醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報：創(chuàng)新中藥業(yè)績加速兌現(xiàn)持續(xù)重點推薦方盛制藥、康緣藥業(yè)

創(chuàng)新中藥業(yè)績加速兌現(xiàn)，持續(xù)重點推薦方盛增持（維持）投資要點.本周、年初至今醫(yī)藥指數(shù)漲幅分別為1.24%、1.86%，相對滬指的超額收益分別為-0.64%、-2.77%；本周中藥、器械及化藥等股價漲幅較大，生物制品、醫(yī)療服務(wù)及商業(yè)等股價跌幅較大；本周漲幅居前太極集團（+23.57%）、市值個股相對于大市值個股跌幅更加明顯；中藥板塊集采落地，子行業(yè)領(lǐng)漲；醫(yī)療服務(wù)等整體漲幅不大。.NK細胞免疫療法再次成為市場研究焦點，尤其針對腫瘤高危人群效果更為顯著。NK細胞為免疫系統(tǒng)先鋒隊，關(guān)注其細胞免疫療法。NK細胞是淋巴細胞的一個亞群，是人體固有免疫的重要組成部分，也是抵御病毒感染和腫瘤細胞的第一道防線。NK細胞無需抗原致敏、或抗體參與，通過分泌殺傷介質(zhì)、表達膜TNF家族分子、介導ADCC效應(yīng)、分泌細胞因子等發(fā)揮殺治療患者超過2.3萬人，并且保持"零醫(yī)療事故”。.中藥板塊再次領(lǐng)漲：其一政策對中藥支持從政策口號過度到業(yè)績提現(xiàn)階段；其二中藥標的股價還有空間；其三對中藥認同機構(gòu)投資人邊際變多。行業(yè)走勢 相關(guān)研究《政策扶持中藥過渡到業(yè)績階.CDE擬將強生/GenmabCD3/GPRC5D雙抗Talquetamab納入突破性療法；艾樂明（巴瑞替尼片）正式獲得藥監(jiān)局批準，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療；第一三共宣布Enhertu在日本獲批第4項適應(yīng)癥，用于二線治療化療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達乳腺癌患者：據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，擬將強生/GenmabCD3/GPRC5D雙抗Talquetamab納入突破性療法，用于治療接受過至少3種既往治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體）的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者（受理號：JXSL2101051禮來制藥宣布，艾樂明（巴瑞替尼片）正式獲得藥監(jiān)局批準，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。艾樂明是國內(nèi)首個且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物；第一三共宣布Enhertu在日本獲批第4項適應(yīng)癥，用于二線治療化療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達乳腺癌患者。此前，Enhertu已在日本已獲批3項適應(yīng)癥?？抵Z亞、澤璟制藥-U等；2）中藥領(lǐng)域：佐力藥業(yè)、方盛制藥、太極集團、及消費醫(yī)療領(lǐng)域：康德萊、魚躍醫(yī)療等；5）科研服務(wù)領(lǐng)域：金斯瑞生物、藥康生物、皓元醫(yī)藥、諾禾致源等；6）眼科服務(wù)：華廈眼科、愛爾眼科、普瑞眼科等；7）其它醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：三星醫(yī)療、海吉亞醫(yī)療、固生堂等；武生物等；10）血制品領(lǐng)域：博雅生物等。請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分 4 4 8 10 10 12 143.研發(fā)進展與企業(yè)動態(tài) 16 16 22 284.行業(yè)洞察與監(jiān)管動態(tài) 30 30 31 31 32 33 33請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分 11 12 13 13 15 15 30 31 32 5 11 18 22 30 32 32 32 33請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分1.1.配置醫(yī)藥板塊有效抵制市場波動什么怎么看？東吳醫(yī)藥團隊認為：不管是否認同中藥、早已是重要投資賽道，莫崇拜、4）低值耗材及消費醫(yī)療領(lǐng)域：康德萊、魚躍醫(yī)療等；請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分表1：建議關(guān)注組合公司名稱（2022A/E）——億帆醫(yī)藥————信達生物康寧杰瑞————諾誠健華——康諾亞聯(lián)影醫(yī)療新產(chǎn)業(yè)————金域醫(yī)學—— ——威高股份——康德萊偉思醫(yī)療————威高骨科請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分微創(chuàng)醫(yī)療——微創(chuàng)機器人-B健帆生物————仙琚制藥——誠意藥業(yè)——康泰生物————————諾泰生物—— 諾唯贊諾禾致源信邦制藥泰格醫(yī)藥請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分康龍化成康緣藥業(yè)佐力藥業(yè)普洛藥業(yè)金斯瑞生物科技信立泰430685.BJ新芝生物泰坦科技數(shù)據(jù)來源：wind（數(shù)據(jù)截止到2023年3月31日收盤價，均為內(nèi)部預測，本表使用的貨幣單位均為人民幣；港股市值由當日匯率換算得到），東吳證券研究所請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分【創(chuàng)新藥領(lǐng)域】的沖鋒號角。板塊應(yīng)充分關(guān)注，加息周期美元流動性、國際局勢中美關(guān)系、疫情波動、化劑且市場認可度高的領(lǐng)域內(nèi)龍頭。推薦：恒瑞醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、康諾亞、榮昌生物；【醫(yī)療器械領(lǐng)域】請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分零部件領(lǐng)域?！疽呙珙I(lǐng)域】價HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗、人二倍體狂犬疫苗、重組金黃色動疫苗市場空間進一步擴容。新冠疫情加速了mRNA技術(shù)在人也加速了在疫苗領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，國內(nèi)mRNA疫苗【藥店、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)美領(lǐng)域】企業(yè)投資價值凸顯。隨著居民消費意識的不斷提高，醫(yī)療服務(wù)賽道具備長期投資價值。證品牌獲取存量市場份額。推薦：愛美客、華熙生物、昊海生科、華東醫(yī)藥等?！綜XO/IVD/原料藥領(lǐng)域】塊。我們判斷2018-2028年是中國CXO公司發(fā)展的請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分2.NK細胞為免疫系統(tǒng)先鋒隊，關(guān)注其細胞免胞的90%，為終末分化的NK細胞亞群，以殺傷功能為主，具有很強的細胞毒性。請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分圖1：NK細胞的分化過程及功能數(shù)據(jù)來源：細胞知識庫，Takeda，東吳證券研究所NK細胞無需抗原預先致敏即可快速反應(yīng)并非特異性產(chǎn)生殺傷效果。與人體其他具有很強的免疫調(diào)節(jié)功能，與機體其他多種免疫細胞表2：不同免疫細胞的作用特點數(shù)據(jù)來源：細胞知識庫，Cusabio，東吳證券研究所請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分圖2：NK細胞通過多種機制實現(xiàn)殺傷功能數(shù)據(jù)來源：Internationaljournalofmolecularsciences，Cell，東吳證券研究所隨著近年來腫瘤免疫療法、細胞療法、基因編輯等新技術(shù)請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分關(guān)抗原的治療性抗體，例如靶向表皮生長因子受體（EGFR）的西妥昔單抗腫瘤細胞和分泌細胞因子來殺傷腫瘤細胞。圖3：基于NK細胞的創(chuàng)新性臨床治療策略數(shù)據(jù)來源：Cell，東吳證券研究所圖4：NK細胞免疫療法治療流程請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分數(shù)據(jù)來源：SouthernTOHOKUHospitalGroup，東吳證券研究所免疫防御，抵御病毒。NK細胞是人體抵抗癌細胞和病毒感染的第一道防胞為主的免疫細胞清除衰老細胞可使動物壽命延長20%-30305人，治療有效率為25.5%。病情控制率為54%新生企業(yè)的融資，其熱度都反映出這一賽道的前景。過去的25年里正請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分圖5：每年新開始的關(guān)于NK細胞的臨床試驗總數(shù)數(shù)據(jù)來源：JournalofHematology&Oncology，東吳證券研究所圖6：瀨田診所累計為超過2萬人提供免疫細胞治療數(shù)據(jù)來源：瀨田診所官網(wǎng)，東吳證券研究所請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分度，兼顧科學性、安全性和臨床需要。3.研發(fā)進展與企業(yè)動態(tài)3.1.創(chuàng)新藥/改良藥研發(fā)進展（獲批上市/申報上市/獲批臨床）異化的口服CDK4/6抑制劑，主要開發(fā)乳腺癌、肺癌等FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請。美華東為國內(nèi)首個針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥遞交上市申請的請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分此次獲批可能會影響到其他品牌納洛酮鼻噴(≥12歲）的治療。利特昔替尼是一種口服Janus激酶3（JAK3）抑制劑，或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物。本次獲批是基于BRAVE-AA1和隙出現(xiàn)小的毛發(fā)。請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分表3：本周創(chuàng)新藥以及改良藥上市、臨床申報一覽表企業(yè)名稱企業(yè)進度成都康華生物制品股份有限公司ACYW135群腦膜成都康華生物制品股份有限公司ACYW135群腦膜Ltd.;瑞士羅氏制藥股份公液Ltd.;瑞士羅氏制藥股份公液Ltd.;瑞士羅氏制藥股份公液Ltd.;瑞士羅氏制藥股份公液LekPharmaceuticalsD.NovartisPharmaSchwe化學藥品廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司奧雷巴替尼片化學藥品2.4;2化學藥品化學藥品NovartisPharmaSchweiz化學藥品NovartisPharmaSchweiz化學藥品NovartisEuropharmS.A.Alcon-CouvreurN.V.布林佐胺溴莫尼定劑化學藥品JanssenResearch&Janssen-CilagAG3.4;3劑化學藥品NovartisEuropharm囊膠囊劑化學藥品請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分NovartisEuropharm囊膠囊劑化學藥品杏芎氯化鈉注射液化學藥品杏芎氯化鈉注射液化學藥品Corp.,SubsidiaryOfMerck液2.2;2NovartisEuropharm化學藥品NovartisEuropharm化學藥品成都康華生物制品股份有限公司成都康華生物制品股份有限公司碳酸司維拉姆片化學藥品P深圳華潤九新藥業(yè)有限公司;上海羅氏制藥有限公司化學藥品深圳華潤九新藥業(yè)有限公司;上海羅氏制藥有限公司化學藥品深圳華潤九新藥業(yè)有限公司;上海羅氏制藥有限公司化學藥品化學藥品成都華昊中天藥業(yè)有限公司優(yōu)替德隆注射液化學藥品1外用重組人堿性成粉1射液深圳康泰生物制品股份有限公司(釀酒酵母)HBsAg;HBV化學藥品化學藥品請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分化學藥品Ltd.;葛蘭素史克(中國)投資有限公司射液2.2;2重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司賽立奇單抗注射液1禮來蘇州制藥有限公司;EliLillyandCompanyLi替爾泊肽注射液化學藥品GIPR;GLP-1R禮來蘇州制藥有限公司;EliLillyandCompanyLi替爾泊肽注射液化學藥品GIPR;GLP-1R禮來蘇州制藥有限公司;EliLillyandCompanyLi替爾泊肽注射液化學藥品GIPR;GLP-1R禮來蘇州制藥有限公司;EliLillyandCompanyLi替爾泊肽注射液化學藥品GIPR;GLP-1R禮來蘇州制藥有限公司;EliLillyandCompanyLi替爾泊肽注射液化學藥品GIPR;GLP-1R禮來蘇州制藥有限公司;EliLillyandCompanyLi替爾泊肽注射液化學藥品GIPR;GLP-1RQuotientSciences-Therapeutics,Inc.;嘉和生物JXHS2300028化學藥品1鼻用噴霧劑化學藥品2.2;2Sanofi-aventisIrelAnonimSirketi;賽諾菲(中依折麥布瑞舒伐他JXHS2300027化學藥品NPC1L1;HCVAmgen,Inc.;百濟神州(北京)1安斯泰來(中國)投資有限公DevelopmentInc.化學藥品1DGKζ安斯泰來(中國)投資有限公DevelopmentInc.化學藥品1DGKζ成都華健未來科技有限公司膠囊劑化學藥品1成都華健未來科技有限公司膠囊劑化學藥品1上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司;江蘇豪森藥業(yè)集團有膠囊劑化學藥品1請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司;江蘇豪森藥業(yè)集團有膠囊劑化學藥品1化學藥品11化學藥品1化學藥品1化學藥品1化學藥品1AspenPharmacareCanInc.;杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司化學藥品杭州易文賽生物技術(shù)有限公司人臍帶間充質(zhì)干細胞(易文賽生物)注射液1加立(深圳)生物科技有限公司液釋)化學藥品2.2;2GlaxoSmithklineBiolo有限公司(AS01E佐劑系統(tǒng))公司PDL1/CTLA-4雙1公司PDL1/CTLA-4雙1NordiskA/S液1百時美施貴寶(中國)投資有限公司;CelgeneCorporation膠囊劑化學藥品1IKZF3百時美施貴寶(中國)投資有限公司;CelgeneCorporation膠囊劑化學藥品1IKZF3百時美施貴寶(中國)投資有限公司;CelgeneCorporation膠囊劑化學藥品1IKZF3百時美施貴寶(中國)投資有限公司;CelgeneCorporation膠囊劑化學藥品1IKZF3百時美施貴寶(中國)投資有限公司;CelgeneCorporation膠囊劑化學藥品1IKZF3請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司AL2846膠囊膠囊劑化學藥品1正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司AL2846膠囊膠囊劑化學藥品1APG-2575片化學藥品1Bcl-2APG-2575片化學藥品1Bcl-2上海華奧泰生物藥業(yè)股份有1甘李藥業(yè)股份有限公司1GLP-1R公司1百奧泰生物制藥股份有限公司1無錫智康弘義生物科技有限公司1上海萊馥醫(yī)療科技有限公司人臍帶間充質(zhì)干細胞(萊馥生命科技)1數(shù)據(jù)來源：CDE，東吳證券研究所3.2.仿制藥及生物類似物上市、臨床申報情況表4：本周仿制藥及生物類似物上市、臨床申報一覽表企業(yè)名稱企業(yè)進度沈陽興齊眼藥股份有限公司化學藥品3化學藥品4有限公司白云山制藥總廠膠囊劑化學藥品正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司液VEGF-A正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司液VEGF-A化學藥品3有限公司顆粒劑化學藥品魯南貝特制藥有限公司;魯南制藥集團股份有限公司單硝酸異山梨酯緩釋片緩釋片化學藥品3請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司枸櫞酸托法替布片化學藥品JAK2;JAK3;JAK1成都生物制品研究所有限診斷試劑克拉霉素顆粒顆粒劑化學藥品司磷酸奧司他韋干化學藥品3成都天之翼尚品醫(yī)藥科技有限公司;江蘇悅興藥業(yè)有限公司硫酸阿米卡星注射液化學藥品6佛山昊朗藥業(yè)有限責任公司化學藥品6成都青山利康藥業(yè)股份有化學藥品化學藥品鈉舒巴坦鈉化學藥品6鈉舒巴坦鈉化學藥品6司鈉化學藥品6上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司鈉化學藥品4公司膠囊劑化學藥品普拉洛芬滴眼液化學藥品4杭州民生藥業(yè)股份有限公份有限公司普拉洛芬滴眼液化學藥品4石家莊四藥有限公司射液化學藥品石家莊四藥有限公司射液化學藥品Corporation;百特醫(yī)療用JYHS2300043化學藥品請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分科技有限公司化鈉注射液化學藥品4植恩生物技術(shù)股份有限公司他達拉非片化學藥品4碳酸氫鈉片化學藥品司化學藥品6鈉化學藥品鈉化學藥品鈉化學藥品福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司鈉化學藥品6成都倍特藥業(yè)股份有限公司鈉化學藥品成都倍特藥業(yè)股份有限公司鈉化學藥品有限公司鈉化學藥品福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司鈉化學藥品6有限公司鈉化學藥品化學藥品vitaminB1;vitaminB6司硝酸甘油注射液化學藥品硝酸異山梨酯注射液化學藥品4司他莫化學藥品公司化學藥品植恩生物技術(shù)股份有限公司化學藥品請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分植恩生物技術(shù)股份有限公司化學藥品化學藥品囊膠囊劑化學藥品植恩生物技術(shù)股份有限公司化學藥品3.1;3植恩生物技術(shù)股份有限公司化學藥品3.1;3釋片緩釋片化學藥品4桂林紅會藥業(yè)有限公司;化學藥品杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司化學藥品安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司;安徽科創(chuàng)藥物研究胰酶腸溶膠囊膠囊劑(腸化學藥品6粒顆粒劑化學藥品粒顆粒劑化學藥品依折麥布片化學藥品4NPC1L1;HCV化學藥品4vitaminD3成都碩德藥業(yè)有限公司奧卡西平口服混化學藥品4成都碩德藥業(yè)有限公司奧卡西平口服混化學藥品4胞磷膽堿鈉注射液化學藥品3胞磷膽堿鈉注射液化學藥品3請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分司化學藥品4L-typecalcium司化學藥品4L-typecalcium石家莊四藥有限公司化學藥品4石家莊四藥有限公司化學藥品4司厄貝沙坦氫氯噻嗪片化學藥品4諾福韋片(Ⅰ)化學藥品4諾福韋片(Ⅱ)化學藥品4安徽恒星制藥有限公司;安徽長江藥業(yè)有限公司二羥丙茶堿注射液化學藥品3成都天之翼尚品醫(yī)藥科技有限公司;太極集團四川二羥丙茶堿注射液化學藥品3散化學藥品3散化學藥品4司枸櫞酸西地那非片化學藥品4司枸櫞酸西地那非片化學藥品4司枸櫞酸西地那非片化學藥品4金鴻藥業(yè)股份有限公司枸櫞酸西地那非化學藥品4琥珀酸普蘆卡必化學藥品4化學藥品3司化學藥品3膠囊劑化學藥品4請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分膠囊劑化學藥品4博士(北京)藥業(yè)有限公司JYHS2300042腸溶片化學藥品博士(北京)藥業(yè)有限公司JYHS2300041腸溶片化學藥品化學藥品4司尼麥角林片化學藥品3成都康弘藥業(yè)集團股份有普拉洛芬滴眼液化學藥品4司普瑞巴林口服溶液化學藥品3舒更葡糖鈉注射液化學藥品4妥布霉素滴眼液化學藥品4司硝苯地平控釋片控釋片化學藥品4L-typecalcium沈陽雙鼎制藥有限公司液化學藥品4杭州和澤坤元藥業(yè)有限公有限公司化學藥品3杭州和澤坤元藥業(yè)有限公有限公司化學藥品3化學藥品4安徽九洲方圓制藥有限公司化學藥品4安徽九洲方圓制藥有限公司化學藥品4Inc;瑞迪博士(北京)藥業(yè)有限公司JYHS2300044化學藥品EGFRInc;瑞迪博士(北京)藥業(yè)有限公司JYHS2300045化學藥品EGFR化學藥品4請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分化學藥品4石家莊四藥有限公司素注射液化學藥品3依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液化學藥品4公司化學藥品3司林膠囊膠囊劑化學藥品33.3;3influenzavirus3.3;3influenzavirus數(shù)據(jù)來源：CDE,東吳證券研究所表（LSAS）評分作為評估治療藥物對社交恐懼癥（SAD）總體癥狀控制效果的效終點均為主觀焦慮量表（Subjective請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分的肥胖癥患者，旨在評估每周一次GLP-1R/GLP-2R雙重激動劑dapiglutide得批準。且與既往結(jié)果一致。詳細的臨床研究結(jié)果將在后續(xù)的學術(shù)期刊/學術(shù)會議上予請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責聲明部分4.行業(yè)洞察與監(jiān)管動態(tài)局綜合司