中藥片劑的制備

中藥片劑的制備1中藥片劑的制備思考題實(shí)驗(yàn)?zāi)康闹品ㄙ|(zhì)量檢查試驗(yàn)結(jié)果2一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、了解壓片機(jī)的主要結(jié)構(gòu)以及壓片時(shí)可能發(fā)生的故障和解決方法，并學(xué)會(huì)使用和保養(yǎng)方法。2、掌握中草藥片劑的制備特點(diǎn)，學(xué)習(xí)片劑的制備工藝及一般的質(zhì)量檢查方法。32.化學(xué)藥品原、輔料的處理濕法制粒壓片用的主藥及輔料，一般均需粉碎、過(guò)篩或者干燥等加工處理。其細(xì)度以通過(guò)五至六號(hào)篩為宜。5本實(shí)驗(yàn)是采用水煎煮提取有效成分，乙醇精制的方法來(lái)進(jìn)行中藥材的提取處理。按處方稱取適量的中藥材，加入適量冷飲用水浸沒(méi)藥材一定時(shí)間，以潤(rùn)濕藥材。一般水的用量為藥材量的5－8倍或者浸沒(méi)藥材面2－10cm6

潤(rùn)濕藥材后加熱煎煮，一般煎煮2－3次，每次煎煮適當(dāng)時(shí)間，以利于有效成分的溶解和浸出。煎煮時(shí)間根據(jù)藥材成分的性質(zhì)、藥材質(zhì)地、投料量的多少以及煎煮工藝與設(shè)備等適當(dāng)增減。有些特殊中藥材在煎煮時(shí)需要進(jìn)行先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服、榨汁等處理。過(guò)篩，合并所得煎出液，按工藝濃縮成稠浸膏或者流浸膏狀，7濃縮收膏吸取上清液過(guò)濾，下層液抽濾，合并，減壓濃縮回收乙醇至小體積，轉(zhuǎn)移到合適器皿中繼續(xù)濃縮至工藝要求的稠膏。（測(cè)定其比重，溫度）9混合粉料加入處方中其他成分的一定細(xì)度粉料，加入適量淀粉、糊精等輔料，混合均勻10制顆粒將粉料置于合適器皿內(nèi)，加入熱浸膏，迅速攪拌均勻，制成軟材，于搖擺顆粒機(jī)內(nèi)制得濕顆粒，顆粒攤開(kāi)于合適器皿，待干燥用。11干燥濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥。干燥溫度要程序升溫，干燥過(guò)程中要及時(shí)翻動(dòng)顆粒，以縮短干燥時(shí)間。干燥溫度一般為60℃-80℃.含揮發(fā)性及苷類成分的顆粒應(yīng)在60℃以下；熱穩(wěn)定的顆粒溫度可以提高到80℃－100℃溫度過(guò)高會(huì)使顆粒中含有的淀粉粒糊化，降低片劑的崩解度，并可使含浸膏的顆粒軟化結(jié)塊。顆粒干燥的程度一般憑經(jīng)驗(yàn)掌握。含水量以3％－5％為宜。13干顆粒壓片前的處理整粒加潤(rùn)滑劑干燥后的顆粒往往粘連結(jié)塊，須進(jìn)行過(guò)篩整粒，整粒時(shí)篩網(wǎng)孔徑應(yīng)與制粒用篩網(wǎng)孔徑相同或略小。整粒后加入潤(rùn)滑劑、崩解劑等輔料，混勻，計(jì)算片重后即可壓片。14片重計(jì)算計(jì)算片重主要有以下方法，⑴片重=每片顆粒重+臨壓前每片加入輔料重⑵15機(jī)件安裝妥善后，先試壓數(shù)十片，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)情況。正常后才進(jìn)行壓片。壓片過(guò)程中，每隔10—15分鐘檢查片重一次，并檢查片劑的外觀，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)停機(jī)找出原因，進(jìn)行調(diào)整或修理，直至壓出的片劑符合要求后方可繼續(xù)壓片。壓片17[質(zhì)量檢查]制成的片劑要按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查外觀硬度重量差異崩解時(shí)限藥典還規(guī)定：有的片劑檢查含量均勻度和溶出度，并明確規(guī)定凡檢查含量均勻度的片劑，不再檢查重量差異，凡檢查溶出度的片劑，不再檢查崩解時(shí)限。18外觀片劑的外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻19試驗(yàn)結(jié)果將片劑質(zhì)量檢查結(jié)果填入表7—2，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行討論。表7—2片劑質(zhì)量檢查結(jié)果檢查項(xiàng)目外觀重量差異硬度脆碎度21思考題1.氨茶堿片處方中磷酸二氫鉀起