2022-2025年生化診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告

2022-2025年生化診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告匯報(bào)人：XX

時(shí)間：xx年xx月xx日1.行業(yè)發(fā)展概述2.行業(yè)環(huán)境分析3.行業(yè)現(xiàn)狀分析4.行業(yè)格局及趨勢(shì)CONTENT目錄行業(yè)發(fā)展概述PART01行業(yè)定義定義生化診斷（BiochemicalDiagnosis）是在人體外，基于各種生物化學(xué)反應(yīng)測(cè)定人體內(nèi)生物化學(xué)指標(biāo)（如酶類、脂類、糖類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類等）、獲取臨床診斷信息并判斷人體疾病的產(chǎn)品或服務(wù)。生化診斷主要應(yīng)用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心及第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)生化檢測(cè)項(xiàng)目，如肝功能、腎功能、血糖、血脂及電解質(zhì)檢測(cè)等。生化診斷分類方式較多:（1）按檢測(cè)項(xiàng)目類型，生化診斷可分為肝功能檢測(cè)、腎功能檢測(cè)、血脂檢測(cè)、心血管疾病檢測(cè)、糖尿病檢測(cè)等；（2）按技術(shù)原理，生化診斷可分為干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁技術(shù)、乳膠增強(qiáng)技術(shù)、酶顯色技術(shù)等四類；（3）按生化診斷儀器類型，可分為干濕生化儀及濕濕生化儀，或可分為全自動(dòng)生化儀、半自動(dòng)生化儀及手工生化儀；（4）按生化診斷產(chǎn)品系統(tǒng)，可分為開放式系統(tǒng)與封閉式系統(tǒng)。特點(diǎn)行業(yè)發(fā)展歷程穩(wěn)健發(fā)展階段21世紀(jì)后起步階段20世紀(jì)70年代末快速發(fā)展階段20世紀(jì)90年代中國(guó)生化診斷行業(yè)開始萌芽，但行業(yè)基礎(chǔ)薄弱，僅有個(gè)別生化診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)單位，并且生化診斷產(chǎn)品（如染液、稀釋液、手工試劑等）多為自行配制。20世紀(jì)80年代后，伴隨改革開放政策利好，中國(guó)生化診斷行業(yè)逐漸起步，生化診斷試劑企業(yè)陸續(xù)成立，彼時(shí)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)低下、設(shè)備及資金匱乏，多以作坊形式生產(chǎn)生化診斷試劑。少數(shù)科研機(jī)構(gòu)及專業(yè)單位（如武漢傳染病院、北京化工試劑廠）開始小規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)生化試劑在內(nèi)的體外診斷試劑，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及種類仍較為單一。同時(shí)期，中國(guó)先后成立國(guó)家及省市臨床檢驗(yàn)中心，擴(kuò)大生化診斷行業(yè)產(chǎn)品臨床應(yīng)用范圍。中國(guó)國(guó)際化視野拓寬，大批生化診斷企業(yè)及進(jìn)口代理企業(yè)涌現(xiàn)。伴隨企業(yè)數(shù)量增加及居民臨床檢測(cè)需求增長(zhǎng)，中國(guó)生化診斷行業(yè)開始商業(yè)化發(fā)展。生化診斷企業(yè)產(chǎn)品種類豐富、生產(chǎn)技術(shù)提升、臨床應(yīng)用水平上升。1998年，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立，成為體外診斷產(chǎn)品注冊(cè)審批監(jiān)管部門并先后出臺(tái)行業(yè)規(guī)范及利好政策，使生化診斷行業(yè)在國(guó)家法制體系下發(fā)展迅猛。生化診斷行業(yè)逐漸成熟并趨于穩(wěn)定。生化診斷已成為中國(guó)最早實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)的體外診斷細(xì)分行業(yè)。以邁瑞醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、科華生物等為代表的本土生化診斷企業(yè)在自主研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)品工藝上實(shí)力強(qiáng)勁。國(guó)產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品替代進(jìn)口生化診斷產(chǎn)品趨勢(shì)加快，助力生化診斷行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。產(chǎn)業(yè)鏈上游生化診斷行業(yè)上游市場(chǎng)參與者為生化診斷試劑原料及生化診斷儀器元件供應(yīng)商。（1）生化診斷試劑原料生化診斷試劑原料供應(yīng)商供應(yīng)精細(xì)化學(xué)品、酶與輔酶類、抗原抗體類等原料。通過對(duì)生化診斷行業(yè)具3年以上生化診斷試劑中高層管理與渠道銷售經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)就職于知名生化診斷企業(yè)的專家訪談得知，生化診斷試劑原料成本約占總生產(chǎn)成本的10%，其中酶與輔酶類、抗原抗體類原料是生化診斷試劑應(yīng)用最廣泛的原料。截至2019年，中國(guó)酶與輔酶類、抗原抗體類原料市場(chǎng)容量合計(jì)在50億元人民幣。但是，核心的酶類（如抗壞血酸酶、辣根過氧化酶）、抗原抗體類原料被跨國(guó)體外診斷巨頭（如羅氏、東洋紡）壟斷，上游本土原料供應(yīng)商無法實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。中游企業(yè)對(duì)進(jìn)口原料依賴程度極高，本土排名前十的已上市體外診斷產(chǎn)品研產(chǎn)銷企業(yè)中，60%以上原料為進(jìn)口原料。（2）生化診斷儀器元件生化診斷儀器元件供應(yīng)商供應(yīng)用以制造生化診斷儀器的零部件等原材料。據(jù)專家介紹，生化診斷儀器核心零部件有光柵（5,000-6,000元）、柱塞泵（1,500-2,000元）、電磁閥（500-1,000元）及加樣針等，對(duì)于中游生化診斷儀器企業(yè)，所需核心零部件的成本價(jià)格合計(jì)約2萬元人民幣。由于生產(chǎn)工藝與零部件穩(wěn)定性等原因，生化診斷儀器核心零部件多為進(jìn)口供應(yīng)商提供，代表企業(yè)包括日本島津（光柵）、日本英騰（加樣針）、IBEX（柱塞泵）等。產(chǎn)業(yè)鏈中游生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游是生化診斷儀器與試劑企業(yè)。（1）生化診斷儀器按照生化診斷儀器的產(chǎn)品版圖，中游生化診斷企業(yè)主要生產(chǎn)及銷售以下三類:①TLA:全自動(dòng)化流水線（TLA）指涵蓋生化診斷、免疫診斷等模塊的一體化設(shè)施，可全自動(dòng)地完成上樣至結(jié)果輸出全過程。TLA屬于高精尖設(shè)備，其中的生化模塊可智能化分析生化診斷樣本。整裝TLA售價(jià)高昂，主要集中在大型三甲醫(yī)院。TLA被跨國(guó)體外診斷巨頭企業(yè)雅培、貝克曼、強(qiáng)生及羅氏壟斷，本土企業(yè)整體處于起步階段，少數(shù)本土體外診斷龍頭企業(yè)（如透景生命、安圖生物）正通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)等形式推出TLA產(chǎn)品；②MA:模塊化流水線（MA）指根據(jù)用戶需求而組合拼裝不同診斷設(shè)備于一體的設(shè)施，相比于TLA，接口靈活、組裝及改造便捷、成本更低。MA屬于高精尖設(shè)備，同樣被跨國(guó)體外診斷巨頭企業(yè)雅培、貝克曼、強(qiáng)生及羅氏壟斷；③單機(jī):單機(jī)是單個(gè)的生化診斷設(shè)備。生化診斷行業(yè)主流銷售模式為配套銷售，即免費(fèi)投放生化診斷儀器（企業(yè)保留所有權(quán)，終端擁有使用權(quán)），帶動(dòng)后續(xù)生化診斷試劑銷售。這種情況下，中游本土企業(yè)通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及代理知名品牌設(shè)備的銷售形式，向下游終端推出生化診斷單機(jī)設(shè)備。（2）生化診斷試劑生化診斷行業(yè)70%以上產(chǎn)品為開放式系統(tǒng)，即產(chǎn)品系統(tǒng)支持跨品牌的試劑與儀器互用，本土企業(yè)可生產(chǎn)自己品牌的生化診斷試劑，適配其它品牌的生化診斷儀器，市面上70%以上生化診斷試劑為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。生化診斷行業(yè)逐步向封閉式系統(tǒng)發(fā)展，或?qū)?guó)產(chǎn)試劑造成沖擊，但封閉式系統(tǒng)主要體現(xiàn)在軟件限制上，特殊條件下可通過破解手段以解除軟件限制。產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈下游是作為需求終端的醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)，醫(yī)院是生化診斷產(chǎn)品的核心終端渠道。渠道模式與成本方面，中游生化診斷企業(yè)通過代理或直銷向下游需求終端銷售產(chǎn)品。據(jù)生化診斷行業(yè)專家介紹，生化診斷設(shè)備方面，代理商拿到設(shè)備價(jià)格約為中游廠商報(bào)價(jià)的30%-50%，下游需求終端拿到的價(jià)格為中游廠商報(bào)價(jià)的50%-90%。生化診斷試劑方面，不同檢測(cè)套餐項(xiàng)目?jī)r(jià)格相差較大，以腎功能檢測(cè)項(xiàng)目胱抑素-C指標(biāo)為例，醫(yī)院購(gòu)買試劑價(jià)格約為3,000-4,000元/（100mL盒），大型三甲醫(yī)院年需800盒左右。終端產(chǎn)品應(yīng)用方面，生化診斷產(chǎn)品的應(yīng)用主要集中于居民健康體檢套餐、患者門診與住院檢測(cè)套餐，其中以后者居多。醫(yī)院LIS系統(tǒng)中常規(guī)生化診斷項(xiàng)目如肝功能、腎功能及血脂生化套餐超過20項(xiàng)，主流檢測(cè)項(xiàng)目花費(fèi)在千元人民幣?，F(xiàn)今，國(guó)產(chǎn)生化診斷儀器在二、三級(jí)醫(yī)院占比低于20%，在二、三級(jí)以下與基層醫(yī)院占比則已接近100%。生化診斷試劑在各級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)化率已超過70%。伴隨醫(yī)院分級(jí)診療、購(gòu)銷兩票制及醫(yī)保控費(fèi)等政策相繼出臺(tái)，需求終端對(duì)生化診斷產(chǎn)品需求上升、成本把控加強(qiáng)，將倒逼中游企業(yè)售價(jià)降低并為性價(jià)比高的國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品提供發(fā)展機(jī)遇。行業(yè)環(huán)境分析PART02行業(yè)政治環(huán)境1明確各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)管理與監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者?！掇k法》加強(qiáng)中國(guó)政府對(duì)生化診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)交易行為的監(jiān)督，提升行業(yè)銷售規(guī)范，促進(jìn)良性網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)交易競(jìng)爭(zhēng)，助于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)行分類集中采購(gòu)及耗材購(gòu)銷“兩票制”。體外診斷試劑非高值醫(yī)用耗材，但已有少數(shù)省市（如黑龍江、陜西、安徽等）將體外診斷試劑列入“兩票制”采購(gòu)范圍?！皟善敝啤钡膶?shí)施將規(guī)范生化診斷產(chǎn)品流通市場(chǎng)，壓縮生化診斷產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)、提高產(chǎn)品流通效率，進(jìn)而整合經(jīng)銷渠道，對(duì)生化診斷企業(yè)經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)生積極影響。衛(wèi)健委聯(lián)合財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委、人社部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》旨在對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)，要求相關(guān)監(jiān)督管理部門指定專人及時(shí)溝通、提供指導(dǎo)并在審批程序中予以優(yōu)先辦理。《程序》規(guī)定了創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法，鼓勵(lì)并幫助生化診斷產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，利好行業(yè)發(fā)展。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》行業(yè)政治環(huán)境201020304提出醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責(zé)任、完善不良事件監(jiān)測(cè)制度并強(qiáng)調(diào)持有人有直接報(bào)告不良事件義務(wù)。政策強(qiáng)化了中國(guó)政府對(duì)生化診斷產(chǎn)品等醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)控制要求，明確生化診斷產(chǎn)品上市許可持有人責(zé)任義務(wù)主體與范圍，推動(dòng)生化診斷行業(yè)發(fā)展。政治環(huán)境《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》體外診斷領(lǐng)域前沿性技術(shù):以“一體化、高通量、現(xiàn)場(chǎng)化、高精度”為方向,圍繞臨檜自動(dòng)化、快速精準(zhǔn)檢測(cè)、病理智能診斷、疾病早期診斷等難點(diǎn)問題,加快發(fā)展徵流控芯片等前沿技木?！丁笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》加快發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品?！笆濉鄙锛夹g(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》加快壯大生物技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化生物安全保護(hù)。《十四五規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)》經(jīng)濟(jì)環(huán)境從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快推動(dòng)中國(guó)人均收入及醫(yī)療消費(fèi)水平提升，帶動(dòng)中國(guó)體外診斷消費(fèi)水平上升。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)人均可支配收入由2014年的20,167.1元上升至2018年的28,228.0元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.8%；人均消費(fèi)支出由2014年的14,494元提升至2018年的19,850元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由2014年的1,045元增長(zhǎng)至2018年的1,685元，期間人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占人均消費(fèi)支出比重由7.2%上升至8.5%。依照歐美發(fā)達(dá)國(guó)家體外診斷行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)體外診斷行業(yè)有望持續(xù)發(fā)展并逐步縮小差距，進(jìn)而推動(dòng)生化診斷行業(yè)進(jìn)步。社會(huì)環(huán)境2隨著我國(guó)人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)高漲、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等種種因素，近年來生化診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，國(guó)內(nèi)生化診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)整合等方面均取得了不少進(jìn)展。未來幾年，健康產(chǎn)業(yè)將對(duì)信息學(xué)、數(shù)據(jù)庫和低成本的健康服務(wù)產(chǎn)生巨大的需求，技術(shù)的進(jìn)步將會(huì)使生化診斷行業(yè)始終處于疾病管理、控制的重要位置。社會(huì)環(huán)境2伴隨國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展，中國(guó)診療需求不斷上升，診療人次數(shù)量趨于龐大。衛(wèi)健委最新數(shù)據(jù)顯示，2019年7月，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次達(dá)7.2億人次，較去年同期提高5.3%。醫(yī)院診療人次達(dá)3億人次，較去年同期上升10%，其中公立醫(yī)院診療人次8億人次，較去年同期提高10.7%；民營(yíng)醫(yī)院診療人次0.5億人次，較去年同期提高12%?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次達(dá)7億人次，同比提高0.6%，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）診療人次0.7億人次，較去年同期提高5.1%。社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素

CDBA國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)生化診斷行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。人均收入及醫(yī)療消費(fèi)水平提升經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快推動(dòng)中國(guó)人均收入及醫(yī)療消費(fèi)水平提升，帶動(dòng)中國(guó)體外診斷消費(fèi)水平上升。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)人均可支配收入由2014年的20,167.1元上升至2018年的28,228.0元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.8%；人均消費(fèi)支出由2014年的14,494元提升至2018年的19,850元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。中美體外診斷消費(fèi)水平差距明顯生化診斷是體外診斷行業(yè)重要的細(xì)分類別。對(duì)標(biāo)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)人均體外診斷消費(fèi)水平差距明顯。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快推動(dòng)中國(guó)人均收入及醫(yī)療消費(fèi)水平提升，帶動(dòng)中國(guó)體外診斷消費(fèi)水平上升。政策支持生化診斷行業(yè)作為重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用，近年來我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，扶持診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展。診療需求上升生化診斷主要檢測(cè)肝功能、腎功能、血糖、血脂等常規(guī)體檢項(xiàng)目，醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是生化診斷核心應(yīng)用場(chǎng)景。中國(guó)龐大的診療人次體現(xiàn)居民診斷需求不斷釋放，大幅拉動(dòng)生化診斷試劑終端應(yīng)用，顯著促進(jìn)生化診斷行業(yè)發(fā)展。行業(yè)現(xiàn)狀分析PART03行業(yè)現(xiàn)狀分析在國(guó)家對(duì)新醫(yī)改不斷加大投入的背景下，我國(guó)縣級(jí)醫(yī)院發(fā)展加快，物美價(jià)廉的產(chǎn)品將受重視，同時(shí)大城市的三甲醫(yī)院對(duì)高端診斷產(chǎn)品的需求也在不斷提升，國(guó)內(nèi)企業(yè)開始尋求開發(fā)本土化的高端生化診斷產(chǎn)品，以滿足市場(chǎng)的需求。目前我國(guó)從事生化診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為診斷試劑生產(chǎn)廠商，由于多數(shù)產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)需要與檢測(cè)儀器配套使用，為了進(jìn)一步提升與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，國(guó)內(nèi)少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)越來越傾向于自主開發(fā)檢測(cè)儀器。國(guó)家政策也在重點(diǎn)鼓勵(lì)與發(fā)展高端檢測(cè)儀器的國(guó)產(chǎn)化，比如全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析一體化儀器、自動(dòng)化微生物檢測(cè)系統(tǒng)，從而大幅度降低我國(guó)臨床診斷方面的費(fèi)用。受益于技術(shù)進(jìn)步與基層醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展，我國(guó)生化診斷行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年，我國(guó)生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為65億元，據(jù)預(yù)測(cè)，未來我國(guó)生化診斷行業(yè)將以6%-8%的速度穩(wěn)定發(fā)展，取7%為年均復(fù)合增長(zhǎng)率，到2022年，我國(guó)生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到185.6億元。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近十年來，中國(guó)診療檢測(cè)需求上升、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療及營(yíng)銷渠道整合等因素推動(dòng)中國(guó)生化診斷行業(yè)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)生化診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模（以出廠額計(jì)）從57.3億元人民幣增長(zhǎng)至75.7億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到7.2%。2018-2023年，中國(guó)生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持5.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)增長(zhǎng)，并于2023年達(dá)到100億元人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀本土企業(yè)全自動(dòng)化流水線研發(fā)實(shí)力增強(qiáng)全自動(dòng)化流水線疊加了免疫診斷產(chǎn)品的封閉性，而免疫診斷產(chǎn)品尚被跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，故全自動(dòng)化流水線發(fā)展對(duì)跨國(guó)體外診斷企業(yè)提升市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)影響明顯。不過，少數(shù)本土龍頭企業(yè)（如安圖生物、透景生命、邁瑞醫(yī)療）已自主研發(fā)出全自動(dòng)化流水線，并通過性價(jià)比優(yōu)勢(shì)滲透至高端產(chǎn)品市場(chǎng)，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)大幅增強(qiáng)。上游核心原料供應(yīng)能力有待突破2019年中國(guó)酶與輔酶類、抗原抗體類原料市場(chǎng)容量合計(jì)在50億元人民幣。核心的酶類（如抗壞血酸酶、辣根過氧化酶）、抗原抗體類原料被跨國(guó)體外診斷巨頭（如羅氏、東洋紡）壟斷，上游本土原料供應(yīng)商無法實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，中游企業(yè)對(duì)進(jìn)口原料依賴程度極高。行業(yè)痛點(diǎn)3在免疫診斷行業(yè)的化學(xué)發(fā)光法廣泛應(yīng)用前，醫(yī)院的肌酐蛋白、肌紅蛋白等高值檢測(cè)項(xiàng)目主要通過生化診斷項(xiàng)目進(jìn)行。相較于免疫比濁法，化學(xué)發(fā)光法有更高的精度與線性范圍，使診斷項(xiàng)目應(yīng)用結(jié)果更精確、應(yīng)用范圍更廣泛，從而取代了原本應(yīng)用于生化診斷的檢測(cè)項(xiàng)目，擠壓生化診斷行業(yè)發(fā)展空間。12生化診斷技術(shù)手段較分子診斷、免疫診斷等技術(shù)手段簡(jiǎn)單。行業(yè)技術(shù)門檻較低，加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。市場(chǎng)參與者需通過壓縮成本、降低售價(jià)、減少流通環(huán)節(jié)的方式維系生存，從而壓縮行業(yè)盈利空間；生化診斷產(chǎn)品在內(nèi)的體外診斷產(chǎn)品除血源篩查及采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑歸屬藥品管理外，其余屬于醫(yī)療器械。中國(guó)政府對(duì)于體外診斷產(chǎn)品按風(fēng)險(xiǎn)由低到高分為一、二、三類，不同分類有不同的臨床試驗(yàn)與注冊(cè)檢測(cè)要求、備案（注冊(cè)）制度及有效期。生化診斷項(xiàng)目在應(yīng)用范圍上多屬于二、三類體外診斷產(chǎn)品，政策審核嚴(yán)格、耗時(shí)較長(zhǎng)，對(duì)生化診斷行業(yè)形成較高的監(jiān)管壁壘，不利于行業(yè)新入企業(yè)發(fā)展。免疫診斷行業(yè)方法學(xué)替代技術(shù)門檻監(jiān)管門檻行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范生化診斷行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用生化診斷行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證生化診斷行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：生化診斷行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土生化診斷行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，生化診斷行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為生化診斷行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，生化診斷行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的生化診斷行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土生化診斷行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。生化診斷行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。多元化融資渠道豐富企業(yè)的債券種類關(guān)鍵詞一深化與核心銀行的合作關(guān)系關(guān)鍵詞二拓展銀行關(guān)系渠道關(guān)鍵詞三生化診斷行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；生化診斷行業(yè)需要通過杠桿推動(dòng)業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)，從負(fù)債端看，生化診斷行業(yè)企業(yè)的融資能力對(duì)資金成本和資金流動(dòng)性具有決定性作用，因此，生化診斷行業(yè)企業(yè)打通多元化融資渠道，提高資金周轉(zhuǎn)率，將是促進(jìn)生化診斷行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的重要舉措。融資渠道拓展的主要方式主要包括以下三點(diǎn)：

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域生化診斷行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著生化診斷的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，多家生化診斷企業(yè)開始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域，提升企業(yè)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，主要舉措包括：提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力提升技術(shù)服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)生化診斷行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位生化診斷行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)資源優(yōu)勢(shì)金融資源優(yōu)勢(shì)服務(wù)優(yōu)勢(shì)生化診斷行業(yè)廠商長(zhǎng)期參與采購(gòu)與評(píng)估，積累了較為豐富的上游廠商資源儲(chǔ)備，且與多家廠商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系生化診斷行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率生化診斷行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持生化診斷行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系，在中國(guó)政府逐步放寬企業(yè)的準(zhǔn)入條件，鼓勵(lì)并支持的政策背景下，生化診斷行業(yè)企業(yè)開拓投資業(yè)務(wù)，通過產(chǎn)融結(jié)合向?qū)崢I(yè)運(yùn)營(yíng)縱深發(fā)展，生化診斷行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢(shì)。&&&

頁巖氣革命后，乙烷價(jià)格持續(xù)走低。美國(guó)是世界上最大的乙烷生產(chǎn)國(guó)，也是唯一的乙烷出口國(guó)。美國(guó)乙烷主要來自濕天然氣經(jīng)過天然氣廠分離后得到的天然氣液（NGL,Naturalgasliquids）和原油開采副產(chǎn)的凝析油經(jīng)過煉廠處理后得到的液化煉廠氣（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者貢獻(xiàn)了絕大部分。自2010年以來，美國(guó)NGL產(chǎn)量幾乎翻了一番，超過了天然氣產(chǎn)量增長(zhǎng)率，并創(chuàng)下了2017年370萬桶/天的年度記錄。由于頁巖氣產(chǎn)量不斷增加，同時(shí)受管道運(yùn)輸中乙烷比例不能超過12%的限制，美國(guó)乙烷產(chǎn)量也持續(xù)提升。并且乙烷相對(duì)較低的熱值及沸點(diǎn)使其作為液化燃料無法與丙烷和丁烷競(jìng)爭(zhēng)，分離費(fèi)用也降低了其作為管道氣的吸引力，乙烷自身產(chǎn)量又高于其它NGL組分，其供給過剩的情況日益凸顯。這導(dǎo)致美國(guó)乙烷價(jià)格在2011年底開始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷產(chǎn)量超過消費(fèi)量，乙烷價(jià)格一度低于天然氣價(jià)格，直到隨后乙烷需求增加價(jià)格才逐漸回升至2016年平均150美元/噸和2017年平均184美元/噸。2018年6月份開始乙烷價(jià)格受供需影響迎來一波大漲，目前處于高位回落階段。

競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)隨著科技不斷發(fā)展，生化診斷企業(yè)對(duì)生化診斷行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。生化診斷行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是生化診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來趨勢(shì)?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是生化診斷行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，生化診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的生化診斷行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，生化診斷行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來生化診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才行業(yè)格局及趨勢(shì)PART04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2生化診斷儀器競(jìng)爭(zhēng)格局，生化診斷儀器涉及光學(xué)、機(jī)電、溫控、生化分析等多種技術(shù)，系統(tǒng)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、運(yùn)行可靠性及精確性要求高。生化診斷儀器國(guó)產(chǎn)化率逐步上升，考慮到設(shè)備參數(shù)、檢測(cè)速度與精度、品牌及價(jià)位等因素，大型或高端生化診斷儀器主導(dǎo)權(quán)主要掌握在跨國(guó)企業(yè)中，企業(yè)市場(chǎng)渠道主要集中在三甲醫(yī)院或大型科研機(jī)構(gòu)，代表企業(yè)有羅氏、貝克曼等。中小型生化診斷儀器的產(chǎn)銷則主要集中于本土企業(yè)，企業(yè)產(chǎn)品在二、三級(jí)以下醫(yī)院及基層醫(yī)院市場(chǎng)推廣迅速。少數(shù)如邁瑞醫(yī)療、生化診斷行業(yè)開放式系統(tǒng)普遍、自主創(chuàng)新能力提升，生化診斷試劑國(guó)產(chǎn)化率已超過70%?？鐕?guó)企業(yè)如日立、貝克曼、羅氏、西門子等企業(yè)在生化診斷試劑市場(chǎng)份額逐步縮小，不足30%。本土企業(yè)在生化診斷試劑競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，涌現(xiàn)出實(shí)力強(qiáng)勁、專注于生化診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，代表企業(yè)有九強(qiáng)生物、美康生物等。九強(qiáng)生物、美康生物等生化診斷試劑企業(yè)正通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托開發(fā)（ODM）、代理銷售等方式與生化診斷儀器品牌企業(yè)（如雅培、羅氏、日立、邁瑞）建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同深化生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)布局。截至2019年10月，中國(guó)生化診斷企業(yè)超過200家，市場(chǎng)參與者包括跨國(guó)企業(yè)與本土企業(yè)，產(chǎn)品類型集中在生化診斷儀器與生化診斷試劑。伴隨生化診斷技術(shù)成熟，生化診斷產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化優(yōu)勢(shì)明顯，生化診斷產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率已超過60%。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2019202020212022即時(shí)檢測(cè)領(lǐng)域，長(zhǎng)期藍(lán)海市場(chǎng)格局即時(shí)檢測(cè)(Point-of-CareTesting,POCT）是一種在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測(cè)方式。其最大的特點(diǎn)在于快速、隨地、對(duì)操作者要求低。未來隨著分級(jí)診斷、五大中心(胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童