我國(guó)兒童藥適宜劑型和規(guī)格十分缺乏說(shuō)明書(shū)描述較為含糊

Word我國(guó)兒童藥適宜劑型和規(guī)格十分缺乏說(shuō)明書(shū)描述較為含糊

據(jù)宇博智業(yè)中心了解，兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專(zhuān)用藥品。兒童不是縮小的成人，作為特殊的用藥群體，他們有自己獨(dú)特的生理特點(diǎn)。因此，不同時(shí)期孩子對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單按體重、年齡或體表面積來(lái)?yè)Q算，兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多，應(yīng)根據(jù)不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。

記者獲悉，日前經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，這是近10年來(lái)我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。

兒童藥審批將獲“綠色通道”

多年來(lái)，非常多的藥企生產(chǎn)兒童用藥積極性不高，導(dǎo)致我國(guó)兒童藥適宜劑型和規(guī)格十分缺乏，而且兒童藥的說(shuō)明書(shū)描述也較為含糊。“中藥處方還好辦點(diǎn)，醫(yī)生可以根據(jù)孩子年齡、體重、病情等開(kāi)具抓藥劑量，非常多的西藥說(shuō)明書(shū)就只有簡(jiǎn)單一筆‘小兒慎用或酌減’帶過(guò)，根本沒(méi)有標(biāo)示精準(zhǔn)的用法用量，使得醫(yī)生下筆憑經(jīng)驗(yàn)，父母喂藥靠手掰?！睆V東武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科主任龍目恒表示，此類(lèi)“簡(jiǎn)單粗暴”的給藥方式往往會(huì)給用藥安全、精準(zhǔn)服藥、保證藥效等帶來(lái)不小障礙，與此同時(shí)，拆分成人藥尤其是部分貴重藥物，還會(huì)造成不小浪費(fèi)。

而據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司司長(zhǎng)鄭宏介紹，今后隨著該意見(jiàn)的出臺(tái)，兒童用藥管理將進(jìn)一步規(guī)范。

行業(yè)調(diào)研、宇博智業(yè)市場(chǎng)研究員表示，該意見(jiàn)提出，對(duì)國(guó)產(chǎn)兒童用藥通過(guò)單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價(jià)系數(shù)等方式，在定價(jià)時(shí)給予政策扶持。按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購(gòu)扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等方式確保供應(yīng)。而在鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)的同時(shí)，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司有關(guān)人士表示，還將控制價(jià)格不過(guò)快上漲。

多家上市公司或受益

“我國(guó)缺乏兒童獨(dú)有的藥品劑型，企業(yè)研發(fā)積極性不高，這一問(wèn)題已經(jīng)存在多年。國(guó)家出臺(tái)的新政從研發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)等很多方面給予了政策扶持，將對(duì)兒童用藥的生產(chǎn)供應(yīng)起到很好的保障作用，讓我國(guó)兒童有藥可用。這些政策同時(shí)也為兒科藥的生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了新利好，作為企業(yè)將積極響應(yīng)國(guó)家政策，王老吉藥業(yè)除了加大三公仔小兒七星茶、保濟(jì)口服液(兒童裝)等現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)拓外，還計(jì)劃開(kāi)發(fā)腸胃類(lèi)、消化類(lèi)、感冒類(lèi)等兒童藥新產(chǎn)品?！弊蛉諒V藥白云山旗下王老吉藥業(yè)總裁方廣宏告訴記者，“單獨(dú)二胎”政策使得兒童藥物市場(chǎng)擴(kuò)容，而父母、社會(huì)對(duì)兒童健康的重視也使得藥企未來(lái)將發(fā)力此領(lǐng)域。

據(jù)行業(yè)調(diào)研、宇博智業(yè)市場(chǎng)研究中心的2021年中國(guó)兒童止咳類(lèi)藥品行業(yè)市場(chǎng)評(píng)估及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告顯示康芝藥業(yè)、武漢健民、白云山、山大華特等上市公司或可從中受益。一位行業(yè)觀(guān)察人士表示，兒童用藥屬于典型的“大行業(yè)、小產(chǎn)業(yè)”，未來(lái)隨著需求的不斷上升和政策紅利的出臺(tái)，專(zhuān)