藥品質(zhì)量與安全管理檢查表

檢查項目 考核標準和基本要求一、工作環(huán)境整潔，不得工作紀律將生活用品和其他物品與衛(wèi)生帶入工作場所二、按用途、儲存要求等做到藥品與非藥品、內(nèi)用藥品擺放 與外服、處方與非處方、易串味藥品分開分類陳列三、折零藥品須按規(guī)定進藥品拆零行登記四、對3個月內(nèi)到期（近效期藥品）掌握上報，按藥品效期 要求進行登記、警示、處預(yù)警 理。過期、變質(zhì)藥品必須單獨存放于不合格藥品庫房（專柜）。

藥品質(zhì)量與安全持續(xù)性改進（住院藥房管理部分）檢查表考核方法和評分標準分值扣分得分1、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、文明行醫(yī)；0.52、著裝整潔，佩證上崗；0.53、環(huán)境衛(wèi)生、科室清潔、節(jié)約水電；0.54、科室協(xié)調(diào)，團結(jié)協(xié)作；15、不得遲到、早退。0.56、查墻壁、地面、屋頂?shù)刃l(wèi)生死角是否清潔0.57、藥櫥、調(diào)劑臺以及藥品是否有灰塵18、查是否有定期溫、濕度登記和記錄19、不得將生活用品和其他物品帶入工作場所11、是否整齊12、有無按用途、儲存要求等做到藥品與非藥品、內(nèi)用與外服、處方與非處方、易串味藥品分開分1類陳列3、查標簽字跡是否清晰，放置是否準確11、集中放置12、保留原包裝及標簽13、拆零用具符合衛(wèi)生要求14、每次必須拆零藥品登記，復(fù)核人簽字15、調(diào)劑拆零應(yīng)仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，詳盡核對復(fù)核，確認無誤后方能發(fā)1放。6、臨時拆零藥品及時歸位11、失效期限在6個月內(nèi)的不得驗收，藥房對藥庫發(fā)出每批次藥品必須進行數(shù)量、效期核對12、藥房、藥庫應(yīng)加強協(xié)作，及時溝通藥品效期信息，以便減少損失。13、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜均指定責(zé)任心強，或科組長（護士長）管理，特別生物、血液制品，0.5按其規(guī)定分別貯于常溫下，陰涼或冰箱內(nèi)4、對效期藥品每月月底前進行全面、細致檢查一次，填寫效期藥品登記記錄及通報記錄歸檔15、藥品按批號存放，發(fā)放使用藥品時嚴格掌握先進先出及近效期先出原則。0.56、對效期不足三個月的藥品，由于期限迫近應(yīng)立即向科室或各臨床醫(yī)師發(fā)出近期失效藥品通知單，1或藥房與藥房之間，各科室之間調(diào)配使用。1五、藥房開展用藥咨詢，服務(wù)質(zhì)量 提供藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。六、門診調(diào)劑處方實行雙簽名制，發(fā)藥復(fù)核率100%；嚴格執(zhí)行處方調(diào)劑操作規(guī)程和四查十對制度，嚴格審方，準確劃處方調(diào)劑（核）價，精確配藥，二管理人復(fù)核，發(fā)出藥品準確無誤；處方調(diào)配差錯率＜1/10000，登記并對不合理用藥處方提出改進意見處方保留 七、按照處方管理辦法規(guī)時間 定，處方保留年限八、藥品應(yīng)在安全、整齊、清潔的環(huán)境中分類定位藥品質(zhì)量儲存、準備和配發(fā)，對麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥

7、當藥品改變原包裝而置于其他容器時，應(yīng)注意將藥品的失效期標記在新的容器上，以便隨時檢查是否過期失效。0.58、超過有效期的藥品或在有效期內(nèi)懷疑有質(zhì)量問題者，均禁止使用。19、過期失效、變質(zhì)藥品集中統(tǒng)一存放，按本院《藥品報損、銷毀制度》統(tǒng)一銷毀處理，向藥品會0.5計報告統(tǒng)計過期藥品情況。10、調(diào)劑臺、藥櫥無過期失效藥品111、合格藥品區(qū)域內(nèi)不得存放不合格藥品11、藥品價格應(yīng)與藥品實際價格相符，不得記錯藥品價格0.52、藥袋上注明事項完整（包括品名、規(guī)格、用量、用法、姓名等），耐心講解藥品服法與詢問13、詳細登記藥品咨詢服務(wù)記錄，記錄規(guī)范14、上班在發(fā)藥窗口擺放合理用藥宣教單，下班后整理收回15、用藥咨詢或藥師提供的咨詢滿足患者需要，并有咨詢工作記錄16、耐心講解藥品服法與詢問，無發(fā)藥差錯和病人投訴21.抽取的50張?zhí)幏竭M行核查，看是否實行雙簽名12、非藥學(xué)人員不得從事藥品調(diào)配工作0.53、檢查不合理用藥處方（醫(yī)囑）登記本，是否對處方（醫(yī)囑）實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警并提出改0.5進意見4、現(xiàn)場檢查調(diào)劑過程，調(diào)劑藥品必須做到“四查十對”，細心縝密、符合操作規(guī)范0.55、檢查差錯登記本，看發(fā)生調(diào)劑差錯是否登記0.56、調(diào)劑是否準確，統(tǒng)計差錯發(fā)生率（小于1/10000）0.57、每月對上月藥處方藥品使用情況進行分析，形成正式分析報告11、普通：1年0.52、精二：2年0.53、麻醉、精一：3年0.51、無蟲咬鼠耗霉爛變質(zhì)、過期藥品0.52、貴重、特殊藥品賬物相符23、藥品供應(yīng)滿足臨床合理需要，制定有突發(fā)事件的藥事應(yīng)急管理的預(yù)案。24、嚴禁公藥私借，嚴禁私自調(diào)換藥品12品、放射性藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理與儲存，有嚴格的使用管理規(guī)范與程序，要求藥品標簽清楚，儲存適當，避熱避光，有藥品效期，淘汰、變質(zhì)的管理制度與程序，并能得到切實執(zhí)行九、將“藥品管理質(zhì)量”納入三級監(jiān)控及質(zhì)量管理體系十、確保急診藥品能滿足臨床救治，能為住院患者服務(wù)提供藥學(xué)服務(wù)，藥品供應(yīng)與安全能滿足臨床需要，實行單劑量配發(fā)藥品十一、按規(guī)定對庫存藥品進行盤點，藥品報損率帳物相符（按金額計）：中成藥與西藥＜0.2%十二、專人負責(zé)落實和監(jiān)廢棄藥品督我院廢棄藥品包裝處包裝處置置管理工作

5、藥品分類管理，定點存放，先進先出，隨時養(yǎng)護，嚴格按照規(guī)定貯存藥品16、麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等未按國家規(guī)定管理與儲存17、藥品效期、淘汰、變質(zhì)的管理制度與程序未得到切實執(zhí)行或發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、過期藥品18、未對處方進行有效審查與核對或發(fā)現(xiàn)問題未給予及時有效干預(yù)19、出現(xiàn)藥品調(diào)配差錯，未及時上報或未采取補救措施11、一級監(jiān)控及管理（藥品管理員）：科組長指派一名責(zé)任心強，工作認真細致、業(yè)務(wù)熟練的藥師或主管藥師擔任藥品管理員或質(zhì)控管理，每周負責(zé)隨機抽查藥品質(zhì)量，每月底對科內(nèi)所有的藥品品1種、有效期等進行全方位的檢查，并將檢查結(jié)果登記在科組藥品檢查登記本上,對即將過期的藥品進行文字注明。2、二級監(jiān)控及管理（科組長及二級質(zhì)控小組人員）：每月對藥品進行質(zhì)量監(jiān)控管理一次,每次檢查發(fā)現(xiàn)存在問題及時反饋至科組長，要求科組長在一周內(nèi)分析原因、并進行整改,在二周內(nèi)予以督1促檢查整改落實情況。3、三級監(jiān)控及管理（藥械科及三級質(zhì)控小組人員）：每季度質(zhì)控1次，藥械科質(zhì)控員每月隨機抽查全院藥品管理質(zhì)量,每季度將全院檢查結(jié)果匯總,評價及分析,針對存在問題提出整改措施,并負1責(zé)追蹤整改落實，以促進藥品管理質(zhì)量的持續(xù)改進。4、經(jīng)過制度化、規(guī)范化的藥品管理，使得病區(qū)藥品存放合理，無過期、失效和變質(zhì)等現(xiàn)象。11、確保藥品供應(yīng)的及時性，能滿足急診、危重病人突發(fā)公共衛(wèi)生事件臨床救治工作的需要22、實行單劑量配發(fā)藥品13、及時補充藥品，對暫缺藥品要立即與門診藥房、藥庫聯(lián)系11、抽查一個季度藥品盤點表或查藥品報損（廢）記錄或統(tǒng)計記錄表，看藥品報損（廢）率12、每次抽查藥品 20個，是否帳物相符。11、常用藥品：科室廢棄的藥品包裝盒、藥瓶和藥品說明書等按規(guī)定進行銷毀和統(tǒng)一處理，應(yīng)交由0.5醫(yī)院指定的有廢品回收資質(zhì)的公司回收，并做好記錄和簽名。2、麻醉藥品和精神藥品的廢棄包裝處置管理：（1）有專人負責(zé)做好麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)取，廢棄空安瓿的上交、回收、核對和記錄。0.53十三、成立醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理小組；執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，實行“五?！惫芾?；毒性藥品管理是否規(guī)范。抽查20張麻醉藥品處方、20張精神藥品處方，并在現(xiàn)場檢查上述藥品的管理情況，看麻麻、精藥品醉藥品、精神藥品的保管、處方、發(fā)放是否符合要求；十四、醫(yī)師應(yīng)當嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方十五、臨床使用管理

（2）定期將麻、精一藥品空安瓿、失效、破損情況匯總，報院領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，會同衛(wèi)生主管部0.5門共同銷毀。（3）麻醉藥品和精神藥品廢棄藥品包裝（包括大、中、小包裝）應(yīng)先進行損形處理，統(tǒng)一收集后0.5交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)處理并登記。3、貴重藥品、含興奮劑藥品、高危藥品廢棄包裝處置管理：（1）各藥房、藥庫應(yīng)當盡量在使用前進行毀形處理，統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)處理并登0.5記。（2）不易毀形的要進行破壞性標記,并將此類廢棄藥品包裝統(tǒng)一收集后,交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)統(tǒng)0.5一處理并登記。（3）藥房在發(fā)藥時，口服藥品外包裝上應(yīng)注明患者姓名、用法等文字；注射劑包裝原則上留藥房，0.5特殊情況下應(yīng)撕掉頂部包裝紙。1、麻醉、精神等特殊藥品開具符合《處方管理辦法》規(guī)定12、嚴格執(zhí)行“五?！币?，未做到“五?！敝豢?分①專人負責(zé)（是否有麻、精一藥品調(diào)劑資格）1②查專柜加鎖（雙人雙鎖操作規(guī)范）1③查專用賬冊（帳、物相符）1④查專用處方完整、合格，雙人審核1⑤查專冊登記（出庫單、逐日發(fā)放登記、空安瓿、廢貼回收登記）完整、規(guī)范1⑥過期失效麻醉、精神藥品、回收空安瓿銷毀情況記錄。13、無發(fā)藥、審查核對簽字14、“麻醉、精一”藥品處方合格率等于100%15、做到票、物、款、帳相符，帳物不符時并追究原因26、開具“麻醉、精一”藥品處方醫(yī)師是否有處方權(quán)限51、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。15、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于1常用量還不能達到鎮(zhèn)痛效果的患者，可以開具替加量，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。6、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。0.51、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片必須嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售，藥房嚴禁無處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑（一次開方不得超過2個最小包裝）、含可待因復(fù)方口服1溶液和復(fù)方甘草片。4高危藥品 十六、嚴格執(zhí)行醫(yī)院《高管理 危藥品管理制度》易混淆 十七、嚴格執(zhí)行醫(yī)院《易藥品 混淆藥品管理制度》

2、含麻黃堿類復(fù)方制劑在各藥房設(shè)置專柜并要有明顯標識，專柜由專人管理、專冊登記含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄臺賬，登記的內(nèi)容包括：購買人（代辦人）姓名和身份證件號碼以及所售藥品1名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、銷售日期、登記人姓名等，做到去向可查詢。3、含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片在各藥房設(shè)置專柜并有設(shè)置明顯標識，專柜由專人管理、專冊登記含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片銷售記錄臺賬，登記內(nèi)容包括日期、藥品名稱、規(guī)格、1數(shù)量、單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、登記人。4、銷售記錄臺賬專人每月進行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片的，應(yīng)立即向科室負責(zé)人匯報并同時報告縣食品藥品1監(jiān)督管理部門。1、藥品儲存有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。12、嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的處方，醫(yī)生須加簽字，否則1可拒絕調(diào)配。3、核發(fā)高危藥品應(yīng)進行專門的用藥交代，高危藥品調(diào)配發(fā)放要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準確無誤。14、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保證安全有效。15、反饋各臨床科室使用高危藥品信息，加強高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總。21、根據(jù)劑型不同，注射劑、內(nèi)服藥及外用藥品分區(qū)擺放、分柜陳列。0.52、藥名標簽放置必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰。0.53、原則上易混淆藥品應(yīng)分開放置，避免同一排放置。0.54、對于聽似、看似、多規(guī)、多劑型的易混淆藥品應(yīng)放置不同的“警示標識”。0.55（1）、如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志。0.5（2）、如藥效不同、品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒。0.56、對于包裝相似藥品：（1）、如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志。0.5（2）、如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒。0.57、對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。0.58、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放1置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。9、根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出易混淆藥品目錄。