主動(dòng)脈介入器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

主動(dòng)脈介入器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

血管疾病治療器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局全球血管醫(yī)療器械行業(yè)擁有數(shù)百億美元市場(chǎng)，其規(guī)模占據(jù)全球醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的10%以上。歐美西方國(guó)家的血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，技術(shù)發(fā)展成熟。目前全球心血管醫(yī)療器械市場(chǎng)由以美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、愛(ài)德華等跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭企業(yè)主導(dǎo)。我國(guó)血管疾病治療市場(chǎng)起步較晚，其中冠狀動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)發(fā)展最為迅速，產(chǎn)業(yè)相對(duì)成熟，主動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)目前處于成長(zhǎng)階段，隨著腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)的成熟，臨床認(rèn)可度不斷提升，市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。周?chē)芎蜕窠?jīng)介入治療市場(chǎng)目前處于發(fā)展的初期階段。我國(guó)主動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)仍由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，主要外資廠(chǎng)商為美敦力、戈?duì)?、?kù)克等，2021年在胸/腹主動(dòng)脈醫(yī)療器械市場(chǎng)外資品牌占有率合計(jì)均超過(guò)50%以上。其中美敦力長(zhǎng)期處于行業(yè)龍頭地位，2021年其在胸/腹主動(dòng)脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)份額分別在30%和45%以上。目前我國(guó)在主動(dòng)脈領(lǐng)域參與競(jìng)爭(zhēng)的主要企業(yè)包括心脈醫(yī)療、先健醫(yī)療和華脈泰科。我國(guó)周?chē)芗膊≈委熓袌?chǎng)起步較緩，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者主要為波士頓科學(xué)、美敦力、巴德等，以歐美國(guó)家跨國(guó)企業(yè)為主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者規(guī)模較小，產(chǎn)品較為分散。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)正在不斷積累產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)中，逐步憑借本土化創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品性能質(zhì)量的提升打破以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場(chǎng)格局，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景全國(guó)人均預(yù)期壽命持續(xù)提高，《2021年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，我國(guó)人均預(yù)期壽命從1982年的67．8歲提升至2021年的78．2歲。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國(guó)老齡化人口的增長(zhǎng)，加之我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長(zhǎng)，以及居民支付能力增強(qiáng)，預(yù)計(jì)未來(lái)腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會(huì)增加，并帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?！吨腥A人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》和《中國(guó)制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)作為我國(guó)人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國(guó)家的高度重視。為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來(lái)國(guó)家不斷出臺(tái)利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強(qiáng)。伴隨我國(guó)人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會(huì)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)背景下，國(guó)民健康需求增長(zhǎng)迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國(guó)持續(xù)推動(dòng)分級(jí)診療，實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，分級(jí)醫(yī)療將推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)需求。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際影響力不斷擴(kuò)大越來(lái)越多技術(shù)先進(jìn)、合規(guī)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量健全的中國(guó)企業(yè)正在逐漸展現(xiàn)其國(guó)際影響力。根據(jù)國(guó)外網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2022年全球醫(yī)療器械企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜，有兩家中國(guó)企業(yè)成功入榜，分別是位列第32位的邁瑞醫(yī)療和位列第77位的微創(chuàng)醫(yī)療。2022年首屆世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織全球獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給了5家創(chuàng)新活躍的中小企業(yè)，其中包含中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)蘇州瑞派寧，展現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下的創(chuàng)新趨勢(shì)。十四五開(kāi)局勢(shì)頭良好，產(chǎn)業(yè)綜合發(fā)展社會(huì)公眾滿(mǎn)意度處于高位。南方所研究發(fā)布：2021年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)綜合發(fā)展指數(shù)（NFI指數(shù)）為336點(diǎn)，比十三五期末提高了76．5點(diǎn)。其中，規(guī)模效益子指數(shù)稍有下滑，為50．2點(diǎn)，較2020年降低了3．6點(diǎn)；創(chuàng)新發(fā)展子指數(shù)繼續(xù)保持快速上升勢(shì)頭，為148．5點(diǎn)，較2020年提高46．6點(diǎn)；產(chǎn)業(yè)生態(tài)子指數(shù)持平，為5．3點(diǎn)，提高0．2點(diǎn)；國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)子指數(shù)穩(wěn)定上升，為131．8點(diǎn)，較2020年提高33．2點(diǎn)。南方所研究報(bào)告（中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)立項(xiàng)課題）顯示，我國(guó)醫(yī)療器械安全公眾滿(mǎn)意度處在高位水平，表明終端使用環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全反饋總體良好。加大政策引導(dǎo)優(yōu)化服務(wù)力度。對(duì)于新發(fā)布的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則設(shè)置合理的過(guò)渡期，實(shí)施前強(qiáng)化宣貫，加強(qiáng)事中指導(dǎo)，監(jiān)測(cè)執(zhí)行情況，及時(shí)優(yōu)化調(diào)整。充分發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查兩個(gè)分中心審評(píng)審批創(chuàng)新作用，探索試行注冊(cè)審評(píng)資料預(yù)審核交流制度，在產(chǎn)品申報(bào)前就臨床應(yīng)用、關(guān)鍵技術(shù)或者原材料驗(yàn)證確認(rèn)等方面建立溝通路徑。加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與監(jiān)管科學(xué)研究，加快科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，強(qiáng)化政策法規(guī)執(zhí)行情況及實(shí)施效果的調(diào)查和評(píng)估。加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)，建立統(tǒng)一的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)公共數(shù)據(jù)池，構(gòu)建全國(guó)一體化在線(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全鏈條、產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享和有效利用。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，提高基層監(jiān)管人員對(duì)網(wǎng)售違法違規(guī)行為的處置能力，深挖違法違規(guī)線(xiàn)索，力爭(zhēng)多辦大案要案，提高監(jiān)管的震懾作用。堅(jiān)持良法出善治，堅(jiān)持監(jiān)管立法的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性、時(shí)效性。繼續(xù)提高公眾對(duì)政策的認(rèn)知和理解，強(qiáng)化法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)源頭治理。加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布、技術(shù)領(lǐng)域特點(diǎn)及產(chǎn)業(yè)鏈研究，提高統(tǒng)籌監(jiān)管資源配置與產(chǎn)業(yè)布局的科學(xué)性。做好真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，繼續(xù)推動(dòng)相關(guān)的準(zhǔn)則和要求的制定，推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)管中的應(yīng)用。加強(qiáng)跨部門(mén)有關(guān)產(chǎn)品命名、管理分類(lèi)和編碼等政策協(xié)商合作，做到有章可依、有序可循，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整。加強(qiáng)跨部門(mén)違法違規(guī)線(xiàn)索信息共享和聯(lián)合檢查執(zhí)法，加強(qiáng)案件查辦。建立檢驗(yàn)資源共享機(jī)制，對(duì)友鄰部門(mén)提供醫(yī)療器械屬性鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面技術(shù)支持。積極參與國(guó)際監(jiān)管交流與合作，協(xié)同多邊統(tǒng)一的審評(píng)、檢查標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果認(rèn)可機(jī)制，推動(dòng)多邊區(qū)域特別是一帶一路沿線(xiàn)國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管趨同。鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管法規(guī)的政策制定，共同加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)比研究；提升中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、工具、方法國(guó)際認(rèn)可度、影響力及話(huà)語(yǔ)權(quán)。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)與頭部企業(yè)開(kāi)展及參與政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)研究與制修訂工作，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)與頭部企業(yè)引領(lǐng)帶頭作用，加快新技術(shù)新業(yè)態(tài)的發(fā)展。推動(dòng)誠(chéng)信建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法曝光違法違規(guī)典型案例，加強(qiáng)面向消費(fèi)者的科普宣傳，提高人民群眾用械安全意識(shí)，提升公眾科學(xué)認(rèn)知能力。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度不斷增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入從2015年4241億元增長(zhǎng)至2021年6771億元，占產(chǎn)業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)60%左右。2022年，我國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量達(dá)163家，同比增長(zhǎng)15．60%，此前兩年更是以30%高速增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)上市醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3324億元，同比增長(zhǎng)18．82%。上市企業(yè)營(yíng)收規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模從2017年的16%增長(zhǎng)到2019年的29%，其中前20強(qiáng)上市企業(yè)規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模的比重從2017年的7%增長(zhǎng)到2021年的16%，兩個(gè)比重在近五年持續(xù)增長(zhǎng)。這充分表明頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，行業(yè)集中度逐年上升，這與《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高發(fā)展目標(biāo)相符合。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)，妊娠控制等目的。隨著我國(guó)醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大、醫(yī)療診療人次的增長(zhǎng)及多層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系的構(gòu)建，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)終端市場(chǎng)規(guī)模自2013年的2207億元增長(zhǎng)至2022年的10368億元，年復(fù)合增速為18．76%。按照行業(yè)銷(xiāo)售收入，我國(guó)醫(yī)療、外科及獸用器械收入占比達(dá)34．9%，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備銷(xiāo)售收入占比為29．18%，實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具收入占比3．16%，機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備收入占比3．48%，假肢、人工器官及植（介）入器械收入占比2．26%。國(guó)家政策支持國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)?fù)苿?dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展。隨著國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)器械政策從2015年的鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)到2016年的優(yōu)先國(guó)產(chǎn)，到對(duì)公立醫(yī)院等機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備的比例進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)范，國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠(chǎng)商替代進(jìn)口產(chǎn)品的能力有效提升，在醫(yī)療器械各子類(lèi)市場(chǎng)都出現(xiàn)了龍頭公司。隨著帶量采購(gòu)的深入推進(jìn)及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展，預(yù)計(jì)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率提升是大勢(shì)所趨。2021年5月，財(cái)政部、工信部《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》，規(guī)定了政府采購(gòu)醫(yī)用MRI、PET/CT、PET/MR、DR設(shè)備需全部采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品。加之國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的審評(píng)審批制度不斷完善，有望從審批環(huán)節(jié)加快國(guó)內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。高端醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率的提升是降低我國(guó)醫(yī)療體系成本費(fèi)用的重要一環(huán)，有利于推進(jìn)帶量采購(gòu)等降費(fèi)政策，醫(yī)療器械將持續(xù)推進(jìn)。集中帶量采購(gòu)等政策的推行，以及新版GSP對(duì)企業(yè)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，醫(yī)療器械行業(yè)降本增效將成為企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要考量。隨著行業(yè)整合加劇，靠營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)的企業(yè)或?qū)⒚媾R發(fā)展瓶頸，以研發(fā)投入塑造產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)有望脫穎而出，具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額的穩(wěn)步提升。我國(guó)醫(yī)療器械利潤(rùn)總額增長(zhǎng)趨緩2021年，我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)總額為1021億元，與2020年相比略有下降，但與疫情前相比仍有近1倍的大幅增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)總額為870億元，同比增長(zhǎng)11．36%，與疫情前相比更是有超過(guò)2倍的大幅增長(zhǎng)。我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)率（利潤(rùn)總額÷?tīng)I(yíng)業(yè)收入），從2015年的9．49%增長(zhǎng)到2019年的12．80%，2020年達(dá)到17．45%；2021年為15．07%，略有下降，但與疫情前相比仍有較為明顯的增長(zhǎng)。創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展提速2022年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長(zhǎng)57．14%。自2014年以來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械189件，更多的創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械正快速受惠于民，不斷滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。2021年，我國(guó)醫(yī)療器械高技術(shù)企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目數(shù)量為15962件，同比增長(zhǎng)28．39%。近三年來(lái)，醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目均以30%左右的速度大幅增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度為6．39%，近幾年均保持在6%以上水平；2020年我國(guó)醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)強(qiáng)度為3．97%，近幾年保持近4%水平，高于整體高技術(shù)產(chǎn)業(yè)2．5%的平均水平。血管疾病治療細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展情況主動(dòng)脈是人體最大的動(dòng)脈，是體循環(huán)動(dòng)脈系統(tǒng)的起始主干，從左心室發(fā)出向上向右再向下略呈弓狀，再沿脊柱下行，進(jìn)入胸腔和腹腔，沿途發(fā)出分支，為全身各臟器和肢體供血。主動(dòng)脈可分為主動(dòng)脈根部、竇管交界，升主動(dòng)脈，主動(dòng)脈弓、主動(dòng)脈峽部、降主動(dòng)脈（胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈）。在主動(dòng)脈弓處發(fā)出頭皮干動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈，負(fù)責(zé)向頭部、頸部、上肢供血。降主動(dòng)脈下行在橫膈肌處區(qū)分為胸主動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈。腹主動(dòng)脈又分腎上腹主動(dòng)脈和腎下腹主動(dòng)脈。主動(dòng)脈是人體中最主要的彈力動(dòng)脈，正常主動(dòng)脈管壁由三層結(jié)構(gòu)內(nèi)膜、中膜和外膜構(gòu)成，血液的有效運(yùn)輸有賴(lài)于三層結(jié)構(gòu)的完整性。動(dòng)脈壁的彈性和張力主要來(lái)源于彈力中膜。一旦主動(dòng)脈結(jié)構(gòu)完整性被破壞，將引起主動(dòng)脈病變，導(dǎo)致供血出現(xiàn)問(wèn)題甚至引發(fā)主動(dòng)脈破裂，血液直接涌入胸腔、腹腔甚至心包，導(dǎo)致人體因大出血而休克死亡。因此主動(dòng)脈疾病是一組嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命的危急重癥血管疾病，其主要包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈狹窄等。主動(dòng)脈夾層（aorticdissection，AD）是指血液沖破內(nèi)膜流入主動(dòng)脈壁中膜，將主動(dòng)脈壁撕裂成為內(nèi)、外兩層的疾病。主動(dòng)脈夾層的原發(fā)破口主要發(fā)生在主動(dòng)脈弓和主動(dòng)脈峽部，因此臨床疾病以胸主動(dòng)脈夾層為主。主動(dòng)脈夾層一旦形成，管壁破裂導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)極高，具有起病急、進(jìn)展快、兇險(xiǎn)、病死率極高的特點(diǎn)。主動(dòng)脈瘤（aorticaneurysm，AA）是指局部性或彌漫性主動(dòng)脈擴(kuò)張，其膨突管徑大于正常主動(dòng)脈1．5倍以上的病癥。主動(dòng)脈瘤分類(lèi)按侵犯部位可分為胸主動(dòng)脈瘤和腹主動(dòng)脈瘤，臨床中腹主動(dòng)脈瘤較胸主動(dòng)脈瘤更為常見(jiàn)?；颊呙媾R的主要風(fēng)險(xiǎn)是瘤體發(fā)生急性破裂出血，其急性發(fā)作病死率極高。主動(dòng)脈狹窄主要包括先天性主動(dòng)脈狹窄、動(dòng)脈炎性狹窄等。先天性主動(dòng)脈狹窄主要通過(guò)外科手術(shù)治療，動(dòng)脈炎性狹窄主要通過(guò)藥物治療。主動(dòng)脈夾層是血液沖破內(nèi)膜，從破口撕裂處流入血管壁中膜，使內(nèi)膜與中膜分離，管腔內(nèi)的血液流入兩者之間，造成管壁被分隔成真假兩個(gè)腔，血液可以在真、假腔之間流動(dòng)或形成血栓。一旦管壁完整性被破壞，原來(lái)管壁只剩下一層外膜，在管腔內(nèi)高壓血流的沖擊下，管壁就容易被沖破導(dǎo)致動(dòng)脈破裂而造成患者迅速死亡。主動(dòng)脈夾層疾病的常用分型有Stanford分型和DeBakey分型。Stanford分型根據(jù)夾層累及范圍分為A、B兩型。DeBakey根據(jù)原發(fā)破口的位置及夾層累及范圍分為I、Ⅱ、Ⅲ型。臨床中多使用Stanford分型，累及升主動(dòng)脈或主動(dòng)脈弓部為A型，單純累及降主動(dòng)脈為B型。在治療手段中目前A型主動(dòng)脈夾層患者主要采用外科手術(shù)治療，B型主動(dòng)脈夾層主要采用胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入修復(fù)術(shù)TEVAR治療。累及升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓的A型主動(dòng)脈夾層是目前死亡率最高的動(dòng)脈疾病，A型主動(dòng)脈夾層具備起病急驟、病情兇險(xiǎn)、病死率高的特點(diǎn)，一旦發(fā)生，隨時(shí)間推移每小時(shí)死亡率增加1%，如果不及時(shí)手術(shù)，48小時(shí)的死亡率高達(dá)50%。A型主動(dòng)脈夾層目前以外科開(kāi)胸的全主動(dòng)脈弓置換+象鼻支架植入手術(shù)為首選治療方式，該手術(shù)縫合難度較大、術(shù)中需患者停循環(huán)時(shí)間長(zhǎng)、用血量多、并發(fā)癥發(fā)生率和病死率高，一直是世界性臨床治療難題。全主動(dòng)脈弓置換+象鼻支架植入手術(shù)需要在對(duì)患者停循環(huán)狀態(tài)下，將人工血管替換主動(dòng)脈弓部并將象鼻支架植入降主動(dòng)脈中，在術(shù)中對(duì)人工血管、覆膜支架和自體血管在患者胸腔內(nèi)進(jìn)行三者縫合，手術(shù)縫合難度較大，對(duì)醫(yī)生的精細(xì)操作要求較高，且手術(shù)中需要將患者心臟停跳以阻斷主動(dòng)脈血流、術(shù)中患者降溫停循環(huán)和體外循環(huán)時(shí)間較長(zhǎng)，出血量較大。長(zhǎng)期停循環(huán)會(huì)對(duì)患者機(jī)體存在一定損傷，術(shù)后存在一定程度的吻合口漏血、中樞神經(jīng)系統(tǒng)受損、腎臟器官衰竭等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。因該手術(shù)技術(shù)壁壘高，治療資源有限，因此難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模推廣，很多患者無(wú)法獲得及時(shí)救治，在轉(zhuǎn)診途中因主動(dòng)脈破裂而死亡。如能簡(jiǎn)化術(shù)式，降低手術(shù)難度，將有效提升醫(yī)生的手術(shù)可操作性，提高診療效率，降低對(duì)患者的機(jī)體損傷，減少并發(fā)癥的發(fā)生，同時(shí)有望實(shí)現(xiàn)規(guī)模化推廣，提高手術(shù)治療的可及性，及時(shí)挽救更多患者生命。腔內(nèi)介入修復(fù)術(shù)是通過(guò)介入方式將覆膜支架送入血管腔內(nèi)到達(dá)預(yù)定位置釋放并固定，以實(shí)現(xiàn)封閉原發(fā)破口，擴(kuò)張真腔，改善遠(yuǎn)端臟器、肢體血供，促進(jìn)假腔血栓化和主動(dòng)脈重塑，實(shí)現(xiàn)修復(fù)血管病變的技術(shù)。該技術(shù)創(chuàng)口小、成功率高、治療效果好、術(shù)后恢復(fù)快，已替代傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù)逐步成為治療降主動(dòng)脈病變的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，主要包括胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)TEVAR和腹主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)EVAR。其中胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)TEVAR已廣泛應(yīng)用于B型主動(dòng)脈夾層病變的治療中。腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)的成熟得益于現(xiàn)代血管腔內(nèi)覆膜支架植入物的發(fā)展和改進(jìn)，其設(shè)計(jì)方向在于提高精確放置、整合性和錨定區(qū)的封閉性。腔內(nèi)介入治療的成功關(guān)鍵在于支架在血管內(nèi)的精確錨定，因此需要在血管破口的近/遠(yuǎn)端尋找一段足夠長(zhǎng)度的健康血管壁來(lái)錨定支架，以保證支架與血管壁的充分貼合和固定，這段區(qū)域被定義為近/遠(yuǎn)端錨定區(qū)（landingzone，LZ）。近端錨定區(qū)指破口與分支動(dòng)脈（主要是左側(cè)鎖骨下動(dòng)脈，LSA）開(kāi)口之間的距離。遠(yuǎn)端錨定區(qū)指破口與內(nèi)臟動(dòng)脈開(kāi)口之間的距離。術(shù)前CTA影像評(píng)估患者是否擁有足夠的近/遠(yuǎn)端錨定區(qū)域是腔內(nèi)介入治療能否開(kāi)展的關(guān)鍵。因B型主動(dòng)脈夾層病變的原發(fā)破口好發(fā)于主動(dòng)脈峽部接近弓部位置，病變臨近或累及主動(dòng)脈三大分支血管，常導(dǎo)致支架在血管內(nèi)的近端錨定區(qū)域不足，因此限制了腔內(nèi)介入術(shù)的適用范圍。如何有效解決介入治療的支架錨定區(qū)受限成為臨床及學(xué)術(shù)界面臨的一大難題。國(guó)際研發(fā)團(tuán)隊(duì)紛紛開(kāi)發(fā)分支血管的多種重建技術(shù)，例如煙囪技術(shù)、開(kāi)窗技術(shù)、分支重建技術(shù)等，希望通過(guò)再建血管通路改造分支位置等方式開(kāi)拓錨定區(qū)域，但目前以上技術(shù)存在諸多限制，增加了手術(shù)復(fù)雜性，相關(guān)適應(yīng)癥因個(gè)體差異較大而應(yīng)用受限。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)B型主動(dòng)脈夾層患者中約有30%因血管近端錨定區(qū)過(guò)短而無(wú)法直接采用常規(guī)覆膜支架植入物進(jìn)行腔內(nèi)介入修復(fù)術(shù)治療以達(dá)到良好治療效果，而不得不采用開(kāi)窗、煙囪等復(fù)雜手術(shù)治療。目前主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)介入治療的另一臨床難題在于中遠(yuǎn)期并發(fā)癥如繼發(fā)性撕裂等癥狀的高發(fā)，其直接的影響因素即是覆膜支架植入物與患者自體血管形態(tài)的貼合程度。因此在臨床追求主動(dòng)脈夾層遠(yuǎn)期持久的治療效果過(guò)程中，對(duì)覆膜支架植入物在性能上的順應(yīng)性和貼合性表現(xiàn)提出了更高的要求。我國(guó)主動(dòng)脈夾層患者患病率和患者年齡與歐美國(guó)家存在較大差異。由于人種差異導(dǎo)致主動(dòng)脈血管厚度和彈性不同，我國(guó)主動(dòng)脈夾層的患病率明顯高于歐美國(guó)家。且我國(guó)主動(dòng)脈夾層患者的平均年齡比歐美國(guó)家年輕十歲以上，預(yù)期壽命長(zhǎng)，對(duì)治療的遠(yuǎn)期效果需求更高。我國(guó)本土患者的發(fā)病特點(diǎn)，決定了我國(guó)醫(yī)生和患者對(duì)專(zhuān)門(mén)針對(duì)主動(dòng)脈夾層治療的支架器械性能特點(diǎn)和使用壽命均有較高的臨床需求。我國(guó)A型主動(dòng)脈夾層發(fā)病率約為十萬(wàn)分之77．73，發(fā)病人數(shù)從2017年的96．90萬(wàn)人增長(zhǎng)到2021年的109．80萬(wàn)人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3．18%。隨著我國(guó)高血壓患者數(shù)量不斷增加，主動(dòng)脈夾層發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)到158．90萬(wàn)人，2021年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．19%。我國(guó)B型主動(dòng)脈夾層發(fā)病率約為十萬(wàn)分之41．87，發(fā)病人數(shù)從2017年的54．49萬(wàn)人增長(zhǎng)到2021年的59．31萬(wàn)人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2．14%。預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)到78．24萬(wàn)人，2021年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3．13%。其中短瘤頸B型主動(dòng)脈夾層占B型胸主動(dòng)脈夾層的比例約為30%。主動(dòng)脈瘤是指主動(dòng)脈局部性或彌漫性擴(kuò)張，其膨突管徑大于正常主動(dòng)脈1．5倍以上的血管囊狀病癥。我國(guó)臨床中腹主動(dòng)脈瘤相較于胸主動(dòng)脈瘤更為常見(jiàn)。動(dòng)脈瘤體一般呈囊狀、梭形和混合型，瘤體一旦形成具有不可逆性增大發(fā)展的特性趨勢(shì)。主動(dòng)脈瘤的病因主要為動(dòng)脈壁的退行性變，患者以中老年多見(jiàn)，早期無(wú)明顯癥狀，普遍就醫(yī)較晚病情較重，因此多具有瘤樣病變擴(kuò)張復(fù)雜，瘤頸及瘤體形狀不規(guī)則，入路血管鈣化嚴(yán)重的臨床特點(diǎn)，患者面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)是瘤體發(fā)生急性破裂出血，其急性破裂發(fā)作病死率高達(dá)90%。腹主動(dòng)脈瘤的治療方法包括藥物治療、開(kāi)放手術(shù)治療和腔內(nèi)治療，開(kāi)放手術(shù)治療以腹主動(dòng)脈瘤切除和人造血管移植術(shù)為目前的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。隨著腔內(nèi)介入器械和技術(shù)的進(jìn)步，腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的適應(yīng)癥逐漸擴(kuò)大至腹主動(dòng)脈瘤的治療，即腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)EVAR。EVAR通過(guò)微創(chuàng)介入方式，將覆膜支架從股動(dòng)脈送入到腹主動(dòng)脈瘤體段，并卡住瘤體的上下兩端，使血液在支架里流動(dòng)而不會(huì)到瘤腔內(nèi)，從而避免了破裂的風(fēng)險(xiǎn)。腔內(nèi)介入修復(fù)具有傷口小、失血少、疼痛輕、恢復(fù)快等低侵襲性的顯著優(yōu)勢(shì)。在主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)介入修復(fù)治療中，病變位置形態(tài)、入路血管的條件是評(píng)估EVAR可行性的主要因素。病變位置形態(tài)決定了覆膜支架植入的近/遠(yuǎn)端錨定區(qū)條件，錨定區(qū)長(zhǎng)度、成角、形態(tài)、血管壁狀況直接影響覆膜支架釋放后是否能夠牢固錨定和充分貼合，而避免支架移位和內(nèi)漏的發(fā)生。內(nèi)漏是EVAR術(shù)后瘤腔與覆膜支架之間出現(xiàn)持續(xù)血流的現(xiàn)象，是EVAR術(shù)后最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一。入路血管條件影響輸送系統(tǒng)能否在不損傷患者血管的情況下將支架安全送達(dá)病變處。我國(guó)腹主動(dòng)脈瘤患者普遍就醫(yī)晚病情重，易造成瘤樣病變擴(kuò)張復(fù)雜，瘤頸及瘤體形狀不規(guī)則，入路血管鈣化嚴(yán)重的特點(diǎn)。復(fù)雜瘤頸一般指瘤頸過(guò)短（瘤頸長(zhǎng)度≤15mm為短瘤頸、<10mm為超短瘤頸，瘤頸直徑>28mm為過(guò)寬瘤頸）、成角過(guò)大（腎下腹主動(dòng)脈縱軸與動(dòng)脈瘤夾角>60°）、倒錐形、鈣化嚴(yán)重、血栓附著較多等的腹主動(dòng)脈瘤。以上復(fù)雜瘤頸是介入治療后發(fā)生內(nèi)漏的高危因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)短錨定、大角度的復(fù)雜瘤頸患者占總體患者數(shù)量約40%。復(fù)雜瘤頸限制了覆膜支架在血管內(nèi)的錨定區(qū)域，為EVAR手術(shù)的開(kāi)展增加了難度，限制了EVAR手術(shù)的適用性和推廣。我國(guó)腹主動(dòng)脈瘤發(fā)病率約為十萬(wàn)分之52．95。2021年，我國(guó)腹主動(dòng)脈瘤發(fā)病人數(shù)為73．30萬(wàn)人，從2017年到2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2．19%。隨著我國(guó)人口老齡化不斷加劇，65歲以上人口將持續(xù)增長(zhǎng)，導(dǎo)致腹主動(dòng)脈瘤高風(fēng)險(xiǎn)人群不斷增加，預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)腹主動(dòng)脈瘤發(fā)病人數(shù)將達(dá)87．32萬(wàn)人，2021年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為1．96%。2021年，我國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為24．00億元人民幣，我國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入治療市場(chǎng)目前處于快速發(fā)展階段，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到68．22億元人民幣，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率12．31%。A型主動(dòng)脈夾層在我國(guó)呈高發(fā)態(tài)勢(shì)，患者群體逐年增加，外科開(kāi)胸的主動(dòng)脈全主動(dòng)脈弓替換+象鼻支架置入術(shù)以開(kāi)放手術(shù)+支架植入的模式在臨床實(shí)踐中為急性A型主動(dòng)脈夾層患者提供了治療方案。目前該項(xiàng)手術(shù)中主要采用的植入器械包括一段進(jìn)口人工血管和心脈醫(yī)療的術(shù)中支架產(chǎn)品。隨著手術(shù)技術(shù)的逐漸成熟和創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用，A型胸主動(dòng)脈夾層手術(shù)植入高值醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模逐年攀升，由2017年約1．00億元增長(zhǎng)至2021年的約2．06億元。而由于存量患者基數(shù)大，市場(chǎng)需求尚未獲得滿(mǎn)足，同時(shí)隨著創(chuàng)新產(chǎn)品的普及應(yīng)用，更多醫(yī)院將具備開(kāi)展該項(xiàng)手術(shù)的能力，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到37．42億元，更多患者有望得到救治。周?chē)芗膊。≒eripheralvasculardisease，PVD）是一種慢性肢體缺血性疾病，臨床上將心腦血管病以外的血管疾病統(tǒng)稱(chēng)為周?chē)懿?。周?chē)苤饕ㄍ庵軇?dòng)脈和靜脈。周?chē)芗膊〉闹虏≡蛑饕莿?dòng)脈粥樣硬化，逐漸形成斑塊而引起血栓，繼而鈣化發(fā)展導(dǎo)致血管閉塞，少數(shù)情況下，動(dòng)脈硬化可導(dǎo)致動(dòng)脈壁受損變得薄弱，形成動(dòng)脈瘤。主要臨床表現(xiàn)包括肢體腫脹、肢體疼痛及間歇性跛行。周?chē)芗膊〉闹饕委熓侄伟ㄋ幬镏委?、腔?nèi)介入治療和外科手術(shù)治療。針對(duì)外周動(dòng)脈血管的慢性動(dòng)脈硬化性閉塞，目前主要采用的治療手段是腔內(nèi)介入下球囊擴(kuò)張、支架植入以恢復(fù)動(dòng)脈腔管，實(shí)現(xiàn)血流運(yùn)輸通道的重建。而腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)和Shockwave研發(fā)的沖擊波球囊血管內(nèi)碎石術(shù)（IntravascularLithotripsy，IVL）是新興的針對(duì)彌漫性、閉塞性嚴(yán)重鈣化組織的介入治療方法。此外還包括利用自體血管或人工血管做搭橋的旁路轉(zhuǎn)流術(shù)外科手術(shù)治療方式。球囊擴(kuò)張及支架植入術(shù)，針對(duì)血管閉塞病變，通常利用導(dǎo)絲從血管內(nèi)或內(nèi)膜下通過(guò)病變閉塞段，然后將球囊送入病變處用壓力泵加壓使球囊膨脹，擠壓閉塞斑塊，并此基礎(chǔ)上將支架送至血管病變處，用已經(jīng)預(yù)先裝好的球囊打起使支架撐開(kāi)重建血流通路，以植入支架的方式恢復(fù)血管管腔的通暢。但針對(duì)鈣化病變嚴(yán)重的患者，球囊擴(kuò)張的壓力傳遞和支架植入無(wú)法將閉塞病變打開(kāi)或遠(yuǎn)期效果較差。腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)是將帶有旋切刀片的導(dǎo)管送入病變動(dòng)脈腔內(nèi)，通過(guò)高速旋轉(zhuǎn)一次性切除血管壁上的斑塊并儲(chǔ)存在導(dǎo)管頭端，切割完成后將導(dǎo)管和斑塊一起取出。其優(yōu)勢(shì)在于為直接清除鈣化斑塊阻塞物，但同時(shí)也存在因旋切導(dǎo)管刀頭無(wú)法與血管中線(xiàn)保持穩(wěn)定一致，受斑塊影響偏移進(jìn)而損傷旁側(cè)正常血管壁的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致實(shí)施難度增大，安全性較差，因此僅適用于去清除血管內(nèi)膜的淺層鈣化。Shockwave研發(fā)的沖擊波球囊血管內(nèi)碎石術(shù)是一種新型基于球囊導(dǎo)管的液電裝置產(chǎn)生內(nèi)脈沖波無(wú)害的穿過(guò)軟組織而選擇性作用于內(nèi)膜及中膜下的鈣化病灶，使鈣化松解卻不影響血管內(nèi)膜的完整性，達(dá)到鈣化斑塊修飾的效果，擴(kuò)大管腔面積，為后續(xù)的支架置入和展開(kāi)創(chuàng)造條件。該技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于可將針對(duì)鈣化病變治療中對(duì)血管壁的損傷降至最小。但其對(duì)偏心鈣化病變作用較弱，亦無(wú)法清除阻塞物，且其用于治療鈣化需先由導(dǎo)絲導(dǎo)引建立通路，因此無(wú)法用于治療血管CTO完全閉塞病變。早期靜脈疾病主要采用物理療法和藥物抗凝治療，嚴(yán)重的深靜脈血栓主要采用導(dǎo)管接觸性溶栓、機(jī)械性抽吸血栓減容、球囊擴(kuò)張支架及濾器置入進(jìn)行治療。在外周動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域，鈣化的存在預(yù)示著較差的預(yù)后效果，是血管外科醫(yī)生面臨的一大挑戰(zhàn)。其中嚴(yán)重鈣化發(fā)展至阻塞動(dòng)脈腔，形成動(dòng)脈慢性完全閉塞病變（ChronicTotalOcclusion，CTO）是目前血管疾病腔內(nèi)介入治療領(lǐng)域最富挑戰(zhàn)性的病變。CTO動(dòng)脈慢性完全閉塞病變是指動(dòng)脈完全閉塞且閉塞時(shí)間超過(guò)3個(gè)月的病變。CTO病變的介入治療難點(diǎn)主要在于血管的完全閉塞，導(dǎo)絲難以通過(guò)完全閉塞段，導(dǎo)致CTO病變患者喪失了腔內(nèi)介入治療的機(jī)會(huì)。我國(guó)外周動(dòng)脈疾病患病率約為3．67%。外周動(dòng)脈疾病的主要病因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化，隨著年齡增長(zhǎng)，發(fā)生外周動(dòng)脈疾病的風(fēng)險(xiǎn)在逐漸增加。我國(guó)外周動(dòng)脈疾病患者由2017年的4，711．30萬(wàn)人增長(zhǎng)到2021年的5，187．20萬(wàn)人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2．43%，由于中國(guó)老齡化進(jìn)程和經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，未來(lái)外周動(dòng)脈疾病的患病人數(shù)仍將持續(xù)增加，預(yù)計(jì)2030年，患病人數(shù)將增長(zhǎng)至6，230．44萬(wàn)人，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2．06%。我國(guó)深靜脈血栓發(fā)病率約為0．13%。我國(guó)深靜脈血栓發(fā)病人數(shù)在2021年增長(zhǎng)到177．83萬(wàn)人，從2017年到2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7．64%。預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)深靜脈血栓發(fā)病人數(shù)將達(dá)334．20萬(wàn)人，2025年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為6．67%。目前針對(duì)靜脈疾病的治療主要為抗凝藥物，采用介入器械類(lèi)別相對(duì)較少，主要采用濾器等用以治療靜脈曲張、深靜脈血栓等疾病。雖然目前靜脈介入治療器械相對(duì)較少，但在存量患者的拉動(dòng)下，隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展，未來(lái)靜脈介入治療發(fā)展?jié)摿⑦M(jìn)一步增大。2021年，中國(guó)周?chē)槿肫餍凳袌?chǎng)規(guī)模達(dá)44．91億元人民幣，市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者為波士頓科學(xué)、美敦力、巴德等，以歐美國(guó)家跨國(guó)企業(yè)為主導(dǎo)隨著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)加速，產(chǎn)品更新迭代逐漸加快，企業(yè)市場(chǎng)推廣和培訓(xùn)深入醫(yī)院，產(chǎn)品滲透率不斷增加，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)周?chē)槿肫餍凳袌?chǎng)規(guī)模將達(dá)到162．72億元人民幣，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13．93%。腦血管疾病是發(fā)生在腦部血管，因顱內(nèi)血液循環(huán)障礙而造成腦組織損害的一組疾病，一般分為出血性和缺血性?xún)深?lèi)。出血性腦血管病指因其腦實(shí)質(zhì)內(nèi)、腦室內(nèi)或蛛網(wǎng)膜下腔的自發(fā)性出血性疾病，臨床又稱(chēng)為自發(fā)性顱內(nèi)出血，一般由顱內(nèi)動(dòng)脈瘤誘發(fā)。缺血性腦血管病指由于腦部供血?jiǎng)用}狹窄或閉塞，腦供血不足導(dǎo)致腦組織壞死的疾病。腦血管疾病的主要治療手段包括藥物治療、腔內(nèi)介入治療和外科手術(shù)治療。其中神經(jīng)介入技術(shù)主要用于治療腦腫瘤、脊柱腫瘤等。神經(jīng)介入的三種主要治療技術(shù)分別為血管成形術(shù)、血管拴塞術(shù)和血管內(nèi)藥物灌注。神經(jīng)介入與傳統(tǒng)的外科手術(shù)治療相比，具備微創(chuàng)體表不留瘢痕，適應(yīng)癥廣絕對(duì)禁忌證少，以及快捷迅速的特點(diǎn)。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤為出血性腦血病的主要病因，介入治療主要采用腔內(nèi)栓塞、腔內(nèi)隔絕及血管重建術(shù)，分別主要包括彈簧圈栓塞、顱內(nèi)覆膜支架植入和血管導(dǎo)向裝置。針對(duì)血栓引起的缺血性腦血管病，介入治療主要包括針對(duì)慢性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的腦血管擴(kuò)張術(shù)，以及針對(duì)急性腦梗死的用取栓支架或抽吸導(dǎo)管進(jìn)行的機(jī)械取栓術(shù)。腦血管具有細(xì)小迂曲的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，介入治療方案的操作難度較大，因此對(duì)介入器械的精細(xì)度、柔軟度和順應(yīng)性要求較高，以減小治療過(guò)程中對(duì)動(dòng)脈壁和周?chē)艿膿p傷。因顱內(nèi)介入治療的高難度和復(fù)雜性，目前我國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)尚處于發(fā)展的早期起步階段，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由國(guó)際高端醫(yī)療器械品牌主導(dǎo)，核心植介入器械幾乎被外資壟斷，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入治療普及率的提高，對(duì)相關(guān)器械的需求將進(jìn)一步增加，為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品帶來(lái)較大可拓展市場(chǎng)空間。我國(guó)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患病率約為3．71%，患病人數(shù)在2021年增長(zhǎng)到5，239．22萬(wàn)人，從2017年到2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為1．35%。預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患病人數(shù)將達(dá)5，791．35萬(wàn)人，2025年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為1．08%。我國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病率約為0．27%，發(fā)病人數(shù)在2021年增長(zhǎng)376．62萬(wàn)人，從2017年到2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．80%。隨著我國(guó)人口老齡化不斷加劇，65歲以上人口將持續(xù)增長(zhǎng)，導(dǎo)致腦卒中高風(fēng)險(xiǎn)人群不斷增加，預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病人數(shù)將增長(zhǎng)584．76萬(wàn)人，2025年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5．07%。2021年，中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約68．92億元人民幣，2017年到2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16．82%。目前我國(guó)神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)儆诔跗谄鸩诫A段，神經(jīng)介入治療技術(shù)應(yīng)用尚未成熟，隨著相關(guān)器械的普及發(fā)展、臨床需求的市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)、國(guó)家激勵(lì)政策等因素的影響，中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)有望持續(xù)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2030年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約442．26億元人民幣。醫(yī)療器械行業(yè)概覽（一）全球醫(yī)療器械行業(yè)概況在全球人口自然增長(zhǎng)，老齡化逐漸加劇以及醫(yī)療健康消費(fèi)需求持續(xù)提升等因素的共同影響下，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。從2017年到2021年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從4，050．48億美元增長(zhǎng)到5，335．05億美元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．13%。在醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展和臨床需求提升的共同驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)到9，166．76億美元，2021年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為6．20%。從全球醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)情況來(lái)看，心血管器械是全球醫(yī)療器械占比前三的細(xì)分領(lǐng)域之一，全球心血管器械市場(chǎng)規(guī)模已突破400億美元，占據(jù)全球醫(yī)療器械總體市場(chǎng)比重超過(guò)10%。從全球醫(yī)療器械分布領(lǐng)域及行業(yè)巨頭的布局來(lái)看，美國(guó)、歐洲地區(qū)