911211220%21%22%22%22%22%3%2%2%2%1%1%201320142015201620172018201920203%3%0200920102011201220132014201520162017201820192020資料來源：ASPS，市場研究部資料來源：ASPS，市場研究部復(fù)盤美國市場：再生針劑為膠原蛋白行業(yè)演繹的趨勢之一。膠原蛋白類注射產(chǎn)品最早起P.18源于美國，四十年發(fā)展史中經(jīng)歷數(shù)次興衰起伏，傳統(tǒng)膠原蛋白產(chǎn)品由于填充場景有限與成本高昂等桎梏在玻尿酸等同類填充競爭中逐步退出歷史舞臺。復(fù)盤膠原產(chǎn)品迭代史，我們認(rèn)為兼具長期與即時填充效果的再生針劑有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)膠原蛋白填充不足與低性價比等劣勢，更貼合現(xiàn)代求美者追求自然、抗衰、長效等需求，已近乎實(shí)現(xiàn)在膠原注射領(lǐng)域的完全替代，并成為膠原蛋白行業(yè)在注射領(lǐng)域演繹的主流趨勢之一。2.2中國臺灣市場：渠道低價出貨及用戶精準(zhǔn)定位破局中國臺灣膠原蛋白市場同樣面臨成本與適應(yīng)癥困境。美國膠原蛋白注射劑產(chǎn)品于1984二代產(chǎn)品、展中也面臨與美國市場相似的困境，產(chǎn)品價格高昂與注射填充劣勢嚴(yán)重削弱在終端市場的綜合競爭力，產(chǎn)品批證也在停產(chǎn)后相繼注銷。圖表31：中國臺灣膠原蛋白填充劑產(chǎn)品獲批情況（截至2022年3商品名有效日期申請商制造商再得萌植入劑（1984/12-2010/12已注銷1994/12-2004/12已注銷1997/8-2004/12已注銷2005/8-2015/08已注銷2006/7-2011/07已注銷2006/7-2011/07已注銷2006/8-2026/8元啟企業(yè)元啟企業(yè)元啟企業(yè)厚都企業(yè)元啟企業(yè)元啟企業(yè)雙美生物達(dá)慶醫(yī)療儀器雙美生物雙美生物MCGHANMEDICALMCGHANMEDICALMCGHANMEDICALKOKENCO.,LTD.INAMEDCORPORATIONINAMEDCORPORATION雙美生物再得萌植入劑II（II)再倍麗植入劑（）高研膠原蛋白注入物可賜美得萌人類膠原蛋白植入劑（CosmoDerm）可賜美倍麗人類膠原蛋白植入劑（CosmoPlast）雙美I號膠原蛋白植入劑（第一代）伊納美可美補(bǔ)膠原蛋白顏面植入物（CosmoPlast）雙美I號膠原蛋白植入劑（第二代）雙美膚力原膠原蛋白植入劑（第三代）2006/10-2011/10已注銷2008/1-2023/1INAMEDCORPORATION雙美生物2014/4-2024/4雙美生物資料來源：臺灣食品藥物管理署，市場研究部注：高研膠原蛋白注入物用途為修復(fù)因外科手術(shù)或其他因素而受損傷不平的皮內(nèi)軟組織雙美生物的破局：產(chǎn)品精準(zhǔn)定位眼周與水光等膠原蛋白功能市場。雙美生物為中國臺灣2006年推出首款雙美I號2008/2014雙美生物針對膠原蛋白注射特點(diǎn)與臺灣地區(qū)的求美需求精準(zhǔn)匹配產(chǎn)品定位，最大化膠原蛋白填充效應(yīng)。三代產(chǎn)品在全面部注射基礎(chǔ)上將眼周填充作為重點(diǎn)發(fā)展方向，發(fā)揮膠原蛋白在膚色調(diào)和與淡化黑眼圈方面的作用，其中首代產(chǎn)品膚柔美利用中國臺灣唯一S.P.F.（無特定病原）豬場之豬體皮為原料，大幅降低膠原蛋白注射的免疫反應(yīng)率至0.3%膚麗美以交聯(lián)蛋白技術(shù)顯著延長效果維系時間并豐富適應(yīng)癥；第三代產(chǎn)品在此基礎(chǔ)上加入利多卡因，優(yōu)化消費(fèi)者注射體驗(yàn)，當(dāng)前公司披露第四代升級產(chǎn)品已處在研狀態(tài)。圖表32：中國臺灣消費(fèi)者對眼周應(yīng)用的需求上升圖表33：雙美近年來大力推廣膠原蛋白在眶周的應(yīng)用資料來源：粹究美學(xué)，市場研究部資料來源：雙美公司官網(wǎng)，公開資料，市場研究部P.19圖表34：雙美歷代膠原蛋白注射劑升級特點(diǎn)產(chǎn)品型號第一代升級特點(diǎn)成分維持時間注射效果產(chǎn)品外觀利用中國臺灣唯一S.P.F.定病原）豬場之豬體皮為原料水光及黑眼圈治療，改善皮膚膚質(zhì)膚色非交聯(lián)膠原蛋白3-6月戊二醛交聯(lián)膠原蛋白全面部注射，改善組織老化和黑眼圈，面部輪廓修飾全面部注射，改善組織老化和黑眼圈，面部輪廓修飾第二代第三代第四代延長效果維持時間，豐富適應(yīng)癥加入利多卡因麻醉劑成分8-12月8-12月戊二醛交聯(lián)膠原蛋白；鹽酸利多卡因延長效果維持時間，提升安全性在研中資料來源：雙美公司公告，雙美公司官網(wǎng)，，市場研究部低價出貨策略破局經(jīng)銷難題，雙美迅速搶占渠道份額：針對傳統(tǒng)膠原蛋白原料高昂但終端獲利較薄的難題，雙美以低價策略迅速搶占膠原蛋白填充市場。雙美植入劑在終端價格看齊美國進(jìn)口產(chǎn)品15000元新臺幣的零售價，在院線渠道端則憑借因地制宜2008年雙美植入劑在臺灣地區(qū)的平均出貨價為2490元新臺幣/ml售予醫(yī)院的10000元新臺幣/銷商與渠道獲利空間迅速搶占市場份額，2008-2011年間雙美植入劑在臺灣地區(qū)銷量從7642ml上升至20189mlCAGR達(dá)38.24%，銷售額從1.90億元新臺幣上升至億CAGR達(dá)2011年成為臺灣地區(qū)唯一合規(guī)的膠原蛋白注射針劑廠商。渠道策略調(diào)整伴隨市場數(shù)度興衰：2011年后雙美生物出貨量可代表中國臺灣膠原蛋白注射市場發(fā)展，并跟隨渠道策略歷經(jīng)先衰后增的階段。⑴衰退階段（2012-2016終端價格混亂導(dǎo)致獲利空間與消費(fèi)意愿下滑，雙美于2012年與中國臺灣總代理商解除合約，渠道端的負(fù)面影響導(dǎo)致雙美植入劑在臺灣地區(qū)的銷量從201215161ml大幅降低至20166100ml，對應(yīng)銷售額由3.84億元新臺幣縮水至1.50億元新臺幣。⑵2017-202020169749ml增長至22061ml31.29%，銷售額從億元新臺幣上升至6.4854.09%逐步恢復(fù)至3000元新臺幣左右，終端定價約為10000新臺幣左右。圖表35：雙美生物臺灣地區(qū)膠原蛋白注射劑銷售情況植入劑銷量（ml）左軸植入劑銷額（千元新臺幣）左軸出貨價（元新臺幣/ml）右軸70000600005000040000300002000010000035003000250020001500100050002008200920102011201220132014201520162017201820192020資料來源：雙美生物年報(bào)，市場研究部注：出貨價為臺灣地區(qū)出貨價膠原蛋白注射劑迅速搶占內(nèi)地市場，驅(qū)動業(yè)績營利高增。雙美的產(chǎn)品與渠道策略大獲成以上，2016-2020年間在終端市場的強(qiáng)2020年公司營收體量達(dá)2.00億元RMBCAGR達(dá)56.12%，歸母凈利潤規(guī)模達(dá)5526萬元，期間CAGR為248.02%，并以先發(fā)優(yōu)勢與品類優(yōu)勢迅速P.20占據(jù)內(nèi)地市場，2016-2020年間的大陸區(qū)收入增長至RMB，期間CAGR達(dá)60.86%。圖表36：雙美生物營收及歸母凈利潤（百萬元；人民幣）圖表37：雙美生物大陸營收情況（百萬元；人民幣）大陸營業(yè)收入yoy(%)營業(yè)收入歸母凈利潤營收yoy（）歸母凈利yoy（%）250200150100250%200%150%100%50%250200150100900%800%700%600%500%400%300%200%100%0%20420017417412913868564234343529261916-50%-100%161100201620172018201920202021Q3201020122014201620182020資料來源：Wind，市場研究部資料來源：雙美生物年報(bào)，市場研究部注：換算匯率為0.22再生針劑：膠原蛋白注射市場的新突破口。中國臺灣膠原蛋白注射行業(yè)緊跟海外發(fā)展，在傳統(tǒng)膠原蛋白注射劑升級的基礎(chǔ)之上呈現(xiàn)再生針劑的突破口。2010年法國Sculptra20152019年另有Ellansé與Aesthefill兩款再生產(chǎn)品相繼獲批，在產(chǎn)品成分、功能效果與定價方面呈現(xiàn)差異化定位，建立寡占競爭格局。圖表38：中國臺灣膠原蛋白再生劑產(chǎn)品獲批情況及售價（截至2022年3月）商品名有效日期主要成分形態(tài)建議售價制造商SanofiS.r.l.AQTISMedical（Sinclair子公）舒顏萃植入劑Sculptra2010/7-2025/7聚左旋乳酸+CMC凍干粉32000臺幣/7274人民幣洢蓮絲植入劑ELLANSé2015/2-2025/2PCL聚己內(nèi)酯+CMC凝膠35000臺幣/7956人民幣艾麗斯填補(bǔ)劑AestheFill2019/6-2024/6PDLLA聚雙旋乳酸+CMC凍干粉36000臺幣/8183人民幣RegenBiotech資料來源：臺灣食品藥物管理署，皇珈美學(xué)，市場研究部；注：換算匯款按2022.5.12/人民幣計(jì)算復(fù)盤中國臺灣市場：精準(zhǔn)定位與產(chǎn)品升級是膠原蛋白行業(yè)演繹的另一趨勢。中國臺灣膠原蛋白市場幾乎于美國處于同一起跑線，具備相似的時代與產(chǎn)品背景，在海外注射劑紛紛敗退之際，本土針劑廠商雙美生物充分挖掘膠原蛋白填充亮點(diǎn)，精準(zhǔn)定位市場求美需求，以價格策略實(shí)現(xiàn)破局之路。對標(biāo)中國臺灣市場，我國內(nèi)地具備更相似的審美標(biāo)準(zhǔn)與市場發(fā)展環(huán)境，在中國臺灣市場的經(jīng)驗(yàn)指引下，我們認(rèn)為展現(xiàn)差異化優(yōu)勢與突破價格桎梏是傳統(tǒng)膠原蛋白針劑克服發(fā)展弊端的可行之路，在此趨勢下，產(chǎn)品安全與注射性能良好的重組膠原蛋白有望成為膠原注射行業(yè)發(fā)展的另一個新方向。2.3內(nèi)地市場：技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品供給驅(qū)動增長我國膠原蛋白注射市場起步較晚，項(xiàng)目占比不足。對比美國與中國臺灣等海外成熟2022年4月膠原蛋白填充劑主要廠商僅有以I型膠原蛋白為主的臺灣雙美生物和長春博泰，以及首款獲批III型膠原蛋白的廠商錦波生物。終端醫(yī)美產(chǎn)品有限，膠原蛋白注射項(xiàng)目占比不足1%。據(jù)新氧大數(shù)據(jù)，2019年我國注射醫(yī)美項(xiàng)目中，玻尿酸和肉毒素占比分別達(dá)66.59%和32.67%占比低于2020/玻尿酸注射療程數(shù)的，我國膠原蛋白及再生針劑發(fā)展仍處于起步階段。P.21圖表39：2020年美國膠原蛋白注射療程與玻尿酸對比（萬例，%）圖表40：2019年中國膠原蛋白注射療程與玻尿酸對比（）0.74%,1%43.63,14%膠原蛋白注射項(xiàng)目玻尿酸注射項(xiàng)目膠原蛋白注射項(xiàng)目玻尿酸注射項(xiàng)目261.97,86%66.59%,99%資料來源：ASPS，市場研究部資料來源：新氧，市場研究部產(chǎn)品供給有限，性價比與副作用限制傳統(tǒng)膠原蛋白市場擴(kuò)容。常規(guī)填充性價比：對比內(nèi)地在售玻尿酸產(chǎn)品，針對淚溝、隆鼻等注射訴求，膠原蛋白注射劑代表產(chǎn)品膚麗美價格約為玻尿酸的倍，而維持時間僅為后者倍，單位維持時間內(nèi)價格較高，而在頸紋、法令紋的注射填充上，膠原蛋白注射劑產(chǎn)品維持時間甚至短于玻尿酸，膠原蛋白注射劑綜合性價比低于玻尿酸產(chǎn)品。②長春博泰的膠原蛋白產(chǎn)品均為動物源，存在一定免疫風(fēng)險(xiǎn)，且注射后出現(xiàn)的結(jié)塊問題無法用溶解酶溶解，技術(shù)要求更嚴(yán)格。圖表41：國內(nèi)市場膠原蛋白與玻尿酸注射劑對比膠原蛋白玻尿酸填充部位眼周產(chǎn)品價格維持時間8-12個月3-6個月8-12個月8-12個月3-6個月產(chǎn)品瑞藍(lán)唯、嗨體嗨體價格維持時間3-6個月9個月雙美膚麗美雙美膚柔美雙美膚麗美雙美膚麗美弗縵13800元/ml8800元/ml13800元/ml13800元/ml7800元/ml4800/3980元/ml1580元/ml1980元/ml1580元/ml1980元/ml頸紋隆鼻艾莉薇6-12個月6-9個月12-18個月太陽穴法令紋伊婉艾莉薇資料來源：新氧，市場研究部行業(yè)成長潛力豐富，未來以重組膠原與再生針劑兩大路徑發(fā)展。傳統(tǒng)膠原蛋白由于生產(chǎn)成本高昂、存在免疫風(fēng)險(xiǎn)、注射難度高等弊端未能在我國終端市場完全釋放優(yōu)勢。在膠原蛋白產(chǎn)能瓶頸逐步突破與優(yōu)質(zhì)新品陸續(xù)上市的新風(fēng)口下，我們認(rèn)為膠原蛋白注射劑市場極具成長潛力，產(chǎn)品趨勢將順應(yīng)求美痛點(diǎn)向重組膠原蛋白與再生針劑兩大路徑分化發(fā)展，龍頭醫(yī)美公司加速入局與在研管線有望為行業(yè)持續(xù)高增儲備豐富動能。產(chǎn)品端創(chuàng)新及供給增加，多款注射牌照接連落地。我國藥監(jiān)局針對膠原蛋白注射劑與再生劑產(chǎn)品采取嚴(yán)格監(jiān)管流程，長期以來產(chǎn)品稀缺性制約膠原蛋白類針劑在終端的發(fā)展。2021-L?viselle童Ellansé少女針及愛美客的濡白天使產(chǎn)品均陸續(xù)獲得類醫(yī)療器械證書，并于2021下半年相繼上市；膠原蛋白注射劑中錦波生物旗下的重組III注射行業(yè)的爆發(fā)契機(jī)。P.22圖表42：內(nèi)地已獲批及膠原蛋白注射劑與再生劑類產(chǎn)品膠原蛋白再生劑愛貝芙生產(chǎn)商荷蘭漢福生物長春圣博瑪華東醫(yī)藥愛美客主要成分PMMA微球、膠原蛋白溶液、利多卡因微球、甘露醇、CMCPCL微球、CMC凝膠終端單價（元）13700獲批時間持續(xù)效果1-5年20022021.4艾維嵐L?viselle伊妍仕Ellansé-S濡白天使188001-3年188002021.41-2年P(guān)LLA-PEG微球、玻尿酸、鹽酸利多卡因主要成分128002021.62年膠原蛋白注射劑膚柔美生產(chǎn)商終端單價（元）4800獲批時間2014年2017年2012年2021年持續(xù)效果3-6個月8-12個月3-6個月1-3個月雙美生物雙美生物長春博泰錦波生物豬源膠原蛋白膚麗美豬源膠原蛋白8800弗縵牛源膠原蛋白、利多卡因7800薇旖美重組Ⅲ型人源膠原蛋白6800資料來源：NMPA，公司公告，新氧，市場研究部注：EllansS/M/L/E四種型號，依次維持時間為1/2/3/4年，內(nèi)地本次獲批的產(chǎn)品型號是S膠原新品直擊消費(fèi)者求美痛點(diǎn)。膠原蛋白注射劑與再生劑各具千秋，膠原蛋白注射劑具有美白、抗衰、保濕、補(bǔ)充皮膚養(yǎng)分等功效，可在全面部注射實(shí)現(xiàn)面部彈性及含水量提升、美白抗炎等功效，其中添加交聯(lián)劑的膠原蛋白注射劑具有一定支撐力，可用于填充凹陷。膠原蛋白再生劑通過刺激膠原再生具有漸進(jìn)式與長效的塑形效果，可在眉骨、太陽穴、鼻部、鼻基底及下頜緣等部位注射填充凹陷、提升飽滿度、改善面部輪廓。圖表43：膠原蛋白及再生類產(chǎn)品注射部位及追求效果資料來源：新氧，市場研究部12021年調(diào)查結(jié)58.2%和51.2%的占比成為求美者選擇醫(yī)美產(chǎn)品時的前兩大參考因素，而產(chǎn)品效果不長久則為當(dāng)前醫(yī)美抗衰項(xiàng)目的第一大痛點(diǎn)。從注射效果上看，膠原蛋白再生劑填充效果更加自然，抗衰過程循序漸進(jìn)，成分可完全代謝，從維持時間上看，再生劑可維持1-4年的填充效果，注射性價比明顯提升。P.23圖表44：2021年消費(fèi)者選擇醫(yī)美時效果自然為考慮因素圖表45：2021年產(chǎn)品效果維持時間短在醫(yī)美抗衰項(xiàng)目痛點(diǎn)中排第一資料來源：艾瑞咨詢，市場研究部資料來源：艾瑞咨詢，市場研究部對比Sculptra增長瓶頸，我國再生新品性能優(yōu)勢突出。由于醫(yī)生操作難度較大且產(chǎn)品懸浮性差等弊端，童顏針銷量自獲批后的8年間僅增長了150%國內(nèi)新品技&消費(fèi)者端1）圣博瑪艾維嵐：縮短凍干粉復(fù)溶時間，從原材料環(huán)節(jié)規(guī)避結(jié)節(jié)可能；）伊妍仕：凝膠形態(tài)無需復(fù)溶，可隨時注射；3）愛美客濡白天使：以HA+聚左旋乳酸復(fù)配成分實(shí)現(xiàn)即刻填充與皮膚持續(xù)煥新，SDAM技術(shù)解決材料改性及微球團(tuán)聚問題，且凝膠形態(tài)無需復(fù)溶節(jié)約注射時間并降低醫(yī)生的操作難度，并添加0.3%的利多卡因減輕注射痛感。再生產(chǎn)品效果卓越，消費(fèi)者認(rèn)可度優(yōu)異。以2022年4月新氧終端產(chǎn)品測評分?jǐn)?shù)顯示，以濡白天使針與伊妍仕少女針為代表的再生針劑在終端市場的用戶認(rèn)可度與人氣熱度較高，在傳統(tǒng)玻尿酸填充劑市場競爭格局中獨(dú)樹一幟。其中濡白天使針效果評分高達(dá)5.0的滿分水平，位居填充劑排名第一，伊妍仕少女針以18800元的零售價格在注射針劑市場中率先確立定價差異化優(yōu)勢，市場人氣熱度高達(dá)8.5分，終端認(rèn)可度優(yōu)異。渠道建設(shè)以B類，需對注射方法及注意事項(xiàng)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，提高渠道端對產(chǎn)品的認(rèn)知和信賴進(jìn)而引發(fā)醫(yī)美機(jī)構(gòu)向消費(fèi)者端做宣傳營銷。濡白天使、伊妍仕、艾維嵐均展開大規(guī)模醫(yī)師培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)渠道端的深度綁定。以少女針為例，華東醫(yī)藥在線上已建立小紅書、微博、微信公眾號等社交平臺入口，積極經(jīng)營信息流廣告逐步提升品牌曝光度；在線下B端開展注射方法及注意事項(xiàng)的相關(guān)培訓(xùn)，C伙人—攜手芭莎珠寶舉辦珠寶設(shè)計(jì)大賽”等眾多高曝光度品牌活動。三款再生膠原蛋白產(chǎn)品自上市以來均實(shí)現(xiàn)線下渠道的迅速推廣，截至2022年3月覆蓋城市數(shù)均超50+。圖表46：三款內(nèi)地膠原再生產(chǎn)品推廣進(jìn)度艾維嵐2021年7月2021年8月188伊妍仕2021年8月2021年9月322濡白天使2021年8月2021年9月193召開新品發(fā)布時間鋪貨開始時間授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量覆蓋城市數(shù)量515951授權(quán)醫(yī)生數(shù)量327626250資料來源：各品牌官網(wǎng)或公眾號，市場研究部注：艾維嵐、伊妍仕授權(quán)機(jī)構(gòu)及醫(yī)生數(shù)量統(tǒng)計(jì)截至2022年3月，濡白天使數(shù)量截至2021年月2022年4III類III膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同，具有高于人體I型和III型膠原蛋白的粘附性，P.242II+IIII型膠原起支撐作用，III型膠原可促進(jìn)皮膚愈合，并用于水光維養(yǎng)。圖表47：中國獲批膠原蛋白注射劑產(chǎn)品（均為類證產(chǎn)品）產(chǎn)品維持時間效果形態(tài)溶液是否含麻×是否交聯(lián)主要成分膠原類型改善皮膚膚質(zhì)膚色，解決松弛、皺紋及暗沉改善組織松弛及黑眼圈，面部輪廓修飾膚柔美雙美生物3個月膚麗美雙美生物8-12個月膚力原雙美生物8-12個月×√√豬源膠原蛋白豬源膠原蛋白豬源膠原蛋白I溶液溶液溶液×√II改善組織老化和黑眼圈，面部輪廓修飾改善和營養(yǎng)肌膚，改善黑眼圈，提亮膚色弗縵-長春博泰3-6個月√×××I+III重組Ⅲ型人源膠原蛋白III薇旖美錦波生物1-3個月凍干粉資料來源：NMPA，新氧，市場研究部注：產(chǎn)品以“膠原”為關(guān)鍵詞于NMPA官網(wǎng)檢索得出；雙美膚力原獲批但未出售眼周市場：無可替代的競爭優(yōu)勢。艾瑞咨詢2021年數(shù)據(jù)顯示，眼周部位是求美者最重視的美化部分，年均抗衰花費(fèi)達(dá)6972.3元，位居全身首位。膠原蛋白注射劑高度貼合：細(xì)紋和淚溝的作用。圖表48：2021年調(diào)查顯示消費(fèi)者在眼周部位年均抗衰花費(fèi)最高圖表49：膠原蛋白注射改善黑眼圈的原理資料來源：艾瑞咨詢、市場研究部資料來源：雙美生物公眾號，市場研究部高頻次與普適性決定水光針未來市場空間廣闊。水光針通過水光儀器將透明質(zhì)酸等產(chǎn)品導(dǎo)入皮膚，可在短時間內(nèi)為肌膚快速補(bǔ)充水分，達(dá)到改善膚色、收縮毛孔以及祛除皺紋等功效。憑借低風(fēng)險(xiǎn)、普適性、效果明顯、性價比突出等優(yōu)勢，水光針位列我國醫(yī)美用2020年在醫(yī)美用戶中的受眾占比達(dá)34%，終端市場規(guī)模達(dá)62.5億元，預(yù)計(jì)至2025年將達(dá)億元，期間CAGR達(dá)28.50%未來市場規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)張。P.25圖表50：我國注射類醫(yī)美器械細(xì)分市場規(guī)模變化圖表51：2020年中國醫(yī)美用戶注射針劑使用情況玻尿酸合規(guī)市場規(guī)模水光針合規(guī)市場規(guī)模770玻尿酸膠原蛋白美白針?biāo)忉樔苤樔舛舅厣倥樚ケP素童顏針519.85.10%20%40%60%80%2021E2025E資料來源：億渡數(shù)據(jù)、市場研究部資料來源：觀研天下、市場研究部行業(yè)趨勢由單一補(bǔ)水走向復(fù)合水光，膠原蛋白注射劑大有可為。人體內(nèi)膠原蛋白跟隨衰老速度開始大幅流失，面部肌膚缺水現(xiàn)象是多方面“內(nèi)因”導(dǎo)致?；A(chǔ)水光以玻尿酸為核心成分，主要功效為保濕鎖水，無法解決本質(zhì)問題，膠原蛋白水光針應(yīng)運(yùn)而生，行業(yè)趨勢逐漸走向注射功效型復(fù)合水光。膠原蛋白水光針可幫助肌膚直接補(bǔ)充流失的膠原蛋白，達(dá)到潛移默化的養(yǎng)膚作用，更全面地改善膚質(zhì)、緊致毛孔、保持肌膚水分。2021年5月央視新聞報(bào)道，2020年每三支水光針中就有兩支不合規(guī)。2022年3月30產(chǎn)品由長期陰影地帶正式納入監(jiān)管認(rèn)可，按照III類器械管理。截止目前國內(nèi)僅4光類的Ⅲ類醫(yī)療藥械證，獲批水光針產(chǎn)品僅6款，其中雙美生物旗下膚柔美為市場唯一合規(guī)的膠原蛋白類水光產(chǎn)品，在高度有限的存量競爭格局中有望持續(xù)受益。圖表52：我國獲得類醫(yī)療器械證的水光產(chǎn)品梳理產(chǎn)品名稱企業(yè)獲批時間水光針產(chǎn)品嗨體系列作用效果終端參考價750-3980元3980針對頸紋及眼周肌膚，提拉緊致首款含肌肽活性成分抗衰產(chǎn)品長效補(bǔ)水，適用于真皮淺層到中層除皺專門針對靜態(tài)紋進(jìn)行無痛且長效治療獨(dú)特NASHA凝膠技術(shù)，嫩膚補(bǔ)水祛黑、營養(yǎng)及填充三效一體注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液愛美客2016/12/2冭活泡泡針潤致娃娃針潤致熨紋針瑞藍(lán)唯瑅元3000元華熙生物2020/3/20注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠2330元高德美2020/3/102009/9/256800元膠原蛋白植入劑雙美生物膚柔美5300元資料來源：愛美客、華熙生物公司財(cái)報(bào)、新氧、市場研究部龍頭加速入局與管線儲備提供行業(yè)未來高增動能。我國膠原蛋白行業(yè)起步晚增速快，在膠原新品的持續(xù)推動下未來市場規(guī)模與滲透率提升空間可觀。分品類看，再生針劑為膠原蛋白藍(lán)海新市場，醫(yī)美龍頭企業(yè)紛紛入局，其中由江蘇吳中引進(jìn)的愛塑美童顏針已處于III期臨床階段預(yù)計(jì)將于2023童顏針與二代少女針已處于臨床研究中；膠原蛋白注射劑領(lǐng)域中，重組膠原為行業(yè)發(fā)展新趨勢，龍頭廠商巨子生物旗下已有四款重組膠原蛋白注射劑處于在研狀態(tài)之中。當(dāng)前醫(yī)美產(chǎn)業(yè)龍頭廠商加速入局膠原蛋白行業(yè)，管線儲備充足，注射新品接連進(jìn)入市場，未來有望實(shí)現(xiàn)快速放量，開辟新的市場空間。P.26圖表53：國內(nèi)在研膠原蛋白注射劑與再生劑類產(chǎn)品生產(chǎn)/代理商產(chǎn)品成分膠原蛋白再生劑研發(fā)階段預(yù)計(jì)上市時間愛塑美AestheFill江蘇吳中四環(huán)醫(yī)藥四環(huán)醫(yī)藥四環(huán)醫(yī)藥興科蓉醫(yī)藥聚雙旋乳酸聚左旋乳酸聚己內(nèi)酯臨床III期注冊階段臨床階段開發(fā)階段開發(fā)階段注冊檢驗(yàn)2023注射用左旋聚乳酸填充劑注射用聚己內(nèi)酯填充劑聚羥基脂肪酸酯微球再生材料注射用聚己內(nèi)酯填充劑聚左旋乳酸面部填充劑/////聚羥基脂肪酸酯聚己內(nèi)酯杭蓋秱博生物Q-MedAB（高德美子公司）聚左旋乳酸注射用聚左旋乳酸填充劑聚左旋乳酸注冊檢驗(yàn)/膠原蛋白注射劑重組膠原蛋白重組膠原蛋白液體制劑重組膠原蛋白固體制劑重組膠原蛋白凝膠巨子生物巨子生物巨子生物巨子生物錦波生物雙美生物臨床階段臨床階段產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品開發(fā)注冊申報(bào)臨床階段2023年后2023年后重組膠原蛋白重組膠原蛋白2024年后交聯(lián)重組蛋白凝膠重組膠原蛋白2024年后III型膠原蛋白植入劑第四代膠原蛋白植入劑重組III型人源化膠原蛋白動物源膠原蛋白2021預(yù)計(jì)2021Q3開展TFDA資料來源：藥融云，公司公告，市場研究部膠原蛋白注射與再生市場規(guī)模測算：由于膠原蛋白注射劑與玻尿酸在醫(yī)美注射領(lǐng)域均主2025年我國膠原蛋白注射類產(chǎn)品出貨規(guī)模有望達(dá)55.82重組膠原蛋白/再生針劑出貨規(guī)模分別達(dá)8.64/7.21/39.97億元。????核心假設(shè)玻尿酸注射規(guī)模滲透率持續(xù)提升：參考新氧2021醫(yī)美白皮玻尿酸注射規(guī)模比值為9.53%2022-2025年間該比值跟隨膠原新品上市節(jié)奏年均提升2-10pcts。核心假設(shè)：動物膠原蛋白注射市場假設(shè)：當(dāng)前雙美生物與長春博泰為我國僅有的兩大合規(guī)動物源膠原蛋白注射劑廠商，參考雙美生物大陸區(qū)收入與長春博泰弗縵出貨量，假設(shè)2022-2025年期間動物源膠原蛋白注射劑市場年均增速達(dá)27%-42%。核心假設(shè)：重組膠原蛋白市場假設(shè)：錦波生物旗下薇旖美為當(dāng)前唯一的重組膠原2021年出貨價150050核心假設(shè)：再生針劑市場假設(shè)：參考國內(nèi)僅有四款針劑廠商產(chǎn)品口碑與渠道鋪貨能力假設(shè)再生市場2022-2025年未來增速達(dá)31%-244%。P.27?圖表54：膠原蛋白注射劑與再生針劑市場規(guī)模測測算膠原蛋白注射劑規(guī)模測算2021181319.3%702022E209315.4%892023E235412.5%1122024E258910.0%1402025E27978.0%174醫(yī)美人數(shù)（萬人）yoy玻尿酸注射規(guī)模（億元）yoy28.6%9.5%6.6527.0%19.5%17.333.7326.3%25.0%28.065.2424.8%30.0%42.006.8024.6%32.0%55.828.64膠原蛋白/玻尿酸規(guī)模對比膠原蛋白注射規(guī)模（億元）其中：動物膠原蛋白市場（億元）2.63yoy42%40%30%27%重組膠原蛋白市場（億元）0.613.411.872.664.667.21yoy207%11.73244%42%75%55%再生針劑市場（億元）20.1672%30.5552%39.9731%yoy資料來源：新氧、Frost&Sullivan、市場研究部整理測算3.醫(yī)用敷料與化妝品：獨(dú)特修復(fù)功能，械與妝共舞3.1醫(yī)用敷料：修復(fù)功能獨(dú)特，應(yīng)用前景光明2021年我國輕醫(yī)美用戶規(guī)模同增19.3%至1813萬人，對應(yīng)醫(yī)美市場規(guī)模達(dá)2274億元。輕醫(yī)美發(fā)展趨勢下，玻尿酸、水光、肉毒等注射場景豐富加速術(shù)后修復(fù)與治療需求。醫(yī)用敷料可有效減輕治療后的紅斑，緩解疼痛、瘙癢、緊繃等不適感，加快皮膚屏障的修復(fù)，在醫(yī)美與護(hù)膚場景的滲透率提升契機(jī)下有望迎來高速發(fā)展機(jī)遇。我們測算至2025年我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料總量約為18.20億片，2021-2025年間CAGR達(dá)30.32%。CR5達(dá)26.5%2021CR5品牌合計(jì)市占率達(dá)爾佳與巨子生物市占份額領(lǐng)先，分別達(dá)10.1%/9.0%。圖表55：2018-2022E中國醫(yī)美終端消費(fèi)市場規(guī)模（億元）圖表56：2016-2023E中國輕醫(yī)美用戶規(guī)模（萬人）中國醫(yī)美市場規(guī)模（億元）yoy（%）用戶規(guī)模（萬人）yoy(%)3000250020001500100050025%20%15%10%5%250090%80%70%60%50%40%30%20%10%264322742000150010005000197517691448201800%2016201720182019202020212022E2023E2019202020212022E2021資料來源：艾媒數(shù)據(jù)，市場研究部行業(yè)新風(fēng)口下，膠原蛋白敷料應(yīng)用前景明亮。由于批文稀缺與生產(chǎn)成本高昂，膠原蛋白在敷料應(yīng)用市場暫時落后于先發(fā)優(yōu)勢與品牌效應(yīng)明顯的玻尿酸，2019年敷爾佳、榮晟、P.28芙清芙芙、綻妍及可孚等透明質(zhì)酸敷料廠商合計(jì)市占率達(dá)80%。當(dāng)前創(chuàng)爾生物與巨子在敷料行業(yè)中的市占率已達(dá)41%下，我們認(rèn)為未來膠原蛋白在敷料市場的應(yīng)用空間有望加速提升。圖表：2021年國內(nèi)醫(yī)用敷料前五大參與者市場份額（按零售額計(jì)）圖表：2021年醫(yī)用敷料主流廠商收入占比公司（透明質(zhì)酸醫(yī)用敷料生產(chǎn)商）4.44%7.27%10.1%巨子生物敷爾佳（透明質(zhì)酸）9.0%2.8%2.6%巨子生物（膠原蛋白）39.15%公司F（硅酮醫(yī)用敷料生產(chǎn)商）14.49%貝泰妮（透明質(zhì)酸）創(chuàng)爾生物（膠原蛋白）可孚醫(yī)療（透明質(zhì)酸）2.0%公司（動物源膠原蛋白醫(yī)用敷料生產(chǎn)73.5%34.64%商）公司H（硅酮醫(yī)用敷料生產(chǎn)商）資料來源：公司公告，市場研究部注：圖例括號內(nèi)為醫(yī)用敷料產(chǎn)品主要成分，相關(guān)收入為近似醫(yī)用敷料收入資料來源：巨子生物招股書，市場研究部圖表59：已獲批醫(yī)用修復(fù)敷料主要廠商對比（單位：元片）品牌代表產(chǎn)品類人膠原蛋白敷料類人膠原蛋白敷料醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼膠原貼敷料成分生產(chǎn)商巨子生物巨子生物三聯(lián)藥業(yè)創(chuàng)爾生物創(chuàng)爾生物可孚醫(yī)療創(chuàng)銘醫(yī)療貝泰妮管理類別二類二類二類三類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類二類三類單價（元）39.6可復(fù)美重組膠原蛋白重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉動物源膠原蛋白動物源膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉水解膠原蛋白可麗金敷爾佳59.629.636創(chuàng)福康可孚膠原貼敷料31.6醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼酵母重組膠原蛋白貼敷料透明質(zhì)酸修護(hù)生物膜醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼醫(yī)用促愈功能性敷料皮膚修護(hù)敷料9.831.3薇諾娜78(30g)18.5榮晟運(yùn)美達(dá)生物藍(lán)鼎陸和科技佰傲再生醫(yī)學(xué)惠普生物天縱易康生物錦波生物嘉奧醫(yī)療惠普生物仁馨生物創(chuàng)銘醫(yī)療運(yùn)美達(dá)生物希睿達(dá)生物東萬生物美瑞生物華開生物世紀(jì)偉信芙清芙芙39.6/35.633綻妍皮膚修復(fù)敷料43.6益膚透明質(zhì)酸敷料33伯納赫醫(yī)用功能敷料貼20博樂達(dá)透明質(zhì)酸敷料39.8悅絲汀醫(yī)用修復(fù)敷料18.2馬應(yīng)龍醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)膜酵母重組膠原蛋白貼敷料醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼透明質(zhì)酸修護(hù)貼敷料透明質(zhì)酸敷料10菲爾思紀(jì)復(fù)康敷益清康普沃希睿達(dá)21.6/15.625.6/13.617.8坦格利安美卿26.2皮膚修復(fù)貼敷料33.6珀芙研透明質(zhì)酸敷料59.6澳宜膠原貼敷料淘寶京東無售資料來源：公司官網(wǎng)，NMPA，淘寶，京東，創(chuàng)爾生物招股書，市場研究部注：上表為不完全列舉；標(biāo)藍(lán)為膠原蛋白類產(chǎn)品P.29膠原蛋白具備有別于玻尿酸的修復(fù)功能。玻尿酸作為敷料的作用機(jī)制是通過水合過程起到保濕潤滑的維護(hù)功能，但膠原蛋白作為肌體自然蛋白兼具保濕與修復(fù)功能，在功效上的差異化優(yōu)勢明顯。膠原蛋白對皮膚表面的蛋白質(zhì)分子具有較大親和力，可為細(xì)胞生長提供適宜的環(huán)境，并參與細(xì)胞的遷移、分化與增殖等行為，可有效增強(qiáng)表皮屏障、改善水的跨膜運(yùn)輸、恢復(fù)上皮超微結(jié)構(gòu)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合以及減輕局部炎癥，具有玻尿酸所不具備的修復(fù)功能。膠原蛋白III類敷料陸續(xù)獲批，產(chǎn)品供給逐步釋放。我國藥監(jiān)局針對醫(yī)用皮膚敷料的審批管理嚴(yán)格，含透明質(zhì)酸與膠原蛋白成分的醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料批文達(dá)108個，其中IIIII白的醫(yī)用皮膚修復(fù)輔料III類批文僅4張，分別屬于創(chuàng)爾生物、世紀(jì)偉信、崇山生物及2015/2016物和珂瑞康生物分別于2020/2021年獲得Ⅲ類證，產(chǎn)品銷售尚未成體量。圖表60：我國含透明質(zhì)酸和膠原蛋白成分的醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的批文情況透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉&膠原蛋白90740606資料來源：NMPA，市場研究部注：數(shù)據(jù)截至2022年3月重組技術(shù)升級有望逐步突破膠原蛋白產(chǎn)能瓶頸。行業(yè)內(nèi)主流生產(chǎn)商包括巨子生物、錦波生物、創(chuàng)爾生物及聚源生物均有產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃，涉及行業(yè)中游及下游環(huán)節(jié)即膠原蛋白原料及終端產(chǎn)品產(chǎn)能的大幅擴(kuò)張，其中巨子生物212.50噸的重組膠原蛋白年產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃及聚源生物醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最快將于2022年年內(nèi)實(shí)現(xiàn)。行業(yè)產(chǎn)能瓶頸的突破將進(jìn)一步推進(jìn)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，提高行業(yè)產(chǎn)業(yè)化確定性，助推行業(yè)整體快速發(fā)展；同時技術(shù)升級賦能行業(yè)內(nèi)企業(yè)持續(xù)降本增效，具有前瞻性布局的優(yōu)勢企業(yè)有望保持領(lǐng)先身位。圖表61：膠原蛋白原料及產(chǎn)品主流生產(chǎn)商產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃生產(chǎn)商項(xiàng)目預(yù)計(jì)產(chǎn)能投產(chǎn)時間重組膠原蛋白生產(chǎn)線年產(chǎn)能212.50噸，為現(xiàn)有產(chǎn)能（10.88噸）的19.5倍2022年巨子生物年產(chǎn)能為500萬件功能性食品及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、1億件醫(yī)美產(chǎn)品及2024年-2026終端產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃生物醫(yī)用材料、3400萬件功效性護(hù)膚品年錦波生物膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目伴隨新產(chǎn)線投產(chǎn)，預(yù)計(jì)人源III型膠原蛋白新增制劑產(chǎn)品年產(chǎn)能1680萬支/醫(yī)用活性膠原生產(chǎn)基地醫(yī)療器械類產(chǎn)品年產(chǎn)能包括膠原貼敷料400024.69萬創(chuàng)爾生物/（一期）建設(shè)項(xiàng)目片及醫(yī)用冷敷貼14.8噸，膠原蛋白原液產(chǎn)品產(chǎn)能為360噸年產(chǎn)貼敷料1000萬片，凝膠敷料500萬支，液體敷料300萬瓶聚源生物醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目2022年資料來源：公司公告，公司官網(wǎng)，市場研究部注：創(chuàng)爾生物、錦波生物擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目為擬擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目、IPO已終止膠原蛋白醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料規(guī)模測算：我們分別假設(shè)醫(yī)用場景與護(hù)膚場景下貼片式醫(yī)用敷料的對應(yīng)消費(fèi)者人群、滲透率與使用頻次，并以貼片式與非貼片式敷料市場份額對比預(yù)測未來膠原蛋白整體敷料規(guī)模。依據(jù)以下假設(shè)，我們測算至2025年我國膠原蛋白醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料規(guī)模有望達(dá)199億元，其中貼片式敷料億元.?核心假設(shè)1醫(yī)美場景：參考艾瑞咨詢及觀研天下數(shù)據(jù)2021年輕醫(yī)美人數(shù)與皮炎等年醫(yī)美場景下單人次貼片敷料年度消費(fèi)量達(dá)36料使用滲透率提升至。?核心假設(shè)22025年生美場景下單人次貼片敷料年度消費(fèi)量達(dá)使用滲透率提升至。P.30??核心假設(shè)3膠原蛋白在醫(yī)用敷料占比約29%，假設(shè)2022-2025年均提升1-3pcts。核心假設(shè)：貼片式膠原蛋白敷料單價逐年下滑：重組技術(shù)進(jìn)步與膠原量產(chǎn)推動敷料終端價格下滑，假設(shè)單片膠原蛋白敷料價格年均下降圖表62：膠原蛋白醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料規(guī)模測算貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料規(guī)模測算2021E2.48234844%242022E3.02252346%262023E3.73271549%282024E4.78292751%322025E6.14315954%36醫(yī)美場景消費(fèi)總量（億片）醫(yī)用消費(fèi)者（萬人）醫(yī)用人群滲透率單人次消費(fèi)量生美場景消費(fèi)總量（億片）功效護(hù)膚品消費(fèi)者（億人）護(hù)膚人群滲透率3.831.0022%175.311.0226%207.001.0430%239.121.0534%2512.061.0742%27單人次消費(fèi)量（片）合計(jì)：醫(yī)用敷料消費(fèi)量（億片）其中膠原蛋白占比6.3128.50%1.80258.