醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的應用與管理

醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的應用與管理第1頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三開頭語

讓癌癥患者免受疼痛折磨，已成為衡量一個國家藥品管理政策和醫(yī)療水平的標志。中國傳統(tǒng)上一直不鼓勵長期使用阿片類止痛藥，原因是擔心該類藥物易產(chǎn)生藥物依賴性。但專家認為，晚期癌癥病人止痛的需要是第一位的，出現(xiàn)耐受和身體依賴是正?，F(xiàn)象，不叫成癮，尤其當口服給藥時，極少產(chǎn)生精神依賴性(成癮性)或身體依賴性。這是因為癌癥病人所要求的是鎮(zhèn)痛效果，而不是精神上的享受。

國家對麻醉藥品、精神藥品使用管理的宗旨：強調(diào)“保障合法需求，防止非法濫用”，即在加強監(jiān)督力度的同時，要完善法規(guī)，規(guī)范用藥環(huán)節(jié)，提高用藥水平，促進流通體制改革、作價辦法改革，促進流通使用環(huán)節(jié)的信息化建設等問題。

第2頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三二、麻醉藥品、精神藥品管理

第3頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三前言

本文依據(jù)國家對麻醉藥品、第一類精神藥品管理的有關法律、法規(guī)以及衛(wèi)生部規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品采購、使用和管理的規(guī)定，介紹醫(yī)療機構具體貫徹落實的措施和辦法。在法規(guī)的框架內(nèi)充分提供患者所需的鎮(zhèn)痛藥物。同時建立合理嚴謹?shù)墓芾砟Ｊ剑瑴p少管理的漏洞，避免不法分子的干擾。第4頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三1、麻醉藥品、精神藥品管理的相關法規(guī)：－藥品管理法－醫(yī)療藥事管理辦法（暫行）－處方管理辦法－執(zhí)業(yè)醫(yī)師法－麻醉藥品管理辦法－精神藥品管理辦法－醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第5頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三－關于印發(fā)《麻醉藥品經(jīng)營管理辦法》的通知－關于征求對《麻醉藥品管理辦法（修訂征求意見稿）》《精神藥品管理辦法(修訂征求意見稿)》修改意見的通知－關于轉發(fā)《麻醉藥品管理辦法》的通知－衛(wèi)生部關于貫徹執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》的通知麻醉藥品經(jīng)營管理辦法麻醉藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）第6頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三2.

對《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）》解讀

2.1規(guī)定制訂的依據(jù)

2.2監(jiān)管部門的職責劃分

2.3規(guī)定了醫(yī)療機構對麻醉藥品、精神藥品管理的組織要求：機構、日常工作、考核、制度、人員、教育與培訓第7頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三2.4麻醉、精神藥品的采購、儲存規(guī)定2.5麻醉、精神藥品的調(diào)配和使用

.發(fā)藥窗口有明顯標識

.使用科室備用藥品的管理

.醫(yī)師處方權的資格認定

.麻醉專用處方

.五專、三級管理要求五專:專人管理、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記三級：（1）藥庫入庫驗收及出入庫管理、（2）藥房請領及發(fā)藥管理、（3）病區(qū)基數(shù)管理第8頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三強化醫(yī)療機構內(nèi)麻精藥品管理

成立麻醉、精神藥品管理機構：由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。將麻精管理列入年度目標責任制考核。第9頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三麻精藥品管理機構的任務負責審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題抓好各類醫(yī)務人員培訓將內(nèi)容及結果上報衛(wèi)生主管部門第10頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三開具麻精藥品醫(yī)生的資格

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格，取得麻、精藥品處方資格?？稍诒踞t(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥學部門各調(diào)劑室應當存有麻、精藥品處方權醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權資格時，應及時注銷。第11頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三培訓和考核內(nèi)容

有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓和考核。二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核，其他醫(yī)療機構可以由省級衛(wèi)生行政部門結合當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定第12頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三培訓和考核

培訓方式采用集中授課的方式進行。培訓結束后培訓單位應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。對于在培訓和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機構，取消其培訓和考核資格；對于在培訓和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。第13頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三處方管理重點處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊登記、每日編號第14頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三我院目前有的麻醉藥品目錄鹽酸哌替啶注射液50mg鹽酸嗎啡注射液10mg枸櫞酸舒芬太尼50ug枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg鹽酸嗎啡緩釋片10mg*10片鹽酸嗎啡緩釋片30mg*10片可待因片15mg*20片羥考酮緩釋片10mg*10片羥考酮緩釋片

40mg*10片芬太尼透皮貼劑

4.2mg*5貼芬太尼透皮貼劑

8.4mg*5貼第15頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三我院目前有的精神藥品目錄一類精神藥品：鹽酸氯胺酮注射液

0.1g鹽酸麻黃堿注射液30mg二類精神藥品：地西泮片（安定）2.5mg*20片地西泮注射液10mg艾司唑侖（舒樂安定）1mg*20片苯巴比妥注射液0.1g苯巴比妥片30mg*100片咪達唑侖注射液10mg鹽酸曲馬多注射液10mg曲馬多緩釋片

0.1g*6片第16頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品、精神藥品處方管理

麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品實行手寫處方制第17頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三前記：醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診除痛病歷號、代辦人姓名、身份證名編號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項目

第18頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章第19頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三處方保管

醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

第20頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三處方保管

藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號。第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

第21頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三購買藥品重點印鑒卡管理購買審查變更手續(xù)第22頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三購買

憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

《印鑒卡》有效期3年,換領新卡時，提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。項目變更在發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

第23頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三申請《印鑒卡》提交下列材料《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件，有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單

藥品安全儲存的設施和管理制度。

第24頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三《印鑒卡》40日內(nèi)作出是否批準的決定組織現(xiàn)場檢查留存現(xiàn)場檢查記錄。

變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)第25頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三

二類精神藥品的供應與管理按照普通藥品程序進行第26頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構麻精藥品管理藥劑科藥品管理住院病人用藥管理門診病人用藥管理第27頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三藥庫管理重點藥品入庫出庫登記、藥品保管硬件、帳物相符、批號管理、制度健全藥品銷毀手續(xù)數(shù)據(jù)上報第28頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三各藥房管理重點藥品基數(shù)入帳、批號管理、帳物相符藥品保管人員、硬件藥品發(fā)放電子醫(yī)囑與處方登記冊與發(fā)藥品符合度空安瓶回收銷毀、藥品回收手續(xù)病房檢查記錄制度第29頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三回收藥品與破損藥品處理

患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構，由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理

第30頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三麻藥銷毀對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀申請后，應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為。第31頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號001號

今收到患者家屬

無償交回的麻醉藥品，明細見下：日期：（面聯(lián)交患者）（藥房用）藥品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)量備注

嗎啡針

多瑞吉

緩釋嗎啡

羥考酮緩釋片

患者家屬簽字：收藥人簽字：塔城市人民醫(yī)院藥劑科（簽字）第32頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）

藥品名稱劑型規(guī)格日期收據(jù)編號交藥者姓名數(shù)量回收人處理方式處理時間

第33頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表（一式兩份）（交衛(wèi)生行政部門）

藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格數(shù)量

銷毀原因：銷毀方式：

銷毀人：審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字：醫(yī)院部門監(jiān)督人簽字

銷毀日期：醫(yī)療機構蓋章年月日

醫(yī)療機構名稱銷毀部門申請日期

第34頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第35頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表回收日期藥品名稱(規(guī)格)生產(chǎn)廠家批號數(shù)量回收人銷毀日期銷毀人員（兩人）

第36頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三藥品數(shù)據(jù)上報

尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻醉藥品和精神藥品使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品進貨、庫存、使用的數(shù)量，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關；醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。第37頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三必須建立的各項制度

印鑒卡管理、藥品采購、驗收、儲存、保管、基數(shù)管理、發(fā)放、調(diào)配、使用、空安瓶回收、麻藥回收、報殘損、銷毀、被盜案件報告、數(shù)據(jù)上報等制度，同時制定各崗位人員職責。交接班應當有記錄第38頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三病房管理重點儲存、保管（專用登記冊）、基數(shù)管理使用記錄交接班記錄制度第39頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三病房管理

各病區(qū)設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉基數(shù)，對使用情況進行登記，內(nèi)容為：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士（剩余藥品棄取記錄）第40頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三病房有關制度儲存、保管（專用登記冊）、病房基數(shù)管理、領取、使用、批號管理和追蹤、報殘損、丟失、空安瓶保管、被盜案件報告等制度同時制定各崗位人員職責。交接班應當有記錄第41頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三住院病人用藥管理關鍵點注意手術室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。病區(qū)病人醫(yī)囑＼處方＼使用登記一致性。第42頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三門診管理重點基數(shù)管理窗口標志長期用藥管理專冊登記、藥品、空安瓶回收手續(xù)處方編號管理第43頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三門診藥房管理任務：門診病人一次使用發(fā)放，長期使用發(fā)放、門診手術室基數(shù)發(fā)放。管理：基數(shù)批號管理和追蹤、專人、專鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方專人發(fā)放：日清日結手寫處方復核審查編號空安瓶回收銷毀登記、藥品回收登記

第44頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三門診藥房窗口

發(fā)藥窗口也可設調(diào)配基數(shù)但不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量，每天結算。門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。第45頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三門診麻醉藥品發(fā)放與管理

管理要點

正常使用藥品的發(fā)放管理防止院內(nèi)套購事件的發(fā)生第46頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三三、麻醉藥品、精神藥品的合理使用第47頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三

處方劑量門診（急）患者臨時使用麻、一類精神藥品注射劑院內(nèi)使用1次常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量其他劑型不得超過3日常用量第48頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三處方劑量

門診（急）患者哌醋甲酯治療兒童多動癥不得超過15日常用量。第二類精神藥品不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第49頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三處方劑量

門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者處方

麻、精一藥品注射劑不得超過3日劑量控緩釋制劑15日用量其他劑型7日用量第50頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三處方劑量

住院患者處方麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量。電子醫(yī)囑必須與手寫處方劑量相同，同時收存第51頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三處方劑量

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。第52頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三長期使用麻精藥品

1親自診查患者2建立癌痛病歷，3簽署《知情同意書》

第53頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三建立癌痛病歷

病人須提供下列材料原件與復印件：（一）二級以上具有相關診療科目的醫(yī)療機構擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件第54頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三除痛病歷癌痛病歷首頁姓名性別年齡患者身份證編號住址取藥醫(yī)院病歷號疾病名稱病人疼痛程度：輕、中、重，偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷：提供診斷報告醫(yī)院名稱：各種報告

代辦人姓名身份證編號等重要信息第55頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三

醫(yī)療機構要指定專門機構建立保存除痛病歷患者的有關資料，主要包括：患者有關的病歷資料、診斷證明、除痛病歷、除通病歷冊以及患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復印件等第56頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三

患者在續(xù)購藥品和復診時，須出示患者和代辦人身份證。接診醫(yī)師將有關證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品第57頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三

長期使用麻、精藥品的患者每3個月復診或者隨診一次，并將詳細情況記錄在該患者的除痛病歷中?；颊卟辉偈褂寐?、精藥品時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構，由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理

第58頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三

長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉院的，轉出醫(yī)院要出具診斷證明，并與轉入醫(yī)院做好轉院交接手續(xù)。轉入醫(yī)院要按照有關規(guī)定為患者新建除痛病歷和相應病歷冊第59頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三癌痛病歷冊-患者開藥記錄首頁應標明患者本人的基本情況，包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度以及建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等，還應注明首次復診日期。同時在病歷冊首頁背面附上診斷證明、患者及代辦人身份證復印件第60頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三藥品使用注意事項遵循癌痛三階梯止痛治療原則在規(guī)范的癌痛治療原則基礎上制定個體化治療方案，在使用緩控釋制劑時可同時給予即時制劑，緩解爆發(fā)痛，每天用量無限制，以緩解疼痛第61頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（5項）首選口服給藥

按階梯給藥輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表

中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類抗炎藥

重度疼痛：選強阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非甾體類抗炎藥

按時用藥

個體化給藥

注意具體細節(jié)第62頁，共70頁，2023年，2月20日，星期三制定治療計劃和目標控制疼痛的標準：數(shù)字評估法的疼痛強度小于3或達到0；24小