2023年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報(bào)告

2023年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報(bào)告目錄一、糖尿病概況 PAGEREFToc369977641\h41、血糖及調(diào)控機(jī)制 PAGEREFToc369977642\h42、糖尿病概況 PAGEREFToc369977643\h6（1）糖尿病分類 PAGEREFToc369977644\h6（2）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn) PAGEREFToc369977645\h7（3）糖尿病并發(fā)癥 PAGEREFToc369977646\h83、糖尿病人口 PAGEREFToc369977647\h9二、糖尿病藥物市場(chǎng)分析 PAGEREFToc369977648\h101、糖尿病市場(chǎng)規(guī)模 PAGEREFToc369977649\h102、糖尿病藥物分類及用藥分布 PAGEREFToc369977650\h11三、胰島素基本概況 PAGEREFToc369977651\h131、胰島素簡(jiǎn)介 PAGEREFToc369977652\h13（1）胰島素按種類劃分 PAGEREFToc369977653\h13（2）胰島素按起效時(shí)間劃分 PAGEREFToc369977654\h152、胰島素招標(biāo)價(jià)格 PAGEREFToc369977655\h163、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢(shì)明顯 PAGEREFToc369977656\h184、胰島素臨床運(yùn)用 PAGEREFToc369977657\h20（1）糖尿病治療路徑 PAGEREFToc369977658\h20（2）胰島素治療時(shí)機(jī) PAGEREFToc369977659\h22（3）胰島素治療方案 PAGEREFToc369977660\h23四、國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景 PAGEREFToc369977661\h251、糖尿病市場(chǎng)潛力巨大 PAGEREFToc369977662\h25（1）糖尿病人口 PAGEREFToc369977663\h25（2）糖尿病防治狀況不容樂(lè)觀 PAGEREFToc369977664\h26（3）我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模估算 PAGEREFToc369977665\h272、胰島素使用比例偏低 PAGEREFToc369977666\h283、治療理念變化 PAGEREFToc369977667\h294、醫(yī)保支持力度加大 PAGEREFToc369977668\h315、胰島素技術(shù)門檻較高 PAGEREFToc369977669\h33一、糖尿病概況1、血糖及調(diào)控機(jī)制血糖是存在于血液中的游離葡萄糖。體內(nèi)各組織細(xì)胞活動(dòng)所需的能量大部分來(lái)自葡萄糖，所以血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要。人體的血糖控制依靠?jī)煞N激素，一個(gè)是升糖激素胰高血糖素，胰高血糖素由胰腺α細(xì)胞分泌；一個(gè)是降糖激素胰島素，由胰島β細(xì)胞分泌。當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)低血糖時(shí)，胰高血糖素增多，促進(jìn)糖原分解，血糖濃度上升；機(jī)體出現(xiàn)高血糖時(shí)，胰島β細(xì)胞分泌的胰島素增多，促進(jìn)全身組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，并抑制糖原的分解和糖原異生，血糖水平降低。按照進(jìn)食與否，正常人胰島素的生理性分泌由基礎(chǔ)胰島素和餐時(shí)胰島素兩部分組成，兩者分別約占全天分泌總量的50%，其中基礎(chǔ)胰島素24h分泌量為24單位，餐后胰島素分泌量18～24單位?；A(chǔ)胰島素分泌不依賴進(jìn)食，其作用在于阻止肝臟儲(chǔ)存的肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，對(duì)于調(diào)節(jié)空腹高血糖和餐前血糖非常重要。但人禁食時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，血糖水平下降時(shí)，基礎(chǔ)胰島素的分泌也會(huì)減少，肝臟就會(huì)把肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，確保機(jī)體在不進(jìn)食的狀態(tài)下也保持正常的血糖水平。進(jìn)食后，胰島在血漿葡萄糖刺激下可立即增加胰島素分泌，從而抑制餐后血糖的急劇升高。隨著消化過(guò)程的結(jié)束，血糖降低，大約在進(jìn)食后2～3h胰島素的大量分泌結(jié)束，很快恢復(fù)到基礎(chǔ)分泌的狀態(tài)。餐后的快速高分泌模式最節(jié)省胰島素，降低血糖也最有效。2、糖尿病概況糖尿病是一種因體內(nèi)胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足引起的以高血糖為特征的一種代謝紊亂疾病，糖尿病的主要臨床癥狀為多飲、多尿、多食和體重下降，持續(xù)的高血糖會(huì)引起多器官的損害、功能異?；蛩ソ撸?）糖尿病分類按照病因?qū)W分類，糖尿病包括1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊類型糖尿病。1型糖尿病病因和發(fā)病機(jī)制尚不清楚，可能是由于自體免疫系統(tǒng)破壞胰島β細(xì)胞引起，表現(xiàn)為胰島素分泌顯著下降或缺失，1型患者需依賴胰島素的終身治療，患者發(fā)病年齡通常小于30歲。糖尿病人群中1型占比約5.0%。2型糖尿病的病因和發(fā)病機(jī)制目前也不明確，病理生理學(xué)體征為胰島β細(xì)胞功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少，或胰島素抵抗所導(dǎo)致的胰島素在機(jī)體內(nèi)調(diào)控葡萄糖代謝能力的下降或同時(shí)存在。糖尿病人群中2型占比90.0%以上。妊娠性糖尿病是過(guò)去沒(méi)有診斷出糖尿病的婦女在懷孕中出現(xiàn)血糖過(guò)高癥的現(xiàn)象，一般認(rèn)為在懷孕期產(chǎn)生的荷爾蒙降低了孕婦對(duì)胰島素的敏感性，造成高血糖現(xiàn)象，約3-10%的孕婦會(huì)發(fā)生患妊娠期糖尿病。城市妊娠性糖尿病的患病率接近5.0%。其他類型糖尿病是指包括細(xì)胞基因缺陷、遺傳性胰島素抵抗、胰臟疾病、藥物等所致的糖尿病，占糖尿病患者人數(shù)的0.7%（2）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿病的診斷依據(jù)為靜脈血漿血糖。目前常用的診斷標(biāo)準(zhǔn)和分類有WHO標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)ADA標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)目前采用WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)（2023年）、糖代謝狀態(tài)分類標(biāo)準(zhǔn)，比較理想的檢查方法是同時(shí)檢查空腹血糖及OGTT（口服糖耐量試驗(yàn)）后2h血糖值。（3）糖尿病并發(fā)癥糖尿病可引起多種并發(fā)癥。如果血糖沒(méi)得到足夠控制，可能引起一些急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、非酮高滲性昏迷、低血糖昏迷等；慢性并發(fā)癥則包括心血管疾病、慢性腎病、視網(wǎng)膜病等，預(yù)防慢性并發(fā)癥也是糖尿病治療的重點(diǎn)。據(jù)中華糖尿病協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，我國(guó)糖尿病患者中，高血壓并發(fā)癥發(fā)病率為31.9%，腦卒中為12.2%，冠心病為15.9%，糖尿病足為5%，眼病為34.3%，腎病為33.6%，神經(jīng)病變?yōu)?0.3%，并發(fā)癥發(fā)病率高達(dá)72.3%。3、糖尿病人口隨著人口老齡化，生活習(xí)慣改變，如運(yùn)動(dòng)減少、過(guò)多食用高熱量食物，導(dǎo)致肥胖人群不斷增多，糖尿病人口快速上升。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)，2023年全球糖尿病患者人數(shù)3.71億，并預(yù)計(jì)2030年規(guī)模將達(dá)到5.52億。二、糖尿病藥物市場(chǎng)分析1、糖尿病市場(chǎng)規(guī)模糖尿病人口的上升，及各種新型糖尿病藥物面世，帶動(dòng)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。2023年全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到392億美元，同比增長(zhǎng)13.95%，2023～2023年CAGR12.58%，遠(yuǎn)快于全球藥品市場(chǎng)5%左右的增速。2、糖尿病藥物分類及用藥分布糖尿病表現(xiàn)為機(jī)體胰島素缺乏，治療方式包括補(bǔ)充外源性胰島素和改善胰島素抵抗、保護(hù)胰島素β細(xì)胞等。除胰島素外，其他類糖尿病藥物按作用機(jī)制的不同，分為磺脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑類等。EvaluatePharma統(tǒng)計(jì)，2023年全球糖尿病用藥市場(chǎng)中，胰島素份額絕對(duì)領(lǐng)先，占比53%；腸促胰島素類藥物DPP-IV抑制劑、GLP-1分別占18%和7%，磺脲類占10%。全球銷售額前十的糖尿病藥物中，有6個(gè)胰島素制劑，其中賽諾菲的來(lái)得時(shí)為全球最暢銷的糖尿病藥物，2023年銷售額達(dá)到66.74億美元。據(jù)IDF估計(jì)，占糖尿病人群90%的2型糖尿病患者中最終有30%需要胰島素治療，加上占比5%的1型患者，有32%的糖尿病患者需要接受胰島素治療。巨大的用藥人群確保了胰島素市場(chǎng)空間，全球糖尿市場(chǎng)用藥分布和胰島素重磅單品占比都印證了胰島素的市場(chǎng)主導(dǎo)地位。三、胰島素基本概況1、胰島素簡(jiǎn)介胰島素是由胰腺β細(xì)胞合成分泌的體內(nèi)唯一具有降低血糖的作用的激素。胰島素不僅能調(diào)節(jié)機(jī)體對(duì)葡萄糖的攝取、氧化和利用，而且影響脂肪和氨基酸的攝取利用及貯存，對(duì)機(jī)體各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)代謝、維持人體正常物質(zhì)代謝發(fā)揮重要作用。（1）胰島素按種類劃分胰島素按種類劃分為動(dòng)物胰島素、人胰島素、胰島素類似物三種。1921年，加拿大學(xué)者班丁首次從狗的胰腺中提取胰島素，并用于治療糖尿病，1923年諾和諾德率先開(kāi)始了胰島素的商業(yè)化生產(chǎn)。動(dòng)物胰島素在糖尿病治療上發(fā)揮了重要作用，但是由于人和動(dòng)物種屬不同，容易產(chǎn)生免疫原性、胰島素耐藥、血糖波動(dòng)大等副作用。目前動(dòng)物胰島素基本被淘汰，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)動(dòng)物胰島素的企業(yè)不多，包括江蘇萬(wàn)邦醫(yī)藥、上海第一生化等幾家。其中萬(wàn)邦醫(yī)藥占據(jù)動(dòng)物胰島素90%的份額。80年代，隨著基因重組技術(shù)的進(jìn)步，重組人胰島素合成成為可能。重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，過(guò)敏反應(yīng)少，并逐漸取代動(dòng)物胰島素。人體內(nèi)生理性胰島素的分泌模式是：進(jìn)餐后胰島素快速分泌，作用曲線平緩、無(wú)明顯的作用高峰和穩(wěn)定的、可預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)胰島素水平。人胰島素的主要優(yōu)點(diǎn)是過(guò)敏反應(yīng)減少，重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，但由于需皮下注射吸收入血后再起效，需要提前30min注射，餐時(shí)胰島素作用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等，不能真正模擬正常人體的胰島素分泌，增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)銷售人胰島素的企業(yè)有諾和諾德、禮來(lái)、通化東寶、聯(lián)邦制藥、拜耳五家。胰島素類似物是利用基因工程技術(shù)對(duì)人胰島素的氨基酸序列及結(jié)構(gòu)進(jìn)行局部修飾得到。人胰島素類似物雖然結(jié)構(gòu)不同于人胰島素，但仍具有與胰島素受體結(jié)合的能力；此外，人胰島素類似物免疫原性較低，起效速度快，患者使用方便，夜間低血糖發(fā)生率低，個(gè)體間差異較小，可模擬正常胰島素的生理作用。缺點(diǎn)是價(jià)格較貴。國(guó)內(nèi)銷售胰島素類似物的企業(yè)有諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、甘李藥業(yè)四家。此外，聯(lián)邦制藥正在申請(qǐng)人胰島素生產(chǎn)批件，預(yù)計(jì)2023年中期產(chǎn)品可以獲批上市；通化東寶正在進(jìn)行臨床申報(bào)，預(yù)計(jì)2023年可以獲得生產(chǎn)批件。（2）胰島素按起效時(shí)間劃分胰島素按作用起效時(shí)間分為短效、中效、預(yù)混、長(zhǎng)效四種。短效胰島素：皮下注射后起效時(shí)間為小于30分鐘，作用高峰為1～3小時(shí)，持續(xù)時(shí)間3～8小時(shí)；短效胰島素包括起效迅速的胰島素類似物和較快的人胰島素。短效胰島素主要用于控制進(jìn)餐后的高血糖。中效胰島素：中效胰島素是胰島素與魚(yú)精蛋白的結(jié)合體，兩者結(jié)合后形成難以吸收的沉淀，在體內(nèi)蛋白酶作用下，胰島素與魚(yú)精蛋白分離，進(jìn)而發(fā)揮作用，所以作用時(shí)間長(zhǎng)于短效胰島素，持續(xù)時(shí)間為18～24小時(shí)。中效胰島素都是人胰島素，主要用于補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素，控制空腹?fàn)顟B(tài)下的基礎(chǔ)血糖。長(zhǎng)效胰島素：長(zhǎng)效胰島素包括魚(yú)精蛋白鋅胰島素（動(dòng)物胰島素）、甘精胰島素、地特胰島素三種，長(zhǎng)效胰島素起效和達(dá)峰時(shí)間長(zhǎng)，持續(xù)時(shí)間達(dá)到24h，主要用于補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素，控制空腹?fàn)顟B(tài)下血糖。預(yù)混胰島素：是短效與中效胰島素按一定比例制成的混合制劑。其中短效成分起效迅速，與餐后血糖峰的同步性基本一致，可以較好地控制餐后血糖；中效成分緩慢持續(xù)釋放，主要起替代基礎(chǔ)胰島素分泌作用，降低空腹血糖。2、胰島素招標(biāo)價(jià)格從近年北京、湖北、安徽的招標(biāo)來(lái)看，動(dòng)物胰島素價(jià)格較低，11～14元/支；人胰島素價(jià)格43～55元/支，外企產(chǎn)品比國(guó)產(chǎn)貴25%左右；胰島素類似物價(jià)格較高，差異也較大，門冬、賴脯胰島素價(jià)格在70～80元/支，甘精胰島素150～200元/支。3、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢(shì)明顯2023年全球三大胰島素廠商人胰島素銷售額33.65億美元；胰島素類似物150.85億美元，占整體胰島素市場(chǎng)81.76%，胰島素類似物正在逐步取代人胰島素的份額。IMS統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院人胰島素和胰島素類似物市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)56.25億，同比增長(zhǎng)19.2%，其中人胰島素占43%，胰島素類似物占57%。從近幾年兩類胰島素的市場(chǎng)占比來(lái)看，胰島素類似物從2023年的19%提升至2023年的57%。隨著跨國(guó)企業(yè)國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)教育的逐步推進(jìn)及居民支付能力的提升，胰島素類似物在樣本醫(yī)院的銷售占比將進(jìn)一步上升?？紤]到IMS統(tǒng)計(jì)口徑是100張以上病床的大醫(yī)院，而人胰島素價(jià)格較胰島素類似物便宜且報(bào)銷比例更高，人胰島素成長(zhǎng)主要看基層市場(chǎng)拓展。分產(chǎn)品來(lái)看，樣本醫(yī)院胰島素類似物普遍保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。2023年上半年甘精胰島素銷售額為1.75億元，增長(zhǎng)27.4%，賽諾菲占83.3%份額，甘李藥業(yè)占16.7%；門冬胰島素2023～2023年間均保持20%以上增速，2023年上半年銷售額為1.62億元，增長(zhǎng)18.2%；；賴脯胰島素樣本醫(yī)院銷售規(guī)模較門冬、甘精胰島素小，但增速更快，2023年上半年銷售額0.58億元，增長(zhǎng)46.6%。4、胰島素臨床運(yùn)用（1）糖尿病治療路徑1型糖尿病患者由于胰島β細(xì)胞被破壞，內(nèi)源性胰島素分泌不足，必須接受胰島素治療；此外，配合生活方式干預(yù)可以改善患者的血糖控制。2型糖尿病患者的基礎(chǔ)治療為生活方式干預(yù)，生活方式干預(yù)不能控制血糖達(dá)標(biāo)，則開(kāi)始口服藥物治療。口服藥物仍不能控制血糖時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)胰島素治療。按照前述IDF統(tǒng)計(jì)，有約30%的2型患者需要胰島素治療。圖14是中國(guó)2型糖尿病防治指南建議的2型糖尿病高血糖治療路徑。綠色路徑為經(jīng)過(guò)藥物衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、療效和安全性等權(quán)衡的優(yōu)先方案，藍(lán)色路徑為備選方案。（2）胰島素治療時(shí)機(jī)對(duì)于2型糖尿病患者，盡早啟動(dòng)胰島素治療能減輕胰島β細(xì)胞的負(fù)荷，盡快糾正高血糖狀態(tài)，解除高血糖毒性，改善胰島素抵抗，保護(hù)甚至逆轉(zhuǎn)殘存β細(xì)胞功能。對(duì)于胰島素起始治療時(shí)機(jī)，不同學(xué)術(shù)組織的推薦有所不同。亞裔不僅胰島素β細(xì)胞胰島素分泌儲(chǔ)備能量較白種人低，糖脂毒性及氧化應(yīng)激等對(duì)β細(xì)胞毒害作用更為顯著。因此，中國(guó)2型糖尿病患者應(yīng)適時(shí)啟動(dòng)胰島素治療。成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用的中國(guó)專家共識(shí)建議，對(duì)于2型糖尿病患者以下情況應(yīng)給予胰島素治療：（1）急性并發(fā)癥或嚴(yán)重慢性并發(fā)癥；（2）應(yīng)激情況（感染、外傷、手術(shù)等）；（3）嚴(yán)重合并癥，肝腎功能不全；（4）妊娠期間。以下情況可給予胰島素單藥治療，亦可給予口服藥和胰島素聯(lián)合應(yīng)用：（1）新診斷2型糖尿病患者，HbA1c≥9.0%且糖尿病癥狀明顯；（2）在采用有效的生活方式干預(yù)及2種或2種以上口服降糖藥大劑量治療3個(gè)月后血糖仍不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）的患者；（3）病程中出現(xiàn)無(wú)明顯誘因的體重下降者。（3）胰島素治療方案目前臨床常見(jiàn)的胰島素治療方案有1天1次或2次基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥、1天2次預(yù)混胰島素方案、基礎(chǔ)+餐時(shí)胰島素方案三種。各種方案適合不同的臨床情況。目前尚無(wú)循證學(xué)證據(jù)表明何種胰島素方案更優(yōu)，總體而言，預(yù)混胰島素的達(dá)標(biāo)率占優(yōu)，基礎(chǔ)胰島素發(fā)生低血糖的概率更低。由于亞裔患者發(fā)生餐后高血糖的比例高，因此餐后血糖控制對(duì)于我國(guó)患者尤其重要。我國(guó)市場(chǎng)胰島素以預(yù)混類為主，美國(guó)和歐洲則以基礎(chǔ)胰島素和短效胰島素為主。四、國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景1、糖尿病市場(chǎng)潛力巨大（1）糖尿病人口2023年中國(guó)非傳染性疾病監(jiān)測(cè)顯示，我國(guó)成年人糖尿病患病率為11.6%，患者達(dá)1.1億，我國(guó)已是世界上糖尿病人數(shù)最多的國(guó)家；前驅(qū)糖尿病患病率為50.1%，意味著有4.9億成年人的血糖高于正常值但未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，而這些人群如果不進(jìn)行飲食或生活習(xí)慣調(diào)整，很容易發(fā)展成為2型糖尿病患者。此外，受老年人增加和生活方式變化等因素影響，我國(guó)糖尿病患者將持續(xù)上升。IDF預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)糖尿病人數(shù)將達(dá)到1.3億（此數(shù)據(jù)以2023年的0.92億患者數(shù)為基數(shù)，若以1.1億為基數(shù)，數(shù)量會(huì)更大）。（2）糖尿病防治狀況不容樂(lè)觀我國(guó)糖尿病患者中，僅有30.10%的患者確診，25.80%的確診患者得到治療，接受治療的患者中，只有39.70%的患者血糖得到有效控制。我國(guó)患者血糖控制差，主要是胰島素使用觀念問(wèn)題，沒(méi)有及時(shí)使用胰島素，導(dǎo)致血糖難以得到有效控制。（3）我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模估算胰島素臨床使用頻繁，假設(shè)日均費(fèi)用10元，患者年均胰島素使用額3600元；糖尿病患者1.1億，確診患者3300萬(wàn)；以美國(guó)患者接收胰島素治療比例為參照，假設(shè)我國(guó)糖尿病確診患者使用胰島素比例為25%，理論上胰島素規(guī)模為300億元，而2023年我國(guó)人胰島素/胰島素類似物銷售額不足100億元，市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。2、胰島素使用比例偏低從發(fā)達(dá)國(guó)家糖尿病用藥的變化趨勢(shì)來(lái)看，胰島素占比逐漸提高。有調(diào)查表明，發(fā)達(dá)國(guó)家胰島素用藥金額占糖尿病用藥市場(chǎng)的比例已經(jīng)從2023年的35%上升至2023年的46%。由于傳統(tǒng)習(xí)慣，我國(guó)患者對(duì)使用胰島素有抵抗心理，胰島素用藥占比低且使用時(shí)間滯后。2023～2023年間，我國(guó)樣本醫(yī)院胰島素使用的金額占比逐漸提升，2023年達(dá)到37.75%。2023年胰島素占比35.46%，遠(yuǎn)低于同期發(fā)達(dá)國(guó)家46%的比例，也低于新興國(guó)家41%的平均水平。3、治療理念變化糖尿病治療的核心是控制血糖。糖化血紅蛋白（HbA1c）是血液紅細(xì)胞中的血紅蛋白與葡萄糖結(jié)合的產(chǎn)物，血紅蛋白被糖基化的比例與血漿葡萄糖濃度水平呈正比，該指標(biāo)可以直接提示糖尿病的監(jiān)控情況及可能產(chǎn)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。研究已證實(shí)，HbA1c每下降1%，可使腦卒中和心肌梗死發(fā)生率分別下降12%和14%；白內(nèi)障下降19%；微血管病變下降37%；周圍血管疾病導(dǎo)致的截肢或死亡率下降43%。一旦HbA1c超過(guò)7%，發(fā)生心腦血管疾病的危險(xiǎn)性就增加50%以上。提高HbA1c的達(dá)標(biāo)率可以減少糖尿病遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。隨著新詢證醫(yī)學(xué)結(jié)果的公布，對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)不斷深入，糖尿病的治療也已由“階梯式治療”向“早期、積極、聯(lián)合及鼓勵(lì)盡早使用胰島素的治療模式，強(qiáng)調(diào)盡早使HbA1c達(dá)標(biāo)”轉(zhuǎn)變，旨在降低糖尿病并發(fā)癥。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)2023年7～9月在全國(guó)范圍內(nèi)選擇了具有代表性的75個(gè)城市的400多家醫(yī)院調(diào)查研究，結(jié)果顯示盡早啟用胰島素的患者達(dá)標(biāo)率更高：糖尿病患者在確診的2年內(nèi)使用胰島素，達(dá)標(biāo)率（HbA1c＜6.5%）為16.5%，而病程15年以上的患者使用胰島素的達(dá)標(biāo)率僅為12.5%。我們認(rèn)為隨著治療理念的變化，醫(yī)患對(duì)于胰島素使用的新認(rèn)識(shí)，更多患者將提前使用胰島素，對(duì)于胰島素市場(chǎng)發(fā)展有著積極意義。4、醫(yī)保支持力度加大2023版醫(yī)保目錄收錄動(dòng)物胰島素、人胰島素和胰島素類似物。其中動(dòng)物胰島素屬于甲類，目前基本被淘汰；人胰島素屬于乙類；超短效胰島素類似物屬于乙類，適應(yīng)癥限于反復(fù)發(fā)作低血糖的I型、脆性糖尿病；長(zhǎng)效人胰島素類似物也屬于乙類，適應(yīng)癥限于發(fā)作低血糖或有重度合并癥的老年糖尿病患者。從各地胰島素的報(bào)銷比例來(lái)看，住院患者使用胰島素報(bào)銷較多，可以達(dá)到70%；非住院病人使用胰島素可以辦理慢性病門診，各地的報(bào)銷細(xì)則也由較大差異，基本上可以達(dá)到50～70%。2023版基本藥物目錄首次收錄了人胰島素，今后基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都將配備使用人胰島素，覆蓋面快速擴(kuò)大。一方面政府逐年提高新農(nóng)合及城鎮(zhèn)居民的籌資標(biāo)準(zhǔn)，籌資規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)，為基本藥物市場(chǎng)的可持續(xù)性發(fā)展提供了基礎(chǔ)；同時(shí)衛(wèi)生部要求新版基藥目錄使用范圍擴(kuò)大到二三級(jí)醫(yī)院，并規(guī)定了各級(jí)醫(yī)院的使用比例。如廣東省在今年8月份出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，要求二三級(jí)醫(yī)院基本藥物銷售額分別達(dá)到40～50%和25～30%，使用比例的提升顯著利好胰島素這類慢性病患者普遍使用的藥物。2023年，1型糖尿病等20個(gè)病種進(jìn)入了新農(nóng)合重大疾病保障，報(bào)銷比例70%。由于胰島素為1型糖尿病治療的唯