怎樣注冊二三類醫(yī)療器械公司

怎樣注冊二三類醫(yī)療器械公司申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡并按照藥監(jiān)局的要求布局（由代理方指導(dǎo)）第一步工商查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書2.投資人身份證明3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3個工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（6）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個文件）及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書；（10）電子申報材料；(浦東藥檢需要)；（11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求：（1）表格內(nèi)容不能缺項，字跡清楚（2）同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份（3）申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（1）核準(zhǔn)受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日第三步工商注冊所需材料：1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件；2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書；5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；6、董事會決議（全體董事簽名）；7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業(yè)蓋章）；8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：所需材料：與工商材料相同另需：1、稅務(wù)登記表4份2、機構(gòu)代碼證以上材料需要2套辦理時間：材料齊全15個工作日上海注冊醫(yī)療器械公司可選哪些經(jīng)營范圍上海注冊醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍如下：經(jīng)營范圍一：醫(yī)療器械的銷售（具體范圍詳見許可證），醫(yī)藥技術(shù)、生物試劑、消毒液、臨床診斷試劑的研發(fā)，實驗室設(shè)備及耗材、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、銷售，化工原料及產(chǎn)品（除危險化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）的銷售，并提供生物、醫(yī)藥、化工領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，貨物與技術(shù)的進出口，市場信息咨詢與調(diào)查（不得從事社會調(diào)查、社會調(diào)研、民意調(diào)查、民意測驗）。經(jīng)營范圍二：醫(yī)療器械的銷售。經(jīng)營范圍三：區(qū)內(nèi)以醫(yī)療器材為主的倉儲、分撥業(yè)務(wù)及相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)；國際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口