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Word年中國(guó)兒童用藥行業(yè)前景分析:2021年將達(dá)2207億元目前,我國(guó)藥品中,絕大部分的藥物都沒有兒童劑型,兒童用藥的比例小、種類少,經(jīng)常以成年人用藥來(lái)代替專業(yè)兒童用藥,如采用減量方法,把成人藥片分成2份或更多份數(shù)進(jìn)行使用。在這樣的背景下,我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)空間廣闊。以下是宇博智業(yè)我整理的2021年中國(guó)兒童用藥行業(yè)前景分析。

1、兒童用藥行業(yè)相關(guān)概述

兒童用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品,兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。

根據(jù)聯(lián)合國(guó)“兒童權(quán)利公約”定義,兒童系指18歲以下的任何人。盡管國(guó)內(nèi)對(duì)兒童年齡的界定正在逐步與國(guó)際接軌,但我國(guó)兒童的概念通常仍是指0-14歲的人群。2021年,中國(guó)兒童人口數(shù)為2.3億人,占總?cè)丝诘谋戎貫?5%以上??梢?,兒科覆蓋群體是一個(gè)不容忽視的龐大群體。

2、兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模:市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力大

目前,我國(guó)藥品中,絕大部分的藥物都沒有兒童劑型,兒童用藥的比例小、種類少,經(jīng)常以成年人用藥來(lái)代替專業(yè)兒童用藥,如采用減量方法,把成人藥片分成2份或更多份數(shù)進(jìn)行使用。

根據(jù)衛(wèi)計(jì)委藥政司在2021~2021年間開展的“兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查分析”、“兒童基本藥物適宜劑型、規(guī)格的研究”兩項(xiàng)課題研究,15家樣本兒童醫(yī)院使用的6020種品種中,兒童專用藥(去掉重復(fù)的)僅有45種,占比4.1%;用于兒童的藥品中(去掉重復(fù)的1098種),有兒童用藥信息的僅占43.2%。

兒童醫(yī)院用藥尚且如此,普通醫(yī)院的兒童用藥緊缺可想而知。

面對(duì)巨大的市場(chǎng),兒童用藥也越來(lái)越受到藥店的重視。

雖然到目前為止,在政策和立法方面我國(guó)還沒有制定單獨(dú)針對(duì)兒童用藥的藥品管理?xiàng)l例與法規(guī),但有關(guān)兒童用藥的立法已是大勢(shì)所趨。

我國(guó)未來(lái)在促進(jìn)兒童新藥開發(fā)、鼓勵(lì)提供兒童用藥信息、規(guī)范兒童新藥試驗(yàn)、保護(hù)兒童用藥安全的大體原則上已逐步與發(fā)達(dá)國(guó)家一致;且隨著我國(guó)人口醫(yī)療知識(shí)水平的不斷提高,兒童用藥的專業(yè)化發(fā)展已成必然趨勢(shì)。

3、兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀:企業(yè)少兒藥成為燙手山芋

與成人用藥市場(chǎng)不一樣,我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)相對(duì)比較特殊,中國(guó)兒童面臨著嚴(yán)重的危機(jī)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)兒童藥品面臨臨床研究難、用藥品種少、專有劑型缺乏等問(wèn)題,90%以上的藥品沒有兒童劑型。我國(guó)制藥企業(yè)總計(jì)約6000家,但專業(yè)兒童制藥企業(yè)卻寥寥無(wú)幾,只有10家左右。我國(guó)已批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)文號(hào)有18萬(wàn)條,兒童專用藥品注冊(cè)文號(hào)卻僅有3000余條,僅占1.7%。由于缺乏專用藥,患兒直接服用成人藥,服藥過(guò)量或不足都會(huì)埋下健康隱患。

一直以來(lái),我國(guó)兒藥市場(chǎng)都處于相對(duì)空白期。我國(guó)12歲以下人口已經(jīng)超過(guò)2億,市場(chǎng)需求量巨大,蘊(yùn)藏著較多發(fā)展機(jī)會(huì)和創(chuàng)新空間,但另一方面,真正投身兒藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)卻屈指可數(shù),這塊市場(chǎng)似乎成了“燙手山芋”。

雖然我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)前景廣闊,但與成人用藥相比,兒藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在著太多挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士介紹,兒童用藥劑量偏小,季節(jié)性強(qiáng),臨床試驗(yàn)難度大,使得兒童用藥的整體利潤(rùn)偏低。兒童用藥的處方、工藝相對(duì)復(fù)雜,對(duì)口感、安全性以及對(duì)原輔料選擇性和質(zhì)量控制要求都非常高,適用年齡層窄而必須開發(fā)多種劑型、規(guī)格或包裝。難度高、利潤(rùn)薄、風(fēng)險(xiǎn)大……無(wú)數(shù)藥企望而卻步。

4、兒童用藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

在政策和立法方面,雖然到目前為止,我國(guó)還沒有制定單獨(dú)針對(duì)兒童用藥的藥品管理?xiàng)l例與法規(guī),但有關(guān)兒童用藥的立法是大勢(shì)所趨,我國(guó)兩個(gè)兒童發(fā)展綱要中的“兒童優(yōu)先原則”已逐步體現(xiàn)在國(guó)家藥事管理體系當(dāng)中,我國(guó)未來(lái)在促進(jìn)兒童新藥開發(fā)、鼓勵(lì)提供兒童用藥信息、規(guī)范兒童新藥試驗(yàn)、保護(hù)兒童用藥安全的大體原則上已逐步與發(fā)達(dá)國(guó)家一致;且隨著我國(guó)人口醫(yī)療知識(shí)水平的不斷提高,兒童用藥的專業(yè)化發(fā)展已成必然趨勢(shì)。

5、兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)前景

2021-2021年中國(guó)兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告分析,目前我國(guó)兒童人口數(shù)處于低谷向上爬升階段,未來(lái)將保持持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2024年兒童人口占比有望達(dá)到18.3%。而目前兒童藥市場(chǎng)規(guī)模約占

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