藥事管理考試試題含參考答案

藥事管理考試試題含參考答案1、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應當立即報告的部門是A、當?shù)毓膊块TB、當?shù)毓ど滩块TC、當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門D、當?shù)厮幤窓z驗部門答案：C2、依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是()A、羚羊角B、豹骨C、豬苓D、麝香答案：D3、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應按批號歸檔并保存()A、1年B、2年C、3年D、至藥品有效期后1年，不得少于3年答案：D4、若國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照()A、地方藥品標準炮制規(guī)范B、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范C、企業(yè)內(nèi)部藥品炮制規(guī)范D、省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的炮制規(guī)范答案：D5、關于基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》中的藥品所發(fā)生的費用支付原則，錯誤的說法是A%、使用"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的費用按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B、使用"乙類目錄"的藥品所發(fā)生的費用先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C、個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報市級勞動保障行政部門備案D、使用中藥飲片所發(fā)生的費用，除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付"答案：C6、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、安全有效C、臨床首選D、治療常見病答案：D7、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是()A、方便群眾購藥B、保證藥品質(zhì)量C、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D、保障人民用藥安全有效、使用方便答案：D8、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是（）A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)級以上藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門答案：A9、興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實際上是對()的統(tǒng)稱A、服務B、技術(shù)C、禁用藥物D、信息答案：C10、藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，（）有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。A、法定代表人B、主要負責人C、接負責的主管人員和其他責任人員D、以上答案均可答案：D11、醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是A、所屬省級藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門C、設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D、市級公安部門答案：C12、中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標簽B、中藥飲片標識C、批準文號D、功能與主治內(nèi)容答案：A13、批號是指用于識別一個特定批的具有唯一性的（）的組合A、漢字B、拼音C、數(shù)字和（或）字母D、數(shù)字答案：C14、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）A、藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督部門和公安機關報告D、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過10個最小包裝答案：D15、治療作用初步評價階段屬于（）A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗答案：B16、生產(chǎn)藥品所需的原輔料應符合()標準A、現(xiàn)行版中國藥典B、生產(chǎn)要求C、藥用要求D、使用要求答案：C17、藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館，機場等服務場所設立的柜臺，只能銷售A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥答案：D18、從事藥品經(jīng)營活動，應當遵守（），建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營管理質(zhì)量管理規(guī)范C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：B19、我們所說的中藥包括()A、中藥材與中藥飲片B、中藥材與中成藥C、中藥材、中藥飲片與中成藥D、中藥飲片與中成藥答案：C20、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于()A、一級保護野生藥材物種B、二級保護野生藥材物種C、三級保護野生藥材物種D、四級保護野生藥材物種答案：B21、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責任人是A、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人B、企業(yè)驗收部門負責人C、企業(yè)的負責人D、企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人答案：C22、中藥飲片的原料是()A、中藥B、中藥材C、中成藥D、原植物答案：B23、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應保存至藥品有效期后()A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A24、下列說法錯誤的是（）A、藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)B、藥品經(jīng)營許可證有效期為4年C、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗類藥品D、我國現(xiàn)行GSP為2015版答案：B25、對國內(nèi)供應不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關是（）A、國家藥品食品監(jiān)督管理總局B、衛(wèi)生部C、國家海關總署D、國務院答案：D26、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP答案：B27、中藥是在中醫(yī)理論下用以防病治病的藥物，它包括（）A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、中藥材、中藥飲片、民族藥C、中藥飲片、中成藥、民族藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥答案：A28、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()A、GAPB、GMPC、GSPD、GCP答案：B29、依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起嚴重健康危害應實施A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、責令召回答案：A30、藥品領域的“基本法”是（）A、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》B、《中華人民共和國藥品管理法》C、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D、《藥品管理法實施條例》答案：B31、根據(jù)《藥品管理法》從事以下活動，無需取得行政許可的事項是（）A、開辦藥物研究機構(gòu)B、開辦藥品零售企業(yè)C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、設立醫(yī)療機構(gòu)制劑室答案：A32、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量答案：C33、紅色用于()A、處方藥專有標識圖案B、非處方藥專有標識圖案C、甲類非處方藥專有標識圖案D、乙類非處方藥專有標識圖案答案：C34、必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、β-內(nèi)酰胺類藥品D、某些激素類答案：B35、進入潔凈區(qū)的人員不得（）A、穿潔凈服B、戴潔凈帽C、化妝，裸手接觸藥品D、戴專用口罩答案：C36、由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的是()A、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》B、《中國藥典》C、《中藥飲片炮制規(guī)范》D、《中國生物制品規(guī)程》答案：C37、下列屬于三級保護野生藥材物種的是A、羚羊角、豬苓B、蘄蛇、羌活C、刺五加、細辛D、甘草、人參答案：C38、規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定程序的兩個條件（）A、藥品生產(chǎn)許可證、注冊證書B、營業(yè)執(zhí)照、批準文號C、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照D、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書答案：A39、《藥品法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，是為了A、保護新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求B、保護藥品經(jīng)營單位的合法權(quán)益要求C、保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D、保護公眾健康的要求答案：D40、對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品在進行不良反應報告時主要報告A、該藥引起的所有不良反應B、該藥引起的新的不良反應C、該藥引起的嚴重不良反應D、該藥引起的新的和嚴重的不良反應答案：D41、藥品批發(fā)企業(yè)對同一批次藥品的驗收要求是A、應當至少檢查一個最小包裝B、應當檢查箱內(nèi)的所有最小包裝C、可不開箱檢查D、可不打開最小包裝答案：A42、《藥品管理法》的適用范圍（）A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用答案：A43、從事生產(chǎn)假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責的人（）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動A、終身B、8年C、5年D、10年答案：A44、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品（）適用藥品管理法A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營答案：C45、《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準、核發(fā)的A、NMPAB、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B46、我國《藥品管理法》的首次頒布時間是（）A、1984B、1983C、1994D、1954答案：A47、藥監(jiān)部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對藥品抽查檢驗，但A、不得收取任何費用B、不能免費化驗C、可向檢驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用D、可按價格主管部門的規(guī)定收取費用答案：A48、生物藥品的批準文號的格式是（）A、國藥準字H+4位年號+4位順序號B、國藥準字S+4位年號+4位順序號C、國藥證字H+4位年號+4位順序號D、國藥證字S+4位年號+4位順序號答案：B49、藥品零售藥店不可以銷售()A、VC銀翹片B、胰島素C、丹參注射液D、美沙酮答案：D50、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()A、關鍵工序B、自律性規(guī)范C、最后工序D、基本準則答案：D51、可以在中藥材市場交易的是（）A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、罌粟殼答案：A52、藥品庫房存儲中，合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標是（）色A、紅色B、綠色C、黃色D、藍色答案：B53、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的過程中，發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的不良反應A、與發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告B、立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告C、每季度所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告D、每半年向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告答案：B54、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、拆零藥品要放置在拆零專柜B、藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C、處方藥與非處方藥分柜擺放D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列答案：D55、申請藥品注冊，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織（）進行審評,對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性以及申請人的質(zhì)量管理、風險防控和責任賠償?shù)饶芰M行審查；符合條件的，頒發(fā)藥品注冊證書。A、有技術(shù)的藥學人員B、有技術(shù)的醫(yī)學人員C、有技術(shù)的醫(yī)、藥學人員D、藥學、醫(yī)學和其他技術(shù)人員答案：D56、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應（）A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案：B57、藥事管理的特點是（）A、專業(yè)性、政策性、雙重性、B、專業(yè)性、特殊性、規(guī)范性C、時效性、雙重性、實踐性D、安全性、有效性、合理性答案：B58、處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是A、《中華人民共和國藥品管理法》B、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》C、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》答案：D59、藥物非臨床研究是()A、為評價藥物安全性，在實驗室條件下進行的各種毒性試驗B、各種毒性試驗C、各種安全性試驗D、在實驗室條件下進行的各種安全性試驗答案：A60、中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理應依照()A、《藥品管理法》B、《中醫(yī)藥條例》C、《藥品管理法實施條例》D、國務院有關規(guī)定答案：A61、下列藥品中不得委托生產(chǎn)的藥品是A、注射劑B、B.疫苗制品C、C.血液制品D、D.片劑答案：BC62、下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、青霉素原料C、化學試劑D、強化維生素C的食品答案：AB63、下列有處方權(quán)的是A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)助理藥師D、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師答案：BD64、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時必須A、具有許可證B、按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥C、按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查D、不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCD65、以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、以特殊管理藥品冒充其他藥品的B、以普通藥品冒充特殊管理藥品的C、以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的D、生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的答案：ABCD66、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須A、取得《藥品生產(chǎn)許可證》B、取得《藥品經(jīng)營許可證》C、取得藥品的批準文號D、取得藥品的GSP認證證書答案：AC67、藥品類易制毒化學品，是指《易制毒化學品管理條例》中所確定的A、麥角酸B、麥角胺C、麥角新堿D、偽麻黃素答案：ABCD68、生產(chǎn)、銷售假藥的A、A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款B、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算C、情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應申請D、藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進口答案：ABCD69、藥品注冊申請包括A、藥物臨床試驗B、藥品上市許可C、再注冊申請D、補充申請答案：ABCD70、一般藥物濫用主要存在于A、解熱鎮(zhèn)痛藥B、中藥C、維生素D、其他營養(yǎng)藥答案：ABCD71、生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對（），沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留A、A.法定代表人B、B.主要負責人C、C.直接負責的主管人員D、其他責任人員答案：ABCD72、中藥保護品種的保護措施有A、中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內(nèi)各相關單位和個負責保密，不得公開B、中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，不得超過第一次批準的保護期限C、中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年D、被批準保護的中藥品種，在保護期內(nèi)限由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)答案：ABCD73、藥物濫用包括A、一般藥物的濫用B、特殊管理藥品的濫用C、興奮劑的濫用D、抗菌藥物的濫用答案：ABCD74、醫(yī)療單位應加強對麻醉藥品的管理，要有A、專人負責B、專柜加鎖C、專用賬冊D、專用處方答案：ABCD75、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A、刺五加B、羚羊角C、豹骨D、梅花鹿茸答案：BCD76、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A、熊膽B(tài)、蟾蜍C、蛇膽D、杜仲答案：ABD77、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店審查和確定的原則包括A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量B、引入競爭機制，合理控制藥品服務成本C、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理D、面積與品種相適應答案：ABC78、《國家基本藥物目錄》和《國家醫(yī)療保險目錄》的主要區(qū)別是A、指定的依據(jù)相同B、二者的作用相同C、應用范圍不同D、執(zhí)行效力不同答案：CD79、必須在藥品標簽上印有規(guī)定標志的藥品有A、麻醉藥品B、精神藥品C、處方藥D、非處方藥答案：ABD80、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于A、麻醉藥品藥用原植物的種植B、麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理C、麻醉藥品和精神藥品的實驗研究D、麻醉藥品的合成答案：ABCD81、生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人可者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的為一千元。A、正確B、錯誤答案：A82、藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。A、正確B、錯誤答案：A83、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫應