心力衰竭患者美托洛爾控釋劑的隨機(jī)干預(yù)

心力衰竭患者美托洛爾控釋劑的隨機(jī)干預(yù)第1頁/共27頁

NYHAIII/IV EF<0.25TheMERIT-HFStudyGroup重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析MERIT-HF第2頁/共27頁隨機(jī)病人數(shù)MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析

隨機(jī)數(shù) 399 396美托洛爾 安慰劑TheMERIT-HFStudyGroup(NYHAIII/IV和EF<0.25)第3頁/共27頁MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析入選病人特征

美托洛爾安慰劑平均年齡(歲)65 65男性(%) 76 78 NYHA分級 III(%) 90.2 91.4 IV(%) 9.8 8.6射血分?jǐn)?shù) 0.19 0.19TheMERIT-HFStudyGroup第4頁/共27頁

病因

缺血性(%) 6465 非缺血性(%) 36 35 病史

心肌梗塞(%)47 49

高血壓(%) 40 41

糖尿病(%) 2327

美托洛爾安慰劑MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析入選病人特征TheMERIT-HFStudyGroup第5頁/共27頁隨機(jī)時心衰治療情況ACE抑制劑（%） 87 86AII阻滯劑（%） 9.8 9.6利尿劑（%） 97 95洋地黃（%） 67 74MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析

美托洛爾安慰劑

TheMERIT-HFStudyGroup第6頁/共27頁隨機(jī)時病人血壓和心率情況

美托洛爾 安慰劑收縮壓(mmHg)125 124 舒張壓(mmHg)77 77心率(次/分）85 85TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析第7頁/共27頁研究結(jié)束時美托洛爾劑量

美托洛爾 安慰劑

平均劑量(mg) 148 161 >100mg(%) 81 85 200mg(%) 56 68

TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析第8頁/共27頁病人血壓和心率變化(最后一次隨訪)變量 美托洛爾 安慰劑 D p值

SBP(mmHg) -0.2 -3.6 3.4 0.003DBP(mmHg) -2.0 -2.4 0.4 ns心率(bpm) -14.7 -3.1 -11.6 <0.0001TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析第9頁/共27頁死亡 45 (11.7%) 72 (19.1%)

美托洛爾

安慰劑

年死亡率*

年死亡率**病人隨訪年(385vs376病人年)例數(shù)例數(shù)TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析研究結(jié)束時病人情況第10頁/共27頁隨訪月%036912151820151050安慰劑美托洛爾p=0.0086降低危險=39%25GoldsteinSetal.TheMERIT-HFStudyGroup.AHA2000總死亡率(95%CI0.42to0.89)p=0.0086MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析第11頁/共27頁病因相關(guān)的死亡率

MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析死因美托洛爾 安慰劑猝死 22 39 心衰加重死亡 13 28TheMERIT-HFStudyGroup第12頁/共27頁MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析總死亡率-39%猝死-45%心衰加重-55%百分比(年)TheMERIT-HFStudyGroupp=0.0086p=0.024p=0.015病因相關(guān)的死亡率美托洛爾安慰劑第13頁/共27頁MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析百分比(年)總死亡率或住院率-29%總死亡率或心衰住院.-44%心源性死亡或非致死性心梗-46%TheMERIT-HFStudyGroupp=0.0012p<0.0001p=0.0014聯(lián)合終點第14頁/共27頁住院總數(shù)心衰p<0.0001-44%所有原因p=0.0037-25%心血管病原因p=0.0005-32%TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析第15頁/共27頁所有原因-31%86/62副作用-39%66/42心衰加劇-49%34/18MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析藥物撤除情況百分比撤藥例數(shù)TheMERIT-HFStudyGroupp=0.027p=0.018p=0.012第16頁/共27頁與研究藥物治療3個月后劑量相關(guān)的回顧性亞組分析

<100mg(低劑量組)

>100mg(高劑量組)WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第17頁/共27頁每個劑量組的病人數(shù)低劑量組 604 412高劑量組 1202 1433其他 184 156總計 1990 2001

美托洛爾 安慰劑 (n) (n)與研究藥物治療3個月后的劑量相關(guān)的回顧性亞組分析13個月隨訪前死亡或失訪(RR=0.60)劑量組WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第18頁/共27頁4周(41mg)6周(80mg)8周(151mg)基線基線2周(21mg)2周(17mg)4周(32mg)6周(64mg)8周與3月(76mg)心率(次/分)美托洛爾控釋片劑量6570758085050100150200與研究藥物治療3個月后劑量相關(guān)的回顧性亞組分析3月(192mg)小劑量組大劑量組WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第19頁/共27頁總死亡率隨訪月百分比036912151820151050安慰劑美托洛爾p=0.0096降低危險=44%安慰劑美托洛爾p=0.0067降低危險=36%百分比低劑量組

每3個月隨訪

(n=1016)高劑量組每3個月隨訪(n=2635)隨訪月與研究藥物治療3個月后劑量相關(guān)的回顧性亞組分析201510500369121518WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第20頁/共27頁隨訪月百分比0369121518安慰劑美托洛爾p=0.001安慰劑美托洛爾p=0.019百分比低劑量組每3個月隨訪時(n=1016)高劑量組每3個月隨訪(n=2635)隨訪月與研究藥物治療3個月后劑量相關(guān)的回顧性亞組分析猝死

0369121518降低危險=55%降低危險=38%036912036912WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第21頁/共27頁所有原因-29%心衰加重-51%p=0.0008p=0.0005p<0.00001與研究藥物治療3個月后劑量相關(guān)的回顧性亞組分析所有原因-23%心衰加重-43%p=0.007低劑量組高劑量組

住院總?cè)藬?shù)WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.安慰劑美托洛爾隨訪的病人年第22頁/共27頁所有原因-44%心衰加重-77%p=0.0005p=0.0066p=0.0001與研究藥物治療3個月后劑量相關(guān)的回顧性亞組分析所有原因-34%心衰加重-56%p=0.0043高劑量組

研究藥物的年撤藥率

低劑量組WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.安慰劑美托洛爾百分比第23頁/共27頁NYHAIII/IV和射血分?jǐn)?shù)<0.25:

安慰劑死亡率=19.1%

平均射血分?jǐn)?shù)=0.19TheMERIT-HFStudyGroup重度心力衰竭病人的回顧性亞組分析MERIT-HF:總結(jié)第24