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不同應(yīng)用領(lǐng)域在生物試劑整體市場(chǎng)中的份額情況

不同應(yīng)用領(lǐng)域在生物試劑整體市場(chǎng)中的份額情況Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為391.9億元,其中基礎(chǔ)科研用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為183.0億元,占比為46.7%;生物醫(yī)藥用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為113.1億元,占比為28.9%;體外診斷用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為79.3億元,占比為20.2%;高通量測(cè)序用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為16.5億元,占比為4.2%。(1)生物試劑基礎(chǔ)科研基礎(chǔ)科研是生物試劑的前沿應(yīng)用領(lǐng)域,生物試劑的科研客戶群體可以分為科研機(jī)構(gòu)用戶和工業(yè)科研用戶??蒲袡C(jī)構(gòu)用戶主要包括高等院校、科研院所和醫(yī)院等,其主要將生物試劑用于科學(xué)實(shí)驗(yàn),生物試劑是其學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出的重要工具。工業(yè)科研用戶主要包括體外診斷企業(yè)、高通量測(cè)序企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)和CRO企業(yè)等,其主要將生物試劑用于檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)、新藥及疫苗研發(fā)和生產(chǎn)工藝改進(jìn)等環(huán)節(jié)。受益于各國(guó)對(duì)生命科學(xué)研究領(lǐng)域投入的持續(xù)加碼,全球科研經(jīng)費(fèi)逐年增長(zhǎng),推動(dòng)了生物試劑市場(chǎng)需求量的穩(wěn)步提升。據(jù)美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)和Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),從2016年的1,247億美元增長(zhǎng)至2020年1,576億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.0%。隨著中國(guó)科技創(chuàng)新體系建設(shè)的不斷完善和中國(guó)對(duì)生命科學(xué)研究重視程度的加深,我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金的投入同樣呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)??萍疾亢虵rost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入從2016年的496億元增長(zhǎng)至2020年的978億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18.5%,其在全球生命科學(xué)研究領(lǐng)域的資金投入比重也從2016年的6.0%提高至2020年的9.0%。生物試劑作為學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出的重要實(shí)驗(yàn)材料和生物科技企業(yè)開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)的核心工具之一,市場(chǎng)空間廣闊,增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),全球生物試劑科研市場(chǎng)規(guī)模從2017年的150億美元增長(zhǎng)至2021年的209億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.6%,預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到294億美元的規(guī)模,2021年至2026年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到7.0%。近年來(lái),中國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金、各省市及部委項(xiàng)目、高?;究蒲袠I(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)對(duì)生命科學(xué)研究領(lǐng)域的投入不斷增加,隨著高等院校、科研院所等科研機(jī)構(gòu)項(xiàng)目數(shù)量和研究經(jīng)費(fèi)的增長(zhǎng),其對(duì)生物試劑的需求量不斷增加。在國(guó)家出臺(tái)的一系列政策的鼓勵(lì)和支持下,各類體外診斷與檢測(cè)、生物創(chuàng)新藥和新型疫苗等產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,生物試劑作為其核心原料之一,需求量亦隨之增長(zhǎng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)生物試劑科研市場(chǎng)規(guī)模從2017年的97億元增長(zhǎng)至2021年的183億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.3%,增速高于同期全球生物試劑市場(chǎng),預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到398億元的規(guī)模,2021年至2026年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到16.8%。生物試劑科研市場(chǎng)客戶群體包括工業(yè)科研客戶和科研機(jī)構(gòu)客戶,其中科研機(jī)構(gòu)客戶分布廣泛,單個(gè)客戶的采購(gòu)金額較小,但由于數(shù)量眾多,匯聚之后在生物試劑科研市場(chǎng)仍然占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位,具備顯著的長(zhǎng)尾效應(yīng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2021年全球生物試劑科研市場(chǎng),科研機(jī)構(gòu)用戶占比為60.54%,在中國(guó)市場(chǎng)這一比例為51.0%。(2)生物試劑體外診斷體外診斷指在人體之外通過(guò)體外診斷試劑、儀器等對(duì)人體的血液、體液和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè),獲取臨床診斷信息,對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、后期觀察和健康評(píng)價(jià)的醫(yī)療技術(shù)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2020年1,075億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.32%。未來(lái)隨著人口老齡化的加劇、人均醫(yī)療費(fèi)用支出的增加以及居民健康意識(shí)的不斷提升,中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望穩(wěn)步增長(zhǎng)。到2025年,中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到2,198億元,2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到15.38%。根據(jù)檢測(cè)原理和應(yīng)用場(chǎng)景,體外診斷一般可以分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷和血液診斷等,其中分子診斷已經(jīng)成長(zhǎng)為最大的細(xì)分市場(chǎng),2020年,中國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模為286億元,占中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的26.6%;免疫診斷及生化診斷分別為第二大及第三大細(xì)分市場(chǎng),2020年市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到278億元和152億元。中國(guó)分子診斷市場(chǎng)處于高速發(fā)展階段,市場(chǎng)規(guī)模從2016年的39億元增長(zhǎng)至2020年的286億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為64.56%,其中2020年中國(guó)分子診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)主要原因是新冠疫情爆發(fā)導(dǎo)致核酸檢測(cè)需求迅猛增長(zhǎng)。體外診斷行業(yè)參與者一般包括上游診斷試劑原料生產(chǎn)商、中游診斷試劑生產(chǎn)商和下游診斷服務(wù)提供商。生物試劑是體外診斷過(guò)程中的核心原料,其中酶、抗原、抗體等活性生物原料的性能和質(zhì)量對(duì)于體外診斷結(jié)果的可靠性、靈敏度、穩(wěn)定性和特異性具有關(guān)鍵影響,生物試劑是體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中的核心利潤(rùn)環(huán)節(jié)之一。中國(guó)體外診斷試劑的快速發(fā)展,帶動(dòng)了上游原料市場(chǎng)的同步增長(zhǎng),中國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模從2016年的41億元增長(zhǎng)至2020年的104億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為26.23%;預(yù)計(jì)到2025年,中國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到228億元,2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.01%。分子診斷是體外診斷最大的細(xì)分市場(chǎng)。分子診斷試劑原料主要包括酶、質(zhì)粒、引物和探針等,其中酶是分子診斷原料中具備生物活性的組分,酶的性能和質(zhì)量直接影響分子診斷試劑的靈敏度、檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性等多項(xiàng)性能指標(biāo),是分子診斷試劑原料中最核心的組成部分。分子診斷原料酶主要包括TaqDNA聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、RNA酶抑制劑、UDG酶、高保真DNA聚合酶和BstDNA聚合酶等。中國(guó)分子診斷市場(chǎng)的持續(xù)快速發(fā)展助推分子診斷原料酶市場(chǎng)同步保持高速增長(zhǎng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)分子診斷原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14億元增長(zhǎng)至2020年的32億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為23.0%,預(yù)計(jì)到2025年,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52億元,2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.0%?;驕y(cè)序是指通過(guò)一定的技術(shù)手段分析DNA或者RNA片段中的堿基序列,通過(guò)測(cè)定基因全序列,預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性或明確基因突變位點(diǎn)。第一代基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展至今,具備準(zhǔn)確性高、測(cè)序讀長(zhǎng)較長(zhǎng)、操作便捷等優(yōu)點(diǎn),但其測(cè)序通量低、測(cè)序成本高,僅適用于小樣本遺傳疾病基因的測(cè)定,較難實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用。高通量測(cè)序技術(shù)(NextGenerationSequencing,NGS),也被稱為下一代測(cè)序或二代測(cè)序,其具備測(cè)序通量高、時(shí)間短、成本低等優(yōu)點(diǎn),在全球基因測(cè)序市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,在相同檢測(cè)數(shù)據(jù)量條件下,高通量測(cè)序成本遠(yuǎn)低于第一代測(cè)序技術(shù)。高通量測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的主要參與者包括基因測(cè)序儀生產(chǎn)商、測(cè)序試劑生產(chǎn)商和測(cè)序服務(wù)提供商,其中上游儀器和測(cè)序試劑是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)壁壘最高的部分。高通量測(cè)序基本步驟包括:核酸提取、文庫(kù)構(gòu)建、上機(jī)測(cè)序與生信分析,其中文庫(kù)構(gòu)建是將待測(cè)序核酸樣本轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)樣本的過(guò)程,高質(zhì)量文庫(kù)是測(cè)序準(zhǔn)確性的重要先決條件之一。高通量測(cè)序文庫(kù)構(gòu)建主要需要以下酶的參與:T4DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、TaqDNA聚合酶、DNA連接酶、高保真DNA聚合酶、DNA聚合酶I、逆轉(zhuǎn)錄酶、RNA酶抑制劑、核糖核酸酶H,酶的質(zhì)量和性能是決定建庫(kù)效率和建庫(kù)質(zhì)量的重要因素。目前在中國(guó),無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)和腫瘤伴隨診斷是臨床應(yīng)用較為成熟和商業(yè)化程度較高的NGS應(yīng)用領(lǐng)域。與傳統(tǒng)的產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)相比,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)具備安全性和檢出率高、檢測(cè)周期短、操作便捷等優(yōu)勢(shì),具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。中國(guó)基于高通量測(cè)序的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模從2016年的19億元增長(zhǎng)至2020年的68億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為38.60%。北京、天津等地區(qū)已將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)納入醫(yī)保,未來(lái)隨著檢測(cè)價(jià)格不斷下降以及更多省份將其納入醫(yī)保,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)滲透率有望進(jìn)一步提升,預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到208億元,2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.97%。生命科學(xué)的快速發(fā)展讓人們對(duì)癌癥的致病機(jī)理有了更加深刻的認(rèn)識(shí),腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療給患者帶來(lái)良好療效的同時(shí),也成為人類攻克癌癥的希望所在。腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療以分子水平的指導(dǎo)為基礎(chǔ),伴隨診斷作為一種與靶向藥物和精準(zhǔn)醫(yī)療緊密相關(guān)的體外診斷技術(shù),主要通過(guò)檢測(cè)人體內(nèi)基因突變類型和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),為患者選擇最適合的靶向藥物并制定個(gè)體化治療方案。隨著NGS在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的日臻成熟,中國(guó)基于NGS的腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模亦不斷增長(zhǎng),從2016年的7億元增長(zhǎng)至2021年的37億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為37.60%,隨著NGS在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域滲透率的不斷提高,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)基于NGS的腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到77億元,2021年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為20.62%。在疫苗可及性提高、公共政策支持及疫苗接種意識(shí)增強(qiáng)的推動(dòng)下,全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)是全球第二大疫苗市場(chǎng),市場(chǎng)規(guī)模由2016年的271億元增加至2020年的753億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29.11%。DNA是生命遺傳信息的載體,蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者和人體免疫系統(tǒng)的衛(wèi)士,mRNA則是連接DNA與蛋白質(zhì)的橋梁。mRNA有萬(wàn)能鑰匙之稱,作為疫苗或者藥物,進(jìn)入人體后理論上能夠表達(dá)任何目標(biāo)蛋白,可以探索治療幾乎所有與蛋白質(zhì)相關(guān)的疾病。mRNA疫苗具備以下幾個(gè)方面的優(yōu)勢(shì):第一,無(wú)需細(xì)胞培養(yǎng)或動(dòng)物源基質(zhì),制備工藝簡(jiǎn)單且合成周期短,成本較低,可針對(duì)各種病原體設(shè)計(jì)mRNA,抗變異能力較強(qiáng);第二,能夠在人體內(nèi)同時(shí)激發(fā)細(xì)胞與體液免疫反應(yīng),產(chǎn)生良好的保護(hù)效果;第三,能夠直接在核糖體中表達(dá)為目標(biāo)蛋白,無(wú)整合進(jìn)入人體DNA的風(fēng)險(xiǎn),代謝產(chǎn)物純天然;第四,mRNA靶點(diǎn)豐富,很多難以成藥的蛋白均可由mRNA編碼表達(dá),可作用于傳統(tǒng)小分子藥物和抗體藥物無(wú)法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn)。在此次新冠疫情中,mRNA疫苗技術(shù)得到產(chǎn)業(yè)化驗(yàn)證,展現(xiàn)出安全性高、批間差異小、研發(fā)速度快、抗體表達(dá)量高的優(yōu)勢(shì),根據(jù)Nature相關(guān)統(tǒng)計(jì),截至2021年7月底,全球mRNA疫苗和藥物在研管線共180條,mRNA疫苗的臨床應(yīng)用潛力逐漸得到發(fā)揮。mRNA疫苗應(yīng)用場(chǎng)景豐富,可被應(yīng)用于以下領(lǐng)域:(1)流感、狂犬病、新冠肺炎、艾滋病等傳染病預(yù)防與治療領(lǐng)域;(2)胰腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌和黑色素瘤等腫瘤免疫治療領(lǐng)域;(3)心力衰竭和II型糖尿等蛋白替代療法領(lǐng)域和自身免疫性疾病治療等領(lǐng)域??紤]到中國(guó)人口基數(shù)巨大,mRNA疫苗在眾多領(lǐng)域具備顯著優(yōu)勢(shì),未來(lái)中國(guó)mRNA疫苗市場(chǎng)潛力巨大。mRNA疫苗生產(chǎn)流程可以分為DNA原液制備、mRNA原液制備和脂質(zhì)微粒包封三個(gè)環(huán)。mRNA原液制備過(guò)程中用到的主要原料包括酶、核苷酸底物和質(zhì)粒DNA模板,其中酶是最主要的原料,也是占比最大的材料成本。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)mRNA療法酶原料市場(chǎng)規(guī)模為1.5億元,2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到14.7億元,2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為58.2%,考慮到中國(guó)龐大的人口基數(shù)和廣泛的疫苗接種需求,國(guó)內(nèi)mRNA療法酶原料市場(chǎng)擁有廣闊的成長(zhǎng)空間。全球生物科研試劑發(fā)展現(xiàn)狀根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球生物科研試劑市場(chǎng)規(guī)模約為188億美元,預(yù)計(jì)將以6.95%的CAGR增長(zhǎng)至2024年的246億美元;其中全球科研試劑總市場(chǎng)規(guī)模同樣呈現(xiàn)逐年上漲的情況,2021年達(dá)到1313億美元??蒲性噭┊a(chǎn)業(yè)鏈(一)生物科研試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游供應(yīng)鏈(國(guó)內(nèi)約1300億元人民幣):生物、化學(xué)原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材供應(yīng)商;生物試劑生產(chǎn)商:利用上述原材料開(kāi)發(fā)種類豐富的生物試劑;下游客戶群體:包括科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CXO企業(yè)等。(二)上游情況生物科研試劑主要原材料為生物和化學(xué)原料,直接制成生物科研試劑,對(duì)生物科研試劑起著至關(guān)重要,根據(jù)資料顯示,全球生物制品和化學(xué)藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)總體上升趨勢(shì),2020年全球生物和化學(xué)原料市場(chǎng)受到新冠疫情的影響,市場(chǎng)規(guī)模有所下降,2021年回暖,其中生物制品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到333.6十億美元,化學(xué)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1056.8十億美元,預(yù)計(jì)2022年生物制品和化學(xué)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到379十億美元和1096.9十億美元。(三)下游應(yīng)用中國(guó)生物科研試劑下游應(yīng)用主要為工業(yè)客戶和科研機(jī)構(gòu),其中科研機(jī)構(gòu)占比為72.4%,大部分生物科研試劑被用于科研機(jī)構(gòu)的科研活動(dòng),工業(yè)客戶占比27.6%,主要是高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。生物試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨向分析從目前生物試劑行業(yè)來(lái)看,疫情對(duì)檢測(cè)試劑企業(yè)的紅利還會(huì)持續(xù)。但疫情帶來(lái)的紅利一定是短期的,對(duì)于生物試劑行業(yè)企業(yè)來(lái)說(shuō),疫情防控常態(tài)化下,保持業(yè)績(jī)的穩(wěn)定增長(zhǎng)也是亟須考慮的問(wèn)題。從幾家國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)歷年毛利率水平來(lái)看,均超過(guò)80%以上,在整個(gè)醫(yī)療板塊中的盈利能力處于較高水平。生物試劑需求種類和數(shù)量龐大、應(yīng)用場(chǎng)景多樣化且橫向拓展性強(qiáng),市場(chǎng)容量有望持續(xù)提升。國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)產(chǎn)品非常好,基本能滿足世界的需求。隨著冬季的到來(lái),疫情也出現(xiàn)了進(jìn)一步發(fā)展趨勢(shì),國(guó)外部分國(guó)家重新封閉了。在這樣的情況下,檢測(cè)試劑的需求量也會(huì)出現(xiàn)一定上漲?;瘜W(xué)制劑板塊重點(diǎn)品種顯著放量,診斷試劑及儀器板塊源于新冠檢測(cè)試劑的多國(guó)注冊(cè)認(rèn)證業(yè)績(jī)亮眼。受益于核心品種艾普拉唑針劑等產(chǎn)品持續(xù)放量,疊加海內(nèi)外疫情對(duì)試劑板塊的持續(xù)拉動(dòng),全年業(yè)績(jī)有望維持穩(wěn)健高速增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)生物試劑市場(chǎng)規(guī)模在200-300億量級(jí),化學(xué)試劑市場(chǎng)規(guī)模約在200-350億量級(jí),隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域需求快速增長(zhǎng),科研試劑市場(chǎng)潛力較大,根據(jù)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2019-2024年中國(guó)生物科研試劑行業(yè)規(guī)模復(fù)合增速約為13.8%。國(guó)內(nèi)試劑廠商起步較晚,外資品牌目前占據(jù)主導(dǎo)地位,以分子試劑領(lǐng)域?yàn)槔?,諾唯贊為國(guó)內(nèi)分子試劑領(lǐng)域絕對(duì)龍頭,但2019年市場(chǎng)份額僅4%左右,國(guó)內(nèi)生物試劑前四大供應(yīng)商均為外資品牌,市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)到41%,蛋白類試劑和細(xì)胞類試劑同樣也是進(jìn)口為主,國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額較小。近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)廠商研發(fā)投入持續(xù)加大,部分產(chǎn)品質(zhì)量性能顯著提高(品類豐富度、性能參數(shù)和質(zhì)控等),替代進(jìn)口的條件已經(jīng)具備,在此基礎(chǔ)之上,性價(jià)比和技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢(shì)明顯,再疊加本次疫情凸顯本土供應(yīng)鏈的重要性,國(guó)產(chǎn)科研試劑替代進(jìn)口有望加速。生物試劑下游應(yīng)用領(lǐng)域可拓展性強(qiáng),基因治療、細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域的興起,高通量測(cè)序(NGS)技術(shù)在液體活檢領(lǐng)域的應(yīng)用潛力,mRNA技術(shù)從新冠mRNA疫苗延伸至其他領(lǐng)域(比如腫瘤疫苗、傳染病疾病疫苗、CAR-T療法、基因編輯等)的應(yīng)用,都有望進(jìn)一步打開(kāi)生物試劑市場(chǎng)空間天花板。在疫情爆發(fā)之際,得益于此前基因測(cè)序技術(shù)的不斷變革,才使得新冠核酸檢測(cè)試劑盒能被快速推出。盡管當(dāng)下國(guó)內(nèi)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)仍以外資企業(yè)為主導(dǎo),但是我國(guó)診斷試劑和部分高端儀器已經(jīng)基本能夠?qū)崿F(xiàn)。生物試劑行業(yè)在并購(gòu)擴(kuò)張、技術(shù)升級(jí)的發(fā)展趨勢(shì),以及精準(zhǔn)醫(yī)療、生物大數(shù)據(jù)等時(shí)代背景下,我國(guó)測(cè)序企業(yè)將會(huì)陸續(xù)邁開(kāi)全球化的步伐,與外資巨頭進(jìn)行正面競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在200-300億量級(jí),化學(xué)試劑市場(chǎng)規(guī)模約在200-350億量級(jí),隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域需求快速增長(zhǎng),科研試劑市場(chǎng)潛力較大,根據(jù)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2019-2024年中國(guó)生物科研試劑行業(yè)規(guī)模復(fù)合增速約為13.8%。在生化試劑市場(chǎng)中,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進(jìn)口壟斷,約三分之二的份額被國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù),其余三分之一被一些實(shí)力雄厚的跨國(guó)公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據(jù)。國(guó)內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國(guó)內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外,一般也是進(jìn)口試劑的國(guó)內(nèi)區(qū)域代理商。我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)近年來(lái)發(fā)展較快,預(yù)計(jì)未來(lái)在國(guó)家政策的推進(jìn)下,相關(guān)生物技術(shù)服務(wù)行業(yè)企業(yè)數(shù)量和研究機(jī)構(gòu)以及技術(shù)園區(qū)數(shù)量都將繼續(xù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),意味著市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?。生物試劑方興日盛生物試劑被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等多個(gè)領(lǐng)域。銷售端來(lái)看,終端對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性具有較高要求,客戶粘性強(qiáng),一旦選定供應(yīng)商后通常不會(huì)頻繁更換。此外,下游客戶較為分散,生物試劑廠商需要擁有覆蓋面廣的銷售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行客戶開(kāi)拓,新進(jìn)入者短期內(nèi)難以在渠道優(yōu)勢(shì)上實(shí)現(xiàn)趕超。生產(chǎn)技術(shù)和銷售渠道的雙重高壁壘為行業(yè)先行者打造堅(jiān)固的護(hù)城河??蒲型度敫邼q為生物試劑行業(yè)注入增長(zhǎng)動(dòng)力,工業(yè)端產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)需求旺盛推動(dòng)生物試劑行業(yè)快速擴(kuò)容,生物試劑持續(xù)高景氣,市場(chǎng)規(guī)模2024有望達(dá)388億元。疫情之下,生物試劑問(wèn)題愈發(fā)明顯,供應(yīng)鏈本土化需求越來(lái)越強(qiáng)烈,國(guó)產(chǎn)試劑在政策春風(fēng)下,憑借著質(zhì)量+價(jià)格+本土供應(yīng)+特色定制化服務(wù)的四大優(yōu)勢(shì),逐步打破外資壟斷的市場(chǎng)格局。一方面,國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)積累,部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn),定價(jià)也遠(yuǎn)低于國(guó)外品牌,具有性價(jià)比優(yōu)勢(shì),且國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)提供定制化的產(chǎn)品和協(xié)同開(kāi)發(fā)的服務(wù),能有效提高終端客戶的研發(fā)效率和成功率。另一方面,國(guó)家近年來(lái)多項(xiàng)政策加碼,強(qiáng)調(diào)生命科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的戰(zhàn)略意義,在新冠疫情的沖擊下,出于對(duì)供應(yīng)鏈安全的考慮,生物試劑行業(yè)的國(guó)產(chǎn)代替進(jìn)口有望持續(xù)深化。生物試劑行業(yè)上游生物試劑行業(yè)處于生命科學(xué)研究的上游,是一條高毛利、高壁壘、高附加值、高景氣度的賽道,隨著我國(guó)生命科學(xué)的不斷發(fā)展及進(jìn)口替代的持續(xù)推進(jìn),生物試劑行業(yè)步入發(fā)展快車道。中國(guó)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)空間巨大。目前,我國(guó)從國(guó)外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上,而從國(guó)外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題,制約了我國(guó)科研水平的發(fā)展。未來(lái)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?中國(guó)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)空間巨大。目前,我國(guó)從國(guó)外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上,而從國(guó)外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題,制約了我國(guó)科研水平的發(fā)展。我國(guó)生物試劑行業(yè)起步較晚,國(guó)內(nèi)生物試劑與進(jìn)口產(chǎn)品仍然存在一定差距。國(guó)產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營(yíng)業(yè)收入來(lái)看,利德曼和九強(qiáng)生物超過(guò)90%的收入都來(lái)自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。近年來(lái),生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達(dá)70%,但儀器占有率仍不足10%。中國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局國(guó)產(chǎn)廠商中,諾唯贊、翌圣生物、義翹神州等仍處于發(fā)展中階段,占據(jù)10%左右的市場(chǎng)份額。或許借助新冠抗疫契機(jī),國(guó)內(nèi)生物試劑企業(yè)在客戶資源、資金、技術(shù)、渠道等方面積累顯著,將推動(dòng)加速。由于國(guó)內(nèi)生物試劑企業(yè)起步較晚,和發(fā)展幾十年的國(guó)際巨相比在營(yíng)收規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、SKU數(shù)量等方面仍存差距,新冠疫情極大地推動(dòng)了國(guó)內(nèi)生物試劑企業(yè)的發(fā)展,營(yíng)收規(guī)模出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。外加研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)投入,未來(lái)生物科研試劑行業(yè)將迎來(lái)的新浪潮。產(chǎn)品質(zhì)量比價(jià)格更為重要。生物試劑在基礎(chǔ)科研與企業(yè)研發(fā)中對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果起決定性作用,因而產(chǎn)品質(zhì)量為重中之重??蒲性核脩魧?duì)價(jià)格并不敏感,企業(yè)單位雖然重視成本但產(chǎn)品質(zhì)量更為重要,是進(jìn)入供應(yīng)鏈的前提,且企業(yè)客戶對(duì)于產(chǎn)品的穩(wěn)定性要求更為嚴(yán)格。國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,產(chǎn)品的質(zhì)量隨著發(fā)展不蹲提升,例如維諾贊、義翹神州等企業(yè)已經(jīng)具備第四代單B細(xì)胞抗體技術(shù)。目前生物科研試劑中常用的產(chǎn)品中,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)可以和進(jìn)口產(chǎn)品相媲美,甚至有所超越,未來(lái)基礎(chǔ)品種產(chǎn)品能夠逐漸。生化試劑的種類主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲(chóng)劑、培養(yǎng)基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等。隨著生命科學(xué)的發(fā)展,生化試劑已發(fā)展成為化學(xué)試劑的一大類有商品10000多種。中國(guó)銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力,保存期短,因此貯運(yùn)條件比較苛刻。數(shù)據(jù)顯示,全球生物科研試劑市場(chǎng)規(guī)模2021年預(yù)計(jì)達(dá)到202億美元,過(guò)去5年復(fù)合增速達(dá)7.76%,中國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)規(guī)模2021年已經(jīng)達(dá)到182億元,過(guò)去5年復(fù)合增速高達(dá)17.29%,預(yù)計(jì)行業(yè)2024年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到260億,20-24年復(fù)合增速達(dá)13%,表現(xiàn)出持續(xù)性的高景氣。海外企業(yè)起步早,在技術(shù)沉淀、工藝優(yōu)化、人才儲(chǔ)備、生產(chǎn)設(shè)備等方面都具有明顯的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),因此目前國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)仍然進(jìn)口品牌為主。細(xì)分來(lái)看,分子類產(chǎn)品中,賽默飛、凱杰等前4家進(jìn)口品牌占據(jù)了41.1%的份額,國(guó)產(chǎn)企業(yè)諾唯贊占據(jù)大約4%的市場(chǎng)份額。而在國(guó)產(chǎn)品牌內(nèi)部,諾唯贊漸憑借產(chǎn)品、渠道優(yōu)勢(shì),體現(xiàn)出較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,是唯一一家國(guó)產(chǎn)市占率超過(guò)10%的分子試劑供應(yīng)商。國(guó)內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國(guó)內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外,一般也是進(jìn)口試劑的國(guó)內(nèi)區(qū)域代理商。從我國(guó)銷售模式來(lái)看,生化試劑市場(chǎng)主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式,因?yàn)槠洚a(chǎn)品的利潤(rùn)率非常高,所以拿出其中一少部分資金進(jìn)行市場(chǎng)宣傳及推廣,且進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間場(chǎng),造成市場(chǎng)把控能力強(qiáng)的現(xiàn)象,且因?yàn)閷?duì)重點(diǎn)用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維,所以外資品牌愈做愈大,分銷渠道的把控能力特別強(qiáng)。生化診斷試劑國(guó)產(chǎn)化已相對(duì)成熟。國(guó)產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營(yíng)業(yè)收入來(lái)看,利德曼和九強(qiáng)生物超過(guò)90%的收入都來(lái)自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。近年來(lái),生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達(dá)70%,但儀器占有率仍不足10%。在生化試劑市場(chǎng)中,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進(jìn)口壟斷,約三分之二的份額被國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù),其余三分之一被一些實(shí)力雄厚的跨國(guó)公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據(jù)。國(guó)內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國(guó)內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外,一般也是進(jìn)口試劑的國(guó)內(nèi)區(qū)域代理商。生物試劑指生命科學(xué)研究中使用的各類試劑耗材,是生命科學(xué)研究的核心工具,主要包括分子類(核酸、載體、酶等)、蛋白類(重組蛋白、抗體等)和細(xì)胞類(細(xì)胞系、轉(zhuǎn)染試劑、培養(yǎng)基等)三大類,具有品類繁雜、數(shù)量眾多的特點(diǎn),其中酶、抗原/抗體等功能性蛋白是生物科技領(lǐng)域最基礎(chǔ)、應(yīng)用最廣泛的產(chǎn)品之一。生物試劑行業(yè)上游主要是生化制品原材料,以及儀器和設(shè)備等;下游主要為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥和食品工業(yè)等。生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈目前,國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)企業(yè)數(shù)量較多,市場(chǎng)份額主要被國(guó)外品牌企業(yè)占據(jù),國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量雖然較多,但是企業(yè)規(guī)模都比較小。生物試劑行業(yè)主要企業(yè)有:賽默飛、凱杰、寶生物、BioRad、諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛(ài)博泰克、康為世紀(jì)、百普賽斯、華康生物、中生北控、邁瑞醫(yī)療、明德生物等。國(guó)內(nèi)代表性的生物試劑公司多數(shù)成立于2000年以后,至今已有近20年的發(fā)展歷史,現(xiàn)已形成各自的特色:義翹神州業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品,種類較為齊全;百普賽斯精耕細(xì)作重組蛋白細(xì)分領(lǐng)域,專業(yè)提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品;諾唯贊依托上游酶、抗原、抗體等技術(shù)平臺(tái),向下游開(kāi)發(fā)終端產(chǎn)品,具有自主可控上游技術(shù)開(kāi)發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力;菲鵬生物主要是提供診斷試劑上游原料以及終端產(chǎn)品,

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